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1、藥物及處方一般知識(shí)特殊藥品管理 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。例如臨床上常用于鎮(zhèn)痛的嗎啡、度冷丁等。 麻醉藥品包括:阿片類、可卡因類、大麻類和合成麻醉藥類 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品。如三氧化二砷、士的寧等。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 處方藥和非處方藥處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品。如:抗生素非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要
2、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。 非處方藥在國(guó)外又稱為可在柜臺(tái)上買到的藥物(Over The Counter),簡(jiǎn)稱OTC。(感冒、發(fā)燒、咳嗽;消化系統(tǒng)疾??;頭痛;關(guān)節(jié)疾??;鼻炎等過敏癥;營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)劑,如維生素、某些中藥補(bǔ)劑等)處方藥與非處方藥的主要區(qū)別 處方藥 非處方藥 疾病類型 病情較重、需要 小傷小病或易解 醫(yī)生確診 除癥狀 疾病診斷者 醫(yī)生 患者自我認(rèn)識(shí)和 辨別,自我選擇取藥憑據(jù) 醫(yī)生處方 不需處方主要取藥地點(diǎn) 醫(yī)院藥房、藥 藥店(甲類) 店 超市(乙類)劑量 較大 較小,劑量有限定國(guó)家基本藥物 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)世界衛(wèi)生組織的建議,組織制訂和公布的
3、具有代表性的藥品。這些藥物具有臨床治療必需、療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便等特點(diǎn)。每?jī)赡旯家淮螄?guó)家基本藥物目錄。 國(guó)家基本藥物主要用于指導(dǎo)臨床醫(yī)師合理選擇用藥品種,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)方向,保證基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。 藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。建國(guó)后編訂了中華人民共和國(guó)藥典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版共九個(gè)版次。 藥品管理的主要法規(guī)藥典是一個(gè)國(guó)家關(guān)于藥品標(biāo)
4、準(zhǔn)的法典,是 國(guó)家管理藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的依據(jù)。中國(guó)藥典的內(nèi)容 凡例: 解釋和使用藥典的指導(dǎo)原則正文: 具體品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附錄:共16部分索引:中文、英文一部收載生藥和中成藥(藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等);收載品種1146種。二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,收載1967種,其中新增327種;三部收載生物制品,首次將中國(guó)生物制品規(guī)程并入藥典;藥品命名規(guī)則和包裝標(biāo)示規(guī)定一、藥品的命名原則通用名:在世界各國(guó)通用的名稱。國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定,按“中國(guó)藥品通用名稱命名原則制訂的藥品名稱”(CADN)正式名、法定名稱。藥品通用名稱不得作為商標(biāo)注冊(cè);藥
5、品名稱均為通用名。商品名系指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。商品名是企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌,替自己產(chǎn)品注冊(cè)的名稱。商品名由企業(yè)提出注冊(cè)申請(qǐng),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可使用。商品名的特點(diǎn):不是所有的藥品都有商品名;相同的藥品(具有相同的通用名)有可能使用不同的商品名;中成藥不具有商品名;該名稱經(jīng)工商管理部門注冊(cè),可以作為商標(biāo)使用。 化學(xué)名按單一成分的藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)制定的名稱?!八幤氛f明書規(guī)范細(xì)則(暫行)”規(guī)定:說明書中單一成分的制劑須列其化學(xué)名稱、如為鹽類則須列其鹽的化學(xué)名稱。別名由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時(shí)間使用過一個(gè)名稱,后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名,那個(gè)曾使用
6、一段時(shí)間、人們已習(xí)慣的名稱即稱為別名。例如解熱鎮(zhèn)痛藥“對(duì)乙酰氨基酚”(通用名),撲熱息痛為其別名,泰諾林、百服嚀、必理通等為商品名。藥物的命名泰諾林、對(duì)乙酰氨基酚、撲熱息痛、N-(4-羥基苯基)乙酰胺、通用名、商品名、化學(xué)名、俗名百服寧;必理通;散利痛商品名通用名俗名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)阿司匹林、巴米爾 、乙酰水楊酸、2-(乙酰氧基)苯甲酸、通用名商品名俗名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式阿司匹林藥品包裝常用標(biāo)識(shí)1、批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位字母+8位數(shù)字1位字母:化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母
