化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例模擬試卷含答案

1、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例模擬試卷含答案1. （）負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。 單選題 *A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B.工商行政管理局C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局(正確答案)D.國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2. （）應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。 單選題 *A.消費(fèi)者協(xié)會(huì)B.化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)(正確答案)C.食藥品協(xié)會(huì)D.行業(yè)協(xié)會(huì)3. 具有（）、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用； 單選題 *A.防腐、防曬(正確答案)B.防腐、防皺C(jī).防皺、防曬D.防皺、遮瑕4. 化妝品原料分為新原料和（）的原料。 單選題 *A.已在用B.使

2、用C.在使用D.已使用(正確答案)5. 國(guó)家按照（）對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類(lèi)管理。 單選題 *A.風(fēng)險(xiǎn)B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C.風(fēng)險(xiǎn)程度(正確答案)D風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)6. 特殊化妝品注冊(cè)證有限期為（）年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿（）個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。 單選題 *A5 20B5 30(正確答案)C10 15D10 207. 消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反本條例規(guī)定損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為依法進(jìn)行() 單選題 *A輿論監(jiān)督B司法監(jiān)督C行政監(jiān)督D社會(huì)監(jiān)督(正確答案)8. 化妝品生產(chǎn)許可證有效期為（） 年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照中華人民共和國(guó)行政許可法的規(guī)定辦理。 單選題 *A、十

3、二個(gè)月B、三年C、五年(正確答案)D、十個(gè)月9. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品（）活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例 單選題 *A生產(chǎn)B銷(xiāo)售C生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(正確答案)D運(yùn)輸10. 化妝品條例共分 ()章()條 單選題 *A六 80(正確答案)B六79C五78D四7711. 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的施行時(shí)間是: （） 單選題 *A、2021 年 5 月 18 日B、2021 年 1 月 1 日(正確答案)C、2021 年 9 月 1 日D、2021 年 6 月 1 日12. 對(duì)依照本條例規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起 （）個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門(mén)或者其上一級(jí)負(fù)

4、責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出復(fù)檢申請(qǐng)，由受理復(fù)檢申請(qǐng)的部門(mén)在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。 單選題 *A、9B、8C、7(正確答案)D、1013. 化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn) 記錄和產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，對(duì)保存期限規(guī)定正確的是: 。 （） 單選題 *A、記錄保存期限不得少于 1 年B、產(chǎn)品使用期限不足 1 年的，記錄保存期限不得少于 1 年C、保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后 3 年D、保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后 1 年;產(chǎn)品使用期限不足1 年的，記錄保存期限不得

5、少于 2 年(正確答案)14. 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有（） 以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 單選題 *A、四十八個(gè)月B、五年(正確答案)C、三年D、二年15. 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),抽樣費(fèi)用由被抽樣單位負(fù)擔(dān)。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)16. 從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5 年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)17. 進(jìn)口化妝品不可以直接使用中文標(biāo)簽，可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)18. 特殊化妝品注冊(cè)

6、證有效期為 3 年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 30 個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)19. 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)20. 國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他的化妝品新原料實(shí)行備案管理。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)21. 禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政管理部門(mén)制定、公布。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)22. 從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)

7、23. 化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù) 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)24. 具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后方可使用 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)25. 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例自2021年1月1日起施行。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)26. 國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行備案管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行注冊(cè)管理。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)27. 國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行登記管理。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)28. 國(guó)家禁止單位和個(gè)人開(kāi)展化妝品研究、創(chuàng)新。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)29. 消費(fèi)者協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律

8、，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)30. 國(guó)家無(wú)條件鼓勵(lì)和支持開(kāi)展化妝品研究、創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)31. .消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)違反本條例規(guī)定損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，依法進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)32. 國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)33. 國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)

9、34. 國(guó)家鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，提高化妝品質(zhì)量安全水平。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)35. 國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開(kāi)發(fā)化妝品。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)36. 國(guó)家加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理現(xiàn)代化建設(shè)，提高在線政務(wù)服務(wù)水平，為辦理化妝品行政許可、備案提供便利，推進(jìn)監(jiān)督管理信息共享。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)37. 在我國(guó)境內(nèi)使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)38. 具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記后方可使用。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(

10、正確答案)39. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊(cè)管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)40. 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、（）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、()從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。 *A.推薦性B.強(qiáng)制性(正確答案)C.技術(shù)規(guī)范(正確答案)D.規(guī)章制度41. 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料: （） *A、注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式(正確答案)B、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式(正確答案)C、產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分(正確答案)D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(正確答案)42. 制定

11、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的目的包括: （） *A、規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(正確答案)B、加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全(正確答案)C、保障消費(fèi)者健康(正確答案)D、促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展(正確答案)43. 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件: （） *A、是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織(正確答案)B、有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系(正確答案)C、有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力(正確答案)D、企業(yè)法人應(yīng)具備化妝品專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷44. 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容: （） *A、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容(正確答案)B、虛假或者引人誤解的內(nèi)容(正確答案)C、違反社會(huì)公序良俗

12、的內(nèi)容(正確答案)D、法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容(正確答案)45. 化妝品的最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)有()。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、（）、（）、內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 *A標(biāo)簽(正確答案)B行政法規(guī)(正確答案)C強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)D行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)46. 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件: （） *A、是依法設(shè)立的企業(yè)(正確答案)B、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備(正確答案)C、有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員(正確答案)D、有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備(正確答案)47. 國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行（）管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行（）管理。 *A注冊(cè)(正確答案)B備案(正確答案)C日常D特許48. 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容有（） *A明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容(正確答案