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文檔簡介

1、智能物流設(shè)備項目質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110683740 一、 項目概況 PAGEREF _Toc110683740 h 3 HYPERLINK l _Toc110683741 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110683741 h 5 HYPERLINK l _Toc110683742 三、 智能物流裝備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc110683742 h 7 HYPERLINK l _Toc110683743 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc110683743 h 8 HYPERLINK l _To

2、c110683744 五、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc110683744 h 8 HYPERLINK l _Toc110683745 六、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc110683745 h 16 HYPERLINK l _Toc110683746 七、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc110683746 h 18 HYPERLINK l _Toc110683747 八、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc110683747 h 20 HYPERLINK l _Toc110683748 九、 質(zhì)量檢驗的含義 PAGEREF _Toc110683748

3、h 22 HYPERLINK l _Toc110683749 十、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc110683749 h 27 HYPERLINK l _Toc110683750 十一、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc110683750 h 29 HYPERLINK l _Toc110683751 十二、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc110683751 h 35 HYPERLINK l _Toc110683752 十三、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc110683752 h 40 HYPERLINK l _Toc110683753 十四、

4、我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc110683753 h 44 HYPERLINK l _Toc110683754 十五、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc110683754 h 47 HYPERLINK l _Toc110683755 十六、 食品安全市場準入制度 PAGEREF _Toc110683755 h 51 HYPERLINK l _Toc110683756 十七、 項目實施進度計劃 PAGEREF _Toc110683756 h 54 HYPERLINK l _Toc110683757 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc110683757

5、h 55 HYPERLINK l _Toc110683758 十八、 經(jīng)濟效益分析 PAGEREF _Toc110683758 h 56 HYPERLINK l _Toc110683759 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110683759 h 56 HYPERLINK l _Toc110683760 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc110683760 h 58 HYPERLINK l _Toc110683761 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc110683761 h 59 HYPERLINK l _Toc110683762 項目投資現(xiàn)金流量

6、表 PAGEREF _Toc110683762 h 62 HYPERLINK l _Toc110683763 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc110683763 h 64項目概況(一)項目基本情況1、承辦單位名稱:xx投資管理公司2、項目性質(zhì):技術(shù)改造3、項目建設(shè)地點:xxx(以選址意見書為準)4、項目聯(lián)系人:孟xx(二)主辦單位基本情況未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為

7、魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。企業(yè)履行社會責(zé)任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升

8、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。(三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約91.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊

9、等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資38219.50萬元,其中:建設(shè)投資28937.41萬元,占項目總投資的75.71%;建設(shè)期利息621.69萬元,占項目總投資的1.63%;流動資金8660.40萬元,占項目總投資的22.66%。(五)項目資本金籌措方案項目總投資38219.50萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)25531.91萬元。(六)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額12687.59萬元。(七)項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、

10、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):79800.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):61387.71萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):13481.99萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):26.70%。5、全部投資回收期(Pt):5.49年(含建設(shè)期24個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):27560.57萬元(產(chǎn)值)。(八)項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析面對國土空間需求不斷加劇,水土資源及生態(tài)環(huán)境的約束瓶頸作用不斷增強的現(xiàn)實,按照國家和自治區(qū)主體功能區(qū)的要求,嚴格執(zhí)行環(huán)境準入標準,堅持有所為有所不為,強化產(chǎn)業(yè)空間布局

11、,重點打造天山北坡、天山南麓、北疆沿邊三大產(chǎn)業(yè)帶。推動天山北坡產(chǎn)業(yè)帶率先發(fā)展,帶動天山南麓、北疆沿邊產(chǎn)業(yè)帶協(xié)同發(fā)展。加快發(fā)展十四個塊狀產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),帶動其他區(qū)域共同發(fā)展。形成重點突出、分工合理、良性互動、整體推進的產(chǎn)業(yè)空間發(fā)展新格局。進一步優(yōu)化天山北坡產(chǎn)業(yè)帶。充分考慮資源條件和環(huán)境承載能力,優(yōu)先推動天山北坡產(chǎn)業(yè)帶率先發(fā)展,重點布局發(fā)展石油化工下游、新型煤化工、電力、裝備制造、有色金屬下游、輕紡、現(xiàn)代中藥民族藥和生物制藥等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),培育發(fā)展新能源、新材料和電子信息等新興產(chǎn)業(yè),加快烏魯木齊、奎屯現(xiàn)代物流等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展,構(gòu)建絲綢之路經(jīng)濟帶核心區(qū)重要經(jīng)濟增長極。結(jié)合哈密、吐魯番的區(qū)位優(yōu)勢和資源特點,

