藥品招投標--細節(jié)決定成敗

1、藥品招投標-細節(jié)決定成敗 提 綱一二三藥品招標流程剖析及工作要點藥品招投標的前世今生藥品招標10條經驗分享（一）、認識藥品招投標 1、藥品招標？2、藥品集中采購？3、招標人？4、投標人？5、經辦機構？（二）、藥品招投標發(fā)展歷程 政策建立期政策完善期 政策空白期重新規(guī)劃期四大階段（二）、藥品招投標發(fā)展歷程 第一個階段：政策建立期（1993年到2004年） 1993年，河南省率先推行藥品集中招標采購制度，在一定程度上抑制了不良購銷行為。 1995年，河南試點受到衛(wèi)生部表彰，全國十多個省市的衛(wèi)生行政主管部門前往考察。 1998年底，衛(wèi)生部調研、制定醫(yī)院藥品集中招標采購政策。 2000年7月，衛(wèi)生部等

2、部委印發(fā)232號文件，確定國家試點地區(qū)，頒布306號文件，藥品集中采購開始與招標掛鉤。 2001年11月，衛(wèi)生部等部門印發(fā)308號文件、309號文件和17號文件的通知，衛(wèi)生部開始會同有關部門，在全國范圍內推行藥品集中招標采購制度，藥品集中招標相關政策框架形成。 2004年9月，衛(wèi)生部等六部委頒布并實施320號文件，提高優(yōu)質藥品的市場占有率，遏制了藥品價格的上漲勢頭，且對前期藥品招標執(zhí)行中的問題作了正面解釋。當月19日發(fā)改委頒布2122號文件。 （二）、藥品招投標發(fā)展歷程 第二個階段：政策完善期 （2004年到2006年） 2005年，發(fā)改委先后印發(fā)9號文件和605號文件。同年，四川省掛網模式出

3、現(xiàn)，有關部門給予充分肯定，并初步明確以政府為主導，以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網上藥品集中招標采購發(fā)展方向。第三個階段：政策空白期 （2006年到2008年） 2007年，以四川掛網模式為基礎發(fā)展而來、以網上限價為主的廣東掛網采購實施，該模式實現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網、統(tǒng)一限價，并提出“兩票制”，隨后全國20余省均參考此模式進行改造和完善。 第四個階段：重新規(guī)劃期 （2009年-今） 2009年，衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合下發(fā)進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見 【衛(wèi)規(guī)財發(fā)20097號】 2009年，衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合下發(fā)關于建立國家基本藥物制度的實施意見 【衛(wèi)藥政發(fā)200978號】 2010年，衛(wèi)生部

4、等7部委聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范【衛(wèi)規(guī)財發(fā)201064號】 2010年，國務院下發(fā)全面貫徹國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知（國辦發(fā)201056號） 2013年，國務院下發(fā)國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見國辦發(fā)201314號（三）、省級招標的趨勢國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(20092011年)的通知 【國發(fā)200912號】(七)初步建立基本藥物供應保障體系。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定的機構公開招標采購，并由招標選擇的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。參與投標的生產企業(yè)和配送企

5、業(yè)應具備相應的資格條件。招標采購藥品和選擇配送企業(yè)，要堅持全國統(tǒng)一市場，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。關于建立國家基本藥物制度的實施意見 【衛(wèi)藥政發(fā)200978號】（六）政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構按招標投標法和政府采購法的有關規(guī)定，實行省級集中網上公開招標采購。由招標選擇的藥品生產企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。 進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見【衛(wèi)規(guī)財發(fā)20097號】藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產企業(yè)直接投標。由生產企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經營企業(yè)向醫(yī)療機構

6、直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構直接配送時，經省級藥品集中采購管理部門批準，可委托其他企業(yè)配送。 基本藥物：省級公開招標、統(tǒng)一配送（三）、省級招標的趨勢國務院關于印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案的通知國發(fā)201211號（四）規(guī)范基本藥物采購機制。堅持基本藥物以省為單位網上集中采購，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等采購政策。堅持質量優(yōu)先、價格合理，進一步完善基本藥物質量評價標準和評標辦法，既要降低虛高的藥價也要避免低價惡性競爭，確?；舅幬锇踩行?、供應及時。建立以省為單位的基本藥物集中采購和使用管理系統(tǒng)，明顯提高基本藥物使用監(jiān)

