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文檔簡介
1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。XE-5000血液作業(yè)指導書醫(yī)院-SYSMEXXE-5000血液分析儀操作規(guī)程分析參數(shù)和方法學名稱SysmexXE-5000提供43項可報告參數(shù)的結果,各檢測參數(shù)和方法見表1。表1.SysmexXE-5000各檢測參數(shù)和方法參數(shù)首字母縮寫檢測方法白細胞WBC流式細胞計數(shù)紅細胞RBC鞘流DC檢測方法血紅蛋白HGBSLS血紅蛋白檢測法紅細胞比積HCTRBC累積脈沖高度檢測法平均紅細胞體積MCV由RBC和HCT算出平均紅細胞血紅蛋白量MCH由RBC和HGB算出平均紅細胞血紅蛋白濃度MCHC由HCT和HGB算出
2、血小板PLT鞘流DC檢測方法中性粒細胞百分比NEUT%流式細胞計數(shù)淋巴細胞百分比LYMPH%單核細胞百分比MONO%嗜酸性粒細胞百分比EO%嗜堿性粒細胞百分比BASO%中性粒細胞數(shù)NEUT#淋巴細胞數(shù)LYMPH#單核細胞數(shù)MONO#嗜酸性粒細胞數(shù)EO#嗜堿性粒細胞數(shù)BASO#紅細胞分布寬度標準差RDW-SD根據(jù)紅細胞直方圖算出紅細胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV根據(jù)紅細胞直方圖算出血小板分布寬度PDW根據(jù)血小板直方圖算出平均血小板體積MPV根據(jù)血小板直方圖和PLT算出大血小板比率P-LCR根據(jù)血小板直方圖算出血小板壓積PCT根據(jù)血小板直方圖算出網(wǎng)織紅細胞百分比RET%流式細胞計數(shù)網(wǎng)織紅細胞數(shù)RE
3、T#幼稚網(wǎng)織紅細胞比率IRF低熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率LFR中熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率MFR高熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率HFR網(wǎng)織血小板比率IPF網(wǎng)織紅細胞血紅蛋白含量RETHe有核紅細胞百分比NRBC%有核紅細胞數(shù)NRBC#未成熟粒細胞百分比IG%未成熟粒細胞數(shù)IG#造血祖細胞數(shù)HPC直流射頻白細胞數(shù)體液WBCBF流式細胞計數(shù)紅細胞數(shù)體液RBCBF單個核細胞比例體液MN單個核細胞數(shù)體液MN多個核細胞比例體液PMN單個核細胞數(shù)體液PMN檢測原理RF/DC檢測方法:通過直流電阻的變化測定血細胞的大小,并通過射頻電阻測定血細胞內(nèi)的密度。一個血液樣品經(jīng)過吸液、定量、稀釋為指定比,然后輸送給相應的檢測室。檢測
4、室內(nèi)有一個稱為“小孔”的圓孔,兩側均為電極。兩個電極之間施以直流電和射頻電流。稀釋后樣品中懸浮的血液細胞通過該孔,使兩個電極之間的直流電阻和射頻電阻發(fā)生變化。通過直流電阻的改變測定血細胞的體積大小,而射頻電阻的變化檢測血細胞內(nèi)的密度(細胞核大小與其它信息),這種檢測是以電脈沖的形式進行的。根據(jù)這些脈沖大小的不同,可得到血細胞大小和內(nèi)部密度的二維分布(散點圖)。通過對這些分布的檢測,可得到各種測量數(shù)據(jù)。鞘流DC檢測方法(RBC、PLT、HCT)在該檢測器內(nèi),樣品噴嘴定位在孔的前面且與中心對齊。將稀釋后的樣品由樣品噴嘴推入錐形室以后,由前鞘流內(nèi)的試劑包裹通過小孔的中心。通過小孔以后,經(jīng)過稀釋的樣品
5、由后鞘流中的試劑包裹送入捕集管中。這樣就可以防止該區(qū)域的血細胞回流,并防止產(chǎn)生假性血小板脈沖。鞘流方法改善了血液計數(shù)的準確性和重現(xiàn)性。同時由于血細胞通過在一條直線上的小孔,所以也可防止產(chǎn)生異常血細胞脈沖。使用半導體激光器的流式細胞計數(shù)方法使用流式細胞計數(shù)法檢測細胞和其它生物粒子的物理和化學性質(zhì)。使用流式細胞計數(shù)法只需很少的樣品就可對這些細胞和粒子進行檢測。一個血液樣品經(jīng)過吸液和定量、稀釋至指定的稀釋比,并進行染色。然后將該樣品送入流動池中。這種鞘流裝置改進了細胞計數(shù)的準確性和重現(xiàn)性。同時,由于血細胞顆粒成行通過該流動池的中心,故而防止產(chǎn)生異常血液脈沖并可減少流動池的污染。一個半導體激光束通過該
