血液儲(chǔ)存要求

1、WS 399-2012 血液儲(chǔ)存要求、戶 、.前言本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1 2009 給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部血液標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市紅十字血液中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：嚴(yán)力行、孟忠華、錢開誠、衣梅、郭永建、王鴻捷。范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液的儲(chǔ)存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一般血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液儲(chǔ)存。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T 203 常用術(shù)語術(shù)語和定義WS/T 2

2、03界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。儲(chǔ)存設(shè)備 storage device用于血液儲(chǔ)存的儀器或裝置。保存期 storage period血液在適宜條件下適合輸注的最長儲(chǔ)存期限。quarantine將不合格、待檢、質(zhì)檢、報(bào)廢等血液與合格血液區(qū)分，并儲(chǔ)存于特定區(qū)域，置以清晰的提示標(biāo)識(shí)（計(jì)算機(jī)和實(shí)物） ，杜絕實(shí)物與實(shí)物之間、實(shí)物與信息之間、信息與信息之間的混淆。密閉 closed system一次性血袋系統(tǒng)， 其內(nèi)容物在、 分裝等處置過程中與系統(tǒng)外部完全阻隔。 無菌導(dǎo)管連接儀將數(shù)個(gè)密閉系統(tǒng)經(jīng)無菌高頻熱合成新的系統(tǒng)， 并經(jīng)檢查連接無誤后， 該新的系統(tǒng)仍為密閉系統(tǒng)。open system密閉系統(tǒng)在

3、血液分離等處置過程中被開放、暴露于局部100級潔凈度的環(huán)境后再行密閉的一次性塑料血袋系統(tǒng)。冰凍 frozen plasma采用物理的在全血的內(nèi)， 將血漿分離出并冰凍呈固態(tài)的成分血， 或從新鮮冰凍血漿中分離出后將剩余部分冰凍呈固態(tài)的成分血， 或新鮮冰凍血漿一年保存期滿后的血漿。血液儲(chǔ)存設(shè)施血液存放區(qū)血液存放區(qū)連續(xù)儲(chǔ)存血液24 h時(shí)，應(yīng)有雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)備。血液存放區(qū)的空間應(yīng)滿足整潔、衛(wèi)生和隔離的要求，具有防火、防盜、防鼠等安全設(shè)施。血液存放區(qū)應(yīng)有足夠的照源。血液存放區(qū)應(yīng)分別設(shè)置待檢測血液隔離存放區(qū)、 合格血液存放區(qū)和報(bào)廢血液隔離存放區(qū)，標(biāo)識(shí)清晰、明確。血液和血液成分應(yīng)儲(chǔ)存于專用的血液儲(chǔ)存設(shè)備

4、。血液儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)有可視溫度顯示，應(yīng)有溫度超限聲、光報(bào)警裝置。監(jiān)控血液儲(chǔ)存設(shè)備的自動(dòng)溫度管理系統(tǒng)應(yīng)有溫度超限聲、 光報(bào)警裝置， 有24 h 連續(xù)溫度監(jiān)測記錄。血液儲(chǔ)存溫度的監(jiān)控血液儲(chǔ)存設(shè)備使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4h監(jiān)測記錄溫度1次。血液儲(chǔ)存設(shè)備使用自動(dòng)溫度監(jiān)測管理系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)至少每日人工記錄溫度2次， 2次記錄間隔 8h 以上。血液儲(chǔ)存設(shè)備的溫度監(jiān)控記錄至少應(yīng)保存到血液發(fā)出后 1年，以保證可追 溯性。全血與去全血全血儲(chǔ)存溫度：2c6C。保存期：含ACD-B CPD血液保存液的全血保存期為21 d;含CPDA-1（含） 血液保存液的全血保存期35 do使用其他血液保存液時(shí)，按其說明書規(guī)定的保存 期

