研究所質(zhì)量辦法文件

1、*研究所 質(zhì) 量 手 冊*-QM-2016（ A版 ）編 制：體系編寫小組審 核：批 準(zhǔn) 人： 地址： 副本操縱：受控 不受控電話： 發(fā)放編號：01傳真： 持有人（或部門）：郵編： 2016年6月1日公布 2016年6月2 日實施關(guān)于質(zhì)量手冊的換版講明 為了確保U *研究所 U（以下簡稱“研究所”或“本研究所”）的實驗室治理體系運行的有效性、適宜性；出具報告的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性；使各項活動均處于受控狀態(tài)，減少和預(yù)防治理體系和治理活動缺陷；并滿足最新公布的第163號檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，特編制換版質(zhì)量手冊。 本質(zhì)量手冊是為規(guī)范*研究所檢驗檢測機構(gòu)資

2、質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量治理體系活動的內(nèi)部文件，所描述的治理體系符合質(zhì)檢總局第163號檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法、XX省檢驗機構(gòu)治理條例、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序的要求。它闡述了本研究所的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對其治理要求和技術(shù)要求應(yīng)達(dá)到什么水平、要做什么、應(yīng)有什么做了進(jìn)一步的規(guī)范及描述，是*研究所全體人員在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量治理體系活動中必須嚴(yán)格遵循的差不多準(zhǔn)則，是保證體系活動有效開展的依據(jù)，是其治理體系中的綱領(lǐng)性文件。為了方便使用和治理，本手冊以活頁形式裝訂。特批準(zhǔn)公布！ *研究所發(fā) 布 人：時 間：*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM- 0.1

3、-2016質(zhì)量手冊 修訂頁文件頁碼：共 1 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日序號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.2-2016質(zhì)量手冊 目錄文件頁碼：共 2 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 序號質(zhì)量手冊章節(jié)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對應(yīng)條款要素備注0.1關(guān)于質(zhì)量手冊的換版講明/0.2第0.1章：修訂頁0.3第0.2章：目錄/0.4第0.3章：公正性聲明/0.5第0.4章：前言（概況）/0.6第0.5章：手冊的

4、治理/0.7第0.6章：術(shù)語和義31第 4.1章：組織4.1.1-4.1.52第 4.2章：人員4.2.1-4.2.73第 4.3章：工作場所和環(huán)境4.3.1-4.3.44第 4.4章：設(shè)備設(shè)施4.4.1-4.4.65第 4.5 章：治理體系4.56第4.5.1節(jié)：總則4.5.17第4.5.2節(jié)：質(zhì)量方針和目標(biāo)4.5.28第4.5.3節(jié)：文件操縱4.5.39第4.5.4節(jié)：合同評審4.5.410第4.5.5節(jié)：分包4.5.511第4.5.6節(jié)：采購要求4.5.612第4.5.7節(jié)：服務(wù)客戶4.5.7*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.2-2016質(zhì)量手冊 目錄文件頁碼：共 2 頁，

5、第 2 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 序號質(zhì)量手冊章節(jié)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對應(yīng)條款要素備注13第4.5.8節(jié)：投訴與申訴4.5.814第4.5.9節(jié)：不符合工作的操縱4.5.915第4.5.10節(jié)：糾正、預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)4.5.1016第4.5.11節(jié)：記錄4.5.1117第4.5.12節(jié)：內(nèi)部審核4.5.1218第4.5.13節(jié)：治理評審4.5.1319第4.5.14節(jié)：方法的選擇和確認(rèn)4.5.1420第4.5.15節(jié)：測量不確定度4.5.1521第4.5.16節(jié)：數(shù)據(jù)愛護(hù)4.5.1622第4.5.17節(jié)：抽樣4.5.1723第4.

6、5.18節(jié)：樣品治理4.5.1824第4.5.19節(jié)：質(zhì)量操縱和能力驗證4.5.1925第4.5.20節(jié)：結(jié)果報告4.5.20-4.5.2726第4.6章：專門要求4.6手冊附件檢測流程圖質(zhì)量保證體系框圖*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.3-2016質(zhì)量手冊 公正性聲明文件頁碼：共 1 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日為貫徹本研究所檢測工作的公正性，科學(xué)性和準(zhǔn)確性，保證本研究所檢測工作的運作符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)法律、法規(guī)要求，特作如下聲明：1、本研究所嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)檢測的法律法規(guī)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)

7、規(guī)范保證檢測活動的質(zhì)量，認(rèn)真履行與質(zhì)量治理體系有關(guān)的相關(guān)義務(wù)，保證檢測結(jié)果具有良好的代表性、準(zhǔn)確性、客觀性、公正性和可比性，不出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測報告。2、本研究所是*的*檢測機構(gòu)，獨立開展第三方公正檢測，面向社會公眾開展授權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)活動。有措施幸免本研究所及內(nèi)部人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，有措施保證檢測工作不受任何不當(dāng)?shù)男姓块T、個人意見、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和任何外來因素的干預(yù)，為所有客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、中意的服務(wù)。3、本研究所職員決不參與任何可能會降低本研究所技術(shù)能力、推斷的獨立性、公正性和檢測誠信度的活動。4、本研究所檢測人員不同意托付

