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文檔簡介

1、膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇

2、肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁

3、袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆

4、膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕

5、羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇

6、腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈

7、肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊

8、袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀

9、肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄

10、羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈

11、膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅

12、肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀

13、袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖

14、肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈

15、羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂

16、膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇

17、羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻

18、芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈

19、肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂

20、羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆

21、膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁

22、羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅

23、芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆

24、肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆

25、衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀

26、膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊

27、羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿

28、羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃

29、聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇肀莃螞蝕羆莃莂裊袂莂蒄蚈膀蒁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂羈蒈薁螅芇蕆蚃羀膃蕆螅螃聿蒆蒅罿羅肂薇螁袁膁蝕羇腿膀荿螀肅膀蒂羅肁腿蚄袈羇膈螆蟻芆膇蒆袆膂膆薈蠆肈膅蟻裊羄芄莀蚇

30、袀芄蒃袃膈芃蚅蚆膄節(jié)螇羈肀芁蕆螄羆芀蕿羀袂艿蟻螂膁羋莁羈肇莈蒃螁羃莇薆羆衿莆螈蝿羋蒞蒈螞膄莄薀袇 珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂質(zhì)量管理體系文件文件名稱:質(zhì)量體系文件管理程序編號(hào):XK-CX-01-00起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)人員:目的:對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防、控制和改進(jìn),確保公司所經(jīng)營藥品安全有效和質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行,規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第61條,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第53條。適用范圍:適用于企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量管理制度、操作程序等文件。責(zé)任:質(zhì)量管理人員對(duì)本程序

31、的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.1 文件的起草: 文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要,填寫文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表,提出起草申請(qǐng),報(bào)質(zhì)量管理人員。 質(zhì)量管理人員接到文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表后,應(yīng)對(duì)文件的題目進(jìn)行審核,并確定文件編號(hào),然后指定有關(guān)人員起草。 文件一般應(yīng)由主要使用人員起草,如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和企業(yè)實(shí)際情況的人員起草。 文件應(yīng)有統(tǒng)一的格式:文件名稱、編號(hào)、起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、生效日期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。 崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)和任職資格。 文件編號(hào)規(guī)則:.1 形式:企業(yè)代碼文件類別

32、代碼順序號(hào)修訂號(hào).2 企業(yè)代碼:由本企業(yè)名稱前兩個(gè)字的第一個(gè)拼音大寫代表。.3 文件類別代碼:質(zhì)量管理制度(代碼為ZD);崗位職責(zé)(代碼為GZ);操作程序(代碼為CX);記錄(代碼為JL).4 順序號(hào)按文件類別分別用2位阿拉伯?dāng)?shù)字,從“01”開始順序編號(hào)。.5 修訂號(hào)由“00”開始編號(hào)。 文件起草時(shí)應(yīng)依據(jù)文件的合法性、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。5.2 文件的審核和批準(zhǔn): 質(zhì)量管理人員對(duì)已經(jīng)起草的文件進(jìn)行審核。 審核的要點(diǎn):.1 是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。.2 是否與企業(yè)實(shí)際相符合。.3 是否與企業(yè)的現(xiàn)行的文件相矛盾。.4 文件的意思是否表達(dá)完整。.5

33、文件的語句是否通暢。.6 文件是否有錯(cuò)別字。 文件審核結(jié)束后,交企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā),并確定生效日期。 文件簽發(fā)后,質(zhì)量管理人員應(yīng)組織相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí),并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行,質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。5.3 文件的印制、發(fā)放: 正式批準(zhǔn)執(zhí)行的文件應(yīng)由質(zhì)量管理人員計(jì)數(shù)。 質(zhì)量管理人員計(jì)數(shù)后,應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。 質(zhì)量管理人員發(fā)放文件時(shí),應(yīng)做好文件發(fā)放記錄。內(nèi)容包括:文件題目、編號(hào)、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。5.4 文件的復(fù)審: 復(fù)審條件:.1 法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)文件更新版本,導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時(shí),應(yīng)組織對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。.2 在文件實(shí)施過程中,文件的內(nèi)容沒有實(shí)用

