新藥研發(fā)市場分析課件

1、新藥研發(fā)立項中的市場分析新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)背景2表現(xiàn)活躍的品類分析3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略思考Content1中國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展概況我國醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2.17%上升至2010年的3.16%美國醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重為2.13%化學藥（含原料藥）1606家中成藥781家既生產(chǎn)化學藥又生產(chǎn)中成藥1994家生物制品184家體外診斷試劑98家原料藥906家中藥飲片1211家特殊藥品261家2010年原料藥和制劑：4516家制藥工業(yè)樹狀結構圖醫(yī)藥工業(yè)運行情況十一五期間，我國醫(yī)藥工業(yè)（七大子行業(yè)，下同）總產(chǎn)值保持快速增長，復合增長率為23.36%南方所將2010年全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值修正為1236

2、8.27億元，同比增長23.1%.根據(jù)統(tǒng)計口徑，2011年一季度全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值累計完成3143.11億元，同比增長25.45%2011年上半年，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值6980億元，同比增長26.65%，環(huán)比增幅有所提升醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值快速增長數(shù)據(jù)來源：南方所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析系統(tǒng)”醫(yī)藥工業(yè)運行情況各大子行業(yè)增速平穩(wěn)2011年上半年，從重點子行業(yè)來看，化學原料、化學制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料五個子行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值增幅均低于全國平均水平（26.65%)其中，化學原料藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長是七子行業(yè)中最低的，僅增長23.7%上半年各大子行業(yè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增長情況（億元）醫(yī)藥工業(yè)運行情況26.65

3、%各省份醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值情況從省份來看，2011年上半年，江蘇省的醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在全國位列第一。前十位省份的合并總產(chǎn)值為4851.26億元，占全國68.60%。數(shù)據(jù)來源：南方所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析系統(tǒng)”醫(yī)藥工業(yè)運行情況省份工業(yè)總產(chǎn)值(億元）所占比重產(chǎn)值同比增長江蘇省985.04 14.11%29.01%山東省971.68 13.92%26.76%廣東省478.33 6.85%25.59%河南省446.74 6.40%32.87%浙江省433.49 6.21%16.18%四川省387.87 5.56%33.72%吉林省372.25 5.33%45.14%上海市277.15 3.97%9.12%北

4、京市254.65 3.65%21.58%江西省244.08 3.50%20.84%前10合計4851.2669.50%26.08%2011年上半年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值前十大省份 工業(yè)銷售收入穩(wěn)步提升十一五期間，我國七大類醫(yī)藥工業(yè)銷售收入保持快速增長，復合年增長率為24.95%2011年一季度，醫(yī)藥工業(yè)銷售收入3050.57億元，同比增長27.31%2011年上半年，銷售收入6858.28億元，同比增長29.68%，工業(yè)整體銷售開局勢頭較好數(shù)據(jù)來源：南方所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析系統(tǒng)”醫(yī)藥工業(yè)運行情況2011年上半年 ，化學原料藥、化學制劑、醫(yī)療器械三個子行業(yè)的銷售收入均低于全國醫(yī)藥工業(yè)整體水平（29.

5、68%）。中成藥和中藥飲片銷售收入比2010年有較大幅度的增長，這與中藥材漲價有一定關系各大子行業(yè)銷售增長情況上半年各大子行業(yè)銷售收入增長情況（億元）醫(yī)藥工業(yè)運行情況29.68%各省份醫(yī)藥工業(yè)銷售收入情況上半年從省份來看，江蘇省的醫(yī)藥工業(yè)銷售收入在全國位列第一。銷售收入前十位省份的合并占比達到68.23%。在前十位省市中，吉林省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入增幅最高，達到48.01%。數(shù)據(jù)來源：南方所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析系統(tǒng)”醫(yī)藥工業(yè)運行情況2011年上半年全國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入前10名省市 省份銷售收入（億元）所占比重同比增長江蘇省942.41 13.74%28.35%山東省938.13 13.68%35

6、.27%廣東省447.92 6.53%20.72%浙江省437.36 6.38%21.13%河南省426.43 6.22%37.66%四川省362.11 5.28%37.62%吉林省325.05 4.74%50.76%上海市282.43 4.12%12.29%北京市261.47 3.81%26.40%遼寧省256.16 3.73%27.51%前10合計4679.4768.23%29.77%十一五期間，我國七大類醫(yī)藥工業(yè)利潤總額的復合年增長率為33.42%2011年一季度，醫(yī)藥工業(yè)利潤總額312.19億元，同比增長21.30%，上半年，利潤總額692億元，同比增長21.24%這與行業(yè)整體上游成本

7、壓力加重和下游銷售價格降低，造成利潤空間減少有關工業(yè)盈利增長放緩數(shù)據(jù)來源：南方所“中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析系統(tǒng)”醫(yī)藥工業(yè)運行情況從各個子行業(yè)來看，2011年上半年，化學原料藥、化學制劑、生物制劑三個子行業(yè)的利潤額增幅均低于全國平均水平（21.24%）。尤其是生物制劑工業(yè)增長水平更滑落至近三年低點。原料藥行業(yè)的利潤增幅有限，即一季度同比增長12.01%之后，1-4月累計增長僅為3.05%，上半年為11.48%，這與原料藥價格水平下降有關制藥子行業(yè)盈利增幅回落說明：制藥子行業(yè)包括：化學原料藥、化學制劑、中成藥、中藥飲片、生物制劑行業(yè)，下同上半年各大子行業(yè)利潤增長情況（億元）21.24%醫(yī)藥工業(yè)運行情況

8、各省份醫(yī)藥工業(yè)盈利情況從省份來看，山東省的醫(yī)藥工業(yè)利潤水平在全國位列第一。銷售收入前十位省份的合并占比達到73.89%。利潤前十位省市中，2011年上半年廣東和上海兩區(qū)域的利潤水平不及去年同期。醫(yī)藥工業(yè)運行情況 2011年上半年全國利潤總額前10名省市 省份利潤總額（億元）所占比重利潤同比增長山東省105.33 15.22%39.80%江蘇省92.07 13.30%28.96%廣東省56.87 8.22%-2.01%浙江省53.20 7.69%21.56%北京市42.61 6.16%11.55%河南省39.81 5.75%29.95%上海市35.77 5.17%-3.64%四川省32.49 4

