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文檔簡介
1、文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:1/2901目錄生效日期:2007年7月1日星期二目錄0.1目錄1/29-3/29TOCo1-5hz0.2發(fā)布令4/290.3質(zhì)量手冊(cè)說明目的5/29適用范圍5/29手冊(cè)管理5/29手冊(cè)評(píng)審5/290.4手冊(cè)修訂狀況表6/290.5手冊(cè)發(fā)行控制表7/29公司簡介8/29質(zhì)量方針9/29組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)3.1公司組織結(jié)構(gòu)圖10/293.2品質(zhì)組織結(jié)構(gòu)圖11/293.3職責(zé)與權(quán)限12/29-13/29質(zhì)量管理體系4.1總要求14/294.2文件要求14/29總則14/29質(zhì)量手冊(cè)14/29文件控制14/29質(zhì)量記錄控制15/29管理職責(zé)5.1管理承諾16/29
2、5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)16/295.3質(zhì)量方針16/29策劃-16/29質(zhì)量目標(biāo)16/29質(zhì)量管理體系策劃16/29文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:2/2901目錄生效日期:2007年7月1日星期二TOCo1-5hz5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通17/29職責(zé)與權(quán)限17/29內(nèi)部溝通17/295.6管理評(píng)審17/29總則17/29評(píng)審輸入17/29評(píng)審輸出18/29資源管理6.1資源提供20/296.2人力資源20/29總則20/29能力、意識(shí)和培訓(xùn)20/296.3基礎(chǔ)設(shè)施20/296.4工作環(huán)境21/29產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃22/297.2與顧客有關(guān)的過程22/29與產(chǎn)品有關(guān)的要求的
3、確定22/29與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審22/29顧客溝通22/297.3設(shè)計(jì)和開發(fā)22/29設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃22/29設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入22/29設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出22/29設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審23/29設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證23/29設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)23/29設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制23/29版次:A/0頁次:3/2901目錄生效日期:2007年7月1日TOCo1-5hz采購23/29采購過程23/29采購信息23/29采購產(chǎn)品的驗(yàn)證23/297.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供23/29生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制23/29生產(chǎn)和服務(wù)提出供過程的確認(rèn)24/29標(biāo)識(shí)和可追溯性24/29顧客財(cái)產(chǎn)24/29產(chǎn)品防護(hù)24/297.6監(jiān)視和測量裝置的控
4、制25/29&測量、分析和改進(jìn)總則26/298.2監(jiān)視和測量26/29顧客滿意26/29內(nèi)部審核26/29過程的監(jiān)視和測量26/29產(chǎn)品的監(jiān)視和測量26/298.3不合格品控制27/298.4數(shù)據(jù)分析27/29改進(jìn)27/29持續(xù)改進(jìn)27/29糾正措施27/29預(yù)防措施28/299.程序文件目錄29/29版次:A/0頁次:4/290.2發(fā)布令生效日期:2007年7月1日發(fā)布令東莞市有限公司根據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系一要求國際標(biāo)準(zhǔn),制定了本公司質(zhì)量手冊(cè)。本質(zhì)量手冊(cè)是公司開展質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件,現(xiàn)正式在公司內(nèi)部發(fā)布:自2007年7月1日起,要求公司全體員工落實(shí)執(zhí)行??偨?jīng)理:2007年
