新產(chǎn)品過程質(zhì)量管理控制機制課件

1、2003年3月3日新產(chǎn)品過程質(zhì)量控制機制目錄目的過程質(zhì)量控制框架評審階段階段QA質(zhì)控概況、評審要素及輸入輸出案例分析目的為促進項目開發(fā)各個過程的相互協(xié)調(diào)，明確過程間的接口及相應(yīng)的輸入輸出，確保本公司新產(chǎn)品的開發(fā)策劃、立項、設(shè)計、首件制作、試產(chǎn)、量產(chǎn)等階段的工作有計劃、有依據(jù)，并能保證滿足客戶要求，使項目的管理逐步科學(xué)化、制度化和流程化。 過程質(zhì)量控制框架QA評審點QA評審點開始項目開發(fā)資料收集產(chǎn)品開發(fā)計劃評審NGOK首件前評審QA評審點NG策劃評審OK計劃輸出NG試產(chǎn)量產(chǎn)前評審首件制作量產(chǎn)結(jié)束試產(chǎn)前評審QA評審點OKQA評審點OKNGNGQA評審點評審階段1、新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評審點2、新產(chǎn)品

2、計劃QA評審點3、首件制作前QA評審點4、試產(chǎn)前QA評審點5、量產(chǎn)前QA評審點6、量產(chǎn)QA評審點階段QA質(zhì)控概況、評審要素及輸入輸出1、新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評審概況A 參與新產(chǎn)品的前期綜合評估。B 審核階段輸出，明確相應(yīng)的質(zhì)量需求、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品基本規(guī)格和環(huán)境要求，以及相應(yīng)的資源配置要求得到保證。C 參加新產(chǎn)品的策劃評審以及立項評審并享有決策權(quán)。新產(chǎn)品開發(fā)策劃QA評審要素A 客戶的質(zhì)量要求（包含客戶提供的資料）。B 產(chǎn)品的基本規(guī)格（包括產(chǎn)品的性能要求、功能要求以及外觀要求等）。C 應(yīng)該執(zhí)行的國際/國家/行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。D 涉及用戶安全的國家法律法規(guī)。E 產(chǎn)品的QA實驗要求以及產(chǎn)品的環(huán)境要求

3、。F 開發(fā)過程中所需的資源配置。H 業(yè)務(wù)計劃書 及產(chǎn)品需求申請表的及時正確輸出。工作項目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、客戶提供的產(chǎn)品資料；2、客戶關(guān)于產(chǎn)品的質(zhì)量要求；市場人員/事業(yè)部階段輸出1、業(yè)務(wù)計劃書2、產(chǎn)品需求申請表指定人員（后期的PDT核心人員）負(fù)責(zé)，市場、研發(fā)平臺、事業(yè)部等相關(guān)人員協(xié)助完成QA階段評審表QA工程師階段輸入/輸出2、新產(chǎn)品計劃QA評審概況A 審核階段輸出，確保產(chǎn)品的總體方案、規(guī)格說明等輸出結(jié)合到公司實際的研發(fā)、工藝、測試、檢驗等實際能力并保證相應(yīng)的的質(zhì)量要求。B 確保項目計劃的可執(zhí)行性。C 參加新產(chǎn)品的計劃評審并享有決策權(quán)。新產(chǎn)品計劃QA評審要素 A 符合客戶的產(chǎn)品要求和質(zhì)

4、量要求。 B 初始的元件清單以及軟/硬件的設(shè)計實現(xiàn)方案。 C 工業(yè)設(shè)計方案以及概念性圖紙。 D 產(chǎn)品的性能/功能測試方案。 E 工藝的設(shè)計方案（針對工藝難點或新型器件，新材料，新工藝，新部件要進行工藝試驗方案設(shè)計，提出保證質(zhì)量的合適工藝解決方案，同時應(yīng)考慮當(dāng)前的制造條件）。 F 關(guān)鍵器件的技術(shù)發(fā)展背景與先進性、技術(shù)指標(biāo)、可靠性指標(biāo)、對生產(chǎn)和測試的需求。G 關(guān)鍵器件的業(yè)界評估、成本與替代、技術(shù)支持、品質(zhì)控制、交貨方式。H 確定需物料認(rèn)證的新器件，確定需認(rèn)證的新供應(yīng)商。I 總體技術(shù)方案和項目詳細(xì)計劃 的及時輸出。J 產(chǎn)品規(guī)格說明書 的輸出和受控。 階段輸入/輸出工作項目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入業(yè)務(wù)計

