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1、ISO 9000 : 2000來源及組織架構(gòu)ISO 9000 : 1994ISO 9000 : 20001994 版 與 2000 版之比較ISO 9000 認(rèn)證流程來源及組織架構(gòu) 1:何謂ISO2:ISO的背景3:ISO 9000系列之淵源 4:為何要制訂ISO 90005:ISO 9000系列 何謂ISOInternational Organization for Standardization 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 ISOS EQUAL平等 2:ISO的背景國際電氣標(biāo)準(zhǔn)會議(IEC-Interational Electrotechnical of the National Standardizi
2、ng Association-萬國規(guī)格統(tǒng)一協(xié)會)1946年12月24日在英國倫敦設(shè)置ISO於1947年2月23日正式開始活動;目前ISO總部設(shè)於日內(nèi)瓦。 總會(每3年開會一次) (General Assembly)理事會(每年開會一次) (Council)中央秘書處 (Central Secretariat) 技術(shù)委員會(TC)(共176個分科委員會(SC)(共638)作業(yè)體(WG)(共1659)編輯委員會執(zhí)行評議會(Executive Board)技術(shù)評議會(Technical Board)適合評價委員會(CASCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)情報委員會(INFCO)ISO情報網(wǎng)路(
3、ISPNET)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)消費者問題對策委員會(COPOLCO)正規(guī)會員73個 通訊會員18個共有18個理事國由25個國家共144人組成ISO/IEC共同體總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (Genera
4、l Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 開
5、發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Ce
6、ntral Secretariat) ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(
7、Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretar
8、iat) 消費者問題對策委員會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 技術(shù)委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO
9、情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 分科委員會(SC)(共638)技術(shù)委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)
10、適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 作業(yè)體(WG)(共1659)分科委員會(SC)(共638)技術(shù)委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technic
11、al Board)執(zhí)行評議會(Executive Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 編輯委員會作業(yè)體(WG)(共1659)分科委員會(SC)(共638)技術(shù)委員會(TC)(共176個消費者問題對策委員會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物理委員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(STACO)ISO情報網(wǎng)路(ISPNET)情報委員會(INFCO)開發(fā)中國家對策委員會(DEVCO)適合評價委員會(CASCO)技術(shù)評議會(Technical Board)執(zhí)行評議會(Executi
12、ve Board)理事會(每年開會一次) (Council)總會(每3年開會一次) (General Assembly)中央秘書處 (Central Secretariat) 3:ISO 9000系列之淵源 世界第一份品保標(biāo)準(zhǔn) -美國國防部所發(fā)佈的MIL-Q-9858A 品質(zhì)計畫需求標(biāo)準(zhǔn) 1:設(shè)計 2:開發(fā) 3:製造 4:加工 5:裝配 6:檢驗3:ISO 9000系列之淵源 世界第一份品保標(biāo)準(zhǔn) -美國國防部所發(fā)佈的MIL-Q-9858A 品質(zhì)計畫需求標(biāo)準(zhǔn) 7:測試 8:維護(hù) 9:包裝 10:運輸 11:儲存 12:現(xiàn)場安裝AQAP(Applied Quality Assurance Publ
13、ication) AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn))BS 5750 MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋公約組織)DFF. STADNARD (Q) (I) (I)BS 5750 1979 (Q) (I) (I)05/2105/2405/29 MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn))DFF. STADNARD (Q) (I) (I)AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn)