5、7月1日版次:A/0頁次:5/290.3質(zhì)量手冊(cè)說明生效日期:2007年7月1日目的本手冊(cè)的目的是界定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過程及相互作用。對(duì)內(nèi)作為控制各質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),以達(dá)到產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)均能滿足顧客的需求,使顧客滿意;對(duì)外是公司質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件,證實(shí)符合ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)要求。適用范圍本手冊(cè)覆蓋ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容,適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所,公司產(chǎn)品涉及個(gè)人護(hù)理(美容美發(fā)、健康保?。┑脑O(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)、銷售。手冊(cè)管理手冊(cè)編制本手冊(cè)由ISO專員組織編制,公司ISO委員會(huì)討論全部通過,經(jīng)管理者代表審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效手冊(cè)發(fā)行公
6、司內(nèi)部使用的受控副本的發(fā)放由管理者代表控制,由文控中心按照文件與資料管理程序執(zhí)行。手冊(cè)保管文控中心負(fù)責(zé)保存手冊(cè)正本;副本由相關(guān)部門持有者應(yīng)妥善保存。手冊(cè)的更改與換版手冊(cè)更改由ISO委員會(huì)討論通過,任何更改內(nèi)容必須經(jīng)管理者代表審核后,再由總經(jīng)理批準(zhǔn)。0.3.4.手冊(cè)評(píng)審管理者代表根據(jù)內(nèi)部審核、管理評(píng)審及質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作中發(fā)現(xiàn)的問題,定期組織對(duì)手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審(一般結(jié)合管理評(píng)審進(jìn)行),經(jīng)確保手冊(cè)符合當(dāng)前的質(zhì)量體系。BHD文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:6/290.4手冊(cè)修訂狀況表生效日期:2007年7月1日修訂日期早節(jié)號(hào)修訂內(nèi)容修訂人審批生效日期文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:7/29
7、05手冊(cè)分發(fā)控制表05手冊(cè)分發(fā)控制表生效日期:2007年7月1日序號(hào)分發(fā)部門手冊(cè)持有人受控田I本編號(hào)備注文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:8/291.公司簡介生效日期:2007年7月1日東莞市有限公司是一家專業(yè)生系列產(chǎn)品的企業(yè),2004年8月于廠。隨著質(zhì)量的不斷提升、業(yè)務(wù)的增長,原有的廠房面積也不能滿足生產(chǎn)需要,于2006年3月搬遷到現(xiàn)在的地址。公司現(xiàn)有工廠面積6500多平方米,生產(chǎn)車間有先進(jìn)生產(chǎn)及檢測設(shè)備,能滿足客戶多方面的需求。公司擁有十多名經(jīng)驗(yàn)豐富的開發(fā)工程師;工廠技術(shù)力量雄厚,檢測設(shè)備齊全,專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)高,質(zhì)量控制嚴(yán)格,能更好更多的向新客戶推出新產(chǎn)品,讓客戶更滿意。目前公司所有之產(chǎn)
8、品均通過CE、CB、GS、ETL等認(rèn)證。公司產(chǎn)品主要銷往美國、英國、意大利、巴西等歐美國家和地區(qū),公司制定了嚴(yán)格質(zhì)量檢測制度和質(zhì)量管理運(yùn)作流程。公司十分重視世界各地的市場資訊,專業(yè)的市場人員經(jīng)常在世界各地搜索最新的市場情報(bào),并密切的與客戶交流,研討不同的市場動(dòng)向。了解客戶的現(xiàn)在和未來的需求,一直與各地客戶建立了良好和穩(wěn)固的合作關(guān)系。公司一直秉承“團(tuán)結(jié)、拼搏、創(chuàng)新、共享”的經(jīng)營理念,開拓更廣闊的市場,公司將珍惜每一次與客戶的合作機(jī)會(huì),共創(chuàng)21世紀(jì)美好的未來。公司名稱:公司地址:郵編:公司電話:傳真:E-mail版次:A/0頁次:9/292.質(zhì)量方針生效日期:2007年7月1日我們承諾為客戶提供優(yōu)
9、質(zhì)產(chǎn)品,并最大限度滿足客戶要求及持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性。為達(dá)此目的,本公司制訂了質(zhì)量方針。公司的質(zhì)量方針是:以人為本人是企業(yè)的生存和發(fā)展的根本,公司以人性化的模式進(jìn)行經(jīng)營管理以客為尊一切以客戶關(guān)注為焦點(diǎn),切實(shí)滿足客戶的需求以誠改善以真誠和善意的態(tài)度進(jìn)行持續(xù)改善以信立業(yè)誠實(shí)、守信是我們的經(jīng)營原則文件編號(hào):QM-001I/3HD版次:A/0頁次:10/293.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)生效日期:2007年7月1日3.1公司組織結(jié)構(gòu)圖以下是貝思德電器有限公司的組織結(jié)構(gòu)圖,并由各部門結(jié)構(gòu)圖補(bǔ)充。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí),這些結(jié)構(gòu)圖應(yīng)予以更新,最新組織結(jié)構(gòu)圖保存于人力資源部可供隨時(shí)查閱。文件編號(hào):QM-001!3
