2022年LIMS系統(tǒng)應(yīng)用于頂正品保工作計(jì)劃

1、LIMS系統(tǒng)應(yīng)用于頂正品保工作（計(jì)劃）報(bào)告人：陳亮一、立案背景 1.現(xiàn)狀分析現(xiàn)階段就頂正品保系統(tǒng)而言，無(wú)論從原物料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)還是客訴信息的收集，大部分需手工完成。樣品分析等過(guò)程中，每天需要生成的報(bào)告單、合格證、各種數(shù)據(jù)報(bào)表；實(shí)驗(yàn)材料及設(shè)備管理的信息均需手工操作，不僅浪費(fèi)了大量的人力、財(cái)力，且安全性差，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表象化，不能直接導(dǎo)出有效的數(shù)據(jù)（eg.SPC、MSA、FMEA等），缺乏指導(dǎo)性。 2.立案目的自動(dòng)化運(yùn)行信息化管理無(wú)紙化辦公 提高品保實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本 、生成有效性數(shù)據(jù)的收集。保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測(cè)或管理數(shù)據(jù)、信

2、息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。 一、立案背景二、LIMS系統(tǒng)的導(dǎo)入第一節(jié) LIMS的基本概念第二節(jié) LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 第三節(jié) LIMS的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)原則 第四節(jié) LIMS的功能簡(jiǎn)介 第五節(jié) LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用 第六節(jié) LIMS的應(yīng)用和未來(lái) 第一節(jié) LIMS的基本概念LIMS的基本概念LIMS的分類(lèi)LIMS的研究對(duì)象LIMS的基本特征LIMS與管理軟件的區(qū)別 1. LIMS的基本概念 LIMS-實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。是指通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種信息進(jìn)行管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。 也就是將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代的管理思想有機(jī)結(jié)合，利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)

3、、自動(dòng)化儀器分析技術(shù)，來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)，以滿足實(shí)驗(yàn)室管理上的各種目標(biāo)（計(jì)劃、控制、執(zhí)行）。2.LIMS的分類(lèi)按功能，LIMS一般可以分為兩大類(lèi)：第一類(lèi)是純粹數(shù)據(jù)管理型 這類(lèi)的LIMS軟件主要功能一般包括：數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動(dòng)判定、輸出與發(fā)布、報(bào)表管理、網(wǎng)絡(luò)管理等模塊。 2.LIMS的分類(lèi)第二類(lèi)是實(shí)驗(yàn)室全面管理型 除了具有第一類(lèi)的功能外，這類(lèi)LIMS軟件與網(wǎng)絡(luò)還增加：樣品管理、資源（材料、設(shè)備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等）管理、事務(wù)（如工作量統(tǒng)計(jì)與工資獎(jiǎng)金管理、文件資料和檔案管理）管理等模塊組成一套完整

4、的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系和檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)控體系。 除了能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)嚴(yán)格管理和控制外，還能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的日常管理要求，功能比較全面，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)相應(yīng)要復(fù)雜一些，實(shí)現(xiàn)起來(lái)要困難一些，投資比較大，而且往往需要專(zhuān)業(yè)單位與實(shí)驗(yàn)室合作開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)。 3.LIMS的研究對(duì)象1.信息需求的研究。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)，從調(diào)查分析信息需求入手，確定LIMS輸出什么，反過(guò)來(lái)確定需要輸入什么數(shù)據(jù)以及該如何處理。2.信息流動(dòng)過(guò)程與信息量的研究。 要弄清管理過(guò)程和作業(yè)過(guò)程中的信息流動(dòng)過(guò)程，并按操作把有關(guān)信息和變換表示出來(lái)。信息量主要包括需求信息的種類(lèi)、內(nèi)容、格式、頻度及字段長(zhǎng)度等。3.LIMS的結(jié)構(gòu)研究。 計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)以什

5、么樣作業(yè)方式，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的有效途徑等。4.主要設(shè)計(jì)工具的研究。 包括實(shí)驗(yàn)室管理業(yè)務(wù)流程圖、數(shù)據(jù)流程圖、功能層次結(jié)構(gòu)圖以及系統(tǒng)流程圖等。4.LIMS的基本特征1.LIMS是圍繞實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)而設(shè)計(jì)的 2.LIMS的結(jié)構(gòu)化決策支持3.數(shù)據(jù)集中統(tǒng)一管理4.分析預(yù)測(cè)和控制功能5.系統(tǒng)觀點(diǎn) 5.LIMS與管理軟件的共性 LIMS作為一個(gè)信息管理系統(tǒng)，它有著和ERP、MIS之類(lèi)管理軟件的共性: 如它是通過(guò)現(xiàn)代管理模式與計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)支持企業(yè)合理、系統(tǒng)地管理經(jīng)營(yíng)與生產(chǎn)，最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有設(shè)備、資源、人、技術(shù)的作用，最大限度地產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。 6.LIMS與管理軟件的不同性首先， LIMS作為實(shí)驗(yàn)室的管理

