2021年醫(yī)美器械行業(yè)報(bào)告ppt課件

1、2021年醫(yī)美器械行業(yè) 白皮書2021.11目錄第一章 中國(guó)醫(yī)美器械行業(yè)概況-05醫(yī)美器械定義與特點(diǎn)-05醫(yī)美器械分類-06醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展歷程-07醫(yī)美器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀-08醫(yī)美器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模-09醫(yī)美器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析-10第二章 細(xì)分行業(yè)概況-12非手術(shù)器械-12注射類醫(yī)美器械-12光電醫(yī)美器械-23手術(shù)類器械-36第三章 行業(yè)典型企業(yè)介紹-40名詞解釋NMPA：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 （National Medical Products Administration）的英文簡(jiǎn)稱，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定、安全監(jiān)督等工作。真皮層：是三層皮膚組織中的中間部分，位于表皮層之下、

2、皮下組織之間。聚己內(nèi)酯：英文簡(jiǎn)稱為“PCL”，是一種半結(jié)晶型聚合物，是化學(xué)合成的生物降解性高分子材料，在特殊引發(fā)劑的刺激下，能夠產(chǎn)生刺激膠原纖維生長(zhǎng)的作用。羧甲基纖維素：英文簡(jiǎn)稱為“CMC”，是由天然纖維素經(jīng)過化學(xué)改性得到的一種水溶性纖維素醚，是當(dāng)今世界上使用范圍最廣、用量最大的纖維素種類。聚對(duì)二氧環(huán)己酮：英文簡(jiǎn)稱為“PPDO” ，是一種可降解的新型線形的熱塑性脂肪聚酯，在醫(yī)美領(lǐng)域被用于填充至皮膚內(nèi)，達(dá)到面部塑型的目的。脫氧核苷酸：是脫氧核糖核酸（Deoxyribonucleic acid，簡(jiǎn)稱DNA）的基本單位 1 ，是一類由嘌呤或嘧啶堿基 、脫氧核糖以及磷酸三種物質(zhì)組成的小分子化合物 ，是

3、 構(gòu)成生物體遺傳物質(zhì)DNA的物質(zhì)基礎(chǔ) 。聚四氟乙烯：俗稱“塑料王”，是一種以四氟乙烯作為單體聚合制得的高分子聚合物。谷胱甘肽：是一種含-酰胺鍵和巰基的三肽，由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成，存在于幾乎身體的每一個(gè)細(xì)胞。行業(yè)概述預(yù)計(jì)2021年，中國(guó)醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 95.4億元。醫(yī)美器械屬于醫(yī)療器械、需要經(jīng)過NMPA批 準(zhǔn)上市、通過物理方式治療。中國(guó)醫(yī)美器械市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，產(chǎn)品 呈現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)的快速發(fā)展催生大量醫(yī)美器械 采購(gòu)要求，注射類器械是最大的醫(yī)美器械子 行業(yè)。定義與特點(diǎn)醫(yī)美器械屬于醫(yī)療器械，療效需具有美容功能，治療方式為物理方式醫(yī)美器械指直接或者

4、間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、 體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物 品，對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行修復(fù)與再塑的醫(yī)療 器械。醫(yī)美器械的定義醫(yī)美器械的特點(diǎn)醫(yī)美器械屬于醫(yī)療器械。嚴(yán)格意義上，只有在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案過的器械 才能被稱為醫(yī)美器械，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有關(guān)醫(yī)療器械定義中對(duì)生 理過程替代、調(diào)節(jié)的預(yù)期目的，并可能存在對(duì)人體的生理功能造成潛在的影響或 損傷的風(fēng)險(xiǎn)。與其他醫(yī)療器械相比，醫(yī)美器 械的核心功能為需要對(duì)患者具 有美容功能。醫(yī)美器械的效用主要通過物理等方式獲得， 不通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得， 或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。嫩膚-脈沖光機(jī)

5、械、玻尿酸 雙眼皮-手術(shù)刀祛斑-激光祛痘-紅藍(lán)光去皺-射頻祛毛-激光 隆胸-硅膠減脂-激光祛疤-激光私密整形- 激 光、透明膠質(zhì)減脂-激光祛毛-激光醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體 的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試 劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或 者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算 機(jī)軟件美容是美膚、 美體的總稱化學(xué)、免疫方法物理方法按照醫(yī)美項(xiàng)目類型分類可分為手術(shù)類（重整形）器具、材料和非手術(shù) 類（輕醫(yī)美）設(shè)備、材料。其中手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目主要指整形手術(shù)，所 用器械為常規(guī)類整形外科手術(shù)器具，非手術(shù)類項(xiàng)目包括注射類和聲光 電項(xiàng)目。分類醫(yī)美器械按照可分為手術(shù)類器械和非手術(shù)類器械國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分

6、類管理，激光設(shè)備等光電設(shè) 備被歸為高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)美器械。按產(chǎn)品分類按風(fēng)險(xiǎn)分類按作用分類按照國(guó)家藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械分類目錄，根據(jù)醫(yī)美器械的用 途可分為有源手術(shù)器械、物理治療器械等6類。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)定義部分常見設(shè)備類型第類低風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、 有效的醫(yī)療器械手術(shù)鑿、手術(shù)刮匙、手 術(shù)銼第類中度風(fēng)險(xiǎn)需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備、藍(lán)光治療設(shè)備第類高風(fēng)險(xiǎn)需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械整形填充材料、激光治療設(shè)備類型部分常見設(shè)備種類1有源手術(shù)器械超聲手術(shù)設(shè)備2無源手術(shù)器械手術(shù)鑿、手術(shù)刮匙、手術(shù)銼3骨科手術(shù)器械軟骨整形器械4物理治療器械光動(dòng)力激光治療

7、設(shè)備5無源植入器械乳房植入物、膠原蛋白支架材料6注輸護(hù)理和防護(hù)器械透明質(zhì)酸手術(shù)類(重整類)非手術(shù)類（輕醫(yī)美）類型器材產(chǎn)品展示光電類 器械激光二氧化翠綠寶碳激光石激光脈沖光光子嫩膚射頻射頻治療超聲刀超聲刀治療注射類玻尿酸玻尿酸其他檢測(cè)類檢測(cè)設(shè)備智能皮 膚檢測(cè)類型材料產(chǎn)品展示假體 填充 物隆鼻膨體聚固體四氟乙硅膠 烯面部 填充固體硅膠隆胸硅凝膠醫(yī)療 手術(shù) 器具手術(shù) 器具整形外 科手術(shù) 器具2、2004年后，半島醫(yī)療、吉斯迪科技、安德集團(tuán)等醫(yī)美器械公司成立，行業(yè)迎來公司創(chuàng)業(yè)潮發(fā)展歷程中國(guó)醫(yī)美器械公司在注射類產(chǎn)品領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位，但光電領(lǐng)域市占率仍較低18292005202120121、中國(guó)首個(gè)整形外

8、 科學(xué)習(xí)班在上海開設(shè)19482002快速發(fā)展期：國(guó)產(chǎn)光電醫(yī)美器械研制成功，醫(yī)美器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程初步邁開1965197719633、華熙生物進(jìn)軍醫(yī)美器械終端市場(chǎng)，5年內(nèi)成長(zhǎng)為全球玻尿酸產(chǎn)品龍頭1、奇致激光自主研發(fā) 出國(guó)產(chǎn)光子嫩膚設(shè)備4、下游醫(yī)美市場(chǎng)爆發(fā)式增長(zhǎng)，大量貼牌廠商進(jìn)入市場(chǎng)，從國(guó)外進(jìn)口的“水貨”、二手器械流入中國(guó)醫(yī)美器械市場(chǎng)，市場(chǎng)進(jìn)入無序競(jìng)爭(zhēng)5、2010年，復(fù)興醫(yī)藥子公司與美中互利成立合資子公司，2012年，收購(gòu)以色列飛頓激光，中國(guó)企業(yè)通過收購(gòu)快速擠身全球醫(yī)美器械領(lǐng)先領(lǐng)域醫(yī)美器械行業(yè)為技術(shù)驅(qū)動(dòng)發(fā)展型行業(yè)，2002-2012年，伴隨中國(guó)醫(yī)美器械行業(yè)公司的技術(shù)突破，中國(guó)企業(yè)在注射類醫(yī)美器械、假