8、單位或被檢單位的任何形式的禮品、吃、請和饋贈，遵紀(jì)守法，廉潔奉公，自覺抵制商業(yè)賄賂，不利用職權(quán)以權(quán)謀私，堅持平等公正原則。5、本研究所承擔(dān)為客戶技術(shù)和檢測結(jié)果保守機密信息的義務(wù)，尊重客戶的知識產(chǎn)權(quán)，對客戶提供的各類原料、技術(shù)條件和圖紙等各種資料嚴(yán)格保密，決不利用客戶的技術(shù)和資料從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù)。6、本研究所全體人員恪盡職守，竭誠為寬敞客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，不對任何一方采取卑視措施，并同意各界人士和托付單位對本研究所公正性的監(jiān)督和檢查，并情愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。7、研究所不參與和其所檢測項目有關(guān)的設(shè)計、開發(fā)、施工、銷售等活動。 *研究所（蓋章）最高治理者：時 間： 年 月 日*研究所修訂狀態(tài)：

9、1/0文件編號：*-QM-0.4-2016質(zhì)量手冊 前言文件頁碼：共 1 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日1.1本研究所識不名稱：*研究所地址：郵編：電話： 傳真：郵箱：1.2概況1.2.1研究所史及背景 實驗室按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則建立了質(zhì)量體系，保證嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件運行，并將依照各方的要求，不斷提高檢測水平，擴大檢測能力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。1.2.2檢測場所和儀器設(shè)備1.2.3業(yè)務(wù)范圍*和*檢測本機構(gòu)全體職員將以精湛的技術(shù)，熱情的態(tài)度為寬敞客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.5-20

10、16質(zhì)量手冊 手冊的治理文件頁碼：共 3 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日2.1職責(zé)2.1.1質(zhì)量手冊（包括修訂本）由最高治理者批準(zhǔn)和公布實施，并負(fù)責(zé)解釋。2.1.2質(zhì)量手冊由最高治理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時有效性。2.1.3質(zhì)量手冊（包括修訂本）由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。2.2 質(zhì)量手冊的講明2.2.1 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊是闡明本研究所的質(zhì)量方針并描述治理體系的文件，是本研究所建立和有效運行治理體系的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括：(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)資源和治理職能分配；(3)阻礙體系

11、的決策、治理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；(4)治理體系要素的具體描述；(5)質(zhì)量手冊的治理規(guī)定等。2.2.2適用范圍 本手冊適用于本研究所開展檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測項目及與檢測質(zhì)量有關(guān)的所有治理工作和技術(shù)工作。2.2.3編制依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 2.2.4參考依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范（計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等）；XX省檢驗機構(gòu)治理條例；檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法；XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序；(4) 國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)公布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5質(zhì)量手冊實施目的*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-

12、0.5-2016質(zhì)量手冊 手冊的治理文件頁碼：共 3 頁，第 2 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；(2)指導(dǎo)治理和技術(shù)工作的開展；(3)指導(dǎo)程序文件、質(zhì)量活動打算、質(zhì)量記錄格式的編制；(4)向客戶作出質(zhì)量承諾；(5)提供實施治理體系審核和評審的依據(jù)。2.3手冊的版本2.3.1手冊均為受控版本。2.3.2受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應(yīng)及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。2.4手冊的發(fā)放與回收2.4.1質(zhì)量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高治理者、實驗室治理層、內(nèi)審

13、員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。2.4.2手冊換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。2.5手冊的修訂和改版2.5.1下述情況下，一般需對質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂和改版a) 國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本研究所體系規(guī)定與之不符時；b) 本研究所組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時；c) 現(xiàn)行手冊規(guī)定不適宜，經(jīng)治理評審決定需修改或換版時；d) 體系的實施依據(jù)發(fā)生變更時應(yīng)進(jìn)行改版。2.5.2一般在每年治理評審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本研究所工作人員如認(rèn)為手冊的某些內(nèi)容需要修改或補充，也能夠口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報最高治理者審

14、批。2.5.4質(zhì)量手冊為活頁裝訂，按頁操縱。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本研究所統(tǒng)一打印修改頁并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁次回收并注銷。2.6質(zhì)量手冊持有者責(zé)任2.6.1本研究所的質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項規(guī)定，有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.5-2016質(zhì)量手冊 手冊的治理文件頁碼：共 3 頁，第 3 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日2.6.2 任何個人無權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊內(nèi)容和條款。2.6.3 質(zhì)量手冊是“受控”級文件，持有者應(yīng)妥善保管。2.6.4

