最新版質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理手冊

1、質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理手冊（依據(jù) ISO9001: 2015/ISO14001:2015/ISO22000:2018標準編制）編訂： 審核： 批準：版本號：B/0受控號：01狀態(tài)：受控XXX食品有限公司XX年06月1日發(fā)布XX年06月1日實施第 頁共63頁章節(jié)號手冊的章節(jié)標題對應的IS09001條文對應的IS014001條文對應的IS022000條文0.1目次0.2修改記錄0.3公司概況0.4手冊頒布令0.5質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理手冊的控制0.6質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理方針、目標批 準令0.7管理者代表任命書1范圍1112規(guī)范性引用文件2223術語和定義3334組織環(huán)境4444.1理解組織及具

2、環(huán)境4.14.14.14.2理解相美方的需求和期望4.24.24.24.3確定管理體系的范圍4.34.34.34.4管理體系及其過程4.44.44.45領導作用5555. 1領導作用和承諾5.15.15.15. 2質(zhì)量環(huán)境和食品安全方針5.25.25.25. 3組織內(nèi)的崗位、職責和權限5.35.35.36策劃6666.1應對風險和機遇的措施6.16.16.16.2管理目標及其實現(xiàn)的策劃6.26.26.26.3管理體系艾更的策劃6.37支持7777.1資源7.17.17.17.2能力7.27.27.27.3意識7.37.37.37.4溝通及信息交流7.47.47.47.5成文信息7.57.57.

3、58運行8888.1運行的策劃和控制8.18.18.18.2食品和服務的要求8.28.3食品和服務的設計和開發(fā)8.38.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制8.48.5食品安全管理和服務提供8.58.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.18.5.2標識和可追溯性8.5.28.38.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)8.5.38.5.4防護8.5.48.5.5交付后的活動8.5.58.5.6更改控制8.5.68.6刖提力殺8.28.7應急準備和響應8.28.48.8危害控制8.58.8.1危害分析預備步驟8.5.18.8.2危害分析8.5.28.8.3控制措施和控制措施組合的確認8.5.38.8.4危害控制

4、計戈ij （ HACC時劃/OPRP計劃）8.5.48.9前提方案PRP的危害控制計劃信息更新8.68.10關鍵控制點的確定8.78.11前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證8.88.12不符合產(chǎn)品和過程的控制8.78.98.12.1總則8.9.18.12.2糾正8.9.28.12.3糾正措施8.9.38.12.4潛在不安全產(chǎn)品的處理8.9.48.12.5撤回/召回8.9.58.13食品和服務的放行8.68.79食品安全管理體系績效評價9999.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.19.19.19.2內(nèi)部審核9.29.29.29.3管理評審9.39.39.310改進10101010.1總則10.110

5、.110.110.2不合格和糾正措施10.210.210.210.3持續(xù)改進10.310.310.311附件11.1程序文件清單11.2職能分配表11.3組織機構(gòu)圖序號修改版次修改次數(shù)修改章下（頁）修改內(nèi)容經(jīng)辦人批準人0.3 企業(yè)概況* 有限公司是以 * 有限公司為基礎發(fā)展建立起來的一家綜合性食品公司。旗下有多家快餐餐廳，并同時為多家快餐店配送餐料。配送網(wǎng)點已遍布* 城區(qū)及周邊地區(qū)。0. 4 手冊頒布令為了強化本公司內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理，提高質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理水平本公司依據(jù)IS09001： 2015 、 IS014001 ： 2015、 IS022000: 2018 標準 , 結(jié)合本

6、公司的和活動、產(chǎn)品或服務過程的實際情況，特編制了本手冊。本手冊闡述了本公司的質(zhì)量、 環(huán)境和食品安全管理方針、管理目標，并對本公司的質(zhì)量環(huán)境和食品安全體系提出了具體要求，形成了文件化的程序。經(jīng)審定，現(xiàn)予批準頒布，自 XX 年 X 月 X 日起實施。本手冊是本公司質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的法規(guī)性文件，是指導各部門建立并實施質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的綱領和依據(jù)，是各部門開展各項活動工作或服務的行動指南，全體員工自手冊實施之日起必須認真遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理XX年XX月X日 第10頁共63頁0. 5手冊的管理a）本手冊由管理者代表根據(jù)IS09001:2015、IS014001: 2015、IS02200

7、0: 2018標準組 織編制，并提出受控版本的發(fā)放名單，經(jīng)總經(jīng)理批準。b）質(zhì)檢部負責手冊的日常管理工作，按文件控制程序負責手冊的修改、換版和舊 版本的回收、處置，保證受控版本的有效性。c）顧客或其他外界組織需要本手冊時，經(jīng)管理者代表同意發(fā)放，屬非受控文件，不予 編號，不負責修改和更改。d）本公司員工均有權對手冊提出修改意見，但必須按 文件控制程序辦理修改手續(xù)， 未經(jīng)批準不得擅自修改。e）每年公司通過管理評審對本手冊的適宜性和有效性進行全面審查，對不適宜或不符合標準要求的按有關規(guī)定進行修訂。f）本手冊持有者對手冊必須妥善保管，不得遺失，不得隨意涂改，如有遺失，應及時 報告，請補發(fā)。g）本手冊的解

