-TS16949過程化管理的實施指南-PPT課件

1、佳聲企業(yè)管理咨詢有限公司第四單元 TS16949過程化管理的實施指南精稅顧問團隊-策動企業(yè)競爭能力ISO/TS 16949系列課程1過程的概念ISO/TS 16949:鼓勵采用過程方法過程：通過使用資源和管理,將輸入 轉化為輸出的活動。過程方法：組織內諸過程的系統(tǒng)的應用， 連同這些過程的識別和相互作用 及管理。在開發(fā)、實施及改進質量管理體系的有效 性時通過滿足顧客要求來增強顧客滿意2過程的概念什么是過程？過程是向過程的顧客（內部的和外部的）提供產品或服務的增值活動鍵。將輸入轉為輸出 的一系列相互關系和相互作用的活動。一個過程的輸入通常是其它過程的輸出TS-16949顧客特殊要求組織的過程顧客滿

2、意顧客反饋流程具有由兩端定義的開始和結尾輸入具有需求的顧客輸出需求被滿足的顧客在兩端之間活動的鏈輸入過程1過程2過程3過程4輸出3過程的概念什么是流程？程序procedure(為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑可以書面或無書面化)有效性完成所策劃的活動并達到所策劃的結果 的程度的度量流程Process(一組將輸入轉化成輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動)產品product(過程的結果)輸入輸出監(jiān)督與測量機會(可能于過程之前、進行中、之后)效率所達到的結果與所使用的資源之間的關系4基本的過程模式過程的概念管理活動“促進者”顧客輸入顧客滿意期望的輸出過程單元 5流程范例過程的概念面粉、糖、蛋、酵母-蛋糕

3、面包(過 程)配料攪拌發(fā)酵成型烘培包裝與檢驗設備、人員、財務(資源)6過程的概念流程解析-順序與交互作用典型的流程模式范例描述：行銷/顧客計劃制造系統(tǒng)產品/過程開發(fā)來自于市場/顧客計劃的輸出來自于產品/過程開發(fā)的輸出例如：顧客的愿望和期望例如：制造產品的規(guī)范流程之間的相互作用7過程方法過程單元 - 了解交互關系過程單元A過程單元D過程單元B過程單元C輸入輸出控制8過程的分類過程的概念顧客要求顧客導向過程輸入輸出管理過程（MP）支持過程（SP）顧客滿意（COP）（核心）9過程化方法流程化方法管理代表4.1質量體系4.2合同評審4.3設計4.4文件控制4.5QS-9000建立了一種要素/條文化結構

4、的政策與程序和作業(yè)指導書，但通常在顯示過程輸入和輸出的相互作用上，以及它們整體有效性方面是失敗的。要素化方法- QS-900010過程化方法過程化方法對組織中的每一個主要過程和其相互作用，應用一套共同特性的組合：管理、資源、產品實現(xiàn)、測量和改進流程化方法-ISO/TS 16949確定顧客要求設計產品以滿足顧客期望設計制造過程制造產品以滿足顧客要求測量和分析顧客反饋顧客要求的滿足持續(xù)改進過程化方法-ISO/TS 16949：2019過程特性11過程化方法核心 ( 顧客 導向 )過程 任何與組織及其顧客的接口直接相關的 流程，包括來自于顧客的輸入以及面向顧 客的輸出流程： - 輸入：顧客要求 -

5、輸出：顧客滿意 與實現(xiàn)顧客滿意關系重大的流程 - 每一個連結都是對流程模式的有效運用12過程化方法支持過程 每個關鍵流程都會有一個或多個支 持流程來補充，提供主要資源或能力以 使核心流程能執(zhí)行 支持流程一般都 有內部顧客和供方 支持流程舉例 - 產品/過程設計 - 采購 13支持過程分析過程化方法1顧客導向流程OI4321組織2支持流程組織2支持流程IDCBA支持流程的子流程供方O14過程化方法管理過程 可以是支持流程 一般是對組織或其質量體系進行管理的流程 管理流程舉例： - 業(yè)務計劃 - 管理評審15過程化方法管理過程分析3管理過程OIIO支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支

