IFS國際食品標準認證第

1、IFS國際食品標準認證第6. 1版標準條款所對應的文件及現場要求審核要求條款內容文件要求現場要求1高級管理層職責1.1企業(yè)方針/企業(yè)原則1.1.1企業(yè)高級管理層應制定和實施企業(yè)的方針。應至少包括：質重、食品女全方針及管理方案現場張貼-以客戶為中心-保護環(huán)境的責任-可持續(xù)-道徳和員工職責-產品要求（包括：產品的安全性、質量、合法性、過程和規(guī)格書）-企業(yè)方針應傳達給所有員工。1. 1. 2企業(yè)方針應在相關部門分解成具體的目標。各部門 應明確其完成目標的職責和時限。質量、食品安全目標及管理方案現場張貼1. 1. 3根據企業(yè)的方針，企業(yè)的質量和食品安全目標應傳達給各個相關部門的員工，并應得到切實執(zhí)行。

2、質量目標測量記錄現場張貼1. 1.4最高管理者應確保定期評審所有目標的完成情況， 至少每年一次。管理評審要包含目標的完成情況1. 1. 5企業(yè)應確保所有與食品安全和質量有關的信息能 有效并及時地向有關人員通報。質量手冊及信息溝通控制程序明確要求1. 2組織結構1. 2. 1企業(yè)應建立組織結構圖，表明其組織結構。組織架構圖現場張貼1.2.2應明確規(guī)定職責和權限，包括職責代理。崗位職責說明書，重要崗位代理人1. 2. 3應明確描述從事影響產品要求工作的員工的工作 職責。崗位職責說明書1.2.4第一個K0項：最高管理者應確保員工都了解其與 食品安全和質量有關的職責，并且建立機制，以監(jiān)控其 操作的有效

3、性。此機制須明確并形成文件。質量和食品安全職責控制程序1. 2. 5對產品要求有影響的員工，應意識到自己的職責， 并應能夠證明他們了解自己的職責。崗位職責說明書現在詢問1. 2. 6企業(yè)應有最高管理者任命的一位IFS代表。IFS管理者代表1.2.7最高管理者應提供充足的資源，以滿足產品的要 求。管理手冊明確要 求，管理評審輸 入1. 2. 8負責質量和食品安全管理的部門應直接向最高管 理者進行報告。崗位職責中明確要求1. 2. 9企業(yè)應確保相關員工了解所有程序（文件化的和非 文件化的）并且持續(xù)應用。IFS食品安全程 序的發(fā)放、培訓、考核記錄1. 2. 10企業(yè)應建立相應的體系，以確保及時掌握與

4、食品 安全和質量有關的法規(guī)、科學和技術的發(fā)展，以及行業(yè) 規(guī)范方面的信息。質量和食品安全法律法規(guī)控制程序1. 2. 11企業(yè)應盡快通知其顧客與產品規(guī)格有關的任何問 題，特別是由主管當局指出的可能發(fā)生的，已經發(fā)生的 或者曾經發(fā)生的與產品安全性和/或合法性有關的所有 不符合，這些問題包括但不限于警示問題。產品安全性和和規(guī)范性事故報告客戶控制程序1. 3以客戶為關注焦點1. 3. 1應建立文件化的程序，以識別顧客的基本需求和期 望。顧客滿意度控制程序1. 3. 2應對識別的結果進行評估，并以此來確定質量和食 品安全目標。顧客滿意度調查的評估報告1.4管理評審1. 4. 1最高管理者應確保定期評審質量和

5、食品安全管理 體系，至少每年一次，當體系有變化時應增加評審的頻 率。此評審須至少包括：審核的結果，顧客反饋，過程 符合性和產品符合性，預防和糾正措施的狀態(tài)，上次管 理評審的整改情況，可能影響食品安全和質量管理體系 的變化和對于持續(xù)改進的建議。管理評審控制程 序，管理評審計 劃，管理評審的 報告，管理評審 的會議記錄1. 4. 2管理評審應包括評估質量和食品安全管理體系的 控制措施，以及持續(xù)改進的過程。管理評審輸入明確要求1. 4. 3企業(yè)應識別并定期評審（例如通過內部審核或現場 檢查）滿足符合產品要求所需的基礎設施。至少應包括 以下內容：內審控制程序明確要求-建筑物-供應系統(tǒng)-機器及設備-運輸

6、。評審的結果應為投資規(guī)劃提供參考，并充分考慮到風險。1. 4. 4企業(yè)應識別并定期評審（例如通過內部審核或現場 檢查）滿足符合產品要求所需的工作環(huán)境。至少應包括 以下內容：內申控制程序明確要求-員工設施-環(huán)境條件-衛(wèi)生條件-工作場所設計-外部影響（如噪音，振動）。評審的結果應為投資規(guī)劃提供參考，并充分考慮到風險。2質量和食品安全管理體系2. 1質量管理2. 1. 1文件要求2. 1. 1. 1食品安全和質量管理體系應形成文件并得到執(zhí)一、二、三級文行，體系文件應保存在適當的地方（體系文件指紙質的 或電子版的食品安全和質量手冊）。件2. 1. 1. 2應建立文件化的文件及其修改控制程序。文件控制程

7、序2. 1. 1. 3所有文件應清晰易讀，意思明確、完整，并能隨 時供相關人員使用。文件控制程序明確要求2. 1. 1. 4為符合產品要求所需的所有文件應是最新版本。文件控制程序明確要求現場版本與發(fā)放一致2. 1. 1. 5應記錄任何修改文件的原因，特別是修改與產品 要求相關的文件的原因。文件控制程序明確要求2. 1. 2記錄保存2. 1. 2. 1所有與產品要求相關的記錄都應完整，詳盡，得 到妥善的保管，并應在需要時予以提供。記錄控制程序明確要求現在記錄要符合要求2. 1.2.2記錄應清楚、真實，應得到妥善保管，禁止事后 修改記錄。記錄控制程序明確要求現在記錄要符合要求2. 1. 2. 3所

