藥品的鋁塑泡罩包裝的應(yīng)用與發(fā)展

1、藥品的鋁塑泡罩包裝的應(yīng)用與發(fā)展。引言藥品的鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡(jiǎn)稱PTPo鋁箔的用途十分 廣泛，鋁箔以其無(wú)毒、高遮光性、阻氧性和防潮性等優(yōu)點(diǎn)，尤其在藥 品包裝中得到了廣泛的應(yīng)用。隨著技術(shù)的進(jìn)步，除了傳統(tǒng)的泡罩包裝 用鋁箔外，鋁箔還與各種塑料和紙張等材料復(fù)合作為藥品包裝材料， 例如兒童安全型泡罩鋁箔、冷沖壓成型鋁箔、熱帶型泡罩包裝鋁箔栓 劑散劑復(fù)合膜等。不同國(guó)家由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的差異，鋁箔消費(fèi)結(jié)構(gòu) 也存在很大差距。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，用于包裝的鋁箔產(chǎn)品占總需求量 的70缸 在中國(guó)市場(chǎng)，包裝的鋁箔產(chǎn)品只占國(guó)內(nèi)需求總量的30%。雖然 鋁箔包裝發(fā)展較晚，但目前市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，前景引人關(guān)注。1鋁箔材

2、料的性能特點(diǎn)鋁箔一般用作防潮內(nèi)包裝或制作復(fù)合材料以及軟包裝等。鋁箔是由厚 度為0.40.7 mm （較多用0.5 mm）的工業(yè)純鋁板經(jīng)過(guò)多次冷軋減薄 而制成的可撓性金屬薄材。目前，藥品泡罩包裝采用的鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也 稱為蓋口材料，通常稱為PTP藥用鋁箔。它以硬質(zhì)工業(yè)用鋁箔為基礎(chǔ) 材料，具有無(wú)毒、耐腐蝕、不滲透、衛(wèi)生阻熱、防潮等優(yōu)點(diǎn)，很容易 進(jìn)行高溫消毒滅菌，并能阻光，可保護(hù)藥品免受光線的破壞，鋁箔蓋 材在與塑料硬片密封前要在印刷涂布機(jī)上印刷文字圖案說(shuō)明，并涂以 保護(hù)劑，而在鋁箔的另外一面涂以黏合劑。鋁箔材料是采用99%的電解鋁，經(jīng)后延等處理手段制作而成，無(wú)毒 無(wú)味，具有優(yōu)質(zhì)

3、的導(dǎo)電性和遮光性以及極高的防潮性、阻氣性。對(duì)藥用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1-0. 3 mm的針孔不多于1個(gè)/m2。鋁箔 中的針孔是穿透性的缺陷，保健食品、藥品受到氧氣、水蒸氣及光線 侵入會(huì)使藥效降低或變質(zhì)。由于鋁箔的回收非常容易，對(duì)環(huán)境兒乎沒有污染，所以采用鋁箔 代替塑料和紙是比較好的發(fā)展方向，很多食品、藥品均可采用鋁箔制 成的容器來(lái)包裝。金屬鋁無(wú)毒無(wú)味，具有優(yōu)良的遮光性、防潮性、阻氣性和保昧性，理 論上完美的鋁箔能完全阻隔任何氣體和光線，能最有效地保護(hù)被包裝 物，幾乎所有要求不透光和高阻隔的材料，均采用鋁箔作為阻隔層， 因此鋁箔在藥品包裝行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。目前.，我國(guó)藥品鋁箔的應(yīng)用現(xiàn)狀

