制藥工程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程doc(共28頁)

1、PAGE 制藥工程專業(yè)(zhuny)實(shí)驗(yàn)?zāi)M車間設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)操作規(guī)程10級制藥工程(gngchng)一班 姓名：XXXX目 錄 TOC o 1-1 h z u HYPERLINK l _Toc18684 一、SF130A高速(o s)粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc18684 1 HYPERLINK l _Toc429 二、FDV超微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc429 2 HYPERLINK l _Toc18339 三、GNP9080隔水式恒溫培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc18339 5 HYPERLINK

2、l _Toc468 四、BL300T標(biāo)準(zhǔn)篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc468 6 HYPERLINK l _Toc23157 五、HLT187半自動(dòng)膠囊填充機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc23157 7 HYPERLINK l _Toc30888 六、TP1400壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc30888 9 HYPERLINK l _Toc11456 七、DW1滴丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc11456 11 HYPERLINK l _Toc3988 八、DPT70鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc3988 13 HYPERLINK l

3、 _Toc10288 九、SKCFG20P臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc10288 15 HYPERLINK l _Toc8130 十、TD5G湘儀離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc8130 16 HYPERLINK l _Toc9936 十一、SWCJ1C雙人單面凈化工作臺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc9936 18 HYPERLINK l _Toc29319 十二、SHP160生化培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc29319 19 HYPERLINK l _Toc11821 十三、純水制備系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 PAGEREF _Toc11821 2

4、1PAGE 26一、SF130A高速(o s)粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱SF130A高速粉碎機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號01編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)：建立(jinl)SF130A高速粉碎機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程范圍：本規(guī)程規(guī)定了SF130A高速粉碎機(jī)操作的步驟、注意事項(xiàng)等，適用于一車間的SF130A高速粉碎機(jī)操作。責(zé)任：車間設(shè)備員負(fù)責(zé)操作規(guī)程的起草、修訂；設(shè)備操作人員和機(jī)電維修工負(fù)責(zé)按照本

5、規(guī)程進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)及修理；工序班長、設(shè)備員負(fù)責(zé)對操作人員和機(jī)電維修工進(jìn)行培訓(xùn)并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對本規(guī)程進(jìn)行審批。內(nèi)容：1作業(yè)前的準(zhǔn)備1.1按要求穿戴好工作服及勞動(dòng)防護(hù)用品。1.2檢查設(shè)備安裝是否穩(wěn)固，潤滑是否正常，篩網(wǎng)是否安裝正確，收集袋是否裝好，對電器部分作安全檢查。1.3如在檢查中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即進(jìn)行處理，自己不能處理的，應(yīng)及時(shí)通知機(jī)電人員進(jìn)行修理，在確認(rèn)以上各檢查項(xiàng)目達(dá)到要求后方可進(jìn)行下一步操作。2 作業(yè)過程中2.1檢查主機(jī)腔內(nèi)有無鐵屑等雜物，如有必須徹底清除。2.2 擰緊前門手柄，并檢查(jinch)防松機(jī)構(gòu)的可靠性，以防發(fā)生人生安全事故。2.3物料粉碎前必須檢查

6、，不允許有鐵屑、鐵釘之類的雜物混入(hn r)，以免打壞齒盤、齒圈和發(fā)生意外事故。2.4機(jī)器使用(shyng)完畢后，機(jī)腔內(nèi)必須清洗干凈。2.5粉碎機(jī)啟動(dòng)后應(yīng)空轉(zhuǎn)二分鐘，確無異常聲響，方可投料進(jìn)行操作，進(jìn)入正常轉(zhuǎn)速后，方可加料粉碎。3作業(yè)結(jié)束1切斷電源，按清潔規(guī)程的要求對設(shè)備及工作場地衛(wèi)生進(jìn)行清潔。3.2掛上狀態(tài)標(biāo)志牌，按要求填寫設(shè)備運(yùn)行記錄.。3.3檢查完畢后方可離開。注意事項(xiàng)：1物料投入應(yīng)均勻，不宜過量，以免主軸卡死，粉碎中發(fā)現(xiàn)異常聲響應(yīng)停機(jī)檢查；2如因料多卡死，將料取出后空轉(zhuǎn)片刻，放慢進(jìn)料速度重新加工；3如物料水份或油脂含量過高，應(yīng)將物料烘干或更換較大孔徑的篩板；4在粉碎物料過程中，嚴(yán)禁

7、用棒條向粉碎室內(nèi)攪物和直接向粉碎室內(nèi)視物，以免物料飛出傷及人身；5在粉碎過程中發(fā)現(xiàn)主軸溫度超過65時(shí)須停機(jī)檢查，待機(jī)器冷卻后，再繼續(xù)工作。二、FDV超微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱FDV超微粉碎機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號02編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)：建立(jinl)FDV超微粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍(fnwi)：FDV超微粉碎機(jī)崗位。責(zé)任：FDV超微粉碎機(jī)人員。內(nèi)容：1操作步驟。11準(zhǔn)備過程。1

8、11檢查設(shè)備電、水路，防止接觸，檢查電線是否老化。112檢查設(shè)備部件、刀片、緊固螺絲是否緊固可靠，刀片間隙是否合理。113打開粉碎機(jī)門蓋，檢查篩孔是否堵塞，如有堵塞現(xiàn)象，須用縫衣針或鋼絲穿通，銹漬嚴(yán)重的須更換，與檢查設(shè)備的其它部件是否正常、可靠。114認(rèn)真檢查工房及設(shè)備容器等的清潔狀況，檢查清場合格證，核對其有效期，取下標(biāo)示牌，掛上生產(chǎn)標(biāo)志牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。115根據(jù)生產(chǎn)指令，接收待加工物料，由本崗操作人員與管理員進(jìn)行核對物料名稱、批號、數(shù)量、規(guī)格、外包裝的完整情況。12操作過程121核對數(shù)量，并去皮倒入潔凈的生產(chǎn)容器內(nèi)，稱皮重，計(jì)算凈重，并予以登記。122根據(jù)生產(chǎn)指令用W

