化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準GB21904-2008

1、化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準1適用范圍木標準規(guī)定了化學合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實池與監(jiān)督等相關規(guī)定。木標準適用于化學合成類制約工業(yè)金業(yè)的水污染防治和管理，以及化學合成類制藥工業(yè)建設項目環(huán)境彩響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產后的水污染防治和管理。本標準也適用于專供藥物生產的醫(yī)藥中間體工廠（如粘細化工廠）。與化學合成類藥物結構相似的獸藥生產企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標準。木標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設立的化學合成類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內現(xiàn)冇污染源的管理，按照中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保

2、護法和中華人民共和國環(huán)境影響評價法等法律的相關規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)泄的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，有希污染物總鎘、烷基汞、六價倂、總神、總鉛、總銀、總汞在木標準規(guī)定的監(jiān)控位置執(zhí)行相應的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染物達到相關排放標準耍求。建設項n擬向設宜污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件本標準內容引用了F列文件或其中的條款。GB69201986水

3、質pH值的測怎玻璃電極法GB74671987水質六價倂的測定二苯碳酰二腓分光光度法GB74681987水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74721987水質鋅的測立雙硫腺分光光度法GB74741987水質銅的測尬二乙基二硫代酸鈉分光光度法GB74751987水質銅.鋅、鉛.鎘的測定原子吸收分光光度法GB74781987水質錢的測定蒸傭和滴定法GB74791987水質謖的測定納氏試劑比色法GB74811987水質錢的測定水楊酸分光光度法GB74851987水質總伸的測定二乙基二硫代氨慕甲酸銀分光光度法GB74861987水質輒化物的測定第一部分總輒化物的測定GB74881987水質五日生化需

4、氧量（0。5）的測定稀釋與接種法GB74901987水質揮發(fā)酚的測定蒸他后么氮基安替比林分光光度法GB118891989水質苯胺類化合物的測定N（八荼基）乙二胺偶氮分光光度法GB118931989水質總傭的測定鋼酸錢分光光度法GB118941989水質總氮的測尬堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB119011989水質懸浮物的測定重量法GB119031989水質色度的測定GB119101989水質謀的測淀丁二酮脳分光光度法GB119121989水質傑的測定火焰原子吸收分光光度法GB119141989水質化學需氧雖的測左重絡酸鹽法GB131931991水質總冇機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法

5、GB131941991水質硝基苯、硝基中苯、硝基氯苯、二硝基中苯的測宦氣相色譜法GB142041993水質烷基汞的測定氣相色譜法GB/T154411995水質急性毒性的測定發(fā)光細菌法GB/T164891996水質硫化物的測立亞卬壟藍分光光度法GB/T171301997水質揮發(fā)性鹵代坯的測定頂空氣相色譜法GB/T171331997水質硫化物的測定肓接顯色分光光度法HJ/T702001離氯廢水化學需氧量的測定氯氣校正法Hj/T71-2001水質總有機礦的測定燃燒氧化一非分散紅外吸收法IU/T132-2003高氯廢水化學需氧雖的測定碘化鉀堿性高饒酸鉀法HJ/T1952005水質氨氮的測定氣和分子吸收

6、光譜法HJ/T1992005水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法污染源口動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第28號）環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護總局令第39號） 3術語和定義下列術語和定義適用于本標準。3.1化學合成類制藥采用一個化學反應或者一系列化學反應生產藥物活性成分的過程。3.2現(xiàn)有企業(yè)本標準實施Z日前建成投產或壞境影響評價文件通過審批的化學合成類制藥生產企業(yè)或生產設施。3.3新建企業(yè)本標準實施Z日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴建化學合成類制藥工業(yè)建設項目。4排水量指生產設誕或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水瓠包括與生產有直接或間接關系的種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐

