43種進(jìn)口中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、關(guān)于頒布兒茶等 43種進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通知國(guó)食藥監(jiān)注2004144號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各口岸食品藥品 監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各口岸藥品檢驗(yàn)所：為加強(qiáng)進(jìn)口藥材的監(jiān)督管理，我局修（制）訂了兒茶、方兒茶、西洋參、高麗 紅參、西紅花、牛黃、羚羊角、泰國(guó)安息香、蘇合香、乳香、沒藥、血竭、藤黃、 沉香、檀香、丁香、母丁香、小茴香、草芨、廣天仙子、豆蔻、檳榔、肉豆蔻、大 腹皮、大風(fēng)子、西青果、訶子、胖大海、蘆薈、猴棗、弗朗鼠李皮、胡黃連、肉桂、 番瀉葉、馬錢子、玳瑁、石決明、天竺黃、穿山甲、海狗腎、海馬、哈蛤、海龍等 43種進(jìn)口藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見附件），現(xiàn)予

2、頒布。上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自頒布之日起執(zhí) 行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二。四年五月八日中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名兒茶漢語拼音Ercha英文名CATECHU來源兒茶為豆科植物兒茶 Acacia catechu （.） Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大塊，加水煎煮，濃縮，干燥。性狀 本品呈方形或不規(guī)則塊狀，大小不一。表面棕褐色或黑褐色，光滑而略有光澤。質(zhì)硬，易碎，斷面不整齊，具光澤，有細(xì)孔，遇潮有黏性。無臭，味澀、苦，略回甜。鑒別（1）本品粉末棕褐色?？梢娽槧罱Y(jié)晶及黃褐色塊狀物。（2）取火柴桿浸于本品水溶液中，使輕微著色，待干燥后，再浸入鹽酸中立即取出，置火焰附近烘烤，桿

3、上即顯深紅色。（3）取本品粉末約，加乙醛 30ml,超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)眉状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取兒茶素和表兒茶素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液 5?l ,對(duì)照品溶液2?l ,分別點(diǎn)于同一纖維素預(yù)制板上，以正丁醇一醋酸一水（3: 2: 1,上層）（實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)相對(duì)濕度要求在40隊(duì)下）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同的紅棕色斑點(diǎn)。檢查 淀粉顯微鏡下觀察，本品粉末以水裝置，不得有淀粉粒

4、。水分照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX H第一法）測(cè)定，不得過 總灰分 不得過 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX K）。十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；L檸檬酸-N, N-二甲基甲酰胺一四氫吠喃（45: 8: 2 V/V）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 280nm；柱溫：35 Co理論板數(shù)按兒茶素峰計(jì)算應(yīng)不得低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取兒茶素、表兒茶素對(duì)口品適量，加甲醇一水（1:1）制成每1ml含兒茶素、表兒茶素的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品粉末，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇一水（1：1） 40ml,超聲處理20分鐘，并以甲醇一水（1:1）稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜

5、（？m）濾過，即得。測(cè)定法 分別精密吸取上述兩種對(duì)照品溶液與供試品溶液各5“，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含兒茶素（C15H14O6和表兒茶素（C15H14O6的總量不得少于 %炮制 除去雜質(zhì)，用時(shí)打碎。性味與歸經(jīng) 苦、澀，微寒。歸肺經(jīng)。功能與主治 收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌打傷痛，外傷出血。規(guī)格用法與用量13g,包煎，多入丸散服；外用適量。禁忌注思貯藏 置干燥處，防潮。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名方兒茶漢語拼音 Fang ercha英文名GAMBIER來源本品為茜草科植物兒茶鉤藤Uncaria gambier （Hunter） Roxb.帶葉嫩枝的干燥煎膏。通常采割葉及幼枝加

6、水煎煮、濃縮至浸膏適度硬度時(shí)切成小方塊并干燥。性狀 本品呈類方形，邊長(zhǎng)3cm,表面向內(nèi)凹縮，棕黑色或黃褐色，有淺皺縮或紋理，有時(shí)具膠質(zhì)樣光澤，常數(shù)塊粘連。質(zhì)硬不易破碎或稍帶粘性，破碎面紅褐色或?yàn)樽厣包S色錯(cuò)雜的花紋。無臭，味苦澀。鑒別 （1）取本品粉末約，加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液加氫氧化鈉試液 35滴，再加石油醒5ml,振搖， 置紫外燈（365nm）下觀察，石油醍層呈亮綠色熒光。（2）取本品粉末約，加水 25ml使溶解，濾過，取濾液 10ml,加飽和濱水約 5滴，立即發(fā)生黃白色沉淀。（3）取本品粉末約，加乙醛 30ml,超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)眉状?ml使溶解，作為供試品

7、溶液。另取兒茶素對(duì)照品，加甲醇制成每 1ml含的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5?l ,對(duì)照品溶液2?l ,分別點(diǎn)于同一纖維素預(yù)制板上，以正丁醇一醋酸一水（3:2:1,上層）（實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)相對(duì)濕度要求40%A下）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以 10%硫酸乙醇溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，顯相 同的紅棕色斑點(diǎn)。檢查淀粉 顯微鏡下觀察，本品粉末以水裝置，不得有淀粉粒。水分 照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX H第一法）測(cè)定，干燥 6小時(shí)，一次稱重，不得過總灰分 不得過 （中國(guó)藥典2000