10、FiDT版次:A/0頁次:11/293品質(zhì)組織架構(gòu)圖生效日期:2007年7月1日3.2品質(zhì)組織架構(gòu)圖文件編號(hào):QM-001(I3HD版次:A/0頁次:12/293.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)生效日期:2007年7月1日3.3職責(zé)與權(quán)限公司建立組織與權(quán)限管理程序明確公司管理層及各部門經(jīng)理總的職責(zé)范圍,對(duì)質(zhì)量有影響的操作及驗(yàn)證人員,其職在各自的部門崗位職責(zé)描述作了規(guī)定,部門崗位職責(zé)描述集中保存于行政部。總經(jīng)理331.1制定公司的質(zhì)量方針,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量目標(biāo);331.2任命管理者代表,定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審;確定公司組織架構(gòu),決定各部門負(fù)峽人負(fù)責(zé)人員的配備,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并為質(zhì)量管理體
11、系運(yùn)行提供充分的資源;實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客的承諾,并承擔(dān)其責(zé)任和義務(wù)。副總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求;制定公司的各項(xiàng)具體目標(biāo)和指標(biāo),維持質(zhì)量體系的正常運(yùn)作;主持管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核。管理者代表按IS09001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)需求;在公司內(nèi)部不斷提高全體員工滿足客戶要求的意識(shí);定期召開管理評(píng)審會(huì)議,就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。行政部公司文件與資料管制之執(zhí)行協(xié)助管理代表執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)事項(xiàng)人員教育訓(xùn)練規(guī)劃與執(zhí)行3.344人力資源規(guī)劃、開發(fā)與管理3.345規(guī)章制度之制定、執(zhí)行和完善機(jī)電設(shè)備的安
12、裝調(diào)試、維修和管理業(yè)務(wù)部主導(dǎo)訂單的評(píng)審工作客訴信息的接收、統(tǒng)計(jì)分析和知會(huì)相關(guān)部門生產(chǎn)排期與生產(chǎn)進(jìn)度控制客戶滿意度調(diào)查與資料歸檔樸文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:13/293.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)生效日期:2007年7月1日生產(chǎn)部生產(chǎn)任務(wù)的完成本部門機(jī)器設(shè)備日常保養(yǎng)與維護(hù)生產(chǎn)定員、定崗和定額.產(chǎn)品的自主檢驗(yàn).制程品質(zhì)異常之糾正與改善工作場所之“5S”管理3.364品質(zhì)部維持產(chǎn)品鑒別與追溯性之可行性進(jìn)料、制程與出貨檢驗(yàn)之管制產(chǎn)品品質(zhì)異常之分析、預(yù)防、改善與追蹤主導(dǎo)客訴處理工作物控部采購計(jì)劃的制訂、議價(jià)報(bào)價(jià)和交貨進(jìn)度的控制半成品的外發(fā)加工、回收及進(jìn)度控制針對(duì)品質(zhì)不良物料,與供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)商處理物料、
13、產(chǎn)品的點(diǎn)收入庫及標(biāo)識(shí)排位物料、產(chǎn)品的存儲(chǔ)保管338.6倉庫帳務(wù)管理與定期盤點(diǎn)工作338.7倉庫“5S”及環(huán)境安全管理329開發(fā)部3.3.8.3產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、模具的設(shè)備開發(fā)模具的驗(yàn)收、更改與工程變更之確認(rèn).量測儀器設(shè)備之管制文件/材料承認(rèn)書之確認(rèn)版次:A/0頁次:14/294.質(zhì)量管理體系生效日期:2007年7月1日4.1總要求公司按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此應(yīng)做到以下幾點(diǎn)。公司對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的過程進(jìn)行識(shí)別,并編制相應(yīng)的程序文件。明確過程控制的方法及過程之間的相互須序和接口關(guān)系,通過識(shí)別、確定、監(jiān)視、測量分析
14、等對(duì)過程進(jìn)行管理。對(duì)過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)過程進(jìn)行測量、監(jiān)視和分析及采取改進(jìn)措施,是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.2文件要求總則公司的質(zhì)量管理體系文件遵照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)及國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求編制,由下列文件組成:形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量手冊(cè):即本手冊(cè);ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序及本公司根據(jù)需要制定和程序共24個(gè)程序(詳見9.0程序文件清單);程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,是對(duì)質(zhì)量管理體系要求的展開與落實(shí),程序文件規(guī)定了完成質(zhì)量管理體系要求的各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)過程的責(zé)任途徑、要求和方法;本公司
