2021年版ISO9001-2015質(zhì)量管理體系手冊及程序（完整版）

1、第 頁共256頁第 頁共256頁2021年最新版IS09001-2015質(zhì)量管理體系全套手冊及程序文件XXX有限公司XXX LTD質(zhì)量手冊Quality Manual（符合 GB/T19001-2016 idt IS09001:2015 標(biāo)準(zhǔn)）QM-01版木：B修改碼：1編制:審 核:批準(zhǔn):2021年03月08日發(fā)布2021年03月08日實(shí)施1.形成文件的信息清單（體系策劃）序號文件編號版次形成文件的信息制訂部門備注1QM-01B/1質(zhì)量方針2QM-02B/1組織架構(gòu)圖3QM-03B/1職能分配表4QM-04B/1部門手冊、部門目標(biāo)5QM-05B/1環(huán)境分析6QM-06B/1體系范圍描述7QM

2、-07B/1識別過程891011121314151617形成文件的信息清單（程序）序號文件編號版次形成文件的信息修正意見或措施1QP-01B/1組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序2QP-02B/1風(fēng)險識別和應(yīng)對控制程序3QP-03B/1質(zhì)量體系變更策劃控制程序4QP-04B/1人力資源控制程序5QP-05B/1基礎(chǔ)設(shè)施控制程序6QP-06B/1監(jiān)視和測量資源控制程序7QP-07B/1組織知識控制程序8QP-08B/1形成文件的信息控制程序9QP-09B/1質(zhì)量記錄控制程序10QP-10B/1產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序11QP-11B/1產(chǎn)品應(yīng)急管理控制程序12QP-12B/1設(shè)計和開發(fā)控制程序13QP-1

3、3B/1外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 程序14QP-14B/1生產(chǎn)過程控制程序15QP-15B/1生產(chǎn)計劃控制程序16QP-16B/1標(biāo)識和可追溯性控制程序17QP-17B/1產(chǎn)品防護(hù)控制程序18QP-18B/1產(chǎn)品放行控制程序19QP-19B/1顧客或外部供方財產(chǎn)控制程序20QP-20B/1不合格輸出控制程序21QP-21B/1分析評價控制程序22QP-22B/1內(nèi)部審核控制程序23QP-23B/1管理評審控制程序24QP-24B/1持續(xù)改進(jìn)控制程序25QP-25B/1試產(chǎn)控制程序客戶要求26QP-26B/1產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序客戶要求27QP-27B/1產(chǎn)品變更控制程序客戶要求28QP-

4、28B/1來料檢驗(yàn)控制程序客戶要求29QP-29B/1蟲害管理控制程序客戶要求30QP-30B/1利器管理控制程序客戶要求31QP-31B/1玻璃管理控制程序客戶要求32QP-32B/1樣品管理控制程序客戶要求33QP-33B/1模具管理控制程序客戶要求34QP-34B/1工裝管理控制程序客戶要求35QP-35B/1裝配快速轉(zhuǎn)線控制程序客戶要求36QP-36B/1防靜電控制程序客戶要求37QP-37B/1倉庫管理控制程序客戶要求38QP-38B/1客戶抱怨處理控制程序客戶要求39QP-39B/1產(chǎn)品召回控制程序客戶要求40QP-40B/1實(shí)驗(yàn)室管理控制程序客戶要求41QP-41B/1完成品檢驗(yàn)

5、控制程序客戶要求42QP-42B/1客戶驗(yàn)貨控制程序客戶要求43QP-43B/1首件確認(rèn)控制程序客戶要求44QP-44B/1測量系統(tǒng)分析控制程序客戶要求45QP-45B/1SPC程序客戶要求46QP-46B/1成本控制程序客戶要求47QP-047B/1化學(xué)品控制程序客戶要求48QP-048B/1REACH管理控制程序客戶要求49QP-049B/1ROHS管理控制程序客戶要求50QP-050B/1斷針控制程序客戶要求0. 1發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公 司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力，使質(zhì)量管理與國際慣例接軌，本公 司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合 GB/T190

6、01- 2016 idt IS09001： 2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了 質(zhì)量手冊，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé) 和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升 的需要，結(jié)合2015版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，對現(xiàn)版文 件換版，發(fā)布了 B/1版質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)，是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì) 量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件， 并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從2021年03月08日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布！總經(jīng)理：2021年03月08日0. 2任命書為了貫徹執(zhí)行 GB/T

7、19001-2015 idt IS09001： 2015 標(biāo)準(zhǔn) 的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的管理，特任命先生為本組織的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：a ）確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向最高 管理者報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整 性?？偨?jīng)理：2021年03月08日0. 3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理者 代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論， 形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過了總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)聲 明如

8、下：質(zhì)量方針：精心服務(wù)，精心策劃，精心管理，精益求精精心服務(wù)：顧客為中心是我們工作的一切出發(fā)點(diǎn)，在產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)全過程中，滿足或超越顧客的需求，確保顧客成功，是恒 隆追求的目標(biāo)。精心策劃：建立恒隆質(zhì)量管理系統(tǒng)，把顧客的要求貫穿于產(chǎn) 品和服務(wù)的每一個環(huán)節(jié)中，把質(zhì)量意識灌輸?shù)矫恳晃粏T工。精心管理：恒隆在質(zhì)量管理過程中，充分發(fā)揮公司領(lǐng)導(dǎo)核心 作用，動員全體員工參與質(zhì)量管理中去，依據(jù)事實(shí)進(jìn)行決策, 不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量。精益求精：完善恒隆管理系統(tǒng)，規(guī)范管理過程，不斷追求質(zhì) 量的持續(xù)改進(jìn)，不斷提高顧客滿意度。在質(zhì)量管理中，我公司認(rèn)真按照GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015質(zhì)量管理體

9、系要求進(jìn)行質(zhì)量管理，生產(chǎn) 中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，誠信為本，科技 創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的產(chǎn)品。對顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我 公司都會以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿意的方式予以解 決。歡迎顧客多提寶貴意見，促進(jìn)我公司的產(chǎn)品更上一層 樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平，不 斷追求完美。質(zhì)量目標(biāo)：1）確保顧客滿意率達(dá)到98%,每年遞增0.5個百分點(diǎn)， 三年達(dá)到99. 5%;2）成品一次交驗(yàn)合格率為99. 5%;3）不合格品流出率500PPM為此，我們做以下承諾：1）建立和保持與IS09001： 2015標(biāo)準(zhǔn)一致的質(zhì)量管理 體系，以保證全公司的各

