臨床藥理復習(含答案)

1、編輯版word第一章填空題1.II期臨床試驗設(shè)計符合的“四性原則”不包括：（D）代表性B.重復性C.隨機性D雙盲性E.合理性2藥物臨床試驗中保障受試者權(quán)益的主要措施有：（D）A.GCP+倫理委員會B知情同意書+GCPSOP+QC+GCPD知情同意書+倫理委員會E.SOP+GCP.3治療作用初步評價階段為（B）A.I期臨床試驗B.n期臨床試驗c.m期臨床試驗D.W期臨床試驗E、以上都不是4針對健康志愿者進行的臨床試驗為（A）A.I期臨床試驗B.n期臨床試驗C.山期臨床試驗D.W期臨床試驗E.以上都不是5耐受性試驗屬于（A）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗E

2、、以上都不是6下列哪種說法正確的是（C）I臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗n期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑c.ffl期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D山期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都正確填空題1臨床試驗中必須遵循（重復）（隨機）（對照）三項基本原則。2.1期臨床試驗是在人體進行新藥研究的起始期，對象主要是（健康成年志愿者。主要目的是（人體對新藥的耐受性）（了解新藥在人體內(nèi)的藥代動力學過程）（提出新藥安全有效的給藥方案）。3為保障受試者的權(quán)益，保證臨床試驗的科學性，發(fā)達國家先后制定（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）簡答題1臨床藥理學的研究內(nèi)容（5

3、點）1）藥效學研究：即研究藥物對人體的影響。2）藥動學和生物利用度研究：即研究藥物在正常人和患者體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的規(guī)律性，簡言之，即研究機體對藥物的處理。3）毒理學研究：研究藥物療效時應(yīng)同時觀察藥物可能發(fā)生的不良反應(yīng)、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)和繼發(fā)反應(yīng)等。4）臨床試驗：通過臨床試驗對新藥療效和毒性評價做出判斷。5）藥物相互作用研究：研究兩種或兩種以上藥物合并使用或先后序貫使用時所引起的藥物作用和效應(yīng)的變化。臨床藥理學藥效學研究目的（2點）1）確定人體的治療劑量，以便在每位患者身上取得最大的療效和最少的不良反應(yīng)；2）觀察劑量、療程和不同給藥途徑與療效之間的關(guān)系。第三章1下列哪項不是常用的血

4、藥濃度監(jiān)測方法（E）A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D免疫學方法E容量分析法2般情況下，下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標（B）A口服藥物的劑量B血漿中活性藥物的濃度C藥物的消除速率常數(shù)D藥物的吸收速度E藥物的半衰期3血藥濃度的影響因素不包括（E）A生理因素B病理因素C藥物因素D環(huán)境因素E心理因素填空題1治療藥物監(jiān)測的基本步驟包括（申請）（取樣）（測定）（數(shù)據(jù)處理）（結(jié)果分析）。簡答題1治療藥物監(jiān)測TDM的定義指在藥代動力學原理的指導下，應(yīng)用靈敏快速的分析技術(shù)，測定血液中或其他體液中藥物濃度，研究藥物濃度與療效及毒性間的關(guān)系，進而設(shè)計或調(diào)整給藥方案。2治療方案的調(diào)整（根據(jù)血藥濃

5、度調(diào)整劑量）某哮喘病人口服茶堿，每8小時一次，每次100mg,兩天后在服藥前采血（谷濃度），測得血藥濃度4.0mg/ml，求該病人的調(diào)整劑量？解：茶堿的t1/2為7.7小時，兩天后已達穩(wěn)態(tài)。茶堿的有效濃度最低值一般為7mg/ml，因此設(shè)C=8mg/ml，原劑量D=100X3，測得血藥濃度C=4.0mg/ml。代入上式得：D=100X3X8/4=600mg。若按每日3次給藥，則每次劑量為200mgo即每次劑量由原100mg,調(diào)整為每次劑量200mgo第四章1最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為（A）A.有效血藥濃度范圍B治療指數(shù)穩(wěn)態(tài)血藥濃度D目標濃度E.安全范圍B.療效持續(xù)時間C.作