12、重點發(fā)展新能源及新能源裝備、發(fā)展石油化工及下游、石材、鹽化工、煤-電-化一體化產(chǎn)業(yè)、黑色及有色金屬采選業(yè)、綠色食品健康產(chǎn)業(yè),成為我區(qū)面向內(nèi)地市場的資源產(chǎn)品深加工基地和能源大通道。推動天山南麓產(chǎn)業(yè)帶加快發(fā)展。南疆四地州以吸納就業(yè)為導(dǎo)向,依托當(dāng)?shù)貎?yōu)勢資源,調(diào)整優(yōu)化南疆區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局,大力發(fā)展能夠帶動南疆地區(qū)人民群眾收入水平大幅增長的勞動密集型產(chǎn)業(yè),重點支持紡織服裝、果品精深加工、電子產(chǎn)品加工組裝、專用機械加工組裝、民族醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)。巴州大力發(fā)展石油天然氣生產(chǎn)加工及裝備制造產(chǎn)業(yè),鋼鐵、葡萄酒產(chǎn)業(yè)、紡織服裝產(chǎn)業(yè)。在油氣、煤炭、黑色金屬等礦產(chǎn)和光熱資源富集區(qū),加快發(fā)展石油天然氣化工、鉀肥、光伏、新型建

13、材等產(chǎn)業(yè),構(gòu)建絲綢之路經(jīng)濟帶向西開放的加工制造業(yè)產(chǎn)品基地和商貿(mào)物流集散中心,使之成為絲綢之路經(jīng)濟帶南通道新型工業(yè)化的重要增長極。促進北疆沿邊產(chǎn)業(yè)帶發(fā)展。著力構(gòu)建塔城地區(qū)新型煤化工、煤電、風(fēng)電產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),阿勒泰地區(qū)有色黑色金屬、水電產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。結(jié)合沿邊地區(qū)的資源和區(qū)位特點,積極發(fā)展優(yōu)勢農(nóng)牧產(chǎn)品精深加工業(yè),使之成為我區(qū)沿邊經(jīng)濟的重要帶動區(qū)。智能物流裝備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析上游為智能物流裝備行業(yè)和物流軟件行業(yè),分別提供物流硬件裝備(立體貨架、輸送機、分揀機、AGV、堆垛機、穿梭車、叉車等)和相應(yīng)的物流信息軟件系統(tǒng)(WMS、WCS系統(tǒng)等)。中游是智能物流系統(tǒng)集成商,其根據(jù)行業(yè)的應(yīng)用特點使用多種設(shè)備和軟件,設(shè)

14、計建造包括出入庫輸送系統(tǒng)、信息識別系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、計算機監(jiān)控系統(tǒng)、計算機管理系統(tǒng)以及其他輔助設(shè)備組成的智能化倉儲物流系統(tǒng)。倉儲物流的智能升級將帶動硬件與系統(tǒng)集成的發(fā)展,對設(shè)備及軟件和中游的系統(tǒng)集成提出更高的要求。下游產(chǎn)業(yè)鏈應(yīng)廣泛,主要包括煙草、醫(yī)藥、汽車等行業(yè)。智能物流裝備市場與下游應(yīng)用行業(yè)景氣程度密切相關(guān),不同下游行業(yè)之間景氣程度差別較大,選擇近期需求旺盛的下游行業(yè),有助于企業(yè)在智能物流裝備快速發(fā)展期迅速發(fā)展壯大,完成技術(shù)、經(jīng)驗和資金積累。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水

15、平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)

16、品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認

17、證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志,這些認證標志,多數(shù)與本國

18、的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證方式是一種比較嚴格又科學(xué)合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技

19、術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認證標志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)

20、。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認證標志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以使用認證標志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審,因此對不合格

21、品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標準進行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用認證標志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提

22、供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認證標志,而是由認證機構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標準的要求,如企業(yè)進行ISO9001:2008認證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認證證書,而不

23、授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認證機構(gòu)按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式,是對認證產(chǎn)品做100%的檢驗,這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構(gòu)按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量

24、認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證機構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準,然后頒發(fā)認證證書和標志,并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構(gòu)表述申請認證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認證機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費標準(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行咨詢,以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品

25、認證機構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構(gòu),并向其正式提出認證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查,決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認證機構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認證機構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產(chǎn)品檢驗

26、機構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認證機構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認證機構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標準及企業(yè)質(zhì)量體系文件進行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品試驗。批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準頒發(fā)產(chǎn)品認證證書,允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審

27、。認證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書與認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書是認證機構(gòu)證明產(chǎn)品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認證機構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認證機構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志是由認證機構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標志。它由認證機構(gòu)代表國家認證授權(quán)機構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志經(jīng)認證機構(gòu)批準,可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標準或

28、技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準,經(jīng)過認證機構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標準TL.9000認證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)有101家,我國所有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認證證書共計24

29、9964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要

30、素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審

31、核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”6、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)

32、合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認證機構(gòu)的審核)。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其

33、績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公

34、正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工

35、序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。質(zhì)量檢驗的含義1、質(zhì)量檢驗定義朱蘭認為:“所謂檢驗,就是這樣的業(yè)務(wù)活動,決定產(chǎn)品是否在下道工

