FMEA--觀念推廣

1、FMEA觀念推廣Failure Mode and Effect Analysis課程內(nèi)容 FMEA起源與發(fā)展 何為FMEA失效模式與效應分析 FMEA在品質(zhì)系統(tǒng)上的意義與範疇 一般執(zhí)行FMEA分析方法 如何執(zhí)行FMEA FMEA流程展開 執(zhí)行FMEA最大的困難點 金寶FMEA電子表單系統(tǒng)簡介 結(jié)語2FMEA起源與發(fā)展Failure Mode and Effect Analysis3起始195019571970198019851993美國格魯曼美國波音美國太空總署美國軍方航太工業(yè) 1950年美國格魯曼飛機公司率先提出 1957年美國波音正式編訂FMEA作業(yè)程序 1970年美國太空總署將FMEA成

2、功應用於太空計劃中，並出版MIL-STD 1629 1980年美國軍方正式修訂為MIL-STD 1629A ，沿用至今1998FMEA起源與發(fā)展IECQS9000汽車工業(yè) 1985年國際電工委員會IEC出版IEC 812 1993年QS9000出版，掀起汽車工業(yè)的震撼6製造業(yè)服務業(yè) 1998年6之改革，創(chuàng)造製造業(yè)與服務業(yè)大量之運用4何為FMEA失效模式與效應分析Failure Mode and Effect Analysis5何為FMEA失效模式與效應分析FMEA失效模式與效應分析（Failure Mode and EffectsAnalysis），又稱為FMECA失效模式、效應與關鍵性分析（

3、Failure Mode, Effects and Criticality Analysis），是一種系統(tǒng)化之工程設計輔助工具，主要利用表格方式協(xié)助工程師進行工程分析，使其在產(chǎn)品設計與製程規(guī)劃時早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。由於FMEA的效益非常顯著，因此不論在航太工業(yè)、國防工業(yè)、交通運輸業(yè)、電子製造業(yè)或服務業(yè)等，都在FMEA之應用範疇中。過去許多的報導與發(fā)表案例，再再可顯示FMEA卓越的功效。6何謂FMEA失效模式與效應分析預測問題解決問題接單安排備料安排排程實際生產(chǎn)品質(zhì)檢驗出貨問題解決或重修設計7何為FMEA失效模式與效應分析客戶

4、滿意的品質(zhì)槓桿8FMEA定義FMEA是一種結(jié)構化、預防性的可靠度分析技術，其目的是用以確立可能的失效模式，探討失效發(fā)生的原因，並採行預防性措施及謀求改進的對策，以提高產(chǎn)品之可靠度。FMEA是一種有條理的程序，可以使用一張表格，將所有失效以數(shù)據(jù)方式來呈現(xiàn)優(yōu)先等級數(shù)據(jù)，並定義預防措施。系統(tǒng)結(jié)構事前預防輕重緩急9FMEA在品質(zhì)系統(tǒng)上的意義與範疇Failure Mode and Effect Analysis10FMEA於品質(zhì)系統(tǒng)上的意義持續(xù)改善系統(tǒng)改善措施找尋措施確定改善前與改善後比較事後分析系統(tǒng)嚴重度難檢度發(fā)生率失效效應失效模式產(chǎn)品設計預防製程設計預防維修設計預防客服設計預防事前預防系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)的

5、橫向管理與溝通消除事件11FMEA範疇可靠度預估可靠度成長設計FMEA製造FMEA客服FMEA維修FMEA可靠度試驗Burn In可靠度配置FMEA為可靠度工程的一環(huán)，輔助取得可靠度之資訊，包括失效模式、壽命預估等?？蓞^(qū)分為設計FMEA、製造FMEA、維修FMEA、客服FMEA等，其中以設計FMEA與製造FMEA為主，這兩者也是許多客戶訴求的重點12推行FMEA之目的輔助設計與製程人員深入探討產(chǎn)品各層級可能發(fā)生之失效模式，發(fā)掘設計或製程上的弱點，累積經(jīng)驗，早期發(fā)現(xiàn)失效原因及採取因應之道作為產(chǎn)品測試規(guī)劃之執(zhí)行，以及失效分析與改正所需參考資料，用以研訂失效準則，協(xié)助失效分析及改正作業(yè)，並可作為可靠

