14《化妝品培訓(xùn)文件》課件

1、01 合同簽署及備案流程02 化妝品類別基礎(chǔ)知識03 化妝品監(jiān)管體系內(nèi)容04 化妝品證件管理細(xì)則05 化妝品經(jīng)營防范內(nèi)容06 重點(diǎn)法律法規(guī)解讀（廣告法等）01 合同簽署及備案流程明確以釘釘審批為主的現(xiàn)代化高效率工作方式簡化合同的審核流程，配合產(chǎn)品的高周轉(zhuǎn)節(jié)奏從公司的現(xiàn)狀考量，業(yè)務(wù)為主的綜合審閱標(biāo)準(zhǔn)公司目前已有的模板：采購合同、庫存聯(lián)營合同、平臺入駐協(xié)議、購銷合同先款后貨、購銷合同賬期、紅人板塊（暫定）合同和審批文件前置流程-是否需要提前法務(wù)審閱如果是適用非公司模板文件，必須提前釘釘傳文件給法務(wù)提前審閱，審閱完畢才可以走簽訂流程。如果是適用公司模板文件，可以直接上傳釘釘不需要提前給法務(wù)審閱。合同

2、一般一式兩份，甚至更多，但是不會只有一份！釘釘必須全部通過，才可以到總經(jīng)辦處蓋章！風(fēng)險(xiǎn)提醒！合同不備案，季度審計(jì)有權(quán)扣績效，尤其是賬期合同出問題有權(quán)提議一票否決相關(guān)提成獎(jiǎng)金制度業(yè)務(wù)員應(yīng)當(dāng)清晰認(rèn)識到企業(yè)的合法合規(guī)重要性，尤其是銷售是一個(gè)入門門檻低，但是高階選手綜合要求極高的職業(yè)。公司業(yè)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)用專業(yè)贏得客戶的信任，而不是用利潤的退讓獲得妥協(xié)。優(yōu)秀案例 02 化妝品類別基礎(chǔ)知識中國化妝品的種類藥品化妝品特殊用途化妝品我國化妝品與藥品在定義上有著嚴(yán)格的區(qū)分，美國、英國、日本等國家有著藥妝的概念，比如青春痘、去頭屑系列產(chǎn)品、含氟牙膏、有助睡眠的芳香油。但是中國要么是藥品，要么是化妝品。特殊用途化妝品

3、/非特殊用品化妝品特殊用途化妝品：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。-9大類特殊品非特殊用途化妝品：發(fā)用品（發(fā)油、發(fā)蠟、護(hù)發(fā)素、噴發(fā)膠）、護(hù)膚品、彩妝品、指（趾）甲用品、芳香品。但根據(jù)最新的化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）規(guī)定的特殊用途化妝品：染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為其他需要特殊管理的化妝品 03 化妝品監(jiān)管體系內(nèi)容監(jiān)管部門:根據(jù)2008年國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定：一、食品安全和組織查處食品重大安全事故的職責(zé)劃給衛(wèi)生部。二、衛(wèi)生部食品安全許可、餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)

4、生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。 2011年，中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室“關(guān)于食品藥品監(jiān)督局有關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)更名和職責(zé)調(diào)整的批復(fù)”明確了國家食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)化妝品監(jiān)督職能。據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院總理李克強(qiáng)1月3日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，確定促進(jìn)制造業(yè)穩(wěn)增長的措施，穩(wěn)定經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本盤;部署加快服務(wù)外包轉(zhuǎn)型升級，推動服務(wù)業(yè)優(yōu)結(jié)構(gòu)上水平;通過化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(草案)，更好保障質(zhì)量安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此前我國執(zhí)行的化妝品管理?xiàng)l例由原衛(wèi)生部頒布于1989年，于1990年正式實(shí)施，有三十年歷史，其中多項(xiàng)條例已與現(xiàn)實(shí)脫軌。剛通過的化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）則主要基于2015年的化妝品監(jiān)督管