6、軟件，它是有標(biāo)準(zhǔn)可以遵循的。它的系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格遵循國(guó)際和國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的要求。而ERP、MIS之類(lèi)的企業(yè)管理軟件則沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)可以執(zhí)行，這就使得不同用戶的ERP、MIS之間可以存在巨大的差異。其次，LIMS不僅僅能為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)管理的平臺(tái)，還能為提升整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率、學(xué)術(shù)水平等等提供更多幫助?，F(xiàn)代的儀器是智能的、高度自動(dòng)化的，這就使得實(shí)驗(yàn)室人員能通過(guò)LIMS來(lái)操縱儀器，極大的提高工作效率。 第二節(jié) LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)第三節(jié) LIMS的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)原則總體系統(tǒng)觀念系統(tǒng)適應(yīng)性聯(lián)合開(kāi)發(fā)系統(tǒng)設(shè)計(jì)與工作程序配套運(yùn)用計(jì)算機(jī)功能優(yōu)勢(shì)自頂向下第四節(jié) LIMS的功能簡(jiǎn)介L(zhǎng)IMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn)2. L

7、IMS的功能簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理系統(tǒng)樣品管理系統(tǒng)爭(zhēng)議處理系統(tǒng)查詢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng)檢測(cè)收費(fèi)管理系統(tǒng)科研管理及資料查詢系統(tǒng)資源管理系統(tǒng)客戶關(guān)系管理系統(tǒng)系統(tǒng)管理系統(tǒng)內(nèi)部論壇和公告欄幫助系統(tǒng) 1.LIMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn)技術(shù)上具有先進(jìn)性、高效性、實(shí)用性、安全性； 數(shù)據(jù)管理功能完善，數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問(wèn)題；界面友好，操作簡(jiǎn)便，使用Web數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面；自動(dòng)化程度高，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單；模塊化設(shè)計(jì)，易于擴(kuò)充功能；符合ISO/IEC導(dǎo)則25的規(guī)范要求，符合實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)靈活，客戶化周期短。2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 a) 標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理系統(tǒng) 主要是完成相關(guān)

8、標(biāo)準(zhǔn)的錄入、更新、修改和審核等功能。 一套完整的標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)是使整個(gè)業(yè)務(wù)能夠流暢運(yùn)轉(zhuǎn)的根本保障，標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)的內(nèi)容應(yīng)該包括標(biāo)準(zhǔn)代碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別、項(xiàng)目代碼、項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)單位、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)科室等必要字段，為了保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)應(yīng)由資深的專(zhuān)家審核后方可正式使用。b) 樣品管理系統(tǒng) 該系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行最為頻繁的模塊，它為樣品分析評(píng)價(jià)提供了支持，包括樣品分析包括樣品的登錄、樣品管理、樣品測(cè)試、審核系統(tǒng)、結(jié)果輸出、QA/QC等方面。 2.LIMS的功能簡(jiǎn)介（1）數(shù)據(jù)接收與管理流程(如下圖) （2）樣品登錄 記錄樣品的基本信息，包括樣品名稱(chēng)、分裝信息、分析項(xiàng)目等等。系統(tǒng)可一次性快速

9、批量錄入具有相同分析項(xiàng)目的樣品信息。每一個(gè)樣品登錄可以指定多個(gè)報(bào)告接收人，一批樣品可以處理高達(dá)99或999個(gè)樣品。 （3）樣品管理 該系統(tǒng)包括新樣品和留存樣品管理。通過(guò)樣品管理中智能選樣模塊可自動(dòng)選擇樣品。樣品管理審批循環(huán)通過(guò)界面設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速流暢化。用戶可快速選擇樣品審批、要求提供更多信息和拒絕接受樣品。b) 樣品管理系統(tǒng)2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 （4）樣品測(cè)試 樣品測(cè)試是樣品分析的核心。根據(jù)樣品的來(lái)源和檢測(cè)要求選擇人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備等。 具備相應(yīng)資格的分析人員可閱覽分析項(xiàng)目，如果選擇一個(gè)分析項(xiàng)目，系統(tǒng)則立即顯示該分析項(xiàng)目的樣品信息，選中一個(gè)樣品，實(shí)驗(yàn)即可開(kāi)始