14、)BS 5750 1979 (Q) (I) (I)DFF. STADNARD (Q) (I) (I)AQAP(北大西洋公約組織) MIL -Q 9858 (美軍品保標(biāo)準(zhǔn))為何要制訂ISO 9000為提供全球一致的品質(zhì)系統(tǒng)評審基礎(chǔ)。 為生產(chǎn)可靠的、可預(yù)測的、並具有競爭力的產(chǎn)品與服務(wù),制訂一個標(biāo)準(zhǔn)的運作法則。ISO 9000系列 ISO 9001 ISO 9002ISO 9003ISO 9004ISO 9001 ISO 9003主要起草國是英國,而內(nèi)容主要是以英國的BS 5750為基礎(chǔ) 法國的NFS 50-110 澳大利亞AS 1821、1822 加拿大的CSAZ 299.1-299.4 挪威NS
15、 5801、5802、5803 瑞士SN 029100A、100B、100C ISO 9004 主要起草國是美國,它是以美國的標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z1.15為基礎(chǔ) 法國的NFX 50-110 英國的BS 4891 加拿大的CSAZ 299.0、CSA草案0374 德國的DIN草案55-355 MIL -Q 9858(美軍品保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋公約組織)DEF Standard(英國國防部標(biāo)準(zhǔn))National Standard(各項國家標(biāo)準(zhǔn))BS 5750(英國國家標(biāo)準(zhǔn))ISO 9000(品質(zhì)管理系統(tǒng))AQAP(北大西洋公約組織)MIL -Q 9858(美軍品保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋公約組織
16、)National Standard(各項國家標(biāo)準(zhǔn))MIL -Q 9858(美軍品保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋公約組織)通過ISO9000公司數(shù)量1993: 20601994: 39601995: 78401996: 126131997: 185811998: 249871999: 330542000: 35018 總結(jié)制訂各類國際標(biāo)準(zhǔn)國際間共同接受的品質(zhì)管理與品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000 : 2000 ISO 9000 :1994 之介紹IS09000:1994系列標(biāo)準(zhǔn)包含一、ISO8402為名詞定義二、ISO9000為選擇及應(yīng)用指導(dǎo)綱要三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003
17、為三種 品質(zhì)保證模組四、IS09004為作業(yè)細(xì)則指導(dǎo)綱要ISO 9000系列之組織架構(gòu)選用指導(dǎo)綱要ISO9000作業(yè)細(xì)則指導(dǎo)綱要ISO9004三種品保方式ISO9001ISO9002ISO9003系列名詞定義IS08402契約關(guān)係之外部品質(zhì)保證非契約關(guān)係之品保組織提供指導(dǎo)綱要什麼是ISO9000?ISO9000是指援用的指導(dǎo)綱要標(biāo)準(zhǔn)。IS09000品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)系列之結(jié)構(gòu),主要在闡述,應(yīng)如何選用ISO9001、 ISO9002、 ISO9003之品保方式。什麼是IS09001?ISO9001是設(shè)計/發(fā)展、生產(chǎn)、安裝、售後服務(wù)之品保方式。ISO9001是屬於設(shè)計開始到產(chǎn)品送到客戶手上後整個過程的品質(zhì)保
18、證,不過,並非企業(yè)內(nèi)部設(shè)有研發(fā)部門即可申請ISO9001。產(chǎn)品設(shè)計須有原創(chuàng)性ISO9001的目的,即是當(dāng)賣方(即申請業(yè)者)為能提供買方所要求的產(chǎn)品或服務(wù)之標(biāo)準(zhǔn)範(fàn)圍與業(yè)務(wù)方式,在其買賣雙方所擬定接受之產(chǎn)品主要設(shè)計規(guī)格後,所進(jìn)行的一連串設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的作業(yè)程序,以防制賣方不合格品發(fā)生與矯正措施之作業(yè)管理。例如:電腦軟體業(yè)、研討開發(fā)顧問、教育訓(xùn)練、晶片設(shè)計與製造等皆屬此類什麼是ISO9002?ISO9002是從進(jìn)料到出貨及服務(wù)各相關(guān)作業(yè)配合的品保方式。(全球通過ISO9000認(rèn)證者大部分屬於此類)結(jié)論 : ISO9002的目的,即是當(dāng)賣方先行完成產(chǎn)品設(shè)計後所進(jìn)行之生產(chǎn)、安裝、檢驗等作業(yè)
19、控制程序,以防制不合格品發(fā)生與矯正措施之作業(yè)管理,並在這一連串的過程同時滿足買方所需求之偵測與了解。什麼是ISO9003?ISO9003是一產(chǎn)品的品保方式,強(qiáng)調(diào)最終檢驗與測試時期的品質(zhì)管理。結(jié)論: ISO9003的目的,即當(dāng)賣方產(chǎn)品或服務(wù)程序,僅運用檢驗與測試程序來滿足交貨品質(zhì)符合買方之要求。什麼是ISO9004?ISO9004是品質(zhì)管理與品質(zhì)制度實施要項指 導(dǎo)綱要,使任何企業(yè)再推動品質(zhì)管理時有所 依詢。ISO9004則是推動時之作業(yè)細(xì)則指導(dǎo)綱要,也就是提供業(yè)者再推動時,應(yīng)該如何去參與制定與執(zhí)行。ISO9000要求項目的摘要項目名稱900190029003管理階層責(zé)任品質(zhì)系統(tǒng)合約審查設(shè)計管制文