9、F型高速萬能粉碎機(jī)進(jìn)粉碎操作；操作前先用75%乙醇擦拭粉碎機(jī)內(nèi)部，達(dá)到消毒作用。123在設(shè)備的出料口處，將集粉袋扎緊與系牢固。124先開冷卻水，在按啟動(dòng)鈕，使粉碎機(jī)空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后（約10秒鐘），均勻進(jìn)灶，連續(xù)工作。125出料前，讓設(shè)備空運(yùn)轉(zhuǎn)23分鐘，按停車鈕，再關(guān)冷卻水，使粉碎機(jī)完全停止后再出料。13結(jié)束過程：131將加后的原料稱重，填寫粉碎專用單，桶內(nèi)、外各掛一張，并扎緊袋口，蓋好桶蓋，移送凈料庫的待驗(yàn)區(qū)。（并填寫物料交接單）132先斷粉碎機(jī)電源，清除機(jī)內(nèi)的余料，用飲有水沖洗干凈、擦干。133及時(shí)做好各項(xiàng)生產(chǎn)記錄，取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，掛上設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示牌。2操作標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)生產(chǎn)能力740kg

10、/h（視物料而定）出料細(xì)度80目120目3操作過程的控制(kngzh)與復(fù)核。31操作過程的控制(kngzh)。311加料時(shí)應(yīng)先少量，逐步加大到可行的最大量，根據(jù)不同(b tn)物料和細(xì)度要求進(jìn)行調(diào)節(jié)控制。312控制進(jìn)料速度，進(jìn)料快，粉碎室內(nèi)積聚物料多，使電機(jī)負(fù)載電流增加過快，當(dāng)超過設(shè)定的電機(jī)電流時(shí)，振動(dòng)送料器即自動(dòng)停止送料，進(jìn)料速度過慢時(shí)，則粉碎機(jī)效率降低，一般將進(jìn)料速度調(diào)整到不頻繁啟閉，達(dá)到均勻連續(xù)進(jìn)料，用粉碎電機(jī)電流保持接近額定電流為宜。32復(fù)核：通過進(jìn)料與出料數(shù)量對物料平衡進(jìn)行復(fù)核，如有異常應(yīng)及時(shí)復(fù)查。4操作過程的安全注意事項(xiàng)、勞動(dòng)保護(hù)。41安全注意事項(xiàng)。411粉碎機(jī)應(yīng)安裝在干燥，無潮

11、濕地方，地面要堅(jiān)實(shí)平整，不準(zhǔn)有震動(dòng)、搖晃。412在接電源與試車前要檢查各螺栓是否固牢，各零部件有否損壞。413在停機(jī)較長時(shí)間后，再開機(jī)時(shí)，應(yīng)檢查機(jī)器是否正常。414不允許在機(jī)器運(yùn)行時(shí)進(jìn)行任何調(diào)整。42勞動(dòng)保護(hù)。421粉碎間應(yīng)有通風(fēng)、裝置吸塵裝置。422操作區(qū)應(yīng)配有消防器材。5異常情況處理和報(bào)告。在生產(chǎn)中如設(shè)備發(fā)生異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)，通知設(shè)備部及時(shí)進(jìn)行維修。6設(shè)備的清洗、保養(yǎng)和維修。61設(shè)備清洗、保養(yǎng)。611經(jīng)常掃刷灰塵，擦拭設(shè)備、無附著物、見本色。如粉碎后停機(jī)使用，粉碎室內(nèi)的積粉殘?jiān)鍜吒蓛舯３謾C(jī)器清潔。612使用一段時(shí)間后，打開軸承上的遮板對前后軸承加潤滑劑，對滑軸的滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)部位加潤滑油。6

12、2設(shè)備維修：設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)通知設(shè)備部安排維修。7工藝衛(wèi)生與環(huán)境衛(wèi)生。71工藝衛(wèi)生。711物流程序：物流通道與人流通道分開。712物凈程序(chngx)：原料 前處理 操作區(qū)713空氣(kngq)要求：應(yīng)有良好的通風(fēng)、除塵、除濕設(shè)施。714人凈標(biāo)準(zhǔn)：一般生產(chǎn)區(qū)工作服，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)(chnggu)清潔，每周2次，保持工作衣服干凈、整潔，操作人員應(yīng)按要求進(jìn)行清潔72環(huán)境衛(wèi)生。一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)備、環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，地面無積水、無積料、無雜物、窗明壁凈見本色，無厚塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔死角，操作間嚴(yán)密無雜物及其它害蟲。保持運(yùn)輸通道的清潔，暢通。三、GNP9080隔水式恒溫培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱G

13、NP9080隔水式恒溫培養(yǎng)箱使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號03編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的：建立GNP9080隔水式恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程，保證正確使用。范圍：GNP9080隔水式恒溫培養(yǎng)箱。責(zé)任：QC儀器管理員、化驗(yàn)員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、操作：1.1接通電源，按下電源開關(guān)，此時(shí)電源指示燈亮。1.2培養(yǎng)箱溫度控制方法(fngf)：1.3把溫度控制設(shè)定調(diào)到我們(w men)所需的溫度值。1.4當(dāng)培養(yǎng)箱測定溫

14、度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，加熱中斷，加熱指示燈熄滅，在標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境溫度下通電90分鐘后，溫度可得保持穩(wěn)定，如箱內(nèi)溫度超過設(shè)定上、下限報(bào)警溫度，控溫儀溫度跟蹤(gnzng)報(bào)警批示燈亮，同時(shí)自動(dòng)切斷加熱器電源。1.5如打開玻璃門取樣品時(shí)，加熱器械、循環(huán)風(fēng)機(jī)會(huì)停止工作，當(dāng)關(guān)上玻璃門后，加熱器和電機(jī)才能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，這樣可避免加熱過沖之一弊。2、溫度校正：2.1每月用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)進(jìn)行溫度校正一次。2.2將標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)放入培養(yǎng)箱中層，檢測培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度定否與培養(yǎng)箱顯示的溫度一致。若兩者不符應(yīng)及時(shí)找計(jì)量管理人員維修。3、注意事項(xiàng)與維護(hù)修理3.1此箱工作電壓系220，50周/秒，使用時(shí)先將電源插座按電業(yè)管理局規(guī)定安裝，其中最