8、有記錄的保存期限應符合法規(guī)的要求，并至少 保存至貨架期結束后一年。對于沒有貨架期的產品，記 錄保存時間應有合理的理由，并且理由應形成文件。記錄控制程序明確要求現在記錄要符合要求2. 1.2.4任何記錄修改只能由經過授權的人員實施。記錄控制程序明確要求現在記錄要符合要求2. 1.2.5記錄應安全保存，并容易獲得。記錄控制程序明確要求現在記錄要符合要求2. 2食品安全管理2. 2. 1HACCP 體系2. 2. 1. 1企業(yè)的食品安全控制體系應基于食品法典委員 會的原則，應是系統(tǒng)的、綜合的、全面實施的HACCP體 系。應考慮到以上原則之外的生產國和目的國的法規(guī)要 求，HACCP體系應在每個生產場所

9、予以實施。HACCP體系文件2. 2. 1. 2HACCP體系應涵蓋所有原材料，產品或產品系列, 以及從產品到發(fā)貨的所有過程，包括產品開發(fā)和產品包 裝。HACCP文件明確要求2. 2. 1. 3企業(yè)應確保HACCP體系的建立參考了與產品生產 和程序有關的科學文獻或技術資料，并應隨著新技術的 發(fā)展及時更新。HACCP文件明確要求2. 2. 1. 4應評審HACCP體系，且當產品、加工過程或任何步驟有任何變更時，HACCP體系應有必要的修訂。HACCP評審控制 程序及實際評審2. 2. 2HACCP 小組2. 2. 2. 1組建HACCP小組（步驟1） HACCP小組應是多學 科的，并且包括操作人

10、員。HACCP小組成員應具有HACCP 體系的專門知識，了解產品工藝知識及相關的危害。HACCP團隊當公司內人員能力不充分時，應獲得外部專家的建議。2. 2. 2. 2負責建立和維護HACCP體系的人員應有一個內部 的HACCP組長，并應接受足夠的關于HACCP原理的應用 方面的培訓。HACCP組長的資質證明2. 2. 2. 3HACCP小組應獲得高層管理的有力支持，應在整 個組織內部得到組建和充分傳達。HACCP文件明確要求2. 2. 3HACCP 分析2. 2. 3. 1產品描述（步驟2 ）HACCP分析程序明確要求全面描述與產品安全有關的信息，例如：-成分-物理、感官、化學和微生物參數-

11、產品的食品安全法規(guī)要求-處理方法-包裝-保質期（貨架期）-儲存條件，運輸和配送方法。2. 2. 3. 2識別預期用途（步驟3 ）HACCP分析程序明確要求產品預期用途須考慮到使用該產品的最終消費者，包括 敏感消費群體的利益。HACCP分析程序明確要求2. 2. 3. 3制定工藝流程圖（步驟4 ）HACCP分析程序明確要求每種產品或產品類別都應有生產流程圖，并包括所有的 過程和子過程的變化（包括返工和重新加工）。流程圖 應標注日期，注明所有的CCP及編號。有任何變化時， 流程圖應更新。HACCP分析程序明確要求2. 2. 3.4現場確認流程圖（步驟5 ）HACCP分析程序明確要求HACCP小組應

12、通過現場檢查驗證流程圖中的所有操作步 驟，適當時應對流程圖進行修訂。HACCP分析程序明確要求2. 2. 3. 5對每一個步驟進行危害分析（步驟6-原則1 ）HACCP分析程序明確要求2. 2. 3. 5. 1危害分析應包括各種潛在的物理的、化學的和生物的危害，包括過敏原。HACCP分析程序明確要求2. 2. 3. 5. 2危害分析應考慮危害發(fā)生的可能性和危害對消費者健康影響的嚴重性。HACCP分析程序明確要求2. 2. 3.6確定關鍵控制點（步驟7-原則2 ）2. 2. 3. 6. 1關鍵控制點（C C P s ）須通過 判斷樹或其他工具的協(xié)助來確定，表明其推 理方法符合邏輯性。危害與風險評

13、估記錄、關鍵危害的控制措施表2. 2. 3. 6. 2所有與食品安全有關但沒有被識別為CCP的步 驟，企業(yè)應運行書面的控制點（CP，s）。應執(zhí)行適當的控 制措施。關鍵危害控制點限值設定2. 2. 3. 7確定關鍵限值（步驟8-原則3 ）應確定每個CCP 的關鍵限值，以便確定過程是否失控。關鍵控制點限值的測量記錄2. 2. 3.8為每一個CCP建立監(jiān)控體系（步驟9-原則4 ）每個產品都要建立CCP （類別）2. 2. 3. 8. 1第二個K0項：應為每個CCP建立具體的監(jiān)控 程序，從而判斷CCP是否失控。監(jiān)控記錄應保留相應的 時間。每個CCP都應受到監(jiān) 控。應通過記錄來證實每個 CCP的監(jiān)控。記

14、錄應注明負責人、日 期和監(jiān)控活動結果。關鍵控制點的控制及異常處理記錄2. 2. 3. 8. 2執(zhí)行CCP監(jiān)控的操作人員應接受專門的培訓/ 指導。2. 2. 3. 8. 3應檢查CCP監(jiān)控記錄。2. 2. 3. 8. 4應監(jiān)控控制點，并保留監(jiān)控記錄。2. 2. 3. 9建立糾正措施（步驟10-原則5）如果監(jiān)控表明某個CCP或CP失控，應采取相應的糾正措 施，并保留記錄。糾正措施應考慮到不合格產品。2. 2. 3. 10建立驗證程序（步驟11-原則6 ）關鍵限值的驗證 程序、危害與風 險管理及前提方 案的審查記錄應建立驗證程序，以確認HACCP體系的有效性。對HACCP體系的驗證應至少每年進行一次

15、。驗證活動包括：-內部審核-分析-抽樣-評審-官方和客戶的投訴。此驗證的結果應納入HACCP體系。2. 2. 3. 11建立文件和記錄保存（步驟12-原則7 ）文件要求文件應涵蓋所有生產過程、相關的程序、控制措施和記 錄。文件和記錄的保存應與企業(yè)的性質和規(guī)模相符合。文件要求3資源管理3. 1人力資源管理3. 1. 1基于危害分析和相關風險評估，所有參與影響產品 安全性、合法性和質量的人員應通過教育、工作經驗和/ 或培訓獲得與其職責要求相稱的能力。人力資源控制程 序，培訓計劃， 培訓記錄，考核 記錄，證書3. 2人力資源3. 2. 1個人衛(wèi)生3. 2. 1. 1應有文件化的個人衛(wèi)生要求。至少包括

