第四章藥事組織課件

1、第四章藥事組織2022/7/25第四章藥事組織本章要點(diǎn)藥事組織的概念、類型藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置、名稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé)藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的主要職責(zé)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的名稱、職責(zé)藥學(xué)教育組織概況中國藥學(xué)會的性質(zhì)、宗旨及任務(wù)美國、日本藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)WHO藥品管理方面的主要工作第四章藥事組織 第一節(jié)藥事組織概述第四章藥事組織一、組織（一）組織的含義“組織”一詞，按希臘文的原意是和諧、協(xié)調(diào)。 組織是指有意識形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或崗位結(jié)構(gòu)。 組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個(gè)部分間所確定的關(guān)系的形式。組織工作

2、(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。第四章藥事組織 （二） 組織的類型 企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機(jī)關(guān) 西方管理學(xué)界: 按目標(biāo)劃分 公益組織（如政府機(jī)關(guān)） 工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等） 互益組織（如工會） 服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機(jī)構(gòu)等） 按目標(biāo)功能劃分: 適應(yīng) 維模 整合 達(dá)標(biāo) 按滿足心理需求: 正式組織、非正式組織第四章藥事組織（三） 組織結(jié)構(gòu)圖 組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系.垂直形態(tài): 表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系水平形態(tài): 表示分工和部門劃分的情況。第四章藥事組織二 、藥事組織（一）藥事組織的含義 狹義:為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人 為

3、的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。 廣義:以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體； 藥學(xué)人員相互影響的社會心理系統(tǒng)； 運(yùn)用藥學(xué)知識和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)； 人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。 第四章藥事組織（二）藥事組織的類型 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 藥學(xué)教育組織 藥品管理行政組織 藥事社團(tuán)組織 第四章藥事組織（三）藥事管理體制 藥事管理體制: 是指在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。 藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。

4、第四章藥事組織第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織 第四章藥事組織省級以下垂直管理藥品認(rèn)證管理中心國 務(wù) 院辦公室（規(guī)劃財(cái)務(wù)司） 信息中心政策法規(guī)司國家中藥保護(hù)品種審評委員會醫(yī)療器械技術(shù)審評中心藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心縣級食品藥品監(jiān)督管理分局中國藥品生物制品檢定所市級食品藥品監(jiān)局管理局國家藥典委員會省級食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心食品安全協(xié)調(diào)司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司國際合作司人事教育司駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局 領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系- 指導(dǎo)關(guān)系一、藥品監(jiān)督管理組織體系省級人民政府第四章藥事組織 我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)第

5、四章藥事組織藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局市藥品監(jiān)督管理局縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)第四章藥事組織 藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)：國家藥典委員會(The Commission of Pharmacopoeia)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價(jià)中心(CDR)藥品認(rèn)證管理中心(CCD)第四章藥事組織 1、機(jī)構(gòu)管理： 省和省以下的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機(jī)構(gòu)編制管理部門按規(guī)定程序?qū)徍?、?bào)批。 第四章藥事組織 2、編制

6、管理： 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收到省一級，其藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。第四章藥事組織 3、財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)管理： 省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入，按規(guī)定上繳到省財(cái)政或省級財(cái)政專戶，涉及中央財(cái)政收入的上繳到中央財(cái)政或中央財(cái)政專戶。第四章藥事組織 4、干部管理： 省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助管理。市地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和縣級機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）

7、為主管理，地方協(xié)助管理。第四章藥事組織 二、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門職能 國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦 公 室藥品注冊司安全監(jiān)管司市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全監(jiān)管司第四章藥事組織（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。1. 執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及相關(guān)行政法規(guī)。制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章，制定具體實(shí)施辦法、措施。第四章藥事組織 2. 制定、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括中華人民共和國藥典、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他

8、藥品標(biāo)準(zhǔn)。3. 主管全國藥品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。審定并公布處方藥和非處方藥物目錄；批準(zhǔn)并公布中藥保護(hù)品種；制定并公布國家基本藥物目錄。組織開展藥品的再評價(jià)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，決定淘汰藥品品種。第四章藥事組織 4. 制定、修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），并組織實(shí)施；核發(fā)藥品GMP認(rèn)證證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。5. 與有關(guān)部門共同制定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP),并組織實(shí)施；審定臨床試驗(yàn)基地、臨床藥理基地。第四章藥事組織 6. 對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進(jìn)行監(jiān)

9、督；實(shí)施藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)布藥品質(zhì)量公報(bào)；對違法行為追查其法律責(zé)任，決定行政處罰；指定藥檢所對規(guī)定品種進(jìn)行銷售前和進(jìn)口前檢驗(yàn)，不合格的，不準(zhǔn)銷售和進(jìn)口。7. 對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。第四章藥事組織 8. 擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。 9. 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。10. 組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面的國際交流，承辦有關(guān)國際合作事項(xiàng)。11. 承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。第四章藥事組織（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)藥品注冊司 藥品安全監(jiān)管司