9、.69%39.72%天津市28.63 4.14%27.51%吉林省24.57 3.55%-0.01%前10合計511.3473.89%19.34%十一五期間，醫(yī)藥工業(yè)平均利潤率水平為10.22%2011年上半年，醫(yī)藥工業(yè)平均利潤率水平有所下降，僅為10.09%在成本與價格的雙重壓力下，進入2011年，醫(yī)藥工業(yè)利潤率水平出現(xiàn)小幅滑坡工業(yè)銷售利潤率略有滑坡歷年醫(yī)藥工業(yè)銷售利潤率醫(yī)藥工業(yè)運行情況 醫(yī)藥商業(yè)購銷穩(wěn)步增長數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會十一五期間，我國醫(yī)藥商品總銷售額翻了兩番，復合年增長率為20.1%2010年，醫(yī)藥商品總銷售額達到6708億元，同比增長18%，預計2011年，醫(yī)藥商品總銷售將

10、保持23%的增速，達到8390億元隨著醫(yī)藥流通十二五規(guī)劃的實施，醫(yī)藥流通行業(yè)將走入加快發(fā)展的五年。醫(yī)藥商業(yè)運行情況十一五期間，我國醫(yī)藥商業(yè)效益逐步提升，利潤率水平回升到1%以上。2010年醫(yī)藥商業(yè)毛利率為8.04%，利潤率2.2%，費用率5.47%，醫(yī)藥商業(yè)效益水平穩(wěn)中有升。中國醫(yī)藥商業(yè)的毛利水平并不低（美國5%左右），主要是費用率偏高（美國3%），目前商業(yè)的費用率呈持續(xù)下降的趨勢。 醫(yī)藥商業(yè)效益逐步提升醫(yī)藥商業(yè)運行情況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會醫(yī)藥商業(yè)集中度變化醫(yī)藥商業(yè)百強規(guī)模及集中度（億元）十一五期間，我國醫(yī)藥商業(yè)百強的整體規(guī)模增加1.1倍，復合年均增長率為20.4%十二五期間，商業(yè)百強總

11、體還將保持平均25%的增幅快速擴張南方所測算，到2015年中國商業(yè)總銷售額預計1.74萬億元，其中百強實現(xiàn)1.48萬億元，集中度為85%。醫(yī)藥商業(yè)運行情況第三終端：1297億元，17.17%第一終端：4520億元，59.82%第二終端：1739億元，23.01%范圍：地級市以上的零售藥店現(xiàn)有OTC品種：4673個范圍： 地級市以上的大醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)院品種：2376個我國三大終端競爭格局范圍：城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心和服務站，縣醫(yī)院及縣以下的衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所和村衛(wèi)生室藥品終端市場格局醫(yī)藥進出口持續(xù)增長數(shù)據(jù)來源：海關進出口統(tǒng)計醫(yī)藥進出口情況十一五以來，我國醫(yī)藥進出口保持較快增長，雖然期間有金融海嘯的沖擊，

12、但是醫(yī)藥出口額五年間增長了2倍，復合增長率為19.22%。進口金額增長了1.85倍，復合增長率為16.63%進入2011年，醫(yī)藥進出口總額223.36億美元，同比增長43.13%，其中出口金額139.47億美元，同比增長40.75%，但進口增速快過出口，這與大環(huán)境上國家擴大進口減少貿(mào)易失衡的調控方向一致 十一五以來醫(yī)藥出口金額及增幅（億美元）十一五以來醫(yī)藥出口金額及增幅（億美元）當前與創(chuàng)新相關的產(chǎn)業(yè)政策藥物創(chuàng)新面臨的政策環(huán)境基本藥物制度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二五規(guī)劃 即將頒布藥價政策重大新藥創(chuàng)制專項未來五年，中央財政下?lián)?00億，配套資金300億重大疾病防治的生物技術藥物新型疫苗、診斷試劑化學藥物

13、等創(chuàng)新型藥物品種 創(chuàng)新藥和首仿藥價格制定從優(yōu)根據(jù)藥品創(chuàng)新程度，對利潤率實行差別控制承認首仿藥物的技術含量，相對于次仿藥物將獲得相對高價已經(jīng)在基層醫(yī)療機構實現(xiàn)全覆蓋招標中有些省份實施分層定價，創(chuàng)新藥和品牌藥可以獲得加分基藥大品種將實施統(tǒng)一定價5年內，科技成果轉化率從8%提高到15%新藥臨床批件等各類批件200個以上新藥證書、醫(yī)療器械證書等100個以上多項藥監(jiān)法規(guī)在制定中2010年11月藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則起草中的藥物臨床試驗中嚴重不良事件報告與監(jiān)測管理規(guī)定研究制定中的藥品研究監(jiān)督管理辦法探索建立藥物研究機構分類分級管理制度及誠信檔案重點加強對臨床研究機構的監(jiān)督，規(guī)范藥品臨床研究行為，

14、對創(chuàng)新藥早期研究中的風險控制具有明確的規(guī)定“十二五”注冊管理以創(chuàng)新為重藥物創(chuàng)新面臨的政策環(huán)境建立預測模型用SPSS軟件根據(jù)歷史數(shù)據(jù)進行運算，分別建立我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值（Y1）和我國藥品市場規(guī)模（Y2）的數(shù)學模式（方法從略）設定預測前提GDP增幅不低于8%世界經(jīng)濟不出現(xiàn)“二次探底”8500億能夠按進度到位2011年醫(yī)藥經(jīng)濟預測中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值預測中成藥工業(yè)2010年工業(yè)總產(chǎn)值約3140億元，同比增長約為24%2011年醫(yī)藥七大子行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值約15450億元，同比增長23%化學藥品制劑工業(yè)2010年工業(yè)總產(chǎn)值約4110億元，同比增長約21%2011年中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行的主要特點：醫(yī)藥工業(yè)保持高

15、幅增長一系列政策帶來市場格局的變化醫(yī)改投入加大，用藥市場進一步擴容兼并重組加快出口增幅下降醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本化進程加快藥物創(chuàng)新面臨的經(jīng)濟環(huán)境新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)背景2表現(xiàn)活躍的品類分析3可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略思考Content1目前國外重點開發(fā)的新藥均有可能成為潛在的重磅級新藥產(chǎn)品具有靶向治療作用的新藥抗銀屑病的治療新藥蛋白質/多肽類治療新藥抗糖尿病和抗血脂的新藥減肥新藥治療精神分裂癥的新藥1.如阿爾茨海默氏癥（老年癡呆癥）2.治療藥、帕金森氏病治療藥3.骨質疏松治療藥4.改善老年婦女生命質量的藥物（如提高雌激素分泌量的藥物，改善與更年期后癥狀有關的藥物等）。新時代生命質量和生活質量改善藥占主流 勒胖?？笶D藥藥