10、項(xiàng)工作都能夠有序進(jìn)行；2）對每位員工進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)，以保證提供滿足顧 客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，顧客滿意就是我們追求的目 的；3）向所有員工傳達(dá)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明 確各自的職責(zé)和權(quán)限；4）鼓勵全體員工識別和匯報質(zhì)量問題，并參與質(zhì)量改 進(jìn)過程，力爭作到“一次就合格”?？偨?jīng)理:2021 年 003 月 008 日第 口頁共256頁2021 年 003 月 008 日第 口頁共256頁04目錄0引言0. 1發(fā)布令0. 2任命書0. 3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明0. 4目錄1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語1引用標(biāo)準(zhǔn)2通用術(shù)語和定義3專用術(shù)語3公司簡介1公司概況3.2手冊管理4組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境4.

11、2理解相關(guān)方的需求和期望3確定質(zhì)量管理體系的范圍4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則第 頁共256頁第 頁共256頁1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2方針1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃63變更的策劃7支持1資源1. 1總則1. 2人員1. 3基礎(chǔ)設(shè)施1. 4過程運(yùn)行環(huán)境1. 5監(jiān)視和測量資源1. 6組織的知識2能力3意識7.4溝通5形成文件的信息8運(yùn)行1運(yùn)行策劃和控制2產(chǎn)品和服務(wù)的要求2. 1顧客溝通2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定2. 3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審2. 4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更

12、改3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)3. 1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃3. 3設(shè)計和開發(fā)輸入3. 4設(shè)計和開發(fā)控制3. 5設(shè)計和開發(fā)輸出3. 6設(shè)計和開發(fā)更改8. 4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8. 4. 1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8. 5. 2標(biāo)識和可追溯性8. 5. 3顧客和外部供方的財產(chǎn)8. 5. 4防護(hù)8. 5. 5交付后的活動8. 5. 6更改控制8. 6產(chǎn)品和服務(wù)的放行7不合格輸出的控制9績效評價1監(jiān)視、測量、分析和評價1. 1總則1. 2顧客滿意1. 3分析評價2內(nèi)部審核3管理評審3. 1總則9.3.2管

13、理評審輸入9.3.2管理評審輸出10改進(jìn)1總則2不合格與糾正措施3持續(xù)改進(jìn)11附錄：附錄1:組織機(jī)構(gòu)圖附錄2：主要過程識別附錄3:質(zhì)量職能分配表附錄4：工藝流程圖附錄5：文件清單范圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：適用于公司注塑制品的生產(chǎn)和銷售過程的 控制。2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動的區(qū)域和場所包括生 產(chǎn)技術(shù)部、品管部營銷部、采購部、人力資源部等涉及到客 戶服務(wù)、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋 GB/T19001-2016 idt IS09001:2015質(zhì)量 管理體系要求的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001 - 2016 idt

14、 IS09001： 2015質(zhì)量管理體系 要求。2通用術(shù)語和定義本手冊采用 GB/T19000- 2016 idt IS09000： 2015 的術(shù)語和定義。3公司簡介1公司概況XX有限公司是一家集現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)與豐富經(jīng)營管理 經(jīng)驗(yàn)而建民營企業(yè)，現(xiàn)廠房占地面積60000平方米，擁有配 套完善、先進(jìn)實(shí)用的XX制品生產(chǎn)線，生產(chǎn)能力為年產(chǎn)各種 注塑產(chǎn)品20000噸。產(chǎn)品符合國際質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。本公司選用優(yōu)質(zhì)原料和先進(jìn)工藝技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，一向獲 得用戶的贊譽(yù)和信賴。主要生產(chǎn)和銷售XX系列產(chǎn)品。經(jīng)多 年的經(jīng)營實(shí)踐，產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量逐年提高，并已贏得國際市 場的良好信譽(yù)。本公司在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下按IS09001

15、:2015質(zhì)量管理體系 要求建立公司的質(zhì)量管理體系，以提供適合社會需求、使 顧客滿意的產(chǎn)品。單位名稱：XX有限公司單位地址：XXX工業(yè)區(qū)聯(lián)系電話：XXX傳真：XXX郵編：XXX郵箱：XXX公司網(wǎng)址：2質(zhì)量手冊的管理2. 1本質(zhì)量手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等 工作由公司文控員統(tǒng)一歸口管理。2. 2本質(zhì)量手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布, 于2017年X月X日起實(shí)施。本手冊版本為A,依次為B、Co本手冊修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3o2. 3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控 標(biāo)識。2. 4本手冊發(fā)放管理：a）向公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等發(fā)送本手冊最新版本。b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈

16、報蓋紅色“受控”章的受控文本， 亦實(shí)施更改控制。c）需要時向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受 控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、登 記，不實(shí)施更改控制。d）手冊閱讀權(quán)限持有人員有對本手冊保密的責(zé)任，不得 拷貝、打印、復(fù)印、外借、外送；員工調(diào)離本公司時應(yīng)由文 檔員通知網(wǎng)管收回權(quán)限。2. 5手冊的更改管理a）在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并 反饋到管理者代表，由管理者代表統(tǒng)一組織研究處理；對質(zhì) 量手冊實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng) 按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；b）局部更改時，由管理者代表將更改通知通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò) 發(fā)給每一位有權(quán)限人員；有權(quán)限人

17、員得到通知后應(yīng)及時處 理；c）換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受 控版手冊（電子版），原受控手冊取消共享，由文管員作備 份處理。3.2.6質(zhì)量手冊評審每年進(jìn)行一次，手冊換版要按實(shí)際情 況和需求決定。2. 7本手冊的解釋權(quán)屬公司管理者代表。4組織環(huán)境1理解公司及其環(huán)境本公司制定組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序，確定了企業(yè)目標(biāo)和 戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議 討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因 素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、 市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價值觀、文化、知 識和以往績效等相關(guān)因

18、素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6. 1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施”，明確了 環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因 素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低 或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管 理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客 要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企 業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān) 方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營 情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解

19、相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因 素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì) 量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4O4質(zhì)量管理體系及其過程1. 1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管 理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、 運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效 指標(biāo)），以

20、確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、 知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對按照6. 1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的 變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、 管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過 程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。QP-01組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序目的識別、監(jiān)視并評審與公司質(zhì)量管