8、年版一部附錄IX K）。浸出物 TOC o 1-5 h z 含量測(cè)定 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；L檸檬酸-N, N-二甲基甲酰胺一四氫吠喃（45: 8: 2 V/V）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 280nm；柱溫：35 Co理論板數(shù)按兒茶素峰計(jì)算應(yīng)不得低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取兒茶素對(duì)照品適量，加甲醇一水（1:1）制成每1ml含兒茶素的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品粉末，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇一水（1：1） 40ml,超聲處理20分鐘，并以甲醇一水（1:1）稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜

9、（？m）濾過，即得。測(cè)定法 分別精密吸取上述兒茶素對(duì)照品溶液與供試品溶液各5”，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含兒茶素（C15H14O6不得少于炮制 除去雜質(zhì)，用時(shí)打碎。性味與歸經(jīng) 苦、澀，微寒。歸肺經(jīng)。功能與主治 收濕生肌斂瘡。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌打傷痛，外傷出血。規(guī)格用法與用量13g,包煎，多入丸散服；外用適量。禁忌注思貯藏 置干燥處，防潮。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名西洋參漢語拼音 Xiyangshen英文名 RADIX PANACIS QUINQUEFOLII來源本品為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的干燥根。進(jìn)口西洋參通常分為“統(tǒng)裝西洋參”和“原裝西

10、洋參”。性狀本品呈長(zhǎng)圓錐形、紡錘形或圓柱形，長(zhǎng)312cm,直彳至2cni蘆頭除去或殘存，表面淺黃褐色或黃白色，可見橫向環(huán)紋及線狀皮孔，并有細(xì)密淺縱皺紋，主根中、下部有一至數(shù)條側(cè)根，多已折斷。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面平坦，淺黃白色，略呈粉性，皮部可見黃棕色點(diǎn)狀樹脂道，形成層環(huán)紋棕黃色。氣微而特異，味微苦而甘。鑒別 取本品粉末1g,加甲醇25ml,加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾?蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醛振搖提取2次，每次10ml,棄去乙醛液，水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml,合并正丁醇液，用水洗滌 2次，每次10ml,分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取西

11、洋參對(duì)照藥材 1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取擬人參皂昔 F11、人參皂昔Rb1、Re Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每 1ml各含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述六種溶液各26，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15: 40:22: 10） 510c放置12小時(shí)的下層溶液為展開劑，于1025 C,相對(duì)濕度4060%展開缸預(yù)平衡15分鐘，展開，取出，晾干，噴以10%琉酸乙醇溶液，在105c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同

12、顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。檢查須根、碎末、斷尾等統(tǒng)裝西洋參不得有須根、蘆頭；側(cè)根、斷尾不得過5%原裝西洋參離體須根、斷尾、碎末不得過 10%病害霉變參不得有。雜質(zhì)不得過統(tǒng)裝貨不得有。水分 不得過 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX H第一法）。人參 取人參對(duì)照藥材1g,照鑒別項(xiàng)下對(duì)照藥材溶液制備的方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄 VIB）試驗(yàn)，吸取鑒別項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液各 2“，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13: 7: 2） 510c放置12小時(shí)的下層溶液為展開劑，于1025C,相對(duì)濕度32%A下，展開缸預(yù)平衡15分鐘，展開，取

13、出，晾干，噴以10%簫酸乙醇溶液，在105 c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm下檢視。供試品色譜中，不得顯與對(duì)照藥材完全相一致的斑點(diǎn)。有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量六六六（總BHC不得過千萬分之二；滴滴涕（總 DDT不得過千萬分之二；五氯硝基苯（PCNB不得過千萬分之一（中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX Q重金屬 鉛（Pb）不得過百萬分之十；鎘（Cd）不得過百萬分之一；神（As）不得過百萬分之二；汞（Hg）不得過千萬分之五。浸出物含量測(cè)定 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 VI D）測(cè)定。人參皂昔Rb1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙睛 -水（ 3

14、0: 70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 203nm；柱溫40 C。理論板數(shù)按人參皂昔 Rb1峰計(jì)算應(yīng)不低于 4000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取人參皂昔 Rb1對(duì)照品10mg置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每 1ml中含人參皂昔 Rb11mg。供試品溶液的制備取本品細(xì)粉約，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml,密塞，稱定重量，加熱回流小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液 25ml,置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)运柡偷恼〈?0ml,分次轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，加氨試液振搖提取2次，每次5ml,棄去氨液，正丁醇液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次10ml,棄去

15、水液，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解并定 量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(科m)濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10“，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含人參皂昔 Rb1 (C54H92O23不得少于%人參皂昔Rg1與人參皂昔Re色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙睛加酸溶液(99: 400)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 203nm；柱溫40 C。理論板數(shù)按人參皂昔 Rg1峰計(jì)算應(yīng) 不低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取人參皂昔 Rg1、人參皂昔Re對(duì)照品各適量，分別加甲醇制成每1ml中含人參皂昔Rg133d g

16、、人參皂甘的溶液，即得。供試品溶液的制備取含量測(cè)定項(xiàng)下人參皂昔 Rb1的供試品溶液，作為供試品溶液。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10“，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含人參皂音 Rg1 (C42H72O14和人參皂昔 Re (C48H82O18不得少于 %炮制性味與歸經(jīng) 甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。功能與主治 補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。規(guī)格用法與用量36g。禁忌注意不宜與藜蘆同用。貯藏 置陰涼干燥處，密閉，防蛀。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名Wj麗紅參漢語拼音Gaolihongshen英文名 RADIX GINSENG RUBRA