6、流動池照射到血細胞上。前向散射光由光電二極管接收,側向散射光和側向熒光則由光電倍增管接收。光信號被轉化為電脈沖,從而可以得到有關血液細胞的信息。前向散射光(FSC)和側向散射光(SSC)當一束激光照射到血細胞顆粒上時,就產(chǎn)生光散射。XE-5000檢測前向散射光和側向散射光,前向散射光的強度反映血液細胞體積大小。側向散射光的強度反映細胞內(nèi)部(如細胞核的體積大小)的信息。側向熒光(SFL)當光照射到經(jīng)過熒光染色的血液細胞上時,就產(chǎn)生比入射光波長更長的光。隨著染色集團濃度的增加,熒光強度也增加。通過測量熒光強度,可以得到有關血細胞染色的信息,XE-5000檢測側向熒光。SLS-血紅蛋白測定法在稀釋的
7、血液中加入溶血素,紅細胞中的血紅蛋白被釋放出來。血紅蛋白在月桂洗硫酸鈉的作用下,二價鐵轉變成三價鐵,并與月桂洗硫酸鈉結合形成SLS-Hb,SLS-Hb進入血紅蛋白檢測系統(tǒng)。測定SLS-Hb在555nm波長下的吸光度值,并通過與加入樣品前稀釋液的吸光度進行對比進行計算。計算(紅細胞指數(shù))紅細胞指數(shù)(MCV、MCH和MCHC)通過RBC計數(shù)(RBC)、Hb濃度(HGB)和紅細胞壓積(HCT)的值計算出。計算公式如下:MCV(fl)HCT1015RBC/LMCH(pg)HGB(g/L)1012RBC/LMCHC(g/L)HGB(g/L)HCT標本準備3.1用真空采血管(紫色蓋頭)采集EDTA-K2抗
8、凝的靜脈血。采血后立即與抗凝劑混勻,在試管外壁貼上單據(jù)號等病人信息或檢驗聯(lián)號后,放置室溫立即送檢。3.2穿刺時須防止穿刺針刺扎采血員,以避免血液中傳染性病原如肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒等以及血液中未知的可致病成分污染采血員。3.3標本在室溫下最多保留4小時。不能在4小時內(nèi)檢測的標本,放置于冷藏冰箱(28)中保存,8小時內(nèi)有效,使用前從冰箱中取出回復室溫后檢測。試驗器材乳膠手套、試管架儀器SysmexXE-5000全自動血液分析儀試劑稀釋液(CELLPACK)試劑品牌:Sysmex代碼:PK-30L包裝規(guī)格:20L試劑成份:氯化鈉6.38g/L硼酸1.00g/L四硼酸納0.20g/LEDTA-K
9、20.20g/L儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為1530。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。安全事項:在使用前確認是否有污染或顏色變化,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),請速更換。如出現(xiàn)凍結現(xiàn)象,將其解凍,混勻后使用。注意事項:注意防塵。鞘液(CELLSHEATH)試劑品牌:Sysmex代碼:SE-90L包裝規(guī)格:20L試劑成份:氯化鈉7.1g/L氨丁三醇緩沖液2.0g/L乙二胺四乙酸二鉀0.20g/L表面活性劑0.8g/L儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為530。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接
10、觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:若試劑有污染或顏色的變化,更換試劑。如出現(xiàn)凍結現(xiàn)象,將其解凍、混勻后使用。嗜堿細胞溶血素(STROMATOLYSER-FB)試劑品牌:Sysmex代碼:FBA-200A包裝規(guī)格:5L試劑成份:非離子表面活性劑0.4%儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,適宜溫度為530。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。3.5安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:在試劑使用前須確認是否有污染或顏色的變化,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),須速更換。若試劑出現(xiàn)凍結現(xiàn)象,用前將其解凍充分混勻后使用。白細胞分類溶血素