16、：個人衛(wèi)生控制程序-防護服-洗手和消毒-吃飯和飲水-吸煙-傷口或皮膚創(chuàng)傷的處理措施-指甲、首飾及個人用品-頭發(fā)和胡須。這些要求應基于危害分析和與產品、過程相關的風險評 估。3. 2. 1.2第三個K0項：應制定個人衛(wèi)生要求，并適用于 所有員工、承包商和來訪者。個人衛(wèi)生要求現場檢查3. 2. 1. 3應定期檢查與個人衛(wèi)生要求的符合性。檢查記錄3. 2. 1. 4不得佩戴可見的首飾（包括身體上穿孔或環(huán)、墜 類裝飾品）及手表。任何例外情況都應基于危害分析和 與產品、過程相關的風險評估，以上情況應得到有效的 管理。個人衛(wèi)生控制程序明確要求現場檢查3. 2. 1. 5割傷和皮膚擦傷應使用帶顏色的創(chuàng)可貼/

17、綁帶（與產品不同顏色），在適當情況下，含有金屬條。在手部外傷處，除了創(chuàng)可貼還應戴上一次性手套。個人衛(wèi)生控制程序明確要求現場檢查3.2.2員工、承包商和來訪者的防護服3. 2. 2. 1企業(yè)應建立相應的程序，以確保所有員工、承包 商和來訪者都知道在指定的區(qū)域根據產品的要求穿著和 更換防護服。防護服控制程序3. 2. 2. 2在工作區(qū)要求佩戴發(fā)網和/或胡須套，頭發(fā)應被 完全覆蓋以免產品受到污染。程序明確要求現場檢查3. 2. 2. 3需要戴手套（顏色不同于產品的顏色）的工作/ 活動區(qū)域，應有明確的使用規(guī)則。應定期檢查對這些規(guī) 則的遵守情況。程序明確要求現場檢查3. 2. 2. 4應為員工提供足夠數

18、量的防護服。程序明確要求現場檢查3. 2. 2. 5所有防護服應定期進行徹底地清洗，根據危害分 析和相關風險的評估，同時要考慮公司的過程和產品， 來確定工作服是由外包的洗衣房，還是由工廠內的洗衣 房，或由員工自己清洗。程序明確要求現場檢查3. 2. 2. 6應制定防護服清洗指導書，并建立制度，對其清 潔程度進行檢查。程序明確要求現場檢查3. 2. 3傳染病程序3. 2. 3. 1 應為員工、承包商和來訪者建立針對傳染 病或疑似病例的溝通措施，特別是那些有可能危脅食品 安全的傳染病，一旦有傳染的報告，應采取行動來減少 產品污染的風險。傳染病控制程序3. 3培訓和指導3. 3. 1企業(yè)應制定文件化

19、的培訓和/或指導計劃，應考慮 到產品的要求和不同崗位員工的培訓需求。內容包括：人力資源控制程 序，培訓計劃， 培訓記錄，考核 記錄，證書-培訓內容-培訓頻率-員工的任務-語言-有資格的培訓師/講師-評估方法3. 3. 2文件化的培訓和/或指導計劃應涵蓋所有人員，包 括季節(jié)工、臨時工和外部公司的員工。在員工入職時和 上崗工作之前，應當按計劃對其進行相應的培訓。3.3.3培訓活動應當記錄：-參訓人員名單及簽字-日期-課時-內容-培訓師/講師的姓名應建立程序或計劃來驗證培訓和/或指導計劃的有效性。3. 3. 4應定期評估和修訂培訓和/或指導內容，并考慮到 企業(yè)的具體問題，食品安全，食品相關的法律法規(guī)

20、要求 和產品/過程的變更。3. 4衛(wèi)生設施，個人衛(wèi)生設備和員工設施3. 4. 1企業(yè)應提供與其規(guī)模和數量相適應的員工設施，其 設計和使用可以減少食品安全的風險，這些設施應保持 清潔并且狀況良好。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求3. 4. 2應評估并減少由員工設施造成的產品的異物污染 風險，也應考慮員工自帶的食品。衛(wèi)生設施，個人衛(wèi)生設備和員工設施控制程序明現場要求確要求3. 4. 3應制定規(guī)則并提供相關的設施來正確管理員工個 人物品和由員工帶入工作區(qū)域的食品，來自餐廳的食品 和自動售貨機的食品。這些食品應在指定的區(qū)域存放和/ 或使用。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工

21、設施控制程序明 確要求現場要求3. 4.4企業(yè)應為員工、分包商和來訪者提供適當的更衣 室，必要時，戶外服裝和工作防護服應分開存放。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求3. 4. 5廁所不得直接通向食品加工區(qū)域。廁所應當設置充 分的洗手設施。衛(wèi)生設施應當有足夠的自然通風或機械 通風。機械通風的空氣流向應避免從污染區(qū)流向潔凈區(qū)。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求3. 4. 6生產區(qū)的入口處和生產區(qū)內應提供充足的洗手設 施以及員工設施?；谖：Ψ治龊拖嚓P風險的評估，其 它領域（如包裝區(qū)）也應配備這些設施。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程

22、序明 確要求現場要求3. 4. 7洗手設施應至少提供：衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求-有適合溫度的自來水-皂液-適當的干手設施3. 4. 8易腐敗變質食品的加工區(qū)，洗手設施還應滿足下列衛(wèi)生設施，個人現場要求要求：衛(wèi)生設備和員工設施控制程序明確要求-非手動開關-手消毒設施-充分的清潔設施-標識和洗手示意圖-突出手清潔要求的標識-非手動開啟的垃圾箱3. 4. 9基于危害分析和相關風險的評估，應制定控制手部 衛(wèi)生有效性的計劃。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求3. 4. 10更衣室的布局應能讓員直接進入食品加工區(qū)。對 于可能出現的例外情況，