4、，從質(zhì)量上與進(jìn)口產(chǎn)品相比，尚存在 差距，主要表現(xiàn)在以下方面：（1）藥用鋁箔的針孔數(shù)達(dá)不到使用要求。鋁箔針孔數(shù)是穿透性缺陷， 嚴(yán)重影響鋁箔的阻隔性，尤其是應(yīng)用于藥品的外包裝上，很容易讓氧 氣、水蒸氣和光線穿透而使藥效降低。（2）國(guó)產(chǎn)藥用鋁箔厚度不均勻，抗拉強(qiáng)度低。厚度不一，會(huì)影響使用 黏合劑涂布量的均勻性，進(jìn)而影響鋁箔與塑料硬片的熱合強(qiáng)度。抗拉 強(qiáng)度低會(huì)導(dǎo)致印刷過(guò)程中放、收卷鋁箔時(shí)施加張力后斷箔，不能進(jìn)行 連續(xù)的印刷作業(yè)。（3）鋁箔表面殘留油漬。由于鋁箔在壓延、拉伸制造過(guò)程中用油來(lái)冷 卻定型，因此在鋁箔成品中常存有油漬。這種表面的油污會(huì)影響鋁箔印刷油墨及保護(hù)劑與鋁箔材料的附著力，造成一系列的質(zhì)量

5、問題，例 如字跡不清、保護(hù)劑與鋁箔剝離等。2鋁塑泡罩包裝中的泡罩材料藥品包裝用的泡罩材料，目前多數(shù)使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二 氯乙烯(PVDC)硬片。由于藥品對(duì)濕氣、潮氣、光線透過(guò)很敏感，往 往容易受此影響而變質(zhì)或失效。因此，要求塑料硬片要具有良好的水、 汽、光等的阻隔性。其中，聚氯乙烯(PVC)在阻濕和阻氣等方面不盡 理想，已有廠家將聚偏二氯乙烯(PVDC)或其復(fù)合材料應(yīng)用于此領(lǐng)域。 聚偏二氯乙烯(PVDC)或其復(fù)合材料對(duì)空氣中的氧及水蒸汽、二氧化 碳等具有良好的阻隔性，以相同厚度的材料來(lái)比較，PVDC對(duì)氧的阻隔 能力是聚乙烯(PE)的1 500倍，是聚丙烯(PP)的100倍，是聚酯

6、 (PET)的100倍，阻水蒸氣性能和阻空氣等性能均優(yōu)于PVC。此外, PVDC的封口性能、沖擊強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、耐用性等各項(xiàng)指標(biāo)均能滿足 藥品包裝的要求。另外一個(gè)趨勢(shì)是逐步采用如PVC/PVDC/PE PVDC/OPP/PE等這類塑料復(fù)合材料來(lái)替代塑料硬片。其博采眾長(zhǎng)的綜 合優(yōu)勢(shì)能體現(xiàn)在一身，極大符合包裝要求、性能指標(biāo)，是鋁塑泡罩包 裝材料未來(lái)發(fā)展的方向。3藥品的鋁塑泡罩包裝的印刷藥品包裝的鋁箔印刷，其簡(jiǎn)要工藝流程：鋁箔放卷f凹版印刷f干燥 f涂保護(hù)層f干燥f涂黏合層f干燥f鋁箔收卷。鋁箔印刷用油墨應(yīng) 對(duì)鋁箔有良好的粘附性，印刷的文字圖案要牢固結(jié)實(shí)，同時(shí)溶劑釋放 性能要快，其耐熱性、耐磨性及光

7、澤性能好且無(wú)毒，不會(huì)污染所包裝 的藥品，實(shí)用黏度應(yīng)該符合鋁箔印刷時(shí)的速度及干燥要求。鋁箔用的印刷油墨目前主要分為2類：（1）聚酰胺類油墨。這種油墨對(duì)各類物質(zhì)的印刷都有很好的粘附性、 分散性、光澤性、耐磨性，且溶劑釋放性好、柔軟，多被用于塑料薄 膜的印刷。在用于鋁箔材料的印刷時(shí)，該種油墨的優(yōu)良性能均能表現(xiàn) 出來(lái)，而且其耐熱性也能滿足鋁箔印刷的要求。（2）以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成樹脂/丙烯酸樹脂為主要成分的鋁箔 專用油墨，其特點(diǎn)是色澤鮮艷、濃度高，與鋁箔的粘附性特別強(qiáng)，有 良好的透明性，但用于凹版印刷時(shí)，其溶劑揮發(fā)度大，表印時(shí)容易造 成凹版輻著墨孔內(nèi)油墨干結(jié)、沉積，產(chǎn)生糊版現(xiàn)象。在整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程