9、體填充物領(lǐng)域取 得突破并迅速占據(jù)全球市場(chǎng)，但在光電醫(yī)美器械領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力較弱。2010-2015年，全球醫(yī)美器械行業(yè)企業(yè)通過兼收并購(gòu)進(jìn)入整合期，但本輪整 合期中國(guó)企業(yè)參與度不足，導(dǎo)致光電類等技術(shù)含量較高的醫(yī)美器械領(lǐng)域全球市場(chǎng)集中度不斷提高，海外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)愈發(fā)明顯。2020年前后， 面對(duì)爆發(fā)式增長(zhǎng)的醫(yī)美市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)美器械企業(yè)加大研發(fā)力度，產(chǎn)品實(shí)力不斷提升，華東醫(yī)藥、昊海生物等大型醫(yī)療器械、醫(yī)藥企業(yè)收購(gòu)海外領(lǐng) 先醫(yī)美器械公司，中國(guó)醫(yī)美器械公司的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)份額不斷提高。萌芽期：主要以手術(shù)類醫(yī)美器械為主2、聚乙烯醇乳房假體技 4 、軟組織注射膠原 術(shù)出現(xiàn)，填充物類醫(yī)美器 蛋白技術(shù)標(biāo)志注射類 械

10、開始進(jìn)入消費(fèi)者視野。 醫(yī)美器械開始發(fā)展1 、提出鼻整形術(shù)為3 、（ 紅寶石） 激標(biāo)志，傳統(tǒng)外科手術(shù)光祛紋身標(biāo)志光電器具進(jìn)入整形外科；技術(shù)進(jìn)入醫(yī)美領(lǐng)域；持續(xù)發(fā)展期：醫(yī)美器械領(lǐng)域不斷創(chuàng)新，醫(yī)美器械不 斷延伸至更多領(lǐng)域YAG激光治療面部皺紋、 長(zhǎng)脈沖翠綠寶石激光治 療腿部靜脈成熟期：輕醫(yī)美概念快速發(fā)展，光電技術(shù)及藥物美容技術(shù)不斷與醫(yī)美相結(jié)合注射類藥品功效不斷增強(qiáng)、光電技術(shù)兩兩結(jié)合相互輔助合射頻聯(lián)和激光射頻和脈沖電磁結(jié)合探索期：手術(shù)類醫(yī)美器械跟隨整形外科進(jìn)入中國(guó)6、中國(guó)企業(yè)通過加大醫(yī) 美器械研發(fā)力度、收購(gòu) 海外先進(jìn)公司，競(jìng)爭(zhēng)實(shí) 力不斷增強(qiáng)2 、國(guó)際醫(yī)美器 械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀2014年后，中國(guó)醫(yī)美器

11、械在供給側(cè)和需求側(cè)市場(chǎng)均呈現(xiàn)快速發(fā)展2014年以來，消費(fèi)者可支配收入和醫(yī)美消費(fèi)積極性的快速提升，帶動(dòng) 中國(guó)醫(yī)療器械下游醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展。2020年，中國(guó)合規(guī)醫(yī)美服務(wù)市 場(chǎng)規(guī)模分別為1,682.41億元，近5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.53%。合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)原材料支出金額約占銷售額 的15%-25%，綜合考慮設(shè)備使用年限等因 素，醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模沒增加100億元， 醫(yī)美器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增加10-20億元。20162020797中國(guó)醫(yī)美行業(yè)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模，2016年、2020年1682下游市場(chǎng)旺盛，催生大量采購(gòu)需求國(guó)產(chǎn)廠商通過并購(gòu)及自主研發(fā)逐漸打破技術(shù)壁壘，市場(chǎng)份額 不斷提升非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目最受消費(fèi)者青睞，

12、帶動(dòng)光電類、注射類醫(yī) 美器械市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)相比其他地區(qū)，中國(guó)消費(fèi)者對(duì)非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目更為熱衷。2002年， 中國(guó)醫(yī)美治療量約為1400萬臺(tái)，其中非手術(shù)類項(xiàng)目數(shù)量占比超過85%。2016年后，全球醫(yī)美器械市場(chǎng)集中度呈現(xiàn)逐步提高趨勢(shì)，光電類醫(yī)美 器械頭部企業(yè)被國(guó)際資本方整合，注射類醫(yī)美器械的市場(chǎng)份額向領(lǐng)先 企業(yè)集中。國(guó)內(nèi)企業(yè)通過自研及并購(gòu)進(jìn)入市場(chǎng)，逐漸成為產(chǎn)品線較為 豐富的綜合性醫(yī)美器械公司。中國(guó)醫(yī)美行業(yè)治療量占 比, 2020年手術(shù)類, 14%非手術(shù) 類, 86%數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)、收購(gòu) 年份收購(gòu)方被收購(gòu)方企業(yè)名稱主營(yíng)業(yè)務(wù)及屬性企業(yè)名稱主營(yíng)業(yè)務(wù)2021年愛美客（注射類）透明質(zhì)

13、酸Huons Bio（非醫(yī)美器械）肉毒素2021年昊海生物（注射類）透明質(zhì)酸歐華美科（光電類）射頻醫(yī)美設(shè)備2021年華東醫(yī)藥（注射類）透明質(zhì)酸High Tech（光電類）激光減脂2021年康哲藥業(yè)醫(yī)藥公司LuqaVentures（注射類）埋線產(chǎn)品2018年華東醫(yī)藥醫(yī)藥公司Sinclair（注射類）透明質(zhì)酸、埋線、少女針2017年漢德資本投資公司Fotona（光電類）激光、脈沖光2013年復(fù)銳醫(yī)療投資集團(tuán)Alma（光電類）激光、脈沖光射頻設(shè)備中國(guó)醫(yī)美行業(yè)部分收購(gòu)案例市場(chǎng)規(guī)模醫(yī)美器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速穩(wěn)步增長(zhǎng)，整體增速小于下游醫(yī)美服務(wù)行業(yè)在下游醫(yī)美服務(wù)行業(yè)快速增長(zhǎng)的推動(dòng)下，2016-2020年，中國(guó)

14、合規(guī)醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模從47.5億元增長(zhǎng)至81.8億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2020年，醫(yī) 美器械市場(chǎng)受疫情影響較為嚴(yán)重，2021-2025年，在明星光電類醫(yī)美設(shè)備陸續(xù)獲準(zhǔn)上市，以及少女針、童顏針等新型注射類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng) 的推動(dòng)下，醫(yī)美器械市場(chǎng)重回增長(zhǎng)區(qū)間，預(yù)計(jì)2025年，中國(guó)醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至153.3億元。47.559.968.881.882.195.4109.1120.7137.7153.324.3%26.1%14.8%19.0%0.3%16.2%14.4%10.7%14.1%11.3%50%45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%0501001502016年2

15、017年2018年2019年2020年2021年E2023年E2024年E2025年E合規(guī)市場(chǎng)規(guī)模2022年E增長(zhǎng)率數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)中國(guó)醫(yī)美器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模，2016年-2025年預(yù)測(cè)2018年，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)主 體資格審查變嚴(yán)，下游醫(yī)美服務(wù)終端機(jī)構(gòu)減少導(dǎo)致醫(yī)美器械行業(yè)需求 減少。但由于“黑醫(yī)美”采購(gòu)合規(guī)光 電設(shè)備較少，監(jiān)管機(jī)構(gòu)難以對(duì)注射 類產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性監(jiān)管，因此市場(chǎng) 仍保持持續(xù)增長(zhǎng)2020年，疫情導(dǎo)致上半年市場(chǎng)需 求銳減，部分光電類產(chǎn)品海外市場(chǎng) 減產(chǎn)嚴(yán)重，注射類醫(yī)美項(xiàng)目采購(gòu)需 求大幅減少。2020年下半年，下游醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)快速回復(fù)，注射類 器械市場(chǎng)需求呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)趨勢(shì)， 推動(dòng)醫(yī)美器械

16、市場(chǎng)全年市場(chǎng)規(guī)模仍 保持同比增長(zhǎng)。2021-2024年，童顏針、少女針等高性價(jià)比產(chǎn)品上市，推 動(dòng)注射類醫(yī)美設(shè)備增量市場(chǎng)大幅增長(zhǎng)，華東醫(yī)藥等中國(guó)企 業(yè)通過海外并購(gòu)或合作開發(fā)的方式，完成國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在埋線、 冷凍減脂等領(lǐng)域布局，熱瑪吉5代產(chǎn)品等2018-2020年間 熱門的醫(yī)美設(shè)備陸續(xù)上市。產(chǎn)業(yè)鏈圖譜上游中游下游手 術(shù) 類 器 械假體填充物光電類注射類非 手 術(shù) 類 器 械代理商公立醫(yī)院生物醫(yī)用材料及耗材核心材料：硅橡膠、透明質(zhì)酸 原料、一次性注射器、電極片、 緊致原液、維 E 營(yíng)養(yǎng)原液等核心器件分子激光器、半導(dǎo)體激光器等正 規(guī) 機(jī) 構(gòu)黑 醫(yī) 美制造技術(shù)成熟，性能開發(fā)持續(xù)縱深國(guó)外品牌長(zhǎng)期占領(lǐng)市場(chǎng)，近年