6、度分析之參考資料設計初期即考慮製造與組裝的需求，並提供健全的失效資訊基礎，作為建立測試標準、品質(zhì)管制程序、製程檢驗、標準操作程序及標準檢驗程序等檢試與管制規(guī)範之參考作為維護分析作業(yè)之參考資料，據(jù)以決定產(chǎn)品操作之限制並訂定避免導致失效之操作條件，亦可作為售後服務規(guī)劃、維修保養(yǎng)手冊編訂及備份料件籌補等作業(yè)之輸入資料幫助操作人員之訓練，使其能在短期間學到正確找出失效原因的方法及採取有效的矯正措施公司人員異動時，新人到任後很快能進入狀況且對累積的經(jīng)驗及技術能制度化的保存13FMEA能為公司帶來何種效益有系統(tǒng)、有條理的知識管理：設計技術、製程技術利用風險指標高低篩選優(yōu)先處理之問題，可達到20/80效益跨

7、功能、跨部門的橫向整合管道：FMEA小組經(jīng)驗移植最快速的方法：大量資料庫查詢獲得百倍預防效益：早期投入改善成本最低，效益最大協(xié)助成功推行六標準差：Define與Measure階段獲得客戶的親賴：Microsoft、TI等大廠14一般執(zhí)行FMEA分析方法Failure Mode and Effect Analysis15一般執(zhí)行FMEA分析方法 美國三大汽車廠QS9000方式：單一表格綜合各項分析，以關鍵指數(shù)(RPN, 風險優(yōu) 先指數(shù))評估其關鍵性。 美國軍方標準MIL-STD-1629A方式： 區(qū)分為FMEA與CA表格，以關鍵性矩陣分析其關鍵性。表格式FMEA矩陣式FMEA 繪出嚴重度、難檢度

8、、發(fā)生率三個矩陣圖，並將三者 合併，找出其關鍵性。本課程之介紹將以QS9000之FMEA表格格式為主16一般常用的FMEA形式設計DFMEA製程PFMEA設計DFMEA是針對產(chǎn)品設計時，預防產(chǎn)品可能的失效，因此主要分析概念以“產(chǎn)品功能”為主。系統(tǒng)：筆次系統(tǒng)：筆蓋、筆身零件：筆蓋、前殼、後殼、筆蕊設計FMEA之分析可依照 “系統(tǒng)方塊圖”或 “功能方塊圖” 為分析項目製程PFMEA是針對產(chǎn)品製造時，預防產(chǎn)品可能的失效，因此主要分析概念以“生產(chǎn)流程”為主。製造流程：C流程、D流程機器設備：熱壓機、迴焊爐生產(chǎn)線：一線、二線作業(yè)站：黏膠、鎖孔、包裝工具、量具：扭力起子、壓力計製程FMEA之分析可依照 “

9、QC Flow Chart” 或 “製造程序書” 為分析項目17如何執(zhí)行FMEAFailure Mode and Effect Analysis18如何推行FMEA導入FMEA先期規(guī)劃選擇推行產(chǎn)品組成FMEA團隊定義客戶（使用者）教育訓練蒐集資料設立FMEA資料庫系統(tǒng)訂定FMEA執(zhí)行方案執(zhí)行與不斷維護FMEA19導入FMEA之先期規(guī)劃一、選擇推行產(chǎn)品：可根據(jù)產(chǎn)品複雜程度之狀況，由公司政策規(guī)劃選擇導入FMEA之產(chǎn)品，並由高階主管宣示推行之決心，產(chǎn)品優(yōu)先遴選之建議原則：1. 系統(tǒng)複雜性高之產(chǎn)品2. 可能為害人體生命之產(chǎn)品3. 事後瑕疵產(chǎn)品處理費用非常高之產(chǎn)品4. 良率一直無法提升之產(chǎn)品5. 推行Q

10、S9000或TS16949之產(chǎn)品6. 客戶要求推行之產(chǎn)品上述之遴選原則僅為建議，實際上仍必須視公司推行之決心與企圖而定，尤其有些短期即需完成研發(fā)之產(chǎn)品，很多高階主管認為研發(fā)時間都已經(jīng)不夠時，很容易忽略了執(zhí)行FMEA的重要性，其實事前小小的預防動作，所可能帶來的效益，可能難以想像。20導入FMEA之先期規(guī)劃二、組成FMEA團隊：FMEA之完成，必須結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)、設計、測試、製程、客服等相關人員，提出各領域之專業(yè)意見，共同完成FMEA表格之製作，因此在產(chǎn)品專案成立時，即可擬定FMEA專案小組，並視不同階段由不同單位主導： FMEA專案小組包括：設計PM、設計工程師、可靠度工程師、 製程PM、品管工

