石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

1、PAGE PAGE 13石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心評審細(xì)則1總則1.1為了有效地對石油和化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心（以下簡稱“質(zhì)檢中心”）的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會（以下簡稱“中國石化協(xié)會”）特制定本細(xì)則。1.2對質(zhì)檢中心授權(quán)的評審應(yīng)當(dāng)遵守本細(xì)則。1.3質(zhì)檢中心的現(xiàn)場評審，應(yīng)按照本細(xì)則的要求進(jìn)行，但對其中與計量認(rèn)證相一致的內(nèi)容，如果該中心在計量認(rèn)證的有效期之內(nèi)，可借用計量認(rèn)證的結(jié)果，中國石化協(xié)會只對本細(xì)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。2適用范圍本細(xì)則適用于對質(zhì)檢中心授權(quán)的評審工作。3參考文件ISO/IEC 17025：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可

2、準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（國認(rèn)實(shí)函2006 141號）4管理要求4.1組織質(zhì)檢中心應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。 質(zhì)檢中心一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的質(zhì)檢中心需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。 質(zhì)檢中心應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。 質(zhì)檢中心管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。質(zhì)檢中心應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。質(zhì)檢中心人員不得從事與其檢測和/或校準(zhǔn)工作以及出

3、具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的活動；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。質(zhì)檢中心應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。質(zhì)檢中心及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 質(zhì)檢中心應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 質(zhì)檢中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管應(yīng)有任命文件；質(zhì)檢中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、

4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的變更應(yīng)報中國石化協(xié)會備案。 質(zhì)檢中心應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。質(zhì)檢中心應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培員工，進(jìn)行充分地監(jiān)督。 質(zhì)檢中心應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成。4.2管理體系質(zhì)檢中心應(yīng)按照本細(xì)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量

5、有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。4.3文件控制質(zhì)檢中心應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包如果質(zhì)檢中心將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的質(zhì)檢中心一定要符合本細(xì)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）。質(zhì)檢中心應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。質(zhì)檢中心應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購質(zhì)檢中心應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的

6、質(zhì)量。4.6合同評審質(zhì)檢中心應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。4.7申訴和投訴質(zhì)檢中心應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)質(zhì)檢中心在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。質(zhì)檢中心應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。4.9記錄質(zhì)檢中心應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。質(zhì)檢中心質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)

7、行。所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/或校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。4.10內(nèi)部審核質(zhì)檢中心應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本細(xì)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工

8、作。4.11管理評審質(zhì)檢中心主任應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5技術(shù)要求5.1人員質(zhì)檢中心應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。質(zhì)檢中心應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，質(zhì)檢中心應(yīng)確保這些人員勝任工作且受

9、到監(jiān)督，并按照質(zhì)檢中心管理體系要求工作。5.1.2質(zhì)檢中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，具有3年以上相應(yīng)專業(yè)的檢驗(yàn)工作經(jīng)歷。5.1.3質(zhì)檢中心人員的結(jié)構(gòu)要合理。技術(shù)人員在中心總?cè)藬?shù)中的比例一般應(yīng)不低于70，工程師以上（含工程師）人員的比例應(yīng)不低于30。5.1.4對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品檢測和/或校準(zhǔn)活動的質(zhì)檢中心，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求。5.1.5質(zhì)檢中心應(yīng)確定培訓(xùn)

10、需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。質(zhì)檢中心人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。5.1.6質(zhì)檢中心人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)，并掌握相關(guān)知識。5.1.7質(zhì)檢中心應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.2設(shè)施和環(huán)境條件質(zhì)檢中心的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，質(zhì)檢中心應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。質(zhì)檢中心應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施及報警設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、煙霧報警器、毒氣

11、報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊，以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。質(zhì)檢中心應(yīng)建立妥善處理有害廢棄物的程序，并具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。5.2.7質(zhì)檢中心應(yīng)配備必要的、與檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室和工作間。5.2.8質(zhì)檢中心應(yīng)確保內(nèi)外環(huán)境的污染因素不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影響