21、理體系有關(guān)的相關(guān)方期望或要 求確保公司質(zhì)量管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。范圍本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識別和控 制。權(quán)責(zé)3.1公司各部門都有責(zé)任識別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素 和相關(guān)方期望或要求；3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對識別結(jié)果進(jìn)行整理，并提交管理評審；3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi) 部的落實(shí)和應(yīng)對。定義內(nèi)部環(huán)境因素：公司價值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、 過程績效等；外部環(huán)境因素：國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、 競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素。組織環(huán)境及相關(guān)方控制流程過程 順序組織環(huán)境及相關(guān)方控制流程圖活動過程描述執(zhí)行者審

22、批者依據(jù)表單各部門識別與其職責(zé) 范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán) 境因素和相關(guān)方期望 或要求各相關(guān)部門部門經(jīng)理歸納整理0采取應(yīng)對措施執(zhí)行應(yīng)對措施否效果確認(rèn)是v更新識別管理評審資料歸檔結(jié)束5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識別各部門歸納整理與其 職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外 部環(huán)境因素和相關(guān)方 期望或要求就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對措施，如形成各相關(guān)部門各相關(guān)文件、制定目標(biāo)、傳達(dá)部門信息等由各相關(guān)部門對已制 定好的措施認(rèn)真落實(shí) 執(zhí)行，如傳達(dá)相關(guān)方要 求、資源提供等由總經(jīng)理對執(zhí)行效果 進(jìn)行確認(rèn)每年定期進(jìn)行更新識 別，并形成記錄在管理評審會議對相 關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧由總經(jīng)辦對所有涉及 的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔, 備查部門經(jīng)理部門經(jīng)理各相關(guān) 部門主

23、管總經(jīng)理總經(jīng)理各相關(guān)部門主各相關(guān) 部門主 管總經(jīng)辦總經(jīng)理N/AN/A公司經(jīng)營 環(huán)境分析 報告N/A糾正和 預(yù)防措施 報告糾正和預(yù)防措施報告公司經(jīng)營環(huán)境分析報告公司經(jīng) 營環(huán)境分 析報告公司經(jīng) 營環(huán)境分 析報告4. 1. 1在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系吋，公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。4. 12內(nèi)外部環(huán)境要素識別與評估：在每年的管理評審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別并評估其適用性,具體部門及識別項(xiàng)目如下:A）管理部：內(nèi)部（公司價值觀、企業(yè)文化、人員能力、體 系運(yùn)行、過程能力等），外部（國際國內(nèi)形勢、法律、 競爭、市場、

24、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。B）技術(shù)部：內(nèi)部（產(chǎn)品、人員能力、知識、業(yè)績表現(xiàn)等）， 外部（法律、技術(shù)、競爭、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。C）銷售部：內(nèi)部（產(chǎn)品、活動、服務(wù)、業(yè)績表現(xiàn)等），外 部（法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境 等）。管理者代表：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識、人員能力、業(yè)績表現(xiàn)等），外 部（社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。5.3相關(guān)方期望或要求識別與評估：相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、 銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會。 在每年的管理評審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別并評估 其適用性,具體部門及識別項(xiàng)目如下：A）管理者代表：所有者、合伙人、競爭對手或社會團(tuán)體。B

25、）采購部：外包加工方、供應(yīng)商、競爭對手或社會團(tuán)體。C）銷售部：顧客、競爭對手或社會團(tuán)體。D）管理部：員工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會、社 會團(tuán)體。相關(guān)文件6.1無相關(guān)表單7.1公司經(jīng)營環(huán)境分析報告7.2糾正和預(yù)防措施報告5領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則1. 1. 1總經(jīng)理認(rèn)識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實(shí)施以下活 動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn) 略方向相一致；c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險的 思維；e）識別公司質(zhì)

26、量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些 資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì) 量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、 分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高 質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié) 果；h）推動改進(jìn);i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增

27、強(qiáng)顧客滿意能 力的風(fēng)險和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。2方針2. 1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊0.3）,質(zhì)量方 針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。2. 2溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣 講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方 針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司的質(zhì)量方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限3. 1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解

28、（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）。總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。6策劃1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施1. 1公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向 和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng) 險和機(jī)遇，制定風(fēng)險識別和應(yīng)對控制程序以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.

29、2公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施，包 括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性 和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實(shí)施新實(shí)踐，推出新 產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以 及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會。明確如何在質(zhì)量管理體系 過程中整合并實(shí)施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影 響相適應(yīng)。2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃2.1公司制定質(zhì)量體系變更策劃控制程序，策劃并制定了質(zhì)量目 標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實(shí) 施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；

30、考慮到適用的要求；與提供合 格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更 新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的 資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行 策劃并根據(jù)4. 4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。v第 頁共256頁第 頁共256頁QP-02風(fēng)險識別和應(yīng)對控制程序1目的為滿足IS09001-2015標(biāo)準(zhǔn)4. 1的要求，確定與木公司目標(biāo)和 戰(zhàn)

31、略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部 因素，對其進(jìn)行有效控制。2范圍適用于對本公司經(jīng)營環(huán)境內(nèi)外部因素識別、評價。3職責(zé)3.1行政部為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織本公司的內(nèi)外 部環(huán)境分析與評價。2技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)技術(shù)風(fēng)險分析、質(zhì)量風(fēng)險分析。3.3業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)市場風(fēng)險分析。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)經(jīng)營風(fēng)險分析。5財務(wù)部負(fù)責(zé)財務(wù)風(fēng)險分析。4作業(yè)流程過程順序風(fēng)險識別與應(yīng)對流程圖過程描述執(zhí)行者審批者依據(jù)表單1風(fēng)險i只別時機(jī)r企業(yè)在質(zhì)量管理體系策 劃、企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略 變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、 組織及其背景、相關(guān)方的 需求和期望變化時需要對 風(fēng)險進(jìn)行識別。各相關(guān) 部門部門 經(jīng)理組織環(huán)境分 析報告

