《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》及抗腫瘤藥物合理使用培訓(xùn)測(cè)試題

1、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）及抗腫瘤藥物合理使用培訓(xùn)測(cè)試題【附答案】1.(多選題)以下關(guān)于抗腫瘤藥物說(shuō)法正確的是（） *A.抗腫瘤藥物的藥品說(shuō)明書(shū)是抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的法定依據(jù)(正確答案)B.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用須遵循藥品說(shuō)明書(shū)，不能隨意超適應(yīng)證使用(正確答案)C.最具代表性的抗腫瘤靶向藥物是針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子信號(hào)通路異常的蛋氨酸激酶抑制劑D.有明確靶點(diǎn)的藥物，必須靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用(正確答案)2.(多選題)抗腫瘤藥物分級(jí)管理，可以分為哪些級(jí)別（） *A.特殊使用級(jí)B.限制使用級(jí)(正確答案)C.非限制使用級(jí)D.普通使用級(jí)(正確答案)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師獲得抗腫瘤藥物處方權(quán)（） *A.應(yīng)通過(guò)抗腫瘤

2、藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)合格后(正確答案)B.由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確可以開(kāi)具限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物處方的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)滿足的條件(正確答案)C.限制級(jí)和普通級(jí)抗腫瘤藥物處方權(quán)滿足條件制定，應(yīng)包括醫(yī)師的專業(yè)、職稱、培訓(xùn)及考核情況、技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量等。(正確答案)D.在三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師均有抗腫瘤藥物處方權(quán)4.(單選題)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上多少時(shí)間調(diào)整一次。（） 單選題 *A.半年B.1年(正確答案)C.2年D.3年5.(單選題)特殊情況下越級(jí)使用了限制使用級(jí)抗腫瘤藥物，需在幾小時(shí)內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)辦手續(xù)，并由具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師審核。（） 單選題 *A.12

3、小時(shí)B.24小時(shí)(正確答案)C.36小時(shí)D.48小時(shí)6.(多選題)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用是否合理，主要基于以下哪些方面（） *A.有無(wú)抗腫瘤藥物應(yīng)用指征(正確答案)B.藥物的不良反應(yīng)C.選用的品種及給藥方案是否適宜(正確答案)D.藥物的藥理作用7.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用需考慮藥物的哪幾方面要素（） *A.可及性(正確答案)B.起效快慢C.患者治療意愿(正確答案)D.疾病預(yù)后(正確答案)8.在沒(méi)有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤前，可以結(jié)合患者的臨床癥狀、體征和影像學(xué)結(jié)果使用抗腫瘤藥物。( ) 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)9.在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本-效

4、果比，優(yōu)先選擇有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和成本-效果比高的藥品。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)10.吉非替尼適應(yīng)于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。（）。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)治療效果評(píng)估、處方點(diǎn)評(píng)等方式加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的日常管理，并至少每（）開(kāi)展一次專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。 單選題 *1個(gè)月1個(gè)季度半年(正確答案)1年12.抗腫瘤藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與藥效學(xué)及毒性的關(guān)系（） *與毒副作用的關(guān)系不如與其藥效學(xué)的關(guān)系密切抗腫瘤藥物藥時(shí)曲線下面積及穩(wěn)態(tài)濃度與白細(xì)胞和血小板減少有密切關(guān)系(正確答案)某些抗腫瘤藥物的肝腎毒性以及致腹瀉作用與其藥時(shí)曲