17、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速相比其他行業(yè)，生物醫(yī)用材料 及耗材行業(yè)：對(duì)產(chǎn)品的良品率具有較高要求， 但成本優(yōu)勢(shì)仍為最重要的優(yōu)勢(shì)； 市場(chǎng)集中度較高，行業(yè)CR5實(shí)戰(zhàn) 占有率通常超過50%非核心配件包括高壓電源、電機(jī)、顯示 屏、壓縮機(jī)等非核心設(shè)備配件在醫(yī)美器械成 本中占比通常不超過15%核心器件是光電器械的主要配 件，通常由醫(yī)美器械公司向激 光器公司采購(gòu)，醫(yī)美器械公司 掌握軟件系統(tǒng)外科手術(shù)器具手術(shù)器具通常為低值耐耗品， 生產(chǎn)主體與其他醫(yī)療器械相似， 康美等綜合性的醫(yī)療器械公司 是手術(shù)器皿的主要生產(chǎn)商公立醫(yī)院通過整形外科進(jìn)行醫(yī) 美項(xiàng)目。出于合規(guī)性考慮，公 立醫(yī)院的醫(yī)美項(xiàng)目類型少于私 營(yíng)機(jī)構(gòu)，收費(fèi)更高，但具有良 好的

18、保障體系民營(yíng)機(jī)構(gòu)民營(yíng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)市場(chǎng)集中度極低， 行業(yè)龍頭企業(yè)收入超過20億元， 但領(lǐng)先企業(yè)收入普遍小于5億元， 民營(yíng)持牌機(jī)構(gòu)數(shù)量約為1萬家代理商是醫(yī)美器 械行業(yè)的重要環(huán) 節(jié)，醫(yī)院等大型 機(jī)構(gòu)通常通過代 理公司采購(gòu)大型 器械。外資醫(yī)美器械企 業(yè)通過在中國(guó)設(shè) 立子公司或者通 過一至數(shù)家代理 進(jìn)行業(yè)務(wù)開展。黑醫(yī)美指無設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批 準(zhǔn)書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證，但向消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)美治 療的機(jī)構(gòu)，通常以美容院及“工 作室”形式出現(xiàn)，中國(guó)“黑醫(yī)美” 主體約為6萬家數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)不同類型醫(yī)美器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈上游差異較大，民營(yíng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)是下游行業(yè)主要參與細(xì)分行業(yè)研究2020年，注射類醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到50.4

19、億元，其中玻尿酸產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模超過80%。未來3-5年，“童顏針”、“少女針”等新產(chǎn)品類 型市場(chǎng)份額將不斷提高。2020年，光電類醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 24.8億元，其中激光醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 12.1億元。2018年后，強(qiáng)脈沖光和射頻醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī) ?？焖偬嵘?，但市場(chǎng)發(fā)展較為混亂，水貨產(chǎn) 品、假貨占比超過20%注射類產(chǎn)品常見的注射類醫(yī)美項(xiàng)目?jī)H10項(xiàng)左右，其中玻尿酸注射項(xiàng)目占比最高注射類醫(yī)美器械主要包括注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠（玻尿酸）和有效成分為其他成分的產(chǎn)品。消費(fèi)者常見的肉毒 素、自體脂肪、醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠等“醫(yī)美注射項(xiàng)目”不屬于醫(yī)美器械的范疇。相較填充物類醫(yī)美器械，注射類 醫(yī)美器

20、械保持效果相對(duì)較短，需持續(xù)進(jìn)行注射才能保持效果，光電類器械的使用有助于幫助注射類器械產(chǎn)品起到更 佳的效果。注射類產(chǎn)品的定義和分類類型醫(yī)美項(xiàng)目類型主要材料作用持續(xù)時(shí)間市場(chǎng)情況1玻尿酸醫(yī)療 器械透明質(zhì)酸保持皮膚水分，長(zhǎng)效玻尿酸起到填充作用6-18個(gè)月，（長(zhǎng)效玻尿酸為3-10年）產(chǎn)品成熟，被廣泛 使用2水光針透明質(zhì)酸、其他有效成分去皺、治療重度鼻唇溝1-3個(gè)月3注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（少 女針）聚己內(nèi)酯（PCL）微球、羧甲基 纖維素(CMC)凝膠體嫩膚、去皺12-48個(gè)月首款認(rèn)證產(chǎn)品2020 年被允許上市4童顏針聚左旋乳酸微球（ PLLA）抗衰12-24個(gè)月首款認(rèn)證產(chǎn)品2021年被允許上市5面

21、部埋線聚對(duì)二氧環(huán)己酮（ PPDO）緊膚1年以上未被允許上市6注射用A型肉毒毒素非醫(yī)療器械（藥品 填充物 藥物）（肉毒桿菌自體脂肪、軟骨細(xì)胞、聚丙烯酰胺水凝膠、羥基磷灰石、瓊脂葡聚糖顆粒等）塑型、去皺，使肌肉萎縮3-6個(gè)月/7其他、塑型、美膚、去皺，無法、單獨(dú)進(jìn)行注射，需需通過透明質(zhì)酸等介質(zhì)共同注射通常為1年以上常見的注射類醫(yī)美項(xiàng)目數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)注射類 醫(yī)美設(shè) 備注射類產(chǎn)品注射類醫(yī)美器材市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2020年市場(chǎng)規(guī)模超過醫(yī)美器械市場(chǎng)的6注射類醫(yī)美器械是醫(yī)美器械最大的細(xì)分領(lǐng)域2016-2020年，在“輕醫(yī)美”項(xiàng)目受歡迎程度不斷提高的推動(dòng)下，注射類醫(yī)美項(xiàng)目是市 場(chǎng)規(guī)模最大的醫(yī)美子行業(yè)市

22、場(chǎng)規(guī)模由25億元增長(zhǎng)至47億元，預(yù)計(jì)2025年注射類醫(yī)美 器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到97億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19.9%，“少女針”、“童顏針”等2020年 前后獲批的新型醫(yī)美器械，市場(chǎng)占比將穩(wěn)步提高。27.834.24047.850.459.970.178.889.499.758.53%57.08%58.16%58.41%61.39%62.80%64.26%65.28%64.93%65.03%45%50%55%60%65%70%-1010305070901101302016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E手術(shù)平均收費(fèi)由3000-3

23、500元下降至1500-2500之間。注射類醫(yī)美項(xiàng)目中，玻尿酸產(chǎn)品的毛利率通常為 40%-55%，水光針、童顏針等產(chǎn)品毛利率較高，通 常高于60%。中小機(jī)構(gòu)及黑醫(yī)美的的服務(wù)價(jià)格雖然低于醫(yī)院整形 外科或者大型連鎖美容機(jī)構(gòu)，但人力成本更低，毛 利率高于大型機(jī)構(gòu)。數(shù)據(jù)來源:億數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)合規(guī)機(jī)構(gòu)注射類產(chǎn)品價(jià)格呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但毛利 率仍超50%億渡數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，2017-2020年，合規(guī)連鎖醫(yī)美 機(jī)構(gòu)平均每臺(tái)注射類手術(shù)價(jià)格呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，單臺(tái)注射類醫(yī)美器械市場(chǎng)規(guī)模及占醫(yī)美器械總比例, 2016年-2025年預(yù)測(cè)醫(yī)美機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的偏愛度較高，但 注射類醫(yī)美器械國(guó)產(chǎn)化是未來發(fā)展趨勢(shì)普通消費(fèi)者

24、更愿意為海外品牌產(chǎn)品付出溢價(jià)，而在 進(jìn)入市場(chǎng)之處，華熙生物等國(guó)產(chǎn)品牌在500-1000價(jià) 格段消費(fèi)者提供了極具性價(jià)比產(chǎn)品，因此國(guó)產(chǎn)注射 類醫(yī)美器械品牌產(chǎn)品價(jià)格低于進(jìn)口產(chǎn)品，但愛美客、 華熙生物、華東醫(yī)藥等行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品產(chǎn)品 線的擴(kuò)展，市場(chǎng)份額及產(chǎn)品美譽(yù)度不斷提高。注：價(jià)格為出廠價(jià)格注射產(chǎn)品上游透明質(zhì)酸被大量用于食品、化妝品和醫(yī)藥領(lǐng)域，玻尿酸占比不足2%作為注射類醫(yī)美器械主要載體和有效成分的透明質(zhì)酸，主要分布于人體的眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部位。透明質(zhì)酸具有良好的保水性、生 物降解性及生物相容性。根據(jù)下游應(yīng)用領(lǐng)域，玻尿酸被分為食品用、化妝品用和醫(yī)藥用3類，醫(yī)藥用透明質(zhì)酸屬于III類植入