32、2風(fēng)險1只別管理參與風(fēng)險管理的人員應(yīng)經(jīng) 過行政部組織風(fēng)險管理知 識的培訓(xùn)，合格后方可進(jìn) 行行政部部門 經(jīng)理教育培識 記錄表3質(zhì)量風(fēng)險-質(zhì)量風(fēng)險分為直接質(zhì)量風(fēng) 險包含產(chǎn)品質(zhì)量問題、導(dǎo) 致退貨、換貨、修理等風(fēng) 險；間接質(zhì)量風(fēng)險包含產(chǎn) 品使用過程，損壞了顧客 的其它的財產(chǎn)權(quán)或人身 權(quán)，應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任。品質(zhì)部部門 經(jīng)理品質(zhì)風(fēng)險分析報告4環(huán)境風(fēng)險A產(chǎn)品銷售淡旺季、人文環(huán) 境、政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境 等風(fēng)險因素各相關(guān) 部門部門 經(jīng)理相關(guān)風(fēng)險分 析報告5經(jīng)宮風(fēng)險-涉及經(jīng)營過程中的原材料 供應(yīng)風(fēng)險、員工疏忽，離 職風(fēng)險、設(shè)備故障損壞損 風(fēng)險、供銷鏈供應(yīng)商及顧 客違約供銷不暢通等風(fēng) 險、法律方面消費(fèi)者投訴 等潛在

33、的法律糾紛等風(fēng) 險。各相關(guān) 部門部門 經(jīng)理相關(guān)風(fēng)險分 析報告6市場風(fēng)險-A市場容量調(diào)查不準(zhǔn)確而增 加公司的投資風(fēng)險、市場 競爭力高估或低估引發(fā)的 期望值風(fēng)險、受產(chǎn)品的成 本，質(zhì)量和聲譽(yù)及消費(fèi)等 影響的價格風(fēng)險、促銷風(fēng) 險、包括促銷活動的成 本的控制、效果預(yù)測失 誤以及對品質(zhì)的懷疑 的促銷風(fēng)險。營業(yè)部部門 經(jīng)理營業(yè)市場風(fēng) 險分析報告7財務(wù)風(fēng)險融資/籌資過程中的風(fēng) 險、資金償還過程中的 風(fēng)險、資金使用過程中 的風(fēng)險、資金回收過程 中的風(fēng)險、收益分配過 程中的風(fēng)險等。財務(wù)部部門 經(jīng)理財務(wù)風(fēng)險報 告8環(huán)境因素分析評價采用SWOT分析法確定企 業(yè)自身的競爭優(yōu)勢、競爭 劣勢、機(jī)會和威脅，從而 將公司的戰(zhàn)略

34、與公司內(nèi)部 資源，外部環(huán)境有機(jī)地結(jié) 合起。各相關(guān) 部門部門 經(jīng)理組織環(huán)境分 析報告9構(gòu)造SWOT矩陣將調(diào)查得出的各種因 素根據(jù)輕重緩急或影 響程度等排序方式，構(gòu) 造SWOT矩陣。在此 過程中，將那些對公司 發(fā)展有直接的、重要 的、大量的、迫切的、 久遠(yuǎn)的影響因素優(yōu)先 排列出來，而將那些間 接的、次要的、少許的、 不急的、短暫的影響因 素排列在后面。各相關(guān) 部門部門 經(jīng)理組織環(huán)境分 析報告構(gòu)造SWOT牛巨陣r10制定行動計劃制定計劃的基本思路 是：發(fā)揮優(yōu)勢因素，克 服弱點(diǎn)因素，利用機(jī)會 因素，化解威脅因素； 考慮過去，立足當(dāng)前， 著眼未來。運(yùn)用系統(tǒng)分 析的綜合分析方法，將 排列與考慮的各種環(huán) 境

35、因素相互匹配起來 加以組合，得出一系列 公司未來發(fā)展的可選 擇對策。各相關(guān) 部門部門 經(jīng)理相關(guān)方需求 報告44相關(guān)方的管理4.1.1相關(guān)方期望或要求識別與評估：相關(guān)方包括但不限于顧客、 所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會、合伙人、競爭對 手或社會團(tuán)體在每年的管理評審前，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別 并評估其適用性。4.1.2具體部門及識項(xiàng)目第 頁共256頁第 頁共256頁4丄2丄總經(jīng)辦：所有者、合伙人、供應(yīng)商、競爭對手或社會團(tuán)體。4.1.2.2標(biāo)準(zhǔn)辦：政府、協(xié)會、競爭對手或其他社會團(tuán)體。4.1.2.3營業(yè)部：顧客、競爭對手或社會團(tuán)體。4.1.2.4人力資源：組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會、

36、社會團(tuán) 隊(duì)。4.2通過日常，溝通和正式會議等方式了解相關(guān)方的需求并傳達(dá) 到責(zé)任部門予以實(shí)施。5相關(guān)文件無6記錄組織環(huán)境分析報告組織相關(guān)方需求報告各部門風(fēng)險評估報告風(fēng)險與機(jī)遇識別及控制報告QP-03質(zhì)量體系變更策劃控制程序1目的為了對公司的質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行控制，以確保體系的符合 性，特制定本程序。2范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系變更時機(jī)識別、評價及控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保公司的質(zhì)量體系的符合性。3.2發(fā)生變更的責(zé)任部門提出變更需求，在獲得批準(zhǔn)后實(shí)施相 應(yīng)的變更。3.3各部門共同研究討論變更帶來的風(fēng)險和機(jī)遇，并提出應(yīng)對 措施。4作業(yè)流程4.1體系變更流程圖過程順序流程圖過程描述執(zhí)行者審

37、批者依據(jù)表單1提出變更 002、003）文件類別代號（QP代表程序文件）支持性文件與質(zhì)量記錄的編號:SOP/MS| 流水號（001 002、003）A編寫文件部門代號（見部門代號對照表）A文件類別代號（SOP代表支持性文件，MS代表質(zhì)量記錄）部門編號:部門營銷部生產(chǎn)技 術(shù)部（生產(chǎn)）品管部生產(chǎn)技術(shù)部（技術(shù)）研發(fā)部人力資源部總經(jīng)理室采購部財務(wù)部代號SAMDQCTDRDHRGMPRAD4.3.3.2文件受控標(biāo)識受控文件原件在背面蓋藍(lán)色“受控文件”章并保存，復(fù)印件 發(fā)放前加蓋紅色“受控文件”章，并注明受控號；作廢的文件蓋紅色“作廢文件”章，作為參考資料保存的加 蓋紅色“作廢文件”章。需作廢保留文件的原