16、物創(chuàng)新面臨的社會環(huán)境農(nóng)村發(fā)展目前我國農(nóng)村的人均用藥水平很低， 近年來隨著農(nóng)民收入提升，農(nóng)村“兩網(wǎng)建設得到進一步的深入發(fā)展，農(nóng)村藥品消費需求呈現(xiàn)增長的趨勢老齡化我國老年人口比重的上升。我國60歲以上的老年人口由2000年的近 1.3億（約占人口總數(shù)的10）升到約1.6億，（約占總人口的比重11.5）。預計 今年，老年人的用藥水平將達到人均620元，全部老年人口的藥品消費總額將達到992億元我國目前：高血壓患者1.6億人血脂異?；颊?1.6億人糖尿病患者2000多萬人肥胖患者6000萬人吸煙人群3.5億人每年死于心血管病的人數(shù)高達250萬人每年用于心血管疾病的醫(yī)療費用高達1100億元世界衛(wèi)生組織預

17、測，到2015年，中國慢性病造成的直接醫(yī)療費用將達到5000多億美元。新醫(yī)改提高健康績效，將加大對慢病防治的力度，價格相對低廉，療效較好的仿制藥用量將上升。 未來十年的以下類別的仿制藥具備發(fā)展?jié)摿?心腦血管病、老年神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、骨質疏松癥、內分泌系統(tǒng)疾病人口老齡化及疾病譜變化藥物創(chuàng)新面臨的社會環(huán)境 當前中國慢病正處快速增長期，不僅影響著國民健康，而且嚴重消耗社會資源。 據(jù)衛(wèi)生部報告，目前慢病導致了45.9%的全球疾病負擔，而中國已達到 60% 以上。 世界衛(wèi)生組織預測，到2015年中國慢性病造成的直接醫(yī)療費用將達5000多億美元。目前我國各類型慢病患病人數(shù)（億人）目前我國慢病易患

18、病人群（億人）今后針對慢病的預防保健工作的投入將有所加大，慢病防治藥品市場有望擴容慢病防治是新醫(yī)改時期的重點藥物創(chuàng)新面臨的社會環(huán)境公立醫(yī)院13111家公立綜合醫(yī)院4757家部級綜合醫(yī)院20家省級綜合醫(yī)院218家一級城市綜合醫(yī)院1027家二級城市綜合醫(yī)院1419家縣級綜合醫(yī)院2073家3358億元占91%2509億元占68%115億元占4%613億元占17%908億元占25%443億元占12%410億元占11%我國醫(yī)院分布結構醫(yī)療機構國內醫(yī)院終端熱銷品類格局排序類別1999年1全身用抗感染藥物30.73%2消化系統(tǒng)及代謝藥14.21%3心血管系統(tǒng)藥物13.00%4血液和造血系統(tǒng)藥物11.69%5

19、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑10.85%6神經(jīng)系統(tǒng)藥物5.93%7呼吸系統(tǒng)用藥2.47%8生殖泌尿系統(tǒng)和性激素藥物2.41%9肌肉-骨骼系統(tǒng)2.04%10全身用激素類制劑1.75%排序類別2009年1全身用抗感染藥物23.94%2抗腫瘤和免疫調節(jié)劑17.72%3心血管系統(tǒng)藥物13.34%4消化系統(tǒng)及代謝藥12.67%5血液和造血系統(tǒng)藥物10.59%6神經(jīng)系統(tǒng)藥物8.68%7肌肉-骨骼系統(tǒng)2.89%8呼吸系統(tǒng)用藥2.57%9全身用激素類制劑1.88%10生殖泌尿系統(tǒng)和性激素藥物1.27% 我國樣本醫(yī)院用藥品類結構變化感染性疾病、消化系統(tǒng)疾病比重下降惡性腫瘤、心腦血管疾病、關節(jié)炎等慢性病、抑郁等CNS藥物的

20、比重上升10年間疾病譜變化： 樣本醫(yī)院的品類結構的比重變化也與疾病譜變化趨勢相符國內醫(yī)院終端熱銷品類格局全球抗感染市場在2005-2008年年均增長16.55%，2008-2012年增長趨勢將會趨緩，約5.21%，2012年預計將達941.7億美元。中外抗感染藥物市場規(guī)模比較我國抗感染藥物市場規(guī)?？垢腥舅幨袌鲆?guī)模全球抗感染藥物市場規(guī)模我國抗感染謝藥物市場2005-2008年年均增長9.8%，2009年、2010年預計將分別達925.39億元和1010.44億元，增幅在10%左右。 中外抗生素市場規(guī)模比較 我國抗生素市場規(guī)模及走勢全球抗生素市場將從2009年的420億美元增長到2014年的660

21、億美元，年均復合增長率達到9.6%。傳統(tǒng)的抗生素如頭孢菌素類、氯喹諾酮類、青霉素類和大環(huán)內酯類占到70%的市場份額。 抗生素市場規(guī)模全球抗生素市場規(guī)模及走勢年均復合增長率9.6%來源：市場研究公司BCC Research研究報告近5年我國抗生素制劑用藥金額呈上升趨勢，平均增長速度為15.43%。預計抗生素藥物在未來幾年仍將保持穩(wěn)定的增長速度，至2014年可達1513億元?？垢腥舅幬镅邪l(fā)動向市場高度飽和大量仿制品滲透生命周期較短耐藥菌增長抗細菌藥抗真菌藥抗病毒藥H1N1和HIV藥驅動發(fā)病率提高市場增長率低對大公司失去吸引力市場增長最快成開發(fā)重點抗耐藥菌藥物疫苗超級細菌迅速傳播預防為主的理念重磅炸

22、彈級疫苗誕生市場前景誘人成未來開發(fā)動力研發(fā)進展歐美鼓勵研發(fā)新型抗菌藥抗生素臨床研究指導原則被列入處方藥用戶收費法(PDUFA)當中，成為該法案的第四部分 進一步提高和強化抗感染藥物研發(fā)線 美國感染疾病學會提出3條建議：責任保護專利延長提高政府采購承諾 歐洲疾病預防和控制中心（ECDC）和歐洲藥品管理局（EMEA）近期發(fā)布一項報告，提出了研發(fā)治療多重耐藥性細菌抗菌藥的需要。 引發(fā)人類嚴重感染的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的耐藥性更強，在歐盟幾個成員國已達到或超過25% 現(xiàn)在最缺乏的是對抗多重耐藥性革蘭氏陰性菌的新型制劑 每年歐洲大約有25，000名患者死于選擇性多重耐藥性細菌感染 美國歐洲研發(fā)進展