20、件與資料管制採購客戶供應(yīng)品的管制產(chǎn)品的識別、追溯性製程管制檢驗與測試檢驗量測與測試之管制檢驗與測試狀況不合格品的管制矯正與預(yù)防措施搬運、儲存、包裝、防護(hù)及交貨品質(zhì)紀(jì)錄之管制內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練服務(wù)統(tǒng)計技術(shù)ISO9000:1994年版之缺點ISO僅屬於一封閉系統(tǒng),未能與社區(qū)結(jié)合、員工結(jié)合未明確要求有效的組織績效未能做到持續(xù)改善沒有品質(zhì)提升的觀念未強(qiáng)調(diào)基層員工的參與ISO9000:1994年版之缺點未必能添加品質(zhì)管理的機(jī)制花費許多人力、金錢與時間認(rèn)證後績效不一定能提升尚未一切行業(yè)接受通過ISO9000後,產(chǎn)品品質(zhì)仍不好,不良率仍高ISO 9000 : 2000 ISO 9000 :2000 之介紹IS
21、O 9000:2000年版之介紹 2000年新版的ISO 9000國際品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)於在2000年12月15日正式問世與1994年舊版比較起來,2000年新版的ISO 9000不僅更為完好,也更具有彈性,可以更廣泛的適應(yīng)於不同的行業(yè)與不同規(guī)模的組織。原ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)包括了ISO 9001、ISO 9002與ISO 9003,2000年改版後,將ISO 90001/9002/ 9003予以裁併,ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)驗證即修正為ISO 9001:2000。ISO 9000:2000年版系列標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或指引 目的 94年版對應(yīng)文件 ISO 9000:2000, Qualit
22、y management systems Fundamentals and vocabulary提供瞭解標(biāo)準(zhǔn)的起點,說明ISO 9000系列中使用之基本辭彙及定義以避免誤解。 取代ISO 8402及ISO 9000-1 ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements 用以評估組織是否有能力滿足客戶及適用法規(guī)要求,以達(dá)成客戶滿意之需求標(biāo)準(zhǔn)。 取代ISO9001:1994、 ISO 9002、及ISO 9003 ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for pe
23、rformance improvements指引性標(biāo)準(zhǔn)以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善之指導(dǎo),幫助組織從維持客戶滿意中獲得利益。 取代 ISO 9004:1994 ISO 19011, 管理系統(tǒng)稽核指引 提供稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)及品質(zhì)管理系統(tǒng)的指引。 取代ISO 10011-1、ISO 10011-2、ISO 10011-3及ISO 14010、14011、14012 ISO 9001:2000之條文 1.適用範(fàn)圍1.1概述1.2應(yīng)用2.援用標(biāo)準(zhǔn)3.名詞與定義4.品管管理系統(tǒng)4.1普通要求4.2文件化要求4.2.1概述4.2.2品質(zhì)手冊4.2.3文件控制4.2.4品質(zhì)記錄控制 5.管理階層責(zé)任5.1管理
24、階層承諾5.2顧客為重5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃5.5責(zé)任、職權(quán)及溝通5.5.1責(zé)任與職權(quán)5.5.2管理代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理審查5.6.1概述5.6.2審查輸入5.6.3審查輸出6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1概述6.2.2才干、認(rèn)知及訓(xùn)練6.3基礎(chǔ)架構(gòu)6.4任務(wù)環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃7.2顧客有關(guān)之過程7.2.1有關(guān)產(chǎn)品要求之決定7.2.2有關(guān)產(chǎn)品要求之審查7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計與開發(fā)7.3.1設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計與開發(fā)輸出 7.3.4設(shè)計與開發(fā)審查 7.3.5設(shè)計與開
25、發(fā)查證 7.3.6設(shè)計與開發(fā)確認(rèn) 7.3.7設(shè)計與開發(fā)變更之控制 7.4採購 7.4.1採購過程 7.4.2採購資訊 7.4.3所購產(chǎn)品之查證 7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供 7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供制 7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供程之確認(rèn) 7.5.3識別與追溯性 7.5.4顧客財產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 7.6監(jiān)視與量測裝置之控制 8.量測、分析及改進(jìn) 8.1概述 8.2監(jiān)視與量測 8.2.1顧客滿意度 8.2.2內(nèi)部稽核 8.2.3過程之監(jiān)視與量測 8.2.4產(chǎn)品之監(jiān)視與量測 8.3不符合產(chǎn)品之控制 8.4資料分析 8.5改進(jìn) 8.5.1持續(xù)改進(jìn) 8.5.2矯正措施 8.5.3預(yù)防措施歸納新版的修正方向及內(nèi)容,可以看到以下五個要點: (一)、 與八大管理原則的結(jié)合:1、客戶導(dǎo)向Customer Focus 2、領(lǐng)導(dǎo)才干Leadership3、全面參與Invol
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