38、稿，如無特殊情況，文件至少保存三年, 記錄至少保存一年。相關(guān)文件無相關(guān)記錄6.1形成文件的信息清單6.2文件發(fā)放回收記錄表QP-09質(zhì)量記錄控制程序1 目的確保記錄的標(biāo)識、保護(hù)、檢索、儲存、保留及處理符合要求，為 產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)，以確保品 質(zhì)記錄的正確性及有效性。2.范圍本程序適用于公司所有與品質(zhì)有關(guān)的記錄、識別、保護(hù)、編制索 引、文件歸檔、保管及廢棄處理等程序均適用。3 權(quán)責(zé)3.1文管員：負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量記錄的全面管制及匯總，并編制質(zhì)量記錄清單；3.2各職能部門：依據(jù)本程序維持各種質(zhì)量記錄的制作及發(fā)行，并對其進(jìn)行收集、保存、歸檔、移交、處理。流程描述過程順

39、序質(zhì)量記錄管理流程圖過程描述執(zhí)行者審批者依據(jù)表單1開始提出申請1該部門按各自部門體 系運(yùn)行的需要向文管 員提出修改或設(shè)計表 單的申請記錄需求部門記錄需求 部門主管質(zhì)量記錄清 單2修改/設(shè)計表單樣*否進(jìn)行樣表格式、內(nèi)容 的修改/設(shè)計記錄需求部門記錄需求 部門主管質(zhì)量記錄樣 表IV第62頁共256頁第 頁共256頁第 頁共256頁該部門主管對質(zhì)量記 錄樣表進(jìn)行審批部門主管部門主管質(zhì)量記錄樣 表標(biāo)識、編號V輸入質(zhì)量記錄清單復(fù)印、發(fā)放文管員對質(zhì)量記錄清 單進(jìn)行統(tǒng)一編號文管員N/A將質(zhì)量記錄的相關(guān)信息錄入質(zhì)量記錄清單文管員 N/A 內(nèi)將表單復(fù)印后發(fā)放到 各相關(guān)部門，并負(fù)責(zé) 簽收，存檔，備查文管員文管員主

40、管文件更改申請繼續(xù)正常使用記錄需求部門主管再 次對表單適用性進(jìn)行 審核、批準(zhǔn)各相關(guān)部門對表單的 適用性進(jìn)行評估各相關(guān)部門繼續(xù)正常 使用表單10相應(yīng)場所保管11記錄借閱1213到期記錄的銷毀處理否是Vr隔離存放銷毀記錄11記錄需求部門各相關(guān)部門各相關(guān)部門按規(guī)定的保存期限與 記錄需求部文控要求保存質(zhì)量記錄一律不得外 借，如因特殊情況， 需說明具體原因，并 辦理好借閱登記手續(xù) 方可借閱文管員對已到期的同 意銷毀的文件進(jìn)行銷 毀，如需保留，則隔 離存放，并進(jìn)行標(biāo)識N/A借閱申請部 門質(zhì)量記錄相 關(guān)部門文管員質(zhì)量記錄清 單質(zhì)量記錄清 單文件發(fā)放回 收記錄表記錄需求 部門主管部門主管N/AN/A文管員主管

41、相應(yīng)部門主管N/A44其他補(bǔ)充內(nèi)容4丄1無特殊情況，質(zhì)量記錄保存期一般為兩年。4.1.2質(zhì)量記錄的儲存應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，儲存吋應(yīng)考慮儲存環(huán)境,文件更改申請單N/AN/A質(zhì)量記錄表 格文件發(fā)放回 收記錄表文件發(fā)放回 收記錄表N/A質(zhì)量記錄的媒介及重要性，避免記錄損失、變質(zhì)、遺失，并留有備份。4.1.3電子版記錄保存時，放入電腦中的固定存檔位置，并在記 錄清單備注其查詢路徑。相關(guān)文件5.1形成文件的信息控制程序相關(guān)記錄6.1質(zhì)量記錄清單6.2文件發(fā)放/回收記錄表6.3文件更改申請單6.4質(zhì)量記錄樣表6. 5質(zhì)量記錄表格QP-29蟲害管理控制程序1、目的確保公司廠房場地、車間和倉庫不得有害蟲，廠區(qū)內(nèi)無

42、蠅、鼠孳生地。2、適用范圍本規(guī)范適用于公司所有廠房場地、生產(chǎn)車間、原材料貯存?zhèn)}庫的蟲害 控制。3、主要職責(zé)與權(quán)限品保部負(fù)責(zé)蟲害控制檢查及糾正措施的驗(yàn)證。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間的蟲害控制。人力資源部負(fù)責(zé)廠區(qū)車間外圍的蟲害控制。財務(wù)部負(fù)責(zé)倉庫的蟲害控制。殺蟲公司負(fù)責(zé)執(zhí)行廠區(qū)、車間的定期殺蟲工作。4、程序內(nèi)容一序號一流程圖流程說明相關(guān)記錄1保持環(huán)境 衛(wèi)生4. 1保持廠區(qū)環(huán)境清潔衛(wèi)生和排水暢通，地面無積水、 垃圾，以防止鼠、蚊、蠅、昆蟲等害蟲孳生。按平面 圖設(shè)置滅蚊燈，老鼠籠等設(shè)施.2)14. 2廠區(qū)內(nèi)由公司聘請專業(yè)殺蟲公司定期（每年殺蟲 不少于兩次）或在必要時進(jìn)行除蟲滅害工作。4. 2. 1每次殺蟲時，品管

43、部和生產(chǎn)部必須安排專人監(jiān) 督殺蟲人員的工作，并定期評估殺蟲效果。4. 2. 2使用各類殺蟲劑或其他藥劑前，應(yīng)做好對人身、定期滅除蟲害食品、設(shè)備工具的污染和中毒的預(yù)防措施，用藥后將 所有設(shè)備、工具徹底清洗，消除污染.車間清潔 4. 4生產(chǎn)車間及倉庫，要保持清潔干凈，以防止孳生 蠅鼠害蟲。4. 5車間廢棄設(shè)備、工器具及固體廢物應(yīng)及時清理出 廠，以防孳生害蟲。6檢查與糾正措施4. 6.1廠區(qū)（車間外圍所有場地，樓梯走道、樓頂?shù)龋?和倉庫區(qū)域不得發(fā)現(xiàn)鼠、蚊、蠅、昆蟲等害蟲。如果 在廠區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)害蟲，應(yīng)立刻殺滅，以防造成污染。蟲害檢查 記錄4. 6. 2生產(chǎn)部每天生產(chǎn)前必須檢查車間內(nèi)是否有害蟲 出現(xiàn)的痕跡