23、應該在危害分析和相關風險的 評估時予以考慮和管理。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求3. 4.11如果危害分析和相關風險的評估結果顯示需要清 潔設施時，應提供靴子、鞋子和防護服的清潔設施。衛(wèi)生設施，個人 衛(wèi)生設備和員工 設施控制程序明 確要求現場要求4策劃和產品實現過程4. 1合同評審4. 1. 1在書面的供貨合同簽訂之前，合同方之間應確定產 品的要求和可接受程度。所有與產品質量和安全相關的 要求，應傳達至所有相關部門。合同評審控制程序4. 1. 2應在合同方之間對已商定合同的修改進行協(xié)商和 溝通，并將變化之處文件化。程序明確要求4. 2產品規(guī)格書和配方4.2. 1

24、產品規(guī)格書4. 2. 1. 1應為所有成品建立產品規(guī)格書，產品規(guī)格書應及 時更新、明確，并符合法規(guī)和顧客的要求。產品規(guī)格書現場使用最新的版本4. 2. 1.2第四個K0項：應制定所有原材料（原料/成分， 添加劑，包裝材 料，返工產品）的產品規(guī)格書。產品規(guī) 格書應及時更新、明確，且符合法規(guī)要求，適用時，包 括顧客要求。IQC的產品規(guī)格 書、返工作業(yè)指 導書現場使用最新的版本4. 2. 1. 3當顧客要求時，產品規(guī)格書應經過正式的確認。產品規(guī)格控制程序明確要求現場使用最新的版本4. 2. 1. 4產品規(guī)格書和/或內容應提供給相關部門和人 員。產品規(guī)格控制程序明確要求現場使用最新的版本4. 2. 1

25、. 5應建立程序控制過程所有部分的產品規(guī)格書的產品規(guī)格控制程現場使用制定、修改和批準，如果產品規(guī)格書已經顧客確認，則序明確要求最新的版應包括顧客的初步驗收。本4. 2. 1. 6產品規(guī)格書控制程序應包括以下各因素的變更 而導致的成品規(guī)格書的更新，包括：產品規(guī)格控制程序明確要求現場使用最新的版本-原料-配方和配料-對成品有影響的過程-對成品有影響的包裝4. 2. 2配方和配料4. 2. 2. 1第五個K0項：所有與客戶確認的配方、配料和 技術要求都應得到遵守。配方和配料控制程序，配方配料表實際與配方配料一致4. 3產品開發(fā)/產品變更/生產過程變更4. 3. 1應建立包含危害分析原理的產品開發(fā)程序

26、，并與HACCP體系一致。產品開發(fā)控制程序4. 3. 2應通過工廠試制和產品測試來建立和確認產品配 方、加工過程、加工參數和產品要的符合情況。產品開發(fā)程序明 確試產要求，試 產記錄，試產報 告4. 3. 3應采用貨架期試驗或類似的過程，來驗證產品的配 方、包裝、制造和儲存條件，并據此建立“使用期”或 “最佳食用期”。產品開發(fā)程序明確要求4. 3. 4對產品貨架期進行建立或確認時（包括長貨架期產 品，如標明“最佳使用日期”），應考慮產品感官評定 的結果。程序明確要求4. 3. 5產品開發(fā)應考慮到感官評定的結果。程序明確要求4. 3. 6應建立相應流程，確保標簽符合目的銷售國法規(guī)要 求和顧客要求。

27、產品開發(fā)程序明確要求4. 3. 7應提供食品的制備和食用方法。適當時，應包括顧 客的要求。產品開發(fā)程序明確要求4. 3. 8企業(yè)應通過研究和/或執(zhí)行相關的測試來確認標簽 上提到的營養(yǎng)信息或聲明。這適用于新產品和產品銷售 的各個階段。產品開發(fā)程序明確要求4. 3. 9應適當的記錄產品開發(fā)的進展和結果。產品開發(fā)程序明確要求，項目開發(fā)進度表4. 3. 10企業(yè)應確保在產品配方發(fā)生改變時，包括返工和 包裝，對過程特性進行評審以滿足產品要求。產品開發(fā)程序明確要求，變更控制程序，變更表現場使用最新的版本4. 4采購4. 4. 1企業(yè)應控制采購過程來確保所有來自外部的影響 食品安全和質量的材料和服務符合要求

28、。當企業(yè)選擇的 外包過程可能影響食品安全和質量時，其應確保這些過 程受控。應識別對外包過程的控制，并在食品安全和質米購控制程序量管理體系中描述。4. 4. 2應建立程序批準和監(jiān)控供應商（內部和外部）、外 包生產的全部或部分活動。采購控制程序，供方管理控制程序4. 4. 3批準和監(jiān)控程序應有明確的評估標準，例如：審核, 檢測報告，供應商的可靠性和投訴情況，以及要求的考 核標準。供方管理控制程序4. 4. 4應對供應商的評估結果進行定期評審。評審應基于 危害分析和相關風險的評估。應記錄評審及評審后所采 取的措施。供方控制程序，評審記錄4. 4. 5應按照現行的規(guī)格書對所購買的產品及根據危害 分析和

29、相關風險評估對產品真實性進行檢查。檢查的計 劃應至少考慮到下列準則：產品的要求、供應商的狀態(tài)（按照其評估結果）和采購的產品對成品的影響。如果 規(guī)格書中提到，應檢查其源頭。IQC檢驗記錄，檢驗規(guī)范，規(guī)格書現場檢驗 員操作要 與文件一致4. 4. 6應按照現行的規(guī)格書對采購的服務進行驗收，驗收 的計劃應最少考慮如下項目：服務的要求、供應商的狀 態(tài)（按照其評估結果）和對成品的影響。IQC檢驗記錄， 不合格記錄及處 理記錄4.5產品包裝4. 5. 1基于危害分析和相關風險、預期用途的評估，企業(yè) 應確定包裝材料的關鍵參數。產品包裝控制程序4. 5. 2所有包裝材料應有詳細規(guī)格書，并應符合現行法規(guī) 的要求

