處方藥與非處方藥課件

1、處方藥與非處方藥2022/7/26處方藥與非處方藥何為處方藥與非處方藥處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（注：英文稱為Prescription Drug）。例如：頭孢克洛膠囊、青霉素、地西泮（安定）、參麥注射液等。 非處方藥，是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品（注：英文稱為OTCOver-the-Counter Drug）。例如：聯(lián)苯芐唑溶液、快克膠囊、清熱靈顆粒、養(yǎng)胃顆粒等。 處方藥與非處方藥處方藥與非處方藥標識處方藥與非處方藥并不是藥品本質(zhì)的屬性，而是一種管理的界定，是國際藥品的通行管

2、理辦法。此管理是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品進行不同的分類管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的 OTC 三個英文字母的組合。其中：甲類非處方藥為橢圓形紅底白字 ；乙類非處方藥為橢圓形綠底白字處方藥與非處方藥紅底白字綠底白字甲類非處方藥標識天麻素膠囊乙類非處方藥標識聯(lián)苯芐唑溶液處方藥與非處方藥處方藥與非處方藥的主要區(qū)別區(qū)別 處方藥非處方藥疾病類型病情較重、需要醫(yī)生確診小傷小病或解除癥狀疾病診斷者醫(yī)生患者自我認識和辨別，自我選擇取藥憑據(jù)醫(yī)生處方不需處方主要取藥地點醫(yī)院藥房、藥店藥店（甲類）超市（乙類）劑量較大

3、較小，劑量有限定服藥天數(shù)長，醫(yī)囑指導短，有限定品牌保護方式新藥保護、專利保護期品牌宣傳對象醫(yī)生消費者廣告不可上廣告批準后，可上大眾媒介或廣告處方藥與非處方藥何為首營企業(yè)、首營品種首營企業(yè)是指:購進藥品時,與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)處方藥與非處方藥首營企業(yè)（批發(fā)）需提供資料營業(yè)執(zhí)照（年檢）、藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、GSP（GMP）證書組織機構(gòu)代碼證稅務(wù)登記證、一般納稅人證業(yè)務(wù)員身份證復印件、業(yè)務(wù)員的法人授權(quán)委托書業(yè)務(wù)員購銷員資格證復印件質(zhì)量保證協(xié)議書（一式兩份）以上資料均需加蓋公章。處方藥與非處

4、方藥首營品種（生產(chǎn)商）需提供資料 1、藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（年檢）、生產(chǎn)許可證、GMP證2、稅務(wù)登記證、一般納稅人證3、組織機構(gòu)代碼4、質(zhì)量保證協(xié)議書5、產(chǎn)品注冊商標證書6、廠家委托經(jīng)銷證明、法人授權(quán)委托書、藥品銷售人員上崗證及身份證復印件7、生產(chǎn)批件及附件（藥品注冊證、藥品補充申請批件等）、質(zhì)量標準8、省級以上的物價批文9、近期供審批的省藥檢報告或市藥檢報告10、藥品包裝、標簽、說明書實樣11、供應商提供生產(chǎn)廠家委托經(jīng)銷該品種的證明以上資料均需加蓋公章。處方藥與非處方藥（GSP）客戶需提供資料 1、營業(yè)執(zhí)照（年檢）、藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、GSP（GMP）證書2、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、

5、一般納稅人證3、聯(lián)系人身份證復印件以上資料均需加蓋公章。處方藥與非處方藥進口藥品尚需提供以下資料 1、進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證（港澳臺地區(qū)）2、進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單處方藥與非處方藥門店商品分類辦法 店堂內(nèi)分為處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)三個區(qū)域，藥品分別設(shè)置于相應區(qū)域內(nèi)并要有明顯標識。 處方藥與非處方藥西藥類 1、 處方藥、針劑（注：大輸液、粉針劑、小容量注射劑、含可待因的口服溶液、二類精神藥品必須放置于處方藥柜，部分中成藥和西藥類的各系統(tǒng)用藥可根據(jù)門店閉架柜臺的多少選擇放在處方藥柜） 2、 消化系統(tǒng)用藥 3、 抗菌消炎藥 4、 心腦血管用藥（神經(jīng)系統(tǒng)用藥循環(huán)系統(tǒng)用藥）

6、5、 泌尿及生殖系統(tǒng)用藥 6、 激素及血液系統(tǒng)用藥 7、 呼吸系統(tǒng)及抗愛愛反應藥 8、 其他系統(tǒng)用藥 9、 解熱鎮(zhèn)痛藥 10、 祛痰鎮(zhèn)咳平喘藥 11、 維生素及礦物質(zhì)類藥 處方藥與非處方藥 OTC專柜中、西藥、外用藥應在柜臺內(nèi)分開處方藥與非處方藥中藥類 1、 外感用藥 2、 祛暑藥 3、 清熱解毒藥 4、 化痰止咳平喘藥 5、 祛風濕、舒筋活絡(luò)藥 6、 通淋利尿藥 7、 心腦血管用藥 8、 補益強壯藥 9、 安神藥 10、 胃腸用藥 11、 肝膽用藥 12、 其他處方藥與非處方藥?？朴脙?nèi)服藥（包括中藥、西藥） 1、 婦科用藥 2、 兒科用藥 3、 骨傷科用藥 4、 皮膚科用藥 5、 五官科用藥處方藥與非處方藥外用藥區(qū) 1、 眼科用藥 2、 耳鼻喉科用藥 3、 皮膚病用藥 4、 傷科用藥 5、 婦、兒科外用藥 6、 外用敷料 7、 消毒防腐藥 8、 其他處方藥與非處方藥非藥