8、釋權屬管理者代表。0.6質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理方針、目標批準令為確定本公司質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理的宗旨和方向，建立、實施及保持有效的質(zhì) 量環(huán)境和食品安全管理體系，做到污染預防和節(jié)能降耗，使產(chǎn)品質(zhì)量及服務質(zhì)量穩(wěn)定提 高，并得到持續(xù)的改進，獲得更多顧客的信任，不斷提高市場份額及本組織的業(yè)績，公 司總經(jīng)理制定質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理方針、目標如下。一、質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理方針：全員參與；守法經(jīng)營；穩(wěn)固發(fā)展；預防污染；滿足客戶；生產(chǎn)高質(zhì)、安全和環(huán)保的食品；建立永恒的信譽。公司公開承諾：確保每一位員工理解滿足顧客需求的重要性；確保每一位員工理解在日常工作中對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全的影響因素，以及應負的責任

9、；C)嚴格管理和致力改善生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢氣、噪聲及固體廢物；減少對員工、顧客和環(huán)境的不安全因素；遵守與中式快餐的生產(chǎn)、經(jīng)營活動有關的質(zhì)量、環(huán)保和食品安全的法律法規(guī)及其它相關要求；實施預防措施，不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量、滿足顧客需求；不斷降低生產(chǎn)風險，為員工提供更好的保障；持續(xù)改善環(huán)境行為，有效利用資源、能源，維護良好生態(tài)環(huán)境； f)本方針向社會公開，并謀求與一切關心地球環(huán)境、食品質(zhì)量安全的組織和個人一道，共同保護我們美麗的地球。二、質(zhì)量環(huán)境和食品安全目標一次交檢合格率98%顧客滿意度90%Z上確保污水、廢氣、噪聲排放達標；提高廢棄物的綜合利用率，減少廢棄物的產(chǎn)生量，工業(yè)用廢棄物和危險廢棄物無害化處理率

10、100%消防設施設備完好率100%接觸食品人員健康體檢合格率100%;在用檢測設備、儀器檢定合格率100%;無質(zhì)量、環(huán)境和食品安全衛(wèi)生事故發(fā)生。質(zhì)量環(huán)境和質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針是本公司質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理工作總 的宗旨和方向，也是我們對客戶的承諾、全體員工務必不斷加深對他的理解，并在實際 工作中貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：XXXXX 年X月X日0.7管理者代表及食品安全小組組長任命書為推進本公司貫徹推行 IS09001: 2015、IS014001 : 2015 和 IS022000: 2018 ,建立質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系并順利通過體系認證，特任命*為管理者代表及食品安全小組組長，并負責與

11、食品安全有關信息的外部溝通。其主要職責是：a）負責組織建立、實施、保持和更新公司的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理體系；b）定期向總經(jīng)理匯報管理體系的運行情況和任何改進的需求；c）確保在整個公司內(nèi)促進滿足顧客要求及食品安全的意識、節(jié)能降耗和污染預防意識、遵規(guī)守法意識的形成；d）代表公司負責就管理體系有關事宜與外部各方面進行聯(lián)絡；e）確保食品安全小組成員得到相關培訓和教育；f）負責管理手冊的審核、審批程序文件；g）組織管理評審會議；h）領導和主持內(nèi)部審核活動，批準審核計劃和審核報告。希望公司所有部門和人員積極配合，共同履行職責，以確保管理體系有效運行?？偨?jīng)理：*XX年X月X日1范圍總則a） 公司依據(jù) I

12、S09001: 2015、IS014001 : 2015 和 IS022000: 2018 標準及相關法 律法規(guī)的要求，結(jié)合公司實際，建立健全了管理體系，編制了質(zhì)量環(huán)境和食品安全管 理手冊（下稱管理手冊）。b）手冊闡明了公司的管理方針，系統(tǒng)描述了公司的管理體系要求，是公司所有從 事對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全工作有影響的部門和人員必須共同遵照執(zhí)行的質(zhì)量、環(huán)境和 食品安全管理的基本準則。c）建立質(zhì)量、環(huán)境和食品安全體系的目的在于通過對管理體系的有效應用，以證 實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過管理體系的持 續(xù)改進增進顧客滿意，保護生態(tài)環(huán)境，節(jié)能降耗。應用范圍本手冊適用于我

13、公司快餐的加工和配送的全過程，采用IS09001: 2015、IS014001 :2015和IS022000: 2018標準的條款，本公司有新的服務項目開發(fā)時，采用 8.1服務實 現(xiàn)的策劃條款。同時本手冊也適用于公司內(nèi)部管理，是我公司建立質(zhì)量、環(huán)境和食品安 全體系，進行內(nèi)部審核及第三方審核的依據(jù)。2引用標準本管理手冊編寫引用如下標準：IS09000: 2015質(zhì)量管理體系 基礎和術語IS09001: 2015質(zhì)量管理體系要求IS014001:2015環(huán)境管理體系要求及使用指南IS022000: 2018食品安全管理體系中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中華人民共和國合同法中華人民共和國環(huán)境保護法中華人民