30、。包材規(guī)格書4. 5. 3對所有可能影響產品的包裝材料，應有符合性證 明，表明其符合現行的法規(guī)要求。當沒有特定的法規(guī)要 求時，應有證據證明包裝材料符合預期用途。這適用于 可能影響原料、半成品和成品的包裝材料。IQC檢驗記錄4. 5. 4基于危害分析和相關風險的評估，企業(yè)應驗證每種 產品包裝材料的適用性（如，通過感官分析、貯存試驗、 化學分析和遷移測試）。IQC檢驗記錄4. 5. 5企業(yè)應確保包裝材料適用于包裝的產品。應定期檢查包裝材料的正確使用，應文件化檢查的結果。IQC檢驗記錄4. 5. 6標識的信息應是可讀的和不易擦除的，并應符合顧 客的產品規(guī)格書。應定期檢查，應文件化檢查的結果。標識及可

31、追溯性控制程序明確要求現場要求4.6工廠位詈4. 6. 1企業(yè)應當調查工廠的環(huán)境（如地面、空氣等）對產 品安全和產品質量造成不利影響的因素，并制定相應的 控制措施。應定期評審所采取措施的效果（例如空氣中 的大量灰塵、濃重的氣味）。組織環(huán)境分析控制程序，組織環(huán)境分析報告4. 7工廠外部環(huán)境4. 7. 1工廠的周圍應當保持干凈和整潔。工廠外部環(huán)境控制程序現場要求4. 7. 2工廠內所有外部區(qū)域應當維護良好，如果自然排水 不暢，應當安裝相應的排水系統(tǒng)。工廠外部環(huán)境控制程序現場要求4. 7. 3盡量減少在室外存放的情況發(fā)生，如果貨物要存放 在室外，應進行危害分析和相關風險的評估以保證沒有 污染的風險或

32、對質量和食品安全產生不良的影響。工廠外部環(huán)境控制程序現場要求4. 8工廠布局和加工流程4. & 1應制定計劃清楚地描述所有內部流程，包括成品、 包裝材料、原材料、廢棄物、人員和水等，應有包含所 有建筑設施在內的廠區(qū)平面圖。工廠布局及加工流程控制程序現場要求4. 8. 2從原料接收至發(fā)貨的整個生產加工流程，應當避免 原材料、包裝材料、半成品和成品受到污染。要采取有 效的措施降低交叉污染的風險。工廠布局及加工流程控制程序現場要求4. 8. 3如果有易污染微生物的生產區(qū)域，這些區(qū)域應當運行良好并得到監(jiān)控，以確保產品安全不受影響。工廠布局及加工流程控制程序現場要求4. 8. 4實驗室設施和其過程控制應

33、不影響產品的安全性。現場要求4. 9生產和倉儲區(qū)域建筑要求4. 9. 1建筑要求4. 9. 1. 1食品制備、處理、加工和儲藏車間的設計和構造 應能保證食品的安全。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 2 墻4. 9. 2. 1墻壁的設計和建造應能夠防止灰塵的堆積，減少工廠建筑要求控現場要求冷凝水的凝集和霉菌的生長，并易于清潔。制程序4. 9. 2. 2墻面應維護良好，并易于清潔。墻壁的表面應防 滲和耐磨損。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 2. 3墻壁、地板和天花板的連接處應易于清潔。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 3地面4. 9. 3. 1地面的設計應滿足生產的需要，維護良

34、好，并易 于清潔，地面應防滲和耐磨損。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 3. 2廢水的處理應符合衛(wèi)生要求。排水系統(tǒng)的設計應 易于清潔和避免對產品的污染（如有蟲害進入等）。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 3. 3通過合適的措施，使得下水系統(tǒng)易于排水或其它 液體，地面不應出現積水。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 3. 4在食品處理的區(qū)域，如可能，應安裝將生產廢水 直接排入下水系統(tǒng)的管道裝置。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 4天花板/頂棚4. 9. 4. 1天花板（如果無天花板時，則房頂的內面）和屋 頂裝置（包括管道、線纜和燈）在設計和建造上應能減 少灰塵的堆積，且不造

35、成物理的和/或微生物污染的風 險。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 4. 2當使用吊頂時，應設置進入頂層的入口，以便實 施清潔、維護作業(yè)和檢查蟲害控制情況。工廠建筑要求控制程序現場要求4.9.5窗戶和其他開口4. 9. 5. 1窗戶和其它開口在設計和建造上應能避免灰塵 的堆積，并維護良好。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 5. 2如果會導致產品污染，在生產時應將窗戶和天窗 關閉并加以固定。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 5. 3如果窗戶和天窗被用于通風，應當用抽取式的、 良好的防蟲網或其它措施加以密封，以避免污染。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 5. 4在產品裸露區(qū)

36、的窗戶應采取防爆裂措施。工廠建筑要求控制程序現場要求4.9.6門和入口4. 9. 6. 1門和入口應維護良好（如：無裂縫或油漆剝落， 無腐蝕），并易于清潔和消毒。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 6. 2外部的門和入口應能自動關閉，并在設計上能防 止蟲害的進入。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 7燈光工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 7. 1所有的工作區(qū)域應有充足的光線。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 7. 2所有照明設施應安裝防爆罩防護并減少破碎的 風險。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 8空調與通風系統(tǒng)工廠建筑要求控現場要求制程序4. 9. 8. 1所有區(qū)域

37、要有足夠的自然和/或人工通風設施。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 8. 2如果安裝通風系統(tǒng)，應當使用容易清潔或替換的 組件。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 8. 3空調設備和人工氣流不應引起任何產品安全或 質量風險。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 8. 4粉塵較多的區(qū)域應安裝防除塵設施。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 9供水4. 9. 9. 1作為產品成分的水或清潔用水應達到飲用水質 量，并且水量充足；這同樣適用于在生產區(qū)域使用的蒸 汽和冰，任何時候都應有飲用水的供應。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 9. 2生產中循環(huán)使用的水應不會對造成產品污染，水 質