5、線下面積有關(guān)(正確答案)聯(lián)合化療中甲氨蝶呤的穩(wěn)態(tài)濃度與兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的緩解期有關(guān)。(正確答案)13.下列屬于第二代5-HT3受體拮抗劑的藥物是（） 單選題 *格拉司瓊莫雷司瓊阿扎司瓊帕洛諾司瓊(正確答案)14.不需要檢測(cè)靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物（） 單選題 *吉非替尼伊布替尼(正確答案)尼洛替尼曲妥珠單抗對(duì)抗腫瘤藥物描述正確的是（） 單選題 *A抗腫瘤藥物一般只指化學(xué)治療藥物。B抗腫瘤藥物一般不包括內(nèi)分泌治療藥物和免疫治療藥物。C抗腫瘤藥物是指通過(guò)細(xì)胞殺傷、免疫調(diào)控、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等途徑，在細(xì)胞、分子水平進(jìn)行作用，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)或消除腫瘤的藥物及其輔助用藥。D抗腫瘤藥物是指通過(guò)細(xì)胞殺傷，免疫調(diào)控

6、，內(nèi)分泌調(diào)節(jié)等途徑，在細(xì)胞、分子水平進(jìn)行作用，達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)或消除腫瘤的藥物，一般包括化學(xué)治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、內(nèi)分泌治療藥物等。(正確答案)對(duì)抗腫瘤藥物分級(jí)管理描述正確的是:（） 單選題 *A.根據(jù)藥物適應(yīng)癥、藥物可及性和腫瘤治療價(jià)值，將抗腫瘤藥物分成普通使用級(jí)、限制使用級(jí)、特殊使用級(jí)。B.根據(jù)藥物安全性、可及性和經(jīng)濟(jì)性等因素，將抗腫瘤藥物分為限制使用級(jí)和普通使用級(jí)。(正確答案)C.根據(jù)藥物價(jià)格，將抗腫瘤藥物分成普通使用級(jí)、限制使用級(jí)兩級(jí)。D.以上均正確。以下哪項(xiàng)不是限制級(jí)抗腫瘤藥物的特征（） 單選題 *A. 不良反應(yīng)多的抗腫瘤藥物。(正確答案)B.上市時(shí)間短，用藥經(jīng)驗(yàn)

7、少的新型抗腫瘤藥物。C.價(jià)格昂貴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的抗腫瘤藥物。D.靶向抗腫瘤治療藥物和腫瘤免疫治療藥物。下列哪種情況可授予腫瘤科醫(yī)師限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方權(quán)（） 單選題 *A.初、中級(jí)職稱的醫(yī)師;B.副高及以上職稱的醫(yī)師;C.初、中級(jí)職稱的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格;D.副高及以上職稱的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格。(正確答案)下列哪種情況可授予非腫瘤科醫(yī)師普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方權(quán)（） 單選題 *A.初、中級(jí)職稱的醫(yī)師;B.中級(jí)及以上職稱的醫(yī)師;C.初、中級(jí)職稱的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格;D.中級(jí)及以上職稱的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格。(正確答案)下列哪項(xiàng)不屬于我院的限制級(jí)抗腫瘤藥物（） 單選題 *A. 吉非替尼片(正

8、大0.25g*10片)B. 醋酸亮丙瑞林微球(3.75mg/支)C. 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）D. 伊立替康針(40mg)(正確答案)醫(yī)務(wù)部將抗腫瘤藥物處方點(diǎn)評(píng)和用藥醫(yī)囑審核結(jié)果納入醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)考核。對(duì)出現(xiàn)超常處方( )次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)( )次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。以下哪項(xiàng)為正確項(xiàng) （） 單選題 *A.3,2(正確答案)B.2,2C.3,2D.3,3合理使用抗腫瘤藥物，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵循的依據(jù)，不包括以下哪項(xiàng)（） 單選題 *A. 藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo). 臨床診療指南C. 診療規(guī)范D. 診療習(xí)慣(正確答案)

9、抗腫瘤藥物處方應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)并考核合格的（）審核和調(diào)配。 單選題 *A藥師(正確答案)B.藥士C.護(hù)師D.以上均可以下哪項(xiàng)不是抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo):（） 單選題 *A.抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量及報(bào)告率B.抗腫瘤藥物處方合理率與干預(yù)率C.抗腫瘤藥物使用金額占比D.抗腫瘤輔助用藥金額占比(正確答案)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法涉及的抗腫瘤藥物包括： 。（） 單選題 *A、化學(xué)治療藥物B、分子靶向治療藥物C、免疫治療藥物D、內(nèi)分泌治療藥物E、以上都是(正確答案)特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)包括： 。（） 單選題 *A、其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用