15、為確保過程實(shí)現(xiàn)和控制所需的作業(yè)文件(三級(jí)文件),是為了完成具體品質(zhì)活動(dòng)而制定的操作性文件,是程序文件支持性文件;ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄,見各類記錄表單.質(zhì)量手冊(cè)公司質(zhì)量手冊(cè)完全按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)要求編制而成,它是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,說明了公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品范圍,以及形成文件的程序或?qū)ζ湟?,?jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后在全公司范圍內(nèi)實(shí)施。文件控制公司建立文件與資料管理程序?qū)|(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效的管理,確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改等均處于受控狀態(tài)和確保各相關(guān)場所使用的文件均為有效版本。這些控制包括:范圍質(zhì)量手冊(cè);公司運(yùn)作程序有關(guān)表格;相關(guān)制度、規(guī)范、
16、作業(yè)指導(dǎo);工程文件:包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、BOMECN等;測試程序、相應(yīng)的電子數(shù)據(jù)資料;版次:A/0頁次:15/294.質(zhì)量管理體系生效日期:2007年7月1日外來文件:包括客戶提供的圖紙、技術(shù)指標(biāo)、國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。423.2工作概要各部門按職責(zé)分工對(duì)所編寫的文件進(jìn)行簽署和審核,對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件實(shí)施管理和控制。42322文件的批準(zhǔn)、發(fā)行與管理:文件發(fā)行前由授權(quán)人員審核其適用性,經(jīng)權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)后方可放行。文件的評(píng)審和修改:文件的修改按文件與資料管理程序執(zhí)行,文件修改后應(yīng)重新得到批準(zhǔn)。外來文件由文控中心統(tǒng)一管理,如有變更應(yīng)即時(shí)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人。質(zhì)量記錄控制公司建立
17、質(zhì)量記錄管理程序?yàn)榱藢?duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求提供驗(yàn)證的證據(jù),及體系有效性的證據(jù)。范圍合同評(píng)審記錄、供方評(píng)審記錄;檢查和測試記錄、校驗(yàn)記錄、不合格記錄;正與預(yù)防措施計(jì)劃和報(bào)告、審核報(bào)告;培訓(xùn)記錄及管理評(píng)審報(bào)告.工作概要質(zhì)量記錄應(yīng)予保持,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù);質(zhì)量記錄要求字跡清晰規(guī)范,應(yīng)有編號(hào)、標(biāo)識(shí)和相關(guān)責(zé)任人的簽字和日期;對(duì)質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞和丟失,文件應(yīng)中心建立【質(zhì)量記錄清單】便于管理,檢索和查閱,要規(guī)定記錄的保存期限,超過保存期的記錄應(yīng)予以銷毀。版次:A/0頁次:16/295.管理職責(zé)生效日期:2007年7月1日5.1管理承諾公司總經(jīng)理指派
18、副總經(jīng)理通過以下活動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn);采取一切手段滿足客戶要求;通過行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī);利用各種會(huì)議、宣傳欄目和相關(guān)的培訓(xùn)宣傳遵守相關(guān)法律、法規(guī)和滿足客戶要求的重要性;執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并提供必要的資源;定期進(jìn)行管理評(píng)審。5.2以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)公司建立客戶抱怨管理程序?yàn)樵鰪?qiáng)顧客滿意為目標(biāo),通過貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,使顧客的要求得到收集、確定和滿足。為此做到:確定顧客的需求和期望;將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求;使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系的核心,具體見本手冊(cè)第2章節(jié),本公司制定的質(zhì)