23、每一只被剖析的藥物所包含的一個百分數(shù) 任何一只藥物的IAI指數(shù)超過50%以上，即說明其具有非常好的機遇?？垢腥局委燁I域最具價值新藥 Telaprevir Vertex inThought獲批準指數(shù)（IAI） 研發(fā)商強生適應癥丙肝（期臨床）臨床價值 期臨床結果顯示，與傳統(tǒng)的治療藥物相比，該藥物的抗病毒活性更好、療效更高、治療所需時間更短 銷售預期2016年美國銷售額將達19億美元，全球將達29億美元IAI81% 預計獲批日期為2012年1月 Boceprevir 研發(fā)商默沙東適應癥丙肝（期臨床）臨床價值 期丙肝臨床試驗SPRINT-1顯示，對天生1型丙肝患者來說，每天用藥兩次Boceprevir

24、 800mg，連續(xù)給藥48周，24周的病毒應答率為75%，而單獨使用聚乙二醇干擾素-2b和利巴韋林組僅為38%。銷售預期到2016年，美國的銷售額將達3.45億美元，全球銷售額為7.75億美元IAI71% 預計獲批日期為2013年1月研發(fā)進展治療亞類通用名劑型注冊類型申報時間抗肝炎病毒藥阿德福韋酯原料藥，片劑 1.110-5喹諾酮類加替沙星 滴眼液210-5抗肝炎病毒藥草酸阿德福韋酯1.110-9抗肝炎病毒藥草酸阿德福韋酯膠囊膠囊1.110-9抗肝炎病毒藥草酸阿德福韋酯片片劑1.110-9大環(huán)內酯類可利霉素1.110-9大環(huán)內酯類可利霉素片片劑1.110-9 2010年1-10月我國2類及2類

25、以上申報上市的抗感染藥 2010年1-10月我國1類申報臨床研究的抗感染藥我國抗感染藥物研發(fā)進展研發(fā)進展通用名劑型治療亞類注冊分類申報時間 嗎啉硝唑氯化鈉 注射液 抗真菌藥 1.1 10-02 MRX-I 原料藥，片劑 抗生素 1.1 10-02 硫酸氫頭孢地尼鈉 膠囊劑，原料藥 頭孢菌素類 1.1 10-03 舒他美 顆粒劑，原料藥 頭孢菌素類 1.1 10-03異噻氟定抗肝炎病毒藥1.110-9異噻氟定膠囊膠囊抗肝炎病毒藥1.110-9中外抗腫瘤藥市場規(guī)模比較抗腫瘤市場規(guī)模據(jù)IMS Health公司數(shù)據(jù)顯示：2009年全球抗腫瘤處方藥市場523.72億美元，同比上一年增長了8.68%。20

26、04-2009年復合增長率為16.72%。全球抗腫瘤藥市場規(guī)模走勢我國抗腫瘤藥市場規(guī)模走勢我國抗腫瘤藥市場總規(guī)模在2009年為405億元，同比增長28.75%。2004-2009年復合增長率為21.50%，高于全球增長水平。我國抗腫瘤藥物各大類別市場規(guī)模 我國抗腫瘤藥物市場以紫杉醇為代表的植物藥成分類抗腫瘤藥物市場規(guī)模最大?？勾x類抗腫瘤藥與抗生素類抗腫瘤藥市場規(guī)模比較接近，金屬鉑類、激素及抗激素類市場規(guī)模增長迅速；特別隨著生物技術的不斷發(fā)展，基因工程藥物和抗體類其它抗腫瘤藥物增長非常迅速。 腫瘤用藥各類別銷售情況（萬元）品種2010增長率植物生物堿和其它天然藥21.64%其它抗腫瘤藥23.8

27、2%抗代謝藥31.50%細胞毒素類抗生素和相關物質11.46%烷化劑類27.67%2010年腫瘤用藥各類別份額市場規(guī)模我國抗腫瘤藥物市場品種競爭分析 我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模排名前十位的品種中，紫杉醇和表柔比星的市場份額逐年下降。多西他賽、參芪扶正和利妥昔單抗的市場份額逐年增長。吉西他濱的市場份額較為穩(wěn)定。 腫瘤藥物前十位暢銷藥物銷售情況（萬元）排位品種2010增長率1多西他賽20.54%2紫杉醇21.83%3奧沙利鉑7.09%4卡培他濱22.32%5吉西他濱14.78%6復方斑蝥制劑24.17%7利妥昔單抗24.16%8培美曲塞64.34%9康艾31.76%10表柔比星10.08%2010年腫

28、瘤藥物前十位暢銷藥物份額品類格局Text in here諾華公司緊隨其后，該公司到2016年將憑借72億美元的抗腫瘤藥銷售額，占據(jù)9%的抗腫瘤藥市場。 羅氏公司擁有3只銷售額最大的抗體藥物，即阿瓦斯汀、美羅華和赫賽汀。到2016年，羅氏公司的抗腫瘤藥銷售額將達到264億美元，且將占據(jù)抗腫瘤藥物三分之一的市場。輝瑞公司將每年超過70億美元的研發(fā)費用中的20%用于腫瘤藥的研發(fā)，目前處于臨床試驗階段的110只藥物中，抗腫瘤藥物占據(jù)了22席。輝瑞希望至2018年抗腫瘤藥的銷售額能達到110億美元。2008年抗腫瘤藥物的收入僅占輝瑞公司收入的5%。大型制藥公司抗腫瘤藥物市場前景品類格局全球抗腫瘤藥物前三

29、大品種競爭格局品類格局Avastin貝伐珠單抗60.00 抗腫瘤藥MabThera/Rituxan利妥昔單抗59.00 抗腫瘤藥Herceptin曲妥珠單抗51.00 抗腫瘤藥羅氏(Roche)100% 羅氏(Roche)100%羅氏(Roche)100% 單位：億美元 英文名通用名合計治療領域生產(chǎn)企業(yè)占比2009年全球抗腫瘤藥前三大品種均為羅氏生產(chǎn)產(chǎn)品，合計銷售170億美元，占全球抗腫瘤藥物市場的32.46%。美國腫瘤靶向制劑市場前景2009年，美國抗腫瘤藥物銷售額為185億美元（不包括激素替代療法和疫苗），同比增長11%。美國腫瘤藥市場格局（十億美元）在2009年，美國癌癥靶向治療藥物的市