10、。同時(shí)LIMS提供彈性選擇方式，即也可由技術(shù)負(fù)責(zé)人或調(diào)度員對(duì)分析任務(wù)進(jìn)行分配，指定某樣品某項(xiàng)目由某位分析員進(jìn)行分析測(cè)試。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)。 在LIMS中，數(shù)據(jù)的錄入有多種方式。無(wú)論哪種方式都遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，即確保工作全過(guò)程的數(shù)據(jù)文件可追溯以及軟件的安全性；同時(shí)無(wú)論對(duì)數(shù)據(jù)改變、增加或刪除多必須自動(dòng)操作記錄，且電子簽名、存檔，作為數(shù)據(jù)歷史管理。 b) 樣品管理系統(tǒng)2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 （5）審核 審核由不同級(jí)別的技術(shù)人員和專(zhuān)家完成，負(fù)責(zé)對(duì)所測(cè)試項(xiàng)目的分析結(jié)果是否合理做出判斷。 （6）結(jié)果輸出 輸出分析結(jié)果報(bào)告。 可使用多項(xiàng)選擇模板編輯、創(chuàng)建控制分析結(jié)果圖表，給出客戶要求的全部檢測(cè)信息。

11、該系統(tǒng)確保準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果。 （7）QA / QC 輸入QA/QC樣品數(shù)據(jù)并相關(guān)到多個(gè)樣品。通過(guò)樣品分析的相對(duì)偏差、重復(fù)相對(duì)偏差、回收率、重復(fù)回收率以及參考標(biāo)樣瀏覽QA/QC控制情況, 在一張表中即可方便地瀏覽樣品數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、QA/QC數(shù)據(jù)以及注釋。 b) 樣品管理系統(tǒng)2.LIMS的功能簡(jiǎn)介c) 爭(zhēng)議處理系統(tǒng) 當(dāng)用戶對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時(shí)，可以通過(guò)爭(zhēng)議模塊處理爭(zhēng)端。LIMS應(yīng)完整記錄樣品分析相關(guān)信息并具備可追蹤性。 用戶只需通過(guò)書(shū)面、電話、傳真、電子郵件、網(wǎng)上發(fā)布等形式提出爭(zhēng)議請(qǐng)求，爭(zhēng)議處理負(fù)責(zé)人員將及時(shí)響應(yīng)用戶需求。 對(duì)爭(zhēng)議內(nèi)容進(jìn)行綜合

12、評(píng)判，對(duì)于準(zhǔn)確無(wú)誤的結(jié)果，駁回爭(zhēng)議，并出具相應(yīng)依據(jù)；對(duì)于確有問(wèn)題的爭(zhēng)議，退回到樣品流程的相應(yīng)階段，重作樣品分析。 2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 d) 查詢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng) A.信息查詢 信息查詢 包括分析進(jìn)度、綜合信息查詢。用戶可根據(jù)授權(quán)級(jí)別查詢相關(guān)信息。為了迅速?gòu)南到y(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)，用戶可進(jìn)行特定的、自定義查找。所有查詢結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)。 信息查詢可快速反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)的每一步歷史數(shù)據(jù)，也能查詢?nèi)藛T情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，客戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定，各種報(bào)表，及各種技術(shù)資料等等。B.信息統(tǒng)計(jì) 靈活方便的反映不同用戶要求的各類(lèi)統(tǒng)計(jì)圖表信息模塊。根據(jù)需要還可提

13、供與各類(lèi)專(zhuān)用統(tǒng)計(jì)軟件的無(wú)縫連接。2.LIMS的功能簡(jiǎn)介e) 實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng)包括實(shí)驗(yàn)室雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、計(jì)劃、工作安排、文檔處理、公共信息、人事管理和經(jīng)費(fèi)管理等方面。主要從事日常事物處理工作，提供匯總實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，完成各種日常報(bào)表編制和實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息采集、整理、檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。 2.LIMS的功能簡(jiǎn)介f) 檢測(cè)收費(fèi)管理系統(tǒng)受檢樣品收費(fèi)功能：樣品受理完成后形成繳費(fèi)單據(jù)（進(jìn)行過(guò)欠費(fèi)處理的除外），財(cái)務(wù)科的工作人員根據(jù)樣品受理時(shí)產(chǎn)生的唯一編號(hào)進(jìn)行收費(fèi)操作。財(cái)務(wù)收費(fèi)應(yīng)包括申請(qǐng)（被采樣）單位、繳款方式（現(xiàn)金、支票、電匯）、打折情況、應(yīng)繳款、實(shí)際繳款等字段。財(cái)務(wù)管理功能包括