11、程師、製技工程師、 零件工程師、客服工程師相關等。設計階段由設計單位主導DFMEA之進行，製造階段由生產(chǎn)單位主導PFMEA之進行，沒有必要要求每個專案小組人員參加會議，但是必須提出各階段之FMEA意見，以免內(nèi)容失之偏頗。21在擬定小組成員時，所有的小組成員必須體認到以下兩點：在設計FMEA中不必要包含在製造或組裝中可能產(chǎn)生之潛在失效模式，但也可含在其中。在進行設計FMEA時，不可倚靠製程管制來克服設計之弱點，而應將製造/組裝程序之技銜/實體限制納入考量。例： 必須之模具草圖 表面精度之限制 組裝空間/加工之進出路徑 鋼材硬度之限制 製程能力/效能 導入FMEA之先期規(guī)劃二、組成FMEA團隊：2

12、2導入FMEA之先期規(guī)劃三、釐清使用者：一但確定導入的產(chǎn)品，就必須先思考有哪些產(chǎn)品使用者。產(chǎn)品使用者非單只最終的使用者，應包含所有產(chǎn)品開發(fā)流程所能接觸到的相關人員，如設計工程師、測試工程師、製程工程師、組裝工程師、維護工程師等，在填寫FMEA表格時應該時時想到下工程即客戶，在設想失效狀況時，除了考量最終客戶的感受外，還需考量下一階段工程人員的感受，將每個階段的使用者列出後，可協(xié)助執(zhí)行者的分析規(guī)劃。例如在設計的過程當中，即需設想製造組裝時所可能遭遇到的問題，不可倚靠製程管制來克服設計之弱點，而應將製造組裝程序之技銜實體限制納入考量。機構工程師在設計螺絲孔的位置時，除了根據(jù)客戶認定的美觀、設計結(jié)構

13、的應力與承重之外，還需考量組裝者組裝的便利，以上三者所可能發(fā)生的失效模式，皆可列在表格中進行分析，並及早採取預防改善的措施。23導入FMEA之先期規(guī)劃四、蒐集資料：有關產(chǎn)品設計方面的資料：瞭解所欲分析之產(chǎn)品的功能、工作原理、運行及工作程序、結(jié)構形式、其組成的零組件特性、 材質(zhì)等。有關製造工藝方面的資料：瞭解產(chǎn)品加工過程、組裝過程、方法、檢驗及測試方式等。有關使用維修方面的貸料：瞭解產(chǎn)品的使用、操作過程、工作條件、操作人員情況、完成每項維修工作所需時間、維修紀錄（失效紀錄、維修方法、維修時間、工時、成本）等。有關環(huán)境方面的資料：瞭解產(chǎn)品的規(guī)定使用條件、實際工作環(huán)境條件、與其它系統(tǒng)之間的介面關係、

14、人機介面等。24導入FMEA之先期規(guī)劃資料蒐集完畢後，即針對現(xiàn)有之資料進行進一步之分析：1. 定義製造流程：涵蓋加工、組裝及檢驗等，可以站別來定義2. 產(chǎn)品特性分析：分析產(chǎn)品（零件、組件）之特性因子，與可能之製程做對照，做成矩陣表3. 製程特性分析：分析每一製造流程之輸入輸出項目，找出影響產(chǎn)品特性之內(nèi)部因子（如螺絲扭力），外部因子（如材質(zhì)特性、環(huán)境效應）等25導入FMEA之先期規(guī)劃五、建立FMEA資料庫系統(tǒng)：FMEA最有價值之運用方式為事前之預防，因此建立一套快速而有效的資料庫系統(tǒng)，可加速工程師進行事前之預防與預測工作：快速取得有用資源：根據(jù)產(chǎn)品功能別、失效項目別等，開發(fā)快速的搜尋引擎系統(tǒng) 。