5、執(zhí)行。去白全血儲(chǔ)存溫度：2c6C。去白細(xì)胞全血應(yīng)在血液采集后 48 h 內(nèi)去除白細(xì)胞。儲(chǔ)存溫度：2c6C。去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞儲(chǔ)存溫度：2c6C。懸浮紅細(xì)胞儲(chǔ)存溫度：2c6C。保存期：紅細(xì)胞保存液為 ACD-B CPD的懸浮紅細(xì)月fi保存期為21 d。紅細(xì) 胞保存液為CPDA-l或MAP勺懸浮紅細(xì)月fi保存期為35 do紅細(xì)胞保存液為0.9%的 懸浮紅細(xì)胞保存期為24 ho使用其他血液保存液時(shí)，按其說明書規(guī)定的保存期執(zhí) 行。去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞儲(chǔ)存溫度：2c6C。6.5.2 保存期：添加液為 0. 9%氯化鈉溶液的洗滌紅細(xì)胞保存期為 24 h 。在密閉系統(tǒng)中洗滌且最后以紅細(xì)胞保存液混懸， 洗滌紅細(xì)

6、胞保存期與洗滌前的紅細(xì)胞懸液相同。儲(chǔ)存溫度：含20%的冰凍紅細(xì)胞在-120 以下儲(chǔ)存， 含 40%甘油的冰凍紅細(xì)胞在 -65 以下儲(chǔ)存。保存期：自之日起10年。冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞儲(chǔ)存溫度：2c6C。保存期：添加液為 0. 9%氯化鈉溶液的冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞保存期為 24ho冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞在保存期內(nèi)宜盡早使用。保存期特殊情況紅細(xì)胞成分分離時(shí)，若密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_放系統(tǒng)，保存期 24 h ，且宜盡早使用。采集血液的血袋 單（多） 聯(lián)塑料血袋 在采集血液后， 其有效期與所儲(chǔ)存的血液相同。濃縮血小板儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20c24C,并持續(xù)輕緩振搖。保存期：儲(chǔ)存于普通血袋時(shí)保存期24 ho儲(chǔ)存于血小

7、板專用血袋時(shí)保存期5d。當(dāng)密閉系統(tǒng)變?yōu)殚_放系統(tǒng)，保存期6h,且不超過原保存期。當(dāng)數(shù)個(gè)濃縮血小板匯集到同一個(gè)血袋， 須可追溯性， 匯集后保存期6h， 且不超過原保存期。當(dāng)無專用血小板保存設(shè)備進(jìn)行持續(xù)輕緩振搖時(shí)， 保存期 24 h， 且不超過原保存期。去白細(xì)胞濃縮血小板儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20c24C,并持續(xù)輕緩振搖。單采血小板儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20c24c.并持續(xù)輕緩振搖去白細(xì)胞單采血小板儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20c24C,并持續(xù)輕緩振搖。漿血小板儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20c24C,并持續(xù)輕緩振搖。保存期：保存期 24 h 。洗滌血小板儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存溫度20c24C,并持續(xù)輕緩振搖。保存期：懸浮于0. 9

8、%氯化鈉溶液后保存期 24 h 。粒細(xì)胞儲(chǔ)存溫度：20c24C。保存期：保存期 24 h ，應(yīng)輻照后使用，且宜盡早使用。血漿新鮮冰凍血漿儲(chǔ)存溫度：低于-18保存期：自血液采集之日起1年。解凍后2c6c保存、應(yīng)24 h內(nèi)輸注。單采新鮮冰凍血漿儲(chǔ)存溫度：低于-18 。解凍后2c6c保存、應(yīng)24 h內(nèi)輸注。冰凍血漿儲(chǔ)存溫度：低于 -18 。保存期：自血液采集之日起4年。解凍后2c6c保存、應(yīng)24 h內(nèi)輸注。新鮮冰凍血漿（使用 - 光化學(xué)法滅活病毒）儲(chǔ)存溫度：低于-18 。解凍后2c6c保存、應(yīng)24 h內(nèi)輸注。病毒滅活冰凍血漿（使用亞甲藍(lán)一光化學(xué)法滅活病毒）儲(chǔ)存溫度：低于-18 。解凍后2c6c保存、應(yīng)24h內(nèi)輸注。冷沉淀因子儲(chǔ)存溫度：低于 -18 。保存期：自血液采集之日起1年。解凍后宜盡早輸注。解凍后2c6c保存，應(yīng)24 h內(nèi)輸注。解凍并在開放系統(tǒng)混合后應(yīng) 4h 內(nèi)輸注。輻照血輻照全血或輻照紅細(xì)胞成分儲(chǔ)存溫度：2c6C。保存