8、中，對(duì)凹版印刷文字圖案的表面質(zhì)量和黏合層所 要達(dá)到的熱封強(qiáng)度，保護(hù)層的黏合性及其干燥溫度性和涂布機(jī)械運(yùn)行 的速度、張力控制，是工藝操作中需要嚴(yán)格把握的。因此，在藥品 包裝用鋁箔國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求, 對(duì)保護(hù)層、黏合層的性能也均有理化指標(biāo)，從而保護(hù)藥用PTP鋁箔具 有較好的組隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機(jī)械性能。要在 PTP鋁箔印刷涂布生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)到上述要求的各項(xiàng)性能，在操作過(guò)程 中應(yīng)注意以下兒個(gè)問題: a. PTP鋁箔所用的原料為工業(yè)用純鋁箔，一般要求厚度為0.02 mm, 抗拉強(qiáng)度98 kPa,破裂強(qiáng)度90 kPa,表面潔凈、平整，無(wú)皺紋，無(wú)壓 痕損傷，無(wú)

9、成片熒光物質(zhì)，表面潤(rùn)濕張力不低于32 dyn/cm。另藥包 材與裝備外，鋁箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)時(shí)，會(huì) 對(duì)黏合層及保護(hù)層的涂布量產(chǎn)生影響，需引起操作者的注意。b.對(duì)油墨的沉積凝凍進(jìn)行必要的預(yù)處理，對(duì)沉積凝凍的油墨進(jìn)行攪拌 或增加溫度。如果油墨的儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，油墨會(huì)出現(xiàn)沉積，造成油墨 上層樹脂溶液多、下層顏料多，上層顏色淡、下層顏色深，也應(yīng)攪拌 均勻后使用。c.油墨中加入的溶劑量要適當(dāng)。最好采用油墨濃度檢測(cè)器來(lái)確定加入 溶劑的量，并根據(jù)溫度和濕度的變化，每隔一定的時(shí)間測(cè)定一下油墨 的濃度。采用凹版印刷印制鋁箔產(chǎn)品時(shí)，油墨濃度太低，會(huì)造成印刷 文字圖案色彩不鮮亮，網(wǎng)紋處產(chǎn)生糊版現(xiàn)象；

10、油墨濃度太高，則圖案 處會(huì)產(chǎn)生龜裂現(xiàn)象，不僅浪費(fèi)油墨，而且易造成印刷表面不平整，也 不美觀。d.根據(jù)鋁箔印刷涂布機(jī)的速度和印刷凹版輻的著墨孔深度制訂最佳 的油墨。符合PTP鋁箔要求的黏合劑是涂布在鋁箔的內(nèi)側(cè)，其作用是 使鋁箔與藥用PVC硬片能牢固地?zé)釅汉希顾芰嫌财菡謨?nèi)的藥品與 外界隔開，達(dá)到使藥品密封的目的。在裝入藥品進(jìn)行熱封的過(guò)程中， 黏合層受熱壓作用而活化，從而與PVC塑料硬片牢固地黏接為一體， 這就要求黏合層與PVC樹脂應(yīng)有良好的熱敏性及與基材的相溶性。印 刷涂布掌握好干燥的溫度與時(shí)間, 印刷的圖文及黏合層與保護(hù)層在涂布過(guò)程中均需干燥，鋁箔表面涂層 的干燥需要有一個(gè)過(guò)程，故需要在設(shè)備