6、持過程支持過程支持過程IIOO供方組 織16過程化方法一個汽車業(yè)過程流程的范圍接獲銷售訂單采購品質保證財務會計人力資源售后擔保/保固付款訂單輸入訂購物料物料接收物料入庫生產工作計劃依訂單生產測試出貨顧客要求顧客滿意一個汽車業(yè)流程的范例主要過程支持過程顧客導向過程組織 售后活動/ 顧客回饋 銷售和行銷訂購/要求市場分析生產控制生產設施物料檢驗制造工程PFMEA生產控制計刊設計DFMEA產品和過程的設計產品和過程的設計驗證和確認報價/投標17過程化管理及框圖的建立質量管理體系要求(一)ISO/TS16949：2019在4.1條款中闡述,組織必須: a)識別質量管理體系所需的過程 ,及其在組織的應用

7、; b)確定這些過程的順序和相互作用; c)確定為確保這些過程能有效運作和控制所需的準則和方法; d)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)測; e)監(jiān)測測量和分析這些過程 f)實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程策劃的結果和持續(xù)改進ISO/TS16949:2019著重于組織質量管理體系的策劃和實施的方法,以能 夠滿足顧客要求使用“過程化方法”,建立過程路徑圖或文件化的政策 程序和作業(yè)指導書18過程的概念顧客 管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現(xiàn)輸入輸出 產品質量管理體系的持續(xù)改進顧客過程模式(ISO9001: 2000)注： 增值活動 信息流要求 滿意19過程化管理及框圖的建立

8、資源管理對過程提供適當充分的資源（人員、技能、設備、設施），以達到顧客滿意管理職責描述管理者的監(jiān)督活動，以確保為促成顧客要求的所有過程步驟資源管理對過程提供適當充分的資源（人員、技能、設備、設施），以達到顧客滿意輸入適用的顧客組織法令和法規(guī)規(guī)范組織的COP/核心流程名稱/描述輸出顧客滿意的產品產品實現(xiàn)包括策劃、理解顧客要求、設計、采購、生產、質量控制、后勤需求的步驟，以生產預定的產品測量、分析和改進包括對顧客要求的過程和最終產品的符合性確認以及通過糾正和預防措施的待續(xù)改進20過程的識別TSO/TS16949:2019第4.1a項條款指出,“組織必須識別質量管理體系所需 的過程及其在組織中的應用

9、” 組織需要展示如何滿足ISO/TS16949:2019的所有要求 組織要識別在質量管理體系的哪個地方滿足了每一項 ISO/TS16949:2019的要求顧客要求形成的質量管理體系的完整部份,要參照每個特定顧客的 信息安置進入組織的眾多過程中過程化管理及框圖的建立過程編號及名稱輸入輸出過程所有者目標(績效&指標)適用的要素適用的參考文件21過程識別ISO/TS16949顧客導向過程了解與鑒別汽車業(yè) Customer Oriented Process (COP)市場研究、合同投標、產品/過程設計,產品/過程驗證、產品制造、交付、付款、服務等了解與鑒別汽車業(yè) Support Process (SP

10、)品保、維護、生管、采購、校正、倉儲等了解與鑒別汽車業(yè) Management Process (MP)管理審查、內部審核、矯正預防、持續(xù)改善等。過程化管理及框圖的建立22IATF建議的COP顧客導向過程及章魚圖模式市場分析/顧客要求詢價/投標訂單/要求產品和過程的設計產品和過程的驗證/確認交付付款擔保/服務售后服務/顧客反饋 12345678outininoutinoutinoutinoutinoutoutinoutin過程化管理及框圖的建立23顧客導向流程形成 了組織的核心流程圖 輸入 組織目前的功能 輸出工程制造和交運采購銷售和行銷會計管理品質顧客的期望/規(guī)劃批準的產品保證計劃批準的工程設