7、和電站廢水等）。5單位產品基準排水昴指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產單位產品的污水推放盤卜-限值。4污染物排放控制要求4.1排放限值4.1.1現(xiàn)河企業(yè)自2009年11日起至2010年6H30日執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值。4.1.2現(xiàn)有企業(yè)口2010年7月/日起執(zhí)行表2規(guī)定的水污染物排放限值。1.3新建企業(yè)自2008年8月2日起執(zhí)行農2規(guī)定的水污染物排放限值。表1現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放限值單位為加g/E（pH值、色度除外）序號污染物項目搖放限值污染物排放監(jiān)控位置7pHiil69企業(yè)廢水總排放口2色度（稀釋倍數(shù)）503懸浮物704五日生化需氧量（B0DQ40（55）5化學需氣量（CODcr

8、）200（180）6氨氮（以N計40（30）7總氯5030)8總磷2.09總有機碳60(50)10急性薛性（HgCH毎性當駅計0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類2.016二氯甲烷0317總鋅0.518總飆化物0.519總汞0.0520烷基汞不得檢HT21總鎘0.122六價餅0.5車間或生產設施廢水排放口23總創(chuàng)0.524總鉛1.025總探1.0*烷基汞檢出限：lOng/L注：抵號內排放限值適用于同時生產化學合成類原料藥和混裝制劑的生產企業(yè)。表2新建企業(yè)水污染物排放限值單位為矽億（pH值、色度除外序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值6-

9、92色度503懸浮物504五日生化需氧竝（BODs）25(20)企業(yè)廢水總排放口5化學需氧還（CODcr）120(100)6氨氮（以Ml25(20企業(yè)廢水總排放口7總M35(30)8總礙1.09總有機碳35(30)10急性毒性（HgCL毒性當雖）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015濃胺類2.016二氯甲烷0.317總鋅0.518總氤化物0.519總汞0.05車間或生產設施廢水排放口20烷基汞不得檢出.21總鎘0.122六價倂0.523總砌0.524總tn1.025總探1.0*烷基汞檢出限：10ng/L注：拆號內攤放限值適用于同時生產化學合成類原料藥和混裝

10、制劑的生產企業(yè)。4.1.4根據壞境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、壞境承栽能力開始減弱，或水壞境容駅較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的化學合成類制藥工業(yè)現(xiàn)倉和新建企業(yè)執(zhí)行農3規(guī)定的水污染物特別排放限值。執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3水污染物特別排放限值單位為加g/厶（/值、色度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pHifi69企業(yè)廢水總排放口2色度303懸浮物104五日生化需軌量（B0DJ10序號污染物項目排放限值污染物丼放監(jiān)控位置5

11、化學需氧魚CCODcr）50企業(yè)廢水總排放口6氨氮（以N計）57總氮（以N計）158總磷（以P計）0.59總有機碳1510急性訝性5旳2毒性當城）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類1.016二氯甲烷0.217總鋅0.518總歆化物不得檢出“19總汞0.05車間或生產設施廢水排放口20烷基汞不得檢出2丿21總鎘0.122六價絡0.323總碑0.324總鉛1.025總銖1.0?？傠郴餀z出限:0.25mg/L.2）烷基汞檢出限：10ng/L.4.2基準水量排放濃度換算4.2.1生產不同類別的化學合成類制約產品，其單位產品基準排水雖見表4。2.2水污染

12、物扌*放濃度限值適用于單位產晶實際排水鼠不高于單位產品基準排水鼠的情況。若單位產品實際排水疑超過單位產品基準排水疑,應按污染物單位產品基準排水鈕將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水屋排放濃度作為判宦排放是否達標的依據。產品產量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。2.3在企業(yè)的生產設施同時生產兩種以上產品、可適用不同扌IF放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準，且生產設施產生的污水混合處理排放的情況下，應執(zhí)行排放標準中規(guī)定的垠嚴格的濃度限值，并按（1）式換算水污染物呈準水量排放濃度:式中：c班一水污染物基準水駁排放濃度，單位為亳克每升（mg/L）；Q總一排水總屋，單位為