11、烘道中停留一定的時(shí)間，這取 決于涂布機(jī)械收卷的速度大小和烘道內(nèi)選取的溫度高低，兩者應(yīng)保持 相應(yīng)關(guān)系。e.由于鋁箔材料的厚度不同，其物理機(jī)械性能均有差別，而材質(zhì)在設(shè) 備中運(yùn)行時(shí)的熱脹、收縮、延伸性也有一定的差異，故不應(yīng)在很高的 溫度下停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，否則鋁箔也易發(fā)生起皺及表面變色現(xiàn)象。一般 烘道溫度控制在170210 C為宜。f.涂布速度、涂布張力及涂層厚度對(duì)塑料PVC硬片的黏接牢固程度影 響較大，黏合層涂的太薄，熱壓PVC硬片時(shí)會(huì)因缺料而降低黏接牢度； 黏合層涂的過(guò)厚，不但增加成本，而且干燥時(shí)間也要加長(zhǎng)，因此黏合 劑涂布需控制在適當(dāng)?shù)暮穸确秶鷥?nèi)。4藥品鋁塑泡罩包裝市場(chǎng)的應(yīng)用與發(fā)展鋁箔包裝始于20

12、世紀(jì)初期，當(dāng)時(shí)鋁箔作為最昂貴的包裝材料，僅用于 高檔包裝。1938年美國(guó)可熱封式鋁箔紙問世。20世紀(jì)50年代，鋁紙、 鋁塑復(fù)合材料開始發(fā)展。到20世紀(jì)70年代，隨著彩印技術(shù)的成熟， 鋁箔和鋁塑復(fù)合包裝進(jìn)入快速普及的時(shí)期。20世紀(jì)90年代以后，中 國(guó)鋁箔生產(chǎn)進(jìn)入了一個(gè)重要時(shí)期，不但引進(jìn)大量先進(jìn)設(shè)備，生產(chǎn)管理 和技術(shù)開發(fā)水平也逐步走向了現(xiàn)代化與國(guó)際化。21世紀(jì)以來(lái)，在市場(chǎng) 需求的強(qiáng)勁帶動(dòng)下，鋁箔產(chǎn)能快速提高。進(jìn)入21世紀(jì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)品 同質(zhì)化的趨勢(shì)刺激了產(chǎn)品包裝的快速發(fā)展。鋁箔包裝的發(fā)展基本與整 個(gè)行業(yè)發(fā)展同步，鋁箔包裝在中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展更快，主要有2個(gè)原因：（1）我國(guó)軟包裝市場(chǎng)發(fā)展與發(fā)達(dá)國(guó)家差距明顯

13、，口用消費(fèi)品及食品的 軟包裝所占比重小，發(fā)達(dá)國(guó)家已占65%以上，有的已超過(guò)70%,而我國(guó) 約占15%,近2年比重快速增加；（2）國(guó)內(nèi)鋁塑復(fù)合、鋁紙復(fù)合技術(shù) 不斷成熟，生產(chǎn)成本降低，促進(jìn)了鋁基復(fù)合材料在中國(guó)包裝市場(chǎng)的普 及應(yīng)用。鋁箔在醫(yī)藥包裝中主要用于泡罩包裝。泡罩包裝主要是由聚氯乙 烯片（PVC）和0.02 mm厚的鋁箔制成。泡罩包裝已成為西藥片劑和膠 囊的最主要的包裝方式。我國(guó)中藥片劑、散劑、膠囊、粒丸等包裝， 正逐步從紙袋、簡(jiǎn)易塑料袋、玻璃瓶包裝變?yōu)殇X塑泡罩包裝。泡罩包 裝具有防潮、攜帶方便、安全衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，隨著藥品緩釋技術(shù)的發(fā)展， 市場(chǎng)將更加廣闊。鋁箔市場(chǎng)是鋁塑易撕膜（SP）生產(chǎn)，目前國(guó)

14、內(nèi)有藥 包材與裝備1000多條此類生產(chǎn)線，鋁箔需求量3 000 t/年。泡罩包裝是目前我國(guó)保健食品、藥品固體劑型的主要包裝形式。其中，藥用鋁箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材，在表面印刷文字圖案并涂 以保護(hù)劑，而在另一面涂以黏合劑。涂保護(hù)劑的目的是防止表面印刷 油墨層磨損，同時(shí)也防止鋁箔制成收卷時(shí)，外層油墨與內(nèi)層黏合劑接 觸而造成藥品被污染。黏合劑的作用是粘接鋁箔與塑料硬片，使藥品 被密封。目前使用的黏合劑主要分為單組分膠和雙組分膠。單組分膠 的成分主要是天然橡膠以及硝化棉纖維、丙烯酸酯費(fèi)類，由于主劑是 彈性體，再加上黏合劑作助劑，用有機(jī)溶劑配成乳液，其具有不干性、 熱熔性和一定的黏合強(qiáng)度。隨著對(duì)藥品包

