生物制藥行業(yè)獲政策利好

1、第 頁2019 生物制藥行業(yè)獲政策利好當(dāng)下正處生物技術(shù)黃金時(shí)代，不少國家已經(jīng)將其上升為重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向。近年來，我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，曾多次下?lián)軐ｍ?xiàng)資金支持生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)等項(xiàng)目的發(fā)展，為生物制藥發(fā)展注入了動力。歐美專利漸到期據(jù)報(bào)道，我國生物藥總銷售額已經(jīng)突破千億元規(guī)模，但大多依靠國外進(jìn)口，缺乏自主產(chǎn)品。目前，在生物制藥領(lǐng)域，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家地區(qū)持有94%以上的專利，尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。然而，包括我國在內(nèi)的其他國家加起來的專利占有率則還不足6%， 這也體現(xiàn)出歐美等發(fā)達(dá)國家地區(qū)在生物藥領(lǐng)域具有絕對的壟斷地位，同時(shí)也一度讓我國患

2、者形成了生物藥“天價(jià)”的認(rèn)知。比如乳腺癌治療藥物赫賽汀價(jià)格就高達(dá)2 萬元/針，一個(gè)療程更是高達(dá)30 萬元，這讓很多普通家庭患者難以接受。從我國對生物藥的需求來看，生物技術(shù)制藥已成為我國最有潛力的制藥行業(yè)之一。但當(dāng)下我國生物制藥水平卻遠(yuǎn)不及歐美，究其原因無外乎兩點(diǎn)：一是我國生物制藥科研水平尚相對落后 ; 二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要和促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策等政策支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展，但業(yè)內(nèi)人士指出，這些政策均缺乏操作性，在財(cái)政支持上也力度不夠?？v觀全球生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了重大變革時(shí)期，歐美大量早

3、期生物藥專利即將相繼到期，大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)獲得飛速發(fā)展，各國生物技術(shù)的不斷提高使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)模式、產(chǎn)品形態(tài)乃至商業(yè)模式等方面都將發(fā)生巨大變化。毋庸置疑，若我國抓住機(jī)遇，盡快出臺更多在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、企業(yè)扶持、財(cái)政支持等方面更具操作性的支持政策，必將推動我國生物制藥行業(yè)步入迅速發(fā)展軌道，前景可觀。發(fā)展需借力孵化器目前，全球已經(jīng)頒布生物類似藥開發(fā)評價(jià)相應(yīng)法律法規(guī)的國家在 30 個(gè)左右， 我國出臺相應(yīng)政策的呼聲也越來越大。2019年 10 月 29 日，我國藥品審評中心在網(wǎng)站發(fā)布了生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（ 征求意見稿） ，意在規(guī)范我國生物類似藥的科學(xué)開發(fā)與后續(xù)評價(jià)，推進(jìn)我國生

4、物制藥的向前發(fā)展，從而為生物醫(yī)療產(chǎn)品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發(fā)生物仿制藥物指導(dǎo)原則，標(biāo)志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持，各大國內(nèi)企業(yè)紛紛對此叫好。從總體上看，2019 年我國生物藥銷售額持續(xù)了2019 年的穩(wěn)定增長趨勢。隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)需求的逐步深化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的日益精細(xì)化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫(yī)藥孵化器大量涌現(xiàn)，為在孵企業(yè)提供專業(yè)化的中試基地和專業(yè)化的技術(shù)平臺，減少了初創(chuàng)企業(yè)設(shè)施的投入，加速了資源的集聚與整合; 對促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮著重要作用，是落實(shí)國家自主創(chuàng)新戰(zhàn)略、解決關(guān)系國計(jì)民生重大問題的新的載體工具。針對我國生物醫(yī)藥孵化器專業(yè)技術(shù)平臺運(yùn)營模式探索不足、專業(yè)孵化能力不足、發(fā)展孤立、整合地方資源意識不強(qiáng)等問題，“十二五”以來，專業(yè)化成為孵化器建設(shè)和發(fā)展的主要方向，生物醫(yī)藥孵化器作為生物