中醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度

1、中醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度為加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，保證臨床使用藥品平安有效, 維護(hù)人體健康和生命平安，根據(jù)藥品管理法、藥品管理 法實(shí)施條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥 品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理方法等法律、法規(guī)，結(jié)合我院 實(shí)際，制定本藥品質(zhì)量管理制度。.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng) 導(dǎo)小組，協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，對(duì)全院使用的 藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的 嚴(yán)重事件。建立新藥引進(jìn)審批制度、制定新藥遴選原那么，組 織對(duì)新藥的評(píng)審論證工作。藥學(xué)部建立藥品質(zhì)量管理小組?？浦魅稳谓M長(zhǎng)，藥房、 藥庫(kù)負(fù)責(zé)人為組員，全體工作人員均有責(zé)任參與實(shí)施，實(shí)行 藥品

2、從購(gòu)進(jìn)、貯存、配方發(fā)藥到臨床用藥全過(guò)程各環(huán)節(jié)的全 面質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。.定期人員培訓(xùn)對(duì)重視藥品采購(gòu)、質(zhì)檢、保管、調(diào)配、使用人員進(jìn)行定 期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī) 療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定及藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦 法等法律法規(guī)，提高藥品質(zhì)量管理意識(shí)，視藥品質(zhì)量為生 命。.規(guī)范藥品采購(gòu)采購(gòu)藥品堅(jiān)持藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的原那么，保障藥品進(jìn)貨 渠道合格，定人采購(gòu)，嚴(yán)格審批，合理庫(kù)存，索證齊全，購(gòu) 進(jìn)記錄完備。控制網(wǎng)下采購(gòu)比例，假設(shè)臨床必需治療用藥，應(yīng) 及時(shí)至市藥品招標(biāo)采購(gòu)中心備案。麻醉藥品、精神藥品等按 有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。.規(guī)范藥品驗(yàn)收所有進(jìn)入臨床使用的藥品，包括正常渠道進(jìn)貨的藥品

3、， 還包括接受捐助、受贈(zèng)藥品，從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救需要 的藥品，或者從藥品零售企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)急需藥品的，均應(yīng)按 規(guī)定當(dāng)驗(yàn)收合格后才能使用，并作相應(yīng)記錄，保證藥品質(zhì)量 可追溯。.合理藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，配備相應(yīng)設(shè)備, 合理規(guī)范儲(chǔ)存，按時(shí)養(yǎng)護(hù)，及時(shí)記錄。對(duì)近效期藥品、容易 出現(xiàn)霉變、潮解等質(zhì)量問(wèn)題的藥品要重點(diǎn)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 對(duì)不合格藥品確實(shí)認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和 記錄。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停 發(fā)貨，并盡快通知相關(guān)人員進(jìn)行處理。.仔細(xì)藥品調(diào)配藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科 別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查 配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床 診斷?？此幤酚行?，藥品有效期不僅要保證發(fā)出藥品在有 效期范圍內(nèi)，還應(yīng)保證患者在用藥期間的有效；看藥品外觀，藥品外觀是否完好無(wú)損，顆粒劑、片劑 等固體制劑是否潮解、變色、結(jié)塊、裂片，外用藥品性狀、 氣味、色澤是否改變，注射劑、輸液是否有沉淀、絮狀物、 色變、裂縫等質(zhì)量問(wèn)題。.關(guān)注藥品使用患者及臨床在藥品使用中發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停用，報(bào)藥學(xué)部 統(tǒng)處理，只有確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)