5、理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)（以下簡稱“送審稿”）。重大信息化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系一、法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例1989年11月13日衛(wèi)生部第3號發(fā)布的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例的我國化妝品監(jiān)督管理的主要法律依據(jù)，是化妝品行業(yè)法規(guī)的根源，對化妝品進(jìn)行了定義，化妝品行業(yè)的其他法規(guī)和規(guī)范性文件都要以化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例為準(zhǔn)則。條例的第二章是重點(diǎn)學(xué)習(xí)章節(jié)，主要內(nèi)容有：化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求；化妝品生產(chǎn)的人員要求；生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料；化妝品新原料；生產(chǎn)特殊用途的化妝品；化妝品衛(wèi)生質(zhì)量檢查；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例一、化妝品生產(chǎn)企

6、業(yè)的衛(wèi)生許可證衛(wèi)生許可證由省級人民政府的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)，衛(wèi)生許可證的有效期五年，每兩年復(fù)核一次。2017年1月1日開始，部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期自動順延。此外，根據(jù)衛(wèi)生部1996年9月9日發(fā)布的文件：對于美容院、理發(fā)店自行配置的化妝品和外購給顧客使用的化妝品，分別按化妝品生產(chǎn)和銷售行為進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理，意味著理發(fā)美容單位要自行配置化妝品，必須取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可后方可生產(chǎn)。但是，一般都不具備這種條件，換句話說就是不允許理發(fā)店、美容院自行配制化妝品。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例二、化妝品生產(chǎn)人員衛(wèi)生監(jiān)督生產(chǎn)人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。直接從事化妝品生產(chǎn)

7、的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。 凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例三、化妝品原料、新原料衛(wèi)生監(jiān)督第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年12月30日更新了8783種化妝品原料法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督

8、條例四、生產(chǎn)特殊用途的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。 特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例五、產(chǎn)品檢驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照國家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例六、化妝品標(biāo)簽標(biāo)識衛(wèi)生監(jiān)督化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文

9、號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。 化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。1、化妝品廣告宣傳的衛(wèi)生監(jiān)督：化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容： （一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的； （二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的； （三）宣傳醫(yī)療作用的。1.使用醫(yī)療術(shù)語?；瘖y品廣告不得宣傳醫(yī)療作用，亦不能使用醫(yī)療術(shù)語?！暗摺?、“yi菌”、“從源頭干擾優(yōu)黑素和褐黑素合成”、“有效抑制酪氨酸酶”、“產(chǎn)品有抑黑作用”的廣告用語。2.廣告包含虛假內(nèi)容。未取得的專利等知識產(chǎn)權(quán)“對商品的銷售狀況進(jìn)行虛假宣傳或作出使

10、用性評價(jià)，例如“市場占有量第一”“推薦使用品牌”等?！皩＠a(chǎn)制造工藝”在產(chǎn)品宣傳頁面中含有“累計(jì)銷售超過900.000.000片”和“5000萬以上用戶體驗(yàn)”字樣，經(jīng)廣州市珠海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局調(diào)查，可認(rèn)定以上數(shù)據(jù)真實(shí)有效。但當(dāng)事人在使用上述數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)資料過程中未表明上述數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)資料的出處。3.使用醫(yī)療術(shù)語?；瘖y品廣告不得宣傳醫(yī)療作用，亦不能使用醫(yī)療術(shù)語。普通的爽膚水宣稱可幫助使用者脫敏，洗發(fā)水宣傳可以防脫發(fā)或有助毛發(fā)再生4.以他人名義保證或通過暗示方法讓人誤解化妝品效用。例如，某知名護(hù)膚品品牌在洗白系列產(chǎn)品廣告中，首先呈現(xiàn)模特未使用其產(chǎn)品的畫面，然后在模特身上利用電腦特效技術(shù)和化妝來

11、夸大產(chǎn)品使用效果，將抑制黑色素、淡化色斑、全面透光三方面效果完美呈現(xiàn)，前后對比，判若兩人。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例2、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督：首次進(jìn)口的特殊用途化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同。首次進(jìn)口的其他化妝品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案。換句話說：首次進(jìn)口的化妝品必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門許可；化妝品進(jìn)口時(shí)還須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)合格。 衛(wèi)生部2004年8月1日簡化了相關(guān)程序，對進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)行備案管理。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、

12、祛斑、防曬的化妝品。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例2、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督：首次進(jìn)口的特殊用途化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同。首次進(jìn)口的其他化妝品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定備案。換句話說：首次進(jìn)口的化妝品必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門許可；化妝品進(jìn)口時(shí)還須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)合格。 化妝品廣告的管理機(jī)關(guān)：國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機(jī)關(guān)（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例-修訂草案送審稿）已經(jīng)更改！法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例七、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和職責(zé)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門聘請科研、醫(yī)療、生產(chǎn)