10、藥品市場監(jiān)督司政策法規(guī)司第四章藥事組織（三）省級藥品監(jiān)督管理部門的職能 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理，綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理。 在轄區(qū)內(nèi)執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及相關(guān)的行政法規(guī)、規(guī)章。2. 核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；組織藥品GMP（除另有規(guī)定外）、GSP認(rèn)證。第四章藥事組織 3依法對申報(bào)藥物的研制情況及條件進(jìn)行核查，對藥品注冊申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審核，并組織對試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。4. 對轄區(qū)內(nèi)藥品和特殊管理的藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督及監(jiān)督抽驗(yàn)。 5. 審批藥品廣告，核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號。第四章藥事組織 6. 對轄區(qū)內(nèi)違反藥品

11、管理法及相關(guān)法規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查，決定行政處罰。 7. 負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊和管理，協(xié)助有關(guān)部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。 8. 領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，組織培訓(xùn)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理干部。第四章藥事組織三、藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門衛(wèi)生行政部門 中醫(yī)藥管理部門 發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 工商行政管理部門 勞動與社會保障部門 海關(guān)與監(jiān)查部門 第四章藥事組織四、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（一）中國藥品生物制品檢定所（NICPBP） 是國家藥品和生物制品最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心。 （1）負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品和進(jìn)口藥品、生物制品 的檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁。 （2）承擔(dān)全國藥品、生物制品和進(jìn)口藥品

12、、生物制品 的抽驗(yàn)工作，提供國家藥品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù) 數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。第四章藥事組織 （3）承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或 起草工作；承擔(dān)一類新藥、新生物制品和進(jìn)口藥 品、生物制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)復(fù)核工作。 （4）負(fù)責(zé)藥品、生物制品檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括國家標(biāo) 準(zhǔn)品、對照品、特殊試劑、藥材對照品等的研制、 標(biāo)化和分發(fā)。（5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收 集、鑒定審核、保存和分發(fā)。第四章藥事組織 （6）開展與藥品、生物制品的檢定方法、質(zhì)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)以及與藥品、生物制品安全性、有效性有關(guān)的科研 工作，組織、制定、實(shí)施全國藥品檢驗(yàn)科技發(fā)展規(guī)劃。 （7）指

13、導(dǎo)全國藥品檢驗(yàn)所及生物制品研究、生產(chǎn)單位檢定部門 的業(yè)務(wù)技術(shù)工作，協(xié)助解決技術(shù)疑難問題，培訓(xùn)技術(shù)和管 理人員。 （8）負(fù)責(zé)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所和口岸藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)證的組織工作及業(yè)務(wù)管理的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化工作。第四章藥事組織（9） 綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息。（10）負(fù)責(zé)國家食品藥品監(jiān)督管理局所指定的醫(yī)療器械的質(zhì)量檢定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核工作。（11）開展藥品、生物制品檢定和研究用試驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化工作，承擔(dān)國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動物保種、育種、供種和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測的工作。第四章藥事組織 （二）省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所 1機(jī)構(gòu)設(shè)置 2職責(zé)范圍第四章藥事組織五、國家藥典委員會（China Ph

14、armacopoeia Committee） 是我國最早成立的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，是負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理的法定機(jī)構(gòu)。 第四章藥事組織 國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)第四章藥事組織六、國家中藥品種保護(hù)審評委員會（National Committee on the Assessment of the Protected Chinese Medicinal Products P.R.C, NPTMP） （一）主要職責(zé)1負(fù)責(zé)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的日常工作。 2負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和審評工作。 3配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評標(biāo)

15、準(zhǔn)、要求、工作程序，監(jiān)督管理中藥保護(hù)品種。 第四章藥事組織 4負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作。 5 配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。 6協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范并進(jìn)行檢查。7承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。第四章藥事組織七、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（Center for Drug Evaluation, CDE） （一）主要職責(zé) 1.藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理的技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，為藥品注冊管理的科學(xué)化、規(guī)范化提供技術(shù)支持，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)

16、組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評。 2.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。第四章藥事組織 （二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 藥品審評中心內(nèi)設(shè)9部，分別是：審評管理與協(xié)調(diào)部、審評一部、審評二部、審評三部、審評四部、審評五部、人力資源部、信息部和財(cái)務(wù)部。 第四章藥事組織八、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心（Center for Drug Reevaluation, CDR） （一）主要職責(zé)1承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。 2承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。3承擔(dān)藥品再評價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。 第四章藥事組織 4承擔(dān)全國藥品不良反

17、應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作； 5承擔(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 辦公室，基本藥物處，藥品臨床評價(jià)處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處，醫(yī)療器械監(jiān)測與評價(jià)處。第四章藥事組織九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(Certificate Committee for Drugs, CCD)（一）主要職責(zé) 1參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP)和醫(yī)療器械GMP及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。 2對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP、GAP、GCP、GLP認(rèn)證的單位實(shí)施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。 3對取得有關(guān)認(rèn)證證書的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽

18、查； 第四章藥事組織 4負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，開展GLP、GCP、 GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作。 5承擔(dān)進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證及國際藥品認(rèn)證互認(rèn)的具體工作。（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 辦公室、檢查一處、檢查二處、檢查三處和綜合業(yè)務(wù)處。 第四章藥事組織十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心（Center for Qualification of Licensed Pharmacists, CQLP） 主要職責(zé) 1承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。 2受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。 3承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的

