免洗手消毒凝膠批記錄

1、ABC有限公司免洗手消毒凝膠批記錄目錄 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 批生產(chǎn)指令 2包裝材料清單 3 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 原輔材料進出庫記錄表 4 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 配制批記錄 5 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 配料檢查記錄 6 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 灌裝生產(chǎn)記錄 7 HYPERL

2、INK l bookmark10 o Current Document 包裝工序清場記錄 8包裝材料進出庫記錄表 9 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 中間體檢驗記錄 10 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 中間體留樣記錄 11 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 成品檢驗記錄 12 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 成品留樣記錄 14 HYPERLINK l bookmark20 o Curren

3、t Document 成品放行審核單 15 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 成品進出庫臺帳 16批 次 :生產(chǎn)日期 :批生產(chǎn)指令產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品代號： 頁數(shù)：起草人及日期：審核人及日期：批準(zhǔn)人及日期：頒布部門：頒布日期：生效日期：分發(fā)部門：從 年 月 日起，車間生產(chǎn) 萬瓶。 規(guī)格為： , 批號為： 。請車間按 和生產(chǎn) 指令組織生產(chǎn)。包裝規(guī)格如下： 批包裝指令下達(dá)后方可進行包裝。原輔料定額量序號材料名稱單位定額量生產(chǎn)廠家批號每萬粒（片、袋）用量123456789101112備注包裝材料清單產(chǎn)品名稱規(guī)格 產(chǎn)品代號批號批 次 量 頒 發(fā) 人序號材料

4、代號單位定額量生產(chǎn)廠家批號每萬粒 （片、袋） 用量1234567891011121314151617181920備注原輔材料進出庫記錄表年產(chǎn)品入庫情況產(chǎn)品出庫情況月日生產(chǎn)批號入庫數(shù)量合格標(biāo)志或 檢驗報告外觀質(zhì)量收貨人員核對人員收貨單位及 其他情況發(fā)票號碼發(fā)貨數(shù) 量產(chǎn)品庫 存量收貨人發(fā)貨人入庫部門：規(guī)格：品名： 單位：配制批記錄品名規(guī) 格 批生產(chǎn)量 千克指 令1.檢查清場應(yīng)合格 ：合格 不合格 要求及參數(shù)檢查人檢查意見檢查時間2.衡器校正應(yīng)合格： 合格 不合格 應(yīng)合格20 年 月 日3.檢查待稱量原輔材料外包裝應(yīng)清潔完好：完好 清潔 不完好 不清潔應(yīng)符合規(guī)定20 年 月 日4.檢查衡器、工器具應(yīng)

5、清潔完好： 完好 清潔 不完好 不清潔 5.生產(chǎn)指令編號： 應(yīng)合格20_年_月_日物料名稱供應(yīng)商批號物料編碼稱量時間應(yīng)稱物料量 (kg)/ 批物料凈重 (kg)/ 批備注操作人：復(fù)核：批準(zhǔn)：配料檢查記錄產(chǎn)品名稱 規(guī)格 批號A、配料工序所執(zhí)行的操作程序項目有否配料崗位操作及清潔 SOPB、配料前檢查項目項目有否1、有否上批產(chǎn)品清場合格證2、檢查房間內(nèi)溫度、相對濕度是否達(dá)到要求3、吸塵器是否正常，并已清潔、干燥4、領(lǐng)用的物料是否有檢驗報告書5、工具、器具、是否齊備，并已清潔、干燥6、有否調(diào)節(jié)天平零點日期： 年 月 日 操作人： 檢查人：C、配料后檢查項目項目有否1、有否將所有物料清場2、有否填寫生

6、產(chǎn)原始記錄3、有否清潔設(shè)備、工具、容器4、有否清潔吸塵器5、有否清潔工房6、有否關(guān)閉水、電日期： 年 月 日 操作人： 檢查人：備注：灌裝生產(chǎn)記錄生產(chǎn)車間：產(chǎn)品名稱生產(chǎn)批號規(guī)格生產(chǎn)日期年月日車間主任班：計劃產(chǎn)實際產(chǎn)按照罐裝崗位 SOP執(zhí)行。操 作 程 序1、分裝前所用的容器、用具、管道按潔凈度 為十萬級要求清洗、消毒。2、分裝前核對上工序中間產(chǎn)品的品種、批號、 數(shù)量及化驗報告。3、每 1 小時檢查一次分裝產(chǎn)品的裝量。做到未做操作人：復(fù)核人：已核檢查生產(chǎn)操作未核未檢查材料名稱領(lǐng)用數(shù)量實際用量廢損量結(jié)余量操作人：復(fù)核人：待分裝液量（ L）塑 瓶（只）外蓋（只 ）分裝時間每隔 1 小時檢測一次裝量時