15、粗腳，必須有效地，一般系自來水管焊接或用長2米，直徑25mm的白鐵管深入地下。3.2在通電使用時(shí)忌用手觸及箱在左側(cè)空間內(nèi)的電器部分，或用濕布揩抹及用水沖洗。3.3電源線不可纏繞在金屬物上或放置在潮濕的地方，必須防止橡膠老化以及漏電。3.4試驗(yàn)物放置在箱內(nèi)不適宜過擠，使空氣流動(dòng)暢通，保持箱內(nèi)平均受熱，在試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)將頂部適當(dāng)旋開，使?jié)窨諝馔庖菀岳谡{(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度。3.5每次使用完畢后，應(yīng)將電源關(guān)斷，并將裝于右側(cè)下部的放水龍頭扭開放凈存水，在第二次使用時(shí)，再加入溫水。3.6在未通電加熱前，必須先加入較需要溫度高約4的溫水（例如使用37時(shí)加入41的溫水）至浮標(biāo)指示“止水”為止。以節(jié)約用電和減少加熱時(shí)間，

16、在加水時(shí)采用漏斗插入加水管內(nèi)徐入。3.7電器部分發(fā)生故障，必須先切斷電源，按線路圖進(jìn)行檢查，電加熱器裝于水箱底部，接線樁頭露出在電器空間下部，如電熱器損壞，可將接線拆下，將電熱器二個(gè)六角鍍鋅螺帽旋下，將其中一端拆下，慢慢從銅管內(nèi)抽出電熱器，再將同規(guī)格的電熱絲換上。指示燈泡損壞，將邊門拆下進(jìn)行調(diào)換。3.8調(diào)節(jié)器接觸點(diǎn)系用純銀制造，如發(fā)現(xiàn)靈敏度不準(zhǔn)時(shí)，須檢查接觸點(diǎn)是否燒損。如發(fā)現(xiàn)接觸點(diǎn)表面發(fā)毛或不平，可用細(xì)砂布砂平再使用。如發(fā)現(xiàn)與調(diào)節(jié)器并聯(lián)的電容器擊穿，使調(diào)節(jié)器失靈，而溫度一直上升時(shí)，而一時(shí)配不到同規(guī)格的電容器，可將電容器剪去不用，調(diào)節(jié)器仍可工作。四、BL300T標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

17、文件名稱BL300T標(biāo)準(zhǔn)篩使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號04編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目 的：建立(jinl)BL300T標(biāo)準(zhǔn)篩安全(nqun)操作規(guī)程，使篩粉得以順利進(jìn)行。適用范圍：BL300T標(biāo)準(zhǔn)篩的操作。責(zé) 任：BL300T標(biāo)準(zhǔn)篩操作人員內(nèi) 容：1.開機(jī)前， 按工藝要求選用篩網(wǎng)并檢查篩網(wǎng)是否破損，若有破損應(yīng)及時(shí)更換。2根據(jù)生產(chǎn)需要調(diào)節(jié)重錘件的角度，獲得理想的振幅和振動(dòng)，使篩子內(nèi)的物料具有漩渦效果。調(diào)節(jié)下部重

18、錘時(shí)，只要把機(jī)座上的活動(dòng)門打開，對重錘調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)節(jié)即可。旋轉(zhuǎn)角度與振幅之間的關(guān)系如下表：旋轉(zhuǎn)角度振幅旋轉(zhuǎn)角度振幅06mm702mm454mm801.5mm603mm901mm3 將篩蓋鎖緊機(jī)構(gòu)鎖緊，合上總閘，按啟動(dòng)按鈕，看振動(dòng)、聲音是否正常，若有問題停機(jī)檢查。4過篩時(shí)，物料加入速度要適當(dāng)，加得太快物料會(huì)溢出，加得太慢影響產(chǎn)量。5 完成過篩后，按停機(jī)按鈕并拉下總閘。按設(shè)備從上而下的順序清理殘留(cnli)在篩中的物料。五、HLT187半自動(dòng)膠囊填充(tinchng)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱HLT187半自動(dòng)膠囊填充機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號05編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年

19、 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)：為了規(guī)范使用HLT187半自動(dòng)膠囊填充機(jī)，特制訂本規(guī)程。范圍：適用于HLT187半自動(dòng)膠囊填充機(jī)（0#、1#）的操作、維護(hù)、保養(yǎng)等相關(guān)管理操作。職責(zé)：制劑組負(fù)責(zé)本設(shè)備的管理及維護(hù)。內(nèi)容：1、裝置的組成：體板、帽板、中間板、壓粉板、刮粉板、排列板共6部分，使用前后應(yīng)檢查確認(rèn)各部分的完好。2、裝膠囊體：2.1體板平整放好，2.2接著把排列盤的邊框朝上放在體板上。2.3再將大約100粒膠囊體放入排列盤邊框內(nèi)。2.4然后拿起體

20、板和排列盤左右擺動(dòng)(bidng)，膠囊體會(huì)一一掉入體板，掉滿后，把上面多余膠囊體通過排列盤邊框豁口倒出。2.5取走排列盤，把體板上裝(shng zhung)好的膠囊體放置一邊待用。3、裝膠囊(jio nn)帽：體板換成帽板，膠囊體換成膠囊帽，執(zhí)行2.12.5操作。4、膠囊體裝粉：拿回已裝好膠囊體的體板，將藥粉放在體板上，用刮粉板在體板上來回的刮，待裝滿藥粉后，刮去體板上多余藥粉。操作時(shí)，注意刮粉板的角度應(yīng)基本保持一定的角度，以使每個(gè)膠囊中加有大致相同的物料；如有必要，可以用刮粉板在體板上輕輕敲擊，使物料落入囊體中更為均勻。5、膠囊體與膠囊帽鎖扣：5.1將中間板無缺口的一面（1#為兩側(cè)無磨口的一