19、其他事項(xiàng)。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu) 辦公室、考試處、繼教處第四章藥事組織第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理 第四章藥事組織 一、企業(yè)與現(xiàn)代企業(yè)制度（一）企業(yè)的概念 企業(yè)：是在商品經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)的條件下產(chǎn)生和發(fā)展起來的一種經(jīng)濟(jì)組織形式，它是專門從事生產(chǎn)、流通和提供服務(wù)活動的、具有法人地位的經(jīng)濟(jì)組織。 第四章藥事組織 一般應(yīng)同時(shí)具備以下特征 1.獨(dú)立經(jīng)營 2.擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)資料和勞動力，并有支配和使用的自主權(quán)。 3. 獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧。 4. 具有法人資格地位。第四章藥事組織 （二）企業(yè)的類型 1. 按生產(chǎn)資料所有制形式分類 全民所有制企業(yè) 集體所有制企業(yè) 私營企業(yè) 合營企業(yè) 外資企業(yè) 2. 按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)

20、任的不同分類 無限責(zé)任公司 有限責(zé)任公司 股份有限公司 第四章藥事組織 3. 按生產(chǎn)要素所占的比重分類 勞動密集型企業(yè) 資金密集型企業(yè) 知識密集型企業(yè) 4. 按規(guī)模分類 第四章藥事組織（三）現(xiàn)代企業(yè)制度 1. 現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)涵 現(xiàn)代企業(yè)制度：是指以企業(yè)法人制度為基礎(chǔ)，以企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度為核心，以公司制度為主體的適應(yīng)社會化大生產(chǎn)和現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)要求的企業(yè)組織和管理制度，是企業(yè)制度的現(xiàn)代形態(tài)，是針對傳統(tǒng)企業(yè)制度而言的一個(gè)制度體系。第四章藥事組織 2. 現(xiàn)代企業(yè)制度的基本特征（1）企業(yè)擁有法人財(cái)產(chǎn)權(quán)，是獨(dú)立的法人。（2）企業(yè)資產(chǎn)權(quán)明晰，出資者與企業(yè)權(quán)責(zé)明。（3）政企明確分開。（4）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)體制和組織管理

21、科學(xué)化。 第四章藥事組織二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè): 生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是依法成立的，從事藥品生產(chǎn)活動，給社會提供藥品、具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織。 第四章藥事組織 （二）藥品經(jīng)營企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè): 經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習(xí)慣稱為醫(yī)藥公司或中藥材公司，后者習(xí)慣稱為零售藥房（藥店）。第四章藥事組織 按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。 零售藥店又分為連鎖藥房和獨(dú)立藥房，以及定點(diǎn)零售藥店。 第四章藥事組織 第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研

22、組織和社會團(tuán)體 第四章藥事組織 一、藥學(xué)教育組織二、藥學(xué)科研組織第四章藥事組織 三、藥學(xué)社會團(tuán)體（一）中國藥學(xué)會（Chinese Pharmaceutical Association，CPA） 中國藥學(xué)會是依法成立的由全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性的社會團(tuán)體，是民政部批準(zhǔn)登記的法人社會團(tuán)體，是中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會的組成部分，是黨和政府聯(lián)系藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的橋梁和紐帶，是推動中國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)事業(yè)發(fā)展的重要社會力量。第四章藥事組織 中國藥學(xué)會的宗旨是：團(tuán)結(jié)和組織廣大藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者，實(shí)施科教興國和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展、普及與提高，促進(jìn)藥學(xué)人才的成長

23、，促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的結(jié)合，為我國社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)，為藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者服務(wù)。第四章藥事組織 中國藥學(xué)會的任務(wù)是： 開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流；編輯、出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；發(fā)展同世界各國及地區(qū)藥學(xué)相關(guān)團(tuán)體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的友好交往與合作； 舉薦藥學(xué)人才；表彰、獎勵在科學(xué)技術(shù)活動中取得優(yōu)異成績的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者； 開展對會員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的繼續(xù)教育培訓(xùn)； 普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的科學(xué)技術(shù)知識；第四章藥事組織 反映藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的意見和要求，維護(hù)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的合法權(quán)益；接受政府委托，承辦與藥學(xué)發(fā)展及藥品監(jiān)督管理等有關(guān)的活動，組織藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者參與國家有關(guān)項(xiàng)目的科學(xué)論證和科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)咨詢；開展醫(yī)藥科研成果中介服務(wù)，組織醫(yī)藥產(chǎn)品展覽、推薦及宣傳活動，舉辦為會員服務(wù)的事業(yè)和活動；依法興辦符合本會業(yè)務(wù)范圍的事業(yè)與企業(yè)單位。第四章藥事組織 (二）藥學(xué)協(xié)會 1中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 2中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 （CPIA) 3中國非處方藥物協(xié)會 （CNMA） 4中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 （CAPC） 5中國中藥協(xié)會 （CATCM） 6. 中國醫(yī)藥教育協(xié)會 （CMEA） 7. 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 （CLPA） 第四章藥事組織第五節(jié) 國外藥事管理體制