34、性和可操作性。.3 每年X月對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件組織復(fù)審一次。 文件的復(fù)審由質(zhì)量管理人員組織進(jìn)行,參加復(fù)審人員應(yīng)包括執(zhí)行人員。 質(zhì)量管理人員依據(jù)復(fù)審結(jié)果,做出對(duì)文件處置的決定。.1 若認(rèn)為文件有修訂的必要,則按文件修訂規(guī)程,對(duì)文件進(jìn)行修訂。.2 若認(rèn)為文件無繼續(xù)執(zhí)行的必要,則按文件撤銷程序?qū)⑽募蜂N。 質(zhì)量管理員應(yīng)將文件復(fù)審結(jié)果記錄于文件檔案中。5.5 文件的撤銷: 已廢除及過時(shí)的文件或發(fā)現(xiàn)內(nèi)容有問題的文件屬撤銷文件的范圍。發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤時(shí)也應(yīng)立即撤銷。 當(dāng)企業(yè)所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化,舊質(zhì)量體系文件已不能適用時(shí),應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時(shí),舊文件應(yīng)同時(shí)撤銷、收回。5.6 文

35、件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查: 文件的監(jiān)督檢查:質(zhì)量文件的監(jiān)督檢查由質(zhì)量管理人員和各崗位人員參加。.1 定期檢查各崗位現(xiàn)場使用的文件,核對(duì)文件目錄、編號(hào)及保存是否完整。.2 檢查文件的執(zhí)行情況及其結(jié)果各崗位對(duì)制度和程序在本崗位的執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查:質(zhì)量管理人員定期或不定期組織對(duì)制度和程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足及時(shí)制定整改措施,限期整改,對(duì)整改仍達(dá)不到要求的,結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。.3 記錄是否準(zhǔn)確、及時(shí)檢查各項(xiàng)記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性,以保證經(jīng)營藥品的可追溯性。.4 已撤銷的文件是否全部收回,不得再在工作場所出現(xiàn)、使用。5.7 文件的修訂: 質(zhì)量文件應(yīng)定期檢查、不斷修訂,一

36、般每隔兩年對(duì)現(xiàn)行文件進(jìn)行復(fù)檢檢查,做出準(zhǔn)確或修訂評(píng)價(jià),但當(dāng)企業(yè)所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化,如國家有關(guān)法律、法規(guī)和企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)、方針目標(biāo)發(fā)生較大變化時(shí),應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行相應(yīng)的修訂,以確保其適用性和可操作性。 文件的修訂一般由文件的使用者或管理者提出,質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序的修訂,應(yīng)由質(zhì)量管理人員提出申請(qǐng)并制定修訂的計(jì)劃和方案,上交企業(yè)負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)修訂的可行性并審批。文件的修訂過程可視為新文件的起草,修訂的文件一經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)行,其印制、發(fā)放應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 文件的修訂必須做好記錄,以便追蹤檢查。5.8 文件系統(tǒng)的管理及歸檔:質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件的管理。 編制質(zhì)量體系文件明細(xì)

37、表及文件目錄。 提出指導(dǎo)性文件,使質(zhì)量體系文件達(dá)到規(guī)范化的要求。 確定文件的分發(fā)范圍和數(shù)量,并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責(zé)任。 各項(xiàng)法規(guī)性文件應(yīng)由質(zhì)量管理人員統(tǒng)計(jì)數(shù)量統(tǒng)一印制、發(fā)放,并由簽收人簽名。各崗位對(duì)發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。 質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量體系文件具有最終解釋權(quán)。珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂質(zhì)量管理體系文件文件名稱:藥品購進(jìn)程序編號(hào):XK-CX-02-00起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)人員:目的:建立藥品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品。依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第70、71、72、73條,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

38、第66條。適用范圍:本企業(yè)藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量管理。責(zé)任:藥品購進(jìn)人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.1 確定供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽(yù)。 對(duì)供貨單位合法資格的確定.1 藥品購進(jìn)人員向供貨單位銷售人員索取供貨單位的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;.2 藥品購進(jìn)人員對(duì)索取的上述“證照”復(fù)印件進(jìn)行以下審核;.2.1 “證照”復(fù)印件是否加蓋了供貨單位的原印章;.2.2 “證照”是否在其注明的有效期之內(nèi);.2.3 “證”與“照”的相關(guān)內(nèi)容是否一致;.2.4 “證照”上的注冊(cè)地址是否與供貨單位實(shí)際的生產(chǎn)或經(jīng)營地址相同;.2.5 必要時(shí),可索取“證照”的原件進(jìn)行查驗(yàn)。 對(duì)供貨單位質(zhì)量信譽(yù)的確定.1 藥

