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1、鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系鍋爐壓力容器制造質(zhì)量管理體系的建立 鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)現(xiàn)行評(píng)審制度與原許可審查的主要區(qū)別鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立在中國(guó)境內(nèi)制造、使用的鍋爐壓力容器,國(guó)家實(shí)行制造資格許可制度。按照鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法第八條規(guī)定的條件,鍋爐壓力容器制造企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量保證體系,并有效實(shí)施。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立質(zhì)量體系文件主要內(nèi)容及各文件之間的相互關(guān)系質(zhì)量體系的文字表達(dá)形式是質(zhì)量體系文件,主要包括:質(zhì)量保證手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)文件(書),記錄表(卡)等。 鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立 質(zhì)量保證手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件,應(yīng)當(dāng)由企業(yè)的負(fù)責(zé)人(法
2、人)正式簽發(fā)。 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品確定質(zhì)量保證的主要要素以及支持每個(gè)要素所需要的程序文件名稱及其編號(hào)。 質(zhì)量體系程序文件主要包括:目標(biāo)、適用范圍、實(shí)施主體及相關(guān)輔體、控制程序(環(huán)節(jié))。 作業(yè)指導(dǎo)文件(書),記錄表(卡)內(nèi)容企業(yè)可根據(jù)具體情況設(shè)置。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量體系的建立根據(jù)鍋爐壓力容器制造許可條件第四章要求建立質(zhì)量管理體系。涉及17個(gè)要素,46個(gè)程序,其中6個(gè)屬于程序性要求,企業(yè)需要在質(zhì)保手冊(cè)中予以規(guī)定;其余40個(gè)屬于程序文件的要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂相應(yīng)程序文件。管理制度應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一為程序文件。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)質(zhì)保體系建立情況審查要點(diǎn): 根據(jù)所生產(chǎn)鍋爐
3、壓力容器產(chǎn)品的相關(guān)要求,審查所建立的鍋爐壓力容器質(zhì)量保證體系及體系文件。包括:手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表卡。 凡生產(chǎn)鍋爐壓力容器所涉及的質(zhì)控環(huán)節(jié)均應(yīng)包括在質(zhì)保體系中。包括外協(xié)(分包)項(xiàng)目的質(zhì)量控制,如:熱處理、理化試驗(yàn)等。 對(duì)生產(chǎn)中不涉及的環(huán)節(jié)體系中可不反映。 每個(gè)要素中規(guī)定的程序。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)質(zhì)保體系實(shí)施情況審查要點(diǎn):工廠審查中,審查的重點(diǎn)是質(zhì)量保證體系的實(shí)施情況。主要從兩個(gè)方面進(jìn)行審查: (一)從質(zhì)量保證體系文件當(dāng)中審查體系的實(shí)施情況審查要點(diǎn):每個(gè)要素中程序文件規(guī)定的內(nèi)容。一般從計(jì)劃實(shí)施記錄存在的問題問題的改進(jìn)改進(jìn)后的復(fù)查。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保
4、證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)質(zhì)量體系文件評(píng)審計(jì)劃表(推薦)體系要素評(píng)審程序(文件)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審場(chǎng)所(部門)評(píng)審計(jì)劃時(shí)間評(píng)審人員文件和資料控制文件編制質(zhì)管部門2小時(shí)文件發(fā)放質(zhì)管部門采購與材料控制分供方評(píng)價(jià)采購部門材料管理材料庫2小時(shí)鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)質(zhì)量體系文件評(píng)審記錄表(推薦)體系要素評(píng)審程序(文件)評(píng)審內(nèi)容評(píng)審場(chǎng)所(部門)評(píng)審情況評(píng)審人員文件和資料控制采購與材料控制鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)舉例一:文件和資料控制規(guī)定的程序:(一)應(yīng)制定文件管理的規(guī)定:1.明確受控文件類型;2.文件的編制、會(huì)簽、發(fā)放、修改、回收、保管等的規(guī)定。(二)應(yīng)有確保有