13、、衛(wèi)生管理等有關(guān)專家組成化妝品安全性評審組，對特殊用途的化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評審，對化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定。各級化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，對化妝品實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督。 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員，由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門，從符合條件的衛(wèi)生專業(yè)人員中聘任，并發(fā)給其證章和證件。對因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例，各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼗瘖y品監(jiān)督管理部門報(bào)告。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例八、行政處罰處罰種類：警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款（違法所得2到3倍的罰款）、責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、責(zé)令經(jīng)營單位停止經(jīng)營、吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號

14、和進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號。同時(shí)，在給與上訴行政處罰的同時(shí)，應(yīng)通知其限期改進(jìn)。構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任化妝品監(jiān)督管理員濫用職權(quán)、營私舞弊，以及泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料的，由相關(guān)行政部門給與行政處分。法規(guī)：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例本條例規(guī)定的行政處罰，由縣級以上化妝品監(jiān)督管理部門決定。違反本條例第十四條有關(guān)廣告管理的行政處罰，由市場監(jiān)督管理部門決定。 吊銷化妝品生產(chǎn)許可證的處罰由省、自治區(qū)、直轄市化妝品監(jiān)督管理部門決定；撤銷特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的處罰由國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門決定。 罰款及沒收違法所得全部上交國庫。沒收的產(chǎn)品，由化妝品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以在收到

15、通知書次日起15日內(nèi)向上一級化妝品監(jiān)督管理部門申請復(fù)議。上一級化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)給予答復(fù)。當(dāng)事人復(fù)議決定不服的，可以在收到復(fù)議通知書次日起15日內(nèi)向人民法院起訴。但對化妝品監(jiān)督管理部門所作出的沒收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行。當(dāng)事人不執(zhí)行、不起訴的，化妝品監(jiān)督管理部門可申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行?；瘖y品政策法規(guī)及監(jiān)管體系二、其他部門對化妝品監(jiān)管的法規(guī)文件國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局：產(chǎn)品質(zhì)量法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法、化妝品標(biāo)識管理規(guī)定（后面一章節(jié)會重點(diǎn)解讀學(xué)習(xí)）、進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法等法規(guī)，承擔(dān)化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)放、化妝品的質(zhì)量監(jiān)督

16、及化妝品標(biāo)識標(biāo)簽的監(jiān)督，以及進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)等監(jiān)管工作。國家工商行政管理總局：化妝品廣告管理辦法對化妝品廣告進(jìn)行監(jiān)管化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系總結(jié)：一、衛(wèi)生部。二、國家食品藥品監(jiān)督管理局。三、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局四、國家工商行政管理總局食品安全和組織查處食品重大安全事故的職責(zé)衛(wèi)生部食品安全許可、餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)承擔(dān)化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)放、化妝品的質(zhì)量監(jiān)督及化妝品標(biāo)識標(biāo)簽的監(jiān)督，以及進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)等監(jiān)管工作化妝品廣告管理辦法對化妝品廣告進(jìn)行監(jiān)管美國化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系FDA（美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的下屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)FDC法案的實(shí)施）

17、食品藥品和化妝品法案及FDC法案（美國管理化妝品和藥物的法規(guī)基礎(chǔ)，同時(shí)FDC法案規(guī)定化妝品和藥品不能參假偽劣和錯(cuò)誤標(biāo)注）FTC（聯(lián)邦貿(mào)易委員會負(fù)責(zé)化妝品和非處方藥的廣告管理）。美國化妝品的法規(guī)和安全性建立在企業(yè)自律的基礎(chǔ)上，無需FDA進(jìn)行事前審批。監(jiān)管政策是以法規(guī)形式建立的，即是由國會表決通過，經(jīng)總統(tǒng)簽署生效的法律條款，F(xiàn)DA規(guī)章的實(shí)施是由科學(xué)家來完成的，國外化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本是除我國外目前世界上對化妝品保留注冊許可制的為數(shù)不多的國家之一。我國9大類特殊品中有6類在日本作為醫(yī)藥部外品進(jìn)行管理。9類特殊品種的美乳、健美，在日本化妝品和醫(yī)藥部外品種，沒有相對應(yīng)