11、(STROMATOLYSER-4DL)試劑品牌:Sysmex代碼:FFD-200A包裝規(guī)格:5L試劑成份:非離子表面活性劑0.18%有機季銨鹽0.08%儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,適宜溫度為530。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:在試劑使用前須確認是否有污染或顏色的變化,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),須速更換。若試劑出現(xiàn)凍結現(xiàn)象,用前將其解凍充分混勻后使用。白細胞分類染液(STROMATOLYSER-4DS)試劑品牌:Sysmex代碼:FFS-800A包裝規(guī)格:42ml3袋試劑成份:聚次甲基染料0
12、.002%甲醇3.0%1,2-亞乙基二醇96.9%儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,避光,適宜溫度為235。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象,須更換。但避免凍結。有核紅細胞染色液(STROMATOLYSERNR)試劑品牌:Sysmex代碼:SNR-800包裝規(guī)格:12ml3袋試劑成份:聚次甲基染料0.01%1,2-亞乙基二醇99.9%儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,避光,適宜溫度為235。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天
13、。安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象,須更換。但避免凍結。血紅蛋白溶血素(SULFOLYSER)試劑品牌:Sysmex代碼:SLS-220A包裝規(guī)格:5L試劑成份:月桂洗硫酸鈉1.7g/L儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為530。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:若試劑有污染或顏色的變化,更換試劑。如出現(xiàn)凍結現(xiàn)象,將其解凍、混勻后使用。幼稚細胞溶血素(STR
14、OMATOLYSERIM)試劑品牌:Sysmex代碼:SIM-220A包裝規(guī)格:10L試劑成份:氫氧化鈉0.03%氯化鈉0.41%非離子表面活性劑2.4%儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為530。使用期限:在失效期前使用;開封后的使用期限為60天。安全事項:避免和眼睛、皮膚接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:若試劑有污染或顏色的變化,更換試劑。如出現(xiàn)凍結現(xiàn)象,將其解凍、混勻后使用。清潔劑(CELLCLEAN)試劑品牌:Sysmex代碼:CL-50包裝規(guī)格:50ml試劑成份:次氯酸鈉(有效氯濃度為5%)儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光
15、直射,適宜溫度為130。使用期限:在失效期前使用。安全事項:本品為強堿性洗滌劑,避免和眼睛、皮膚、衣物接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。注意事項:若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象,須更換。若試劑發(fā)生凝固,須替換。610有核紅細胞溶血素(STROMATOLYSER-NR)6101試劑品牌:Sysmex包裝規(guī)格:1L6102試劑成份:乙二醇6103儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為130。6104使用期限:在失效期前使用。6105安全事項:避免和眼睛、皮膚、衣物接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。6106注意事項:若
16、試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象,須更換。若試劑發(fā)生凝固,須替換。611網(wǎng)織紅細胞稀釋液(RETSEARCH-=2*ROMANIIDilution)6111試劑品牌:Sysmex包裝規(guī)格:1L6112試劑成分:甲醇和乙二醇6113儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為130。6114使用期限:在失效期前使用。6115安全事項:避免和眼睛、皮膚、衣物接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。6116注意事項:若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象,須更換。若試劑發(fā)生凝固,須替換。612網(wǎng)織紅細胞染液(RETSEARCH-=2*ROMANIIS