30、場達到104億美元，是2005年的兩倍。市場份額也從2005年的46%上升至56%。品類格局美國腫瘤靶向制劑市場前景2009年美國抗腫瘤藥市場份額4只單抗藥物及一只小分子藥物占據(jù)美國86%的腫瘤靶向治療藥物市場，它們是：阿瓦斯汀、美羅華、赫賽汀、愛必妥及格列衛(wèi)。（十億美元）小分子治療藥物占據(jù)抗腫瘤靶向治療藥物23%的市場，約為24億美元，格列衛(wèi)獨當一面，貢獻了約50%的銷售額。 品類格局2010年FDA批準的抗腫瘤藥FDA批準的抗腫瘤藥物研發(fā)進展商品名通用名適應癥生產(chǎn)商批準日期(最先批準地)備注Trelstar雙羥奈酸曲普瑞林（triptorelin pamoate）前列腺癌Waston制藥公

31、司2010年3月新制劑Provengesipuleucel-T靜脈內輸注用懸浮液前列腺癌Dendreon公司2010年4月新生物制劑Cysview鹽酸六氨基乙酰丙酸（hexaminolevulinate hydrochloride）膀胱癌GE HealthCare公司2010年5月新分子實體Jevtana卡巴他賽注射劑（cabazitaxel）前列腺癌Sanofi-Aventis公司2010年6月新分子實體Jevtanacabazitaxel注射液前列腺癌美國，Sanofi-Aventis2010年6月適應癥拓展Taxotere多西紫杉醇（docetaxel）特定階段轉移性乳腺癌輔助治療等美國

32、，sanofi-Aventis2010年8月新制劑Afinitor依維莫司（everolimus）巨細胞星形細胞瘤美國，Novartis2010年11月適應癥拓展Halaven甲磺酸艾利布林（eribulin mesylate）轉移性乳腺癌美國，Eisai Co., Ltd.2010年11月新藥全球抗腫瘤藥研發(fā)進展研發(fā)進展藥物疾病公司狀態(tài)DPX-0907癌癥ImmunovaccineIPHA-848125胸腺癌Nerviano Medical SciencesIIPCI-27483胰腺癌PharmacyclicsIIBelinostat 外周T細胞淋巴瘤TopoTarget IIIPF-023

33、41066 非小細胞肺癌Pfizer IIIBSI-201 乳腺癌BiPar Sciences IIIMDV-3100 前列腺癌Medivation IIIGRASPAAcute lymphoblastic leukemiaERYtechIIInecitumumabNon-small cell lung cancerImCloneIIItivozanibSoild tumorsAVEO Pharmaceuticals/Kyowa Hakko KirinIIISeprehvir多形性膠質母細胞瘤Crusade LaboratoriesIIIMozobil 癌癥Genzyme 最有希望上市或獲批的

34、藥物該藥是一種新方法給藥的治療性抗癌疫苗，是Immunovaccine 公司第一種進入臨床試驗的產(chǎn)品該藥治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）正進入III期試驗，這是繼其6月份被FDA授予“快速通道”資格后開展的。目前為止還沒有批準專門針對PTCL的治療。該藥是一種CXCR4抑制劑，干細胞移植中作為細胞動員劑注射使用。2008年6月，公司宣布該產(chǎn)品在移植機構中的最高銷售額每年可達4億美元。DPX-0907belinostatMozobil1997-2009年FDA批準的靶向抗癌藥物商品名通用名廠商FDA批準年份批準適應證Rituxan 美羅華Rituximab 利妥西單抗Genentech and

35、BiogenIdec1997非霍奇金淋巴瘤Herceptin 赫賽汀Trastuzumab 曲妥珠單抗Genentech 1998轉移性乳腺癌OntakDenileukin diftitox白介素融合毒素Eisai1999皮膚T細胞瘤Mylotarg素羅塔Gemtuzumab ozogamicin吉妥單抗Wyeth2000 急性骨髓性白血病Gleevec 格列衛(wèi)Imatinib 伊馬替尼Novartis2001慢性骨髓性白血病CampathAlemtuzumab阿侖單抗Berlex Laboratories2001B細胞慢性淋巴細胞白血病ZevalinIbritumomabTiuxetan替伊

36、莫單抗SpectrumPharmaceuticals2002非霍奇金淋巴瘤BexxarTositumomab andIodine I 131 TositumomabGlaxoSmithKline2003非霍奇金淋巴瘤Iressa易瑞沙Gefitinib吉非替尼AstraZeneca2003非小細胞肺癌目前，美國FDA已經(jīng)批準22個腫瘤靶向治療藥物，其中9個藥物為單克隆抗體(mAbs)，12個藥物為小分子實體藥物，一個為融合蛋白。 研發(fā)進展商品名通用名廠商FDA批準年份批準適應證Avastin阿瓦斯汀Bevacizumab貝伐昔單抗Genentech2004轉移性結腸癌Erbitux愛必妥Cet

37、uximab 西妥昔單抗Imclone2004晚期結腸癌Tarceva特羅凱Erlotinib厄洛替尼Genentech and OSI2004非小細胞肺癌Nexavar多吉美Sorafenib索拉非尼Bayer2005晚期腎癌Sutent索坦Sunitinib舒尼替尼Pfizer2006胃腸道間質瘤和晚期腎癌VectibixPanitumumab帕尼單抗Amgen2006轉移性結腸癌SprycelDasatinib達沙替尼Bristol-Myers Squibb2006慢性髓性白血病ToriselTemsirolimusWyethPharmaceuticals2007晚期腎癌TykerbLa

38、patinib拉帕替尼GlaxoSmithKline2007轉移性乳腺癌TasignaNilotinib尼羅替尼Novartis2007慢性髓性白血病ArzerraOfatumumabGlaxoSmithKline2009慢性淋巴細胞白血病AfinitorEverolimusNovartis2009晚期腎癌VotrientPazopanibGlaxoSmithKline2009晚期腎癌（續(xù)上表） 1997-2009年FDA批準的靶向抗癌藥物研發(fā)進展目前美國市場上有10個腫瘤藥物是以Avastin為模型，有126個藥物處于臨床研究中，其中有26個產(chǎn)品正在期臨床研究階段。Avastin帶動了整個醫(yī)