7、管能力。 國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見國辦發(fā)201314號二、完善基本藥物采購和配送（一）穩(wěn)固基本藥物集中采購機制。全面貫徹國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知（國辦發(fā)201056號），堅持以?。▍^(qū)、市）為單位網上集中采購，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。對經多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨家品種試行國家統(tǒng)一定價，也可探索以?。▍^(qū)、市）為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格；對少數(shù)基層必需但用量小、市場供應短缺的基本藥物，采取招標定點生

8、產等方式確保供應。中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(中發(fā)20096號) (七)建立健全藥品供應保障體系。加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥。建立國家基本藥物制度。中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產供應保障體系，在政府宏觀調控下充分發(fā)揮市場機制的作用，基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內，由省級人民政府根據(jù)招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格

9、。 基本藥物：省級公開招標、統(tǒng)一配送非基本藥物：以政府為主導、以省為單位，質量優(yōu)先、價格合理，統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，全程監(jiān)管醫(yī)療機構行為（三）、省級招標的趨勢安徽省基藥集中招標采購實施方案(2010年版)【解讀】一、采購主體：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構通過簽定協(xié)議授權省醫(yī)藥集中采購服務中心，代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為基本藥物采購主體與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同。二、基本藥物招標采購目錄 ：每種基本藥物招標采購劑型原則上三種左右，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過兩種。 三、基本藥物招標采購方法 ： 1、堅持質量優(yōu)先、價格合理的原則，主要采用技術標、商務標的“雙信封”方法公開招標采購，實行量價掛鉤。 2、

10、原則上一種基本藥物的品規(guī)只中標一家藥品生產企業(yè)，且該企業(yè)獲得全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的市場份額。對采購需求量大的基本藥物，按人口、交通以及采購數(shù)量，將全省劃分二至三個區(qū)域分別招標采購，確保中標企業(yè)獲得采購區(qū)域內所有市場份額，確保每個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物（具體到規(guī)格）有且只有一家企業(yè)供應，保障基本藥物供應?；舅幬镎袠瞬少彅?shù)量或區(qū)域劃分在藥品企業(yè)投標前公布。四、門檻價設定（商務標） ：商務標投標報價包含配送費用及其它所有稅費在內的貨架交貨價，且不得高于扣除15%加成率后的物價部門零售指導價、不得高于11個外省平均中標價、不得高于省采購參考價（以近3年社會零售藥店零售價及基本藥物制度實施

11、前基層醫(yī)療機構實際進貨價為依據(jù)）。安徽基藥安徽省基藥集中招標采購實施方案(2010年版)【解讀】安徽基藥五、技術標評審 ： 1、技術標評審，主要對投標藥品質量及質量可靠性（企業(yè)GMP資質認證、質量類型、生產規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄情況等）相關指標，實行百分制評標（評標體系，詳見附件六）。 2、按照同一品規(guī)藥品技術標評審得分高低，確定進入商務標評審藥品。技術標投標藥品數(shù)量2個，全部進入商務標評審；投標數(shù)量在3-5個之間，排名前60%的藥品進入商務標評審；投標數(shù)量6個，排名前50%的藥品進入商務標評審。本省企業(yè)生產的藥品，技術標評審合格的進入商務標評審。 六、商務標評審：商務標評