13、立方米（加）；Yt某產晶產疑，單位為噸（/）；Q麼某產品的單位產品基準排水量，單位為立方米每噸（加）；C實實測水污染物濃度，單位為亳克每升（噸億）。若Q怎與丫化基丿的比值小于1、則以水污染物實測濃度作為判定排放是否達標的依據。表4化學合成類制藥工業(yè)單位產品基準排水呈單位為必產品序號藥物種類代表性藥物單位產品基準排水St1神經系統(tǒng)類安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染類氯霉素10(H)磺胺晞啖280咲喃喘麗2400阿莫西林240頭他拉定12003呼吸系統(tǒng)類愈創(chuàng)木酚甘油醸454心血管系統(tǒng)類辛伐他汀2405激索及影響內分泌類氫化可的松45006維生緊類維生素E45維生素旳34

14、007規(guī)基酸類甘氨酸401序號藥物種類代表性藥物單位產品基準排水址8其他類鹽酸賽庚喘1894注：排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同。5污染物監(jiān)測要求5.1對企業(yè)排放廢水采樣應根據監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)左的污染物排放監(jiān)控位宣進行，有廢水處理設施的，應在該設施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置須設置排污口標忐。5.2新建企業(yè)應按照污染源自動監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設備聯(lián)網，并保證設備止常運行。各地現(xiàn)令企業(yè)安裝污染物排放口動監(jiān)控設備的要求由省級環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定。5.3對企業(yè)污染物排放情況進行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關污染源監(jiān)測技術規(guī)范的規(guī)定執(zhí)

15、行。5.4企業(yè)產品產昴的核定，以法定報表為依據。5對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表5所列的方法標準。6企業(yè)須按照有關法律利環(huán)境監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，對排污狀況進行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。表5水污染物項目分析方法序號污染物項目分析方法標準名稱方法標準編號1M值水質值的測定玻璃電極法GB692019862色度水質色度的測定GB1190319893懸浮物水質懸浮物的測定垂量法GB1190119894化學需氧量水質化學需氧量的測定重鋸酸鹽法高氯廢水化學需氣址的測定氯氣校正法高氮廢水化學需氧址的測定碘化鉀緘性高儲酸鉀法GB119141989IIJ/T70-2001HJ/T13220035五日生化需氧鈕

16、水質五日生化需氧最（BODJ的測定稀釋與接種法GB748819876總氮水質總氮的測定緘性過瞌酸鉀消解紫外分光光度法水質總氮的測定氣相分子吸收光譜法GB118941989HJ/T19920057總磷水質總璘的測定鉗酸桜分光光度法GB1189319898氮M水質鏤的測定蒸館和滴定法水質錢的涎定蒸館和滴定法水質桜的觀定納氏試劑比色法水質氮氮的測定氣相分子吸收光譜法GB74791987GB74811987GB74781987HJ/T19520059總有機礙水質總有機碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法水質總有機碳的測定燃燒氧化一非分散紅外吸收法GB131931991HJ/T712001序號污染物項目

17、分析方法標準名稱方法標準編號10急性毎性水質急性諄性的測定發(fā)光細菌法Gltr汞水質總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74688712總鎘水質銅.鋅.鉗.鎘的涎定原子吸收分光光度法GB74758713烷堪汞水質烷基汞的測定氣相色譜法GB142049314六價賂水質六價珞的測定二苯碳酰二耕分光光度法GB74678715總神水質總他的測定二乙基二硫代氨基甲酸偎分光光度法GB74858716總鉛水質銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74758717總銀水質銀的測定丁二恫炳分光光度法水質驚的測定火焰原子吸收分光光度法GB11910-89GB11912-8918總銅水質銅

18、.鋅.鉛.鎘的測定原子吸牧分光光度法水質銅的泌定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法GB747587GB74748719總鋅水質鋅的測定雙硫腺分光光度法水質銅、鋅鉛、隔的測定原子吸收分光光度法GB747287GB74758720總鼠化物水質M化物的測定第一部分總鼠化物的測定GB74868721揮發(fā)酚水質揮發(fā)酚的測定蒸館后丄氨基安替比林分光光度法GB74908722硫化物水質疏化物的測定亞甲基藍分光光度法水質硫化物的則定直接顯色分光光度法GB/T164891996GBI基苯類水質硝基苯.硝基甲苯、硝基氯苯.二硝基叩苯的測定氣相色譜法GB13194-9124苯胺類水質苯胺類化