15、跨單位平臺溝通：藉由開放式之資料庫系統(tǒng)，讓各相關單位可隨時提出失效模式相互討論，以確定最後之給分?；仞佋O計準則或製造流程：將改善成果顯著之成效，回饋至設計準則或製造流程，以進一步進行標準化作業(yè)。26訂定FMEA執(zhí)行方案規(guī)定使用的表格、所要分析的最低設計層次、編碼系統(tǒng)、失效定義、確認使用共同F(xiàn)MEA資料的各個部門、時程等。表格形式：在FMEA作業(yè)中，表格為記錄分析結(jié)果的主要工具。編碼系統(tǒng)：編碼系統(tǒng)對於失效分析資料的蒐尋極具價值，應注意所使用之編碼系統(tǒng)要與其它工程或管理規(guī)定中使用之編碼系統(tǒng)一致。分析硬品層次：在FMEA執(zhí)行方案中應說明所要分析的硬品（零件、次系統(tǒng)或系統(tǒng)）的最低層次。失效定義：應先定

16、義產(chǎn)品之規(guī)格與失效條件。成果整合：可靠度工作計畫、維護度工作計畫、系統(tǒng)安全工作計畫、後勤支援分析工作計畫等等對FMEA作業(yè)或分析結(jié)果的需求應加以整合。時程：掌握FMEA時機通常是決定執(zhí)行FMEA是否有效的關鍵，將各階段FMEA報告完成的時間訂在設計審查點之前，以便能配合計畫的設計審查作業(yè)時程。27FMEA流程展開Failure Mode and Effect Analysis28FMEA流程圖組成FMEA團隊蒐集資料完成先期規(guī)劃訂定執(zhí)行方案分析製程特性定義製造流程分析產(chǎn)品功能失效模式分析分析失效原因分析現(xiàn)行管制方法分析失效效應分析發(fā)生率分析難檢度分析嚴重度計算關鍵性指數(shù)決定關鍵性失效模式執(zhí)行改

17、正行動撰寫報告新製程設計參考資料設計改善參考資料標準檢驗程序資料教育訓練參考資料設計審查評估資料檢驗程序改善製程改善設計改善改善無效或有限29FMEA表格介紹30FMEA展開項目FMEA CodeFMEA編碼Result結(jié)果Item/Function Process/Requirement功能項目/製程需求Potential Failure Mode潛在失效模式 Potential Effect(s) of Failure潛在失效效應 Severity嚴重度 Classification類別Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure潛在失效原因 Occ

18、urrence發(fā)生率 Current Prevent/Detect Design/Process Control現(xiàn)行預防/檢測設計 /製程管制Detection難檢度 RPN風險指標 Recommended Action建議改善措施Responsibility責任單位Target Completion Date目標完成日期Action Results措施執(zhí)行結(jié)果 31FMEA展開步驟步驟1：確定功能項目/製程需求(Item/Function Process/Requirement)注意事項： 簡要說明符合設計目的應有的功能與製程或作業(yè)的目的 需有命名法則與編碼原則 當其功能或製程目的不只一個時

19、，應個別列出步驟2：定義潛在失效模式(Potential Failure Mode)注意事項： 失效模式是指零件、組件、產(chǎn)品可能之失效方式，導致無法 滿足預定之設計目的 潛在失效模式可能是導致更高階的組件、產(chǎn)品的失效模式， 也可能引發(fā)較低階的零件失效效應 進行PFMEA時，應先假設輸入的零件/材料均為正確 失效模式可能只在某些操作條件下發(fā)生，在分析時應加以考慮 分析零組件被剔退的原因： 製造 組裝 接收 測試32FMEA展開步驟以下列出常見之失效模式歸類（59種）：磨耗/用壞(Worn Out)，破碎(Broken)，倒塌(Collapsed)，龜裂/破壞(Crack/Fractured)，撕

20、裂/撕破/割裂(Ripped/Torn/Cut)，破裂(Ruptured)，疲勞(Fatigue)，破損(Frayed)，缺口(Breach)，凹痕(Dented)，斑點(Pitted)，條紋(Stripped)，擦傷(Chafed)，抓痕(Scored)，挫曲(Buckled)，變形(Deformed)，彎曲(Bent)，歪曲(Warped)，實體移位(Physical Displacement)，抓住(Seized)，粘著(Sticking)，束縛(Binding)，振動(Vibration)，鬆動(Loose)，扭曲/失真(Distorted)，不正(Misalign)，阻塞(Clogg