44、，如有則在害蟲消滅后方可生產(chǎn).4. 6. 3各部門/車間員工如果發(fā)現(xiàn)有蟲鼠害狀況，均 有責(zé)任立刻報告，并將害蟲殺滅和清理。4. 6. 3人力資源部定期對公司范圍內(nèi)進(jìn)行蟲害檢查并 記錄于蟲害檢查記錄發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理。記錄管理 4- 7記錄管理按記錄控制程序進(jìn)行5.相關(guān)文件：無相關(guān)記錄：蟲害檢查記錄QP-31玻璃管理控制程序1、目的：為了防護(hù)玻璃混入產(chǎn)品而出貨：2、職責(zé)：1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)日常檢查和突發(fā)事件的處理；2、2品保部負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)彳丁的效果；3、范圍:所有生產(chǎn)場所（含倉庫）;4、定義：4.1玻璃用品指所有帶玻璃的窗戶、門、燈泡、護(hù)板、臺面、生活用品等制品;5、內(nèi)容：序號流程流程說明相關(guān)記錄15

45、. 1生產(chǎn)場所玻璃制品的控制5. 1. 1對所有進(jìn)入生產(chǎn)場所的玻璃制品要加以標(biāo)識和 登記；5. 1. 2每天對生產(chǎn)場所的玻璃制品進(jìn)彳丁檢查，發(fā)現(xiàn)有 異?；虿话踩默F(xiàn)象即時給予糾正；5. 1. 3車間所有員工有義務(wù)及時報告本人周邊的玻璃 品的不正常現(xiàn)象；5. 1.4 QC巡查中將對區(qū)域內(nèi)的玻璃制品進(jìn)行監(jiān)督， 發(fā)現(xiàn)有不正常隱患，責(zé)令停產(chǎn)整改；生產(chǎn)場所 玻璃制品 的控制21T5. 2倉庫玻璃制品的控制5. 2. 1倉管員每天對倉庫的玻璃制品進(jìn)行檢查，出現(xiàn) 問題及時上報處理；5. 2. 2禁止玻璃制品直接擺放于成品或制品上；倉庫玻璃 制品控制35. 3突發(fā)事件的處理突發(fā)事件5. 3.1所有玻璃制品如在

46、生產(chǎn)區(qū)域破爛，該區(qū)域必須 即刻停止生產(chǎn)，報指定負(fù)責(zé)人處理；5. 3.2指定負(fù)責(zé)人應(yīng)將區(qū)域內(nèi)所有的人員、物品、產(chǎn) 品全面清理干凈，保證玻璃碎末不會帶到其它區(qū)域； 處理后經(jīng)部門主管確認(rèn)才能恢復(fù)生產(chǎn)；5. 3. 3倉庫發(fā)生玻璃破料事故，倉庫必須將事故區(qū)域 畫出，對所有物料成品進(jìn)行全部清理，保證無玻璃碎 末并做好相關(guān)記錄；5. 3.4所有清理的物品、成品要報QC檢驗(yàn)合格，方 能使用或出貨。5. 3.5所有破碎后的玻璃末，必須用密封容具裝載， 禁止使用膠袋裝載，由專人清理到廠外垃圾處理區(qū)；5. 3. 6發(fā)生玻璃破碎事故的區(qū)域負(fù)責(zé)人必須出示書面 的報告，包含原因分析，糾正措施、處理經(jīng)過，并由 QC驗(yàn)證確認(rèn)

47、。6相關(guān)文件：無7、相關(guān)記錄1安全隱患檢查表2玻璃制品清單3玻璃制品維修更換記錄QP-33模具管理控制程序1、目的通過對模具的制造、驗(yàn)收、建檔、使用、報廢、資產(chǎn)管理等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控 制，確保模具制造質(zhì)量和使用性能滿足生產(chǎn)要求，實(shí)現(xiàn)投資收益最大化。2、范圍適用于本公司的模具制作、更改、驗(yàn)收、維修管理，模具外發(fā)加工過程的模具控 制。3、職責(zé)模房：負(fù)責(zé)規(guī)范模具管理，模具的制作，模具的修改、自制五金模具的調(diào)試。統(tǒng) 一模具編號。研發(fā)中心：負(fù)責(zé)開模改模的申請，模具試模的通知，模具驗(yàn)收確認(rèn)。使用部門：監(jiān)控模具的使用、維護(hù)狀態(tài)以及儲存管理，提出修改及改進(jìn)意見；采購部：負(fù)責(zé)所有外發(fā)模具及外發(fā)修模的采購。倉庫

48、：模具的建賬，模具的收發(fā)。4、內(nèi)容作業(yè)流程。公司制定模具開發(fā)流程圖、模具使用流程圖及模具驗(yàn)收流程 圖。序號流程流程說明相關(guān)記錄14.1開模申請新產(chǎn)品設(shè)計評審時，由研發(fā)中心會同模房進(jìn) 行開模評審。新產(chǎn)品設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，由項(xiàng)目工程師填寫 開模申請單，經(jīng)部門經(jīng)理審核，成本總監(jiān)批準(zhǔn)。量產(chǎn)的產(chǎn)品開備模，開發(fā)部開模申請單， 注明自制或外包，經(jīng)部門經(jīng)理審核，成本總監(jiān)批準(zhǔn)。開模申請單開模申請21T4.2.模具制作4.2.1.模房主管根據(jù)開模申請單及附件資料回復(fù) 預(yù)計完成時間。登入“工作跟蹤一覽表”后制作模具 圖紙、模具制作費(fèi)用預(yù)算表等經(jīng)成本總監(jiān)批準(zhǔn)后進(jìn)行 模具的制作。422.模房主管根據(jù)模具需要的材料開具請購