5、劃書；/階段輸出1、總體技術(shù)方案；2、項目詳細(xì)計劃；3、產(chǎn)品規(guī)格說明書（包含產(chǎn)品外觀、性能、功能要求）；需入文控PDT經(jīng)理負(fù)責(zé)（小組人員協(xié)力完成）QA階段評審QA工程師3、首件制作前QA評審概況A 參入產(chǎn)品開發(fā)過程，從質(zhì)量保證的角度并結(jié)合產(chǎn)品總體方案對軟/硬件設(shè)計、工藝設(shè)計、物料開發(fā)等工作提出合理化建議。B 審核階段輸出，確保產(chǎn)品軟/硬件的技術(shù)圖紙、資料、物料清單和認(rèn)證計劃、物料檢驗規(guī)范以及工藝文件、輔助設(shè)備等正確輸出。C 參加新產(chǎn)品的首件前評審并有決策權(quán)。首件制作前QA評審要素A 硬件設(shè)計方面：電路原理圖、PCB圖紙、硬件方面的BOM清單、CAD數(shù)據(jù)、PCB拼板圖以及相應(yīng)的技術(shù)資料正確輸出。

6、B 軟件設(shè)計方面：軟件相關(guān)程序設(shè)計資料正確輸出。C 工業(yè)設(shè)計方面：產(chǎn)品的外觀圖、裝配圖、零件圖以及需要的模具圖、包裝設(shè)計圖紙和菲林的正確輸出，以上圖紙應(yīng)明確關(guān)鍵尺寸及特殊要求。另外，需輸出工業(yè)設(shè)計方面的BOM信息。D 物料的準(zhǔn)備：輸出詳細(xì)的物料清單以及物料認(rèn)證正式/初期規(guī)范、IQC檢驗正式/臨時作業(yè)指導(dǎo)書。E.新供應(yīng)商認(rèn)證：對所涉及的新供應(yīng)商制定認(rèn)證計劃。F.工藝、設(shè)備、工裝夾具方面：新工裝夾具的制作，新設(shè)備使用和新工藝實施規(guī)范的輸出。H QC工程圖/測試方案/可靠性測試方案的臨時輸出。 階段輸入/輸出工作項目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、總體技術(shù)方案；2、項目詳細(xì)計劃;3、產(chǎn)品規(guī)格說明書；PDT

7、經(jīng)理負(fù)責(zé)（小組人員協(xié)力完成）階段輸出1.電路原理圖、PCB相關(guān)圖紙等；2、硬件方面的BOM清單3、CAD數(shù)據(jù)以及PCB拼板圖紙；4、其他相關(guān)的技術(shù)資料和產(chǎn)品規(guī)格等；硬件設(shè)計工程師正式/臨時測試/可靠性方案的輸出測試工程師/可靠性工程師軟件相關(guān)程序設(shè)計資料；軟件設(shè)計工程師1、產(chǎn)品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應(yīng)的模具圖紙；2、包裝設(shè)計圖紙以及印刷菲林；3、工業(yè)設(shè)計方面的BOM清單；工業(yè)設(shè)計工程師1、物料認(rèn)證計劃（包括工業(yè)設(shè)計物料）2、物料認(rèn)可書（可以完成認(rèn)證的工業(yè)設(shè)計以及電子料的提供受控的物料規(guī)范及樣品-正式，無法即時完成認(rèn)證的物料提供初期規(guī)范和樣品。-臨時）物料開發(fā)工程師/工業(yè)設(shè)計工程師工