14、共和國計量法中華人民共和國食品衛(wèi)生法GB771儂品標簽通用標準其他法律法規(guī)詳見公司法律法規(guī)和要求一覽表3術語和定義本手冊術語、定義采用IS09001:2015、IS014001: 2015和IS022000: 2018的術語和 定義。4組織的環(huán)境理解組織及其環(huán)境本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評 價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標各種外部和內(nèi)部因素，包括國際、國內(nèi)、 地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因 素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因 素或條件。公司通過實施、策劃

15、” 6. 1應對風險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責，相 應的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保充 分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效 益和質(zhì)量管理體系、食品安全管理體系預期結(jié)果。理解相關方的需求和期望相關方關注的組織提供的產(chǎn)品和服務質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及 生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關方，通過調(diào) 查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和 經(jīng)營情況，持續(xù)與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。確定食品安全管理體系

16、的范圍公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關 方的要求，與公司產(chǎn)品和服務，在管理手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性。食品安全管理體系本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c ）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標） , 以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運

17、行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f ）應對按照 6. 1 的要求所確定的風險和機遇；g） 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果；h）改進過程和食品安全管理體系。4.4.2 根據(jù)標準要求，結(jié)合公司實際需要：a） 公司根據(jù)生產(chǎn)和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。領導作用和承諾總則總經(jīng)理認識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用和承諾：a）在職責方面，對食品安全管理體系的有

18、效性承擔責任；b）制定食品安全管理體系的方針和目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維；25第 頁共63頁e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求 的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導 和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效； g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和食品安全管理體系的預期結(jié)果； h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部

19、職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。以顧客為關注焦點在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理方針：制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針（見質(zhì)量手冊0.3）,質(zhì)量、 環(huán)境和食品安全管理方針：a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定食品安全目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進食品安全管理體系的承諾。溝通質(zhì)量、環(huán)

20、境和食品安全管理方針公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通， 全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針。在 與相關方溝通時，可向相關方說明公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針。組織的崗位、職責和權限公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關崗位的職責、權限得到分派、 溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責分配表）。5. 3. 2 各部門職責和權限5. 3.2.1 生產(chǎn)技術部職責a）合理組織生產(chǎn)，按期、按質(zhì)、按量完成銷售生產(chǎn)計劃。b）組織環(huán)境因素識別與評價，匯總本公司環(huán)境因素和重大環(huán)境因素；c）嚴格執(zhí)行設備、工裝、計量器具的使用、維

21、護、保養(yǎng)制度。d）搞好在制品管理，文明安全生產(chǎn)。e）組織生產(chǎn)工人進行質(zhì)量自檢和互檢，并支持質(zhì)檢員的工作。f）做好質(zhì)量信息的收集、反饋和處理工作。g）組織車間職工參加各種有關的質(zhì)量學習和技術教育，定期檢查車間的產(chǎn)品質(zhì)量，發(fā)生事故及時上報，并積極采取措施予以解決。h）產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃工作。i）生產(chǎn)提供過程的確認工作。j）產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量工作；k）完成主管布置的其它工作。質(zhì)檢部職責a）在管理者代表領導下，組織編制質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系文件，開展全公司范圍內(nèi)的質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理工作。b）協(xié)助管理者代表完成內(nèi)部審核及管理評審工作；c）識別環(huán)境因素，落實本部門的環(huán)境管理方案，對部門的環(huán)境

22、管理體系有效運行進行控制；d）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作；e）生產(chǎn)提供過程的確認工作；f）不合格的控制工作。g）產(chǎn)品標識與可追溯性實施工作。h）數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作；i）負責監(jiān)視和測量裝置的控制及產(chǎn)品驗證工作。j）協(xié)助管理者代表處理本公司內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境和食品安全事故。k）負責協(xié)助政府質(zhì)檢部門監(jiān)督抽檢及本公司送檢工作。1）負責公司文件、記錄的控制。m）完成總經(jīng)理布置的其它工作。市場部職責：a）全面負責本公司產(chǎn)品銷售業(yè)務和售后服務工作，制定并實施產(chǎn)品銷售生產(chǎn)計劃；b）負責銷售合同及訂單的評審，以及跟蹤檢查合同和訂單完成情況；c）識別環(huán)境因素，落實本部門的環(huán)境管理方案，對部門的環(huán)境管理體系的有效運行進 行控

23、制；d）認真履行本公司的售后服務承諾，保證顧客滿意；e）負責組織用戶訪問及顧客滿意調(diào)查工作；f）全面負責本公司原輔材料采購工作，制定并實施采購計劃；g）負責采購合同的評審，以及跟蹤檢查合同完成情況；h）識別環(huán)境因素，落實本部門的環(huán)境管理方案，對部門的環(huán)境管理體系的有效運行進 行控制；i）負責實施本公司采購，確保生產(chǎn)物資供應；j）負責組織原材料合格供方的評定、選擇；k）原料和產(chǎn)品的配送，公司汽車的管理；1）完成主管布置的其它工作。行政辦公室職責a）在總經(jīng)理的領導下，負責公司行政、人事、保安、后勤、總務等管理工作。b）識別環(huán)境因素，落實本部門的環(huán)境管理方案，對部門的環(huán)境管理體系的有效運行進 行控制