19、量方針集中體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的旨,是公司品質(zhì)追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)則,全體員工要深刻理解,認(rèn)真執(zhí)行,公司通過每次的管理評(píng)審活動(dòng)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)估,以保證質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是在公司質(zhì)量方針的框架基礎(chǔ)上制定的,質(zhì)量目標(biāo)是公司一切品質(zhì)活動(dòng)的行動(dòng)指南,各部門要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,要在工作計(jì)劃、崗位職責(zé)中加以體現(xiàn),目標(biāo)都應(yīng)是可測量的,并要與總目標(biāo)保持一致。具體參照本公司每年發(fā)布的【質(zhì)量目標(biāo)一覽表】質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理委派副總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系策劃并形成文件,以滿足質(zhì)量目標(biāo)及IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)之4.1的要求。策劃的依據(jù):IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)、技
20、術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、客戶要求及產(chǎn)品的復(fù)雜程度。策劃的時(shí)機(jī):建立新的質(zhì)量體系時(shí)、公司發(fā)生重大變更時(shí)、標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)、質(zhì)量體系出現(xiàn)重大變更時(shí)。副總經(jīng)理必須保持質(zhì)量體系的完整性,確保質(zhì)量體系更改和實(shí)施時(shí)都能適合當(dāng)時(shí)的環(huán)境,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的人力和物力資源。版次:A/0頁次:17/295.管理職責(zé)生效日期:2007年7月1日5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)與權(quán)限公司建立組織與權(quán)責(zé)管理程序?yàn)橘|(zhì)量管理的需求制定各級(jí)人員職責(zé)和權(quán)限;本公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要,建立了完善的組織結(jié)構(gòu),編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖;本公司決策層及各部門主要職責(zé)與權(quán)限見本手冊(cè)之第3章節(jié);公司各部門崗位職責(zé)見部門崗位職責(zé)。本公司在相關(guān)文件中,規(guī)定了與質(zhì)
21、量有關(guān)的所有人員的職責(zé),權(quán)限及相互關(guān)系。內(nèi)部溝通公司建立溝通管理程序,對(duì)內(nèi)部溝通的過程與要求作出規(guī)定。內(nèi)部溝通方法括:畐U總經(jīng)理每周定期與各部門經(jīng)理召開例會(huì)了解和解決各種問題。5.522公司部門內(nèi)部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會(huì)進(jìn)行互相溝通,如生產(chǎn)例會(huì)、試產(chǎn)例會(huì)、糾正與預(yù)防措施會(huì)議等。相關(guān)部門文員每天及時(shí)收發(fā)文件,從文件中獲得生產(chǎn)/試產(chǎn)計(jì)劃、測試指標(biāo)、技術(shù)資料及工程變更等信息。5.6管理評(píng)審總貝U公司建立管理評(píng)審管理程序,管理評(píng)審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開,每半年評(píng)審一次質(zhì)量體系的適用性和有效性。需要時(shí),總經(jīng)理可決定召開臨時(shí)管理評(píng)審會(huì)議。行政經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)每次評(píng)審會(huì)議進(jìn)行書面記錄,并按本手冊(cè)的要求進(jìn)行保存。
22、會(huì)議中決定的任何糾正及跟進(jìn)措施都安排指定責(zé)任人完成,管理者代表評(píng)審這些措施的執(zhí)行。具體見管理評(píng)審管理程序評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:內(nèi)部和處部質(zhì)量審核結(jié)果;供方評(píng)定;5.623顧客滿意度調(diào)查;過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往管理評(píng)審的跟蹤措施;改進(jìn)的建議。版次:A/0頁次:18/295.管理職責(zé)生效日期:2007年7月1日563評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施563.1與質(zhì)量管理體系及其過程有效性有關(guān)的改進(jìn);563.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);資源需求。版次:A/0頁次:19/295.管理職責(zé)生效日期:2007年7月1質(zhì)量職能分配