8、裝夾具、設(shè)備的齊備及工藝參數(shù)設(shè)定、臨時或正式工藝文件（必需時）試制工藝工程師QC工程圖（臨時）試制工藝工程師IQC物料檢驗作業(yè)正式/臨時指導(dǎo)書IQC工程師QA階段評審QA工程師4、試產(chǎn)前QA評審概況A 確保首件的準(zhǔn)備工作得到及時完成（物料、計劃、工藝安排等）。B 跟蹤首件制作過程并收集相關(guān)數(shù)據(jù)。C 對制作過程中的問題進行跟蹤確認(rèn)，確保其完全得到解決。D 預(yù)先審核首件制作過程輸出并要求責(zé)任人完善問題點，參加試產(chǎn)前評審。試產(chǎn)前QA評審要素A 首件制作時間及人員安排 。B 正式/臨時的測試/可靠性測試方案的輸出。C 測試總結(jié)報告及首件制作總結(jié)報告的輸出。D QC工程圖的正式文件輸出。E 正式/臨時的

9、物料認(rèn)可書以及IQC檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的輸出。F 量產(chǎn)品質(zhì)目標(biāo)的確認(rèn)及可行性分析。G 工藝文件的修訂、輔助工具完善等（貼片程序，鋼網(wǎng)，工裝夾具，作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)設(shè)備的參數(shù)設(shè)定） 。H 首件制作過程中問題的徹底解決。階段輸入/輸出工作項目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、電路原理圖、PCB相關(guān)圖紙等；2、硬件方面的BOM清單；3、CAD數(shù)據(jù)以及PCB拼板圖紙；4、其他相關(guān)的技術(shù)資料和產(chǎn)品規(guī)格等；5、產(chǎn)品的外觀圖紙、裝配圖紙、零件圖以及相應(yīng)的模具圖紙；6、包裝設(shè)計圖紙以及印刷菲林；7、工業(yè)設(shè)計方面的BOM清單；/階段輸出1、測試總結(jié)報告；2、正式測試方案；3、臨時/正式的可靠性測試方案研發(fā)平臺測試工程師/事業(yè)

10、部測試工程師/可靠性工程師首件制作總結(jié)報告；PDT經(jīng)理物料認(rèn)可書（可以完成認(rèn)證的工業(yè)設(shè)計以及電子料的提供受控的物料規(guī)范及樣品-正式，無法即時完成認(rèn)證的物料提供初期規(guī)范和樣品。-臨時）物料開發(fā)工程師/工業(yè)設(shè)計工程師物料IQC檢驗正式/臨時規(guī)范IQC工程師工藝文件的修訂、輔助工具完善等（貼片程序，鋼網(wǎng)，工裝夾具，作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)設(shè)備的參數(shù)設(shè)定）試制組工藝工程師QC工程圖（正式）試制工藝工程師主導(dǎo)/QA工程師協(xié)助、核對；PDT經(jīng)理最終審核產(chǎn)品量產(chǎn)目標(biāo)值PDT經(jīng)理組織項目組成員共同確定QA階段評審QA工程師5、量產(chǎn)前QA評審概況A 確保試產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作及時完成/受控（計劃、工藝、物料、測試等）。B 確

11、保項目的量產(chǎn)品質(zhì)目標(biāo)得到制定并符合實際。C 完成相應(yīng)品質(zhì)保證工作（檢驗標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的制定、受控及培訓(xùn)等）。D 收集試產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)并跟蹤確認(rèn)。E 審核過程輸出并參加轉(zhuǎn)產(chǎn)評審。量產(chǎn)前QA評審要素A 所有新物料完成認(rèn)證，來料檢驗規(guī)范以及作業(yè)指導(dǎo)書受控發(fā)放。B 試產(chǎn)裝配的所有物料準(zhǔn)備好且已經(jīng)過IQC的檢驗且合格。C 裝配作業(yè)指導(dǎo)書、測試作業(yè)指導(dǎo)書等文件受控發(fā)放。D QC工程圖及工位安排已受控。E 生產(chǎn)、測試、環(huán)境實驗等相關(guān)的工裝夾具、測試平臺完備（鋼網(wǎng)等）。F BOM、貼片程序，上料表，QC檢驗標(biāo)準(zhǔn)，出貨檢驗規(guī)范等文件受控發(fā)放。G 員工的培訓(xùn)。H.明確試產(chǎn)具體時間并要求相關(guān)人員跟線生產(chǎn)。I 試產(chǎn)問題的