24、；c）負責公司內(nèi)、外環(huán)境信息交流；d）負責公司員工的招聘、培訓、考核、辭退等工作；e）負責制定并組織實施本公司員工培訓、考核計劃、組織對重要崗位人進行資格確認；f）負責公司保安、清潔等后勤總務管理工作;g）負責公司材料、半成品、成品的貯存，防護工作；h）按規(guī)定對庫存生產(chǎn)物資及產(chǎn)品實施標識。i）按規(guī)定對顧客提供產(chǎn)品庫存、生產(chǎn)物資及外協(xié)物資實施標識。j）制定并組織實施有關貯存物資及交付和防護工作指引，確保產(chǎn)品在貯存交付過程中 不受損壞。附件1：公司組織結(jié)構(gòu)圖附件2:公司職能分配表6策劃應對風險和機遇的措施公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績 效 的內(nèi)外因素和公司相

25、關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便： a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果； b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。公司根據(jù)風險分析結(jié)果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋 求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策 延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系， 利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系 過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。質(zhì)量環(huán)境和食品安全目標及其實現(xiàn)的策

26、劃公司策劃并制定了食品安全目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。食品安 全目標策劃，變更和實施中應與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求； 與提 供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關食品安全目標的實施和考核結(jié)果的記錄策劃如何實現(xiàn)食品安全目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負 責；何時完成；如何評價結(jié)果。質(zhì)量環(huán)境和食品安全目標、指標和管理方案a）結(jié)合本公司的質(zhì)量環(huán)境和質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針、法律與其它方面的要求、 對食品安全、污染預防的承諾、技術可行性、本公司的財務、運行和經(jīng)營要求、所確定的重大因素及其影響、以往評審的結(jié)果

27、以及相關方的觀點， 管理者代表負責與各部門負責人協(xié)調(diào)制定年度的目標、指標與管理方案，明確各部門、 各級人員的職責，資源的配備、時間計劃的安排等過程，由總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。質(zhì) 量環(huán)境和食品安全目標見本手冊 0:6章。b）每年至少對目標和指標進行一次評審，必要時予以修訂，以反映所期望的持續(xù)改進。 管理者代表每季度應組織對公司的目標檢查一次，并記錄檢查情況。c）管理目標和指標可以廣泛適用于整個公司，也可以具體到只適用于特定場所或個別活 動。如果涉及修改新開發(fā)的活動、產(chǎn)品和服務，就須考慮對管理方案進行修訂，以確保 其與該項目相適應。d）由管理者代表組織編制環(huán)境管理方案，經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。環(huán)境管理方

28、案須涉及與 實現(xiàn)環(huán)境目標和指標有關的全部可能的活動（包括物資采購、產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和售后服 務、物資使用及處理等）、資源及具體措施。這些措施可針對單個產(chǎn)品或服務、項目、 過程、場所或場所內(nèi)的設施設備。e）環(huán)境管理方案主要包括以下內(nèi)容：1）依據(jù)的環(huán)境目標和指標；2）方法措施、技術手段；3）執(zhí)行部門與負責人；4）經(jīng)費的預算；5）啟動日期與完成期限。f ）因措施或手段發(fā)生變更、環(huán)境目標和指標發(fā)生變化或涉及到新的開發(fā)和新的或修改的 活動、產(chǎn)品或服務等情況需要更改方案時，須按照文件控制程序?qū)τ嘘P方案進行修 訂，以確保環(huán)境管理與該項目相適應。g）公司的環(huán)境管理方案以受控文件的形式發(fā)至各相關部門具體實施，由管

29、理者代表負責對方案實施的進度與效果進行監(jiān)督和驗證。質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系策劃為實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境和質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針、目標及滿足標準要求， 總經(jīng)理組織管理者代表及相關部門負責人對質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系進行策劃內(nèi)容 見本手冊4.1 （質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系總要求）。62222 對質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的更改進行策劃和實施在受控的狀態(tài)下進行， 本公司通過管理評審、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析和因素評估等方法， 以達到污染預防以及產(chǎn)品、過程、質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的不斷改進；相關的信息也予以更新。62223 質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系策劃的內(nèi)容：a）質(zhì)量環(huán)境和食品安

30、全管理體系的環(huán)境因素識別與過程策劃；b）法律、法規(guī)及其它要求的收集與評審；c）編制管理體系文件：質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等；d）建立質(zhì)量環(huán)境和質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理方針、質(zhì)量環(huán)境和食品安全目標；并在 本公司內(nèi)、外溝通，使全體員工理解和執(zhí)行及相關方獲取。對質(zhì)量環(huán)境和食品安全目標 在各職能部門予以分解；e）配備資源；f）質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的持續(xù)改進；g）體系運行中發(fā)生機構(gòu)變更或重大變動等，及時進行協(xié)調(diào)，采取措施，確保質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系文件繼續(xù)貫徹執(zhí)行，確保質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系 的完整性。環(huán)境因素識別與評價由生產(chǎn)技術部組織建立并保持環(huán)境因素識別與評價控