17、tain)6121試劑品牌:Sysmex包裝規(guī)格:12ml6122試劑成分:聚次甲基染料。6123儲存條件:須存儲于干凈的環(huán)境中,防止陽光直射,適宜溫度為130。6124使用期限:在失效期前使用。6125安全事項:避免和眼睛、皮膚、衣物接觸,一旦接觸,用大量清水沖洗,并適當考慮必要的醫(yī)療措施。6126注意事項:若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象,須更換。若試劑發(fā)生凝固,須替換。613試劑的使用:以上所有試劑每瓶試劑開封后應注明啟用日期、失效期(開瓶后2個月,或有效期內(nèi))并附簽名。校準校準品商品名稱:SCS-1000產(chǎn)品概要:SCS-1000校準品用于WBC、RBC、HGB、HCT/
18、MCV及PLT等參數(shù)校準。(SCS-1000產(chǎn)品可溯源到ICSH的國際參考方法)配方:SCS-1000校準品由人體紅細胞、人體白細胞、血小板成份和抗菌劑及類血漿水基緩沖液組成。警告:本產(chǎn)品的人體來源材料均經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)指定的技術檢測,肝炎表面抗原、丙肝病毒(HCV)及HIV1、HIV2抗體結果均為陰性。但是,目前沒有任何檢測能夠保證不存在這些血液感染性病原體。操作時的預防措施必須與人血操作相同。存儲:SCS-1000瓶應垂直保存在28,避免冰凍。為開封的產(chǎn)品在標簽所注明的有效期內(nèi)穩(wěn)定。開封后必須4小時內(nèi)使用。如未用完,應廢棄剩余部分。產(chǎn)品變質(zhì)跡象:上清液內(nèi)有輕微溶血是正?,F(xiàn)象。
19、溫度超出范圍可導致嚴重溶血,校準品平均值超出測試極限,并且實驗室內(nèi)質(zhì)控歷史數(shù)據(jù)和室間質(zhì)控數(shù)據(jù)表示良好的結果時,可視為產(chǎn)品損壞跡象。應更換校準品,重新校準。局限性:SCS-1000校準品用于開放、全血分析模式。封閉模式或預稀釋模式的校準至少需要10個正常新鮮血樣品進行,并對每個血樣品分析2次。如果室溫超過30,請不要進行校準。在校準前至少提前30分鐘打開儀器電源。校準前檢查:確認SCS-1000校準品瓶上批號和有效期于靶值表一致,沒有過期。確認是否按廠家建議進行儀器保養(yǎng)。盡可能不要再進行保養(yǎng)或試劑更換的當天進行校準或校準校驗。瀏覽最近的質(zhì)控數(shù)據(jù),確保分析儀性能穩(wěn)定。在儀器上登記試劑的批號和有效期
20、。進行自動清洗,確認空白表示沒有超出規(guī)定范圍。校準準備:請嚴格遵守以下步驟,這對于保證SCS-1000校準品的性能正確非常重要。從冰箱或包裝取出1瓶SCS-1000,放置30分鐘使其溫度升至室溫(18-25)。保持瓶子直立的狀態(tài)將其放在雙手掌中輕輕滾動20秒,然后將其顛倒后再滾動20秒以上。輕輕來回倒轉12次使其混合均勻,確保所有細胞都已經(jīng)懸浮起來。進行分析前在平面上靜置瓶子15秒,使泡沫散去。校準步驟:注意:SCS-1000的分析必須在開放模式進行,此時儀器設定為維修程序-“特殊模式”-菜單的“質(zhì)控血模式”。使用質(zhì)控血模式可防止出現(xiàn)WBC通道錯誤。關于進入維修程序的方法,請咨詢技術服務代表。
21、在開放模式下連續(xù)進行6次分析。在分析當中不要混勻校準品。次分析結束后,使用潔凈無屑的紙巾或紗布拭凈瓶子及瓶蓋螺紋,之后蓋上瓶蓋。平均值的計算及校核數(shù)據(jù)排除第1次分析結果。計算其余5次分析結果的平均值,確認各參數(shù)的平均值都在可接受極限范圍內(nèi)。如果某個參數(shù)的平均值超出了可接受極限范圍,并內(nèi)部質(zhì)控和/或室間質(zhì)控的結果也顯示出類似偏差,表示需要重新校準分析儀。計算新的校準設定值注意:校準設定值的修改是非常關鍵的操作,只能由Sysmex現(xiàn)場技術服務代表進行。通常,只有在更換了可能影響儀器計數(shù)校準的特定部件(旋轉閥、吸樣管、泵、定量器模塊等)時才進行計數(shù)校準。校準頻率:每年校準2次,上半年一次下半年一次(