38、要符合適用的飲用水法規(guī)要求，并有符合性的檢測記 錄。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 9. 3水、蒸汽或冰的質量應通過基于風險的抽樣方案 來監(jiān)控。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 9. 4非飲用水管道應獨立傳送，采用不同的標識加以 區(qū)分。這些管道應不會與飲用水管路連通，并且不會因 回流而污染飲用水系統(tǒng)。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 10壓縮空氣4. 9. 10. 1與食品或內包裝直接接觸的壓縮空氣的質量應 依據危害分析和相關風險的評估定期監(jiān)測。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 9. 10. 2壓縮空氣不應有造成污染的風險。工廠建筑要求控制程序現場要求4. 10清潔和消毒4

39、. 10. 1依據危害分析和相關風險的評估，建立并執(zhí)行清潔和消毒計劃。計劃中要說明：-目標；消毒和清潔控制 壬口骨 命岀TX J主-職責；-清潔消毒使用的產品及其說明書；才王序，伯母及洎潔計劃及記錄-清洗消毒的區(qū)域；-清潔頻率；-記錄要求；-危害標志（必要時）。4. 10. 2清潔和消毒計劃應形成文件，并有效運行。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10. 3只有勝任的員工才能實施清潔和消毒。員工應通 過培訓和再教育來滿足執(zhí)行清潔計劃的要求。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10. 4基于危害分析和相關風險的評估，按照相應的程消毒和清潔控制現場要求序制定抽樣計劃，來驗證和記錄清洗和消毒方法的有效 性

40、和安全性。并記錄相應的糾正措施。程序4. 10. 5如需要，如產品變化、過程變化或清潔設備變化, 應評估和修改清潔和消毒計劃。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10. 6應明確規(guī)定清潔工具的預期用途，清潔工具的使 用應避免污染。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10. 7應有在用化學品和清洗劑的安全數據表(SDS)和 使用說明書，隨時可以獲得。負責清潔工作的人員應理 解說明書上的規(guī)定。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10.8清潔用化學品應有清晰的標識，并單獨存放，以 避免污染的風險。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10. 9清潔活動應在不生產時進行。如果無法做到，應 確保清潔活動受控，不會對產品構

41、成影響。消毒和清潔控制程序現場要求4. 10. 10當公司雇傭第三方服務提供商來實施清潔和消 毒活動時，所有4. 10章節(jié)的要求應在合同中明確規(guī)定。消毒和清潔控制程序現場要求4. 11廢棄物處置4. 11. 1應建立并運行廢棄物管理程序，以防止交叉污染。廢棄物處置控制程序4. 11. 2廢棄物處理應符合相應的法規(guī)規(guī)定。廢棄物處置控制程序4. 11. 3食品加工區(qū)應及時清理食品廢料和其它廢棄物，廢棄物處置控制現場要求避免廢料的堆積。程序4.11.4存放廢棄物的容器要有清晰的標識、設計合理、 維護良好、便于清洗，并在必要時進行消毒。廢棄物處置控制程序現場要求4. 11.5存放廢棄物的房間和容器（包

42、括垃圾搗碎機）在 設計上應能保持清潔，避免招引和滋生害蟲。廢棄物處置控制程序現場要求4. 11. 6應按照不同的處理方法將廢棄物分類存放于不同 的容器。廢棄物只能由具有相應資質的第三方處理。企 業(yè)應保存廢棄物的處理記錄。廢棄物處置控制程序現場要求4.12異物、金屬、碎玻璃和木制品的風險4. 12. 1第六個K0項：基于危害分析和相關風險的評估， 應建立程序來避免異物的污染，被污染的產品應按不 合格品處理。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序4. 12. 2危害分析和相關風險的評估已經識別有潛在產品 污染的區(qū)域，例如原料處理、加工、包裝和倉儲，應避 免使用木制品；當木制品的使用是不可避免的，應控制

43、 風險，木制品應清潔且狀態(tài)良好。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12. 3當需要使用金屬和/或異物探測器時，應當配置相 應的設備以確保轉往下道工序的產品盡可能的不受異物 的污染。探測器應定期維護以防止出現故障。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12.4應隔離可能受污染的產品。僅有獲得授權的人才 能按照確定的程序，進一步處理或檢查這些被隔離的產 品。檢查后，被污染的產品應按照不合格產品進行處理。異物、金屬、碎 玻璃和木制品控 制程序現場要求4. 12. 5應確定探測器適當的測量精度，應定期檢查探測 器的性能狀況。當金屬和/或異物探測器出現異?；蚬收?時，應確定、實施

44、并記錄所采取的糾正措施。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12. 6當使用特定的設備和方法來檢測異物時，應進行 適當的確認和保持。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12. 7危害分析和相關風險的評估已經識別有潛在產品 污染的區(qū)域，例如原料處理、加工、包裝和倉儲，應避 免使用玻璃和易碎材料。當無法避免使用玻璃和易碎塑 料時，應采取適當措施防止破碎。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12.8在原材料處理、加工、包裝和儲存區(qū)域，所有由 玻璃或易碎材料構成的固定物品都應列在指定的登記表 中，并詳細記錄其準確位置。應定期對這些物品的登記 狀況和實際狀況進行核對并

45、記錄。應有文件來證實檢查 頻率。異物、金屬、碎 玻璃和木制品控 制程序現場要求4. 12. 9應記錄所有玻璃和易碎品的破損。如有例外情況, 應被證明是合理的，并保留說明理由的文件。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12. 10應建立玻璃或易碎品破碎處理程序。該程序應包 括確定需隔離的產品范圍，明確負責處理的人員，對生 產環(huán)境的清理，以及生產線放行重新開始生產。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12. 11根據危害分析和相關風險的評估，應對在生產過 程中進行的玻璃包裝、玻璃容器或其它容器的處理采取 相應的預防措施（翻轉、吹瓶、沖洗等）。應確保此步 驟后不會存在污染的風

46、險。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 12. 12如使用目視方法檢查異物，員工應接受培訓，并 且員工應按照一定的頻率輪換，以便最大程度地保證過 程的有效性。異物、金屬、碎玻璃和木制品控制程序現場要求4. 13蟲害監(jiān)控/蟲害控制4. 13. 1公司應建立蟲害控制體系并符合當地法規(guī)要求，至少要考慮：蟲害監(jiān)控控制程序-工廠環(huán)境（潛在的蟲害）；-使用蟲害控制裝置的布局圖（誘餌布點圖）；-誘餌站的現場標識；-職責（內部和外部的）；-使用的藥品/化學試劑及使用和安全說明書；-檢查的頻率；蟲害控制系統(tǒng)應基于危害分析和相關風險的評估。4. 13. 2企業(yè)應有具備相應資質且經過培訓的內部員工和 /