11、計過程要求/更改批準的零件生產計劃退貨/抱怨和調查產品保證計劃生產/交付反饋/糾正試作確認過程設計產品設計產品策劃工程圖紙和規(guī)范過程能力研究生產件批準產品或服務產品過程和系統(tǒng)糾正過程化管理及框圖的建立24顧客導向流程形成了組織的核心流程圖 銷售/行銷 資材管理 制造管理 物流管理訂單接收 出貨計劃 工單處理 產品交付生產計劃/ 采購計劃 生產加工 產品倉儲物料需求計劃 新產品訂單 物料采購 樣品制作 樣品交付訂單處理生產制造產品承認顧客導向流程。典型的跨職能。為顧客需要 服務。典型數(shù)量為310項支持流程 。為顧客導向流程提供支持 。 典型數(shù)量為36項業(yè)績目標過程化管理及框圖的建立25 COP顧

12、客導向過程分析區(qū)分過程流程權責COP1市場分析/顧客需求資訊接收別 資料分析可行性評估回覆業(yè)務COP2詢價/投標客戶詢價成本分析報價議價合約簽訂業(yè)務COP3訂單/需求單接單訂單審查回覆與通知生管COP4產品/制程設計需求輸入DFMEA 產品設計原型樣品產品設計輸出審查PFMEA 制程規(guī)劃制程設計輸出審查資料發(fā)行開發(fā)COP5產品/制程驗證、確認試作計劃試作驗證評價提樣量產移轉開發(fā)COP6產品生產生產計劃備料加工生產產品檢驗包裝入庫生管COP7交貨需求備貨出貨稽核出貨生管COP8收款出貨單據(jù)發(fā)票開立收款核對沖帳財務COP9保固/服務需求責任判定處理分析矯正預防確認回覆品保COP10售后活動/顧客回

13、饋資訊接收資料研究設計/制程變更履歷登錄品保過程化管理及框圖的建立26過程的描述ISO/TS16949：2019年版4.1b項條款規(guī)定； 組織必須確定運這些過程的順序和相互作用組織需要展示其過程輸入，過程步驟，過程輸 出是如何在一個邏 輯的順序上相互作用，以滿足 ISO/TS16949：2019的要求。這個步驟的另一個術語就叫做過程路徑圖基本上一個流程化審核方法是通過合乎組織正常的 工作過程，來從事 其質量管理體系過程化管理及框圖的建立27過程路徑圖MP13:持續(xù)改進MP12:管理審查MP3;組織職責與權限 MP4:經營計劃 (含:質量方釷及目標) MP5：教育訓練 MP6:任用資格條件(含:

14、特殊崗位人員檢定) MP:內部溝通與激勵 MP7:文件管制 MP8:記錄管制 MP9:內部稽核、過程審核、產品審核 MP10：識別與追溯 MP11數(shù)據(jù)分析與運用COP1市場分析/客戶需求SP1D FMEASP2P FMEASP3零件承認MP2矯正/預防COP10售后活動/顧客回饋COP2詢價/投標COP4產品/制程設計COP5產品/制程驗認、確認SP21儀器管理SP22量測系統(tǒng)分析SP23 實驗室管理SP4產品承認COP3訂單/需求單SP7采購SP9進料SP11進料檢驗SP12倉庫管理COP6產品生產SP20成品檢驗SP24包裝管理COP7交貨SP8供應商管理SP10客戶財產SP13設備(施)

15、管理SP14工模具管理SP15外包管理SP16制程控制SP17制程檢驗SP18SPC管制MP1不合格品處理COP9保固/服務COP8收款顧客滿意顧客需求SP6生產計劃SP5訂單/審查/確認SP19環(huán)境管理28IATF建議的“烏龜圖”（過程方法）使用什么？（材料/設備/裝置）3由誰進行？（能力/技能/資格）4過程輸入(我們將收到什么？)關鍵準則是什么？（測量/評估/績效/指標）7輸出(我們將交付什么？)2如何做（方法/程序/指導書/技術）651編號詳 細 說 明填寫COP或支持過程名稱填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件、材料，而且應該和實際的有效性測量相聯(lián)系。填寫過程中所使用機器、材料、（包