31、制程序，對能夠控 制的及可望施加影響的環(huán)境因素進行識別和評價，確定、更新重要環(huán)境因素，確保重要 環(huán)境因素得到有效控制。622.3.2 生產(chǎn)技術部負責組織各部門進行環(huán)境因素的識別、登記、評價工作，以確定重要環(huán)境因素。在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時，須考慮以下幾方面：a）環(huán)境因素的識別范圍要覆蓋公司范圍內(nèi)及生產(chǎn)過程中的各個方面，包括相關方活動對 環(huán)境產(chǎn)生的影響。b）環(huán)境因素的識別考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)。c）環(huán)境因素識別時考慮的類型有：1）向大氣排放的污染物。2）向水體排放的污染物。3）噪聲對周圍環(huán)境的影響。4）固體廢物、流體廢物。5）對土地資源的污染。6）水、電、原材料

32、及能源消耗。7）其他問題，如對周圍社區(qū)及居民生活的影響和文明生產(chǎn)等。各部門根據(jù)環(huán)境因素識別與評價控制程序要求對所在部門的環(huán)境因素進 行識別，經(jīng)負責人審核后，將識別結(jié)果報管理者代表。生產(chǎn)技術部根據(jù)各部門的識別結(jié) 果進行環(huán)境因素統(tǒng)計匯總并根據(jù)評價準則組織對環(huán)境因素進行評價，確定重要環(huán)境因素, 編制重要環(huán)境因素登記表。環(huán)境因素評價時須考慮對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻 次、社會的關注程度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等。在法律法規(guī)變更、更新及新產(chǎn)品開發(fā)或相關方要求等情況下，由管理者代表 適時組織對環(huán)境因素進行識別、評價和更新。6.2.2.4法律與其他要求及守法評價行政辦公室建立并保持法律法規(guī)和其他要

33、求與守法評價控制程序,對適合本公司場所、活動、產(chǎn)品和服務中有關的法律、法規(guī)、標準及其他要求進行搜 索、登記、評審與更新，并建立與本公司生產(chǎn)活動過程中相關的法律法規(guī)目錄，以確保 法律法規(guī)的有效性。獲取法律、法規(guī)、標準規(guī)范及其它要求渠道可包括：政府部門、雜 志及報刊、網(wǎng)站、其它有關部門。法律法規(guī)與其他要求包括有關質(zhì)量環(huán)境和食品安全方面的法律、法規(guī)、標準 A、實施、保第20頁共63頁與其他要求。內(nèi)容可以包括:a）國家和地方的相關法律和法規(guī)；b）國際、國家和地方的相關標準；c）行業(yè)規(guī)范；d）與有關機構(gòu)的協(xié)定；e）非法規(guī)性指南；本公司通過簡報、培訓、板報等形式向員工及時、有效地進行宣傳相關法律法規(guī)。每年

34、在管理評審時，根據(jù)法律法規(guī)和其他要求與守法評價控制程序要求 對公司適用的法律、法規(guī)及其他要求遵循情況進行評價。劃當公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)4. 4要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。7支持資源總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系所需的資源。應考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。各部門負責提供與其質(zhì)量環(huán)境和食品安全職能實施相關的資源需求計劃，由總經(jīng)理 提供必備的資源，包括人力資源、基礎設施、設備及工作

35、環(huán)境，以確保:25第 頁共63頁持質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性；B、滿足顧客要求，增強顧客滿后、。人力資源總則公司確定并配備所需要的人員，以有效實施食品安全管理體系，包括過程運行和控 制。本公司按人力資源控制程序要求，配置了從事產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境和食品安全工作的 人員，并從受教育程度、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮其對崗位的勝任?；A設施本公司根據(jù)法律法規(guī)、質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的要求，編制并實施各種設備 操作規(guī)程，提供了為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性和滿足法規(guī)要求所需的基礎設施，主要包括： a）廠房、工作場所及其相關設施；b）產(chǎn)品實現(xiàn)過程的生產(chǎn)設備，監(jiān)視和測量設備（含硬件和軟件）；c）支持性服

36、務，如后勤、運輸、通訊等。工作環(huán)境公司的生產(chǎn)環(huán)境必須滿足法律法規(guī)的要求，總經(jīng)理負責建立、維持環(huán)境所需的資源 各相關部門負責各自環(huán)境的保持和管理。上述環(huán)境包括：工作方法、操作指引、員工使 用的防護設施、溫度、濕度、污染等。監(jiān)視和測量資源總則a）公司建立和實施監(jiān)視和測量裝置控制程序，以確保所采用的監(jiān)視、測量設備和方法是適宜的。b）根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設備。c）按照國家發(fā)布的有關校準規(guī)程，做好監(jiān)測設備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發(fā)布的校準規(guī)程的，本公司應將校準的依據(jù)寫成文 件。d）監(jiān)測設備應有表明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有 效期及檢