39、品購進(jìn)人員在索取“證照”的同時(shí),向供貨單位銷售人員索取供貨單位的GMP、GSP認(rèn)證證書的復(fù)印件;.2 藥品購進(jìn)人員對(duì)所索取的上述“證書”復(fù)印件進(jìn)行以下審核;.2.1 “證書”是否加蓋了供貨單位的原印章;.2.2 對(duì)GMP或GSP認(rèn)證證書的真實(shí)性進(jìn)行查驗(yàn);.2.3 “證書”是否在其所注明的有效期之內(nèi);5.2 對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行合法性和質(zhì)量可靠性的審核 對(duì)購進(jìn)藥品合法性的審核.1 藥品購進(jìn)人員應(yīng)向供貨單位索取所購進(jìn)藥品的生產(chǎn)批件和法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件;.1.1 本企業(yè)已收集并屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,則不需要索取。.2 藥品購進(jìn)人員對(duì)所索取的上述資料的復(fù)印件進(jìn)行以下審核:.2.1 上述文件或資料的復(fù)印件

40、是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章;.2.2 所購進(jìn)的藥品是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍之內(nèi);.2.3 所購進(jìn)的藥品是否在本企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi);.2.4 所購進(jìn)的藥品是否是國家食品藥品監(jiān)督管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。 對(duì)購進(jìn)藥品質(zhì)量可靠性的審核.1 了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)藏條件;.2 購進(jìn)的藥品是否是國家或深圳市藥品監(jiān)督管理局抽驗(yàn)不合格的藥品;.3 購進(jìn)的藥品是否是曾有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道的藥品。5.3 對(duì)供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗(yàn)證 向供貨單位藥品銷售人員索取以下資料:.1 供貨單位藥品銷售人員持有的“企業(yè)法人代表委托授權(quán)書”原件;.2 供貨單位藥品銷售人

41、員的身份證復(fù)印件; 對(duì)上述資料進(jìn)行審核和驗(yàn)證:.1 “企業(yè)法人代表委托授權(quán)書”原件是否加蓋有供貨單位的原印章和供貨單位法定代表人的簽章;.2 “企業(yè)法人代表委托授權(quán)書”原件上是否注明有被委托授權(quán)人、委托授權(quán)的范圍、權(quán)限和有效期限;.3 向供貨單位藥品銷售人員索要其身份證,查驗(yàn)其是否與“企業(yè)法人代表委托授權(quán)書”上所注明的被委托授權(quán)人為同一人,并復(fù)印其身份證存檔。5.4 對(duì)首營企業(yè)和首營品種按照本企業(yè)首營企業(yè)審核程序和首營品種審核程序執(zhí)行。5.5 簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同 對(duì)供貨單位的合法資格和質(zhì)量信譽(yù)、所供品種的合法性和質(zhì)量可靠性審核通過后,藥品購進(jìn)人員應(yīng)與供貨單位藥品銷售人員就購進(jìn)藥品的相

42、關(guān)業(yè)務(wù)和質(zhì)量要求進(jìn)行協(xié)商,并簽訂有明確質(zhì)量條款的購進(jìn)合同。.1 購進(jìn)合同中的質(zhì)量條款至少應(yīng)明確以下內(nèi)容:.1.1 供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí),購進(jìn)合同中必須明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。.1.2 供貨單位為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),購進(jìn)合同中必須明確:(1)藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;(2)藥品附產(chǎn)品合格證;(3)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;(4)購入進(jìn)口藥品,供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。 藥品購進(jìn)合同如果不是以書面形式確立的,應(yīng)與供貨單位提前簽訂注明了各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。5.