18、的類別。防曬在日本屬于普通化妝品，但是在中國屬于特殊品！防止粉刺、曬美（無SPF）、曬后修護(hù)（無SPF）在我國屬于普通化妝品，在日本屬于醫(yī)藥部外品日本關(guān)于化妝品最高的法律就是藥事法。除了藥事法，有關(guān)化妝品的法律還有很多。日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本對化妝品的制造（進(jìn)口）銷售業(yè)者的要求一、化妝品銷售到市場時(shí)，需要制造銷售的許可。要精通關(guān)于品質(zhì)管理及制造銷售后相關(guān)業(yè)務(wù)的法令及實(shí)際業(yè)務(wù)，公正且恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行該業(yè)務(wù)。為了公正且恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行業(yè)務(wù)，當(dāng)認(rèn)為需要時(shí)，對制造銷售業(yè)者用書面寫出必要意見，其復(fù)印件要保存5年。制造銷售總負(fù)責(zé)人對化妝品的市場銷售負(fù)最終的責(zé)任。品質(zhì)保證負(fù)責(zé)人及安全管理負(fù)責(zé)人之間要謀求相互緊

19、密的合作。日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系日本對化妝品的制造（進(jìn)口）銷售業(yè)者的要求二、根據(jù)厚生勞動省令而進(jìn)行化妝品及醫(yī)藥部外品制造銷售的業(yè)者，為恰當(dāng)而順利地進(jìn)行品質(zhì)管理業(yè)務(wù)，必須制定以下步驟的文件。確保恰當(dāng)?shù)刂圃旒捌焚|(zhì)管理的步驟與品質(zhì)有關(guān)的情報(bào)及品質(zhì)不良時(shí)進(jìn)行處理的步驟回收處理的步驟文件及記錄的管理的步驟其他日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系關(guān)于日本化妝品的標(biāo)識藥事法、公平競爭規(guī)約規(guī)定如下：標(biāo)明“醫(yī)藥部外品”的文字名稱制造編號和制造記號重量、容器或個(gè)數(shù)等內(nèi)容量成分的名稱使用期限取得外國制造許可者的姓名、居住國、國內(nèi)管理人名稱及住址制造業(yè)者或進(jìn)口銷售業(yè)者的姓名或名稱及住址用法、用量、其他使用及操作上需注意

20、的事項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的事項(xiàng)（關(guān)于使用方面的注意事項(xiàng)，有日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會制定的有關(guān)標(biāo)識的自主標(biāo)準(zhǔn)。）日本化妝品政策法規(guī)及監(jiān)管體系在化妝品標(biāo)識的公平競爭規(guī)約實(shí)施規(guī)則中，規(guī)定了每種化妝品應(yīng)注明的使用上的注意事項(xiàng)：兒童用化妝品?！边@是兒童用化妝品，必須在保護(hù)者的監(jiān)護(hù)下使用”香波?！跋悴ㄕ`入眼內(nèi)時(shí)，請立刻用流動水沖洗”塑料袋或類似的東西使用時(shí)?！罢埍荛_眼睛周圍”整發(fā)劑?！叭魳渲氖嶙踊蜓坨R被沾染有可能變色，因此請擦拭干凈”防曬化妝品?！氨酒氛?3小時(shí)被重洗涂抹”或“用毛巾擦拭過肌膚后，請重洗涂抹”噴霧化妝品?！罢埼鸬怪檬褂谩被颉闭堫^部朝上使用“. 04 化妝品證件管理細(xì)則化妝品行政許可審批與管理化妝品

21、行政許可申請人應(yīng)是化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口化妝品申請人辦理化妝品行政許可，應(yīng)當(dāng)由其委托在華責(zé)任單位代理申報(bào)。進(jìn)口化妝品申請人申請行政許可，應(yīng)當(dāng)提供其在中國境內(nèi)依法登記注冊具有獨(dú)立法人資格的唯一在華責(zé)任單位名稱和住址。申請人應(yīng)按國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可、承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并對申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。進(jìn)口化妝品審批流程凡是國外化妝品首次進(jìn)入我國市場銷售前必須經(jīng)過兩個(gè)重要的環(huán)節(jié)首次進(jìn)口特殊用途化妝品，進(jìn)口單位必須報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得進(jìn)口化妝品行政許可批件；首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)在上市前由產(chǎn)品生產(chǎn)單位或進(jìn)口單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請備案。必須經(jīng)國家相關(guān)