6、用殘留時間最大效應(yīng)時間E.達峰時間4右圖中“C”表示的意義為（C）起效時間B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應(yīng)時間5應(yīng)用競爭性拮抗藥后，受體激動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為：（A）AEmax不變，曲線右移BEmax下降，曲線下移CEmax不變，曲線左移DEmax下降，曲線上移Emax不變，曲線不變6部分激動劑的特點為（D）A與受體親和力高而無內(nèi)在活性B.與受體親和力高有內(nèi)在活性C具有一定親和力，但內(nèi)在活性弱，增加劑量后內(nèi)在活性增強D具有一定親和力，內(nèi)在活性弱，低劑量單用時產(chǎn)生激動效應(yīng)，高劑量時可拮抗激動劑的作用名解：量效曲線，治療指數(shù)，受體脫敏，競爭性拮抗藥，非競爭性拮抗藥1量效曲線：以藥物

7、的劑量（或?qū)?shù)劑量）為橫坐標，以藥物效應(yīng)（實際數(shù)值或百分率）為縱坐標作圖，可獲得量效曲線，表示藥物劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系。2治療指數(shù)（TI）：藥物LD50/ED50之比值成為該藥的治療指數(shù)。通常以TI的大小來衡量藥物的安全性。受體脫敏：受體逐漸對激動藥的敏感性降低，這一現(xiàn)象叫做受體脫敏。脫敏現(xiàn)象可以視為機體進行自我保護的一種負反饋措施。競爭性拮抗藥：與受體有親和力并與受體結(jié)合，但其內(nèi)在活性為0，不產(chǎn)生生理效應(yīng)，卻能妨礙受體激動藥的作用。與受體結(jié)合時可逆的，增加激動藥劑量，就能與拮抗藥競爭結(jié)合部位，最終能使量效曲線的最大作用強度達到原來的高度。在應(yīng)用一定劑量的拮抗藥后，激動藥的量效曲線平行右移。非

8、競爭性拮抗藥：與受體結(jié)合不可逆，或能引起受體的構(gòu)型變化，從而干擾激動藥與受體正常結(jié)合，而且激動藥不能競爭性地克服此種干擾，因此，增大激動藥的劑量也不能使量效曲線的最大作用強度達到原來的水平。隨著此類拮抗藥的增加，激動藥的量效曲線的變化表現(xiàn)為曲線的右移并下移。填空題1.藥物的量效曲線可分為（質(zhì)反應(yīng)的量效曲線）和（量反應(yīng)的量效曲線）兩種。從（質(zhì)反應(yīng)量效曲線）曲線中可獲得ED50及LD50的參數(shù)。年齡的因素可以影響藥物的效應(yīng)主要表現(xiàn)于（兒童）和（老人，前者多因其全身器官（未發(fā)育完全，而后者多因（內(nèi)臟功能衰退。第六章1下列哪種說法正確的是（c）A.I臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗n期臨床試驗研究人體耐

9、受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑川期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D山期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都正確藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范適用于（C）A藥品進行各期臨床試驗B人體生物利用度試驗C藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗D生物等效性試驗E藥品的毒性試驗3藥物的臨床研究包括（C）A臨床試驗B生物等效性試驗C臨床試驗和生物等效性試驗D藥理毒理試驗E動物藥代動力學試驗4擴大的多中心臨床試驗，進一步評價有效性、安全性（C）隨機盲法對照臨床試驗，對新藥的有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量（B）初步的臨床理學及人體安全性評價試驗（B）觀察人體對新藥

10、的耐受程度和藥代動力學，為新藥的給藥方案提供依據(jù)（A）AI期臨床試驗BII期臨床試驗CIII期臨床試驗DIV期臨床試驗E生物等效性試驗名解：GCP、臨床試驗、倫理委員會、知情同意GCP：指藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對藥品臨床試驗提出的標準化要求，是國家為了保證藥物臨床試驗過程規(guī)范、結(jié)果科學可靠，保護受試者權(quán)益并保障其安全所指定的具有法律意義的文件。臨床試驗：指任何在人體（患者或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。倫理委員會：由專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組