43、6 購進(jìn)合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行 上述規(guī)定的質(zhì)量條款必須在購進(jìn)合同中注明并不得減少; 質(zhì)量保證協(xié)議書的內(nèi)容必須至少包括規(guī)定的質(zhì)量條款的內(nèi)容; 當(dāng)質(zhì)量條款的內(nèi)容需要增加時(shí),藥品購進(jìn)人員必須事先得到質(zhì)量管理人員的確認(rèn)方可執(zhí)行; 對(duì)質(zhì)量條款內(nèi)容增加的購進(jìn)合同,質(zhì)量管理人員確認(rèn)后應(yīng)通知藥品質(zhì)量驗(yàn)收員予以執(zhí)行。檔案管理要求 藥品購進(jìn)人員應(yīng)將索取并符合要求的各種資料整理后,存檔備查。 首營企業(yè)的資料經(jīng)按首營企業(yè)審核程序?qū)徍撕细窈螅毁|(zhì)量管理人員,收集入藥品質(zhì)量檔案管理。 首營品種的資料經(jīng)按首營品種審核程序?qū)徍撕细窈?,交質(zhì)量管理人員,收集入藥品質(zhì)量檔案管理。珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂質(zhì)量管理體系文件文件名稱:首營

44、企業(yè)審核程序編號(hào):XK-CX-03-00起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)人員:目的:建立首營企業(yè)質(zhì)量審核的工作程序,規(guī)范對(duì)供貨單位合法資格的審核工作,保證購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。根據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第70條,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第69條。適用范圍:本程序規(guī)定了首營企業(yè)審核工作的內(nèi)容、方法和要求,明確了相關(guān)人員的職責(zé),適用于向本企業(yè)首次銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量審核管理。責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品購進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員及其相關(guān)崗位人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.1 藥品購進(jìn)人員依據(jù)銷售業(yè)務(wù)需要從首營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)執(zhí)行以下程

45、序: 首營企業(yè)屬藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)向首營企業(yè)了解下列情況:企業(yè)的規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、是否通過企業(yè)(或車間)GMP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等,并索取以下資料:.1 加蓋有首營企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。.2 加蓋有首營企業(yè)原印章的該企業(yè)(或車間)GMP、ISO等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書復(fù)印件。 首營企業(yè)屬藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)向首營企業(yè)了解下列情況:企業(yè)的規(guī)模、歷史、經(jīng)營狀況、經(jīng)營品種種類、質(zhì)量信譽(yù)、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、企業(yè)是否通過GSP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證等,并索取以下資料:.1 加蓋有首營企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。.2

46、 加蓋有首營企業(yè)原印章的企業(yè)GSP認(rèn)證證書復(fù)印件。 驗(yàn)明首營企業(yè)藥品銷售人員的合法身份,并索取下列資料:.1 加蓋有企業(yè)原印章和有企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人委托授權(quán)書原件,委托書應(yīng)明確被委托人姓名、委托授權(quán)的權(quán)限和有效期限。.2 首營企業(yè)藥品銷售人員的身份證復(fù)印件(驗(yàn)證原件后復(fù)?。?。 填寫首營企業(yè)審批表,附上述有關(guān)資料,加具意見后,依次送質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。5.2 質(zhì)量管理人員審核程序: 資料審查:.1 審查資料是否完備。.2 審查資料的合法性和有效性,即審查資料是否加蓋有規(guī)定的原印章和簽章、所購進(jìn)藥品是否超出供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍、有期限的證件是否在有效期內(nèi)。 資料審查結(jié)束

47、后,必須加具詳細(xì)審核評(píng)定意見。符合規(guī)定的,在首營企業(yè)審批表上簽署“審核合格”;不符合規(guī)定的,在“首營企業(yè)審批表”上簽署“審核不合格”。5.3 企業(yè)負(fù)責(zé)人依據(jù)質(zhì)量管理人員的具體意見進(jìn)行最后審核把關(guān),并在首營企業(yè)審批表上簽署明確的意見后,轉(zhuǎn)藥品購進(jìn)人員。5.4 藥品購進(jìn)人員負(fù)責(zé)將首營企業(yè)審批表及有關(guān)資料存檔;對(duì)審核合格的企業(yè),列入藥品供貨企業(yè)(供方)一覽表。5.5 所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂質(zhì)量管理體系文件文件名稱:首營品種審核程序編號(hào):XK-CX-04-00起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)人員:目的:建立首營品