21、ed)，堵塞(Jammed)，燒燬(Burned)，過熱(Overheated)，洩漏(Leaking)，污染(Contaminated)，潤滑喪失(Loss of Lubrication)，腐蝕(Corroded)，惡化(Deteriorated)，退化(Degraded)，開路(Opened)，卡住打開(Stuck Open)，短路(Shorted)，卡住關閉(Stuck Closed)，過弧(Arcing)，噪音/雜訊(Noisy)，漂移(Drift)，不穩(wěn)定(Unstable)，超出規(guī)格(Out of Specification)，超出公差(Out of Tolerance)，變?nèi)?W

22、eak)，失調(diào)(Out of Adjustment)，無運動(No Movement)，不操作(No Operation)，工藝(Workmanship)，不定的(Erratic)，錯誤反應(False Response)，不正常流動(Improper Flow)，不正常時序(Improper Timing)，誘發(fā)的(Induced)，間歇性(Intermittent)，其他(Other)，未知(Unknown)33FMEA展開步驟步驟3：確定潛在失效效應(Potential Effect(s) of Failure) 注意事項： 失效效應是失效模式發(fā)生，對較高層次組件、系統(tǒng)功能、顧客 與政府

23、法規(guī)所可能造成的影響。一個失效模式可能會造成多個 失效效應 需根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的狀況來描述失效效應 顧客可以是內(nèi)部顧客，指下一個操作、下游操作/位置，也可 以是最終顧客 一般可能發(fā)生的失效效應如下：(不侷限於此) 噪音粗糙/凹凸不平 操作異常無法操作 外觀不良漏氣 不穩(wěn)定耗電步驟4：決定嚴重度等級(Sev)注意事項： 嚴重度為失效效應的嚴重程度指標，以評點方式表示，範圍 1 10等級 進行分析時，應針對每一個效應作評分，再從中找出最高點數(shù) 填入欄位內(nèi) 降低嚴重度的方法唯有透過產(chǎn)品設計或流程設計改善34DFMEA 嚴重度評估準則CE事業(yè)部FMEA展開步驟35DFMEA 嚴重度評估準則CM、

24、CI事業(yè)部FMEA展開步驟36PFMEA 嚴重度評估準則CE事業(yè)部FMEA展開步驟37PFMEA 嚴重度評估準則CM、CI事業(yè)部FMEA展開步驟38FMEA展開步驟步驟5：對於特殊設計或製程進行分類(Classification)注意事項： 對需要附加製程控制的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊設計與製程 特性進行分類，如電子、機械、軟體、製程、材料、其他名稱 等?；蚴菍π枰貏e處理、管制或檢驗之產(chǎn)品進行特性分類， 如危險、關鍵、主要、重要等。 只要是在製程FMEA中被認定需要特別之製程管制項目，都應 正式通知負責設計之工程師，因為可能會影響到工程文件中有 關管制項目的認定步驟6：分析潛在失效原因(Po

25、tential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure)注意事項： 針對每一個失效效應，儘可能列出想像的到的失效原因 分析出一失效原因為失效效應的唯一原因，F(xiàn)MEA的思考程序 才算完成。 找出最主要的原因與最容易控制的原因，例如使用實驗設計法 失效原因需詳細說明，以便這些原因為目標進行適當?shù)难a救措 施 39FMEA展開步驟注意事項： 一般的失效原因如下：(不侷限於此) 不適當?shù)呐ち?- 過大或過小 設計Gape過小 材料規(guī)格錯誤 焊接不當 - 電流、時間、電壓不正確 量具不準確 熱處理不正確 - 時間、溫度 澆口/通氣口不正確 潤滑不當或無潤滑 零件漏裝或安裝位置錯誤