14、會(huì)計(jì)核算（總帳模塊、應(yīng)收帳模塊、應(yīng)付帳模塊、現(xiàn)金管理模塊、固定資產(chǎn)核算模塊、多幣制模塊、工資核算模塊、成本模塊）和財(cái)務(wù)管理（財(cái)務(wù)計(jì)劃、財(cái)務(wù)分析、財(cái)務(wù)決策）等模塊；系統(tǒng)自動(dòng)完成憑證記帳、根據(jù)定義好的報(bào)表格式和公式自動(dòng)生成報(bào)表，而且保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性，減輕了手工勞動(dòng)，大大提高了工作效率和工作質(zhì)量。 2.LIMS的功能簡(jiǎn)介g) 科研管理及資料查詢系統(tǒng)包括科研立項(xiàng)、過(guò)程監(jiān)控（文檔）、階段試驗(yàn)（報(bào)告）、科研檔案管理和項(xiàng)目結(jié)題等方面。h) 資源管理系統(tǒng)資源管理包括人力資源、物力資源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、其它物資管理以及無(wú)形資產(chǎn)如知識(shí)產(chǎn)權(quán)等的管理模塊。 (1) 人員管理 按管理人員、技術(shù)人員和技術(shù)管理層分

15、類(lèi)。 (2) 儀器設(shè)備管理 設(shè)備指進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 (3) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、保管、使用的管理。 (4) 其它物資管理 其他相關(guān)物資（如化學(xué)試劑等）的購(gòu)買(mǎi)、保存、使用的管理。 (5) 無(wú)形資產(chǎn)管理 無(wú)形資產(chǎn)包括專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等等。 2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 i) 客戶關(guān)系管理系統(tǒng)由于消費(fèi)者的消費(fèi)者意識(shí)逐漸加強(qiáng)，顧客已由過(guò)去的被動(dòng)接受，轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)尋求自我需求，因此注重滿足個(gè)性差異的顧客需求將是企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)。在客戶導(dǎo)向的時(shí)代，只有積極的個(gè)性化服務(wù)，才能提高消費(fèi)者的忠誠(chéng)度，抓住客戶的心。客戶關(guān)

16、系管理關(guān)注的就是如何通過(guò)不斷的溝通了解并影響顧客的行為，通過(guò)分析對(duì)顧客有效并可供參考的信息，增加新客戶、留住老客戶，根據(jù)客戶的個(gè)性化需求提供專(zhuān)為客戶量身訂做的服務(wù)以提高客戶的滿意度并改善客戶的利潤(rùn)貢獻(xiàn)度。2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 j) 系統(tǒng)管理系統(tǒng)系統(tǒng)管理模塊是對(duì)系統(tǒng)用戶進(jìn)行管理，包括用戶設(shè)置與編輯、數(shù)據(jù)查詢用戶、部門(mén)設(shè)置與編輯和部門(mén)管理等；同時(shí)進(jìn)行資源配置管理和日志管理。系統(tǒng)管理包括系統(tǒng)初始化、設(shè)定用戶權(quán)限、系統(tǒng)設(shè)定、日志管理、論壇管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。 數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。因?yàn)橄到y(tǒng)每天運(yùn)行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的有效存儲(chǔ)、備份都是很重要的。 2.LIMS的功能簡(jiǎn)介 k) 內(nèi)部論

17、壇和公告欄可以按業(yè)務(wù)種類(lèi)設(shè)置專(zhuān)題論壇，每一論壇有本實(shí)驗(yàn)室的這類(lèi)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，內(nèi)容涉及該類(lèi)業(yè)務(wù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)、員工的技術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)問(wèn)題的討論等；公告欄主要是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前的研究重點(diǎn)、工作活動(dòng)的安排、主攻的難點(diǎn)、科研計(jì)劃等進(jìn)行公告，讓員工隨時(shí)了解本實(shí)驗(yàn)室的工作動(dòng)態(tài)，有利于調(diào)動(dòng)員工的工作主動(dòng)性。 l) 幫助系統(tǒng)有獨(dú)立運(yùn)行幫助系統(tǒng)，有緊跟具體模塊的在線幫助，更有智能化幫助信息（系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)鼠標(biāo)所處的位置給出相應(yīng)的幫助信息），全方位的提供幫助信息。2.LIMS的功能簡(jiǎn)介第五節(jié) LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用樣品管理數(shù)據(jù)管理儀器管理報(bào)告管理安全管理資源管理 在質(zhì)量管理中，樣品登錄、分析檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)復(fù)核直至