15、未經(jīng)本研究所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量手冊不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。2.6.5 若質(zhì)量手冊遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報告。2.6.6 質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本研究所時應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件治理員負(fù)責(zé)收回并由本研究所負(fù)責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。2.7 質(zhì)量手冊宣貫 質(zhì)量手冊修訂或改版，本研究所內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或手冊持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工作，使全本研究所人員做到對質(zhì)量手冊熟悉和正確執(zhí)行。2.8 質(zhì)量手冊識不和描述的體系要素：在本研究所的質(zhì)量手冊的第4.1章到第4.6章對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則條款要求進(jìn)行描述，但依照機構(gòu)性質(zhì)和活動的特點通過識不，對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則不適用本研究所

16、活動的要求條款進(jìn)行了識不，列出以下暫不涉及的具體活動條款，這些條款包括：4.5.5分包、4.5.14非標(biāo)方法、4.5.18方法的偏離、4.5.23結(jié)果報告中結(jié)果解釋、4.5.22結(jié)果報告中抽樣、4.5.23結(jié)果報告中意見和解釋、4.5.24結(jié)果報告中分包方內(nèi)容的要求。支持性文件*-QP-12-2016 文件操縱程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-0.6-2016質(zhì)量手冊 術(shù)語和定義文件頁碼：共 1頁，第1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日3.1資質(zhì)認(rèn)定 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督治理部門）依據(jù)有關(guān)法律法

17、規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的差不多條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認(rèn)定評審 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督治理部門）依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者托付專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.1-2016質(zhì)量手冊 組織文件頁碼：共

18、5 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 4.1.1本研究所成立于*年*月，為獨立法人的實驗室獨立對外行文開展檢測活動；有獨立的帳戶、帳目、帳冊，是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，目前為專業(yè)從事*檢測的專業(yè)檢測機構(gòu)，研究所對自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。機構(gòu)的運行方式能遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、老實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.2 本研究所遵守檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及國家有關(guān)的法律、法規(guī)等要求來建立治理體系，確保從事檢測工作符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求，并能滿足

19、客戶、行業(yè)監(jiān)督治理機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審機構(gòu)對我研究所提出的治理和技術(shù)的需求，如實驗室的法律地位、體系活動過程符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法、XX省檢驗機構(gòu)治理條例、XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序要求。4.1.3研究所具備進(jìn)行檢測所需要的同時能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動檢測設(shè)備設(shè)施，治理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)和離開固定設(shè)施場所開展檢測涉及的所有部門和治理、技術(shù)活動場所的工作。4.1.4 研究所通過公正性聲明對本機構(gòu)行為的公正性、檢測的誠信度和職員在不受商業(yè)、財務(wù)或其他方面受外部阻礙時需要注意的事項進(jìn)行描述，以保證本研究所及其人員不與其從事的檢

20、測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測推斷的獨立性和誠信度的活動。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識不潛在的利益沖突。4.1.5本研究所檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其治理層和職員，不受對工作質(zhì)量有不良阻礙的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和阻礙。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。支持性文件*-QP-012016公正和誠信操縱程序*-QP-02-2016愛護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)程序*研究所修訂狀態(tài)：1/

21、0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 4.2.1 研究所應(yīng)依照工作需要配備足夠的治理、監(jiān)督、檢測人員，所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署結(jié)果報告的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗。本機構(gòu)及人員應(yīng)當(dāng)遵循公正性聲明確保獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)推斷因素的阻礙，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確。4.2.2 4.2.3 對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員應(yīng)按要求依照相

22、應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗；（1）檢測人員應(yīng)定期同意技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測從業(yè)資格的再確認(rèn)，未取得合格證者，只能在持證人員的指導(dǎo)下開展工作，檢測質(zhì)量由持證人員負(fù)責(zé)。（2）對結(jié)果報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有：被檢測項目的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；對所發(fā)覺的與樣品、材料等正常使用中發(fā)覺的偏離所產(chǎn)生阻礙程度的了解。4.2.4 研究所應(yīng)制訂所有崗位人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。并制定人員治理程序和人員

23、培訓(xùn)操縱程序來識不和確定人員的培訓(xùn)需求，實施人員治理，制訂培訓(xùn)打算。培訓(xùn)打算應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，相關(guān)人員應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。使用在培職員時，應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員進(jìn)行監(jiān)督，并建立質(zhì)量監(jiān)督操縱程序?qū)ΡO(jiān)督活動如何識不、開展、驗證等過程進(jìn)行操縱。4.2.5 研究所應(yīng)使用中長期的簽約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員（包括離開固定設(shè)施、場所中進(jìn)行工作的人員、抽樣人員）時，應(yīng)確保這些人員能夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照研究所的治理體系要求工作。4.2.6 對與檢測有關(guān)的治理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，研究所應(yīng)對這些人員的

24、當(dāng)前工作崗位職責(zé)進(jìn)行描述并保存，能夠有以下內(nèi)容：所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 2 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 資格和培訓(xùn)打算；從事檢驗檢測工作的職責(zé)；檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；提交意見和解釋的職責(zé)；方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；治理職責(zé)；4.2.7 治理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責(zé)：4.2.7.1 通用要求(1)各類人員均應(yīng)有較好的思想政治素養(yǎng)和職業(yè)道德素養(yǎng)；(2)熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī)，與所承擔(dān)的職務(wù)和工作相對應(yīng)的體系文件要求；(3)