21、面）對準(zhǔn)放到帽板上，使剛裝入帽板的帽口高出帽板面的部分進(jìn)入中間板的孔當(dāng)中。5.2然后兩板一起翻轉(zhuǎn)180，對準(zhǔn)放到體板上來回輕輕推壓幾下，膠囊帽口與體口稍微結(jié)合，然后將整套板翻轉(zhuǎn)使帽板向下，體板向上再用力壓緊；待都壓到底后，隨手翻轉(zhuǎn)膠囊板，拿掉帽板，取出中間板，將鎖合好的膠囊從中間板上倒出。注意事項(xiàng):1、排列盤對角2個(gè)定位螺釘應(yīng)和體板定位孔應(yīng)對整齊。2、長的膠囊稱膠囊體，短的稱膠囊帽。3、若體板中掉入的膠囊體（或帽）有空口朝下的應(yīng)拿出來調(diào)向，可拿一粒膠囊體（或帽）口對著不調(diào)向膠囊體（或帽）壓一下套出不調(diào)向膠囊體（或帽）。4、裝膠囊帽時(shí)，裝好的帽口應(yīng)朝上，否則應(yīng)調(diào)向。5、膠囊體裝粉時(shí)，若裝量不夠，

22、可把體板振動(dòng)幾下，再裝藥粉，也可用壓粉板壓緊后再裝一些。6、膠囊板清洗完畢應(yīng)用純化水沖洗，放桌面自然涼干，嚴(yán)禁烘箱干燥。7、干燥后的膠囊板應(yīng)及時(shí)放回，存放時(shí)應(yīng)側(cè)立，避免長時(shí)間平放導(dǎo)致變形，影響使用。六、TP1400壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱TP1400壓片機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號06編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)：建立(jinl)TP1400壓片機(jī)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證該設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。范圍(f

23、nwi)：適用于TP1400壓片機(jī)的操作責(zé)任：1設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)TP1400壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定2崗位操作人員負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作內(nèi)容：1開機(jī)前準(zhǔn)備工作1.1查看設(shè)備使用記錄，了解設(shè)備的運(yùn)行情況，確認(rèn)設(shè)備能正常運(yùn)行。1.2檢查設(shè)備的清潔情況，并按要求進(jìn)行清潔。1.3檢查設(shè)備傳動(dòng)系統(tǒng)各零部件聯(lián)接是否完好，有無松動(dòng)現(xiàn)象，并進(jìn)行必要的緊固或調(diào)節(jié)。1.4檢查沖模裝置安裝是否到位，是否完整、靈活。1.5檢查吸塵系統(tǒng)是否清潔。1.6.檢查稀油潤滑系統(tǒng)潤滑泵的油位，并添加適量潤滑油。1.7 手動(dòng)盤車檢查轉(zhuǎn)臺運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，各部分是否有卡阻現(xiàn)象，如有及時(shí)停車進(jìn)行檢修。1.8安裝好加料斗，并準(zhǔn)備好周轉(zhuǎn)容

24、器。1.9充填量的調(diào)整充填深度由安裝在機(jī)器前部右起第二個(gè)手輪控制。當(dāng)充填調(diào)節(jié)首輪順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，充填量減少(jinsho)及片重減少，反之增加。1.10粉子流量(liling)的調(diào)整粉子流量的通過可調(diào)節(jié)料斗出口處與轉(zhuǎn)臺工作面的距離或料斗攔粉插板的開啟大小控制。松開斗架側(cè)面的滾花螺釘，再旋轉(zhuǎn)(xunzhun)斗架頂部的滾花螺釘，即可調(diào)整斗料的高低。1.11片劑厚度的調(diào)節(jié)片厚調(diào)節(jié)通過機(jī)器前部右起第三個(gè)手輪控制。當(dāng)片厚調(diào)節(jié)手輪順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，片厚減小，反之增大。1.12壓力的調(diào)整壓力調(diào)整可通過操作面板上的壓力顯示儀進(jìn)行。1.13轉(zhuǎn)速的調(diào)整機(jī)器前部右起第一個(gè)手輪位調(diào)速手輪，當(dāng)手輪順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，

25、轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速增加，反之減小。1.14壓力顯示儀的調(diào)試1.14.1壓力顯示清零：按住控制面板上的“清零”健，“壓力上限指示”的顯示值的最低位成為閃爍狀態(tài)，再通過“”鍵選擇位數(shù)，由“”和“”鍵更改數(shù)值。2 開機(jī)運(yùn)行2.1接通主電源，按“開機(jī)”按鈕。主電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)工作。2.2 在出料口放置好篩片機(jī)，并按啟動(dòng)按鈕開機(jī)。將周轉(zhuǎn)容器放置于篩片機(jī)的出口準(zhǔn)備接料。2.3經(jīng)常檢查料斗內(nèi)的物料量，并保持不斷上料。2.4按要求準(zhǔn)確、認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄，工作中注意保持設(shè)備的清潔和環(huán)境衛(wèi)生。3關(guān)機(jī)3.1按下停止按鈕，設(shè)備停機(jī)。3.2將片子運(yùn)到中轉(zhuǎn)室。3.3將料斗內(nèi)和轉(zhuǎn)臺上剩余的顆粒收集在容器中，標(biāo)識清楚，送至中轉(zhuǎn)。

26、3.4工作結(jié)束后，關(guān)閉總電源，并做好設(shè)備的清潔及周圍環(huán)境的衛(wèi)生。4 安全注意事項(xiàng)4.1沖模使用前必須嚴(yán)格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，不能勉強(qiáng)使用，以免損壞機(jī)器。4.2使用中如出現(xiàn)異常聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查，待故障排除后再開機(jī)。應(yīng)盡可能避免機(jī)器不壓藥片時(shí)空轉(zhuǎn)，一般無填充料應(yīng)立即停機(jī)。4.3細(xì)粉多或不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。4.4壓片機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)部位(bwi)不得將手及其它工具伸入，以免發(fā)生設(shè)備人身事故。4.5壓片機(jī)裝拆沖頭不得開車進(jìn)行(jnxng)，必須用手盤車。4.6機(jī)器上嚴(yán)禁擺放(bi fn)工、器具。七、DW1滴丸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱DW1滴丸機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操