47、或聘用有資質的外部服務商。若聘用外部服務商，現場 服務內容應寫入合同。蟲害監(jiān)控控制程序，消殺合同現場要求4. 13. 3應記錄蟲害控制檢查和隨后所采取的措施。應監(jiān)蟲害監(jiān)控控制程現場要求控和記錄措施的執(zhí)行情況。序，殺蟲記錄4. 13. 4應在適當的位置安放足夠數量的，有效的誘餌、 誘捕裝置和害蟲驅除劑。這些設施的結構和放置不能造 成任何污染的風險。蟲害監(jiān)控控制程序現場要求4. 13.5收貨時應在到貨現場檢查有無害蟲，如果有蟲害 應加以記錄，并采取相應的控制措施。蟲害監(jiān)控控制程序現場要求4. 13. 6應通過定期的趨勢分析來監(jiān)控蟲害控制的有效 性。蟲害監(jiān)控控制程序，蟲害監(jiān)控記錄4. 14貨物接收和

48、儲存4. 14. 1應對所有采購的物資，包括包裝材料和標簽，進 行收貨檢查，至少應當依據產品規(guī)格書中規(guī)定的交貨要 求和檢查計劃來確認這些物資的符合性。檢查計劃應當 基于風險，應記錄檢查結果。貨物接收控制程序及倉庫管理控制程序4. 14. 2原材料、半成品、成品以及包裝材料的存放條件（如，冷藏、遮蓋）應符合相應的產品要求，并不會對 其他產品造成不良影響。倉庫管理控制程序現場要求4. 14. 3原料、包裝材料、半成品和成品應儲存良好，避 免產生交叉污染的風險。倉庫管理控制程序現場要求4. 14. 4應有適當的儲存設施來管理和儲存生產物料、加 工助劑和添加劑。負責管理儲存設施的人員應經過培訓。倉庫管

49、理控制程序現場要求4. 14. 5庫內的所有物品應當標識清楚，貨物周轉按“先倉庫管理控制程現場要求進先出”或“先到期 先使用”的原則領用。序，標識及可追溯性控制程序4. 14. 6如果企業(yè)的倉儲活動外包給第三方服務提供商， 該提供商應遵從IFS物流標準的有關要求；如果第三方 服務提供商沒有獲得IFS物流標準認證，則應當滿足所 有企業(yè)自有倉庫的管理要求，而且這些要求應當清楚地 列入相應的合同里。NA4. 15運輸4. 15. 1運輸車輛在裝載之前應接受檢查（如：有無異味、 積塵、潮濕、蟲害和霉菌）。必要時，采取相應的糾正 措施。運輸控制程序現場要求4. 15. 2車輛運輸過程中應執(zhí)行程序防止污染

50、發(fā)生（食品/ 非食品/不同種類的貨物）。運輸控制程序現場要求4. 15. 3如果貨物應在特定溫度條件下運輸，在裝載之前 應檢查車廂內部的溫度，并保持記錄。運輸控制程序，檢查記錄現場要求4. 15. 4如果貨物應在特定溫度條件下運輸，應確保貨物 在運輸過程的溫度維持在適當的范圍內，并保持記錄。運輸控制程序，檢查記錄現場要求4. 15. 5應建立所有運輸車輛和裝/卸載設備（如，筒倉的 進料軟管）的清潔要求。應當記錄所采取的措施。運輸控制程序，檢查記錄現場要求4. 15. 6裝卸區(qū)應設置必要的設備以防止運輸的產品受到 外界的影響。運輸控制程序現場要求4. 15. 7如企業(yè)雇傭第三方運輸服務提供商，4

51、. 15條款所運輸控制程序現場要求規(guī)定的要求應列入合同，或者服務提供商遵從IFS物流 方面的要求。4. 15. 8運輸車輛的安全性應當得到適當的維護。運輸控制程序現場要求4. 16保養(yǎng)與維修4. 16. 1為符合產品要求，應建立充分的、文件化的、覆 蓋所有主要設備設備管理控制程序（包括運輸工具）的維護體系。適用于內外部的維護保 養(yǎng)活動。設備管理控制程序4. 16. 2在設備保養(yǎng)和維修活動的實施過程中和完成后， 均應符合產品的要求，并能防止污染。應保留維修保養(yǎng) 活動及采取的糾正措施的記錄。設備管理控制程序，保養(yǎng)維修記錄現場要求4. 16. 3維修保養(yǎng)所采用的材料應符合預期的使用目的。設備管理控制

52、程序4. 16. 4應記錄和評審包含在維護體系內的工廠設施和設 備（包括運輸工具）所發(fā)生的故障，用于修定維護體系。設備管理控制程序，維修記錄4. 16. 5為確保產品要求不受影響應進行臨時性維修，應 保留記錄，并確定消除故障的時限。設備管理控制程序，維修記錄4. 16. 6當企業(yè)雇傭第三方維修保養(yǎng)服務提供商時，公司 規(guī)定的所有上述關于材料和設備的要求都應得到清晰 的、文件化的確定，并保持。設備管理控制程序4. 17設備4. 17. 1設備的設計應與預期用途相適應，并詳細說明。 正式投入使用之前，應驗證其能保證滿足產品的要求。設備管理控制程序現場要求4. 17. 2直接與食品接觸的所有設備和工具

53、都應有符合性 的證明，以證明滿足現行的法規(guī)要求。如果沒有適用的 專門法規(guī)要求，應提供證據表明所有的設備和工具是適 合使用的。這也適用于直接與原材料、半成品和成品接 觸的所有設備和工具。設備管理控制程序現場要求4. 17. 3設備的設計和布局應便于清洗和保養(yǎng)作業(yè)的有效 進行。設備管理控制程序現場要求4. 17. 4企業(yè)應確保所有生產設備的狀況良好，并且不會 造成食品安全的不良影響。設備管理控制程序現場要求4. 17. 5當設備和加工方法出現變化時，應再次評估過程 特性，確保符合產品要求。設備管理控制程序現場要求4. 18可追溯性（包括轉基因和過敏原）4. 18. 1第七個K0項：應建立可追溯性體