39、藥界對血管內皮生長因子抑制劑這一類作用機理藥物的研究熱潮大型制藥公司對腫瘤藥物的投資都聚焦在尋找與Avastin具有相似作用機理的藥物上，比如破壞腫瘤的早期生長，緩解術后復發(fā)或刺激自身免疫力作用的藥物上。而這些作用與傳統(tǒng)的腫瘤化療藥物相比，更有效地保護了健康細胞。所以整個治療手段的創(chuàng)新歸功于Avastin。阿瓦斯汀血管內皮生長因子抑制劑治療機理的標桿研發(fā)進展 2010年我國抗腫瘤和免疫抑制劑注冊產(chǎn)品比例分布序號類別占比序號類別占比1抗腫瘤藥80%2免疫抑制劑20%總體100.00% 2010年我國抗腫瘤和免疫抑制劑注冊(前4位)我國抗腫瘤和免疫抑制劑注冊情況產(chǎn)品名稱類別獲準批文數(shù)目注射用奧沙利

40、鉑抗腫瘤藥5替吉奧膠囊抗腫瘤藥3注射用鹽酸吉西他濱抗腫瘤藥2西羅莫司膠囊免疫抑制劑2研發(fā)進展治療亞類通用名劑型注冊類型申報時間靶向小分子藥物?？颂婺嵩纤帲瑒?.110-08烷化劑雙環(huán)鉑1.110-10烷化劑雙環(huán)鉑注射液1.110-102010年1-10月我國2類及2類以上申報上市的抗腫瘤藥研發(fā)進展我國抗腫瘤藥物研發(fā)進展2010年1-10月我國1類申報臨床研究的抗腫瘤藥通用名劑型治療亞類注冊分類申報時間 多功能凋亡受體激動劑 注射用 生物技術藥物 1 10-01 多功能凋亡受體激動劑 注射用 靶向治療藥物 1 10-02 托西酸西帕替尼 原料藥，片劑 靶向治療藥物 1.1 10-02易吡替尼

41、原料藥，膠囊劑靶向小分子藥物1.110-07安羅替尼原料藥，膠囊劑靶向小分子藥物1.110-07西莫替尼原料藥，片劑靶向小分子藥物1.110-08呋喹替尼靶向小分子藥物1.110-10席栗替尼靶向小分子藥物1.110-10席栗替尼膠囊膠囊靶向小分子藥物1.110-10我國心血管系統(tǒng)藥物醫(yī)院市場情況從2004年到2008年，城市樣本醫(yī)院市場中，心血管系統(tǒng)藥物銷售額一直處于穩(wěn)定增長態(tài)勢，由2004年的445.9億元上升到2008年的819.7億元，預計2009年將達925.3億元，2010年預計增長率在12.43%，達1040.3億元。品種份額增長率心臟病治療用藥37.15%34.02%周圍血管擴

42、張藥16.45%26.09%作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物13.36%22.10%鈣通道阻滯劑12.30%21.46%降血脂藥9.23%26.49%血管保護劑4.63%11.43%-阻滯劑4.58%60.13%抗高血壓藥1.26%7.41%利尿劑1.05%27.87%總計100%27.99%2010年心血管藥各類別樣本醫(yī)院銷售情況我國心血管藥物市場總規(guī)模（億元）心血管藥物市場規(guī)模我國降血壓藥物市場規(guī)模2006年受到國家治理醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂等政策環(huán)境的影響，增幅明顯放緩，僅增長了3.00%。2007年有所復蘇，2008年銷售規(guī)模逼近100億大關，2009年銷售額為113.57億元，增長了17.

43、81%。 全球500強藥品中降血壓藥物市場規(guī)模 中外降血壓藥物市場規(guī)模比較2009年全球500強暢銷藥品中抗高血壓專利藥物銷售額為345億美元，同比上一年增長了3.14%。據(jù)國外研究報道，全球高血壓患者已達到6億多人，占據(jù)了世界人口的10%。 降血壓藥市場規(guī)?？垢哐獕核幬镄掳悬c腎素-血管緊張素-醛固酮（RASS）系統(tǒng)依然是高血壓藥物研發(fā)的重要靶點。 對于拮抗RAAS系統(tǒng)的藥物，探求腎臟、心臟等靶器官保護和提高心衰病人的遠期預后，成為這一領域新藥開發(fā)的主要目標。 諾華公司，2007年FDA批準，中文商品名:銳思力，2010年中國上市。是全球十年來唯一研發(fā)成功的直接腎素抑制劑，用于治療原發(fā)性高血壓

44、。最新藥物：阿利吉侖依普利酮抗高血壓藥物的靶器官保護作用成為臨床研究的熱點，尤其是對于心、腦、腎等器官的保護作用也正在評價和確認中， 研發(fā)進展2010年8月，F(xiàn)DA已批準Tekamlo用于治療高血壓，該藥是一種同時含有阿利吉侖和氨氯地平的復方制劑，由諾華制藥公司生產(chǎn)。該藥尚未在我國上市。 中外調血脂藥物市場規(guī)模比較調血脂藥市場規(guī)模受通用名藥物的沖擊，國際調血脂藥物市場增速明顯放緩。2009年全球調血脂藥市場規(guī)模為352.81億美元，同比增長4.23%。我國調血脂藥物市場規(guī)模全球調血脂藥物市場規(guī)模我國調血脂藥物從2004年至今一直保持兩位數(shù)增長；調血脂藥2009年銷售額為92.28億元，同比增長

45、17.17%。 降低低密度脂蛋白升高高密度脂蛋白新上市的強效他汀類藥物，如瑞舒伐他汀和匹伐他汀，對于低密度脂蛋白的降低作用均非常明顯（常規(guī)劑量下達到40%以上），有望實現(xiàn)一次達標而無需過多調整劑量。 膽固醇酯轉移蛋白（CETP）是新的藥物靶點，其能促使血漿脂蛋白中的膽固醇酯（CE）和甘油三酯（TG）轉運與交換，抑制CETP可能是一種新的提高高密度脂蛋白水平，進而減少心血管事件發(fā)生的方法。 傳統(tǒng)治療理念新藥物靶點升高高密度脂蛋白藥品開發(fā)成熱點研發(fā)進展中外抗消化性潰瘍藥物市場規(guī)模比較抗消化性潰瘍藥市場規(guī)模據(jù)IMS Health公司數(shù)據(jù)顯示：2007年全球質子泵抑制劑市場為258億美元，2008年為