12、審按照基本藥物采購需求量，原則上以最低報價確定擬中標藥品。七、藥品配送：生產企業(yè)可直接配送，也可委托符合法定資質條件的藥品經營企業(yè)配送。委托配送的，生產企業(yè)和委托藥品經營企業(yè)應向省藥采中心遞交授權委托書和配送承諾書。 八、藥款結算：縣（市、區(qū)）級國庫集中支付中心接到省藥采中心網采數(shù)量證明后，根據(jù)采購合同和用款計劃申請，及時完成與中標藥品企業(yè)的藥款結算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超過30天 廣東省基本藥物交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）-2013年第一章 總則為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立基本藥物供應保障體系，進一步規(guī)范醫(yī)療機構基本藥物采購行為，根據(jù)有關法律法規(guī)和政策，制定本規(guī)則。本規(guī)則所

13、稱的基本藥物交易是運用現(xiàn)代電子信息技術，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”），實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。全省范圍內政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和縣及縣以上公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構基本藥物交易適用本規(guī)則，鼓勵其他民營醫(yī)療機構進入交易平臺進行交易?；舅幬锇▏一舅幬锖蛷V東省增補基本藥物目錄藥品?；舅幬锝灰讘裱_、公平、公正和誠實信用原 廣東省基本藥物交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）-2013年除低價藥品目錄以外的品種，實行“聯(lián)合采購、網上競價、量價掛鉤”方式 。低價藥品目錄品種入市價即為交易價，不再網上報價，由醫(yī)療機構遴選品規(guī)

14、和生產企業(yè)后實行網上交易。醫(yī)療機構采購臨床用藥必須進入第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”）進行交易。廣東省藥品交易工作機構（以下簡稱“工作機構”）對交易各方通過電子交易平臺訂立的交易合同實行統(tǒng)一結算。醫(yī)療機構支付全部交易價款時間從收票之日起計算，最長不得超過60天。 經醫(yī)療機構遴選確定的交易采購品種，如因生產企業(yè)不供貨或不足量供貨導致臨床用藥受到影響的，按報價由低至高的順序（其中基本藥物按綜合得分由高至低的順序）進行替補，如同質量層次找不到替補品種的可從其他質量層次選擇替補品種。廣東省基本藥物交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）工作機構采集同一藥品不同廠家的全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）基本藥

15、物中標價格、在物價部門備案的出廠（口岸）價格和廣東現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù)，作為入市價制定依據(jù)，并公開價格采集信息采用“雙信封”評審制度，即經濟技術標和商務標綜合評審。醫(yī)療機構根據(jù)使用情況，提前3個月在交易平臺上填報下一輪的采購量，由生產企業(yè)重新進行網上報價。新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療機構可順延原交易品種。低價藥品目錄品種入市價即為交易價，不再網上報價，由醫(yī)療機構遴選品規(guī)和生產企業(yè)后實行網上交易。六大特點一、進一步強化了衛(wèi)生行政部門在藥品集中采購中的地位 四、藥品配送標準放寬，取消了醫(yī)藥現(xiàn)代物流能力的要求，減少流通環(huán)節(jié)，原則上只委托一次 五、明確了藥品集中采購的三種主要形式 六、質量層次劃分與物價政

16、策一致，加大質量評價的權重 三、藥物與治療學委員會負責藥品的遴選，招標明確數(shù)量，禁止“二次議價” 二、明確了市縣人民政府對藥品集中采購的參與 醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀特點一： 進一步強化了衛(wèi)生行政部門在藥品集中采購中的地位 規(guī)范原文： 第十一條 衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，匯總并提出本地區(qū)有關醫(yī)療機構集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，負責對醫(yī)療機構執(zhí)行集中采購結果和履行采購合同情況進行監(jiān)督檢查。 第十七條 藥品集中采購工作管理機構設在衛(wèi)生行政部門，要明確承辦日常事務的處室。糾風、物價、藥監(jiān)等相關部門可確定專人參加管理機構工作，具體組成由各?。▍^(qū)、市）確定。其主要職責是制定

