03生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程

1、 文件名稱生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程文件編號(hào)/SMP-WS-03版本/修改次A/0生效日期頁 次第 4/4頁 文件名稱生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程文件編號(hào)/SMP-WS-03版本/修改次A/0生效日期頁 次第 1/4頁制 定日 期審 核日 期批 準(zhǔn)日 期分 發(fā) 1. 目的：建立生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范生產(chǎn)過程中所用物料，生產(chǎn)流程及設(shè)備的衛(wèi)生管理。2. 范圍： 適用于各生產(chǎn)車間原輔料、設(shè)備、工位器具、生產(chǎn)工序等的衛(wèi)生。3. 責(zé)任人：車間所有員工對(duì)本規(guī)范需嚴(yán)格遵守，生產(chǎn)部、質(zhì)量部對(duì)本規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé)。4. 內(nèi)容：4.1 一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生：4.1.1 原輔料的衛(wèi)生4.1.1.1 原輔料包裝材料的包裝要求完

2、好，無受潮、混雜、變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀鼠咬等，各種標(biāo)記齊全，符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，有檢驗(yàn)合格證方可進(jìn)入車間。4.1.1.2 原輔料存放在規(guī)定區(qū)域，按照品種、規(guī)格碼放整齊，有狀態(tài)標(biāo)記。4.1.1.3 原輔料進(jìn)入操作間，應(yīng)在車間外脫去外包裝（如不能脫去的外包裝需擦洗干凈），保證清潔、無塵，整齊碼放在操作人員使用的規(guī)定位置，不能隨意堆放。4.1.1.4 工作結(jié)束后，應(yīng)將使用剩余的原輔料整理、包裝好（封口），在內(nèi)包裝上貼上標(biāo)簽，注明品名、批號(hào)、數(shù)量、封口人、封口時(shí)間，退回物料暫存間，并套上相應(yīng)的外包裝。要及時(shí)結(jié)料、退料。工作區(qū)域不允許存放多余的物料，避免交叉污染。4.1.2 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生4.1.2.1 各生產(chǎn)車

3、間、工序、崗位應(yīng)根據(jù)品種及生產(chǎn)要求建立相應(yīng)的清潔規(guī)程。主要內(nèi)容包括：清潔范圍，清潔實(shí)施的條件，清潔所用的設(shè)備，清潔設(shè)備的清洗，清潔設(shè)備的存放，允許使用的清潔劑，使用濃度、清潔的頻率、清潔方法、清潔效果的評(píng)價(jià)及清潔用水等內(nèi)容，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀態(tài)良好。4.1.2.2 不得存放與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料或雜物。4.1.2.3 清潔用具及清潔劑、消毒劑應(yīng)分別存放在潔具間，以避免產(chǎn)品生產(chǎn)過程造成污染。4.1.2.4 生產(chǎn)中使用的各種器具，容器應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物。潮濕，高濕區(qū)域）應(yīng)注意防止發(fā)霉及微生物污染，不得有霉斑、菌團(tuán)。容器具在用后應(yīng)立即按清潔規(guī)程清洗干凈，不得有清潔劑，消毒劑的殘留物，

4、以防造成對(duì)產(chǎn)品的污染。4.1.2.5 生產(chǎn)場(chǎng)所不得有木制、竹制用品，應(yīng)用塑料或不銹鋼材料。4.1.2.6 走廊清潔通暢，無雜物堆放。4.1.2.7 在生產(chǎn)工作間或流水線，設(shè)備、機(jī)械及容器均應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記。4.1.2.8 更換品種時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)制度，保證容器、設(shè)備、包裝物清，場(chǎng)地清。4.1.3 設(shè)備衛(wèi)生4.1.3.1設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程定期檢查、維修、清洗、保養(yǎng)。4.1.3.2 設(shè)備主體要清潔、整齊，無跑、冒、滴、漏，做到軸見光，溝見底，設(shè)備見本色。設(shè)備周圍要做到無油垢、無污水、無油污及雜物。4.1.3.3 設(shè)備表面與加工的物料接觸后不得發(fā)生反應(yīng)，不得向加工物釋放出物質(zhì)或