26、步驟6：計算發(fā)生率(Occ)注意事項： 特定失效原因預期可能發(fā)生的機率 評點等級在 1 10級，數(shù)值只是表示相對發(fā)生頻率高低，而非 真正的發(fā)生頻率 可從任何類似的製程歷史數(shù)據(jù)獲取統(tǒng)計值，來進行主觀評點 40FMEA展開步驟FMEA發(fā)生率評估準則CE事業(yè)部41FMEA展開步驟發(fā)生率評估準則CM、CI事業(yè)部42步驟7：詳細描述現(xiàn)行設計或製程管制 (Current Prevent/Detect Design/Process Control)注意事項： 描述失效模式發(fā)生時可能的範圍，或當失效模式發(fā)生時，目前 之偵測方法或即將用於此管制或類似管制者 現(xiàn)行製程管制措施可能是製程上的管制，也可能是製程後的評

27、 估 設計管制方法可能是Design Guide、設計驗證或其他可靠度方 法。 FMEA展開步驟步驟8：計算難檢度(Det)注意事項： 以評點方式，評估潛在失效原因之偵測能力，或另件在離開製 程或組裝站前，檢測初期失效模式發(fā)生的能力，評點等級在 1 10級 不可因失效模式之發(fā)生率低，而自行假設其難檢度等級也低， 以統(tǒng)計為基礎的抽樣檢驗，才是控制偵測能力的正確方法 43FMEA展開步驟DFMEA難檢度評估準則CE、CM、CI事業(yè)部44FMEA展開步驟PFMEA難檢度評估準則CE事業(yè)部45FMEA展開步驟PFMEA難檢度評估準則CM、CI事業(yè)部46FMEA展開步驟步驟9：計算關鍵指數(shù) RPN =

28、(S) (O) (D)注意事項： 關鍵指數(shù) RPN = 嚴重度 發(fā)生率 難檢度 RPN數(shù)值範圍應該在 1 1000之間 數(shù)值用於設計重點之排序，例如以柏拉圖的方式 FMEA小組應該對數(shù)值偏高之項目透過改進措施降低RPN值 一般而言，無論RPN數(shù)值如何，當嚴重度評點很高時，都必須 加以特別注意步驟10：策劃建議改善措施(Recommended Actions)注意事項： 對RPN值高於設定值之重點項目，策劃改善措施 若失效原因尚未釐清前，建議改善措施要靠統(tǒng)計的實驗設計手 法來決定 確定失效模式及其效應可能對製程或組裝人員造成傷害時，應 立即採取改善行動 應採取可以量化效益的正面改善行動 所有相關

29、作業(yè)部門，皆因?qū)嵤┯行У母纳拼胧┳粉櫽媱?參考之改善行動方式：(不侷限於此) 實驗設計法 修改設計 修正測試計劃 修改材料規(guī)格47FMEA展開步驟步驟11：確定負責改善部門 / 個人(Responsibility)注意事項： 分發(fā)改善項目給恰當之部門與人員 訂定預期完成日期與紀錄實際完成日期 步驟12：實際執(zhí)行改善措施(Action Taken)注意事項： 詳細紀錄實際採行的改善措施行動與有效日期 步驟13：重新計算改善後RPN值注意事項： 需重新計算改善後的嚴重度、發(fā)生率、難檢度，已重新計算 RPN值 步驟14：檢討比較注意事項： 比較改善前與改善後之結(jié)果，若有必要採取更進一步行動時， 重複

30、 10 13步驟 48執(zhí)行FMEA最大的困難點Failure Mode and Effect Analysis49FMEA執(zhí)行最大的困難點對於分析層次與分析手法不明確分析工作全部落在少數(shù)人工程師沒有時間複雜度低之產(chǎn)品成本耗費可能較大短期實際效益較低最新技術產(chǎn)品預估難以進行中、高階主管不支持50金寶電子表單系統(tǒng)簡介Failure Mode and Effect Analysis51FMEA於品質(zhì)系統(tǒng)上的意義持續(xù)改善系統(tǒng)改善措施找尋措施確定改善前與改善後比較事後分析系統(tǒng)嚴重度難檢度發(fā)生率失效效應失效模式產(chǎn)品設計預防製程設計預防維修設計預防客服設計預防事前預防系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)的橫向管理與溝通消除事件52

31、KINPO FMEA SystemFMEA TableClaim CardOpen Issue知識管理事前預防事後分析持續(xù)改善監(jiān)控53KINPO FMEA System金寶FMEA電子表單系統(tǒng)，一共可以區(qū)分為三大塊：1. FMEA Table： 為執(zhí)行事前預防最主要之作業(yè)，於產(chǎn)品設計初期即需導入，以專案小組之方式進行預測潛在之失效，並事先採取預防措施。2. Claim Card：為進行設計驗證測試問題解決之作業(yè)，從A-Test開始著手進行，一直到C-Test為止，問題發(fā)現(xiàn)者可以藉由Claim Card發(fā)出，在一定時間內(nèi)要求相關單位提出原因分析與解決對策，並確認問題點改善之成效。3. Open