36、序使用時適合要求,或是在出廠檢驗場合,決定能否向消費者提供。”英國標準(BS)將“檢驗”定義為:“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程?!眹H標準質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005)中,將檢驗定義為“通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價?!保?)檢驗就是通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。對產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察,適當(dāng)時進行測量或試驗,并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特

37、性進行觀察、測量,試驗,并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量,取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測手段,包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設(shè)備,等等,并且對其實施有效控制,保持所需的準確度和精密度。質(zhì)量檢驗的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進行判定。2、質(zhì)量檢驗過程從質(zhì)量檢驗的定義可以看出,質(zhì)量檢驗的整個過程如下。(1

38、)檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗方法,制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項目和量值。為此,有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量;有時則要采取間接測量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法,選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗的條件,確定檢驗實物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細則)、檢驗指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗

39、的準備階段,必要時要對檢驗人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核,確認能否適應(yīng)檢驗工作的需要。(2)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗,得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗前后,檢驗人員要確認檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實,字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù),還要記錄檢驗日期、班次

40、,由檢驗人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。(5)確認和處置。檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進行簽字確認。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準予放行,并及時轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析,按一定的程序和方法,向

41、領(lǐng)導(dǎo)和部門反饋質(zhì)量信息,作為今后改進質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)標準及有關(guān)技術(shù)文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進行檢驗驗收。質(zhì)量標準是質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標準對同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實際上,質(zhì)量檢驗的過程就是質(zhì)量標準執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗主要依據(jù)有以下幾類標準。(1)技術(shù)標準。產(chǎn)品標準。產(chǎn)品標準是指為保證產(chǎn)品的適用性,對產(chǎn)品必須達到的某些或全部要求所制定的標準。通常,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)

42、準則,包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以,在一定意義上說,產(chǎn)品標準也是生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用中維護、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)?;A(chǔ)標準?;A(chǔ)標準是指在一定范圍內(nèi)作為其他標準的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標準,例如,在技術(shù)標準中,基礎(chǔ)標準包括通用技術(shù)語言標準,即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號等。也包括精度和互換性標準,例如,公差配合,還包括計量標準、環(huán)境條件標準和技術(shù)通則標準等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護等方面的要求。(2)檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導(dǎo)書、檢驗卡、驗收抽樣標準等。例如,

43、檢驗指導(dǎo)書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度來制定。(3)管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成質(zhì)量計劃和達到質(zhì)量目標,企業(yè)員工共同遵守的準則。管理標準主要包括:質(zhì)量手冊和檢驗人員工作守則;檢驗工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗設(shè)備和工具的使用、維護制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標準;有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息管理制度,等等。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況,督促和檢查工藝紀律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)

44、據(jù),并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標完成的情況,為質(zhì)量改進和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義(1)通過進貨質(zhì)量檢驗,企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果

45、(如質(zhì)量計劃、進貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標準等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識;(4)進行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋??傊?,加強質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。抽樣檢驗的基本術(shù)語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個進行檢驗,根據(jù)樣本的檢

46、驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍:檢驗項目較多時;希望檢驗費用較少時;生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗時間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大

47、損失的情況。由于抽驗的檢驗量少,因而檢驗費用低,較為經(jīng)濟,而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點:經(jīng)抽驗合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗存在著錯判的風(fēng)險,不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗前要設(shè)計方案,增加計劃工作或文件編制工作量;抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而

48、決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗。(2)交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品,交驗批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗,抑或是成品的出貨檢驗,所采取的批量大小都要因時因地而異。當(dāng)從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時,絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況,而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體(或該

49、批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(或每百個等)單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)(或缺陷數(shù)等);*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQ

50、L),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量,它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認為不可接收的批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時,合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方

51、案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計件),或計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計點),根據(jù)測定結(jié)果與判定標準比較,最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量計測,并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。對成批成品抽驗,常采用計數(shù)抽驗方法;對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目,一般采用計量抽驗方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制

52、訂原理,抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗,將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收,不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬嚴程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽檢方案;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時,則換用放寬抽

53、檢方案,以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時,如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個樣品進行檢驗,根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比,從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息,對第一個樣本檢驗后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣

54、”的結(jié)論,抽取第二個樣本進行檢驗,最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本,最終才能進行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個共同的特點。(1)批合格不等于批中每個產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風(fēng)險或生產(chǎn)方風(fēng)險,以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產(chǎn)生

55、不利,稱為第類風(fēng)險或消費者風(fēng)險,以表示,一般值控制在5%或10%。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當(dāng)用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時,產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時,對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中,每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的,

56、而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時,特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類:第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險;對于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收

57、值(如P1)時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時,應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護雙方的經(jīng)濟利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險和使用者的風(fēng)險都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。(2)標準型一次抽樣方案制訂原理,標準型抽樣方案是在為了同時保障生產(chǎn)方和

58、顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗。所謂調(diào)整型抽樣檢驗,是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時,采用正常抽樣方案進行檢驗;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時,采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以,計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程度進行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo,把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗的寬嚴程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣

59、檢驗。因此,調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼

60、。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個AQL外,還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標準GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中,每種字碼代表一個樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從

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