抗菌藥物專項(xiàng)督導(dǎo)及臨床用藥質(zhì)控

1、抗菌藥物專項(xiàng)督導(dǎo)及臨床用藥質(zhì)控為貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想，按照“健康中國2030”規(guī)劃綱要和遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，針對當(dāng)前存在的問題，提出以下工作要求：關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)20189號繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)測評價(jià)和公眾宣傳加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團(tuán)隊(duì)。32149號令9號令5開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評估工作一、加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理 和診療團(tuán)隊(duì)（一）逐步轉(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式。管理

2、模式發(fā)展歷程：從“以行政部門干預(yù)為主”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙远鄬W(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主”。（二）持續(xù)完善多學(xué)科診療體系。加強(qiáng)感染性疾病科、臨床微生物學(xué)、臨床藥學(xué)和醫(yī)院感染控制等學(xué)科建設(shè)。（三）充分發(fā)揮臨床微生物檢驗(yàn)在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用。加強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)臨床微生物檢驗(yàn)人才培養(yǎng)，1、抗菌藥物管理工作組和診療團(tuán)隊(duì)人員情況是否合理 。2、各部門職責(zé)分工明確，落實(shí)責(zé)任制，組織開展工作并有詳細(xì)記錄 。3、有獨(dú)立的感染性疾病科建制，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師 4、感染性疾病科醫(yī)師參與臨床抗菌藥物使用的會(huì)診工作，有記錄。 5、臨床微生物室開展病原微生物涂片、分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏試驗(yàn)等工作，及時(shí)準(zhǔn)確地出具報(bào)告

3、，檢驗(yàn)質(zhì)量符合質(zhì)控要求。 6、感染性疾病科、臨床微生物室參與醫(yī)院抗菌藥物的管理工作，有記錄 質(zhì)控要求： 質(zhì)控要求7、接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%8、使用限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%。9、使用特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。 10、越級使用抗菌藥物具體工作流程具有可操作性，落實(shí)情況良好。二、繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理（一）繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物專檔管理。在碳青霉烯類及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在三級綜合醫(yī)院實(shí)行含酶抑制劑復(fù)合制劑的專

4、檔管理。將專檔管理數(shù)據(jù)與藥品采購記錄、處方信息、臨床病歷信息等進(jìn)行比對，理清所有納入專檔管理的抗菌藥物購用情況，查找薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，加強(qiáng)管理。 質(zhì)控要求：1、按照國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201710號要求，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。2、碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物實(shí)施專檔管理 ，按照要求及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息 （二）進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求。優(yōu)化抗菌藥物品種品規(guī)結(jié)構(gòu)，淘汰藥效藥動(dòng)力學(xué)特性差、不良反應(yīng)多和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足的藥品。正確認(rèn)識(shí)內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚（或皮內(nèi)）敏感試驗(yàn)。（綜合醫(yī)院：三級醫(yī)院不超過50種，二級醫(yī)院不超過35種?？谇会t(yī)院不超過3

5、5種，腫瘤醫(yī)院不超過35種，兒童醫(yī)院不超過50種，精神病醫(yī)院不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院（含婦幼保健院）不超過40種） 頭霉素類抗生素不超過2個(gè)品規(guī),三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。1、品種數(shù)符合規(guī)定要求，并向衛(wèi)生行政部門備案。2、品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)科學(xué)合理，符合規(guī)定質(zhì)控要求：（三）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級和醫(yī)師處方權(quán)限管理。要合理確定不同科室不同處方權(quán)限醫(yī)師數(shù)量，處方權(quán)限向臨床一線醫(yī)師傾斜，避免醫(yī)師外出等情況下影響抗菌

6、藥物處方的開具。不得將抗菌藥物處方權(quán)限作為身份地位象征、權(quán)力象征授予無關(guān)人員。質(zhì)控要求：1、不同級別抗菌藥物處方權(quán)限相關(guān)管理制度具有可操作性，落實(shí)情況良好。 2、特殊使用級抗菌藥物會(huì)診人員資質(zhì)認(rèn)定規(guī)范，會(huì)診流程具有可操作性，落實(shí)情況良好。 （四）加強(qiáng)抗菌藥物規(guī)范使用管理。在繼續(xù)關(guān)注類切口圍手術(shù)期預(yù)防用藥的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)類切口圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。加強(qiáng)對二級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，提高其抗菌藥物使用技術(shù)能力和管理水平，減少不合理的預(yù)防使用和靜脈輸注抗菌藥物。質(zhì)控要求：清潔手術(shù)的預(yù)防使用時(shí)間不超過24小時(shí)，清潔污染手術(shù)和污染手術(shù)的預(yù)防使用時(shí)間亦為24小時(shí)，污染手術(shù)必要時(shí)延長至48小時(shí)。腹股