12、總結(jié)和改善、解決，試產(chǎn)總結(jié)報告的輸出。J 合格供應(yīng)商一覽表的輸出（包含必要的質(zhì)量保證協(xié)議）。K 量產(chǎn)品質(zhì)目標(biāo)的達成。L 生產(chǎn)工時的輸出。階段輸入/輸出工作項目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入1、綜合的臨時BOM清單；2、物料認(rèn)可書（正式、臨時）；3、物料認(rèn)證完全通過；物料已準(zhǔn)備OK且通過檢驗； /階段輸出生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書受控（包括插件、外觀、裝配、測試、老化、出貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書以及爐后外觀標(biāo)準(zhǔn)等）試制組工藝工程師/測試工程師/工業(yè)設(shè)計工程師/研發(fā)平臺品保工程師SMT/波峰焊接/裝配/測試/老化等環(huán)節(jié)的工裝夾具的修改、完善試制組工藝工程師/測試工程師貼片程序/上料表受控試制組工藝工程師BOM物料清單受控硬件

13、工程師/工業(yè)設(shè)計工程師員工培訓(xùn)記錄PDT項目組相關(guān)人員試產(chǎn)總結(jié)報告（生產(chǎn)數(shù)據(jù)，試產(chǎn)過程問題分析報告；QC/QA提供檢驗報告；測試問題總結(jié)報告、試產(chǎn)中的經(jīng)驗總結(jié)）PDT經(jīng)理（試制組工程師、QC/QA工程師、測試工程師協(xié)助完成）合格供應(yīng)商一覽表（可包括需要的質(zhì)量保證協(xié)議）供應(yīng)商管理工程師生產(chǎn)工時輸出IE工程師QA階段評審QA工程師6、量產(chǎn)QA評審概況A 確保產(chǎn)品量產(chǎn)時工程工作的合理進入和交接（試制組 制造平臺工程）。B 跟蹤首批產(chǎn)品量產(chǎn)情況并收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)。C 確保產(chǎn)品的軟/硬件的最終版本的正確性。D 協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的問題。量產(chǎn)QA評審要素A 項目的工程工作合理介入和交接。B 產(chǎn)品軟/硬件/BO

14、M/作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)加工/測試/檢驗等）版本均為最新版本 。C 量產(chǎn)階段的生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、問題分析及相應(yīng)的解決措施 。D 量產(chǎn)目標(biāo)達成情況的反饋 。階段輸入/輸出工作項目詳細(xì)內(nèi)容責(zé)任人階段輸入定型的產(chǎn)品生產(chǎn)/檢驗資料（包括生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，工裝夾具以及試產(chǎn)中的經(jīng)驗）；項目組階段輸出量產(chǎn)階段的生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計PE工程師問題分析及相應(yīng)的解決措施PE工程師/QE工程師QA階段評審目標(biāo)達成情況反饋QA工程師1、有時候讀書是一種巧妙地避開思考的方法。7月-227月-22Wednesday, July 27, 20222、閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。06:51:5806:51:5806:517/27/2

15、022 6:51:58 AM3、越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。7月-2206:51:5806:51Jul-2227-Jul-224、越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。06:51:5806:51:5806:51Wednesday, July 27, 20225、知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強。7月-227月-2206:51:5806:51:58July 27, 20226、意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。27 七月 20226:51:58 上午06:51:587月-227、最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。七月 226:51 上午7月-2206:51July 27, 20228、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/7/27 6:51:5806:51:5827 July 20229、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。6:51:58 上午6:51 上午06:51:587月-2210、你要做多大的事情，就該承受多大的壓力。7/27/2022 6:51:58 AM06:51:5827-7月-2211、