15、裝材料衛(wèi)生要求的提高，這 種單組分黏合劑應(yīng)用量逐漸減少，而更多采用雙組分的聚氨酯膠粘劑, 其主要由主劑和固化劑構(gòu)成。主劑一般含有許多活潑氫，如羥基、氨 基等物質(zhì)，而固化劑是由多異氟酸酯的化合物組成。當(dāng)固化劑中的異 氟酯基與主劑分子中的活潑氫接觸時(shí)，便會(huì)自動(dòng)進(jìn)行加成反應(yīng)，生成 氨基甲酸酯的結(jié)構(gòu)。主劑與固化劑相互結(jié)合后的分子量成倍增加，基 至生成帶支鏈結(jié)構(gòu)的立體構(gòu)象的交聯(lián)產(chǎn)物，具有較好的耐高低溫、抗 介質(zhì)侵蝕、粘結(jié)力高等特點(diǎn)。由于聚氨酯分子含有大量的極性基團(tuán)， 偶極矩大，對(duì)被粘材料有很大的親合力，所以對(duì)鋁箔、塑料等多種印 刷材料起粘結(jié)作用。由于此類黏劑粘合力好，已廣泛應(yīng)用鋁箔印刷涂 布粘合以及此類

16、塑料薄膜的印刷與復(fù)合。鋁箔印刷用黏合劑向無(wú)溶劑 型方向發(fā)展，它的組成也是雙組分的聚氨酯類型，其不同點(diǎn)是主劑和 固化劑在室溫下的黏度較高，但仍具有流動(dòng)性，屬半固化劑，按比例 混合放到具有加熱保溫功能的凹版根，涂到鋁箔基材上，涂膠后不必 經(jīng)烘道加熱干燥，因?yàn)闊o(wú)任何溶劑，直接可與另一種基材進(jìn)行粘合。 使用無(wú)溶劑的黏合劑不存在廢氣排放問題，不需要在印刷涂布設(shè)備中 配備龐大的烘道加熱干燥及鼓風(fēng)排風(fēng)裝置。國(guó)外由于對(duì)環(huán)境保護(hù)的高 度重視，己采用此種黏合劑。然而，鋁箔也面臨和其他材料的競(jìng)爭(zhēng)，面臨的競(jìng)爭(zhēng)主要來(lái)自尼龍、 EVOH和PEN等高阻隔性復(fù)合塑料膜。后者具有透明性，制作包裝更具 吸引力。而藥用鋁箔受到涂覆PVDC的硬制PVC膜片的競(jìng)爭(zhēng)，后者在成 本上具有優(yōu)勢(shì)。當(dāng)然，最大的競(jìng)爭(zhēng)來(lái)自鍍鋁技術(shù)的發(fā)展。由于真空鍍 鋁產(chǎn)品可以以紙或塑料等多種材料為基材，應(yīng)用范圍廣、成本低，因 此在很多中低端市場(chǎng)侵占了鋁箔的應(yīng)用市場(chǎng)。真空鍍鋁紙具有金屬光 澤又易于印刷，能夠滿足美觀和時(shí)尚的要求；真空鍍鋁紙易于進(jìn)行激 光全息處理，具有很好的防偽作用。因此，真空鍍鋁包裝材料已經(jīng)在 很多場(chǎng)合逐漸代替了鋁箔復(fù)合紙成為主要的鋁紙基材。隨著技術(shù)的提 高，鋁箔應(yīng)用范圍會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。5結(jié)語(yǔ)總之，藥品鋁塑泡罩包裝