7、溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)；原則上不用抗菌藥物。隨機(jī)抽查一定時(shí)間段手術(shù)病歷若干，進(jìn)行評價(jià)。1、定期組織人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評，有記錄。2、每個(gè)月組織對本機(jī)構(gòu)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。 3、對抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評存在的不合理用藥問題進(jìn)行通報(bào)并采取有效干預(yù)措施。嚴(yán)格執(zhí)行限制處方權(quán)、取消處方權(quán)和調(diào)劑資格有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)控要求三、加強(qiáng)兒童等重點(diǎn)人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.加強(qiáng)監(jiān)測和評價(jià)。在兩網(wǎng)基礎(chǔ)上研究建立針對兒

8、童的監(jiān)測體系。2.建立兒童醫(yī)院門急診和住院抗菌藥物使用監(jiān)控制度。重點(diǎn)加強(qiáng)特殊使用級抗菌藥物臨床使用監(jiān)控，規(guī)范處方權(quán)授予、病歷會(huì)診、微生物標(biāo)本送檢等工作。 3.提高兒童感染性疾病診療能力和水平。 （二）加強(qiáng)老年患者、孕產(chǎn)婦等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。針對老年患者、孕產(chǎn)婦等重點(diǎn)人群特點(diǎn)，采取有效措施，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步體現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、信息化管理。質(zhì)控要求1. 實(shí)現(xiàn)醫(yī)生抗菌藥物處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格電子化管理。2. 實(shí)現(xiàn)電子化手段控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程。 3. 實(shí)現(xiàn)電子化抗菌藥物處方點(diǎn)評。 4. 檢查老年患者、孕產(chǎn)婦抗菌藥物使用的合理性,包括品種、

9、劑量、療程、聯(lián)合用藥適宜性等。四、加強(qiáng)抗菌藥物監(jiān)測評價(jià)和公眾宣傳（一）建立監(jiān)測結(jié)果定期通報(bào)制度。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測兩網(wǎng)建設(shè)，定期通報(bào)監(jiān)測結(jié)果，每年度至少通報(bào)一次。 （二）加大抗菌藥物合理使用宣傳力度。加強(qiáng)抗菌藥物合理使用的日常宣教，并建立定期宣傳機(jī)制，每年與世界衛(wèi)生組織同步開展“提高抗菌藥物認(rèn)識(shí)周”活動(dòng)。 1、參加國家級或省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，建立本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，配備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和人員條件，保障工作運(yùn)行良好。2、數(shù)據(jù)收集、上報(bào)、統(tǒng)計(jì)、分析準(zhǔn)確及時(shí)。 3、根據(jù)分析結(jié)果，提出相關(guān)干預(yù)和改進(jìn)措施。 4、定期根據(jù)細(xì)菌耐藥情況，統(tǒng)

10、計(jì)細(xì)菌耐藥信息，發(fā)布耐藥預(yù)警并采取相應(yīng)措施。 質(zhì)控要求質(zhì)控要求5、利用各種媒體，如紙質(zhì)、微信等介紹抗菌藥物合理使用和細(xì)菌耐藥知識(shí)。實(shí)現(xiàn)控制自購藥，減少自用藥，杜絕無指證用藥。五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評估工作組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理階段性評估。要制訂評估方案，通過評估，及時(shí)總結(jié)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有益經(jīng)驗(yàn)，肯定取得的成績，分析存在的問題，明確下一步提升管理水平的思路和方向。 總結(jié)2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施以來管理經(jīng)驗(yàn)，分析存在的問題，明確下一步提升管理水平的思路和方向。質(zhì)控要求質(zhì)控要求4.住院患者抗菌藥物使用率統(tǒng)計(jì)5.門診患者抗菌藥物處方比例統(tǒng)計(jì)6.急診患者抗菌藥物處方比例統(tǒng)計(jì)7.抗菌藥物使用強(qiáng)度統(tǒng)計(jì)8.住院患者抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用比例統(tǒng)計(jì)