17、規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查。 醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀特點二： 明確了市縣人民政府對藥品集中采購的參與 規(guī)范原文： 第二十一條 市（地）、縣級人民政府負責本級藥品集中采購的監(jiān)督管理工作。（一）建立健全藥品集中采購工作的管理體制，確定專門人員、落實工作經費（二）負責組織本轄區(qū)內醫(yī)療機構與藥品生產經營企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂購銷合同；（三）加強對本轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品集中采購的指導、督促、現(xiàn)場檢查和處理（四）負責收集上報本地區(qū)醫(yī)療機構集中采購藥品的相關信息；（五）承辦上級藥品集中采購工作領導機構和管理機構交辦的其他事項。醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀特點三： 藥物與治療學委員會

18、負責藥品的遴選，招標明確數(shù)量，禁止“二次議價” 規(guī)范原文： 第二十九條 醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定建立藥物與治療學委員會（組）。醫(yī)院藥物與治療學委員會（組）要根據(jù)有關規(guī)定，在省級集中采購入圍藥品目錄范圍內組織遴選本院使用的藥品目錄。 第三十四條 醫(yī)療機構應當按照不低于上年度藥品實際使用量的80%，向省級藥品集中采購工作管理部門申報當年采購數(shù)量。 第三十五條 醫(yī)療機構應當嚴格按照合同法的規(guī)定簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容，合同周期一般至少一年。第三十六條 醫(yī)療機構按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。嚴格對藥品采購發(fā)票進行審核，防止標外采

19、購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀特點四： 藥品配送標準放寬，取消了醫(yī)藥現(xiàn)代物流能力的要求，減少流通環(huán)節(jié)，原則上只委托一次 規(guī)范原文： 第四十二條 負責配送的藥品生產經營企業(yè)應當具備在藥品集中采購平臺上進行銷售的條件，按規(guī)定和要求進行訂單確認、備貨、配送，保證上網醫(yī)療機構的用藥需要。 第四十五條 入圍藥品可以由生產企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經營企業(yè)配送。生產企業(yè)委托配送的，應當充分考慮配送企業(yè)的實際配送能力和配送業(yè)績以及醫(yī)療機構對其服務質量、服務信譽的認同程度等。第四十六條 原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進行配送。如果被委托

20、企業(yè)不能直接完成配送任務，可再委托另一家藥品經營企業(yè)配送，并報省級藥品集中采購工作管理機構備案，但不得提高藥品的采購價格。 醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀特點五： 明確了藥品集中采購的三種主要形式 規(guī)范原文： 第五十條 對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標、邀請招標和直接采購等方式進行采購。各省（區(qū)、市）可結合實際情況，確定藥品集中采購方式。 第五十一條 對通過公開招標采購能夠成交的藥品，原則上不得進行邀請招標采購。對采購量較小、潛在投標人較少或者無投標的，可以進行邀請招標采購。部分廉價常用藥，經多次集中采購價格已基本穩(wěn)定，可以進行直接采購。直接采購具體品種和辦法由省級藥品集中采購工

21、作管理機構確定。醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀特點六： 質量層次劃分與物價政策一致，加大質量評價的權重 規(guī)范原文： 第六十二條 藥品評價可參考價格主管部門按質論價的原則進行。按照上述原則評價藥品時，不同類別藥品之間價格可有合理的差別。 第六十三條 建立科學的藥品集中采購評價方法。（一）堅持“質量優(yōu)先、價格合理”的原則，科學開展藥品評價；（二）加大質量分權重，并考慮臨床療效、質量和科技水平等因素；（三）鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，藥品價格要有利于促進企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開發(fā)新產品和新技術；（四）以循證原則綜合評價藥品的質量、價格、服務和信譽等，擇優(yōu)選擇入圍藥品； 第六十六條 綜合評價時，確定評分權

22、重應當遵循以下原則： （一）質量要素實際權重一般不應當?shù)陀诳偡值?0%; （二）價格要素實際權重不應當?shù)陀诳偡值?0%；（三）服務和信譽要素實際權重應當不超過總分權重的20%。在以上評價中，主觀分權重不超過總分的25%。醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范-特點解讀 提 綱一二三藥品招標流程剖析及工作要點藥品招投標的前世今生藥品招標10條經驗分享準備期實施期投標期招標方案出臺中標目錄發(fā)布準備五產品物價備案準備四分析公司產品特點，準備相關資質材料準備三開展高層公關，力求部分建議能被采納準備二分析研究征求意見稿，結合公司實際情況，提出應對方案準備一關注招標信息動態(tài)（一）準備期的工作要點 （二）投標期的工作