25、醫(yī)療器械，注射用修飾 透明質(zhì)酸屬于醫(yī)藥用玻尿酸的子種類。醫(yī)藥品, 21,4%化妝品, 191,42%食品, 247, 54%相較化妝品和食品領(lǐng)域的產(chǎn)品，醫(yī)美領(lǐng)域的透明質(zhì)酸產(chǎn)品技術(shù)含量更高，醫(yī)美領(lǐng)域透明質(zhì)酸原 料價(jià)格遠(yuǎn)高于食品和化妝品產(chǎn)品。護(hù)膚品用和醫(yī)藥用透明質(zhì)酸的區(qū)別項(xiàng)目出廠價(jià)主要應(yīng)用主要功效產(chǎn)品形態(tài)分子量發(fā)展現(xiàn)狀食品用1-1.5元/g保健品、食品 添加劑尚未證實(shí)對(duì)皮膚、腸 道是否有護(hù)理作用液態(tài)、固態(tài)/發(fā)展初期。2021年1月，正式被批 準(zhǔn)為食品，食品領(lǐng)域成為華熙生物 玻尿酸原料廠商的重要發(fā)展方向化妝品1-2元/g面膜、爽膚 水等外用化 妝品保濕補(bǔ)水，使皮膚柔 嫩、光滑液體形態(tài)小成熟應(yīng)用。技術(shù)

26、較為成、產(chǎn)品種類 多，目前價(jià)格較高，常用于價(jià)格相 對(duì)較高的產(chǎn)品醫(yī) 藥 用醫(yī) 美 用100-500元/g水光針、鼻 唇溝填液態(tài)假體填充物，用 于除皺、除疤液體形態(tài)中、大成熟應(yīng)用。多用于面部護(hù)理，與光 電設(shè)備配合使用藥 品 用高于150 元/g手術(shù)潤(rùn)滑劑 炎癥抑制劑 愈合生長(zhǎng)劑、 減少手術(shù)對(duì)身體組織、 的損傷，抑制炎癥， 促進(jìn)傷口恢復(fù)果凍狀態(tài)大眼科應(yīng)用最為廣泛，骨科手術(shù)也被 大量應(yīng)用，已成熟應(yīng)用。其他科室 處于初步發(fā)展階段。醫(yī)藥用消耗量?jī)H占全球透明質(zhì)酸產(chǎn)量4% ，其 中注射用修飾透明質(zhì)酸用量不足2%2020年全球透明質(zhì)酸的下游應(yīng)用產(chǎn)量占比醫(yī)美 用， 58%非醫(yī) 美用， 42%數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)20

27、20年，全球透明質(zhì)膠原料產(chǎn)量超過600萬噸， 從數(shù)量上看，透明質(zhì)酸原料下游主要的應(yīng)用 領(lǐng)域?yàn)槭称泛突瘖y品領(lǐng)域，其中食品領(lǐng)域應(yīng) 用占比最高，達(dá)到54%。在醫(yī)藥用透明質(zhì)酸中，有超過58%的用量為醫(yī) 美項(xiàng)目使用。注射產(chǎn)品上游中國(guó)已經(jīng)成為全球最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)國(guó)，產(chǎn)量全球占比超過80%透明質(zhì)酸原料是已成為注射類產(chǎn)品中最主要的原料，在2014年后，中 國(guó)企業(yè)透明質(zhì)酸生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)量快速提高，成為全球透明質(zhì)酸原料產(chǎn) 品第一生產(chǎn)大國(guó)。中國(guó)已經(jīng)成為全球透明質(zhì)酸原料的主要生產(chǎn)國(guó)華熙生物, 66.61%魯商發(fā)展, 11.12%阜豐生物, 7.65%安華生物, 6.62%202024313743470204060

28、2014年2015年2016年2017年2018年2019年中國(guó)透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)規(guī)模（醫(yī)院），2014-2020年華熙生物是中國(guó)最大的透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)量超過全國(guó)的60%。透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)主要企業(yè)及市場(chǎng)占有率，2020年其他, 8.00%中 國(guó) 市 場(chǎng)透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)的主要技術(shù)路徑為微生物發(fā)酵法透明質(zhì)酸的主流生產(chǎn)方法為動(dòng)物組織提取法和微生物發(fā)酵法，動(dòng)物組 織提取法的主要原材料為雞冠、動(dòng)物眼球和人臍帶，由于原材料可得 性較低，無法做到規(guī)模化生產(chǎn)，所以透明質(zhì)酸產(chǎn)品超過85%由微生物 發(fā)酵法生產(chǎn)。生產(chǎn)方式原料制造工藝純度收率成本動(dòng)物組織 提取法動(dòng)物原材 料（人臍 帶、雞冠 和牛眼玻 璃體等）用

29、丙酮或乙醇將原料脫脂、脫水， 用蒸餾水浸泡、過濾，然后以氯 化鈉水溶液和氯仿溶液處理，之 后加入胰蛋白酶保溫后得到混合 液，最后用離子交換劑進(jìn)行處理、 純化得到精制的透明質(zhì)酸。低低高菌種（以以葡萄糖作為碳源發(fā)酵液，在培 養(yǎng)基中發(fā)酵48 小時(shí)，發(fā)酵結(jié)束后, 過濾除去菌絲體和雜質(zhì)，然后用 醇沉淀法等簡(jiǎn)單操作即得到高純 度的透明質(zhì)酸產(chǎn)物。微生物發(fā)酵法鏈球菌為主）、生高低低物培養(yǎng)基中國(guó)企業(yè)能夠占據(jù)透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)主要份額的原因?yàn)檎莆樟讼冗M(jìn)的 微生物發(fā)酵技術(shù)，技術(shù)壁壘和成本壁壘明顯。護(hù)膚品用和醫(yī)藥用透明質(zhì)酸的區(qū)別2020年數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)玻尿酸進(jìn)口品牌占據(jù)中國(guó)玻尿酸市場(chǎng)60%以上市場(chǎng)

30、份額，在中高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力尤為突出2020年，中國(guó)玻尿酸市場(chǎng)主要被LG和Allergan等海外公司占據(jù)，進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模超過60%，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)規(guī)模不足40%。進(jìn)口品牌的價(jià)格普遍高于 國(guó)產(chǎn)品牌，進(jìn)口品牌中，市場(chǎng)份額第一的LG旗下的伊婉爾品牌主打中低端產(chǎn)品，艾爾建在高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯，國(guó)內(nèi)品牌產(chǎn)品出廠價(jià)格普遍在500- 2000元?？傮w而言，長(zhǎng)效玻尿酸產(chǎn)品價(jià)格高于普通產(chǎn)品，用于填充物的玻尿酸產(chǎn)品高于面部護(hù)理類產(chǎn)品。價(jià)格超過10000元的產(chǎn)品多為能夠保持8-12個(gè)月暢銷玻尿酸，用于填充的玻尿酸產(chǎn)品通常高于2000元。序號(hào)公司名稱國(guó)家市場(chǎng)份額主打品牌適用領(lǐng)域終端銷售價(jià)格50010003000500012

31、000180001LG韓國(guó)23%伊婉YVOIRE外形包裝為綠色用于去皺和 軟組織填充，紫色用于塑形C系列V系列致柔/CP系列致美/VP系列2Allergan艾爾建美國(guó)17%喬雅登Juvderm雅致用于軟組織填充，極致用于塑形填充極致系列雅致系列豐顏系列3Humedix韓國(guó)12%艾莉薇Elravie軟組織填充與塑形，塑形4Q-Med瑞典9%瑞藍(lán)Restylane去皺、鼻唇溝、淚溝及嘴唇瑞藍(lán)2號(hào)瑞藍(lán)3號(hào)5愛美客中國(guó)14%愛芙萊Ifresh等面部塑形、軟組織填充愛芙賴/愛美飛逸美逸美一加一寶尼達(dá)6華熙生物中國(guó)11%潤(rùn)百顏去皺、鼻梁及下巴填充潤(rùn)百顏7昊海生物中國(guó)8%海薇、嬌蘭、海魅去皺、軟組織填充、面