27、作規(guī)程文件編號07編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的：建立滴丸劑的工藝操作規(guī)程，指導(dǎo)滴丸重視實(shí)驗(yàn)研究，確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍：滴丸劑的中試試驗(yàn)全過程。內(nèi)容：l 中藥提取工藝規(guī)程1. 1投料 工藝研究員根據(jù)批生產(chǎn)指令單填寫領(lǐng)料單，按名稱、數(shù)量(加上損耗率的數(shù)量)及時(shí)領(lǐng)料。工藝研究員必須與倉庫保管員核對中藥飲片的合格證、名稱 、數(shù)量等，并檢查是否有偽、劣、次、蟲、霉?fàn)€等情況，保證藥材質(zhì)量。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)： 中藥真?zhèn)?、?yōu)劣、檢驗(yàn)合格報(bào)告

28、書等 。1. 2中藥飲片的凈選 按照中國藥典的有關(guān)規(guī)定(gudng)進(jìn)行中藥飲片的沖選，根據(jù)(gnj)要求，消除(xioch)雜質(zhì)或分離井去除非藥用部分，使中藥飲片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。將凈選后的中 藥飲片用潔凈袋包袋，稱量并記錄，每件應(yīng)附有狀態(tài)標(biāo)志，注明名稱、批號、數(shù)量、日期等 。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)： 雜質(zhì)、非藥用部分等 。1. 3投料 根據(jù)生產(chǎn)指令單，稱量并復(fù)核中藥飲片名稱、數(shù)量，并做好相應(yīng)的操作記錄。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：雜質(zhì)、非藥用部分等。1. 4浸提工序1. 4.1煎煮提取(水、乙醉等溶劑煎提) 將中藥飲片投入簡易提提取罐中，根據(jù)不同的提職工藝要求 ， 邊拌相應(yīng)的提取方式(煎煮法、乙醇提取、揮發(fā)油收集)。加入

29、一定量的提取踹劑溶劑(水或乙醇），根據(jù)設(shè)定的提取工藝進(jìn)行提取操作。如果煎煮同時(shí)需要進(jìn)行揮發(fā)油的提取收集操作如下：收集工藝規(guī)定量的揮發(fā)油提取物至相應(yīng)的潔凈容器內(nèi)，按要求記錄并填寫狀態(tài)標(biāo)志，靜取樣檢驗(yàn)合格后，放入下道工序操作。提取結(jié)束后，提取液經(jīng) 100 目篩網(wǎng)過濾后收集至相應(yīng)貯存罐中 ，并貯藏備用 。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：溶媒種類及濃度 、數(shù)量、提取溫度、提取時(shí)間、提取次數(shù)、揮發(fā)油及提取液的數(shù)量、過濾效果等。1. 4. 2滲漉提取 將藥材粗粉置于相應(yīng)的滲漉容器中 ，經(jīng)浸潤濕后連續(xù)加入規(guī)定濃度、數(shù)量的溶媒 ，并不斷地收集滲漉液。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn) ：滲漉溶劑的種類及其濃度、數(shù)量、滲漉速度、滲漉液數(shù)量等。1. 5水體

30、液濃縮 將中藥提取液按照相應(yīng)工藝要求濃縮至規(guī)定的相對濃度，放冷后進(jìn)行醇沉操作 。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn) ：浸宵相對密度、數(shù)量、濃縮溫度等 。1. 6醇沉 水體液如衍進(jìn)行醇沉操作，按規(guī)定的工藝參數(shù)條件進(jìn)行醇沉跺作，保證醇沉質(zhì)量。質(zhì)量控制點(diǎn)：乙醇濃度及數(shù)量、攪拌時(shí)間、醇沉液的含醇量、醇沉?xí)r間等 。1. 7回收乙醇并收膏2.滴丸制劑(zhj)工藝規(guī)程2. 1稱量(chn lin) 根據(jù)(gnj)投料處方的投料量，稱取原料(浸膏）基質(zhì)等。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：原輔料的品種、數(shù)量、質(zhì)量。2. 2基質(zhì)熔融 將稱量好的基所放入倒滴丸機(jī)的原料容器中，加熱熔融。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：基質(zhì)熔融溫度。2. 3混合 攪拌狀態(tài)下，將一定數(shù)量比例的原料

31、(浸膏)緩慢地倒入倒熔融的基質(zhì)中，充分?jǐn)嚢柚粱旌暇鶆?，并將藥液加熱到?guī)定的滴制溫度，同時(shí)啟動(dòng)冷凍裝置，保證冷凝液達(dá)到規(guī)定要求。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：原料與基質(zhì)的比例、攪拌時(shí)間、藥液滴制溫度、冷凝液溫度 。2. 4滴制 啟動(dòng)滴制開關(guān)，進(jìn)行滴丸的制備，并及時(shí)調(diào)整滴速和冷凝液溫度，室滴丸的丸重差異和圓整度符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：藥液滴制溫度、冷凝液溫度、滴速、丸重、丸重差異、圓整度等。2. 5 擦丸 將冷凝液中的滴丸取出，采用潔凈的白布擦除表面的冷凝液。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：洶滴丸光潔度2. 6選丸 使用適宜目的藥篩，進(jìn)行滴丸的篩選。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)：藥篩目數(shù)、丸重。2. 7包裝 將篩選后的滴丸，按照規(guī)定的包裝規(guī)

32、格，裝入到潔凈的滴丸瓶/袋中，封好小瓶 ，貼上封簽。質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn) ：產(chǎn)品批號、裝量、數(shù)量 。2. 8入庫 將完成包裝的產(chǎn)品移到成品庫、進(jìn)行產(chǎn)品的交接。 八、DPT70鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱DPT70鋁塑包裝機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號08編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)：規(guī)范(gufn)DPT70鋁塑包裝機(jī)的操作程序。范圍(fnwi)：適用于DPT70鋁塑包裝機(jī)操作過程。責(zé)任：DPT70鋁塑包裝機(jī)