22、用SCS-1000進行校準,由工程師進行操作)。驗證:校準后及時進行驗證,內(nèi)容包括:精密度、線性、校準前后病人標本結果比對、新鮮血close和open進樣模式結果比對、質(zhì)控、白細胞分類手工和儀器分類方式的比對,由實驗室操作人員完成。精密度:取兩個不同值標本,每份連續(xù)測11次結果,去除每份第一次結果進行統(tǒng)計。要求符合表2的精密度要求。線性:由醫(yī)院收集一份接近預期上限的高值全血樣本(H),分別按100%、80%、60%、40%、20%的比例進行稀釋,每個稀釋度重復測定3次,計算均值。將實測值與理論值作比較(偏離應小于10%),計算y=ax+b,驗證線性范圍。每次校準完后,即取5份樣本做OPEN和C
23、LOSE兩種進樣方式的比對,比對各指標的CV%應符合下列表2的CV%值,為合格。表2.精密度和比對要求項目比對要求CV%精密度要求CV%RBC、HB、浮動均值B5%B2%WBCB7%B5%PLTB10%B10%分類查血常規(guī)分類Rmke表查血常規(guī)分類Rmke表每次校準完后立即做質(zhì)控比對,質(zhì)控應在控。每次校準后及時做白細胞分類手工和儀器分類方式的比對,選取高、中、低值各兩份樣本,制備血片染色鏡檢并進行手工分類比對結果查Rmke表(最后頁)。校準不能通過時需重新校準直至通過,記錄,并由廠家出校準報告。操作步驟開機后先做質(zhì)控,質(zhì)控通過后進行樣本檢測。標本驗收合格,經(jīng)接收標號打印XE-5000樣本分配單
24、,待檢。標本檢測:為了驗證手動與自動模式,每日隨機取2份新鮮血標本進行close與open模式結果比對,以close為靶值(close-open)/close來計算偏移(CV%)符合比對要求,以上檢測通過后進行病人樣本檢測。手動模式進樣器模式準備就緒(屏幕顯示準備就緒(READY)信息,READYLED綠燈亮)按手動(MANUAL)鍵將樣品管放在樣品架上在數(shù)字鍵上輸入標本號將樣品架放在進樣器中按V鍵,激活“模式選擇(Mode)”按進樣器(Sampler)鍵按光標鍵選擇1.手動模式(Manual)在數(shù)字鍵上輸入標本號顛倒試管,徹底混勻樣品取下蓋子按V鍵,激活“樣品架編號管位置號(Rack-Tub
25、e)”將樣品管放在取樣針中在數(shù)字鍵上輸入樣品架號和管位置號按開始鍵按Sampler鍵當READYLED燈滅、連續(xù)兩次發(fā)出短促的蜂鳴聲,取下樣品管儀器進行檢測準備就緒(屏幕顯示準備就緒(READY)信息,READYLED綠燈亮)準備下一個/批樣品,重復以上步驟進行檢測注:非操作人員進行的操作用斜體表示。在進樣器模式進行急診分析按進樣器(Sampler)鍵終止進樣器運行屏幕顯示“STATREADY”按手動(MANUAL)鍵在數(shù)字鍵上輸入標本號手工模式分析樣本分析完畢,屏幕顯示“STATREADY”按進樣器(Sampler)鍵,恢復進樣器操作。操作中注意個人安全,如標本需打開蓋子,應戴好防護鏡口罩或
26、在有機玻璃擋板后打開。每日保養(yǎng):正常開機、壓縮機防逆流瓶液體檢查、背景檢測通過、溫度報警、工作時間(h)、使用情況、關機正常記錄在XE-5000使用維護記錄。關機程序:分析完畢,屏幕顯示“Ready”字樣,READYLED綠燈亮時,按Shutdown鍵。將CELLCLEAN放入手動移液針上,按START開關。在READYLED燈滅,且蜂鳴聲停止時,移開CELLCLEAN。月保養(yǎng)或需要時進行的維護(由工程師進行)清洗選旋轉閥托盤。清洗沖洗塊。清洗穿刺取樣器托盤。清洗IMI檢測器空。清洗RBC檢測器孔。去除光檢測器盒中流動池內(nèi)的空泡。清洗光檢測器盒中的流動池。激光單元外觀檢查。質(zhì)控質(zhì)控品(4個):
27、質(zhì)控品品牌:XX市臨檢中心、Sysmex(高、中、低值3個水平e-CHECK)儲存條件:28(每日須復核一次冰箱溫度)。使用期限:臨檢中心質(zhì)控開瓶后XX天;Sysmexe-CHECK質(zhì)控開瓶后14天。質(zhì)控品開啟后應注明開啟日期,失效期并簽名。質(zhì)控頻率:每天開機后在標本檢測前進行一次質(zhì)控品的分析(每種質(zhì)控品均做)。質(zhì)控頻度驗證每年一次,由崗位操作員完成。質(zhì)控操作:從冰箱中取出e-CHECK,使用前檢查有效期及狀況(如極度溶血或失效,應及時更換),在室溫環(huán)境下(1830)靜置15分鐘。保持瓶子直立狀態(tài)在雙掌中輕輕滾動20次,將其顛倒再滾動20次,再將質(zhì)控品上下顛倒20次混勻至紅細胞完全混合,在質(zhì)控