32、部塑 形海薇嬌蘭海魅8其他國(guó)產(chǎn)廠家（福瑞達(dá)、 杭州協(xié)和、蒙博潤(rùn)等）6%頤蓮Rellet、欣菲聆 舒顏去皺、軟組織填充、面部塑 形9其他進(jìn)口廠家（和康等）膚美登中國(guó)玻尿酸合規(guī)市場(chǎng)公司及品牌注：產(chǎn)品價(jià)格指醫(yī)美機(jī)構(gòu)向玻尿酸廠商或經(jīng)銷商采購(gòu)價(jià)格，不為消費(fèi)者支付價(jià)格數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)整理非注射類的透明質(zhì)酸醫(yī)療器械中，凝膠產(chǎn)品和體外檢測(cè)試 劑盒產(chǎn)品占比較大。其中48款注冊(cè)產(chǎn)品為作用于人體淺表 創(chuàng)面防護(hù)、眼科骨科手術(shù)的透明質(zhì)酸凝膠產(chǎn)品，34款為體 外檢測(cè)的試劑盒。玻尿酸玻尿酸終端市場(chǎng)品牌眾多，但國(guó)家認(rèn)證玻尿酸產(chǎn)品僅有62款，其中37款為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)不完全統(tǒng)計(jì)，被應(yīng)用于各類醫(yī)美渠道的注射類玻尿酸品牌 超過100種，

33、但通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的經(jīng)有62款 產(chǎn)品。截至2021年10月底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局共計(jì)批 準(zhǔn)了205款透明質(zhì)酸類的醫(yī)療器械，其中國(guó)產(chǎn)器械166款， 進(jìn)口器械39款。在205款器械中，有62款為注射器械，其 中37款為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，25款為進(jìn)口產(chǎn)品。非注射 類, 107國(guó)產(chǎn), 37進(jìn)口, 22國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品序號(hào)公司名稱數(shù)量logo1華熙生物32福瑞達(dá)生物43愛美客34常州藥研所45科騰生物16協(xié)和醫(yī)療87凱樂普生物28其勝生物(昊海 生物子公司）79蒙博潤(rùn)生物410瑞萊思（北京）1總計(jì)37進(jìn)口產(chǎn)品序號(hào)公司名稱數(shù)量1CROMA GmbH12艾爾建 ALLERGAN53和康生物科技股份有限公司14科

34、妍生物科技股份有限公司15克羅瑪有限公司CROMA GmbH16LG化學(xué)及關(guān)聯(lián)公司47CG Bio Co., Ltd.18Q-Med AB29S.A. FILORGA MANUFACTURING110安緹思股份公司 Anteis SA111匯美迪斯株式會(huì)社Humedix Co., Ltd.212吉諾斯株式會(huì)社Genoss Co., Ltd.113科醫(yī)有限公司Q-Med AB4總計(jì)25數(shù)據(jù)來源:NMPA，億渡數(shù)據(jù)整理注射類透明質(zhì)酸產(chǎn)品醫(yī) 療器械占比注射類,59進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)注射類透明質(zhì) 酸產(chǎn)品醫(yī)療器械占比取得注射類玻尿酸產(chǎn)品批文的企業(yè)名單及注冊(cè)數(shù)量數(shù)據(jù)來源:NMPA，億渡數(shù)據(jù)整理玻尿酸玻尿酸市場(chǎng)規(guī)模

35、穩(wěn)步增長(zhǎng)，是注射類醫(yī)美器械最主要的子行業(yè)在下游醫(yī)美行業(yè)市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)的推動(dòng)下，中玻尿酸行業(yè)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，2016-2020年，中國(guó)醫(yī)美用透明質(zhì)酸市場(chǎng)規(guī)模由51億元增長(zhǎng)至141億 元，年復(fù)合增長(zhǎng)率15.39%。作為輕醫(yī)美針劑注射項(xiàng)目的經(jīng)典項(xiàng)目，玻尿酸已經(jīng)成為除肉毒素外市場(chǎng)規(guī)模第二大注射類醫(yī)美項(xiàng)目材料。預(yù)計(jì)醫(yī)療美容 用玻尿酸市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)在2025年達(dá)86億元。242934414351576370770204060801002023年E2024年E2025年E2016-2025年中國(guó)玻尿酸合規(guī)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（億元）2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E注

36、：合規(guī)市場(chǎng)指通過NMPA注冊(cè)廠商，以正規(guī)渠道對(duì)外銷售產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模，不 包括進(jìn)口水貨產(chǎn)品。水光針用純透明質(zhì)酸產(chǎn)品不視為玻尿酸產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模。過去5年，推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展的有利因素及不利因素單價(jià)下降導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模增 速下降。國(guó)家嚴(yán)厲整治醫(yī)美行業(yè)， 導(dǎo)致大量不合規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu) 業(yè)務(wù)停滯，玻尿酸產(chǎn)品需 求下降，結(jié)合國(guó)產(chǎn)廠商技 術(shù)進(jìn)步，玻尿酸產(chǎn)品出廠價(jià)普遍下降10%-30%。疫情影響市場(chǎng)需求，大量新 產(chǎn)品上市，沖擊中低端市場(chǎng)。 疫情期間，下游消費(fèi)者與醫(yī) 療美容需求下降，導(dǎo)致醫(yī)美 機(jī)構(gòu)玻尿酸產(chǎn)品采購(gòu)量下降。 2020年，通過NMPA注冊(cè)的 玻尿酸產(chǎn)品高達(dá)【款，刺激市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，老一代產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格下降。行業(yè)進(jìn)入穩(wěn)步發(fā)展期。

37、市場(chǎng)需 求不斷增長(zhǎng)，推動(dòng)玻尿酸行業(yè) 市場(chǎng)規(guī)模不斷提高，但在市場(chǎng) 規(guī)范化程度提升、替代產(chǎn)品不 斷問世、產(chǎn)品單價(jià)下降的趨勢(shì) 下，中國(guó)玻尿酸行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 增速將放緩。下游醫(yī)美機(jī)構(gòu)的大力宣傳，使消費(fèi)者對(duì)玻尿酸產(chǎn)品的接受度 大幅提升。國(guó)產(chǎn)廠商技術(shù)快速迭代，產(chǎn)品價(jià)格下降、不良反應(yīng)率降低、 效果提升，玻尿酸產(chǎn)品性價(jià)比快速提升。未來5年，推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展的有利因素及不利因素，中國(guó)女性輕醫(yī)美的觀念已經(jīng)形成，作為需要持續(xù)注射的產(chǎn)品 玻尿酸市場(chǎng)存量市場(chǎng)消費(fèi)者粘性較高。市場(chǎng)合規(guī)化、技術(shù)進(jìn)步、價(jià)格下降等原因疊加，推動(dòng)更多消 費(fèi)者用玻尿酸等醫(yī)美手段代替短效護(hù)膚品。醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)范化程度不足，水貨、假貨成為推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展的 重要阻礙

38、，導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)格限制市場(chǎng)。童顏針、少女針等替代產(chǎn)品越發(fā)成熟，對(duì)玻尿酸產(chǎn)品造成一 定競(jìng)爭(zhēng)，瓜分部分市場(chǎng)份額。有利 因素有利 因素不利 因素不利 因素?cái)?shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)水光針?biāo)忉樀闹饕煞滞ǔ橥该髻|(zhì)酸，并通過其他有效成分起到更豐富的醫(yī)美效果水光針產(chǎn)品的分類按照成分，水光針可分為純透明質(zhì)酸制劑、以透明質(zhì)酸為載體且富含 多種營(yíng)養(yǎng)素的制劑、以某一其他成分為主的制劑和協(xié)同多個(gè)成分的配 方制劑四種。成分適用皮膚類型功效HA+C-PDRN敏感型肌膚收縮毛孔、祛紅血絲HA+C-PDRN+維生素氨基酸 等成分油皮痘肌抗衰HA+GSH+維C等多種副值美白、抑制黑色素水光針產(chǎn)品的定義及功效廣義的水光針是指利用真