23、表日職能部門體系要求r、總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部生產(chǎn)部開發(fā)部采購課PMC貨倉課業(yè)務(wù)部行政部文管中心4質(zhì)量管理體系423文件控制424質(zhì)量記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視、測試狀置的控制8測量、分析和改進(jìn)8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)主要職能相關(guān)職能文件編號(hào):QM-001版次:A/0頁次:20/296.資源管理生效日期:2007年7月
24、1日6.1資源提供策劃提供公司的基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備??偨?jīng)理根據(jù)公司發(fā)展的需要安排新的投資以滿足客戶要求并使客戶滿意。各部門經(jīng)理提出需增加資源的申請(qǐng),總經(jīng)理審批后由執(zhí)行,以滿足生產(chǎn)和質(zhì)量體系運(yùn)行的需要。人員招聘由部門提出職責(zé)、職稱、和技能要求,報(bào)告總經(jīng)理(副總經(jīng)理)批準(zhǔn)后由行政人事部統(tǒng)一招聘。6.2人力資源總貝U公司建立人力資源客理程序?yàn)槭箚T工經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn),已掌握所需的專業(yè)知識(shí)、操作技能和服務(wù)意識(shí),且能勝任其本職工作的人員。經(jīng)保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行,提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。能力、意識(shí)和培訓(xùn)各部門負(fù)責(zé)人識(shí)別各項(xiàng)活動(dòng)過程,對(duì)人員進(jìn)行分類,提出各類人員的能力要求,并按崗位要求配置合適的人員。行
25、政部在新員工入廠時(shí)對(duì)其進(jìn)行安全衛(wèi)生、廠紀(jì)廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓(xùn)。各部門根據(jù)崗位人員的能力要求,結(jié)合工作的需要有度劃地進(jìn)行各類教育培訓(xùn),以提他們的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)的方式可以是自學(xué)、開會(huì)討論、現(xiàn)場訓(xùn)練和上課等。每次上崗培訓(xùn)后對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核,評(píng)價(jià)培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力。對(duì)評(píng)價(jià)未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動(dòng)和培訓(xùn)對(duì)象,應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。對(duì)特殊工種的人員,行政部要對(duì)其資格進(jìn)行鑒定,必須經(jīng)培訓(xùn)、考試合格后持證上崗。通過教育培訓(xùn),使員工意識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)滿足客戶和法律法規(guī)要求及公司發(fā)展至關(guān)重要。使其積極參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。每次的教
26、育、培訓(xùn)、崗位技術(shù)認(rèn)可以及員工檔案和培訓(xùn)記錄等資料由行政部負(fù)責(zé)記錄和保存。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司為確保產(chǎn)品符合要求,提供和維護(hù)生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括廠房、工作場所、生產(chǎn)/輔助設(shè)備、測試和試驗(yàn)設(shè)備、儀器及辦公運(yùn)輸、通訊設(shè)備等。重大基礎(chǔ)設(shè)施的增加、更新或改造,由部門經(jīng)理提出申請(qǐng),副總經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后采購或施工。生產(chǎn)設(shè)備、工模夾具等驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理依生產(chǎn)設(shè)備管理程序、模具管理程序中規(guī)定要求進(jìn)行。專用設(shè)備的調(diào)試、維護(hù)由供方負(fù)責(zé)進(jìn)行,驗(yàn)收和日常保養(yǎng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)。版次:A/0頁次:21/296.資源管理生效日期:2007年7月1日6.4工作環(huán)境公司建立5S管理辦法確定和管理達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需