49、單經(jīng)成模具制作費(fèi) 用預(yù)算表物料申請單模具制作本總監(jiān)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。倉庫按單收貨，模房按正常 領(lǐng)料的流程領(lǐng)用。4.2.3.模房主管安排模具工制作模具，如需外發(fā)協(xié)助 的需開具請購單經(jīng)成本總監(jiān)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購?fù)獍?模具外包r4.3模具外包431、公司模房因不能自制的模具可選擇外包。432、研發(fā)中心及采購部負(fù)責(zé)開發(fā)新的模具制造商及 評估，登入合格供應(yīng)商清單。433、采購部及開發(fā)部向兩家或以上模具制造商提供 報價。434、綜合考量模具的質(zhì)量要求，并根據(jù)同級別模具 廠價格低者優(yōu)先為原則，最后由成本總監(jiān)確定模具制 造商及最終價格。435、模具對外發(fā)包必須簽訂正式的模具制作合 同，合同內(nèi)容涵蓋模具制作的所有內(nèi)

50、容，并明確制 作進(jìn)度、制作要求、付款方式、模具壽命、違約責(zé)任 等內(nèi)容。為了分散風(fēng)險，采用分期付款的方式。模具制作 合同4模具卩:質(zhì)量制4.4模具制作質(zhì)量441、模具備料準(zhǔn)備前，研發(fā)中心與模房或模具制造 商共同討論或由模具制造商提供模具工藝方案。442、模具制造過程中，研發(fā)中心隨時監(jiān)控模房的制 造質(zhì)量，會同采購部隨時監(jiān)控供方模具的制造質(zhì)量。443、試模及驗(yàn)收過程中，研發(fā)中心根據(jù)檢測結(jié)果， 及時提出模具改善計劃并跟進(jìn)。5模具T進(jìn)度4.5、模具進(jìn)度4.5.1、從接到開模申請單至模房或模具供應(yīng)商確 定，周期要求小于3天。4.5.2、從方案確定到完成第一次試模，一般沖壓模制 作周期天，較大的復(fù)雜的沖壓模

51、或拉伸膜7J0 天，中小注塑模制作周期1040天，較大的復(fù)雜注塑 模制作周期4070天；改模時間根據(jù)工作量而定，一 般不超過3天，生產(chǎn)應(yīng)急時要求組織所有的資源加快 進(jìn)度。4.5.3、開發(fā)過程中由項(xiàng)目工程師跟進(jìn)模具的進(jìn)度；因 任何原因而推遲進(jìn)度時必須經(jīng)成本總監(jiān)認(rèn)可。6試T模4.6、試模461、模房制作完成后的模具，通知研發(fā)部試模。462.1、外包模具的試模按合同履行，需要提供原料 的，由委托試模部門發(fā)函，履行審批手續(xù)。462.2、外包模具到廠后，倉庫通知研發(fā)中心填寫試試模通知單 模具驗(yàn)收單第 頁共256頁第 頁共256頁第 頁共256頁V模通知單，相關(guān)試模單位進(jìn)行調(diào)教試用。463、試模時，承擔(dān)試

52、模的單位必須安排經(jīng)驗(yàn)豐富的 調(diào)模師傅，通知模具工程師到場指導(dǎo)，如有必要委托 試模的工程師到現(xiàn)場確認(rèn)。464、模具調(diào)試后，如有異常及時反饋模具制作單位 進(jìn)行改善。4.6.5如無異常，移交使用單位進(jìn)行試用，填寫“模 具驗(yàn)收單”確認(rèn)后可進(jìn)行量產(chǎn)；使用單位簡歷模具使 用一覽表。如有異常及時反饋開發(fā)部處理。74.7、模具更改4.7.1、新開模具的完善和修改，必須由開發(fā)部項(xiàng)目工 程師提供文字形式的方案，如果發(fā)生糾紛以文字依據(jù) 為準(zhǔn)。4.7.2、新開模具出現(xiàn)較大的更改需要產(chǎn)生費(fèi)用，由開 發(fā)部經(jīng)理核實(shí)，成本總監(jiān)批準(zhǔn)認(rèn)可。4.7.3、量產(chǎn)模具的更改，由工程師申請，研發(fā)中心經(jīng) 理會簽，成本總監(jiān)批準(zhǔn)，模具更改后必須

53、對更改的效 果進(jìn)行驗(yàn)證，同時要求更新存檔的技術(shù)文件，否則追 溯申請部門責(zé)任。改模通知書模具更改81卩4.8、模具驗(yàn)收4.8.1、已量產(chǎn)的模具，由研發(fā)中心組織相關(guān)部門填寫 模具驗(yàn)收報告，研發(fā)中心經(jīng)理審核，成本總監(jiān)總 批準(zhǔn)。4.8.2自模具移交之日起，達(dá)到一個月而又暫時沒有 量產(chǎn)的，由研發(fā)中心組織模具驗(yàn)收，會同相關(guān)部門填 寫模具驗(yàn)收報告，研發(fā)中心經(jīng)理審核，成本總監(jiān) 批準(zhǔn)。4.8.3、驗(yàn)收合格的模具入庫，倉庫在模具一覽表建檔， 可以辦理塑料模具尾期款支付手續(xù)，驗(yàn)收不合格的模 具由研發(fā)中心協(xié)同采購?fù)ㄖ＞咧圃焐谭倒ぃ钡胶?格為止。模具驗(yàn)收報 告模具一覽表模具驗(yàn)收9V4.9、模具使用4.9.1、生產(chǎn)部

54、根據(jù)產(chǎn)能決定是否外協(xié)，外協(xié)模具的調(diào) 撥由外發(fā)單位負(fù)責(zé)填寫模具調(diào)撥申請單，并辦理 審批手續(xù)。4.9.2、模具使用單位應(yīng)根據(jù)模具的性能、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)， 正確地安裝、調(diào)試、使用模具。4.9.3、各部門在使用模具時要愛護(hù)模具，杜絕使用鈍 器等敲擊模具的公、母模。模具在使用前，裝模工應(yīng) 對模具進(jìn)行護(hù)理，模具使用過程中要注意開合模用力模具挑撥申 請單模具使用r的均勻適當(dāng)，模具使用后，裝模工要對模具進(jìn)行清理。 4.9.4在模具的使用過程中，使用人員及旁觀者要注 意安全，避免被模具所傷。模具在使用過程中，如果 因操作使用不當(dāng)而造成故障或損壞，由使用單位承擔(dān) 責(zé)任；如果經(jīng)過鑒定屬于模具設(shè)計或制造缺陷引起的 損壞，由