10、法。B、國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南。C、國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。D、以上都是。(正確答案)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)出現(xiàn)超常處方 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù) 次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。（） 單選題 *A、3次，2次(正確答案)B、3次，3次C、2次，2次D、2次，3次治療肺癌，需要進(jìn)行EGFR基因靶點(diǎn)檢測(cè)的靶向藥物是： （） 單選題 *A、貝伐珠單抗B、信迪利單抗C、吉非替尼(正確答案)D、克唑替尼根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)，我院建立了相關(guān)制度以加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理，已建立

11、的制度不包括： 。 （） 單選題 *A、抗腫瘤藥物分級(jí)管理制度B、抗腫瘤藥物遴選制度C、抗腫瘤藥物評(píng)估制度D、抗腫瘤藥物培訓(xùn)考核制度(正確答案)抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用管理指標(biāo)包括： 。 （） *A、限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物的使用率(正確答案)B、抗腫瘤藥物使用金額占比(正確答案)C、抗腫瘤藥物處方合理率(正確答案)D、抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量及報(bào)告率(正確答案)E、使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測(cè)率(正確答案)F、住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例(正確答案)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、可及性、經(jīng)濟(jì)性等因素，將抗腫瘤藥物分為哪兩級(jí) 。 （） *A、限制使用級(jí)(正確

12、答案)B、普通使用級(jí)(正確答案)C、非限制使用級(jí)D、特殊使用級(jí)以下關(guān)于抗腫瘤藥物分級(jí)管理的說(shuō)法正確的是： 。 （） *A、限制使用級(jí)抗腫瘤藥物是指具有下列特點(diǎn)之一的抗腫瘤藥物：1.藥物毒副作用大，納入毒性藥品管理，適應(yīng)證嚴(yán)格，禁忌證多，須由具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員使用，使用不當(dāng)可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害的抗腫瘤藥物；2.上市時(shí)間短、用藥經(jīng)驗(yàn)少的新型抗腫瘤藥物；3.價(jià)格昂貴、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的抗腫瘤藥物。(正確答案)B、普通使用級(jí)抗腫瘤藥物是指除限制使用級(jí)抗腫瘤藥物外的其他抗腫瘤藥物。(正確答案)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂“腫瘤化學(xué)治療藥物分級(jí)管理目錄”，并結(jié)合藥品上市后評(píng)價(jià)工作，進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。(正確答案)D、

13、地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄的制訂和調(diào)整工作進(jìn)行指導(dǎo)。(正確答案)以下關(guān)于抗腫瘤藥物遴選的說(shuō)法正確的是： 。 （） *A、抗腫瘤藥物品種遴選應(yīng)當(dāng)以臨床需求為目標(biāo)，鼓勵(lì)優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中收錄、國(guó)家集中談判或招標(biāo)采購(gòu)，以及國(guó)家衛(wèi)生健康委公布的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑涉及的藥品。(正確答案)B、因特殊治療需要，確需使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄以外抗腫瘤藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，由臨床科室提出申請(qǐng)，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗腫瘤藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象(包括姓名、性別、年齡、病歷號(hào)或門(mén)診號(hào)等)和使用理由，經(jīng)藥學(xué)部初審，提交至醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管

14、理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗腫瘤藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。(正確答案)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗腫瘤藥物品種，由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，由抗腫瘤藥物管理工作組出具初步意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。對(duì)于臨床優(yōu)勢(shì)明顯、安全性高或臨床急需、無(wú)可替代的創(chuàng)新藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在充分評(píng)估的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化流程，及時(shí)納入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。(正確答案)D、對(duì)于存在重大安全隱患、療效不確定、成本-效果比差或者嚴(yán)重違規(guī)使用等情況的抗腫瘤藥物，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗腫瘤藥物管理工作組提出清退或者更換意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。清退或者更換