32、Issue：為開發(fā)機型掌控問題點改善之主要機制，以機型為主，列出所有該機型開出之Claim Card，必須所有Open Issue上的問題點全部結(jié)案後，方可發(fā)出產(chǎn)品承認書進行下一階段量產(chǎn)。54重新會簽驗證者發(fā)出Claim Card連結(jié)FMEA Code失效原因與解決方法重新擬定確認者確認會簽有效結(jié)案RPN臨界值無效Open Issue填寫RPN值(嚴重度、發(fā)生率、難檢度)過程填入過程填入FMEA SystemClaim CardFMEA TableReopen第二輪FMEA重新填寫原因分析與改善措施RPN臨界值依照RPN順序改善對策擬定建議改善措施確認無效有效填寫RPN值(嚴重度、發(fā)生率、難檢

33、度)與實際改善做法RPN臨界值No Trouble Found結(jié)案暫先CloseTroubleFound結(jié)案RPN臨界值之FMEA項目，皆須執(zhí)行預防之 改善措施。Stpe5：由Team Leader指派改善措施執(zhí)行者 Team Leader將填寫完畢之改善措施，指派給相關之執(zhí)行 單位，並載明預定完成日期。由RPN值之大小排列改善 之優(yōu)先順序。Step6：執(zhí)行者執(zhí)行改善措施，填寫改善後確認結(jié)果 執(zhí)行者須填寫實際改善措施之做法，並確認改善後之 RPN值。60Step7：結(jié)案確認者確認改善成果 根據(jù)執(zhí)行者執(zhí)行改善措施之結(jié)果，以及是否發(fā)出相關之Claim Card，確定該項FMEA是否可結(jié)案： 若改善

34、後RPN值臨界值 不予結(jié)案，重新擬定改善對策，重新執(zhí)行確認，重新執(zhí) 行Step1 Step7 當測試結(jié)果發(fā)出該項Claim Card時 不予結(jié)案，重新擬定改善對策，重新執(zhí)行確認，重新執(zhí)行 Step1 Step7 若改善後RPN值臨界值，無該項Claim Card發(fā)出 予以結(jié)案 若不應結(jié)案之FMEA項目，因設計或製程技術無法突破時，結(jié) 案者可視需求予以結(jié)案，但需備註原因。FMEA Table執(zhí)行61KINPO FMEA SystemFMEA Table之運作：1. FMEA於設計初期即開始進行，以機種或機型為主，New Project或新產(chǎn)品設定通知書發(fā)出時，即需組成FMEA Team，並召開第

35、一次FMEA會議，討論FMEA表單內(nèi)容。必要時，可增加會議的次數(shù)。2. FMEA Table審核分為兩個階段：3. 審核1通常為FMEA Team Leader，審核方式為依照會議討論之結(jié)果進行確認，審核前FMEA Item仍可自由修正，審核後即該項Item確定，RPN前之資料不再變更。4. 審核2為確認FMEA Item執(zhí)行結(jié)果，若改善後的RPN值小於規(guī)定的標準值 時，則可將該項FMEA Item Close；反之，若改善無效或大於規(guī)定的標準 值時，則必須進行第二輪的改善，直到改善完成為止。5. 每項FMEA Item必須指定確認執(zhí)行單位，負責確認該項目之改善狀況， 並需將改善結(jié)果寫於結(jié)果欄

36、位中。審核1審核262FMEA電子表單畫面63FMEA Table流程與角色流程權責人員FMEA專案成員與機型功能設定基本資料維護者FMEA開單FMEA項目確認改善措施填寫失效模式與RPN值判定指定執(zhí)行人員與預定完成日期實際改善過程與改善後RPN填寫結(jié)案判定YNClose所有FMEA Team成員會議討論Conform1者發(fā)單者/AllTeam Leader被指定執(zhí)行單位Conform2者程式FRD017AFRD024FMEA開單FMEA確認FMEA Action TakenFMEA Action Taken AssignFMEA Action TakenFMEA結(jié)案64Claim Card與