25、應(yīng)當(dāng)熟悉準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項目的安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法原理，掌握檢測操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量操縱要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。(4)開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取，勤于鉆研，團(tuán)結(jié)協(xié)作。4.2.7.2 最高治理者(1) 最高治理者是本研究所最高行政領(lǐng)導(dǎo)，由研究所董事會任命（或上級主管局）。對本研究所檢測業(yè)務(wù)、行政等工作全面負(fù)責(zé)；(2) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行本研究所的方針、政策和國家有關(guān)的法規(guī)、條例，以及上級行政治理部門的指示和決定；(3) 負(fù)責(zé)制定并授權(quán)公布本研究所質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)治理體系的整體運作，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文件，主持實施治理體系治理評審；(4) 提供建立和保持治理體系，以

26、及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；(5) 確保在本研究所內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與治理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；(6) 及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給全體職員；(7) 確保治理體系變更時，能有效運行；(8) 組織起草時期性和年度工作總結(jié)，并及時在本研究所相關(guān)會議中報告；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 13頁，第3 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 (9) 保障本研究所各項治理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保證(10) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的采購、報廢的批準(zhǔn)；(11)行使必須由最高治理者處

27、理或?qū)ｉT情況下需由最高治理者處理的重大問題。(12)給予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時候使治理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力4.2.7.3 各部門負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)(1)任職條件各部門負(fù)責(zé)人由精通本部門業(yè)務(wù)和技術(shù)，熟悉業(yè)務(wù)治理，了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。(2)職責(zé)在最高治理者領(lǐng)導(dǎo)下，組織部門人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項任務(wù)；貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本研究所的各項規(guī)章制度，建立良好的本研究所工作秩序，杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時向本研究所主管領(lǐng)導(dǎo)匯報；依照本研究所的工作打算安排，落實部門各崗位的職責(zé)分工，及時組織完成各項工作，并負(fù)責(zé)督促檢查，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作完成情況及需要解決的問題；審核本

28、部門的各類檢測數(shù)據(jù)、報表和結(jié)果報告，確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告質(zhì)量；組織本部門人員參加進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，不斷提高自身素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平，充分調(diào)動本部門人員的工作積極性，負(fù)責(zé)考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量；負(fù)責(zé)起草部門的時期性和年度工作總結(jié)；負(fù)責(zé)本部門各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核；負(fù)責(zé)識不本部門日常專職活動中出現(xiàn)的不符合工作活動及緣故分析和糾正措施的組織實施；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。4.2.7.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人(1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（a博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)

29、專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 4 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 活動8年及以上），法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格；熟悉研究所質(zhì)量和技術(shù)治理要求，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗和技術(shù)治理經(jīng)驗；熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù)，勇于科技創(chuàng)新，具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本研究所的技術(shù)攻關(guān)活動；具有較高的檢測理論基礎(chǔ)； (2)職責(zé)全面負(fù)責(zé)本研究所的技術(shù)治理工作；負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

30、和技術(shù)規(guī)范；組織論證重大技術(shù)項目的可行性；負(fù)責(zé)本研究所內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作；主持新增項目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗證、審核工作；負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題同意例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)實驗室間比對和能力驗證的組織實施；負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作，編制實驗室間比對結(jié)果評價報告；負(fù)責(zé)組織編寫各類型的作業(yè)指導(dǎo)書和檢查打算及批準(zhǔn)工作；負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核；負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核；負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；負(fù)責(zé)整個體系技術(shù)運作，如：比對活動、質(zhì)量操縱活動、審核活動、投訴活動等涉及技術(shù)運行活動中不符合工作的識不，及暫停

31、工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；完成最高治理者交辦的其它事項。4.2.7.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1)任職條件質(zhì)量主管應(yīng)是治理層成員，有直接渠道接觸決定政策或資源的最高治理者，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格；熟悉本研究所質(zhì)量和技術(shù)治理要求，有豐富的質(zhì)量治理知識和質(zhì)量治理經(jīng)驗；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 5 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 熟悉法定治理機構(gòu)的方針、政策和對本研究所的要求，了解國內(nèi)實驗室治理體系動態(tài)情況；熟悉本研究所的檢測業(yè)務(wù)，具有較強的與上級

32、溝通能力；具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能及時、果斷地處理質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題；為人公正公道，辦事認(rèn)真務(wù)實，執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。(2)職責(zé)全面主持本研究所質(zhì)量治理工作；負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；具體組織治理體系審核活動；負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督；負(fù)責(zé)各項認(rèn)證/認(rèn)可的預(yù)備及申報工作；負(fù)責(zé)客戶投訴的處理活動的組織和協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)整個體系治理活動，如：審核活動、投訴活動中涉及的體系運行中不符合工作的識不，及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)治理活動中同意例外偏離的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備治理狀況和樣品治理狀況的監(jiān)督；負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報告