22、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格方準(zhǔn)進(jìn)口。 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。改為：特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)和進(jìn)口（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例-修訂草案送審稿）；進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例-修訂草案送審稿）特殊化妝品注冊證有效期5年提前4個(gè)月?lián)Q證改為提前6個(gè)月?lián)Q證國產(chǎn)化妝品審批流程國產(chǎn)特殊用途化妝品實(shí)行行政許可審批管理國產(chǎn)非特殊用途化妝品可向省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案改為：特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)和進(jìn)口（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例-修訂草案送審稿）；國產(chǎn)普

23、通化妝品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例-修訂草案送審稿）備案登記憑證號：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數(shù)+6位本行政區(qū)域內(nèi)的發(fā)證順序編號化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度和產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。化妝品檢驗(yàn)合格后方可出廠。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后1年；保質(zhì)期不足1年的，記錄保存期限不得少于2年!化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品出廠放行職責(zé)。質(zhì)量安

24、全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?；瘖y品經(jīng)營者查驗(yàn)記錄化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案證明、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明文件，并保存相關(guān)憑據(jù)。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。記錄和憑據(jù)保存期限不得少于2年?；瘖y品集中交易市場及互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的資質(zhì)，承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者的管理責(zé)任，定期對入場化妝品經(jīng)營者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所

25、在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)名登記制度?；ヂ?lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告平臺提供者注冊地食品藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，立即停止對其提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺服務(wù)。05 化妝品經(jīng)營防范內(nèi)容化妝品經(jīng)營監(jiān)管內(nèi)容一、產(chǎn)品批準(zhǔn)文件的合法性所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)。在2019年3月2日前，化妝品生產(chǎn)許可證也叫做化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號?！边M(jìn)口非特殊用途化妝品是否

26、取得“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證?！保◤?fù)印件）；進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件?！保◤?fù)印件）經(jīng)營的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期入境。進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)。化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容二、標(biāo)簽標(biāo)識所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。產(chǎn)品名稱是否符合生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。國產(chǎn)化妝品是否表明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進(jìn)口化妝品表明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期。國產(chǎn)化妝品是否表明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許

27、可證編號特殊用途化妝品是否標(biāo)示批準(zhǔn)文號；進(jìn)口非特殊用途化妝品是否標(biāo)示備案文號。化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容二、標(biāo)簽標(biāo)識（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿）標(biāo)簽管理：化妝品的最小銷售單元和直接接觸化妝品的包裝應(yīng)當(dāng)由標(biāo)簽；進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的，其加貼過程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并在產(chǎn)品注冊或者備案資料中作出說明。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字標(biāo)注，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；同時(shí)采用其他文字標(biāo)注的，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與規(guī)范漢字的內(nèi)容保持一致?；瘖y品名稱應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品命名規(guī)則化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容二、標(biāo)簽標(biāo)識（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿）標(biāo)注內(nèi)容：（一）產(chǎn)

28、品名稱；（二）生產(chǎn)者名稱和地址；（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址；（四）生產(chǎn)企業(yè)許可證編號（進(jìn)口化妝品除外）；（五）特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號；（六）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)號（七）全成分；（八）保質(zhì)期；（九）凈含量；（十）產(chǎn)品安全警示用語（必要時(shí)）；（十一）法律、法規(guī)或者國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的其他內(nèi)容。化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容二、標(biāo)簽標(biāo)識（化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿）禁止標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的；（二）夸大功能、虛假宣傳或者其他容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的；（三）違反社會公序良俗的；（四）法律、法規(guī)或者國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容非化妝品

29、不得再標(biāo)簽中標(biāo)注易使其與化妝品相混淆的內(nèi)容！化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容： （一）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的； （二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的； （三）宣傳醫(yī)療作用的。1.明示或者暗示具有醫(yī)療作用的其包裝、標(biāo)簽、說明書及其他相關(guān)宣傳材料中宣傳或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他醫(yī)療作用。標(biāo)有“抗皺”、“抗衰老”、“抗過敏”、“除螨”、“瘦臉”等宣傳用語，“含有中草藥修復(fù)成分”、“采用純天然原料加工制成”牙膏等產(chǎn)品一直允許宣稱防齲、抑菌等醫(yī)療術(shù)語，原衛(wèi)生部還頒布了一系列牙膏功效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，許多國產(chǎn)牙膏配方中含有中草藥。如碧柔洗面乳、強(qiáng)生悠然舒緩潤膚乳、小護(hù)士維他營