16、括試驗設備）、計算機系統(tǒng)、軟件等詳細說明。填寫資源要求，特別注意必要的技能和能力準則、安全設備等。填寫過程相關的控制、支持過程、程序、方法等詳細說明。填寫對過程有效性的測量，如衡量指標和目標。填寫詳細的實際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、日期等。123456729案例一市場分析/客戶需求過程的烏龜圖1.電話、E-MAIL、傳真2.圖面、樣品3.以往類似產品開發(fā)資料,變更履歷,品質履歷、售后市場分析資料、制程能力4.產品負荷、制造能力,試驗能力5.生產技術、生產設備1.業(yè)務2.研發(fā)、制造、生產、品保1.市場分析的資料2.客戶需求資訊3.客戶特定要求、特殊管制特性4.圖面、樣品5.相關規(guī)范6.

17、相關法規(guī)COP1市場分析/客戶需求1.估價可行性評估表2.制造可行性評估表1.新產品開發(fā)管制辦法2.合約訂單審查辦法1.開發(fā)可行率(資源)(輸入)(職責)(輸出)(程序書/指導書)(績效/指標)301.電話、E-MAIL、傳真2.交通運輸工具3.檢測設備4.電腦系統(tǒng)(EDI、ASNs)1.業(yè)務2.生產3.倉管4.品保1.訂單2.理貨日報表COP7交貨1.托運單2.出貨單3.客戶之交貨驗收單4.發(fā)票5.檢測記錄1.倉儲管理辦法2.生產管理辦法3.客戶特定要求資料4.成品入庫及再檢/出貨檢驗辦法1.交貨達成率2.交貨品質不良率(職責)(輸出)(程序書/指導書)(績效/指標)(資源)(輸入)案例二交

18、付過程的烏龜圖31TS-16949內部質量審核模塊區(qū)分一、標準管理循環(huán) 文件管制，質量記錄。二、人資管理循環(huán) 組織、職責、權限、崗位工作說明書、培訓、特定人員資格 審查、內部溝通、激勵。三、經營管理循環(huán) 顧客及法律/法規(guī)需求 經營計劃（含：質量方針及目標） 體系/過程/產品 糾正及預防措施 審核 管理審查 數(shù)據(jù)分析（體系績效/過程及產 持續(xù)改善 品績效） 客戶滿意 四、設計開發(fā)循環(huán) 顧客溝通與合同/訂單審查 APQP PPAP 量產移行32TS-16949內部質量審核模塊區(qū)分五、產品實現(xiàn)循環(huán) 5-1進料過程管理 顧客溝通及合同/訂單審查 生產計劃與控制 采購及外包管理 供應商管理 供應商PPA

19、P 進料檢驗 不合格品控制 統(tǒng)計計術 糾正及預防措施 倉儲管 理（包含：產品識別與追溯） 應付帳款管理 5-2生產過程管理 顧客溝通及合同/訂單審查 生產計劃與控制 過程控制 過程檢驗 成品檢驗 不合格品控制 統(tǒng)計技術 糾正及預防措施 倉儲管理（包含：產品識別與追 溯） 5-3出貨過程管理 顧客溝通及訂單審查 生產計劃與控制 出貨通知 出貨安排與檢驗 出貨 售后服務 客訴/退貨處理 糾正及預防措施 客戶滿意度 應收賬款管理六、工程管理循環(huán) 顧客溝通及訂單審查 APQP（過程規(guī)劃） 設備管理、公共設施管理、工裝管 理、檢驗設備管理（包含：MSA）、實驗室管理、工作環(huán)境管理33TS-16949內部質量審核模塊區(qū)分項次稽核循環(huán)別稽核月份系統(tǒng)/制程/產品稽核區(qū)分稽 核 人 員核受稽單位COP/MP/SP區(qū)分報告繳交日部門職等姓名1標準循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)品保課課長 文管中心開發(fā)總經理室資訊MP3MP4MP5MP994/08/222經營循環(huán)94