37、定人。e）發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設備偏離校準狀態(tài)時，質(zhì)檢部應重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進措施，以防止 影響擴大。如評定認為應對被檢產(chǎn)品重檢，則應按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進行重 新監(jiān)測。同時，質(zhì)檢部應對監(jiān)測設備進行故障分析、維修并重新校準。f）采取措施保證監(jiān)測設備在搬運、維護保養(yǎng)和儲存期間，其準確度和適用 性保持完好。g）保證監(jiān)測設備的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。h）對監(jiān)測設備進行調(diào)整或再調(diào)整時，應遵守有關要求。防止監(jiān)測設備因調(diào)整不當而使其定位失效。所有監(jiān)測設備，未經(jīng)質(zhì)檢部批準，不得擅自修理。i）本公司無法校準的監(jiān)測設備，應定期送法定檢定機

38、構(gòu)校準。j）當軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應進行確認，以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進行再確認。k）按記錄控制程序的要求保存監(jiān)測設備的校準、檢定記錄。測量溯源當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，對監(jiān)視和 測量資源控制應：a）定期檢定或在使用前進行校正。送外檢定時，應選擇計量所或被政府認可的計量單 位；自己檢定的，應規(guī)定校準的基準并記錄，其基礎應可溯源至國際或國家標準； b）為防止因校正不當而造成校準失效，必要時應規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境。組織的知識公司應確定質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCPt理體系運行、過程、確保食品和服務 符合性及顧客滿

39、意所需的知識。這些知識應得到保持、保護、需要時便于獲取。企業(yè)的 知識包括：a）從失敗、臨近失敗的情況和成功中吸取經(jīng)驗教訓；b）獲取公司內(nèi)部的知識和經(jīng)驗；c）從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識；d）獲取組織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的），如輔導計劃、繼任計劃等；e）與競爭對手或標桿企業(yè)的比較；f）與相關方分享公司知識，以確保公司發(fā)展的可持續(xù)性；g）根據(jù)改進的結(jié)果更新必要的企業(yè)知識。在應對變化的需求和趨勢時，組織應考慮現(xiàn)有的知識基礎，確定如何獲取必需的更多知識。a）質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCPt理體系運行所需的知識；b）過程所需的知識；d）顧客滿意所需的知識；e）員工崗位技能所需的知識；f

40、）體系變化時，評估所需更多的知識。相關/引用文件人力資源管理控制程序基礎設施和工作環(huán)境管理程序監(jiān)視和測量資源的控制程序知識管理控制程序能力本公司制定并實施人力資源控制程序，對員工能力、培訓作出了具體規(guī)定，并 確保其工作具有潛在重大質(zhì)量、環(huán)境、食品安全影響的為其作業(yè)或代表其作業(yè)的所有人 員，具備適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)驗程序內(nèi)容包括：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、其活動影響食品安全的人員，以及其工作具有潛在重大環(huán)境影響的為其作業(yè)或代表其作業(yè)的人員所必須的能力；b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c）評價所采取措施的有效性；d）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，和符合方針與程序和符合管理體系

41、要求的重要性；以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境和食品安全目標作出貢獻；e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄；f）員工工作活動中實際的或潛在的重大影響，以及個人工作的改進所帶來的效益；g）員工在執(zhí)行方針與程序，實施管理體系要求，包括糾正和預防，持續(xù)改進，顧 客滿 意，應急準備與響應要求方面的作用和職責。h）偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作 人員知曉和理解：a）質(zhì)量、環(huán)境和食品管理安全方針；b）與其職責相關的質(zhì)量、環(huán)境和食品管理安全目標；c）為公司質(zhì)量、環(huán)境和食品管理安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進 質(zhì)量、環(huán)境和

42、食品管理安全績效的益 處；d）不符合質(zhì)量、環(huán)境和食品管理安全管理體系要求的后果。溝通本公司確定與食品安全管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通內(nèi)容;b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責人。本公司制定了溝通程序，通過定期的會議、培訓、通知、下發(fā)文件、記錄傳 遞等形式，就質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系的有效性進行溝通。必要時，記錄、答復內(nèi) 部、相關方的信息溝通時，公司特別考慮了對涉及食品安全、重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡 的處理要求。公司溝通的根據(jù)傳遞途徑可分為三類：一是由上至下的信息傳遞，如法規(guī)性文件 的發(fā)布等；二是由下至上的信息傳遞，如員工提出的預防措施意見、文件修改意見等； 三

43、是部門之間的信息傳遞，如人力的調(diào)配、問題的反映等。外部溝通有a）供方的信息：市場部負責將供方信息以文件形式保留并傳遞至有關部門，質(zhì)檢部將有關原料檢驗結(jié)果以記錄形式傳遞至倉管員，必要時通知生產(chǎn)技術部對原料做出處理b）消費者反饋的要求得到滿足的信息：市場部將有關信息以記錄形式傳遞至各相關部門溝通，采取措施并跟蹤執(zhí)行情況。必要時將有關內(nèi)容提交管理評審。c）與其他相關方的溝通：各部門搜集相關方的文件通知，及時以口頭或書面形式傳遞 至有關部門，采取措施并跟蹤執(zhí)行情況。公司溝通的方法有：（包括內(nèi)外部溝通）a）文件的發(fā)布和傳遞；b）會議討論；c）布告欄、標語、意見箱、內(nèi)部刊物；d）管理評審；e）內(nèi)部審核；f