33、；完成最高治理者交辦的其它事項。4.2.7.6 內(nèi)審員(1)任職條件內(nèi)審員必須由通過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量治理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；熟悉、了解本研究所的治理和技術(shù)工作流程；內(nèi)審員至少2人，必須獨立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。職責(zé)服從內(nèi)審組長的安排，參加本研究所內(nèi)治理體系的審核；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 6 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展；編制審核范圍內(nèi)不符合項報告，參與內(nèi)審報告的編制；負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)

34、果中審核范圍發(fā)覺的不符合項的識不、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證。有權(quán)力對發(fā)覺的不符合工作提出暫停。4.2.7.7 業(yè)務(wù)受理員(1)任職條件了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；定期參加治理體系方面的培訓(xùn)；認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項目業(yè)務(wù)受理要求和治理要求。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)同意顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢；負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測托付書”；做好顧客提供資料的符合性審查工作；應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)，掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力，嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作；做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工作，

35、保證樣品的有效性；負(fù)責(zé)在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進(jìn)行溝通和反饋；負(fù)責(zé)結(jié)果報告的發(fā)放工作；完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。4.2.7.8 設(shè)備治理員(1)任職條件具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)操縱等方面的基礎(chǔ)治理知識并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；熟悉治理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第7 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 熟悉與儀器設(shè)備治理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求。 (2)職責(zé)負(fù)責(zé)執(zhí)行與測量設(shè)備有關(guān)的操縱、治

36、理、核查、量值溯源程序；負(fù)責(zé)儀器設(shè)備治理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況；負(fù)責(zé)本研究所儀器設(shè)備檔案動態(tài)治理；依照儀器設(shè)備周檢打算的組織實施儀器設(shè)備量值溯源工作，確保儀器設(shè)備性能完好；負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識治理；協(xié)助有關(guān)部門編報儀器設(shè)備購置、更新申請打算，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作，保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量；對需要維修、報廢的儀器設(shè)備，列出清單，闡明理由，經(jīng)本研究所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。凡需報廢的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；負(fù)責(zé)設(shè)備治理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。4.2.7.9 文件治理員(1)任職條件具有差不多的文件、

37、檔案治理知識和經(jīng)驗，熟悉與文檔治理有關(guān)的法律和法規(guī)，了解實驗室檢測業(yè)務(wù)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案治理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔；負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常治理工作；負(fù)責(zé)受控文件檔案治理及借閱工作；負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時收集整理，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 8 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 負(fù)責(zé)人員技術(shù)

38、檔案、分包機構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、治理評審等各項治理活動記錄的歸檔保存工作；嚴(yán)守檔案機密，愛護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn)，造冊注銷；負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作；負(fù)責(zé)本研究所各類文件資料的日常監(jiān)督治理、歸檔工作；4.2.7.10 檢測/校核人員：(1)任職條件所有檢測員均應(yīng)考核合格持有檢測資格證書，且每個檢驗檢測項目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢測人員；軀體健康，符合法律規(guī)定的要求；通過與從事的檢測活動相關(guān)法律法規(guī)、體系知識培訓(xùn)、并考核合格；熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技

39、術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備性能，了解其現(xiàn)狀和進(jìn)展趨勢；能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備，明白得如何進(jìn)行正常維護(hù)；能獨立進(jìn)行檢測；有合適的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識；熟悉檢測過程中的安全防護(hù)要求；明白檢測的原理和方法中的注意事項。 (2)職責(zé)負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開展現(xiàn)場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名，對原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算和處理過程、法定計量單位和質(zhì)量操縱數(shù)據(jù)等；輔助檢測人員可在檢測人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測數(shù)據(jù)，整理檢測資料；

40、檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進(jìn)行檢測操作，評定檢測結(jié)果；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 9 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)校對同崗位檢測人員的檢測結(jié)果；參加儀器的驗證活動；參加人員培訓(xùn)開展活動；有義務(wù)和責(zé)任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動；有義務(wù)和責(zé)任參加內(nèi)外部的能力驗證活動；負(fù)責(zé)所涉檢測儀器的日常使用、治理和維護(hù)，檢查并記錄儀器的使用狀態(tài)；負(fù)責(zé)出具檢測報告。4.2.7.11 質(zhì)量監(jiān)督員(1)任職條

41、件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；有豐富的檢測工作經(jīng)驗。(2)職責(zé)負(fù)責(zé)對實驗室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員（包括被培訓(xùn)人員）開展的活動進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)對關(guān)鍵檢測活動（如：新項目、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動；質(zhì)量操縱活動；投訴復(fù)檢活動等）過程進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫；負(fù)責(zé)監(jiān)督過程中發(fā)覺的不符合工作所采取的糾正措施、預(yù)防措施的驗證工作；有權(quán)力對暫停發(fā)覺的不符合工作。4.2.7.12 報告審核員 (1)任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果；有豐富的檢測工作經(jīng)驗，較高的檢測理論基礎(chǔ)。(2)職責(zé)按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審