39、空負(fù)壓技術(shù)，將玻尿酸及其他營(yíng)養(yǎng)成分注入 皮膚真皮層內(nèi)的一種醫(yī)學(xué)美容方法。由于水光針的作用原理為通過向 中胚層組織注射營(yíng)養(yǎng)，以達(dá)到治療真皮層的目的，所以水光針也被稱 作“中胚層療法”。水光針的作用為提升皮膚含水量、補(bǔ)水保濕，通過 搭配不同營(yíng)養(yǎng)成分，還可以起到可起到提亮膚色、改善毛孔、去皺等 作用，醫(yī)美機(jī)構(gòu)通常會(huì)先判斷消費(fèi)者的皮膚類型，再選擇相適應(yīng)的搭 配成分。狹義的水光針指通過NMPA認(rèn)證的水光針產(chǎn)品。水光針原理示意圖及主要搭配方案將透明質(zhì)酸等補(bǔ)水成分注入真皮層，將 真皮層填充“滿”后是皮膚處于平滑狀態(tài)。注：HA指透明質(zhì)酸； C-PDRN指多聚脫氧核苷酸；GSH指谷胱甘肽生產(chǎn)企業(yè)典型產(chǎn)品機(jī)構(gòu)采購(gòu)

40、價(jià)格純透明質(zhì)酸制劑（基礎(chǔ)水光）華熙生物-潤(rùn)百顏水光；Q-Med-瑞藍(lán)唯 瑅300-6500元，國(guó)產(chǎn)價(jià)格大幅 低于進(jìn)口以透明質(zhì)酸為載體且 富含多種營(yíng)養(yǎng)素的制 劑（動(dòng)能素類）愛美客-嗨體；愛美客-冭活1000-5000元，嗨體價(jià)格跨度 較大以某一其他成分為主 的制劑膚柔美（膠原蛋白）；麗珠蘭（C-PDRN） 1500-4000元，膠原蛋白產(chǎn)品 價(jià)格高協(xié)同多個(gè)成分的配方 制劑（多元營(yíng)養(yǎng)類）英諾小棕瓶；瑞恩詩(shī)皓白聚能素1500-3000元，均未被NMPA 批準(zhǔn)，價(jià)格查 差別大在實(shí)際使用中，醫(yī)美機(jī)構(gòu)的可操作性較大，通常將透明質(zhì)酸產(chǎn)品與其他含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的成熟產(chǎn)品（如菲洛嘉，一種富含營(yíng)養(yǎng)成分但并未被NMPA

41、批準(zhǔn)上市的護(hù)膚產(chǎn)品）搭 配使用，若醫(yī)美機(jī)構(gòu)對(duì)消費(fèi)者的皮膚敏感成分判斷不足，注射水光針有可能導(dǎo)致消費(fèi)者皮膚的應(yīng)激反應(yīng)。水光針產(chǎn)品分類及典型產(chǎn)品展示水光針多數(shù)水光針產(chǎn)品未被NMPA批準(zhǔn)上市，市場(chǎng)整體處于混亂經(jīng)營(yíng)狀態(tài)國(guó)內(nèi)通過MMPA認(rèn)證的水光針產(chǎn)品僅有4款水光針產(chǎn)品的分類對(duì)于醫(yī)美行業(yè)，水光針項(xiàng)目被視為面部護(hù)理傳統(tǒng)的入門級(jí)項(xiàng)目，門檻低且消費(fèi)者接受度高，但 我國(guó)目前僅有愛美客的嗨體系列-冭活泡泡針、華裔生物潤(rùn)致系列-娃娃針、瑞藍(lán)唯瑅、膚柔美4 款產(chǎn)品通過NMPA認(rèn)證獲準(zhǔn)上市。不過中國(guó)企業(yè)水光針產(chǎn)品在海外均為被批準(zhǔn)上市，主要的市 場(chǎng)仍為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。、膚柔美嗨體-冭活泡泡針潤(rùn)致-娃娃針瑞藍(lán)唯瑅所屬企業(yè)雙美生物

42、（臺(tái)灣）愛美客（大陸）華熙生物-（大陸）Q-Med（瑞士）主要成分非凝固型膠原蛋白（固體，使用時(shí)需混 合入生理鹽水中）透明質(zhì)酸鈉、L-肌肽、 氨基酸、維生素透明質(zhì)酸鈉（含利多卡因）小顆粒透明質(zhì)酸鈉適用范圍細(xì)紋、色素、色斑、 皮膚無光澤、隆鼻皮膚老化臉部、頸部皮膚護(hù)理面部、頸部、手背及 身體各處皮膚護(hù)理核心作用營(yíng)養(yǎng)、提亮膚色、祛 皺（細(xì)紋）、嫩膚抗氧、抗糖、補(bǔ)水補(bǔ)水、去皺抗衰去皺、補(bǔ)水保濕 淡化疤痕產(chǎn)品類別類醫(yī)療器械類醫(yī)療器械類醫(yī)療器械類醫(yī)療器械獲批地區(qū)中國(guó)、美國(guó)、歐洲中國(guó)中國(guó)美國(guó)機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格2000-2500元1500-2500元1200-2000元4000-6000元療程1月/次，3次/療程

43、1月/次，3- 4次/療程3月/次， 3次/療程1次/月， 3次/療程批準(zhǔn)上市時(shí)間2009年2016年2020年2020年獲批通過的水光針產(chǎn)品情況醫(yī)美項(xiàng)目的消費(fèi)者中，超過3成人體驗(yàn)過水光 針產(chǎn)品，2016-2020年，作為較為成熟的輕醫(yī) 美領(lǐng)域產(chǎn)品，水光針合規(guī)市場(chǎng)規(guī)模由0.7億元 增長(zhǎng)至5.1億元，除合規(guī)市場(chǎng)外，未經(jīng)NMPA 批準(zhǔn)的非合規(guī)產(chǎn)品市場(chǎng)仍占比較高，截至 2020年，水光針非合規(guī)器械市場(chǎng)規(guī)模約為20-25億。水光針市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率將高于注 射類醫(yī)美器械市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)，在國(guó)家監(jiān)管日趨 嚴(yán)格和更多水光針產(chǎn)品上市的推動(dòng)下，合規(guī)市 場(chǎng)規(guī)模增速也將遠(yuǎn)高于水光針消費(fèi)市場(chǎng)增速。2025年，水光針合規(guī)

44、市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9.8億元。CAGR：18%水光針市場(chǎng)規(guī)模(億元），2021、2025年2021年2025年5.19.820-2550-60CAGR：26%-32%合規(guī)市場(chǎng) 規(guī)模消費(fèi)終端 市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)童顏針目前中國(guó)市場(chǎng)僅有2款童顏針產(chǎn)品獲批，但市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)“童顏針”刺激人體免疫合成膠原蛋白，起到去皺、嫩膚效果“童顏針”即含有聚左旋乳酸微球（ PLLA）成分的注射用產(chǎn)品，為水溶 液的粘彈性流體，通過注射將有效成分填充在皮膚組織細(xì)胞與膠原纖 維中，進(jìn)而刺激人體的免疫反應(yīng)合成膠原蛋白。膠原蛋白的生長(zhǎng)一定 程度上消除面部褶皺，使人的面部皮膚在視覺上更具彈性及更為白皙 恢復(fù)到年輕的狀

45、態(tài)，因此被稱為“童顏針”。目前中國(guó)獲批的“童顏針”僅有2款，合規(guī)市場(chǎng)處于起步階段主要成分聚左旋乳酸微球價(jià)格2000-7000元治療方法注射2-4次，每次間隔2個(gè)月器械類型類醫(yī)療器械作用部位皮膚真皮層主要廠商愛美客、圣博瑪持續(xù)時(shí)間1-3年使用方法溶于HA或生理鹽水注射“童顏針”產(chǎn)品概況“童顏針”在20世紀(jì)末已經(jīng)被應(yīng)用在醫(yī)美行業(yè)，但在中國(guó)市場(chǎng)，長(zhǎng)春圣 博瑪和愛美客申請(qǐng)的“童顏針”產(chǎn)品分別于2021年4月和6月獲批。除已 經(jīng)被批準(zhǔn)的兩款產(chǎn)品外，瑞博 Reborn、歐倍顏 EVOPLLA等10余家公 司的14款、類醫(yī)療器械液體傷口敷料或者冷凝膠產(chǎn)品，以及舒顏 萃等未被批準(zhǔn)的國(guó)外公司產(chǎn)品，也被部分醫(yī)美機(jī)

46、構(gòu)用于“童顏針“項(xiàng)目。 目前四環(huán)醫(yī)藥等企業(yè)正在研究“童顏針”產(chǎn)品，預(yù)計(jì)在2024年前后，“童 顏針”市場(chǎng)在產(chǎn)品多樣性提升等因素推動(dòng)下能夠取得快速增長(zhǎng)。2021年2021年以前，中國(guó)市場(chǎng)沒有被監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可“童顏針” ，預(yù)計(jì)2021-2023年，中國(guó)“童顏針”市場(chǎng)仍將處于市場(chǎng) 培育階段，至2025年，“童 顏針”市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3億元。生產(chǎn)企業(yè)品牌名主要成分獲批情況Dermik Laboratories (意大利）塑然雅/ 舒顏萃PLLA在歐洲獲批，中國(guó)未 獲批Anteco Pharma（美國(guó)）得美顏PLLA、GA在美國(guó)獲批，中國(guó)未 獲批Regen Biotech（韓國(guó)）愛塑美PDLLA（聚雙旋乳酸）