11、織，至少由5人組成，并有不同的性別。其職責是核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保護，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。知情同意：指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認同意參加該臨床試驗的過程，需以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。填空題1.U期臨床試驗設(shè)計符合“四性原則”即（隨機性原則）（重復性原則）（代表性原則）（合理性原則。2臨床試驗的最低病例數(shù)（試驗組）要求：1期為（20-30）例，U期為（10）例，山期為（300）例。（AUC）（Tmax）（Cmax）三個藥代動力學參數(shù)構(gòu)成了生物利用度、生物等效性評價的重要指標藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(

12、GCP)簡答題1.I、U、山、W期臨床試驗的主要內(nèi)容與目的1期臨床試驗：以健康志愿者為受試對象，一般為20-30例，研究新藥人體耐受性與藥代動力學，為H期臨床試驗提供安全有效的合理試驗方案。H期臨床試驗：以患者為試驗對象，一般不少于100例，進行新藥與對照藥的隨機對照臨床試驗，詳細考察新藥的療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)，對其安全性和有效性做出初步評價。川期臨床試驗：擴大范圍的臨床試驗，病例數(shù)一般不少于300例。目的在較大范圍內(nèi)對新藥的療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用等進行進一步評價。W期臨床試驗：為上市后臨床試驗或稱上市后藥物檢測，目的是對已在臨床上廣泛應(yīng)用的新藥進行社會性考察，發(fā)現(xiàn)推廣應(yīng)用后可

13、能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和發(fā)現(xiàn)新的治療用途，重點是新藥的不良反應(yīng)監(jiān)測。第五章選擇題1下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是：(B)A藥物相互作用可以導致有益的治療作用B藥物相互作用只會導致有害的不良反應(yīng)藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學環(huán)節(jié)藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學環(huán)節(jié)E藥物相互作用可以發(fā)生在體外2.丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果，這在藥物相互作用中屬于：（B）A.影響藥物的吸收B.影響藥物的排泄C.影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過程D.影響藥物的分布以上都不是填空題聯(lián)合用藥的意義在于（提高藥物的療效），（減少藥物的某些副作用），（延緩機體耐受性或病原體耐藥性的產(chǎn)生）。藥物相互作用的類型分為：（體外藥物相

14、互作用），（藥代動力學方面相互作用），（藥效學方面藥物相互作用）。聯(lián)合用藥的結(jié)果可能是藥物作用的增強，稱為（協(xié)同。也可能是藥物作用的減弱，稱為（拮抗。4藥物在胃腸吸收時相互影響的因素有（pH值），（離子作用），（胃腸運動），（腸吸收功能）。5藥物從腎排泄可通過三條途徑（腎小球濾過），（腎小管分泌），（腎小球重吸收）。名解：聯(lián)合用藥、藥物相互作用聯(lián)合用藥：指同時或相隔一定時間內(nèi)使用兩種或兩種以上的藥物。其目的是：提高藥物的療效，減少藥物的某些副作用，延緩機體耐受性和病原體耐藥性的產(chǎn)生。藥物相互作用：聯(lián)合用藥時一種藥物的作用受其他藥物的影響而發(fā)生改變，使原有的藥效加強或不良反應(yīng)減輕，也可以使藥效減