44、）電話和傳真；g）調(diào)查問卷；h）信息聯(lián)絡單；業(yè)績考評等。確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履行其在管理體系中的相應職責，并確 保只有得到授權的人負責與食品安全、環(huán)境、質(zhì)量有關信息的外部溝通?？偨?jīng)理授權管 理者代表（食品安全小組組長）負責與質(zhì)量、環(huán)境和食品安全有關信息的外部溝通。成文信息總則組織的質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系應包括：a）本標準要求的形成文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件。創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模篴）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性

45、。7. 5.3 形成文件的信息的控制7. 5. 3. 1 公司制定文件控制程序，對質(zhì)量環(huán)境和食品管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。7. 5. 3. 2 根據(jù)本公司的規(guī)模、和產(chǎn)品特點及員工的能力決定文件的詳略程度，本質(zhì)量、環(huán)境和食品安全管理體系文件采用紙張書面文件或電腦內(nèi)存及軟盤等媒體存在。本公司質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系文件包括：a）管理手冊：包括本公司的食品質(zhì)量安全、環(huán)境管理方針和管理目標，描述公司的管理體系運行全過程的關系及總體要求。b）程序文件：規(guī)定了公司相關體系

46、運行過程的范圍、職責、內(nèi)容、方法、要求、具體流程及完成該活動所需的操作文件和記錄。c）第三層次文件：是管理手冊或程序文件的補充，包括部門崗位職責、HACC鐘劃、衛(wèi)生標準操作程序文件、技術標準、操作規(guī)范、管理制度等文件。d）記錄及其他文件：管理體系運作過程中可以用于管理體系活動見證的文件和資料，其他文件有外來文件，如標準、法律和法規(guī)等。7. 5. 3. 3 質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理手冊第 頁 共 63 頁本公司按照 IS09001 ： 2015、 IS014001 ： 2015 和 IS022000: 2018 標準要求 , 結(jié)合本公司實際情況編制，并實施本手冊。本手冊描述了本公司質(zhì)量環(huán)境和食品安

47、全管理體系的覆蓋范圍和刪除說明，手冊包括了標準所要求的形成文件的程序及相應的記錄；對質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系所包括的核心要素、過程順序和相互作用進行了表述。7.5.3.4 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。文件控制與公司質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理活動有關的文件

48、都必須實行控制，為此，制定了文件控制程序，以便對如下幾方面實行控制：a）明確規(guī)定各類文件的批準權限，以確保文件是充分的；b）必要時對文件進行評審，更新并再次批準；c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d）確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；e）確保文件保持清晰，易于識別；f ）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。記錄的控制記錄是質(zhì)量環(huán)境和食品安全管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)，為此制定了記錄 控制程序。對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需控制作出了規(guī)定，以便使記錄保持清晰，易于識別和檢索

49、。8 運行運行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施, 當出現(xiàn)不符合時采取適宜措施予以控制最終實現(xiàn)食品安全管理。食品和服務的要求顧客及相關方溝通市場部編制顧客滿意度和服務控制程序，并組織實施。應進行以下活動，實施與顧客溝通：向顧客及相關方提供食品和服務信息，包括樣品、產(chǎn)品性能、技術指標、廣告宣傳，提供食品和服務樣本目錄等；收集顧客及相關方對食品和服務要求的合同或訂單信息，處理顧客意見，解答顧客的問詢；評審顧客食品和服務合同或訂單的要求，做好合同更改時與顧客的溝通；獲取有關食品和服務的顧客反饋，包括顧客抱怨；

50、處置或控制顧客財產(chǎn)；開展顧客滿意 /不滿意信息調(diào)查收集；現(xiàn)場宣傳介紹食品和服務使用方法、食品和服務性能等。關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。市場部與有關部門按顧客滿意度和服務控制程序要求，對顧客溝通的信息收集、整理、分析、評價、匯總，作好記錄。顧客溝通信息作為食品和服務的改進和管理評審的輸入。與食品和服務有關的要求的確定市場部明確顧客對公司提供食品和服務的各項要求，應獲得的信息包括：食品和服務標準，包括法律法規(guī)的要求、公司認為必要的要求；合同意向書、訂單，一般以具體的合同條款為準；c) 顧客規(guī)定的食品和服務要求，包括有關可用性、交付和支持方面的要求 及價格、交貨期、服務等要求；食品和服務

51、預期用途所必需的要求；公司確定的附加要求。常規(guī)要求的識別 市場部對顧客提出的常規(guī)要求(指對本公司按標準服務的食品和服務要求)的識別，按與顧客有關的過程控制程序執(zhí)行。特殊要求的識別 市場部對顧客提出的特殊要求(指對本公司食品和服務有特殊的質(zhì)量和服務要求)的識別，按與顧客有關的過程控制程序執(zhí)行。與食品和服務有關的要求的評審對已確定的顧客要求的合同、訂單的評審，應包括：評審必須在向顧客作出提供食品和服務的承諾之前進行；顧客對食品和服務要求(包括對交付及交付后活動的要求)得到規(guī)定；在顧客沒有形成文件提出要求時，顧客要求在接受前得到確認；與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；本公司有能力滿足規(guī)定的