12、。5.2.9質(zhì)檢中心內(nèi)應(yīng)布局合理，便于安全操作；質(zhì)檢中心的通風(fēng)、光線、照明、溫度、濕度等應(yīng)滿足檢驗(yàn)的技術(shù)要求。有試劑、危險品的防護(hù)或隔離措施。5.2.10應(yīng)采取措施確保質(zhì)檢中心的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。5.3 檢測和校準(zhǔn)方法質(zhì)檢中心應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。質(zhì)檢中心應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，質(zhì)檢中心應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)檢中心應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)檢中心應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。與質(zhì)檢中心工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行

13、有效，并便于工作人員使用。5.3.4需要時，質(zhì)檢中心可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。質(zhì)檢中心自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為授權(quán)項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測。 檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法的偏離進(jìn)行文件規(guī)定。質(zhì)檢中心應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，質(zhì)檢中心應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.3.8在需要評定測量結(jié)

14、果的不確定度時，應(yīng)考慮到樣品的均勻性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效應(yīng)、干擾影響、回收率等不確定度分量對合成不確定度的作用。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)檢中心應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。質(zhì)檢中心應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。如果要使用質(zhì)檢中心永久控制范圍以外的儀器

15、設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本細(xì)則的相關(guān)要求。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。質(zhì)檢中心應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有不可忽略影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；i) 設(shè)備的任何

16、損壞、故障、改裝或修理記錄；j) 設(shè)備操作規(guī)程（包括檢驗(yàn)準(zhǔn)備、操作程序、維修保養(yǎng)）和自檢規(guī)程。所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。若設(shè)備脫離了質(zhì)檢中心的直接控制，質(zhì)檢中心應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，質(zhì)檢中心應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。0應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及標(biāo)識的文件化程序，并保存詳細(xì)記錄。1在用儀器設(shè)備的性能參數(shù)應(yīng)滿足方法或規(guī)范的要求。 2 儀器設(shè)備配備率應(yīng)滿足承檢產(chǎn)品的要求，關(guān)鍵項(xiàng)目儀器必須自備。3未經(jīng)定型的專

17、用檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)相關(guān)技術(shù)單位實(shí)驗(yàn)鑒定，證明其符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求，并制定校準(zhǔn)方法、明確校準(zhǔn)周期、按規(guī)定確認(rèn)合格后方可使用。4耐久或壽命試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有備用電源和水源。5.5量值溯源質(zhì)檢中心應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)檢中心應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值溯源方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，質(zhì)檢中心應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。質(zhì)檢中心應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照

18、國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。無國家計量檢定規(guī)程或計量技術(shù)規(guī)范的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)和對比。質(zhì)檢中心應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。質(zhì)檢中心持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。可能時，質(zhì)檢中心應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，質(zhì)檢中心應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。質(zhì)檢中心應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。質(zhì)檢中心應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以

19、防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品質(zhì)檢中心應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。質(zhì)檢中心應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，質(zhì)檢中心應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。質(zhì)檢中心抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。質(zhì)檢中心應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。質(zhì)檢

20、中心應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。質(zhì)檢中心應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。質(zhì)檢中心應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。質(zhì)檢中心應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1質(zhì)檢中心應(yīng)根據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來源情況、檢測或校準(zhǔn)的特性和范圍以及質(zhì)檢中心人員的多少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，該計劃須包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。適當(dāng)時，內(nèi)部質(zhì)量控制計劃所采用的技術(shù)可包括，但不限于：在日常分析檢測過程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查；由同一操作人員對保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測；由兩個以上人員對保留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測；使用不同分析方

21、法（技術(shù)）或同一型號的不同儀器對同一樣品進(jìn)行檢測；參加能力驗(yàn)證或其他實(shí)驗(yàn)室間試驗(yàn)比對活動；所有內(nèi)部質(zhì)量控制計劃結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄。質(zhì)檢中心應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。5.8 結(jié)果報告質(zhì)檢中心應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報告應(yīng)使用法定計量單位。檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 質(zhì)檢中心的名稱和地址，以及與質(zhì)檢中心地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；c) 檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；d)