23、要點 1、方案發(fā)布；發(fā)售采購文件；2、網上申報信息、遞交紙質資料；3、報名、領取賬戶、密碼；4、信息審核、確認； 5、基準價（準入價、投標限價）公示；6、產品報價、解密確認、開標公示；7、評標、評審、質疑，中標結果公示；8、選配送、簽合同；9、領取中標通知書，繳納管理費押金；10、通告過渡期、執(zhí)行期。藥品招標流程剖析 （三）投標期的關鍵點把控 關鍵點1：招標方案（文件）的解讀 標書是招投標的游戲規(guī)則，因此，要想參與并在競爭中勝出，就必須認真研讀標書，特別是直接關系到投標成敗有關內容，包括：評標的標準、標的的定義、物價的要求、報價的規(guī)定、評標規(guī)則、配送商選擇等主要事項。 各地的標書對標的的定義各

24、不相同，不能用慣性思維來定義不同地區(qū)的投標標的。必須分析清楚以下幾個方面：評標分類的基本原則、如何劃分不同的質量層次、是否按不同劑型規(guī)格評標。只有準確理解標書中的這些關于標的的定義，才能做到較全面判斷可能存在的競爭廠家的數(shù)量，鎖定主要競爭對手，以便決定報價的策略。 同時要特別注意，要給投標人提供一份準確無誤的投標品種基本情況表，以避免投標人在制作標書時出現(xiàn)不該有的差錯。解讀河南省2010年藥品集中招標采購方案2010年度河南省藥品集中采購工作實施方案解讀 一、主管部門 ：省藥品集中招標采購聯(lián)席會議領導全省藥品集中采購工作，省藥品集中招標采購聯(lián)席會議辦公室負責組織管理和監(jiān)督檢查，省醫(yī)藥采購服務中

25、心具體實施和操作；二、適用范圍：全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構必須參加藥品集中采購工作。鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購工作；三、采購目錄：除國家實行特殊管理的藥品及中藥飲片外，醫(yī)療機構使用的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。目錄分為競價、議價采購藥品目錄和直接采購藥品目錄。四、競價組劃分規(guī)則：（略）五、質量層次劃分 ：競價、議價采購藥品目錄所列藥品按照三類質量層次進行評標。每一質量層次單獨設定競價分組。 （一） 第一質量層次：專利藥品；1999年以來獲得國家科學技術獎的藥品；國家一類新藥。 （二）第二質量層次：原研制藥品；單獨定價藥品；優(yōu)質優(yōu)價

26、中成藥。 （三）第三質量層次：化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序前400位企業(yè)、中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序前300位企業(yè)、生物生化制品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務收入排序前200位企業(yè)、中國馳名商標藥品；中藥材GAP認證藥品；普通GMP藥品。 2010年度河南省藥品集中采購工作實施方案解讀 六、報名條件及申報材料要求 ：（略）七、投標低價設定依據(jù)： 1、2009年度河南省藥品集中采購中標結果； 2、其它?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）正在執(zhí)行的藥品集中采購中標結果； 3、河南省醫(yī)療機構實際購進價格，以從具備配送資質公司的采購價為準。 綜合上述三類數(shù)據(jù)，取其相對低值作為底價。八、投標低價

27、設定辦法： （一）投標藥品的底價按照同一品規(guī)、不同廠家、不同底價設定，采用暗標方式。 （二）2009年河南省藥品集中采購已中標藥品如參加2010年度投標，依據(jù)2009年河南省中標結果、確定采用的外省中標結果均值、河南省醫(yī)療機構實際購進價均值，三者相比取低值作為底價。 （三）2010年首次進入河南省投標的藥品，按下列三種情況分別設定底價： 1、河南省無中標結果但確定采用的外省有中標結果的藥品，以外省中標價格均值設定底價，但需低于2009年河南省中標結果中相同藥品的最高中標價格。 2、河南省和確定采用的外省均無中標結果的藥品，以同質量層次，不區(qū)分生產企業(yè)，河南省及外省中標結果中相同藥品的中標價格均