27、的工作環(huán)境,識(shí)別、控制、改進(jìn)所需的工作環(huán)境因素。這些因素包括:641人的因素:環(huán)境衛(wèi)生、工作安全及作業(yè)方法符合人體工作原則。642物理因素:溫度、照明、噪音、空氣流動(dòng)、防靜電等。版次:A/0頁次:22/297.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生效日期:2007年7月1日7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行必要的策劃。策劃活動(dòng)可簡述為:相關(guān)部門收集、了解產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)所要求的安全和性能標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)行業(yè)法律法規(guī);業(yè)務(wù)部了解產(chǎn)品的各種具體要求,并組織評(píng)審要求的可行性、合理性、合法性;品質(zhì)部按質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定,對(duì)每一型號(hào)產(chǎn)品編制質(zhì)量計(jì)劃,以確保相關(guān)過程的控制特性、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和所需資源;開發(fā)部編制產(chǎn)品BOh及生產(chǎn)
28、最終檢驗(yàn)過程的測試項(xiàng)目和測試指標(biāo);PE組編制每一型號(hào)產(chǎn)品的工藝流程圖、排拉圖及每個(gè)工位的【作業(yè)指導(dǎo)書】;QE編制制程作業(yè)及成品的相關(guān)【檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書】,界定每一型號(hào)產(chǎn)品的測試方法和接收標(biāo)準(zhǔn);相關(guān)部門保存或提供相關(guān)的質(zhì)量記錄。7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定業(yè)務(wù)部提供顧客的具體要求,包括交付和交付后的要求,如交期、船運(yùn)還是空運(yùn)等;向顧客提供產(chǎn)品樣板,并得到客戶的最終確認(rèn);每訂單合同經(jīng)過評(píng)審,將產(chǎn)品具體要求發(fā)送至開發(fā)、物控、PMC、生產(chǎn)和品質(zhì)等相關(guān)部門。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審公司已建立合同評(píng)審管理程序,確保在正式接收客戶合同、訂單前,按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。7.2.3顧客溝通業(yè)
29、務(wù)部負(fù)責(zé)建立溝通渠道,與顧客進(jìn)行溝通并保持溝通的有效性,業(yè)務(wù)部每年(12月份)次向客戶發(fā)放調(diào)查資料進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查.7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司建立設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序?yàn)榱藢?duì)公司新產(chǎn)品開發(fā)及重大技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)策劃到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過程實(shí)施控制,確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求,并符合相應(yīng)的法律法規(guī)和相關(guān)方面的要求。這些要求包括:設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入項(xiàng)目工程師對(duì)每設(shè)計(jì)輸入資料進(jìn)行審核并經(jīng)開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)計(jì)輸入的要求,并在發(fā)放前由開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)。版次:A/0頁次:23/297.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生效日期:2007年7月1日設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)的適當(dāng)價(jià)段有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行
30、評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)人和PE共同進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,必要時(shí)可由相關(guān)部門予以協(xié)助。設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)完成后進(jìn)行確認(rèn),確保設(shè)計(jì)輸出文件滿足輸入的要求。確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制項(xiàng)目工程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的任何更改,以確定更改是否可行。所有的更改在實(shí)施前須經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn)并更新設(shè)計(jì)文件,與設(shè)計(jì)相關(guān)的現(xiàn)行文件和過期文件予以清楚的標(biāo)識(shí)。7.4采購采購過程公司已建立采購管理程序確保采購的產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、儀器設(shè)備和物料符合規(guī)定要求。這些程序包括:741.1供方評(píng)估與選擇741.2供方監(jiān)督采購信息采購信息應(yīng)清楚準(zhǔn)確地表達(dá)采購產(chǎn)品的要求,這些信息包括:采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公