52、要求。評審的結(jié)果及隨后的后續(xù)措施市場部必須予以記錄。評審方式：對已識別的常規(guī)食品和服務合同，進行授權評審；對已識別的特殊食品和服務合同，市場部組織有關部門進行會簽或評審。顧客及食品和服務要求發(fā)生變更時(包括合同的變更)，市場部應對此進行再次 的識別、評審。更改后的信息市場部應及時傳遞到各有關部門及人員。對食品和服務要求評審的記錄，市場部應按規(guī)定妥善保管。食品和服務要求的更改若食品和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的形成文件的信息得到修改，并確保相 關人員知道已更改的要求。相關 / 引用文件與顧客有關的過程控制程序顧客滿意度和服務控制程序8.3 食品和服務的設計和開發(fā)總則公司建立、實施和保持設計

53、和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的食品和服務的提供得到有效控制。設計開發(fā)活動按設計和開發(fā)控制程序要求進行控制。食品和服務設計開發(fā)的策劃 ：在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，組織應考慮：a ）設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b ）所要求的過程階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c ）所要求的設計和開發(fā)驗證和確認活動；d ）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e ）食品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f ）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g ）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h ）后續(xù)食品和服務提供的要求；i ）顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；j ）證實已經(jīng)滿

54、足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。產(chǎn)品開發(fā)輸入8.3.2.1 產(chǎn)品開發(fā)輸入應包括：a ）功能和性能要求；b ）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c ）法律法規(guī)要求；d ）組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；e） 由食品和服務性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果；f ）產(chǎn)品環(huán)保要求及有毒有害物質(zhì)含量的要求；g)包裝方式及環(huán)保要求。設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目的。應對設計和開發(fā)輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。設計和開發(fā)控制組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a )規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b )實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c

55、)實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d )實施確認活動，以確保食品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；設計和開發(fā)評審在適當?shù)碾A段應組織與所評審的設計/ 開發(fā)階段有關的部門和專業(yè)人員對產(chǎn)品開發(fā)進行評審。產(chǎn)品開發(fā)的評審目的是：對本階段產(chǎn)品開發(fā)結(jié)果滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力作出評價；識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足，并采取適當措施，以期有效解決。產(chǎn)品開發(fā)驗證根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計劃中規(guī)定的驗證點和試驗方式，應組織有關部門和專業(yè)人員確定設計開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求，并對此提供客觀證據(jù)。當驗證的結(jié)果表明設計開發(fā)輸出未能或部門未能滿足輸入要求

56、時，應決定采取有效的跟蹤措施包括更改設計，以滿足要求。產(chǎn)品開發(fā)確認為確定設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足預期使用要求，應組織有關部門通過確認提供證據(jù)，如產(chǎn)品技術鑒定報告，試驗報告等。確認應在設計開發(fā)完成后，批產(chǎn)品正式服務或服務正式提供之前進行，如全部確認不可能做到，則必須最大限度地完成可能進行的部分確認。產(chǎn)品開發(fā)輸出產(chǎn)品開發(fā)輸出是設計開發(fā)的成果，為確保后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程有相關的指導性文 件，產(chǎn)品開發(fā)輸出應形成完整的文件。組織應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于食品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使

57、用）所必須的食品和服務特性。組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。輸出文件應由主管部門負責人批準，必要時由總經(jīng)理批準并實施，其發(fā)放按文件控制程序執(zhí)行。設計和開發(fā)更改組織應識別、評審和控制食品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。組織應保留下列形成文件的信息：a ）設計和開發(fā)變更；b ）評審的結(jié)果；c ）變更的授權；d ）為防止不利影響而采取的措施。產(chǎn)品開發(fā)的更改、更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施應形成文件，并保持更改的評審結(jié)果和必要措施的記錄。相關 / 引用文件設計和開發(fā)控制程序文件控制程序外部提供過程、食品和服務的控制總則公司應確保外部開發(fā)食品安全

58、符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。在下列情況下，應確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制：外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分；外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c ） 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。公司識別外部供方提供的過程、食品和服務主要有：原材料、輔料、包材等物資的采購；外包的運輸服務。采購部對物資和服務的采購應進行控制，以確保采購的食品和服務符合要

59、求?？刂频姆绞胶统潭葢鶕?jù)采購的物資和服務對公司提供食品和服務的實際影響而定。市場部應根據(jù)供方提供食品和服務的能力來評價并選擇合格供方；選擇、績效監(jiān)視和定期再評價的準則應予以確定；外部供方的評定的結(jié)果及跟蹤措施應予以記錄?？刂祁愋秃统潭裙敬_保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。公司應：a）制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求 的能力的潛在影響；2）外部供方自身

60、控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方食品安全管理 體系的開發(fā)。符合ISO/DIS22000： 2018 是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的 ISO/DIS22000： 2018 第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程要求明確具體，與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務；b)對下列內(nèi)容的批準：產(chǎn)品和服務；方法、過程和設備；產(chǎn)品和服務的放行；c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d)