33、操作人員按本規(guī)程操作，班組長、車間主任對本規(guī)程的有效執(zhí)行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。內(nèi)容:1.準(zhǔn)備工作：1.1全面檢查機(jī)器各部件,電源、氣、水等是否正常。1.2領(lǐng)取與生產(chǎn)中間產(chǎn)品相對應(yīng)的PVC及鋁箔。1.3換上與生產(chǎn)中間產(chǎn)品相應(yīng)批號的鋼字粒，并在字模下面貼一塊雙層膠布，以免壓穿PVC及鋁箔。2.操作2.1打開機(jī)器總電源開關(guān)“I”鍵，打開控制盒中的電源鎖；2.2按下控制盒中的“加熱”、“批號”鍵分別給PVC加熱輥筒（調(diào)節(jié)至155-160），鋁箔加熱輥筒（調(diào)節(jié)至185-190）及批號鋼字加熱（120-130）。2.3打開冷卻水開關(guān)，保持成型輥筒溫度不超過40，開啟抽風(fēng)機(jī)。2.4按規(guī)定方向裝上PVC及鋁箔，并

34、使鋁箔藥品名稱與批號方向相同，將PVC繞過加熱輥筒貼在成型輥上，最后與鋁箔在鋁箔加熱輥筒處匯合。2.5待達(dá)到預(yù)定(ydng)溫度時(shí)，按啟動(dòng)開關(guān)，主機(jī)順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)，PVC依次繞過PVC加熱輥筒、加料斗、鋁箔加熱(ji r)輥筒、張緊輪、批號裝置、沖切模具。2.6按下“壓合、沖切、真空(zhnkng)、批號”鍵及啟動(dòng)開關(guān)，機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)，檢查沖切的鋁塑成品是否符合要求，批號鋼字體與鋁箔上字體方向應(yīng)一致，如相反可以調(diào)換鋁箔或批號鋼字的方向。2.7檢查鋁塑成品網(wǎng)紋、批號是否清晰，鋁塑壓合是否平整，沖切是否完整，批號是否穿孔等外觀檢查。2.8檢查符合要求后，機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，放下加料斗，加入過篩的合格中間產(chǎn)品。2.

35、9打開放料閥，但要調(diào)節(jié)好加料速度與機(jī)器轉(zhuǎn)速填運(yùn)一致，按“刷輪”開關(guān)，調(diào)節(jié)正常轉(zhuǎn)速，以不影響中間產(chǎn)品質(zhì)量為宜；2.10機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，開始進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.11生產(chǎn)過程中必須經(jīng)常檢查鋁塑成品外觀質(zhì)量，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如有異常立即停機(jī)檢查，正常后方可生產(chǎn)。2.12生產(chǎn)結(jié)束后，按總停開關(guān)即可，鎖住電源開關(guān)，將總電源開關(guān)設(shè)置在“O”處，關(guān)閉冷卻水及壓縮氣。2.13按DPT70鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP-WS-039-00）清潔鋁塑包裝機(jī)，清潔完畢掛已清潔狀態(tài)牌。3.填寫主要設(shè)備運(yùn)行記錄文件編號為REC-SB-017-00設(shè)備清潔記錄編號為REC-WS-016-00。九、SKCFG20P臭氧發(fā)生器標(biāo)

36、準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱SKCFG20P臭氧發(fā)生器使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號09編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)：杜絕人為操作事故，確保設(shè)備(shbi)按預(yù)期使用。適用范圍：SKCFG20P臭氧(chuyng)發(fā)生器職責(zé)：1 操作人員按本規(guī)程使用和衛(wèi)生清潔。2 維修人員按本規(guī)程維修和保養(yǎng)。3 辦公室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。內(nèi)容：1 使用1.1 檢查設(shè)備標(biāo)識牌為“正常”。1.2 調(diào)整定時(shí)器，設(shè)定消毒時(shí)間：確認(rèn)

37、設(shè)備處于停機(jī)狀態(tài)，按時(shí)（H）、分（M），秒（S）設(shè)定所需要設(shè)備工作時(shí)間。如設(shè)定為1.5小時(shí)，則定時(shí)器調(diào)為：01H30。1.3 接通電源，按下運(yùn)行按紐，綠色指示燈亮，設(shè)備進(jìn)入工作狀態(tài)。定時(shí)器開始計(jì)時(shí)。1.4 機(jī)器工作時(shí)，機(jī)內(nèi)發(fā)出“吱、吱”的聲音，并見有閃爍的藍(lán)色光電條帶。確認(rèn)設(shè)備正常工作。1.5 當(dāng)?shù)竭_(dá)所設(shè)定的時(shí)間后，定時(shí)器停止運(yùn)轉(zhuǎn)，機(jī)器自動(dòng)停止工作。1.6 切斷電源。2 清潔使用前或維修后，用無塵抹布，蘸純化水后擰干，擦拭表面干凈。3 注意事項(xiàng)3.1 設(shè)備通電(tng din)后設(shè)定的時(shí)間無效。3.2 設(shè)備(shbi)開啟前車間操作人員應(yīng)離開臭氧滅菌區(qū)，待確認(rèn)人力離開后再啟動(dòng)設(shè)備。3.3 設(shè)備

38、的維修保養(yǎng)、清潔(qngji)必須在無電的情況下進(jìn)行。3.4 設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度為435，相對濕度為5085。4 設(shè)備保養(yǎng)4.1 保養(yǎng)頻次：每半年一次。4.2 折下機(jī)罩檢查各所有電器元件各接頭的緊固狀況、各電氣部分是否受潮，絕緣是否良好，接地是否可靠。如懷疑受潮，應(yīng)采取干燥措施。4.3 定期檢查通風(fēng)口是否通暢，有無覆蓋現(xiàn)象。4.4 開機(jī)測試電離火花的顏色情況。 4.5 一般連續(xù)使用不超過5小時(shí)。5相關(guān)文件與記錄5.1 設(shè)備管理規(guī)程 5.2 設(shè)備運(yùn)行使用記錄表十、TD5G湘儀離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱TD5G湘儀離心機(jī)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號10編 制 人編制日期 年 月 日生效