17、來源本品為五加科植物人參 Panax ginseng C. A. Mey的6年生栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根。秋季采挖， 洗凈，蒸制，干燥，剪須，成型。性狀 參體（主根）呈長(zhǎng)柱形，多壓成不規(guī)則的類方柱形，肩部寬闊，俗稱“寬肩膀”，長(zhǎng)715cm,寬2cm,厚12cm,表面為紅棕色至深紅色，油潤(rùn)，具縱細(xì)皺紋和疏淺 溝，偶見黃色或暗黃色斑塊，俗稱“黃馬褂” 。根莖（蘆頭）長(zhǎng)12cm,粗大短壯，單蘆或 雙蘆，偶見三蘆。有大的凹窩狀莖痕（蘆碗），邊緣無纖維狀毛刺。30支以上者蘆與肩（根的上部）近等寬，雙蘆者蘆寬于肩。參腿（支根）粗壯，直或扭曲，短于參體或近于參體長(zhǎng)。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，難折斷，不易吸潮變軟，氣微香而

18、特異，味甘、微苦，嚼之較韌。鑒別（1）取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液；另取高麗紅參對(duì)照藥材1g,用70叱醇加熱回流提取2次（80ml, 80ml）,第一次1小時(shí)，第二次30分鐘，取出，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)蒙倭克芙?，通過C18小柱，依次用水、30聊醇、甲醇各15ml洗脫，收集甲醇洗脫液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑾♂屩?ml,搖勻，用微孔濾膜（？同濾過，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì) 照藥材色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。（2）照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液與鑒別（1）項(xiàng)下的對(duì)照藥材溶液各

19、 2?l ,分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板（Merck預(yù)制板）上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15: 40： 22： 10） 1020c放置后的下層溶液為展開劑，預(yù)飽和 15分鐘，展開，展距 14cm,取出，晾干，噴以 10麻酸乙醇溶液，在105c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。（3）取本品12支，粉碎（過40目篩），取1015g,置燒瓶中，加水 300ml,加少許沸石，連接揮發(fā)油提取器，照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄X。測(cè)定，自測(cè)定器上端加水適量，加入正己

20、烷23ml,連接回流冷凝管，加熱并保持微沸 3小時(shí)，冷卻，取正己烷液，通過鋪有約1g無水硫酸鈉的漏斗，濾入 5ml量瓶中，用少量正己烷洗滌揮發(fā)油測(cè)定器，洗液并入同一量瓶中，加正己烷至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取高麗紅參對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液。照氣相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1E）試驗(yàn)。色譜條件：柱 PE-5柱或者608毛細(xì)管柱（30mX）,氫火焰離子檢測(cè)器；柱溫為程序升溫，70c280C,起始溫度70C,保持1分鐘，以每分鐘 5c的速度升溫至 280C,保持15分鐘；進(jìn)樣口溫度 250C,檢測(cè)器溫度 300C;載氣為氮?dú)?，不分流。分別吸取對(duì)照藥材溶液與供試品溶液各1?l

21、 ,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與高麗紅參對(duì)照藥材色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。檢查水分 取本品，依法測(cè)定（中國(guó)藥典一部附錄IXHD,含水分不得過 重金屬 鉛（Pb）不得過百萬分之十；汞（Hg）不得過千萬分之五；神（As）不得過百萬分之二；鎘（Cd）不得過百萬分之一。有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量取本品，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2000年版一部附錄IXQ。六六六含量不得過千萬分之二；滴滴涕含量不得過千萬分之二；五氯硝基苯含量不得過千萬分之一。浸出物含量測(cè)定 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)氨基柱(Lichrosorb-NH2 柱,5?3 250mnX ;Me

22、rck);以乙睛-水( 950: 50) (A)與乙睛-異丙醇-甲醇-水( 657: 108: 100: 135) ( B)為流動(dòng)相梯度洗脫；檢測(cè)器：蒸發(fā)光檢測(cè)器；檢測(cè)器漂移管溫度：40 C；載氣流速：。流速：2ml/min ;柱溫：25 C時(shí)間AB0min80%20%35min10%90%50min10%90%對(duì)照品溶液的制備取人參皂昔Rg1、人參皂昔Rb1、人參皂昔Re對(duì)照品適量，精密稱定，分別加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液，再分別各取適量，分別加甲醇制成每1ml含人參皂昔、Re ,含人參皂昔 R、Re ,含人參皂昔、Re的三種混合溶液，用微孔濾膜( ？m濾過，取續(xù)濾液，即得。供試品溶

23、液的制備 取本品24支，各取主根約2g,粉碎成粗粉，混勻，取 1g,精密稱定，加入70卿酉1 80ml,室溫浸泡2小時(shí)，置水浴中加熱回流1小時(shí)，濾過，取濾液，藥渣再加入70卿酉1 80ml,加熱回流30分鐘，濾過，合并濾液，蒸干，殘?jiān)蒙倭克芙猓ㄟ^C18小柱，依次用水、30%?醇、甲醇各15ml洗脫，收集甲醇洗脫液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至 5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(？m)濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法 分別精密吸取供試品溶液與三種混合對(duì)照品溶液各20?l ,注入液相色譜儀，測(cè)定，用多點(diǎn)法計(jì)算，即得。本品含人參總皂昔以人參皂昔Rg1 (C42H72O14、Re (C4

24、8H82O18與Rb1 (C54H92O23的總量計(jì)，不得少于%炮制 潤(rùn)透，切薄片，干燥或用時(shí)搗碎。性味與歸經(jīng) 甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)。功能與主治 大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原 性休克。規(guī)格天，地，良。用法與用量39g。禁忌注意不宜與藜蘆同用。貯藏 置陰涼干燥處，密閉，防蛀。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名西紅花漢語拼音Xihonghua英文名 STIGMA CROCI來源本品為鶯尾科植物番紅花 Crocus sativus L.的干燥柱頭。性狀本品呈線形，三分枝，長(zhǎng)名3cm。暗紅色，上部較寬而略扁平，頂端邊緣顯不整齊的齒狀，內(nèi)側(cè)有一短