42、核程序和審核內(nèi)容（審核包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用是否符合合同的要求；檢測結(jié)果是否真實、準(zhǔn)確；檢測報告的信息是否充分等。）*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 10 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 對結(jié)果報告進(jìn)行獨立的審核；對報告給出的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、邏輯性、可比性和合理性進(jìn)行審核，重點考慮以下因素：檢測點位；檢測工況；與歷史數(shù)據(jù)的比較；同一檢測點位的同一檢測結(jié)果，連續(xù)檢測結(jié)果之間的變化趨勢等。對結(jié)果報告在審核中發(fā)覺的問題，有權(quán)要求報告編制人進(jìn)行改正；在符合要求的結(jié)果報告上簽字。4.2

43、.7.13 授權(quán)簽字人(1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)合格，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門考核合格；所在的崗位（報告的審核或批準(zhǔn)崗位）通過研究所內(nèi)部授權(quán)；具備與檢驗檢測工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷，有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，擁有的專業(yè)技術(shù)知識、經(jīng)歷和資格與報告批準(zhǔn)范圍相對應(yīng)或符合行業(yè)規(guī)范文件要求；熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)及檢測程序，能對檢測結(jié)果作出正確的評價；熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準(zhǔn)、更改等治理程序,熟悉本研究所檢測項目的技術(shù)能力限制范圍；熟悉認(rèn)證要求和政策、認(rèn)證條件，特不是獲準(zhǔn)認(rèn)證后的本研究所義

44、務(wù)，以及帶認(rèn)證標(biāo)識結(jié)果報告的使用規(guī)定；(2)職責(zé)按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審/批程序和審/批內(nèi)容對結(jié)果報告進(jìn)行獨立的審/批，并對其審/批的結(jié)果報告負(fù)責(zé)；有權(quán)要求對異常數(shù)據(jù)報告進(jìn)行復(fù)檢；有權(quán)要求對數(shù)據(jù)勘誤報告進(jìn)行重新編制；有權(quán)按照相關(guān)要求對非樣品緣故造成數(shù)據(jù)異常的責(zé)任人員進(jìn)行處罰。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.2-2016質(zhì)量手冊 人員文件頁碼：共 12 頁，第 11 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 4.2.7.14研究所應(yīng)建立人員檔案，保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格

45、、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。以便在需要時及時的獲得和取閱。檔案內(nèi)容可包含(但不限于)以下內(nèi)容：1) 人員差不多情況登記表；2) 身份證復(fù)印件；3) 勞動合同；4) 學(xué)歷畢業(yè)證書（以當(dāng)前最高學(xué)歷）；5) 上崗證復(fù)印件；6) 專業(yè)技術(shù)資格證書或執(zhí)業(yè)證書；7) 職稱證書；8) 任命書或授權(quán)書；9) 人員培訓(xùn)記錄培訓(xùn)記錄、試卷、各類培訓(xùn)合格證等材料。10）監(jiān)督記錄4.2.7.15新進(jìn)人員要求所有新進(jìn)人員應(yīng)依照本研究所引進(jìn)需求和其提供的可證明的材料對其能力進(jìn)行初步預(yù)審，分配其相關(guān)的職務(wù)或崗位；(2) 對新進(jìn)檢測人員有相關(guān)經(jīng)驗和專業(yè)能力證明的，需要通過內(nèi)部治理制度、體系知識

46、的學(xué)習(xí)考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；(3) 對新進(jìn)檢測人員不能提供相關(guān)經(jīng)驗和專業(yè)能力的證明時，需要通過內(nèi)部治理制度、體系知識的學(xué)習(xí)考核，并由最高治理者指定其指導(dǎo)老師進(jìn)行專業(yè)理論學(xué)習(xí)和分析操作學(xué)習(xí)，在按規(guī)定時刻完成各項理論和操作學(xué)習(xí)后，對其進(jìn)行專業(yè)理論和操作考核，考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；(4)培訓(xùn)內(nèi)容為所檢項目的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測工作相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)知識及法律、法規(guī)知識，實驗室質(zhì)量治理體系文件及其它相關(guān)知識；(5)在培訓(xùn)的新進(jìn)人員不能獨立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。5 支持性文件*-QP-02-2016 人員治理程序*-QP-03-2016 人員

47、培訓(xùn)操縱程序*-QP-04-2016 質(zhì)量監(jiān)督操縱程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.3-2016質(zhì)量手冊 工作場所和環(huán)境文件頁碼：共 2 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 4.3.1 研究所用于檢測的實驗室工作場所和環(huán)境，應(yīng)當(dāng)滿足檢測方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利于檢測的正確實施。治理體系已覆蓋固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢測工作。4.3.2結(jié)合本機構(gòu)檢測活動的實際要求，編制安全與環(huán)境操縱程序?qū)潭ㄔO(shè)施