28、模式下進行檢測。質(zhì)控期望值:至少滿足2個e-CHECK在靶值極限值內(nèi),記錄質(zhì)控結果后開始做標本。失控時應采取的措施:質(zhì)控結果超出期望值時,需查找原因,檢查質(zhì)控品是否在有效期內(nèi),過期或近過期需更換新的質(zhì)控品,檢查試劑情況,是否需更換。再檢查儀器的各項參數(shù)是否在控,如各項檢查操作后質(zhì)控仍失控則聯(lián)系工程師,責任人需通知組長。與此同時聯(lián)系急癥病人相關醫(yī)生,如為急診標本及時送往門急診化驗室檢測。直至質(zhì)控通過,開始做標本。每次失控必須分析原因,記錄處理過程并簽名。失控記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存,保存期為二年。更換批號后靶值設定:取開始10次QC結果,計算均值,為靶值,靶值應落在廠商提供的范圍內(nèi),以累計6個
29、月CV%均值(或近兩個月CV%較大值),通過均值乘以CV%=1SD,質(zhì)控范圍設定為2.7SD。由組長或組長指定人員負責計算。定期打印質(zhì)控曲線,曲線上注明使用質(zhì)控品的批號和效期,并簽上責任人姓名。所有室內(nèi)質(zhì)控打印及記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存,保存期為二年。每日由操作員記錄質(zhì)控狀況與X-barm記錄于記錄本。方法學特征全血模式線性:(注:請實驗室通過實驗自定義)WBC:0.4194.29109/LRBC:0.237.661012/LHGB:6.93231.91g/LPLT:9.28534109/LWBC、PLT大于或小于上述范圍時,可用手工法驗證,以手工計數(shù)的結果報告。RBC、HGB大于或小于上述
30、范圍時,以或限性值報告,如HGB100.000/l),紅細胞計數(shù)可能假性增加。HGB:標本的白細胞計數(shù)增加(100.000/l)、脂血癥、存在異常蛋白,血紅蛋白可能假性增加。HCT:標本存在冷凝集、白細胞碎片、球形紅細胞增多癥,紅細胞壓積分析可能假性減少;標本的白細胞計數(shù)增加(100.000/l),紅細胞壓積分析可能假性增加。PLT:標本存在血小板聚集、巨幼細胞,紅細胞計數(shù)可能假性減少;標本存在小紅細胞,血小板計數(shù)可能假性增加。處理:注意儀器提示及白細胞計數(shù)增加(100.000/l)的標本.當標本存在小紅細胞、紅細胞碎片、有核紅細胞時,可通過鏡檢血片確定紅細胞及血小板形態(tài),手工計數(shù)有核紅細胞、
31、血小板、白細胞,報告手工血小板、白細胞結果等并提示臨床注意信息。通過復做、核對、肉眼觀察、與臨床醫(yī)生聯(lián)系,排除各方面可能的影響干擾,來糾正每個試驗項目的明顯分析錯誤和干擾。結果的報告SysmexXE-5000檢測的43項參數(shù)的結果自動傳入計算機中,在血液常規(guī)報告單(紅色)上以下列方式報告(表6)。表6.SysmexXE-5000各項參數(shù)的報告方式參數(shù)縮寫參考范圍白細胞WBC.109/L紅細胞RBC.1012/L血紅蛋白HGBg/L紅細胞壓積HCT.%紅細胞平均體積MCV.fl紅細胞平均血紅蛋白量MCH.pg紅細胞平均血紅蛋白濃度MCHCg/L血小板PLT109/L中性粒細胞%NEU%.%淋巴細
32、胞%LYM%.%單核細胞%MON%.%嗜酸性細胞%EOS%.%嗜堿性細胞%BASO%.%紅細胞分布寬度標準差RDW-SD.fl紅細胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV.%血小板分布寬度PDW.%平均血小板體積MPV.fl大血小板比率P-LCR.%網(wǎng)織紅細胞血紅蛋白含量RETHe.fl幼稚網(wǎng)織紅細胞比率IRF.%未成熟粒細胞百分比IG%.%未成熟粒細胞數(shù)IG#.109/L造血祖細胞數(shù)HPC.109/L白細胞數(shù)體液WBCBF.109/L紅細胞數(shù)體液RBCBF.1012/L單個核細胞比例體液MN.%單個核細胞數(shù)體液MN.109/L多個核細胞比例體液PMN.%單個核細胞數(shù)體液PMN.109/L計算XE-50
33、00所檢測的參數(shù)不須計算。每月需驗證一次RBC浮動均值并記錄計算結果。參考范圍SysmexXE-5000各檢測參數(shù)的參考范圍見表3。表3.XE-5000全自動血液分析儀各檢驗參數(shù)參考范圍(成人)序列號參數(shù)男女單位1WBC3.979.153.699.16X109/L2RBC4.05.53.55.5X1012/L3HGB131172113151g/L4HCT0.380.5080.3350.4505MCV83.999.182.699.1fL6MCH27.833.826.933.3pg7MCHC320355322362g/L8PLT85303101320X109/L9RDW-SD39.053.939.