25、裂隙，下端有時(shí)殘留一小段黃色花柱。體輕，質(zhì)松軟，無油潤(rùn)光澤，干燥后質(zhì)脆易斷。氣特異，微有刺激性，味微苦。鑒別（1）本品粉末橙紅色。表皮細(xì)胞表面觀長(zhǎng)條形，壁薄，微彎曲，有的外壁凸出呈乳頭狀或絨毛狀，表面隱約可見纖細(xì)紋理。柱頭頂端表皮細(xì)胞絨毛狀，直徑2656 d m表面有稀疏紋理。草酸鈣結(jié)晶聚集于薄壁細(xì)胞中，呈顆粒狀、圓簇狀、梭形或類方形，直徑214?m（2）取本品浸水中，可見橙黃色成直線下降，并逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色，無沉淀。柱頭呈喇叭狀，有短縫；在短時(shí)間內(nèi)，用針撥之不破碎。（3）取本品少量，置白瓷板上，加硫酸 1滴，酸液顯藍(lán)色經(jīng)紫色緩緩變?yōu)榧t褐色或棕色。（4）取本品粉末20mg,加甲醇4ml,

26、超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取西紅花對(duì)照藥材20mg,同法制成對(duì)照藥材溶?夜。再取西紅花昔 -1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1 B）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各101,分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（5:1:）為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。（5）取【含量測(cè)定】項(xiàng)下的供試品溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V B）,在458nm與432nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，其吸光度的比值應(yīng)為。檢查 取本品25g,

27、作干燥失重與總灰分。干燥失重 取本品2g,精密稱定，在105 c干燥6小時(shí)，減失重量不得過 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX G）?？偦曳?不得過 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX K）。浸出物含量測(cè)定 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇 -水（ 60:55 ）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 440ns理論板數(shù)按西紅花昔-1峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取西紅花昔-1對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含3dg的溶液，搖勻，即得。供試品溶液的制備取本品，置硅膠干燥器中，減壓干燥24小時(shí)，研成細(xì)粉；取

28、 30嘩精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇70ml,置水?。?5 C）上加熱回流至提取液無色，放冷，將提取液移至 100ml量瓶中，用甲醇分次洗滌容器，洗滌液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；再精密吸取1ml至10ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20“，注入液相色譜儀，測(cè)定，即本品按干燥品計(jì)，含西紅花昔 -1（ C44H64O24不得少于炮制性味與歸經(jīng) 甘，平。歸心、肝經(jīng)。功能與主治 活血化瘀，涼血解毒，解郁安神。用于經(jīng)閉皰，產(chǎn)后瘀阻，溫毒發(fā)斑，憂郁痞悶，驚悸發(fā)狂。規(guī)格用法與用量39g。孕婦慎用。置通風(fēng)陰涼干燥處，避光，密閉。中藥材質(zhì)量標(biāo)

29、準(zhǔn)中文名漢語拼音Niuhuang英文名CALCULUS BOVIS來源本品為?？苿?dòng)物牛Bos taurus domesticusGmelin干燥的膽結(jié)石。宰牛時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有牛黃，即濾去膽汁，將牛黃取出，除去外部薄膜，陰干。性狀本品多呈卵形、類球形、三角形或四方形，大小不一，直徑 3 （） cm,少數(shù)呈管狀或碎片。表面黃紅 色至棕黃色或暗紅褐色。有的表面掛有一層黑色光亮的薄膜，習(xí)稱“烏金衣”；有的粗糙，具疣狀突起，有的具龜裂紋。體輕，質(zhì)酥脆，易分層剝落。斷面金黃色，可見細(xì)密的同心層紋，有的夾有白心。氣清香，味苦而后甘，有清涼感，嚼之易碎，不粘牙。鑒別（1）取本品少量，加清水調(diào)和，涂于指甲上，能將指

30、甲染成黃色，習(xí)稱“掛甲” 。（2）取本品粉末少許，用水合氯醛試液裝片，不加熱，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則團(tuán)塊由多數(shù)黃棕色或棕紅色小顆粒集成，遇水合氯醛液，色素迅速溶解，并顯鮮明金黃色，久置后變綠色。（3）取本品粉末少量，加氯仿 1ml,搖勻，再加硫酸與濃過氧化氫溶液（30%各2滴，振搖，即顯綠色。（4）取本品粉末10mg,加氯仿20ml,超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、去氧膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 VI B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各 26，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄

31、層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15:7: 5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10媼酸乙醇溶液，在105 c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。檢查摻偽物及其他本品不得有霉變、摻偽物及動(dòng)植物組織。游離膽紅素 取本品粉末10mg,精密稱定，置50ml量瓶中，加氯仿 30ml,微溫，放冷，加氯仿至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 V B）,在453nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，不得過。水分 照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄IXH第一法）測(cè)定，不得過 浸出物含量測(cè)定 膽酸

32、取本品細(xì)粉約，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml,密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml,蒸干，殘?jiān)?20%（氧化鈉溶液10ml,置水浴中加熱回流2小時(shí)，冷卻，加稀鹽酸19ml,調(diào)節(jié)pH值至酸性，用醋酸乙酯提取 4次（25ml,25ml,20ml,20ml ），每次醋酸乙酯液均通過同一鋪有少量無水硫酸鈉的脫脂棉濾過，合并提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至 10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取在105c干燥至恒重的膽酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜

33、法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液2“，對(duì)照品溶液1“ 與3小，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲酸（8: 4: 2: 1）為展開劑，展距 1417cm,取出，晾干，噴以 30%硫酸乙醇溶液，在 105c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V!B薄層掃描法）進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：入s=380nm,入R=650nm測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。本品按干燥品計(jì)算，含膽酸（C24H40O5不得少于膽紅素（避光操作）對(duì)照品溶液的制備取膽紅素對(duì)

34、照品約 10mg,精密稱定，置100ml棕色量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取 5ml,置50ml棕色量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含膽紅素）。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照品溶液、，置具塞試管中，分別加乙醇至 9ml,各精密加入重氮化溶液（甲液：取對(duì)氨基苯磺酸，加鹽酸與水適量使成100ml;乙液：取亞硝酸鈉，加水使溶解成100ml,置冰箱內(nèi)保存。用時(shí)取甲液10ml與乙液，混勻）1ml,搖勻，于1520c暗處放置1小時(shí)，以相應(yīng)的試劑為空白，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 V B）,在533nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測(cè)

35、定法 取本品細(xì)粉約10mg,精密稱定，置錐形瓶中，加氯仿和乙醇（7： 3）的混合溶液60ml、鹽酸1滴，搖勻，置水浴上加熱回流30分鐘，放冷，移至 100ml棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗滌，并入同一量瓶中，加上述混合溶液至刻度，搖勻。精密量取上清 液10ml,置50ml棕色量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻。精密量取3ml,置具塞試管中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法，自“加乙醇至9ml”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中膽紅素的重量（mg）,計(jì)算，即得。本品按干燥品計(jì)算，含膽紅素（ C33H36N4O6不得少于%炮制性味與歸經(jīng) 甘，涼。歸心、肝經(jīng)。功能與主治 清心，豁痰，開竅，涼肝，息

36、風(fēng)，解毒。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛,口舌生瘡，癰腫疔瘡。用法與用量,多入丸散用。外用適量，研末敷患處。遮光，密閉，置陰涼干燥處，防潮，防壓。中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名羚羊角漢語拼音Lingyangjiao英文名 CORNU SAIGAE TATARICAE來源本品為?？苿?dòng)物賽加羚羊 Saiga tatarica Linnaeus的角。獵取后鋸取其角，曬干。性狀本品呈長(zhǎng)圓錐形， 略呈弓形彎曲，長(zhǎng)1533cm,類白色或黃白色， 基部稍呈青灰色。 嫩枝對(duì)光透視有“血絲”或紫黑色斑紋，光潤(rùn)如玉，無裂紋，老枝則有細(xì)縱裂紋。除尖端部分外，有1016個(gè)隆起環(huán)脊，間距約 2cm,用手握之

37、，四指正好嵌入凹處。角的基部橫截面圓形，直徑34cm,內(nèi)有堅(jiān)硬質(zhì)重的角柱，習(xí)稱“骨塞”，骨塞長(zhǎng)約占全角的 1/2或1/3,表面有突起的縱棱與其外面角鞘內(nèi)的凹溝緊密嵌合，從橫斷面觀，其接合部呈鋸齒狀。除去“骨塞”后，角的下半段成空洞，全角呈半透明，對(duì)光透視，上半段中央有一條隱約可辨的細(xì)孔道直通角尖，習(xí)稱“通天眼”。質(zhì)堅(jiān)硬。氣無，味淡。鑒別（1）本品橫切面：可見組織構(gòu)造多少呈波浪狀起伏。角頂部組織波浪起伏最為明顯，在峰部往往有束存在，束多呈三角形；角中部稍呈波浪狀，束多呈雙凸透鏡形；角基部波浪形不明顯，束呈橢圓形至類圓形。髓腔的大小不一，長(zhǎng)徑 1050 （80）科m,以角基部的髓腔最大。束的皮層細(xì)

38、胞扁梭形，35層。束間距離較寬廣，充滿著近等徑性多邊形、長(zhǎng)菱形或狹長(zhǎng)形的基本角質(zhì)細(xì)胞。皮層細(xì)胞或基本角質(zhì)細(xì)胞均顯無色透明，其中不含或僅含少量細(xì)小淺灰色色素顆粒，細(xì)胞中央往往可見一個(gè)折光性強(qiáng)的圓?；蚓€狀物。（2）取本品粉末1g,加石油醒（6090C） 30ml,加熱回流1小時(shí)，濾過，棄去石油醒，藥渣揮干，加 70%乙醇30ml,加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?0%乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取羚羊角對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取蘇氨酸、亮氨酸、甘氨酸對(duì)照品，加70%乙醇制成每1ml各含的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，

39、吸取上述三種溶液各56，分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以正丁醇冰醋酸水（5: 1:1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以苛三酮試液，在105 c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查不得有倒山貨，不得有霉變。浸出物含量測(cè)定炮制性味與歸經(jīng)咸，寒。歸肝、心經(jīng)。功能與主治 平肝息風(fēng)，清肝明目，散血解毒。用于高熱驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發(fā)狂，頭痛眩暈，目赤翳 障，溫毒發(fā)斑，癰腫瘡毒。規(guī)格用法與用量13g,宜單煎2小時(shí)以上；磨汁或研粉服，一次。禁忌注思貯藏置陰涼干燥處。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名泰國(guó)安息香漢語拼音 Taiguo Anxixiang