31、司建立進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序確保對(duì)采購的物料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服力提供的控制公司建立注塑生產(chǎn)管理程序、裝配生產(chǎn)管理程序,確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行。這些程序包括:新產(chǎn)品量產(chǎn)前,開發(fā)部按規(guī)定控制試產(chǎn)過程,試驗(yàn)新產(chǎn)品的可生產(chǎn)性,同時(shí)相關(guān)工程技術(shù)人員嚴(yán)密臨控,以達(dá)試產(chǎn)目的。PMC按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃、物料的安排、規(guī)劃與控制。生產(chǎn)部按規(guī)定對(duì)影響產(chǎn)品生產(chǎn)的“5M1E”因素進(jìn)行控制,其主要步驟為:版次:A/0頁次:24/297.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生效日期:2007年7月1日生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)為確保制程的有效性,生產(chǎn)技術(shù)員確認(rèn)并控制手工焊錫等到特殊過程。7.521對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審并批
32、準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。7.522對(duì)設(shè)備、樣板進(jìn)行認(rèn)可和對(duì)人員進(jìn)行資格鑒定。7.523確定使用特定的方法和程序。做好特殊過程的記錄。標(biāo)識(shí)和可追溯性公司建立產(chǎn)品的鑒別和追溯管理程序,規(guī)定所有物料、在制品、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的各階段都必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如合同有要求或品質(zhì)事件發(fā)生時(shí),能實(shí)現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)公司建立客供品管理程序,為了使客戶提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、儲(chǔ)存及維護(hù)能有效的管制產(chǎn)品防護(hù)公司建立相關(guān)程序,對(duì)物料、在制品、成品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行控制,以減減少損壞或變質(zhì)。搬運(yùn)搬運(yùn)人員在生產(chǎn)各階段,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,以認(rèn)真的態(tài)度和合理的方式搬運(yùn),并注意必要的安全。自物料從貨倉
33、中發(fā)出至生產(chǎn)過程中各階段的物料、在制品、成品在搬運(yùn)和儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)采取措施以防止損壞或變質(zhì)。收發(fā)物料時(shí)必須保證物料不受到損壞。化學(xué)溶劑、錫膏、樹脂膠等應(yīng)放置在專用物為放置區(qū)域。靜電敏感性物料必須采取防靜電保護(hù)措施,防止靜電敏感元件被靜電損壞。貯存和防護(hù)公司為物料和成品提供了原料倉和成品倉進(jìn)行分類放置。所有物料在入倉時(shí)行檢驗(yàn)和登記。所有物料按“先進(jìn)先出”的原則發(fā)放,物料從貨倉發(fā)出必須經(jīng)過批準(zhǔn)。公司物料以每月(月底30號(hào))進(jìn)行定期盤點(diǎn),以確保帳、物、卡的一致性。貨倉課主管定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)不合格點(diǎn)后進(jìn)行記錄,確認(rèn)為不合格物料后應(yīng)立即轉(zhuǎn)達(dá)置不合格品區(qū)域,并通知相關(guān)單位進(jìn)行處理。版次:A/0頁次:25/297.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生效日期:2007年7月1日包裝和交付所有產(chǎn)品在交付前都應(yīng)按規(guī)定包裝好,以防止產(chǎn)品正常的搬運(yùn)、轉(zhuǎn)移和存放時(shí)引起損壞。所有產(chǎn)品在送交客戶前要進(jìn)行正確的標(biāo)識(shí),外包裝上要清晰標(biāo)明數(shù)量、型號(hào)、重量等信息。成品出貨時(shí),成品倉管員檢查出貨產(chǎn)品外包裝上的印刷容或標(biāo)識(shí),證實(shí)該產(chǎn)品是符合的才可進(jìn)行交付。負(fù)責(zé)產(chǎn)品出
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