30、養(yǎng)洗面奶等。有的品牌只是以“獨(dú)特配方”或“含天然萃取因子”等語一略帶過,更多含糊其詞,如碧柔的“日本研發(fā)浸透化妝水成分”、強(qiáng)生的“特有舒緩精華”、小護(hù)士的“清潤保濕因子”。2.夸大功能、虛假宣傳或者其他容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的；一位名為“檸檬木聚糖”的科學(xué)科普博主則直搗LA MER老巢，認(rèn)為該品牌創(chuàng)始人Max Huber的所謂“太空物理學(xué)家因?qū)嶒?yàn)意外灼傷皮膚，遂發(fā)明神奇面霜”的品牌故事實(shí)為捏造?！皩ι唐返匿N售狀況進(jìn)行虛假宣傳或作出使用性評價(jià)，例如“市場占有量第一”“推薦使用品牌”等。“專利生產(chǎn)制造工藝”在產(chǎn)品宣傳頁面中含有“累計(jì)銷售超過900.000.000片”和“5000萬以上用戶體驗(yàn)

31、”3.違反社會公序良俗的2018年12月5日， 合肥新站高新區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，微信朋友圈內(nèi)流轉(zhuǎn)一則“京商商貿(mào)城房”商業(yè)廣告，其主體為“一名女性裸露的雙腿，內(nèi)褲在膝蓋下方”的圖案，上標(biāo)“國 集團(tuán)丨 商貿(mào)城”“雷 地產(chǎn)”“合肥最低房價(jià)盤”“一脫到底”“12月5日正式開搶！”等宣傳用語。化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容三、保質(zhì)期四、銷售商品貯存條件五、廣告宣傳化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿：化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)/合法，不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效，不得宣傳或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義或者暗示產(chǎn)品功效誤導(dǎo)消費(fèi)者。化妝品的廣告宣傳不得有下列內(nèi)容： （一）化妝品名稱

32、、制法、效用或者性能有虛假夸大的； （二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的； （三）宣傳醫(yī)療作用的。化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容-化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿六、監(jiān)督管理部門：生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可要求的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)行政許可。食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查閱、復(fù)印有關(guān)合同、票據(jù)、帳篷以及其他有關(guān)資料。；查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝

33、材料、化妝品和其他相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具，設(shè)備；查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容-化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿六、監(jiān)督管理部門：生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查：食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可要求的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)行政許可。食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查閱、復(fù)印有關(guān)合同、票據(jù)、帳篷以及其他有關(guān)資料。；查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和

34、其他相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具，設(shè)備；查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所化妝品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容-化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿七、當(dāng)事人異議復(fù)檢當(dāng)事人對依照本條例第四十九條規(guī)定實(shí)施的抽檢結(jié)果有異議的，可以自收到抽檢結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闄z的食品藥品監(jiān)督管理部門或者上一級食品藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)檢，由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門公布。有下列情形之一的，不予復(fù)檢：（一）復(fù)檢申請逾期的；（二）已進(jìn)行過復(fù)檢的；（三

35、）抽檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；（四）留樣超過保質(zhì)期的；（五）法律、法規(guī)以及國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形?；瘖y品經(jīng)營監(jiān)管主要內(nèi)容-化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿八、境外檢查、信用監(jiān)管、投訴舉報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以對進(jìn)口化妝品的境外生產(chǎn)企業(yè)是否符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等要求實(shí)施現(xiàn)場檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公開化妝品許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)經(jīng)營者建立信用檔案，對有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次。食品藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報(bào)，并及時(shí)答復(fù)或者

36、處理。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì) 06 重點(diǎn)法律法規(guī)解讀化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者：化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本條例規(guī)定，造成消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金時(shí)，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任?；瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-嚴(yán)重違法行為有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上2