46、265億美元，2009年增長到了272億美元，2005年2009年的五年間的復合增長率已超過了5%。我國胃用藥醫(yī)院市場規(guī)模全球抗消化性潰瘍藥物市場規(guī)模2009年我國胃用藥的市場規(guī)模約為188.38億元，同比增長13.55%，其中治療消化性潰瘍及胃動力的藥物占了絕大部分。質子泵抑制劑（PPI）研發(fā)進展第一代PPI 奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑 第二代PPI 研發(fā)中的PPI 雷貝拉唑、埃索美拉唑、Revaprazan、艾普拉唑、右蘭索拉唑 替那拉唑、鉀競爭性的酸阻滯劑（P-CABs ）生物利用度 給藥時間對藥效的影響 夜間酸突破 對CYP450酶的依賴性 較低高給藥時間不同會影響其24h抑酸作用2

47、4h持續(xù)抑酸，右蘭索拉唑不受食物影響長短大小，以雷貝拉唑為著高受服藥時間和飲食的影響小短小主要品種 研發(fā)進展 糖尿病藥物市場規(guī)模糖尿病藥市場規(guī)模糖尿病藥物市場規(guī)模由04年的167.98億美元增長到09年的304.06億美元，目前在全球藥品市場中排第4位。預計其未來將以10%15%的速度增長。我國糖尿病藥物市場規(guī)模全球糖尿病藥物市場規(guī)模我國糖尿病用藥市場規(guī)模在2006年增速略有放緩，到了2007年突然發(fā)力，市場規(guī)模增長20.98%，2009年保持平穩(wěn)增長，銷售額為98.06億元，達15.09%未來可能成為暢銷藥品的糖尿病治療藥 藥品名英文名商品名預測年銷售峰值（億美元）（年份）開發(fā)廠商阿洛利停a

48、logliptin10（2013）武田制藥利拉魯肽liraglutideVictoza23.5諾和諾德依西那肽長效注射劑exenatideByetta LAR.20（2011）阿米林制藥/禮來胰島素粉末吸入劑insulin inhalation powderAfresa10人類（MannKind）未來有可能銷售額逾10億美元的藥品有利拉魯肽、阿洛利停和依西那肽長效注射劑和胰島素粉末吸入劑等。利拉魯肽也在歐洲獲準上市，后兩藥已遞交上市申請 研發(fā)進展諾華公司研發(fā)的糖尿病新藥利拉魯肽已于2010年1月獲得FDA批準上市，其在中國的注冊研究已經(jīng)完成，并已經(jīng)向SFDA遞交了上市申請。作為首個生物合成的人

49、GLP-1（胰高血糖素樣肽）類似物，每天注射1次的利拉魯肽的藥理作用于大多數(shù)抗高血糖藥物不同。利拉魯肽首個生物合成的人GLP-1類似物研發(fā)進展利拉魯肽不僅能有效保護胰島細胞功能，延緩2型糖尿病的進展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白（血糖控制的“金標準”），極少發(fā)生低血糖，同時還有降低體重、降低收縮壓的作用。 藥物疾病公司狀態(tài)XOMA-0522 型糖尿病，風濕性關節(jié)炎XOMAIIAR-92812 型糖尿病Arete TherapeuticsIISyncria2 型糖尿病葛蘭素史克III阿格列扎2 型糖尿病羅氏IIISyncria是一種新型長效皮下高血糖素樣肽白蛋白融合劑，旨在幫助患者

50、控制血糖，特別是單用口服治療藥物無效時。這將會對依澤那肽構成競爭，后者是迄今為止唯一已上市的高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑。阿格列扎是一種口服PPAR 和 二重激動劑，用于平衡PPAR / 激活。PPAR 激活應能增加外周胰島素的敏感性，因此可改善血糖控制，而PPAR 激活則與血脂控制有關。Syncria阿格列扎全球糖尿病藥物研發(fā)進展研發(fā)進展口服非胰島素DPP-抑制劑的市場峰值預測藥物峰值份額銷售峰值年批準日期JANUVIA （西他列?。?JANUMET（西他列汀+二甲雙胍）/默沙東15%20132006.10.15Alogliptin（阿洛利停）/武田1.25%20192010.3.1

51、Onglyza（saxagliptin，沙格列?。?百時美施貴寶2.50%20162009.7.31Ondero（利拉利?。?勃林格殷格翰5.00%20182011.10.1Dutogliptin1.25%20202014.4.1AMG221.00%20202013.7.1總計DPP-市場份額*26.00%*為占美國2型糖尿病藥物市場份額 近日，SFDA正式批準捷諾維（磷酸西格列?。┰谥袊鲜?，該藥品是國內市場上首個用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類藥物。捷諾維能夠提高一種被稱為“腸促胰島激素”的生理機制，通過影響胰腺中的細胞和細胞來調節(jié)葡萄糖水平，幫助2型糖尿病患者改善

52、血糖控制水平、保護細胞、延緩病程，同時減少低血糖發(fā)生和體重增加的風險。研發(fā)進展治療亞類通用名劑型注冊類型申報時間口服血糖調節(jié)藥 鹽酸羅格列酮 片劑，原料藥 210-03 2010我國2類及2類以上申報上市的糖尿病藥物通用名劑型治療亞類注冊分類申報時間托西酸貝格列汀 原料藥，片劑 糖尿病用藥 1.110.01 2010我國1類申報臨床研究的糖尿病藥物我國糖尿病藥物研發(fā)進展研發(fā)進展2009年，全球抗炎、抗風濕鎮(zhèn)痛類藥物市場達到了255億美元，同比增長了8.8%。生物技術藥物已成為推動市場快速增長的動力，占據(jù)了75%的比例。中外關節(jié)炎藥物藥市場規(guī)模比較全球抗炎、抗風濕鎮(zhèn)痛類藥物市場規(guī)模 全國類風濕性