55、模具單位承擔(dān)維修。104.10模具維修4.10.1當(dāng)模具出現(xiàn)問題需要修復(fù)時，由使用部門填寫 模具維修單，上級主管核準(zhǔn)后交模房。模房主管根據(jù) 模具的實(shí)際狀況給使用部門回復(fù)（內(nèi)部修復(fù)或外發(fā)修 復(fù)及大致所需時間）。登入工作進(jìn)度一覽表4.10.2維修后及時通知使用部門，確認(rèn)無異常后方可 正常使用，如異常需反饋模房得到解決處理為止。4.10.3對于外發(fā)修復(fù)的模具，成本總監(jiān)核準(zhǔn)后，及時 與采購聯(lián)系，盡快外發(fā)修復(fù)，避免耽誤生產(chǎn)。模具維修單模具維修114.11模具保養(yǎng)4.11.K按照誰使用，誰保管，誰保養(yǎng)的原則，特別 是防銹處理，因保管不善造成的損失，由使用單位承 擔(dān)。4.11.2,模房負(fù)責(zé)監(jiān)督本公司的維護(hù)保

56、養(yǎng)工作，采購 部負(fù)責(zé)監(jiān)督外協(xié)廠的維護(hù)保養(yǎng)工作。模具保養(yǎng)12r4.12、模具報廢4.12.1、未驗(yàn)收的模具需要報廢，由項(xiàng)目工程師填寫 模具報廢申請單，履行審批手續(xù)。4.12.2、本公司的模具需要報廢由模房提出，并負(fù)責(zé) 辦理報廢手續(xù)。4.12.3、外協(xié)所使用的模具需要報廢，由采購部負(fù)責(zé) 收回公司，辦理報廢手續(xù)。4.12.4廢棄時機(jī)a）模具因破毀或耗損，致不能使用且不能修理。b）該產(chǎn)品停止生產(chǎn)，且不適用其他產(chǎn)品時。c）因產(chǎn)品設(shè)計變更，且不適用其他產(chǎn)品時。d）因生產(chǎn)方式改善，且不適用其他產(chǎn)品時。4.10.5廢棄模具處理模具廢棄后，統(tǒng)一將模具交模房進(jìn)行處理，拆卸有用 配件，其它部分交有關(guān)部門進(jìn)行處理。模

57、具報廢申 請表模具報廢1r134. 13、其它說明4.13.1、實(shí)物管理：沒有移交的模具由各模具制造商 及模房保管，移交的模具由使用使用單位保管。4.13.2、模具盤點(diǎn)：要定期組織對模具實(shí)物的盤點(diǎn)，其它說明做到賬物相符、賬賬相符。4. 13. 3模房相關(guān)設(shè)備按基礎(chǔ)設(shè)施控制程序執(zhí)行。4. 13. 4模房相關(guān)檢測儀器按監(jiān)視和測量裝置控制 程序程序144.14記錄管理按記錄管理控制程序執(zhí)行記錄管理5、相關(guān)文件記錄控制程序采購管理控制程序3.基礎(chǔ)設(shè)施控制程序5.4.監(jiān)視和測量控制程序6、記錄1開模申請單6. 2模具制作預(yù)算表6. 3申購單6.4模具制作合同6. 5試模通知單6. 6模具驗(yàn)收報告6. 7

58、外包模具一覽表6. 8模具制作一覽表6. 9模具使用一覽表6. 10模具進(jìn)度一覽表6. 11改模通知書6. 12模具維修單6.13模具調(diào)撥申請單6. 14模具報廢申請單QP-34工裝管理控制程序1、目的本程序控制工藝裝備對零部件加工和裝配的影響因素，達(dá)到產(chǎn)品技術(shù)要求。2、范圍本程序適用于公司產(chǎn)品的工藝裝備控制管理。3、職責(zé)1 PIE負(fù)責(zé)公司工藝裝備的統(tǒng)一管理，是公司工裝相關(guān)工作的歸口管理部門， 并負(fù)責(zé)工裝的日常維修工作。2采購負(fù)責(zé)工裝的委外加工與采購。3 PIE部負(fù)責(zé)工裝的設(shè)計和提供工裝的工藝技術(shù)要求。4各使用部門負(fù)責(zé)工裝的正確使用、日常維護(hù)保養(yǎng)等工作；可對工裝使用狀 況提出改進(jìn)意見以及承擔(dān)部

59、分改進(jìn)設(shè)計。5模房負(fù)責(zé)工裝的制作。4、內(nèi)容作業(yè)流程，公司制定“工裝管理流程圖”序號流程流程說明相關(guān)記錄1工裝需求 提出 T4. 1工裝需求提出4. 1. 1 PIE負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及技改等方面工裝需求提 出。4. 1.2 PIE及工裝使用部門負(fù)責(zé)對現(xiàn)用工裝提出改進(jìn) 或新增的申請，并填寫工裝申請單4. 1.3品保負(fù)責(zé)PIE提出檢具改進(jìn)或新增的申請。工裝申請 單2工裝的乍提出 甘批4.2工裝提出的審批421新增工裝均需經(jīng)開發(fā)部審核、成本總監(jiān)審準(zhǔn)。3工裝r制作4. 3工裝制作4. 3. 1模房接到PIE工裝設(shè)計圖紙后，回復(fù)預(yù)期完成 時間登入工作進(jìn)度一覽表，按要求安排制作，完 成后通知PIE驗(yàn)收。4.

60、3.2如工裝不能自行制作的，模房移交采購部按采 購控制程序下采購單進(jìn)行外協(xié)。外協(xié)工裝到廠后由倉 庫或采購?fù)ㄖ狿IE對外協(xié)工裝進(jìn)行驗(yàn)收。工作進(jìn)度 一覽表 采購單4工裝r驗(yàn)收4.4工裝驗(yàn)收4.4.1 PIE負(fù)責(zé)組織對新增工裝進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn) 收。按工裝驗(yàn)收單執(zhí)行。4.4.2工裝驗(yàn)收必須依據(jù)其設(shè)計圖進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 對一些難以用常用測量手段檢驗(yàn)的尺寸，允許用試工裝驗(yàn)收 單工裝一覽 表1r生產(chǎn)加工的產(chǎn)品相應(yīng)尺寸的檢驗(yàn)來代替。4.4.3驗(yàn)收或試用后確定為不合格的工裝通知制作單 位解決處理為止。4.4.4安裝驗(yàn)收合格的工裝移交使用部門，并由PIE 對工裝進(jìn)行編號、標(biāo)識，設(shè)計文件交歸檔。建立工 裝一覽表。