48、內(nèi)環(huán)境設(shè)施和阻礙檢測項目開展的水、氣、火、電等危及安全的因素進(jìn)行操縱和固定設(shè)施外現(xiàn)場檢測時，檢測時段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，現(xiàn)場工況條件應(yīng)滿足檢測工作要求。確保這些設(shè)施和環(huán)境可不能使檢測的結(jié)果無效，或可不能對所要求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良阻礙（在實驗室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測時，應(yīng)予特不注意。對阻礙檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件）。應(yīng)有確保人員和儀器設(shè)備安全的措施。確保研究所用于檢測的設(shè)施環(huán)境和安全內(nèi)務(wù)措施符合開展項目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，以利于檢測的正確實施。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)阻礙檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、操縱記錄

49、環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特不注意環(huán)境條件的阻礙。諸如生物消毒、灰塵、電子干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適用于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。4.3.4 本研究所環(huán)境設(shè)施要求 辦公區(qū)與檢測區(qū)應(yīng)適當(dāng)分離，不相容的區(qū)域之間有效隔離4.3.4.1 辦公區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求與技術(shù)區(qū)域（檢測部）分離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所；有必須的消防安全設(shè)施設(shè)備（滅火器、消防栓等）；有引導(dǎo)標(biāo)識（門牌號或功能名稱）。4.3.4.2 檢測區(qū)域環(huán)境設(shè)施要求現(xiàn)場檢測必要的防護(hù)措施和監(jiān)測手段；現(xiàn)場的溫度和濕度應(yīng)能操縱在規(guī)范規(guī)定的要求范圍

50、內(nèi)，并應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施；實驗室的入口或門墻上應(yīng)有實驗室工作狀態(tài)的文字及項目講明；檢測場所應(yīng)有環(huán)境監(jiān)控設(shè)備（溫濕度計）；配備有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如安全帽、絕緣手套等；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.3-2016質(zhì)量手冊 工作場所和環(huán)境文件頁碼：共 2 頁，第 2 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 有安全防護(hù)的措施及文件化程序。4.3.5 研究所通過設(shè)置警示標(biāo)牌、配備防護(hù)設(shè)施等措施的實施，并對檢測區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn)行檢測、操縱和記錄，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)確認(rèn)這些因素危及到檢測的結(jié)果或人員健康安全時，應(yīng)停止

51、相關(guān)活動。4.3.6 應(yīng)依照不同的項目、不同的環(huán)境要求、不同的功能采取措施對不相容的區(qū)域進(jìn)行隔離，以防止交叉污染。4.3.7 研究所的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風(fēng)和消防等設(shè)施條件齊全。環(huán)境因素，如溫度、濕度、粉塵、振動、通風(fēng)等符合儀器設(shè)備和測試的要求。4.3.8 研究所對進(jìn)入和使用阻礙檢測質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了操縱范圍。檢測環(huán)境的治理詳見程序文件安全與環(huán)境操縱程序。5 支持性文件*-QP-06-2016 安全與環(huán)境操縱程序*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼：共 4 頁，第 1 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期

52、：2016年8月2日 4.4.1研究所應(yīng)具有安全處置、運輸、存放、使用和有打算維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。4.4.2研究所應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測所要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。并建立設(shè)備一覽表，一覽表應(yīng)注明設(shè)備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大同意誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息。4.4.3所有檢測設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在購置回來后應(yīng)進(jìn)行驗收，以證實其能夠滿足法規(guī)規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、符合設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用講明書要求；在投入使用前應(yīng)通過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以確認(rèn)其技術(shù)性能達(dá)到要求的準(zhǔn)確

53、度。應(yīng)保證其量值能進(jìn)行溯源；對結(jié)果有重要阻礙的儀器，應(yīng)對其關(guān)鍵量和值形成文件化的規(guī)定應(yīng)制定溯源打算。4.4.4 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由通過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版講明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于本研究所檢驗檢測有關(guān)人員取用。4.4.5研究所的所有與申報項目有關(guān)的檢測設(shè)備并對結(jié)果有阻礙的設(shè)備及其軟件，都應(yīng)有唯一性的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內(nèi)控標(biāo)簽。狀態(tài)標(biāo)識要求和識不紅色狀態(tài)標(biāo)識：檢測設(shè)備一旦出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備以及長期不用的設(shè)備，均應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽停止使用。黃色狀態(tài)標(biāo)識：檢測設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或檢測，證明其性能

54、指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合使用要求的儀器設(shè)備或降級使用的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼黃色標(biāo)簽限制使用，且寫明限用范圍。綠色狀態(tài)標(biāo)識：經(jīng)計量檢定、校準(zhǔn)或檢測證明性能指標(biāo)符合要求的檢測設(shè)備、不必檢定校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)能力驗證、比對其性能符合要求的檢測設(shè)備，均應(yīng)加貼綠色標(biāo)簽準(zhǔn)予使用。4.4.5.2資產(chǎn)內(nèi)控標(biāo)簽或銘牌要求和識不能夠是任何載體的標(biāo)牌（紙制、鋼片、塑料）；至少標(biāo)明：設(shè)備的名稱、內(nèi)部編號。4.4.6 研究所應(yīng)對所有阻礙檢測結(jié)果的設(shè)備及其軟件建立檔案，內(nèi)容至少有包括：*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼：共