48、種審核工作程序,規(guī)范首營品種購進(jìn)工作,保證購進(jìn)藥品質(zhì)量。根據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第73條,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第69條。適用范圍:本程序規(guī)定了首營品種審核工作的內(nèi)容、方法和要求,明確了相關(guān)人員的職責(zé),適用于本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)藥品的質(zhì)量審核管理。責(zé)任:企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥品購進(jìn)人員、質(zhì)量管理人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.1 藥品購進(jìn)人員購進(jìn)首營品種時(shí),應(yīng)執(zhí)行以下程序和要求: 向藥品生產(chǎn)企業(yè)索取下列各項(xiàng)資料并進(jìn)行驗(yàn)證:.1 加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批件及附件,包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書的復(fù)印件。.2 藥品包裝(最小包裝)、標(biāo)簽、說明書的樣板。.3 該品種生產(chǎn)車間(或企

49、業(yè))如已進(jìn)行GMP認(rèn)證,則需索取加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的GMP證書復(fù)印件。.4 國家的藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門的登記證明資料。 填寫首營品種審批表并附上述資料,依據(jù)市場對(duì)該首營品種的接受程度、銷售能力及資料審核情況,決定是否統(tǒng)一銷售(或試銷),并在首營藥品審批表上簽署具體的意見后,送質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。 質(zhì)量管理人員如對(duì)資料有其他要求的,由藥品購進(jìn)人員負(fù)責(zé)向廠家索取,資料完備后再送質(zhì)量管理人員審批。5.2 質(zhì)量管理人員審核程序和要求: 檢查資料是否齊全。 驗(yàn)證資料的真實(shí)性。 審核資料的合法性:.1 證明文件是否有效。.2 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合法律、法規(guī)要求。.

50、3 藥品說明書的內(nèi)容是否與國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。.4 首營品種是否超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和本企業(yè)經(jīng)營范圍。 資料審查符合規(guī)定的,在首營藥品審批表上簽署“符合規(guī)定,準(zhǔn)予購進(jìn)”的具體意見;凡首營品種超出生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)范圍或本企業(yè)的經(jīng)營范圍、沒有有效的證明文件或證明文件超出有效期限的,應(yīng)簽署“不符合規(guī)定,不得購進(jìn)”的具體意見。 資料不齊全的,應(yīng)另紙以文字形式寫上原因和要求,隨資料和審批表退回藥品購進(jìn)人員補(bǔ)充完備后,再行審核。5.3 企業(yè)負(fù)責(zé)人的審批程序和要求: 審核上述人員的簽署意見,如有人員不同意銷售的,召集有關(guān)人員進(jìn)行研究分析,確定是否接納;如為質(zhì)量管理人員不同意購進(jìn)的,可對(duì)原

51、因進(jìn)行核實(shí)后,簽署不同意購進(jìn)的意見。 各人員均同意購進(jìn)和銷售的,企業(yè)負(fù)責(zé)人可依據(jù)企實(shí)際情況及資料審核情況,在首營藥品審批表上簽署明確的同意購進(jìn)的具體意見后,轉(zhuǎn)藥品購進(jìn)人員辦理具體購進(jìn)手續(xù)。5.4 藥品購進(jìn)和資料歸檔: 藥品購進(jìn)人員依據(jù)有關(guān)人員及企業(yè)負(fù)責(zé)人審批同意購進(jìn)銷售的意見,辦理具體購進(jìn)手續(xù),并對(duì)第一批來貨向該企業(yè)索取該批號(hào)藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。 藥品購進(jìn)人員將有關(guān)資料存檔。 藥品購進(jìn)人員對(duì)不同意購進(jìn)的,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)說明原因。5.5 所有意見的簽署均須有簽署人全名和簽署的日期。珠海市金鼎恒祥學(xué)康醫(yī)藥堂質(zhì)量管理體系文件文件名稱:藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序編號(hào):XK-CX-05-00起草人:審核

52、人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)人員:目的:建立藥品驗(yàn)收工作程序,規(guī)范藥品驗(yàn)收工作,確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。 依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第74、75條,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第67條。適用范圍:適用于企業(yè)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。責(zé)任:藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、保管員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: 5.1 保管員收貨: 保管員依據(jù)藥品購進(jìn)人員所做的“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨,并在“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(hào)藥品的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告