37、0倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、銷售該生產(chǎn)經(jīng)營者的所有產(chǎn)品，10年內(nèi)不受理其提出的化妝品許可申請；對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評估人員等相關(guān)責(zé)任人員處2萬元以上、10萬元以下罰款，10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動： （一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動的；（二）生產(chǎn)未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的；（三）使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的；（四）偽造、冒用他人生產(chǎn)許可證或者特殊化妝品注冊證生產(chǎn)化妝品的。化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-較嚴(yán)重違法行為有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒

38、收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、銷售該生產(chǎn)經(jīng)營者的所有產(chǎn)品；對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評估人員等相關(guān)責(zé)任人員處1萬元以上、5萬元以下罰款，5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿（一）使用應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)但未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料、違法使用限用原料或者使用準(zhǔn)用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑和其他具有較

39、高風(fēng)險(xiǎn)的原料生產(chǎn)化妝品的；（二）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或者產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的；（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者其他法定要求組織生產(chǎn)的；（四）經(jīng)營未取得化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品或者未取得特殊化妝品注冊證的特殊化妝品的；（五）經(jīng)營者擅自配制、分裝化妝品的；（六）經(jīng)營偽造、冒用生產(chǎn)許可證或者特殊化妝品注冊證的特殊化妝品、未經(jīng)備案的普通化妝品或者使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品的；（七）擅自更改化妝品使用期限、經(jīng)營的化妝品超過使用期限或者進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽加貼過程不符合本條例規(guī)定的；（八）使用不符合國家規(guī)定的原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品的；（九）使用過期、廢棄、回收的化妝品或

40、者原料生產(chǎn)化妝品的；（十）未按照本條例規(guī)定開展化妝品質(zhì)量安全事故處置的；（十一）未按照本條例規(guī)定履行主動召回義務(wù)的；（十二）化妝品生產(chǎn)者委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，或者未對受托方的生產(chǎn)行為和化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行管理的?；瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-一般違法行為有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等相關(guān)責(zé)任人員處1萬元以下罰款：化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿（一）使用應(yīng)當(dāng)備案但未備案的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的；（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不

41、再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)或者報(bào)告的；（三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況年度自查報(bào)告的；（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的；（五）生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；（六）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票、銷售記錄等制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；（七）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者未按照本條例規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)，或者對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良反應(yīng)調(diào)查不予配合的；（八）生產(chǎn)經(jīng)營的非化妝品在標(biāo)簽中標(biāo)注易使其與化妝品相混淆的內(nèi)容的。有前款第五項(xiàng)

42、情形的，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和違法所得?；瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-虛假申報(bào)、騙取許可提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，10年內(nèi)不受理其提出的化妝品許可申請；對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評估人員等相關(guān)責(zé)任人員處2萬元以上、10萬元以下罰款，10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。偽造、變造、出租、出借或者非法轉(zhuǎn)讓相關(guān)化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，處違法所得2倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成

43、違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-未按規(guī)定備案未按照本條例規(guī)定備案的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案產(chǎn)品名稱，可以處1萬元以上3萬元以下罰款。 備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會公告?zhèn)浒溉撕彤a(chǎn)品名稱；情節(jié)嚴(yán)重的，停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動?；瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-集中交易市場違法責(zé)任、互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺違法責(zé)任化妝品集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者未按照本條例規(guī)定履行資

44、質(zhì)審查、檢查、報(bào)告等管理義務(wù)的，由所在地縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款?；ヂ?lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺提供者未按照本條例規(guī)定對入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記或者履行報(bào)告、停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由其注冊地縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處2萬元以上10萬元以下罰款?；瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案送審稿一、法律責(zé)任-廣告處罰化妝品廣告違反本條例規(guī)定的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處生產(chǎn)經(jīng)營者近12個(gè)月銷售額2倍以上5倍以下罰款；近12個(gè)月銷售額無法計(jì)算或者按照銷售額計(jì)算的罰款金額不足10萬元的，處10萬元以上50萬元以下

45、罰款。發(fā)布虛假化妝品廣告的，由省級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該化妝品，并向社會公布；仍然銷售該化妝品的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的化妝品，并處2萬元以上5萬元以下罰款。廣告法違反本法規(guī)定，發(fā)布虛假廣告的，由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處廣告費(fèi)用五倍以上十倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無法計(jì)算或者明顯偏低的，處一百萬元以上二百萬元以下的罰款，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請。 廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布的，由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費(fèi)用，并處廣告