15、的抗腫瘤藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄。(正確答案)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消處方權(quán) 。 （） *A、被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；(正確答案)B、考核不合格離崗培訓(xùn)期間；(正確答案)C、被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)；(正確答案)D、未按照規(guī)定開(kāi)具抗腫瘤藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；(正確答案)E、未按照規(guī)定使用抗腫瘤藥物，造成嚴(yán)重后果的；(正確答案)F、開(kāi)具抗腫瘤藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。(正確答案)獲得執(zhí)業(yè)資格的住院醫(yī)師有權(quán)限開(kāi)具普通使用級(jí)抗腫瘤藥物處方。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)應(yīng)嚴(yán)格掌握指征，由具有高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師有權(quán)限開(kāi)具限制使用級(jí)抗腫瘤藥物處方。

16、緊急情況下需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)依據(jù)我院“腫瘤化學(xué)治療藥物分級(jí)管理目錄”，信迪利單抗注射液屬于普通使用級(jí)抗腫瘤藥物。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或部門(mén)不得從事抗腫瘤藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)醫(yī)師根據(jù)組織或細(xì)胞學(xué)病理診斷結(jié)果，或特殊分子病理診斷結(jié)果，合理選用抗腫瘤藥物。原則上，在病理確診結(jié)果出具前，醫(yī)師不得開(kāi)具抗腫瘤藥物進(jìn)行治療。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南、臨床路徑或藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定需進(jìn)行基因靶點(diǎn)檢測(cè)的靶向藥物，

17、使用前需經(jīng)靶點(diǎn)基因檢測(cè)，確認(rèn)患者適用后方可開(kāi)具。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)抗腫瘤藥物處方應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格的藥師審核和調(diào)配。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門(mén)區(qū)域配制，實(shí)行相對(duì)集中調(diào)配，并做好醫(yī)務(wù)人員職業(yè)防護(hù)。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)靜脈用抗腫瘤藥物應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格的調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂抗腫瘤藥物使用應(yīng)急預(yù)案，對(duì)出現(xiàn)外漏或嚴(yán)重不良反應(yīng)，要及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方權(quán)的授予、考核等管理，明確可以開(kāi)具限制使用級(jí)和普通使用級(jí)抗腫瘤藥物處方的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)滿足的條件，包括醫(yī)師的專業(yè)、職稱、

18、培訓(xùn)及考核情況、技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量等。醫(yī)師按照被授予的處方權(quán)開(kāi)具相應(yīng)級(jí)別的抗腫瘤藥。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)抗腫瘤藥物一般包括化學(xué)治療藥物、分子靶向治療藥物、免疫治療藥物、糖皮質(zhì)激素類藥物等。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)植物來(lái)源的抗腫瘤藥物包括長(zhǎng)春新堿、紫杉醇、依托泊苷等。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士進(jìn)行抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)并進(jìn)行考核。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)重組人粒細(xì)胞刺激因子用于癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤＜?xì)胞減少癥，本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后12-24小時(shí)開(kāi)始使用。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)下列抗腫瘤藥物中存在高致吐風(fēng)險(xiǎn)的是 單選題 *A、 吉西他濱B、氟尿嘧啶C、甲氨蝶呤D、順鉑(正確答案)抗腫瘤藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、臨床科室、醫(yī)學(xué)影像、病理、護(hù)理、檢驗(yàn)、信息管理、質(zhì)控等部門(mén)負(fù)責(zé)人或具有相關(guān)專業(yè)（ ）技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成 單選題 *A、 初級(jí)B、中級(jí)C、高級(jí)(正確答案)D、低級(jí)對(duì)于輕度癌癥疼痛患者，按WHO癌痛三階梯治療