39、日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的：為規(guī)范TD5G湘儀離心機(jī)的操作和維護(hù)保養(yǎng)過程，保證(bozhng)離心機(jī)運(yùn)行可靠，滿足公司生產(chǎn)過程需要，特制定本規(guī)程。適用范圍：適應(yīng)于我公司離心機(jī)的操作(cozu)和維護(hù)保養(yǎng)。職責(zé)(zhz)：污水處理廠負(fù)責(zé)離心機(jī)的操作和維護(hù)保養(yǎng)。內(nèi)容：1 操作污泥離心系統(tǒng)前先檢查絮凝劑藥液是否配好，絮凝劑藥液濃度控制在0.20.5%。2 檢查稀釋水閥門、絮凝劑管道閥門、沖洗水閥門、水滴定潤滑閥門等是否在正確位置。3離心機(jī)準(zhǔn)備工作3.1

40、絮凝劑制藥機(jī)的稀釋水控制開關(guān)應(yīng)在“REM”遠(yuǎn)程控制的位置，由離心機(jī)自動(dòng)啟停稀釋水電磁閥。3.2 在配電室控制柜上，兩臺螺旋輸送機(jī)的控制開關(guān)應(yīng)在“自動(dòng)”的位置，由離心機(jī)自動(dòng)啟停螺旋輸送機(jī)。3.3 開啟污泥濃縮系統(tǒng)，待貯泥池泥位達(dá)到500mm后，可以開啟相對應(yīng)的離心機(jī)。3.4 開啟空氣壓縮機(jī)，充分?jǐn)嚢栀A泥池內(nèi)的污泥。4 運(yùn)行離心機(jī)4.1 在離心機(jī)操作屏上選擇差速控制曲線，差速范圍212rpm。6.5 離心機(jī)污泥關(guān)斷器關(guān)閉。4.2 在離心機(jī)操作屏上設(shè)置污泥進(jìn)泥流量13m3/h左右，設(shè)置絮凝劑流量4001200L/h，可根據(jù)貯泥池內(nèi)污泥濃度適當(dāng)調(diào)整。4.3離心機(jī)控制柜上的所有控制開關(guān)應(yīng)在“AUTO”自

41、動(dòng)位置，按下自動(dòng)開啟按鈕，離心機(jī)按照程序自動(dòng)運(yùn)行。4.4 觀察離心機(jī)污泥關(guān)斷器和螺旋輸送機(jī)在開啟位置；觀察污泥輸送螺桿泵管道壓力在0.18Mpa以下；觀察轉(zhuǎn)筒和螺旋壓力，以及出泥情況，必要時(shí)調(diào)整差速或進(jìn)泥量。4.5 調(diào)節(jié)稀釋(xsh)水閥門，稀釋水流量控制在5001000L/h。4.6差速選擇(xunz)時(shí)應(yīng)遵循以下原則：差速越低，污泥越干，進(jìn)泥量相對越低；差速越高，污泥越稀，進(jìn)泥量相對越高；當(dāng)進(jìn)泥量不變時(shí)，差速越高，排水水質(zhì)越好。4.7保證出水槽暢通，經(jīng)常觀察出水管的出水情況，應(yīng)保持流出的是清潔水，否則(fuz)適當(dāng)調(diào)整差速和進(jìn)泥流量，或者調(diào)節(jié)水位板；如果排出水有泡沫并且發(fā)白，則絮凝劑添加過

42、量。4.8 密切關(guān)注離心機(jī)報(bào)警情況（報(bào)警匯總見附表），及時(shí)排除故障。5 污泥控制指標(biāo)5.1 輸出污泥含水率控制在80%5%。6 停機(jī)步驟6.1 按下自動(dòng)停止按鈕，離心機(jī)按照程序自動(dòng)停止。6.2 絮凝劑螺桿泵、污泥輸送螺桿泵停止運(yùn)行。6.3 轉(zhuǎn)筒和螺旋電機(jī)運(yùn)行500秒后停止。6.4 沖洗水電磁閥打開，300秒后停止沖洗。維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)：5.1 保證離心機(jī)正常清洗，否則污泥沉淀在離心機(jī)內(nèi)，造成轉(zhuǎn)筒和螺旋不平衡，增加離心機(jī)的振動(dòng)。5.2 每周檢查一次離心機(jī)減震器、蓋板螺栓，以及電機(jī)驅(qū)動(dòng)皮帶張緊程度（間隙10mm）。5.3 每班必須檢查軸承溫度及潤滑情況，軸承溫度5070，以及不正常的噪聲和振動(dòng)。

43、5.4 每班至少檢查兩次污泥輸送螺桿泵的滲漏情況，如果地下室有積水，及時(shí)啟動(dòng)潛污泵排出積水。5.5 離心機(jī)每工作300小時(shí)必須潤滑軸承。5.6 離心機(jī)每工作750小時(shí)必須進(jìn)行全面清洗。5.7 離心機(jī)每工作1000小時(shí)必須更換齒輪油，油質(zhì)為Statoil Mereta 320或者相應(yīng)牌號。十一(ShY)、SWCJ1C雙人單面凈化工作臺標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)操作規(guī)程文件名稱SWCJ1C雙人單面凈化工作臺使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號11編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥

44、品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md)： 制定SW-CJ-1C雙人單面潔凈工作臺的操作規(guī)程，確保操作人員的規(guī)范操作。范圍：本規(guī)程適用于SW-CJ-1C雙人單面潔凈工作臺的操作。 責(zé)任：技術(shù)質(zhì)量部QC負(fù)責(zé)本規(guī)程實(shí)施。內(nèi)容：1儀器組成及裝置：1.1組成：高效過濾器、中效過濾器、通風(fēng)機(jī)、電器控制及排毒管道。1.2裝置：按儀器說明書進(jìn)行安裝與使用。2操作方法：2.1安放：2.1.1儀器應(yīng)安放于衛(wèi)生條件較好的地方，便于清潔，門窗能夠密封以避免外界的污染空氣對室內(nèi)的影響。2.1.2應(yīng)遠(yuǎn)離有震動(dòng)、噪音及產(chǎn)塵量大的地方。2.1.3嚴(yán)禁安放在有高速塵粒及氣流量大的地方或區(qū)域內(nèi)，以減少污染，保證