5、吸附加工物，不得結(jié)垢。4.1.3.4 設(shè)備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與原料、容器、中間體、或產(chǎn)品本身接觸。應(yīng)將所有需要潤滑的部位盡可能與設(shè)備和產(chǎn)品接觸的開口處或接觸表面分隔開，防止對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。4.1.3.5 設(shè)備盡可能安裝為可移動(dòng)式，便于將設(shè)備移動(dòng)的清潔間進(jìn)行清潔保養(yǎng)。不能移動(dòng)的設(shè)備要在安裝時(shí)充分考慮到利于就地清潔保養(yǎng)。4.2 潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生：除應(yīng)達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生的全部要求外，還必須進(jìn)一步在凈化方面達(dá)到以下要求。4.2.1 原輔材料衛(wèi)生4.2.1.1 進(jìn)入潔凈區(qū)的原輔材料、內(nèi)包裝材料、容器及工具均需在車間外對(duì)其表面進(jìn)行清潔或換外包裝，在緩沖間采取紫外線消毒處理措施后進(jìn)入潔凈區(qū)。4.2.

6、1.2 運(yùn)入潔凈區(qū)內(nèi)使用的物料應(yīng)控制在最低限度，經(jīng)凈化程序進(jìn)出，并且嚴(yán)格記錄運(yùn)入的時(shí)間、品名、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量等。潔凈區(qū)不能存放多余的物料及與生產(chǎn)無關(guān)的物料。4.2.1.3 潔凈區(qū)內(nèi)的原輔材料、容器、工具必須放在不影響或者少影響氣流的規(guī)定位置。4.2.2 生產(chǎn)過程衛(wèi)生4.2.2.1潔凈區(qū)的清潔一般必須在工藝操作結(jié)束后進(jìn)行，如有必要，應(yīng)在生產(chǎn)前再次進(jìn)行清潔。工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機(jī)運(yùn)行達(dá)到自凈時(shí)間以后方可開始進(jìn)行。4.2.2.2對(duì)于進(jìn)出潔凈室人員要求嚴(yán)格控制和監(jiān)督，非潔凈區(qū)人員不得入內(nèi)。嚴(yán)格控制潔凈區(qū)的人數(shù)，對(duì)進(jìn)出潔凈區(qū)的人員及時(shí)間要進(jìn)行登記制。4.2.2.3 不允許未穿潔凈服或劇烈活動(dòng)后

7、和交談，以免造成過多的積塵產(chǎn)塵及空氣污染。4.2.2.4 在潔凈室內(nèi)人員動(dòng)作需穩(wěn)、輕，盡量減少不必要的活動(dòng)如交談。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。4.2.2.5更換品種（或每日工作結(jié)束后）必須將頂棚、地面、地板（或窗戶）、臺(tái)面、燈管、風(fēng)口（送風(fēng)、回風(fēng)）、地漏、工具擦拭干凈，采取消毒措施。接觸產(chǎn)物的容器、器具在洗滌干凈滅菌后使用。4.2.2.6 禁止攜入潔凈區(qū)的物品：a. 未按規(guī)定進(jìn)行凈化的物料、容器、工具、儀器等。b. 未確定為低發(fā)塵性的記錄、筆記用紙。c. 記錄用鉛筆、蘸水筆、自來水筆等。d. 未經(jīng)允許的放射物質(zhì)。e. 作業(yè)人員的香煙、火柴、打火機(jī)、手表、首飾、化妝品、手紙、手帕、錢包、鑰匙、筆記本、食品等。4.2.3 設(shè)備衛(wèi)生4.2.3.1潔凈區(qū)使用的設(shè)備、容器在進(jìn)行清潔以后，并采取有效的消毒措施方可使用。4.2