15、弱或者失效或者毒性增加，甚至出現(xiàn)單獨應(yīng)用一種藥物所沒有的毒性反應(yīng)。簡答題藥物相互作用引起的嚴重不良反應(yīng)。1）高血壓危象：如單胺氧化酶抑制劑（格列本脲、呋喃唑酮等）、麻黃堿、三環(huán)類抗抑郁藥、胍乙啶及左旋多巴合用，會引起去甲腎上腺素的大量堆積，出現(xiàn)高血壓危象；2）嚴重低血壓反應(yīng)：氯丙嗪與氫氯噻嗪、呋塞米、依他尼酸合用，會增強氯丙嗪的降壓作用，引起嚴重低血壓。3）心律失常：如強心苷與排鉀利尿藥或糖皮質(zhì)激素合用，使強心苷的毒性增強，易發(fā)生心律失常；奎尼丁與氯丙嗪合用時，氯丙嗪有奎尼丁樣作用，合用易導致室性心動過速。維拉帕米與卩受體拮抗劑合用，加強對心臟的抑制作用，導致心動過緩、低血壓等，甚至心臟停搏。

16、（三個記一個）4）出血:如香豆素類抗凝藥與某些藥物如阿司匹林、保泰松、奎尼丁、甲苯磺丁脲等合用時，使香豆素類抗凝藥的血藥濃度增加，引起出血。呼吸抑制：如嗎啡與水合氯醛、苯妥英鈉、乙醇、全身麻醉藥等合用時，可使嗎啡中樞抑制作用增強，引起呼吸抑制；低血糖反應(yīng)：如磺酰脲類口服降糖藥不宜與長效磺胺類、保泰松呋塞米等合用時，否則引起低血糖。嚴重骨髓抑制：如甲氨蝶呤與水楊酸類、磺胺類、呋塞米合用時甲氨蝶呤的骨髓抑制作用會被增強。聽力障礙：如依他尼酸、呋塞米與氨基糖苷類抗生素合用時在聽神經(jīng)損害方面可相加，更易放生耳聾。第八章1患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的原因是：(B)A遺傳因素決定的不良反應(yīng)B變態(tài)反

17、應(yīng)C獲得性異常D先天性敏感性增高引起的其它反應(yīng)E特異質(zhì)2紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴重的溶血性貧血，這種情況屬于藥物不良反應(yīng)中的：(D)畐M乍用B.毒性作用C.變態(tài)反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)E.后遺作用3下列屬于藥物不良反應(yīng)的是：(C)A.藥物過量C.后遺效應(yīng)E.以上都是藥物濫用治療錯誤WHO對藥物不良反應(yīng)的定義為：(A)A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)B藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)E藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)5導致A型藥物不良反應(yīng)是由于：(A)A.藥物的藥理作用增強B藥物的毒性作用

18、C.藥物的拮抗作用減弱D藥物的化學反應(yīng)E藥物的過敏A型藥物不良反應(yīng)的特點是：(A)A.與藥理作用有關(guān)B死亡率高c發(fā)生率低D很難預(yù)測E與用藥劑量有無關(guān)B型藥物不良反應(yīng)的特點是：（E）A.與正常藥理作用有關(guān)B與劑量呈正相關(guān)C發(fā)生率高D死亡率低E很難預(yù)測名解：藥物不良反應(yīng)，藥源性疾病藥物不良反應(yīng)：是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的并為患者帶來不適或痛苦的反應(yīng)。藥源性疾?。河址Q藥物誘發(fā)性疾病，是指由于應(yīng)用藥物而致的疾病，是在預(yù)防、治療或診斷疾病的用藥中，因藥物或藥物之間的相互作用而引起的與治療目的無關(guān)的不良反應(yīng)，導致機體某個（或者幾個）器官或局部組織產(chǎn)生某些病理性變化而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀和體征。簡答題與劑量有關(guān)和無關(guān)的不良反應(yīng)的特點。1）與劑量有關(guān)的不良反應(yīng)是A型反應(yīng)，是由于藥物作用增強所導致,其特點是呈劑量依賴性、能夠預(yù)測，發(fā)生率較高而死亡率較低。副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)應(yīng)屬于A型。2）與劑量無關(guān)的反應(yīng)屬于B型反應(yīng)，主要與人體的特異質(zhì)體質(zhì)有關(guān)，其特點是主要與用藥劑量無關(guān)，難以預(yù)測，發(fā)生率低而死亡率高。藥物變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)以及致畸、致突變等特殊毒性反應(yīng)屬于此類。第十