55、 4 頁，第 2 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 a) 設(shè)備及其軟件的差不多信息：名稱、購置時刻、使用部門、保管人；b) 制造商名稱、規(guī)格型號、系列號或出廠編號或其他唯一性標(biāo)識（內(nèi)部編號）；c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（設(shè)備購置驗收記錄、大型設(shè)備安裝調(diào)試記錄、通過檢定、校準(zhǔn)、比對、測試、功能確認(rèn)等可行的方式進(jìn)行的核查記錄）（見5.4.3）；d) 當(dāng)前的位置（假如適用）；e) 制造商的講明書（假如有），或指明其地點；f) 所有檢定/校準(zhǔn)/測試/比對報告或證書的日期、復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g) 設(shè)備維護(hù)打算，以及已進(jìn)行

56、的維護(hù)（適當(dāng)時）；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.7停用設(shè)備中應(yīng)加貼紅色標(biāo)簽，小型設(shè)備、可移動設(shè)備并應(yīng)從使用場所轉(zhuǎn)移以防誤用，并拆除或切斷或封裝關(guān)鍵部位及必要的裝置防止誤用，以清晰表明該設(shè)備已停用。還需后續(xù)使用的設(shè)備應(yīng)修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或其它方式證明能正常工作，方可重新啟用。本研究所應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測的阻礙，并執(zhí)行不符合工作的操縱程序。4.4.8 需溯源的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識，標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)，其狀態(tài)標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效或到期的日期。4.4.9不管什么緣故（外送校準(zhǔn)/檢定的設(shè)備、借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)

57、備），屬于脫離本研究所直接操縱的設(shè)備（借出的設(shè)備和外送修理的設(shè)備應(yīng)重新進(jìn)行溯源），在回到本研究所后，應(yīng)有相關(guān)人員對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，應(yīng)顯示中意結(jié)果，并形成核查記錄。4.4.10關(guān)于穩(wěn)定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設(shè)備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境條件下使用的儀器設(shè)備，應(yīng)在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔內(nèi)進(jìn)行期間核查?？梢勒赵O(shè)備使用講明書、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設(shè)備核查方法或設(shè)備廠家提供的方法要求使用實驗室間比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用等方式來進(jìn)行期間核查，以確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，具體流程應(yīng)按照期間核查操縱程序的規(guī)定要求開展期間核查進(jìn)行，操作步驟按期間核查操縱程序進(jìn)行。4.4

58、.11本研究所應(yīng)識不各檢定、校準(zhǔn)證書中給出的修正因子，并按照相應(yīng)的修正因子操縱程序?qū)⑦@些修正因子摘錄出形成文件備份（例如計算機軟件中的備份）并能及時得到正確更*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*-QM-4.4-2016質(zhì)量手冊 設(shè)施設(shè)備文件頁碼：共 4 頁，第 3 頁頒布日期：2016年8月1日 修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日 新，這些修正因子應(yīng)在設(shè)備操作規(guī)程或設(shè)備使用記錄中標(biāo)明，以保證檢測人員能在檢測過程中方便的查閱到修正因子，用于數(shù)據(jù)修正。4.4.12識不本研究所所有對檢測項目的檢測結(jié)果，抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著阻礙的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的

59、設(shè)備、用于儀器校準(zhǔn)或數(shù)據(jù)比對的參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），編制溯源打算和量值溯源操縱程序，保證在投入使用前對其技術(shù)指標(biāo)的符合性應(yīng)進(jìn)行溯源，形成溯源記錄，并依照設(shè)備使用講明書、方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備差不多參數(shù)及設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)規(guī)程對所有關(guān)鍵設(shè)備的校準(zhǔn)證書進(jìn)行證書有效性評價，確保校準(zhǔn)證書的內(nèi)容能證明設(shè)備滿足檢測開展要求。4.4.12.1為本研究所設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)的外部校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)，滿足本手冊4.5.7要求、程序文件第14章服務(wù)和供應(yīng)品操縱程序的法定計量檢定機構(gòu)要求，并應(yīng)能提供證明資格、測量能力，以保證測量的溯源性。4.4.12.2本研究所應(yīng)編制和執(zhí)行要緊檢測設(shè)備和輔助檢測設(shè)備的周期溯源打算，以確保本研究所進(jìn)行

60、的檢測數(shù)據(jù)可溯源到國家基準(zhǔn)或社會公用參考標(biāo)準(zhǔn)或可溯源到國際單位制（SI）。4.4.13當(dāng)溯源不能嚴(yán)格按照國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)或與之無關(guān)時，采納實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)保證：a) 選擇的實驗室應(yīng)是獲得計量認(rèn)證的實驗室；b) 制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性；c) 應(yīng)依照本手冊第4.5.21節(jié)和質(zhì)量操縱程序要求對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。4.4.14應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)操縱程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、驗證及其標(biāo)識進(jìn)行操縱，并保存詳細(xì)記錄。4.4.14.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (1) 本研究所應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)操縱程序?qū)Ρ狙芯克鶛z測過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲和使用過程進(jìn)行操縱，以防止污染