53、關節(jié)炎藥物市場銷售趨勢 2009年由于受到醫(yī)改各項政策的推進，報銷比例有明顯提高的背景下，我國類風濕性關節(jié)炎藥物銷售同比增長高達41.86%，銷售額為38.56億元 關節(jié)炎藥市場規(guī)模近幾年，全球抗風濕類生物技術產(chǎn)品發(fā)展較快，依那西普、英利昔單抗、阿達木單抗三大品種以極高的集中度主導了市場。2009年，全球三大品種市場銷售額達到了195億美元，同比上一年增長了12.85%，占類風濕性關節(jié)炎專利藥物市場的98%。全球抗類風濕關節(jié)炎生物技術藥物市場情況全球類風濕性關節(jié)炎生物技術藥物藥物市場抗類風濕關節(jié)炎生物技術藥物廠家格局（億美元）藥物名商品名主要廠商2005年2006年2007年2008年2009

54、年英利昔單抗Remicade強生/默克葆雅/田邊三菱35.4744.2852.6162.4871.41依那西普Enbrel安進/惠氏/武田37.0844.9354.6364.6067.86阿達木單抗Humira雅培/衛(wèi)材1420.4430.6445.4055.38市場規(guī)模我國肌肉骨骼系統(tǒng)藥物各大類別市場規(guī)模 我國抗腫瘤藥物市場以紫杉醇為代表的植物藥成分類抗腫瘤藥物市場規(guī)模是最大?？勾x類抗腫瘤藥與抗生素類抗腫瘤藥市場規(guī)模比較接近，金屬鉑類、激素及抗激素類市場規(guī)模增長迅速；特別隨著生物技術的不斷發(fā)展，基因工程藥物和抗體類其它抗腫瘤藥物增長非常迅速。 肌肉骨骼系統(tǒng)用藥各類別份額肌肉骨骼系統(tǒng)用藥各類

55、別銷售情況（萬元）類別2009增長抗炎藥和坑風濕藥66827.92 22.37%治療骨骼疾病的藥物31589.78 21.49%肌肉松弛藥22801.02 34.69%關節(jié)和肌肉痛的局部用藥8909.05 16.86%抗痛風制劑1824.30 -2.73%其他43488.15 25.94%市場規(guī)模我國肌肉骨骼系統(tǒng)藥物市場品種競爭分析 我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模排名前十位的品種中，紫杉醇和表柔比星的市場份額逐年下降。多西他賽、參芪扶正和利妥昔單抗的市場份額逐年增長。吉西他濱的市場份額較為穩(wěn)定。 肌肉骨骼系統(tǒng)前十位暢銷藥物（萬元）腫瘤藥物前十位暢銷藥物份額排序藥名2009年增長1氨基葡萄糖17843.

56、90 14.78%2鹿瓜多肽14414.71 21.68%3骨肽14331.89 37.45%4氟比洛芬9345.98 46.81%5順苯磺酸阿曲庫銨8810.34 296.04%6唑來膦酸8465.02 26.69%7帕米膦酸二鈉8106.44 26.52%8玻璃酸鈉8099.16 14.60%9阿侖膦酸鈉6985.19 9.05%10塞來昔布6799.95 26.68%品類格局全球關節(jié)炎用藥前三大品種競爭格局Enbrel依那西普61.91關節(jié)炎用藥Remicade英利昔單抗58.66關節(jié)炎用藥Humira阿達木單抗45.21關節(jié)炎用藥單位：億美元 英文名通用名合計治療領域生產(chǎn)企業(yè)占比200

57、9年全球關節(jié)炎用藥前三大品種合計銷售165.78億美元，占全球關節(jié)炎藥物市場的85.17%。Humira為獨家品種。安進58.12%惠氏41.88%強生63.89%先靈葆雅36.11%雅培制藥100%品類格局2009年FDA批準的肌肉骨骼系統(tǒng)新藥商品名通用名適應癥生產(chǎn)商批準日期 (最先批準地)Savellamilnacipran HCl 米那普倫鹽酸鹽纖維肌痛Forest Laboratories, Cypress Bioscience09.01.14Uloricfebuxostat痛風Takeda09.02.16Dysport abobotulinumtoxinA頸部肌張力障礙、眉間紋Ips

58、en/Medicis09.04.14Simponigolimumab類風濕關節(jié)炎Centocor Ortho Biotech09.04.24FDA批準的肌肉骨骼系統(tǒng)藥物研發(fā)進展全球風濕性關節(jié)炎研發(fā)進展研發(fā)進展GLPG-0259是一種抑制絲裂原激活蛋白激酶激活蛋白激酶5（MAPKAPK-5）的小分子，為治療風濕性關節(jié)炎的潛在口服藥。Thomson Pharma 將其列為具有此作用機制的唯一在研藥物。GLPG-0259 對小鼠顯示出的抗炎或護骨療效至少與依那西普（Enbrel）相當，后者2007 年在美國的銷售額達54 億美元。藥物疾病公司狀態(tài)GLPC-0259風濕性關節(jié)炎GalapagosITN

59、F -kinoid 類風濕性關節(jié)炎及克羅恩病Neovacs IISBI-087風濕性關節(jié)炎PfizerIITNF -kinoid為TNF 依賴型自身免疫系統(tǒng)疾?。ㄈ珙愶L濕性關節(jié)炎及克羅恩?。┑臐撛谝呙?。研制公司Neovacs 相信其候選藥物只要使用幾次每年3 到4 次，便足以控制這些疾病。GLPG-0259TNF -kinoid 2010年1-9月美國專利保護期屆滿的肌肉骨骼系統(tǒng)藥物替魯膦酸二鈉雙氯芬酸鈉-米索前列醇片劑商品名ARTHROTEC專利持有者Gd Searle Llc治療類別關節(jié)炎或類風濕關節(jié)炎鎮(zhèn)痛，有高風險非甾體抗炎劑引發(fā)十二指腸潰瘍及其并發(fā)癥的患者專利號US5698225屆滿日

60、期2010-5-3國內信息SFDA數(shù)據(jù)庫進口雙氯芬酸鈉/米索前列醇片2000-5-27，雙氯芬酸鈉米索前列醇片2003-1-30注冊批準商品名SKELID專利持有者Sanofi Aventis US治療用途Paget病骨（變形性骨炎）專利號US4876248屆滿日期2010-1-30國內信息SFDA數(shù)據(jù)庫無相關信息雌二醇透皮制劑 商品名CLIMARA/MENOSTAR專利持有者Bayer Hlthcare治療用途絕經(jīng)相關中、重度血管舒縮癥治療；絕經(jīng)相關外陰及陰道萎縮治療；雌激素過少所致卵巢功能低下治療；絕經(jīng)后骨質疏松癥預防/絕經(jīng)后骨質疏松癥預防專利號US5223261屆滿日期2010-6-29