37、Open Issue介紹Failure Mode and Effect Analysis65Claim Card與Open Issue關係A、B、C測試異常 開立Claim Card列入Open Issue追蹤相關單位提出解決方法與管制TEST Ok66Claim Card介紹Claim Card之運作：1. Claim Card與FMEA Table運作之不同除了時間點外，Claim Card基本 上以電子表單會簽方式完成問題點之改善與確認。2. 欄位基本上與FMEA Table並無太大的不同，僅針對部分欄位進行增修： a. 加入FMEA Code欄位，與FMEA資料相互結(jié)合，未來在搜尋FM

38、EA資 料時，即可帶出Claim Card改善資料。 b. 增加機器序號填寫欄位 c. 增加測試版本欄位 d. 增加類別欄位 e. 增加開單原因欄位 測試失效 製程異常 客戶需求 依據(jù)： 設計變更 依據(jù)： 其他 說明：67Claim Card介紹Claim Card之運作：3. Claim Card可分為兩階段： a. 第一階段：設計驗證問題點發(fā)生時，開立Claim Card，以會簽方式，要 求相關單位回覆原因分析與改善方法。 b. 第二階段：若第一階段開立之問題點，嚴重性與影響範圍較大時，各事業(yè) 部設立一位判定人員，以判定進入設計製程管制階段，以會 簽方式要求相關單位填寫設計製程管制方法，做

39、為設計準則 或製程準則之依據(jù)。68Yes發(fā)文單位經(jīng)辦1.填寫Claim Card內(nèi)容2.填寫收文單位及副本單位發(fā)文單位主管1.審核表單2.可加入或修改收文單位及副本單位3.可退回經(jīng)辦(需加註意見)4.可不同意取消表單No 退回經(jīng)辦收文/副本單位窗口1.可assign處理工程師或自行回覆原因與對策2.可轉(zhuǎn)其他收文單位，並視同該單位作業(yè)結(jié)束3.可建議是否進入設計/製程管制階段4.副本單位窗口可不回覆原因與對策Yes轉(zhuǎn)收文單位窗口1.系統(tǒng)自動通知原發(fā)文單位2.原收文單位視同作業(yè)結(jié)束收文/副本單位經(jīng)辦1.填寫失效原因與解決方法2.可轉(zhuǎn)其他工程師處理收文/副本單位主管1.審核回覆結(jié)果2.退回經(jīng)辦工程師3

40、.可建議是否進入設計/製程管制階段Yes發(fā)文單位窗口發(fā)文單位工程師1.判定Issue是否可以結(jié)案2.同意結(jié)案，需所有收文單位回覆君OK才可結(jié)案3. 不同意，用同一張Claim Card重新會簽結(jié) 案系統(tǒng)自動通知發(fā)文主管、發(fā)文窗口、發(fā)文經(jīng)辦、收文主管、收文窗口、收文經(jīng)辦設計/製程管制流程判定窗口No1.判定此張表單是否需填寫設計/製程管制2.填寫收文單位或副本單位Yes收文/副本單位窗口單位主管審核NoYes轉(zhuǎn)收文單位窗口判定窗口FMEAYesNo 重新會簽問題回覆階段設計/製程管制階段Claim Card結(jié)案1.填寫設計/製程管制方法2.或轉(zhuǎn)負責工程師填寫No 重新會簽轉(zhuǎn)其他經(jīng)辦No 退回經(jīng)辦所有收文單位全部回覆完畢指定結(jié)案人員Database1.可assign處理工程師或自行回覆設計/製程管制方法2.可轉(zhuǎn)其他收文單位，並視同該單位作業(yè)結(jié)束3.副本單位窗口可不回覆設計/製程管制方法1.系統(tǒng)自動通知判定窗口2.原收文單位視同作業(yè)結(jié)束1.審核回覆結(jié)果2.退回經(jīng)辦工程師1.判定是否可以結(jié)案2.同意結(jié)案，需所有收文單位回覆均OK才可結(jié)案3. 不同意，用同一張Claim Card重新會簽系統(tǒng)自動通知判定窗口、收文主管、收文窗口、收文經(jīng)辦收文/副本經(jīng)辦Claim Card介紹69Claim Card介紹Claim Card