40、英文名 SIAM BENZOIN來源本品為安息香科植物安息香樹Styrax tonkinensis （Pierre ） Craib ex Bartaich.的樹干割傷后滲出的干燥樹脂。性狀 本品為不規(guī)則的小塊，稍扁平，常粘結(jié)成團(tuán)塊。表面橙黃色，具蠟樣光澤（自然出脂）；或?yàn)椴灰?guī)則的圓柱狀、扁平塊狀，表面灰白色至淡黃白色（人工割脂）。質(zhì)脆，易碎，斷面平坦，白色，放置后逐漸變?yōu)榈S棕色至紅棕色。加熱則軟化熔融。氣芳香，味微辛， 嚼之有砂粒感。鑒別（1）取本品，置干燥試管中，緩緩加熱，即發(fā)生刺激性香氣并產(chǎn)生多數(shù)棱柱狀結(jié)晶的升華物。（2）取本品約，加乙醇5ml,研磨，過濾，濾液加 5獷氯化鐵乙醇溶液，即

41、顯亮綠色，后變?yōu)辄S綠色。（3）取本品粉末約，加水 25ml,煮沸，振搖23分鐘，用脫脂棉過濾，取濾液 5ml, 置瓷蒸發(fā)皿中，加硝酸汞試液，加熱煮沸，產(chǎn)生持久的紫色。（4）取本品粉末，加甲醇10ml,超聲處理5分鐘，取上清液作為供試品溶液。另取泰國(guó)安息香對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取苯甲酸對(duì)照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 VI B）試驗(yàn),吸取上述三種溶液各 56，分別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上,以二氯甲烷-丙酮-異丙醇-甲醇-濃氨水（30:30:15:15:10 ）為展開劑，展開，取出，晾干，

42、置紫 外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的顏色的斑點(diǎn)。檢查雜質(zhì) 取本品250克檢查，不得過1%干燥失重 取本品粗粉，置硫酸減壓干燥器內(nèi)，干燥至恒重,減失重量不得過（中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX G）總灰分 不得過 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX K）醇中不溶物 取本品細(xì)粉，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醇 200ml,置水浴上加熱回流約8小時(shí)，至提取液無色為止。殘?jiān)?00C干燥至恒重，置干燥器中放冷，迅速精密稱定重量，計(jì)算，即得。本品含醇不溶物不得過浸出物含量測(cè)定照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 VI D）測(cè)定

43、。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用4八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇 -水-醋酸（200:230:）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 270nm；理論板數(shù)按苯甲酸峰計(jì)應(yīng)不低于4000對(duì)照品溶液的制備精密稱取苯甲酸對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品細(xì)粉1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加氫氧化鉀1g,甲醇20ml,加熱回流1小時(shí)，取出，放冷，加 醋酸6ml,搖勻，過濾,濾液定量轉(zhuǎn)移至50ml搖勻，精密量量瓶中，用水分次洗滌濾渣及器皿，洗液并入同一量瓶中，用水稀釋至刻度, 取1ml,置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10,注入

44、液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含苯甲酸（C7H6O2,不得少于%炮制性味與歸經(jīng) 辛、苦，平。歸心、脾經(jīng)。功能與主治 開竅清神，行氣活血，止痛。用于中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，心腹疼痛，產(chǎn)后血暈，小兒驚風(fēng)。規(guī)格用法與用量，多入丸散用。禁忌注思貯藏 置陰涼干燥處、避光、密閉保存。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名蘇合香漢語拼音 Suhexiang英文名STYRAX來源本品為金縷梅科植物蘇合香樹Liquidambar orientalis Mill的樹干滲出的香樹脂，經(jīng)加工精制而成。性狀 本品為半流動(dòng)性的濃稠液體。棕黃色或暗棕色、半透明。質(zhì)黏稠。氣芳香。本品在90叱醇，二硫化碳，氯仿或冰醋酸中溶解，在乙醍中微

45、溶。鑒別 （1）取本品1g與硅藻土 3g混合后，置試管中，加高鎰酸鉀試液 5ml,微熱，即產(chǎn)生顯著的苯甲醛香氣。（2）取本品1g,加乙醛10ml溶解，上清液作為供試品溶液。另取肉桂酸對(duì)照品，加乙醛制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V1 B）實(shí)驗(yàn)，吸取上述供試品溶液2ul對(duì)照品溶液1ul ,分別點(diǎn)于同一以竣甲基纖維素 TOC o 1-5 h z 鈉為黏合劑的硅膠 GF254薄層板上，以石油醒（3060C）一環(huán)己烷一甲酸乙酯一甲酸（10：30 ： 15： 1）為展開劑，在1015c展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，

46、在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查 酸值 應(yīng)為5276 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IXN）。皂化值 應(yīng)為160190 （中國(guó)藥典2000年版一部附錄IXN）。浸出物含量測(cè)定 照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2000 一部附錄VI D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸（50 ： 50 ：）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為285nmo理論板數(shù)以肉桂酸峰計(jì)應(yīng)不低于7000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取肉桂酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含肉中酸8 dg的溶液，即得。供試品溶液的制備 取本品，精密稱定，加新配制的乙醇制氫氧化鉀滴定液（L） 10ml,加熱回流1小

47、時(shí)，于低溫迅速蒸去乙醇，殘?jiān)訜崴?0ml使均勻分散，放冷，加水30ml與硫酸鎂溶液（一 50） 20ml,混勻，靜置10分鐘，濾過，濾渣用水 20ml分次洗滌，合并濾液與洗液，加鹽酸使成酸性后，用乙醛振搖提取4次，每次40ml,合并乙醛液，低溫蒸去乙醛，殘?jiān)眉状既芙?，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10“，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含肉桂酸（C9H8O2不得少于 %炮制性味與歸經(jīng) 辛，溫。歸心，脾經(jīng)。功能與主治 開竅，辟穢，止痛。用于中風(fēng)痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，