5、關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。(三)適當(dāng)范圍的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)審查文件編制。主要檢查文件編制的規(guī)定,包括:各層次質(zhì)量體系文件(手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件等)的編制、審核、批準(zhǔn)人員,檢查實(shí)際各層次文件的編、審、批人員及手續(xù)是否齊全。審查文件發(fā)放。主要檢查各層次質(zhì)量體系文件發(fā)放范圍的規(guī)定及其發(fā)放記錄。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)例1:質(zhì)保手冊(cè)發(fā)放記錄表 編號(hào):WJFF-000 文件名稱 編號(hào) 版本領(lǐng)取人領(lǐng)取日期備注壓力容器質(zhì)量保證手冊(cè)鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)例2:變更文件發(fā)放記錄
6、表 編號(hào):WJFF-001 文件名稱 編號(hào) 版本變更(修改)的主要內(nèi)容領(lǐng)取人領(lǐng)取日期質(zhì)量體系文件編制程序01鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)舉例二:采購與材料控制審查要點(diǎn):1.對(duì)分供方評(píng)價(jià)(評(píng)估)的規(guī)定及其評(píng)價(jià)記錄;2.合格分供方名單;3.材料保管的規(guī)定及其實(shí)施情況。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)舉例三:計(jì)量與設(shè)備控制審查要點(diǎn): 1.受控的檢驗(yàn)檢測(cè)器具、儀表明細(xì)表; 2.受控器具的檢定記錄、報(bào)告(證書)。舉例四:質(zhì)量改進(jìn)審查要點(diǎn): 1. 檢查對(duì)每個(gè)部門、每個(gè)重要零部件的進(jìn)貨質(zhì)量信息質(zhì)量信息反饋的渠道和分析、處理的流程建立情況和記錄。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系
7、建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)以對(duì)分供商(方)質(zhì)量信息反饋為例說明: 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制訂對(duì)分供產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等項(xiàng)目每年度考核的具體指標(biāo)。對(duì)每個(gè)分供方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行年度質(zhì)量信息分析(可以是格式化的),并建立記錄。 抽查企業(yè)對(duì)分供方質(zhì)量信息分析記錄,對(duì)存在質(zhì)量、服務(wù)等問題的,檢查處置情況是否符合相應(yīng)的程序文件規(guī)定。對(duì)經(jīng)常發(fā)生的問題企業(yè)是如何處理的。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)2.內(nèi)部審核審查內(nèi)審計(jì)劃。下圖為內(nèi)審計(jì)劃表的一般形式 月份部門1月2月3月4月7月11月12月備注采購工藝檢驗(yàn)質(zhì)保鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)審查內(nèi)審實(shí)施記錄 記錄中反映出的問題問題的糾正糾
8、正后的復(fù)查結(jié)論。 對(duì)于反復(fù)出現(xiàn)的問題提出的預(yù)防措施。 (糾正與預(yù)防措施的區(qū)別)鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)舉例五:人員培訓(xùn)審查要點(diǎn):培訓(xùn)人員范圍(轉(zhuǎn)崗、新人、有資質(zhì)要求等);培訓(xùn)形式(內(nèi)部、外部);培訓(xùn)內(nèi)容、要求達(dá)到的目標(biāo),如:取得資格、提高技能級(jí)別等;培訓(xùn)計(jì)劃;培訓(xùn)實(shí)施記錄。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)(二)從產(chǎn)品生產(chǎn)文件中審查體系的實(shí)施情況審查要點(diǎn):1.產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。涵蓋過程控制的全部?jī)?nèi)容,至少包括:設(shè)計(jì)、材質(zhì)、下料、組對(duì)、焊接、幾何尺寸檢查、無損檢測(cè)、熱處理、耐壓試驗(yàn)、氣密試驗(yàn)。2.實(shí)施的記錄。包括上述項(xiàng)目的檢驗(yàn)記錄、報(bào)告等,還包括:生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題的處置程序以及操作人員、檢驗(yàn)人員簽字等。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系建立及實(shí)施的審查要點(diǎn)3.變更的依據(jù)、程序依據(jù):安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。程序:安全技術(shù)規(guī)范(如:材料代用,設(shè)計(jì)變更等)、質(zhì)保體系。鍋爐壓力容器制造質(zhì)量保證體系
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