7、間 平均裝量 結(jié)果 時間平均裝量 結(jié)果時間 平均裝量結(jié)果 時間 平均裝量 結(jié)果物 料 平 衡結(jié)論物料平衡公式：收率 =理實論際產(chǎn)產(chǎn)量量 100%100%=備注QA檢查人復(fù)核人設(shè)備運行情況設(shè)備名稱正常異常操作人復(fù)核人罐裝機異常情況及處理措施前次生產(chǎn)清場合格證副本附在背面）包裝工序清場記錄（正本）登記號：:清場前產(chǎn)品：清場后產(chǎn)品：批號： 清場日期：批號：清場項目檢查情況已清未清數(shù)片灌裝機是否清潔本批生產(chǎn)剩余瓶子是否清理退庫本批生產(chǎn)剩余塑料瓶是否清理退庫本批生產(chǎn)廢品是否清理退庫地面、門窗、內(nèi)墻、頂棚是否清潔干凈工具、器具、容具是否清洗干凈個人工作服、鞋是否清洗更換清場人： 檢查人：清場結(jié)論：年產(chǎn)品入

8、庫情況產(chǎn)品出庫情況月日生產(chǎn)批號入庫數(shù)量合格標(biāo)志或 檢驗報告外觀質(zhì)量收貨人員核對人員收貨單位及 其他情況發(fā)票號碼發(fā)貨數(shù) 量產(chǎn)品庫 存量收貨人發(fā)貨人入庫部門：規(guī)格：包裝材料進出庫記錄表品名： 單位：中間體檢驗記錄品名免洗洗洗手液檢品編號產(chǎn)品批號來源數(shù)量取樣日期 年 月 日規(guī)格檢驗日期 年 月 日依據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范（ 2002 年版）檢驗結(jié)果：1【性狀】本品為。結(jié)果：2【含量測定】乙醇含量：將 250 ml 300 ml 洗手液注入潔凈、干燥的 250 ml 量筒中， 在室溫下靜置幾分鐘；在量筒中放入洗凈、擦干的酒精計，同時插入溫度計； 平衡 5 分鐘，水平觀測酒精計與液體彎月面相切處的刻度示值， 同

9、時記錄溫度； 查 酒 精 度 與 溫 度 的 換 算 表 把 結(jié) 果 換 算 校 正 成 20 時 乙 醇 濃 度， 。結(jié)果：PH 值：將適量包裝容器中的樣品放入燒杯中待用或?qū)⑿“b去蓋后直接 將電極插入其中測定， 。結(jié)果：密度：按照 DMA4500比重儀操作維護規(guī)程中操作步驟進行測 結(jié)果：檢驗人復(fù)核人中間體留樣記錄名稱留樣日期批號生產(chǎn)車間生產(chǎn)數(shù)量留樣量登記人備注成品檢驗記錄品名免洗洗洗手液檢品編號產(chǎn)品批號來源數(shù)量取樣日期年月日規(guī)格50ML 瓶 /70%含量檢驗日期年月日依據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范（ 2002 年版）檢驗結(jié)果：1【性狀】本品為。結(jié)果：2【含量測定】2.1 乙醇含量：將 250 ml 30

10、0 ml 洗手液注入潔凈、干燥的 250 ml 量筒中， 在室溫下靜置幾分鐘；在量筒中放入洗凈、擦干的酒精計，同時插入溫度計； 平衡 5 分鐘，水平觀測酒精計與液體彎月面相切處的刻度示值， 同時記錄溫度； 查 酒 精 度 與 溫 度 的 換 算 表 把 結(jié) 果 換 算 校 正 成 20 時 乙 醇 濃 度， 。結(jié)果：2.2 PH 值：將適量包裝容器中的樣品放入燒杯中待用或?qū)⑿“b去蓋后直接 將電極插入其中測定， 。結(jié)果：密度：按照 DMA4500比重儀操作維護規(guī)程中操作步驟進行測 結(jié)果：3. 【檢查】3.1 裝量平均裝量不少于 10g，每個容器裝量不少于標(biāo)示裝量的 99%第1支第2支第3支第4

11、支第5支總重(g)包裝重 (g)裝量(g)每支占標(biāo)示量 的百分比( %)平均裝量 =結(jié)果：復(fù)核人 檢驗人成品留樣記錄名稱留樣日期批號生產(chǎn)車間生產(chǎn)數(shù)量留樣量登記人備注成品放行審核單品名規(guī)格批號數(shù)量生產(chǎn)部門：檢驗報告書編碼：審核項目審核標(biāo)準(zhǔn)合格 （）不合格（）生 產(chǎn) 管 理 部 審 核物料有合格檢驗報告單批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)指令、主配方、各生產(chǎn)工序記錄齊全，操作人、復(fù)核人簽名批包裝記錄包裝指令、各生產(chǎn)工序記錄齊全，操作人、復(fù)核人簽名物料平衡各工序物料平衡符合要求偏差處理偏差處理符合規(guī)定要求其他記錄審核人日期結(jié)論質(zhì) 量 管 理 部 審 核配料、稱重復(fù)核核對配方、檢驗單、物料稱量復(fù)核生產(chǎn)工序監(jiān)控記監(jiān)控記錄齊全“三錄證”指生產(chǎn)許可證、清場合格證、物料合格證清場記錄符