47、在歐洲獲批，中國(guó)未 獲批Galderma（法國(guó)）塑然雅PLLA在歐洲獲批，中國(guó)未 獲批愛美客（中國(guó)）濡白天使HA、PLLA中國(guó)獲批圣博瑪（中國(guó)）艾維嵐PLLA中國(guó)獲批目前中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)常見的“童顏針”產(chǎn)品CAGR：78%“童顏針”市場(chǎng)規(guī)模(億元）， 2021、2025年預(yù)測(cè)0.332-2.5CAGR：23%-34%5.8-6.5 合規(guī)市場(chǎng)規(guī)模消費(fèi)終端 市場(chǎng)規(guī)?！巴佱槨睂⑻娲糠珠L(zhǎng)效玻尿酸市場(chǎng)2025年數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)少女針少女針產(chǎn)品在當(dāng)前的注射類醫(yī)美項(xiàng)目中，性能較為優(yōu)越“少女針”能夠同時(shí)起到長(zhǎng)效填充和恢復(fù)作用，效果性能優(yōu)越，“少女針”的有效成分由聚己內(nèi)酯（PCL）微球和羧甲基纖維素（CMC）

48、 組成，其中CMC起到對(duì)皮膚的填充作用，PCL與“童顏針”中的PLLA作 用相似，能夠長(zhǎng)期留存在皮膚中起到刺激膠原纖維生長(zhǎng)的效果。從產(chǎn) 品效果的角度， 相較“童顏針”和玻尿酸產(chǎn)品， “少女針”持續(xù)時(shí)間更久 兼顧“童顏針”和玻尿酸產(chǎn)品的效果。目前中國(guó)獲批的“少女針”僅有1款，上市3個(gè)月市場(chǎng)反響良好少女針童顏針玻尿酸主要作用補(bǔ)水、去皺、嫩膚、 抗衰老、填充去皺、嫩膚、抗衰 老補(bǔ)水、去皺、填充美容原理短期填充真皮，長(zhǎng)期 刺激膠原蛋白生長(zhǎng)刺激膠原蛋白生長(zhǎng)填充真皮層持續(xù)時(shí)間1-4年，可調(diào)節(jié)1年以上普通玻尿酸6-12個(gè)月， 長(zhǎng)效玻尿酸5-8年療程1月/次，1-2次療程1月/次，2-3次/療 程2周-1月/

49、次，1-2次/療 程機(jī)構(gòu)采購(gòu) 價(jià)格4000-6000元3000元-5000元500-15000元市場(chǎng)情況境內(nèi)僅有華東醫(yī)藥海 外子公司獲批，產(chǎn)品 已在海外大規(guī)模銷售僅愛美客和圣博瑪 兩家企業(yè)產(chǎn)品獲批， 另有10余家產(chǎn)品被 擴(kuò)大適應(yīng)癥使用超過60款產(chǎn)品，被大 規(guī)模應(yīng)用“童顏針”產(chǎn)品概況華東醫(yī)藥海外子公司Sinclair“少女針”品牌Ellans-（中文名依戀詩(shī)或伊 妍仕）于2021年4月份獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，8月已經(jīng)在中國(guó)市場(chǎng)銷售，據(jù) 華東醫(yī)藥披露數(shù)據(jù)顯示，截至2021年10月底，預(yù)售金額已經(jīng)超過1億 元，超過120家正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)引入了“少女針”產(chǎn)品。高于華東醫(yī)藥內(nèi) 部及醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者預(yù)期。 Ella

50、ns-在中國(guó)獲批前，已經(jīng)在全球60余 個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)上市，積累了大量實(shí)證案例和市場(chǎng)知名度。 Ellans-價(jià)格 由低到高可分為S、 M、L、E四款產(chǎn)品、CAGR：53%少女針合規(guī)市場(chǎng)規(guī)模(億元）， 2021、2025年預(yù)測(cè)2021年1.26.6由于Ellans-產(chǎn)品在 全球已經(jīng)有較高知名 度，在大陸地區(qū)上市 后3個(gè)月取得了關(guān)注， 作為輕醫(yī)美市場(chǎng)的高 性價(jià)比產(chǎn)品，預(yù)計(jì)“少女針”市場(chǎng)規(guī)模將 快速增長(zhǎng)，2025年達(dá) 到6.6億元。“少女針”產(chǎn)品有望取代部分中高端玻尿酸市場(chǎng)份額，市場(chǎng)規(guī) 模將快速提升，2025年數(shù)據(jù)來源:億渡數(shù)據(jù)光電類醫(yī)美設(shè) 備光電類 醫(yī)美設(shè) 備光電醫(yī)美器械是指將電能轉(zhuǎn)化為光波、電磁波、聲

51、波，作用于皮膚特定位置及組織以達(dá)到改變皮膚狀態(tài)的機(jī)械。 按照技術(shù)原理，被廣泛應(yīng)用的光電醫(yī)美器械中，激光器械、脈沖光器械的作用原理為光波，射頻、超聲刀的作用 原理分別為電磁波和聲波。激光、脈沖光、射頻、超聲刀類醫(yī)美器械，作用于皮膚的組織不同，能夠?qū)Σ煌つw 問題產(chǎn)生差異化的治療效果。相較其他醫(yī)美手段。光電醫(yī)美項(xiàng)目具有治療時(shí)間短（通常30分鐘-60分鐘）、恢復(fù)時(shí) 間短、無創(chuàng)安全性高、見效快等優(yōu)勢(shì)，在護(hù)膚領(lǐng)域被消費(fèi)者廣泛接受。光電類器械光電醫(yī)美器械指利用光波、電磁波、聲波等手段進(jìn)行醫(yī)療美容的器械種類器械類型分類技術(shù)原理激光器械通過特定的介質(zhì)（如紅寶石、鈹玻璃、氖氣、半導(dǎo)體、有機(jī)染料等），形成具有方向

52、性、具有特定能量密度 的激光（波長(zhǎng)范圍通常為750nm1600nm），該特定密度的能量使其能夠僅對(duì)皮膚中的表皮、正皮層起到光 熱作用，使激光器械達(dá)到消除皮膚組織中特定成分的效果。脈沖光 器械強(qiáng)脈沖光以500nm1200nm范圍的強(qiáng)脈沖光作用于皮膚組織, 利用皮膚組織對(duì)不同波長(zhǎng)的光選擇性吸收和光熱解的原理 使皮膚特定的靶組織中的膠原纖維和彈性纖維重新排列，產(chǎn)生新的膠原蛋白，從而達(dá)到皮膚年輕化的效果 。脈沖光（紅藍(lán)光）運(yùn)用高純度、大功率的紅藍(lán)色光對(duì)皮膚進(jìn)行照射，利用藍(lán)光或者紅光直接殺滅痤瘡丙酸桿菌等細(xì)菌，控制細(xì) 菌造成的炎癥，其中紅光波長(zhǎng)范圍為620-760nm，藍(lán)光為400-450nm射頻器械通

53、過電磁波對(duì)真皮層的膠原纖維進(jìn)行一定溫度范圍（通常為55-65）的加熱，利用熱變性使膠原纖維收縮 起到拉緊皮膚、促進(jìn)血液循環(huán)、新陳代謝加快、提升皮膚彈性的效果。超聲刀器械通過電磁帶動(dòng)刀頭震動(dòng)，產(chǎn)生能夠聚集高能能量，能夠穿透表皮層及脂肪層，直接作用于筋膜層、肌肉的超 聲波，利用超聲波攜帶的能量，刺激膠原纖維增生、形變，其中40-60能夠起到刺激增生的效果，60- 70能夠使肌肉中的膠原纖維收縮變形。主流醫(yī)美器械的分類及技術(shù)原理根據(jù)作用的皮膚組織范圍不同，不同種類的光電醫(yī)美器械治療的皮膚問題具有一定差異，激光器械和強(qiáng)脈沖光均主要用于表皮和真皮層，但激光 器械側(cè)重于治療雀斑、痣等皮膚突變及色素沉著問題