45、操作區(qū)空氣的正常流通。3準(zhǔn)備：3.1接通凈化(jnghu)工作臺的電源。3.2按下風(fēng)機(jī)開關(guān)，檢查風(fēng)機(jī)能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查高效(o xio)過濾器出風(fēng)面是否有風(fēng)送出，因通風(fēng)機(jī)的電源為三相電源，如相位順序接錯(cuò)，因通風(fēng)電機(jī)倒轉(zhuǎn)而無風(fēng)自高效過濾器送出，應(yīng)改正儀器的相位順序。3.3有照明及紫外滅菌的設(shè)備，應(yīng)檢查其能否正常工作，否則應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢修(jinxi)，或更換新的設(shè)備。4 操作：4.1先應(yīng)使用經(jīng)過清潔劑浸泡過的紗布擦拭工作臺面，再用消毒劑擦拭消毒。4.2打開風(fēng)機(jī)開關(guān)，使其開始運(yùn)轉(zhuǎn)；打開潔凈室和潔凈工作臺的紫外燈開關(guān)，對工作臺及潔凈室進(jìn)行空間消毒，應(yīng)不少于30分鐘，關(guān)閉紫外燈開關(guān)。4.3開啟照明燈開關(guān)

46、，進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)的操作。4.4操作結(jié)束后，清理工作臺面，收集各種廢棄物，按規(guī)定進(jìn)行處理。4.5關(guān)閉風(fēng)機(jī)及照明開關(guān)，用清潔劑和消毒劑依次對工作臺進(jìn)行擦拭消毒。4.6開啟紫外燈開關(guān)，對工作臺及潔凈室進(jìn)行空間消毒至少30分鐘。十二、SHP160生化培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱SHP160生化培養(yǎng)箱使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號12編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的：建立SHP160生化培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證SHP160生化

47、培養(yǎng)箱的正確使用。 范圍：適用于SHP160生化培養(yǎng)箱操作的全部行為。 責(zé)任(zrn)：中心(zhngxn)化驗(yàn)室對本SOP的實(shí)施全面負(fù)責(zé)。 內(nèi)容(nirng)： 1 操作 11 接通電源，將儀器電源開關(guān)拔到“ON”位置，PV窗顯示培養(yǎng)箱內(nèi)當(dāng)時(shí)溫度，SV窗顯示設(shè)定溫度。 12溫度設(shè)定 當(dāng)所需溫度與設(shè)定溫度相同時(shí)不需設(shè)定，反之則需重新設(shè)定。 121按控溫儀的功能鍵“SET”進(jìn)入溫度設(shè)定狀態(tài)，此時(shí)SP窗的第一位高亮，其他位閃爍。 122按移位鍵“”，并配合加鍵“”或減鍵“”設(shè)定培養(yǎng)溫度至所需溫度。 123按功能鍵“SET”確認(rèn)設(shè)定，溫度設(shè)定結(jié)束。 13上限跟蹤報(bào)警設(shè)定 131按功能鍵”SET”5秒

48、，儀表進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定循環(huán)狀態(tài)“AL1”，繼續(xù)按功能鍵“SET”，使PV顯示”LCY”時(shí)，用“”鍵使LCY=0，再按“SET”鍵使PV顯示“AL1”報(bào)警。 132按移位鍵“”，并配合加鍵“”或減鍵“”設(shè)定報(bào)警溫度。 133跟蹤報(bào)警設(shè)定結(jié)束后，再將“LCY=0”改為“LCY=2”。 134按功能鍵“SET”5秒以上，儀表顯示測量溫度值后即回到工作狀態(tài)。 14溫度顯示值修正 如溫度顯示值與箱內(nèi)實(shí)際溫度誤差過大，則需進(jìn)行溫度修正。 141按功能鍵”SET”5秒，儀表進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定循環(huán)狀態(tài)“AL1”，繼續(xù)按功能鍵“SET”，使PV顯示”LCY”時(shí)，用“”鍵使LCY=0，再按“SET”鍵使PV顯示“SC”修正

49、。 142按移位鍵“”，并配合加鍵“”或減鍵“”進(jìn)行修正（例儀表顯示37，箱內(nèi)實(shí)際顯示37.5，則SC=+0.5）。143修正結(jié)束后，再將“LCY=0”改為“LCY=2”。 144按功能鍵“SET”5秒以上，儀表顯示測量溫度值后即回到工作狀態(tài)。 15設(shè)定結(jié)束后，各項(xiàng)參數(shù)長期保存。此時(shí)培養(yǎng)箱進(jìn)入升溫狀態(tài)加熱指示燈亮或進(jìn)入降溫狀態(tài)制冷指示燈亮，當(dāng)箱內(nèi)溫度接近設(shè)定溫度時(shí)，加熱指示燈與制冷指示燈交替閃爍，控制進(jìn)入恒溫狀態(tài)。 16打開培養(yǎng)箱門，將所需培養(yǎng)的物品放入培養(yǎng)箱，關(guān)好門后開始進(jìn)行培養(yǎng)。 17培養(yǎng)結(jié)束后，將儀器電源開關(guān)拔到“OFF”位置。 2.維護(hù)與保養(yǎng) 21 為了保持培養(yǎng)箱的美觀，不準(zhǔn)用酸和堿及

50、其它腐蝕性物品擦箱外表面，箱內(nèi)可以定期用干布擦凈。 22當(dāng)培養(yǎng)箱不用時(shí)，將所有開關(guān)撥至“OFF”的位置，切斷電源，并保持箱內(nèi)干燥。 23 箱內(nèi)不需要照明時(shí)，應(yīng)將面板上的照明開關(guān)撥至“OFF”的位置，以免影響上層溫度。 十三、純水制備(zhbi)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱純水制備系統(tǒng)使用、維護(hù)、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號13編 制 人編制日期 年 月 日生效日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日復(fù)制日期年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日復(fù)制份數(shù)頒發(fā)部門分發(fā)部門編訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998版編訂 修訂 復(fù)審目的(md) ：為了規(guī)范純化制水設(shè)備的正確操作，建立純化水系統(tǒng)檢修(jinxi)程序，保證設(shè)備正常運(yùn)行。適