54、系，以識別產 品批次與其原材料、直接接觸食品的包裝材料、預期可 能直接接觸食品的包裝材料批次之間的關系。追溯體系 應包括所有接收、加工和分銷記錄。直到產品交付顧客, 都應確保和文件化產品的可追溯性。產品標識和可追溯性控制程序4. 18.2應獲得追蹤記錄（從生產現場到顧客）。評審這 些記錄的時間應符合客戶要求。產品標識和可追溯性控制程序4. 18. 3應建立追溯體系來識別成品批次與其標簽的關產品標識和可追系。溯性控制程序4. 18. 4應定期測試追溯體系，至少一年一次或者在每次 追溯體系發(fā)生變化時。測試應驗證追溯的回溯和追蹤能 力（從交貨到原材料，以及相反方向），包括數量檢查。 應記錄測試結果。

55、產品標識和可追 溯性控制程序， 追溯演練，召回 演練4. 18. 5應實現對生產過程各環(huán)節(jié)的追溯，包括加工過程、 后處理和返工。產品標識和可追溯性控制程序4. 18. 6為了實現對貨物清晰地追溯，半成品或成品的批 次標識應當在包裝時直接加貼。如果是稍后加貼標識， 在臨時存放的貨物上應采用專用的標識。貨物標識上標 注的貨架期（如保質期）應從產品的原生產批次開始計 算。產品標識和可追溯性控制程序4. 18. 7如果顧客要求，可識別的、代表生產批次的樣品 應被適當保存直到成品“使用日期”或“保質期”結束。 如果需要，確定一個更長的期限。產品標識和可追溯性控制程序4.19 轉基因（GMOs）4. 19

56、. 1當貨物交付的顧客或國家有轉基因要求時，企業(yè) 應建立相應的體系和程序，以識別由轉基因組成、含轉 基因或由轉基因生產的產品，包括配料、添加劑和調味 料。轉基因控制程序4. 19. 2應保留原料規(guī)格書和交貨記錄，其中應注明由轉 基因組成、用轉基因生產的產品，或含轉基因的產品。 應通過與供應商的合同來獲得有關原料轉基因狀態(tài)的聲 明或通過相關技術文件來獲得轉基因的狀態(tài)。對在用的 轉基因原料，企業(yè)應保存一份及時更新的目錄，同時要 識別所有配料和配方中添加的轉基因原料。轉基因控制程序4. 19. 3應建立相應的程序，確保當由轉基因組成的或含 轉基因的產品生產時不會對非轉基因產品構成污染。應 采取相應的

57、控制措施，避免轉基因交叉污染的發(fā)生。應 通過測試的方法對這些程序的有效性進行監(jiān)控。轉基因控制程序4. 19. 4含轉基因的成品或標識顯示不含轉基因的成品應 按照現行法規(guī)的要求做相應的聲明。交貨記錄應包含所 涉及的轉基因物質。轉基因控制程序4. 19. 5企業(yè)要明確執(zhí)行客戶在轉基因方面的要求。轉基因控制程序4. 20過敏原和特定的生產條件4. 20. 1企業(yè)應保留識別了產品銷售國所要求聲明的過敏 原的原料規(guī)格書，以及持續(xù)更新的在工廠內使用的含過 敏原的原料清單，并在清單中注明使用含有過敏原原料 的混合料和配方。過敏原和特定生產條件控制程序4. 20. 2根據危害分析和相關風險評估，應建立從接收至

58、 發(fā)貨的控制措施，保證產品最少程度地受到過敏源交叉 污染。控制措施應進行驗證。過敏原和特定生產條件控制程序4. 20. 3含需聲明的過敏原的成品要按照現行的法規(guī)要求 進行過敏原聲明。對于偶然或不經意的引入，法定要求 的過敏原標識和追溯應當基于危害分析和相關風險的評 估。過敏原和特定生產條件控制程序4. 20. 4如果客戶明確要求成品中不得含有某種物質或成 分（如，鉄質，豬肉等）和不得使用某種生產工藝或處 理方法，應建立可證實滿足以上要求的程序。過敏原和特定生產條件控制程序4. 21食品欺詐4.21. 1應對所有的原料、配料、包裝材料和外包過程進 行文件化的食品欺詐脆弱性評估，以確定與替代、錯誤

59、 標注、摻假或假冒的相關欺詐活動風險。應明確規(guī)定脆 弱性評估中考慮到的標準。食品欺詐脆弱性性評估控制程序4. 21. 2根據脆弱性評估，應建立書面的食品欺詐緩解計 劃并執(zhí)行，從而控制所有識別的風險，應規(guī)定并執(zhí)行控 制和監(jiān)控的方法。食品欺詐脆弱性性評估控制程序4.21.3當風險增加時，應評審食品欺詐脆弱性評估，否 則所有的脆弱性評估應至少每年進行評審。應根據需要 對食品欺詐緩解計劃的控制和監(jiān)控要求進行評審和修 改。食品欺詐脆弱性性評估控制程序5測量、分析和改進5. 1內部審核5. 1. 1第八個KO項：應按照確定的內審方案實施有效的 內部審核，并至少涵蓋IFS標準的所有要求。應通過危 害分析和相

60、關風險的評估來確定內部審核的范圍和頻 率。該條款同樣適用于非現場的自有或租賃的倉儲設施。內審控制程序明確要求5. 1. 2與食品安全和產品規(guī)格書有關的活動的內部審核 應至少每年進行一次。內審控制程序明確要求5. 1. 3審核員應具備從事審核工作所需要的能力，并獨立 于被審核的部門。內審控制程序明確要求5. 1. 4審核結果應與最高管理者和相關部門的負責人進 行溝通，應確定需采取的糾正措施和執(zhí)行計劃，文件化 并通知所有相關的人員。內審控制程序明確要求5. 1. 5應驗證內部審核后所采取糾正措施的完成方式和 完成時間，并形成文件。內審控制程序明確要求5. 2工廠現場檢查5. 2. 1應制定并實施工