54、，脈沖光由于光的聚攏性差，對(duì)皮膚老化、毛孔粗大等需大規(guī)模療愈的皮膚問題更有效。射 頻器械除能作用于表皮和真皮層外，還能刺激皮下組織中的膠原纖維，使皮膚整體外形更緊致。超聲刀器械技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，但由于 可作用于筋膜層，若錯(cuò)誤操作有風(fēng)險(xiǎn)造成不可逆損傷，目前未被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)歸為醫(yī)美器械。光電類器械光電醫(yī)美器械通過作用于皮膚不同組織，達(dá)到不同的醫(yī)療美容效果產(chǎn)品類型作用領(lǐng)域典型應(yīng)用優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)激光器械去除皮膚暗沉及雜質(zhì)。各種血管性皮膚病 及色素沉著，如痣、雀斑、老年斑、毛細(xì) 血管擴(kuò)張等；白瓷娃娃皮秒飛梭指向性強(qiáng)，不同波 長(zhǎng)對(duì)應(yīng)不同靶物質(zhì)， 治療效果強(qiáng)。缺點(diǎn)是有損傷，恢復(fù)期 長(zhǎng)。脈沖光 器械強(qiáng)脈沖 光改

55、善光老化的皮膚改變。皮膚血管疾病、 皮膚色素疾病、多毛、皮膚老化與光老化 去除面部色素斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張、面部紅 斑、細(xì)小皺紋和粗大毛孔。IPL(光子嫩膚)OPT(王者之心)DPL(窄光譜嫩膚)彩光嫩膚保護(hù)表皮不受損傷、 恢復(fù)時(shí)間短、幾乎 無不良反應(yīng)；到達(dá)層次淺，治療精確 性差、作用小。脈沖光痤瘡紅藍(lán)光(LED)治療耐受性強(qiáng)，且治療 安全、操作方便應(yīng)用領(lǐng)域窄射頻器械提升皮膚狀態(tài)。去皺，提高皮膚緊致程度 使皮膚皺紋變淺、表面光滑而富有彈性。熱瑪吉熱拉提電波拉皮深藍(lán)射頻非侵入性治療，痛 感小，恢復(fù)期短價(jià)格較高超聲刀器械面部緊致超聲刀在中國(guó)，未被承認(rèn)為醫(yī)美設(shè)備能夠到達(dá)筋膜層尚未獲得中國(guó)審批，若神經(jīng)損傷

56、，傷害不可逆主流醫(yī)美器械的應(yīng)用領(lǐng)域及優(yōu)缺點(diǎn)表皮真皮皮下組 織肌肉筋膜層人體皮膚結(jié)構(gòu)購(gòu)成及不同醫(yī) 美器械作用的部分紅 藍(lán) 光激 光射 頻超 聲 波指該類光&波能夠作用的皮 膚層級(jí)脈 沖 光行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)美行業(yè)中，使用水貨產(chǎn)品、山寨產(chǎn)品和超適應(yīng)癥器械的情況普遍存在產(chǎn)品緊缺、大額價(jià)差促生龐大的光電醫(yī)美設(shè)備山寨產(chǎn)品、水國(guó)內(nèi)部分廠商的類器械產(chǎn)品，被醫(yī)美機(jī)構(gòu)超適應(yīng)癥宣傳 貨產(chǎn)品市場(chǎng)。、進(jìn)口類光電醫(yī)美設(shè)備在中國(guó)的銷售通常采用代理模式，海外公司通過 代理銷售公司取得NMPA認(rèn)證、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等一系列銷售所必要的 前提條件。代理商在產(chǎn)業(yè)鏈中具有強(qiáng)勢(shì)地位，對(duì)于熱門項(xiàng)目所需的醫(yī) 美器械、美容儀器，中小機(jī)構(gòu)即便具有足

57、夠的支付能力，在產(chǎn)品進(jìn)入 市場(chǎng)初期通常難以取得正品設(shè)備，水貨產(chǎn)品成為中小機(jī)構(gòu)的重要選擇 山寨設(shè)備的價(jià)格通常不足正品設(shè)備的1/20，在監(jiān)管難以覆蓋及暴利的 驅(qū)使下，成為非持牌的小型機(jī)構(gòu)重要選擇。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，山寨設(shè)備 水貨設(shè)備在持牌醫(yī)美機(jī)構(gòu)滲透率超過30%，在整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)所有機(jī)構(gòu) 中，滲透率超過60%。光電類醫(yī)美器械、產(chǎn)品銷售市場(chǎng)現(xiàn)狀，海外產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的批準(zhǔn)時(shí)間通常晚于海外市場(chǎng)，所以在進(jìn)入中國(guó) 市場(chǎng)初期通常以水貨渠道進(jìn)入。以熱瑪吉5代產(chǎn)品為例，作為2020年 醫(yī)美領(lǐng)域最熱門的光電類醫(yī)美項(xiàng)目，NMPA實(shí)際上未批準(zhǔn)該產(chǎn)品在大 陸地區(qū)以醫(yī)美器械使用，因而“熱瑪吉5代產(chǎn)品”的在中國(guó)市場(chǎng)較為緊缺 多數(shù)正

58、品設(shè)備僅能以水貨產(chǎn)品的形式流入中國(guó)市場(chǎng)。在獲得產(chǎn)品緊缺 的情況下，大型連鎖機(jī)構(gòu)可通過租借的模式熱瑪吉5代器械，并向消費(fèi) 者提供相關(guān)服務(wù)，但對(duì)于小型醫(yī)美機(jī)構(gòu)而言，即便水貨產(chǎn)品都難以購(gòu) 買。但大量醫(yī)美機(jī)構(gòu)宣稱能夠提供熱瑪吉5代產(chǎn)品服務(wù)，實(shí)際上采用的 山寨產(chǎn)品為消費(fèi)者提供服務(wù)。設(shè)備來源設(shè)備價(jià)格設(shè)備效果使用機(jī)構(gòu)正品 設(shè)備廠商合作的代 理商向中國(guó)市場(chǎng)銷售出 廠價(jià)的1.3-3倍產(chǎn)品上市前受到嚴(yán)持牌、正規(guī) 格論證機(jī)構(gòu)水貨 設(shè)備非中國(guó)地區(qū)的 代理商或醫(yī)美 機(jī)構(gòu)正品設(shè)備價(jià)格的 0.6-2倍，若改設(shè)備未通過NMPA認(rèn)證， 價(jià)格為同類因未受到官方認(rèn)可，雖效果與正品一直， 非持牌、中 但設(shè)備操作過程無小型機(jī)構(gòu) 法保證

59、安全山寨 產(chǎn)品無資質(zhì)、不知 名工廠正品設(shè)備價(jià)格的3%- 30%無效果或高風(fēng)險(xiǎn)非持牌、型機(jī)構(gòu)醫(yī)美器械行業(yè)超適應(yīng)癥宣傳的情況普遍存在，具體表現(xiàn)為將部分、 類器械用作第類器械，如部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)用液體傷口敷料或者冷凝 膠產(chǎn)品（、）類器械作為童顏針向客戶注射；部分中小機(jī)構(gòu)為了 壓低成本，將不屬于醫(yī)美設(shè)備的家用射頻儀器，用于醫(yī)美項(xiàng)目。醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)的熱門項(xiàng)目大量存在說過渠道器械醫(yī)美器械山寨市場(chǎng)已形成完整產(chǎn)業(yè)鏈部分非持牌小型醫(yī)美機(jī)構(gòu)及黑醫(yī)美向特殊供應(yīng)商定制化采購(gòu)防止設(shè)備， 存在無效果或醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。射頻醫(yī)美器械射頻醫(yī)美器械的核心作用電磁波加熱皮下組織，起到緊致皮膚的美容效果射頻醫(yī)美器械的定義通過電磁波對(duì)真皮層的

60、膠原纖維進(jìn)行一定溫度范圍（通常為55- 65）的加熱，利用熱變性使膠原纖維收縮，起到拉緊皮膚、促進(jìn)血 液循環(huán)、新陳代謝加快、提升皮膚彈性的效果。根據(jù)2021年4月，NMPA射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求 意見稿），射頻美容類產(chǎn)品指采用射頻原理且用于醫(yī)療美容用途的 產(chǎn)品，并且屬于以下情況中的一種：1預(yù)期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織 等），達(dá)到局部淺表溫和加熱、改善血液循環(huán)等目的的射頻美容類產(chǎn)品， 應(yīng)按照醫(yī)療器械管理2預(yù)期使用射頻能量作用于人體（包括但不限于皮膚組織及皮下深層軟組織 等），使人體組織、細(xì)胞發(fā)生病理/生理學(xué)改變，且可能會(huì)對(duì)人體造成潛在 的影響或損