28、值設定底價，但需低于2009年河南省中標結果中相同藥品的最高中標價格。 3、河南省及確定采用的外省中標結果中均無通用名的藥品（如新上市藥品）由專家委員會集體討論設定底價。 2010年度河南省藥品集中采購工作實施方案解讀 九、評標要素 ：（一）產品質量得分：第一質量層次得50分；第二質量層次得46分；第三質量層次得分3842分。（二）臨床綜合評價分為10分。（三）藥品價格分值為40分，以投標人最后報價與標底價相比下降幅度計算，下降1%得0.8分，下降50%及以上得40分。 十、競價藥品入圍規(guī)則 ： 1、同一競價組中的生產企業(yè)多于3家（含3家），采取競價的方式進行評標。 2、報價低于設定底價方可入

29、圍； 8、競價組中報價低于底價且最低的藥品直接入圍。 9、在2009年河南省藥品集中采購中標結果中，政府定價藥品主動降價不低于10%、企業(yè)自主定價藥品主動降價不低于20%的可直接中標，不參加價格整理 十一、議價品種入圍規(guī)則： 1、同一品規(guī)的生產廠家少于3家時，采取議價方式進行評標。 2、報價低于底價直接入圍。 3、報價高于底價者，進行第二次報價，其底價由原底價下浮1%，報價低于底價的可入圍。 4、第二次報價仍未入圍者，進行第三次報價，其底價由原底價下浮2%。仍不入圍者，按廢標處理 2010年度河南省藥品集中采購工作實施方案解讀 十二、藥品采購 ：（略）十三、藥品配送 ： 1、中標人必須具有滿足

30、所有采購人臨床用藥需求的供貨能力，不論采購人采購規(guī)模大小，均須保證供貨。 2、中標人在各省轄市委托不超過6家藥品經營企業(yè)進行轉配送，或指定1家藥品經營企業(yè)作為一級配送，一級配送商可在各省轄市委托不超過6家藥品經營企業(yè)進行轉配送。 3、轉配送企業(yè)的確認和變更由各省轄市醫(yī)藥采購服務機構審核批準。駐鄭省直醫(yī)療機構轉配送企業(yè)的確認和變更由省醫(yī)藥采購服務中心審核批準。 十四、監(jiān)督管理：（略） （二）投標期的關鍵點把控 關鍵點2：資質材料的遞交及網上申報由湖北省為例生產企業(yè)注冊材料要求 序號材料名稱要求生產企業(yè)注冊材料封面目錄1法人授權書原件及被授權人身份證原件和復印件身份證原件現(xiàn)場核對后退還2供貨承諾函

31、原件3生產企業(yè)基本情況表；原件4營業(yè)執(zhí)照（副本）復印件；彩色復印件5藥品生產許可證（副本）復印件；彩色復印件6GMP證書復印件； 彩色復印件72009年度增值稅、企業(yè)所得稅納稅申報表復印件（2010年新成立企業(yè)以2010年6月份數(shù)據(jù)為準）；復印件82009年以來對湖北省公益事業(yè)捐助證明：提供省內民政、衛(wèi)生、紅十字會、殘聯(lián)等部門出具的證明材料（如有）；彩色復印件92009年以來省，地市級工商部門認定的“守合同重信用”證書復印件（如有）；彩色復印件（二）投標期的關鍵點把控 關鍵點2：資質材料的遞交及網上申報由湖北省為例產品注冊材料要求 序號內 容備注1產品注冊材料封面2產品目錄（進口藥品需附國內總