53、書或進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證(醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證或生物制品進(jìn)口批件和進(jìn)口藥材批件)的復(fù)印件。 保管員應(yīng)將屬購進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū),及時(shí)通知驗(yàn)收員到場進(jìn)行驗(yàn)收。5.2 藥品驗(yàn)收: 驗(yàn)收的內(nèi)容:藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。 驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn):.1 驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。.2 驗(yàn)收員依據(jù)藥品購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。.3 各劑型的外觀性狀檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):(依照中國藥典2000年版附錄制劑通則該劑型項(xiàng)下的規(guī)定執(zhí)行).3.1 片劑:檢查有無變色、斑點(diǎn)、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、

54、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。一般壓制片:檢查有無變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。包衣片(糖衣片、腸溶片、薄膜衣片):檢查有無包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現(xiàn)象。含糖片(口含片等):檢查有無溶化粘連及變形等現(xiàn)象。.3.2 膠囊劑:檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結(jié)等項(xiàng)。硬膠囊:檢查有無碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等現(xiàn)象,內(nèi)容物應(yīng)無吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異?,F(xiàn)象,有色膠囊應(yīng)檢查有無變色現(xiàn)象。軟膠囊:檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。裝有生藥等營養(yǎng)性物質(zhì)的膠囊:注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。.3.3 顆粒劑、散劑:觀察色澤,檢查有無吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、包裝封

55、口是否嚴(yán)密及有無破裂。塊狀沖劑:檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。顆粒劑:檢查有無吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。散劑:檢查有無變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。.3.4 丸劑:觀察色澤,檢查有無吸潮、霉?fàn)€、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項(xiàng)。必要時(shí)抽樣做水分等項(xiàng)檢驗(yàn)。水丸、糊丸:檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。水蜜丸、蜜丸:檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。包衣丸:檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。.3.5 口服溶液劑:自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視,觀察藥液的澄明度,含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀,不得有變色、霉變等現(xiàn)象。

56、.3.6 糖漿劑:觀察澄明度,不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象,但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象,且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。.3.7 軟膏劑:觀察其色澤、膏體的細(xì)膩度,不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。.3.8 栓劑:檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。.3.9 橡膠膏劑:檢查有無透油(背)、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。.3.10 滴眼劑:檢查有無色澤、觀察澄明度,不得有漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)象。 驗(yàn)收的場所、步驟與方法:驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求:符合規(guī)定的,予以記錄并開箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定;符合規(guī)定的,予以記錄并依據(jù)來貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品

57、進(jìn)行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄;在藥品驗(yàn)收記錄上填寫藥品質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和簽章,并將藥品驗(yàn)收記錄歸檔;同時(shí)通知保管員辦理藥品入庫手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí),應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,交質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。 藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容:.1 藥品的每一整件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。.2 藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上,應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。.3 驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書。.4處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處

58、方藥的包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。.5 進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并附有中文說明書。.6 外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。.7 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每一件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 驗(yàn)收的時(shí)限:所購進(jìn)藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。 驗(yàn)收記錄:.1 藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量

59、狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員簽章。.2 藥品驗(yàn)收記錄的保存:藥品驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收員按日或月順序裝訂,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。5.3 藥品入庫: 驗(yàn)收完畢后,驗(yàn)收員在驗(yàn)收記錄上寫明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保管員;保管員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格藥品庫(區(qū)),并做好記錄。 保管員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí),有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。5.4 有關(guān)問題的處理: 驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)按不合格藥品管理程序報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。 驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問題時(shí),應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理人員,由質(zhì)量管理人員處理。珠海市金鼎恒祥學(xué)康

60、醫(yī)藥堂質(zhì)量管理體系文件文件名稱:藥品養(yǎng)護(hù)程序編號(hào):XK-CX-06-00起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)人員:目的:建立藥品養(yǎng)護(hù)程序,規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作,避免造成損失,實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù),確保儲(chǔ)存和陳列藥品質(zhì)量。依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第78、79條適用范圍:儲(chǔ)存和陳列的藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。責(zé)任:養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:5.1 藥品養(yǎng)護(hù)的方法: 藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)儲(chǔ)存和陳列藥品的流動(dòng)情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查; 儲(chǔ)存藥品每三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期,在一個(gè)循環(huán)周期內(nèi),在庫的藥品均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;一般第一個(gè)月檢查30,第二個(gè)月檢查30,第三個(gè)月

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