48、驚癇。規(guī)格用法與用量 1g,宜入丸散服禁忌注思貯藏密閉，置陰涼干燥處。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名乳香（埃塞俄比亞乳香）漢語拼音Ruxiang英文名 OLIBANUM來源 乳香為橄欖科乳香樹 Boswellia carterii Birdw.及同屬植物 B. bhaw-dijiana Birdw.樹皮滲出樹 脂。通常分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每種又分為乳香珠和原乳香。性狀本品呈長(zhǎng)卵形滴乳狀、類圓形顆?；蛘澈铣纱笮〔坏鹊牟灰?guī)則塊狀物。大者長(zhǎng)達(dá)2cm （乳香珠）或5 cm（原乳香）。表面不平或有細(xì)小顆粒，呈淡黃白色或淡綠色，久存則變黃色。常溫時(shí)質(zhì)脆，遇熱則軟化，破碎面有蠟樣光澤。具檸檬香氣，味微

49、苦，嚼之軟化粘牙， 呈乳白色膠塊。鑒別 （1）同索馬里乳香。（2）同索馬里乳香。（3）取乙酸辛酯含量測(cè)定項(xiàng)下對(duì)照品溶液、供試品溶液各2ul ,按乙酸辛酯含量測(cè)定項(xiàng)下氣相色譜法測(cè)定。供試品色譜應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品色譜保留時(shí)間相同的色譜峰。檢查雜質(zhì)乳香珠不得過2%原乳香不得過10%浸出物含量測(cè)定 揮發(fā)油 取本品20g （除去雜質(zhì)），精密稱定，照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄XD甲法）測(cè)定。本品含揮發(fā)油不得少于 %乙酸辛酯 照氣相色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1E）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以甲基硅橡膠（SE-54）為固定相，涂布濃度10%以Chromosorb W （AW-DMQ

50、S為但體；柱溫為程序升溫，起始溫度80C,保持1分鐘，每分鐘升溫15C,終止溫度170C,理論板數(shù)按乙酸辛酯峰計(jì)算，應(yīng)不低于3000,分離度應(yīng)符合要求。對(duì)照品溶液的制備取乙酸辛酯對(duì)照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每ml含5mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取揮發(fā)油測(cè)定項(xiàng)下的揮發(fā)油50mg精密稱定，置5ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。測(cè)定法 分別取對(duì)照品溶液1ul、供試品溶液3ul ,注入氣相色譜儀測(cè)定，計(jì)算，即得。本品揮發(fā)油含乙酸辛酯（C10H20O2應(yīng)不低于%規(guī)格中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名乳香（索馬里乳香）漢語拼音Ruxiang英文名 OLIBANUM來源乳香為橄欖

51、科乳香樹 Boswellia carterii Birdw.及同屬植物B. bhaw-dijiana Birdw.樹皮滲出樹脂。通常分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每種又分為乳香珠和原乳香。性狀本品呈長(zhǎng)卵形滴乳狀、類圓形顆?；蛘澈铣纱笮〔坏鹊牟灰?guī)則塊狀物。大者長(zhǎng)達(dá)2cm （乳香珠）或5 cm（原乳香）。表面黃白色，半透明被有黃白色粉末，久存則變棕黃色或棕紅色。常溫時(shí)質(zhì)脆，微熱可互相粘連，破碎面有玻璃樣光澤。具特異香氣，味微苦，嚼之初 散成砂粒狀，但無砂石感，繼之軟化成乳白色膠塊。（2）取本品粗粉,鑒別（1）本品燃燒時(shí)顯油性，冒黑煙，有香氣，加水研磨成白色或黃白色乳狀液。置瓷蒸發(fā)皿中，加入苯酚

52、-四氯化碳（1:2）溶液23滴后，再滴加澳-四氯化碳（1:5）溶液1 2滴，即顯褐紫色或紫色。（3）取含量測(cè)定項(xiàng)下?lián)]發(fā)油適量，用無水乙醇制成每毫升含10mg的溶液，作為供試品溶液。另取“-菠烯對(duì)照品適量，加無水乙醇制成每ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄V1E）試驗(yàn)，以甲基硅橡膠（SE-54）為固定相，涂布濃度10%以Chromosorb W/AW-DMCS擔(dān)體，柱溫為程序升溫，起始溫度80C,保持1分鐘，每分鐘升溫15C,終止溫度200 C,理論塔板數(shù)按a -菠烯峰計(jì)算，應(yīng)不低于3000,分離度應(yīng)符合要求。分別取供試品和對(duì)照品溶液各2?l ,注入

53、氣相色譜儀，供試品色譜應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品色譜保留時(shí)間相同的色譜峰。檢查雜質(zhì)乳香珠不得過2%原乳香不得過10%浸出物含量測(cè)定 取本品20g （除去雜質(zhì)），精密稱定，照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄XD甲法）測(cè)定。本品含揮發(fā)油不得少于 （ml/g）。性味與歸經(jīng) 辛苦，溫。入心、肝、脾經(jīng)。功能與主治 調(diào)氣活血，定痛，追毒。主治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血刺痛。規(guī)格用法與用量 內(nèi)服：煎湯或入丸、散；外用：研末調(diào)敷。禁忌孕婦忌用。注思貯藏保存在陰涼干燥處。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名 沒藥（天然沒藥）漢語拼音Moyao英文名 MYRRHA來源本品為橄欖科植物地丁樹Commi