34、051.5fL10RDW-CV11.914.511.914.5%11PDW9.816.19.816.2fL12MPV9.412.69.412.5fL13P-LCR19.247.019.146.6%14PCT0.160.350.170.38%15NEUT%5070%16LYMPH%2040%17MONO%310%18EO%0.55.0%19BASO%01%20NEUT#27X109/L21LYMPH#0.84X109/L22MONO#0.121X109/L23EO#0.020.5X109/L24BASO#00.1X109/L25IG%00.500.4%26IG#00.029X109/L27HPC
35、#0.00X109/L28NRBC%0.00%29NRBC#0.00X109/L30RET%0.671.920.592.07%31RET#30.493.522.482.9X109/L32HFR0.02.00.02.4%33MFR2.412.51.814.4%34LFR87.898.689.499.5%35IRF2.113.82.417.5%36RET-He2836pg37IPF暫無%臨床危急值:如遇危急值,應上報臨床科室,并記錄在危急值報告記錄表(電話上報時接聽者需復述)。具體的危急值指標如下:WBC40.0109/L。PLT600109/L。Hb180g/L臨床意義白細胞增多:中性粒細胞:見
36、于急性化膿感染、粒細胞白血病、急性出血、溶血、手術后、尿毒癥、酸中毒、急性汞中毒、急性鉛中毒等。嗜酸性粒細胞:見于變態(tài)反應、寄生蟲病、某些皮膚病、手術后、燒傷等。嗜堿性粒細胞:慢性粒細胞白血病、何杰金病、癌轉移、鉛及鉍中毒等。淋巴細胞:見于百日咳、傳染性單核細胞增多癥、慢性淋巴細胞白血病、麻疹、腮腺炎、結核、傳染性肝炎等。單核細胞:見于結核、傷寒、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾、黑熱病、單核細胞白血病、急性傳染病恢復期等。白細胞減少:中性粒細胞:見于傷寒、副傷寒、瘧疾、流感、化學藥物中毒、X線和鐳照射、抗癌藥物化療、極度嚴重感染、再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥等。嗜酸性粒細胞:傷寒、副傷寒、應用腎上
37、腺皮質(zhì)激素后。淋巴細胞:多見于傳染病急性期、放射病、細胞免疫缺陷等。紅細胞及血紅蛋白增高:見于各種原因引起的血液濃縮和增多性疾病。紅細胞及血紅蛋白減少:15.3.1見于各種原因引起的紅細胞生成減少或丟失。正常人及各種貧血時紅細胞平均參考值(表4):表4.正常人及各種貧血時紅細胞平均參考值MCH(pg)MCV(fl)MCHC(g/L)正常263480100320360大細胞性貧血34100正常正常細胞性貧血正常正常正常單純小細胞性貧血2680正常小細胞低色素性貧血268015109/L,通常不與移植并發(fā)癥相關。且感染和輸血也不會影響網(wǎng)織紅細胞計數(shù)的趨勢;但若RET#15109/L,并伴隨中性粒細
38、胞和血小板的部分上升,可能提示骨髓移植失敗。IRF是骨髓移植和腎移植的早期監(jiān)測指標,IRF在監(jiān)測移植后比網(wǎng)織紅細胞計數(shù)敏感,首先是IRF升高,其次是網(wǎng)織紅細胞計數(shù)升高。而且IRF與和血漿紅細胞生成素(EPO)含量聯(lián)合起來可作為檢測EPO-骨髓軸功能的早期指標。IRF是評價貧血藥物療效的一個重要敏感指標,尤其是在慢性腎功能衰竭或獲得性免疫缺陷病應用EPO治療時,IRF不僅能反映療效,還能幫助調(diào)整藥物劑量和治療方案。在癌癥化療過程中,IRF是反映骨髓抑制和恢復的一項非常敏感的指標,在骨髓完全受抑制階段,IRF可降為零;化療后骨髓受到抑制,早期恢復時,IRF首先升高,并明顯高于正常,而網(wǎng)織紅細胞計數(shù)