32、代理協(xié)議書或國外廠家出具的總代理證明復印件）3產品1名稱（同一品種有多個包裝數(shù)量的，不要重復裝訂材料，只要將各個包裝數(shù)量對應的生產批件和說明書放在一起即可）4藥品生產批件復印件（進口藥品為進口藥品注冊證）彩色復印件5藥品說明書原件（提供原件粘貼于A4紙上）原件6藥品質量標準復印件（進口藥品為進口藥品注冊標準）7藥品附加申明原件8專利、原研、單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價品種（該產品必須是2009年9月以前已列入國家發(fā)改委政府定價文件附表二的品種）物價證明文件復印件（如有）復印件9未列入國家發(fā)改委政府定價文件附表二、但有中華人民共和國知識產權局授予的藥品發(fā)明專利證書。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、

33、微生物及其代謝物等物質專利證書復印件彩色復印件10物質專利以外的其他專利（如指明該具體品種的工藝流程、實用新型、外觀設計專利等）證明文件復印件（如有）彩色復印件（二）投標期的關鍵點把控 關鍵點2：資質材料的遞交及網上申報由湖北省為例產品注冊材料要求 序號內 容備注11美國FDA認證、歐盟CE或CGMP認證證書（中外文對照）復印件（如有）；彩色復印件12國家保密處方中成藥：國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方證明文件復印件；彩色復印件131999年以來獲得國務院頒發(fā)的國家技術發(fā)明獎或國家科技進步獎二等獎以上（含二等獎）的獲獎證書復印件（如有）；彩色復印件14國家標準復印件；至少2家其他廠家同

34、類藥品說明書（如前述產品附加申明中有關于高于國家標準或產品有效期、儲備條件、給藥途經、適應癥優(yōu)于或多于同類藥品其他廠家的）原件15該產品原料藥生產批件及該原料藥GMP證書（僅限化學藥）（如有）彩色復印件16省檢、市檢或廠檢藥品檢驗報告復印件（進口藥品應提供有效期內進口藥品檢驗報告書）復印件產品2名稱產品2注冊材料（二）投標期的關鍵點把控 關鍵點2：資質材料的遞交及網上申報（二）投標期的關鍵點把控 關鍵點3：投標（議價）報價、解密 每個生產企業(yè)，都希望自已的品種在投標中能夠以一個理想的價格中標，預留足夠的空間，為后續(xù)的營銷工作奠定良好的基礎，以此在激烈的市場競爭中占有一席之地，可見投出好的價格是

35、投標的核心工作。但，必須糾正一點，投出好的價格，并不是越低或越高越好，而是要盡可能投出最接近于標底的價格（標書中規(guī)定的最合理價格的定義）。 以下是報價時必須考慮的幾個方面的因素： 1、可預知的競爭廠家的因素。（競品廠家的數(shù)量、產品進入招標地開展營銷的先后、產品的市場占有率、產品所處的生命周期、產品的營銷策略等） 2、標書中對投標報價的特殊規(guī)定。（不得高于往年或標書規(guī)定的最高投標報價等限制或規(guī)定等） 3、招標地各營銷環(huán)節(jié)的費用高低。（配送費、商業(yè)扣率稅費、促銷費、公關費、分銷費用、各級代理利潤等）（二）投標期的關鍵點把控 關鍵點3：投標（議價）報價、解密 4、招標地往年的中標價格和或相類似區(qū)域的中標結果。（若沒有明確投標限價參考的依據(jù)，可參照本地上一年度中標價及周邊省份最近一次中標價格。參照的價格必須是選擇主要目標競爭廠家的價格，并結合相應的投標報價趨勢來測算。） 5、是否存在價格差比關系。（目前，一般只是規(guī)定同一生產企業(yè)投標品種各劑型、規(guī)格必須符合差比價關系，不同企業(yè)之間的差比價問題在標書中并未做明確的規(guī)定。但個別招標地也對不同企業(yè)的報價按差比關系進行評標。） 6、報價時間的選擇。（投標報價時，盡可能在規(guī)定的報價截止前較短的時間區(qū)間內報價，減少報價被泄漏的機會。議標報價如果有進行實時公示的，可先進行試探性的報價，觀察競爭對手的報價反應。但要注