7、“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。8位數(shù)字:數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼,第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年份的后兩位數(shù)字,數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。例如:“國(guó)藥準(zhǔn)字H11020001”,字母和數(shù)字含義依次是:“H”為化學(xué)藥品,“11”為北京市的行政區(qū)劃代碼前兩位,“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位數(shù)字,“0001”為新的順序號(hào)。 2、批號(hào)批號(hào)是生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號(hào)來表示。采用8位數(shù)字表示20131101末2位表示日期前4位位表示年第5-6位表示月3、有效期有效期,藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存
8、條件下能夠保證質(zhì)量的期限4、失效期失效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限,到達(dá)此期限即認(rèn)為失效 指可以使用到藥品標(biāo)識(shí)物上所標(biāo)明月份的前1個(gè)月的最后1天為止 藥品說明書 是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。 藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。 藥品說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解藥品的重要途徑。 藥物制劑質(zhì)量的外觀檢查1、固體劑型的檢查:形態(tài)是否完好無損,有無霉變、粘連、變色、潮解
9、松軟等。2、液體劑型的檢查:是否有沉淀、變色、絮狀物、霉菌團(tuán)、異物及異味等。藥瓶必須標(biāo)簽清楚、外觀清潔、無裂痕及破損、封口嚴(yán)密無松動(dòng)等。一、處方的定義 是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。二、處方的意義處方要求寫明藥物名稱、劑型、劑量及用法等,從而使處方具有技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上和法律上的意義。 為了正確開寫處方,不僅應(yīng)具有豐富的臨床知識(shí),而且還要掌握藥物的藥理作用,毒副反應(yīng)、劑量、用法、適應(yīng)癥、禁忌癥以及配伍禁忌等知識(shí)。二、處方的結(jié)構(gòu):1.前記:包括
10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等??商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào)。2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配,核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。 處方的組成:前記正文后記三、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精
11、神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。 處方的分類普通處方兒科處方麻醉、精一處方精二處方四、處方規(guī)則1、處方須在專用的處方上書寫,要用鋼筆或毛筆書寫,不宜用鉛筆或園珠筆,字跡要清楚,不得涂改。 2、處方前記內(nèi)容應(yīng)寫明,不得省略。3、處方正文中,每一藥名寫一行,藥品及制劑名稱一般以中國(guó)藥典或頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中文名或英文書寫,中國(guó)藥典未收載的藥品可采用通用名,也可用英語或中文書寫。4、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清
12、字句。5、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。6、西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。7、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 五、處方中常用縮寫字及其意義劑量單位 拉丁縮寫 中文意義 g 克 gtt. 滴 mg 毫克 g(mcg) 微克 ml 毫升 u 單位 L 升 Kg 公斤 拉丁縮寫 中文意義 拉丁縮寫 中文意義 . 飯前 . 隔日一次 . 飯后 q.d. 每天一次 a.m. 上午 每天四次 p.m. 下午 q.4h.
13、每4小時(shí)一次 q.m. 每晨 q.8h. 每8小時(shí)一次 q.n. 每晚 h.s. 睡前 每天二次 必要時(shí)用 每天三次 按情而定 st. 立即(只一次) Cito! 急 給藥次數(shù)和時(shí)間拉丁縮寫 中文意義 拉丁縮寫 中文意義 i.m. 肌肉注射 i.v. 靜脈注射 p.o. 口服 Pr. ocul. 滴 眼 p.rect. 灌腸 Pr.aur. 耳 用 i.h.(H) 皮下注射 Pr.nar. 鼻 用 i.d. 皮內(nèi)注射 皮試 ()靜脈滴注 給藥途經(jīng)單量法的統(tǒng)一格式:Rp 劑型 藥名 規(guī)格總量(片或支) 用法:每次用量、途徑、每天給藥次數(shù)六、處方的一般寫法 單量法:姓名:* 性別:女 年齡:196
14、20605 處方編號(hào):3636660 費(fèi)別:市醫(yī)保門診號(hào):0000003638654 卡號(hào):0000003638699 科室:心血管內(nèi)科 臨床診斷:高血壓(病)R: 藥名 規(guī)格 用量 用法 總量非洛地平緩釋片(波依定) 5mg20片 5mg q12h7 餐后口服 14片鹽酸貝那普利片(洛汀新) 10mg14片 10mg q.d 7 餐后口服 7片氫氯噻嗪片 25mg100片 25mg q.d 7 餐后口服 7片藥品金額:168.19 醫(yī)師:* 審核、調(diào)配: * 核對(duì)、發(fā)藥:*七、 處方限量規(guī)定1、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量。2、麻醉藥品 不同劑型3、第一類精神藥品 不同劑型4、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑5、毒性藥品八、處方保存普通處方、急診處方、兒科處方1年;毒性藥品、第二類精神藥品處方2年;麻醉藥品、第一類精神藥品處方3年執(zhí)行處方1、核對(duì)處方2、嚴(yán)格配藥3、執(zhí)行處方“三查七對(duì)”三查是指:操作前查、操作中查、操作后查
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