39、升高得較晚。網(wǎng)織紅細胞血紅蛋白含量(RETHe),用于診斷貧血,檢測機體內(nèi)貯存鐵的狀態(tài)(即鐵循環(huán))。該參數(shù)對功能性缺鐵引起的貧血的診斷和治療具有重要價值,并能監(jiān)控促紅素(EPO)和鐵劑治療的效果。因儲存鐵損耗而引起的功能性缺鐵時,RETHe降低,這是典型的缺鐵性貧血,可予以鐵劑(口服)治療;在鐵充足狀態(tài)下的功能性鐵缺乏同時伴RETHe降低時,應予鐵劑注射+Epo治療;鐵充足時且紅細胞生成正常,則為Epo缺乏;如攝入的鐵減少,但還未形成缺鐵性紅細胞(“潛在的”鐵缺乏),且血紅蛋白量正常,則是鐵缺乏。15.8.4網(wǎng)織血小板比率(IPF):在血小板破壞增多或生成不足所致的疾病中,網(wǎng)織血小板的比例和絕
40、對值均有相應的顯著變化。在臨床上可作為特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)診斷的重要指標,并可與其他血小板生成不足性疾病如脾亢等相鑒別。ITP患者血小板破壞增加,骨髓生成血小板加快,外周血中新生血小板增多,使RP比例升高。但由于血小板壽命縮短,使網(wǎng)織血小板絕對值減少。脾亢雖有血小板減少,但網(wǎng)織血小板比例接近正常,網(wǎng)織血小板絕對值亦低于正常水平。15.9未成熟粒細胞(IG)增多:見于各種原因引起的嚴重的中性粒細胞增多,如白血病、類白血病。15.10造血祖細胞(HPC)(HPC分析模式):見于各型急慢性白血病。15.11體液細胞計數(shù)(WBC-BF、RBC-BF、MN%、MN#、PMN%、PMN#)用于
41、各類型體液的性質(zhì)的鑒別。注意事項血液分析儀測定的適宜溫度一定要在1825之間。當出現(xiàn)RBC、WBC、HGB、PLT、MCV等和分類結果出現(xiàn)明顯升高、降低或異常,以及儀器顯示警告信號均須復做。具體的復查指標如下:WBC20.0109/L,MCH34pg或MCV170g/L或HGB90g/L,RBC6.01012/L。PLT400109/L。PLT或限性值報告,WBC或PLT可手工計數(shù),以手工計數(shù)的結果報告(操作見WBC手工計數(shù),PLT手工計數(shù))。HGB45%,MON%15%,EOS%7%,BASO%2%,NEUT%5%(WBC10.0109)。WBC提示信息為有核紅細胞增高,應推血片染色分類,根據(jù)換算公式校準WBC。除上述指標外,如遇特殊情況或無法解釋的結果,也應進行復查和聯(lián)系臨床醫(yī)生。所有的復核應做好記錄。試劑應在廠商提供的失效期前使用,開封后應在試劑外包裝上注明開封日期、失效日期、使用者姓名,并在開啟后兩月內(nèi)使用。每天開機后先做質(zhì)控及兩種進樣模式結果比對,在控時方可進行標本分析和結果的報告。質(zhì)控品須在質(zhì)控模式下進行測定,不能在樣本模式下進行測定。溶血、脂血及結塊樣本的觀察:儀器提示后首先應視覺觀察,如血
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