18、最終分析報(bào)告組成了樣品管理流程。 根據(jù)不同組織結(jié)構(gòu)、各組織成員所擔(dān)負(fù)的不同職責(zé)以及不同的樣品類(lèi)型， LIMS通過(guò)用戶配置將這一流程組織成為能以最規(guī)范和最有效方式運(yùn)行的樣品管理流程，并在運(yùn)行中對(duì)整個(gè)流程及其各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行精確的控制，從而提高樣品的管理效率。質(zhì)量管理人員可以通過(guò)LIMS快捷地獲得所有樣品的信息，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能在第一時(shí)間作出反應(yīng)并采取措施。 此外，LIMS還可以與業(yè)務(wù)辦公系統(tǒng)等系統(tǒng)連接，讓領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)共享檢驗(yàn)信息，及時(shí)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題作出調(diào)整。 1.樣品管理 LIMS 能對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，將所有數(shù)據(jù)的輸入、貯存、處理和分發(fā)全部在一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行，避免了數(shù)據(jù)丟失和多次復(fù)制。 數(shù)據(jù)

19、集中管理還為迅速查詢和形成報(bào)告提供了最快捷方便的手段，并通過(guò)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)手段及趨勢(shì)圖來(lái)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制，具有紙張保存方式無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。 LIMS 的安全機(jī)制保證了只有經(jīng)授權(quán)的人員才能輸入、讀取、處理和分發(fā)數(shù)據(jù)，杜絕了非法復(fù)制、修改數(shù)據(jù)的現(xiàn)象，對(duì)于正常的數(shù)據(jù)更正，系統(tǒng)也會(huì)要求輸入更改理由，并自動(dòng)記錄更改人的姓名及時(shí)間等。 2.數(shù)據(jù)管理 LIMS可以連接分析儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、天平等) ，通過(guò)對(duì)儀器分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，可以減少手工錄入錯(cuò)誤，加快數(shù)據(jù)傳送速度，從而節(jié)約了分析員的大量時(shí)間。 在采集分析數(shù)據(jù)的同時(shí)，LIMS還能采集相關(guān)的環(huán)境數(shù)據(jù)，使對(duì)數(shù)據(jù)的分析更加全面、可靠。LIMS還可以進(jìn)

20、行儀器維護(hù)，允許為儀器創(chuàng)建定期的校正計(jì)劃表，跟蹤、記錄校正情況。 LIMS還可以統(tǒng)計(jì)儀器的使用率，最大限度地利用儀器。網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展使LIMS遠(yuǎn)程控制分析儀器成為可能，使實(shí)驗(yàn)室人員可以最大范圍地使用自動(dòng)化儀器，隨時(shí)對(duì)樣品分析全過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)控。 3.儀器管理 LIMS具有強(qiáng)大的報(bào)告功能。LIMS帶有一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于報(bào)告設(shè)計(jì)的模塊，可以讓用戶設(shè)計(jì)出符合自己要求的報(bào)告。報(bào)告的種類(lèi)可以是常規(guī)的檢驗(yàn)報(bào)告、分析報(bào)告，也可以是質(zhì)量報(bào)告、管理報(bào)告等。這些報(bào)告不僅能簡(jiǎn)單地反映出系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)，而且還能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加工處理，例如質(zhì)量趨勢(shì)報(bào)告、質(zhì)量波動(dòng)圖等。 LIMS可以設(shè)定在流程的某個(gè)環(huán)節(jié)自動(dòng)打印報(bào)告，或以電子郵件和網(wǎng)

21、頁(yè)形式公布報(bào)告，及時(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量情況。 上述這些報(bào)告也都有一定的權(quán)限設(shè)定，只有經(jīng)授權(quán)的人員才能閱讀、打印，從而保證了數(shù)據(jù)的安全性。 4.報(bào)告管理 實(shí)驗(yàn)室必須確保數(shù)據(jù)正確收集，完善保存。LIMS采用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可用多層次、邏輯處理、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)分層的分離技術(shù)，確保數(shù)據(jù)完整，防范病毒的破壞和人為修改。 LIMS 的安全管理包括數(shù)據(jù)和用戶操作。通過(guò)給用戶分配權(quán)限，只允許觀察和操作某些指定的數(shù)據(jù)。如果沒(méi)有給某用戶規(guī)定能查看特定數(shù)據(jù)的權(quán)限，那么，在他工作期間，他是看不到這些數(shù)據(jù)的;操作安全性則由授予使用者的操作權(quán)限決定。 在LIMS中每一種操作都應(yīng)能夠規(guī)定操作權(quán)限，如果沒(méi)有給使用者某些權(quán)限，那么在他工作期間，相應(yīng)的操作無(wú)法執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果在發(fā)送前要經(jīng)過(guò)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人的