54、phora myrrha Engl.,哈地丁樹 Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。性狀 本品呈不規(guī)則顆粒性團(tuán)塊，大小不等，大者直徑長(zhǎng)達(dá)6 cm以上。表面黃棕色或紅棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黃色粉塵。質(zhì)堅(jiān)脆，破碎面不整齊，無光澤。有特異香氣， 味苦而微辛。鑒別（1）取本品粉未0. 1g,加乙醛3m1,振搖，濾過，濾液置蒸發(fā)皿中，揮盡乙醛，殘留的黃色液體滴加 硝酸，顯褐紫色。（2）取本品粉未少量，加香草醛試液數(shù)滴，立即染成紅色，繼而變?yōu)榧t紫色。（3）取含量測(cè)定項(xiàng)下的揮發(fā)油適量，加環(huán)己烷制成每1ml含10mg的溶液，作為供試品溶液。另取天然沒藥對(duì)

55、照藥材2g,照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄XD第二法）加環(huán)己烷 2ml,緩緩加熱至沸，并保持微沸約小時(shí)，放置后，取環(huán)己烷溶液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4ul ,分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以環(huán)己烷一乙醛（8: 2）為展開劑，展開，取出，晾干，立即噴以 10%硫酸乙醇溶液，在 105c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在 與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查 取500g,檢查雜質(zhì)。雜質(zhì) 不得過10%浸出物含量測(cè)定取本品20g （除去雜質(zhì)），照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典 2000年版一部附錄X D甲法）測(cè)定

56、。 本品含揮發(fā)油不得少于 （ml/g）。炮制性味與歸經(jīng)苦，平。歸肝經(jīng)。功能與主治 行氣活血，消腫定痛。用于癰疽腫痛，損傷瘀血，經(jīng)閉皰，胸腹諸痛；外用可斂瘡生肌。規(guī)格用法與用量35g,炮制去油，多入丸散用。中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名沒藥（膠質(zhì)沒藥）漢語拼音Moyao英文名MYRRHA來源本品為橄欖科植物地丁樹Commiphora myrrha Engl.,哈地丁樹 Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。性狀 本品呈不規(guī)則塊狀，多粘結(jié)成大小不等的團(tuán)塊，大者直徑長(zhǎng)達(dá)6 cm以上，深棕色或黃棕色，不透明，質(zhì)堅(jiān)實(shí)或疏松，破碎面不整齊，無光澤。有特異香氣，味苦而有粘性

57、。鑒別（1）同天然沒藥。（2）取本品粉末少量，加香草醛試液數(shù)滴，立即染成紫紅色，繼而變成藍(lán)紫色。（3）取含量測(cè)定項(xiàng)下的揮發(fā)油適量，加環(huán)己烷制成每1 ml含50 mg的溶液，作為供試品溶液。另取膠質(zhì)沒藥對(duì)照藥材5g,照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄 X D乙法），加環(huán)已烷2ml,緩緩加熱至沸，并保持微沸約小時(shí)，放置后，取環(huán)己烷作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4 ul ,分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，以環(huán)己烷-乙醛（8: 2）為展開劑，展開，取出，晾干，立即噴以10%硫酸乙醇溶液，在 105c加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，

58、在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢查雜質(zhì)不得過15%浸出物含量測(cè)定 取本品20g,（除去雜質(zhì)）照揮發(fā)油測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄X D甲法）測(cè)定。本品含揮發(fā)油不得少于% （ ml/g）。炮制性味與歸經(jīng)苦，平。歸肝經(jīng)。功能與主治 行氣活血，消腫定痛。用于癰疽腫痛，損傷瘀血，經(jīng)閉皰，胸腹諸痛；外用可斂瘡生肌。規(guī)格用法與用量35g,炮制去油，多入丸散用。禁忌注思貯藏置陰涼干燥處。備注中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中文名血竭漢語拼音Xuejie英文名 SANGUIS DRAXONIS來源本品為棕桐科植物麒麟竭 Daemonorops draco Bl,果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。性狀 本品略呈

59、類圓四方形或方磚形，表面暗紅粉，有光澤，附有因摩擦而成的紅粉。 質(zhì)硬而脆，破碎面紅色,研粉為醇紅色。氣微，味淡。在水中不溶，在熱水中軟化。鑒別（1）取本品粉末，置白紙上，用火隔紙烘烤即融化，但無擴(kuò)散的油跡，對(duì)光照視呈鮮艷的紅色。以火 燃燒則產(chǎn)生嗆鼻的煙氣。（2）取本品粉末約，加乙醛 10ml,密塞，振搖10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取血竭對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液、對(duì)照藥材溶液及含量測(cè)定項(xiàng)下血竭素高氯酸鹽對(duì)照品溶液各1020?l,分別點(diǎn)于同一硅 G薄層板上，以氯仿-甲醇（19: 1）為展開劑， 展開，取出，晾干

60、。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同的橙色斑點(diǎn)；在 與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色斑點(diǎn)。（3）取本品粉末約，加乙醇 10ml,密塞，振搖10分鐘，濾過，濾液加鹽酸 5ml,混勻，析出棕黃色沉淀，放置后逐漸凝成棕黑色樹脂狀物。取樹脂狀物，用稀鹽酸10ml分次充分洗滌，棄去洗液，加 20%氮氧化鉀溶液10ml,研磨，加二氯甲烷 5ml,移置分液漏斗中，振搖，二氯甲烷層顯紅色，取二氯甲烷層作為供試品溶液。另取血竭對(duì)照藥材，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版一部附錄V1B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液與對(duì)照藥材溶液各 10-2071 ,分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上，