醫(yī)院藥事管理教學課件

1、提綱：1、醫(yī)院藥事管理法規(guī)2、新的醫(yī)院藥事管理規(guī)定及配套文件簡介3、新形勢下醫(yī)院藥事工作方向及內涵4、新時期醫(yī)院藥事管理的新課題8/3/20221第1頁，共54頁。藥品管理法醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定2011.1.30 綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）2010.12.9 抗菌藥物臨床應用指導原則處方管理法麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品臨床應用指導原則精神藥品臨床應用指導原則藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法 醫(yī)院管理評價指南 等級醫(yī)院藥事管理評審標準 醫(yī)院管理年活動督導檢查標準（荊楚行）1、醫(yī)院藥事管理法規(guī)8/3/20222第2頁，共54頁。近期頒

2、布的相關文件：加強全國合理用藥監(jiān)測工作方案 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200913號 衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號 （2008年還有一個48號文件）中華人民共和國侵權責任法 2010年7月1日起實施衛(wèi)生部醫(yī)院投訴管理辦法（試行）2009年11月26日國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集2009-12-30靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201062號 2010-4-20關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范的通知 衛(wèi)規(guī)財發(fā)201064號 2010-7-7醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）衛(wèi)醫(yī)管發(fā)201028號2010年3月3日即將頒布的相關文件：醫(yī)療機構藥學

3、服務規(guī)范醫(yī)療機構臨床藥師工作管理規(guī)定 醫(yī)療機構藥學部門建設與管理指南藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進 （藥事管理專項檢查）8/3/20223第3頁，共54頁。與醫(yī)院藥事管理相關的藥事法規(guī)：01.中華人民共和國藥品管理法02.中華人民共和國藥品管理法實施條例03.醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定04.優(yōu)良藥房工作規(guī)范（2005）05.藥品注冊管理辦法06.新藥審批辦法07.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范08.藥物非臨床研究質量管理規(guī)范09.中國藥品通用名稱命名原則10.處方常用藥品通用名目錄11.藥品商品名稱命名原則12.藥品說明書和標簽管理規(guī)定13.藥品說明書規(guī)范細則（試行）14.非處方藥說明書規(guī)范細則15.放

4、射性藥品說明書規(guī)范細則16.處方管理辦法17.麻醉藥品和精神藥品管理條例18.醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定19.國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強第二類精神藥品監(jiān)管的通知8/3/20224第4頁，共54頁。20.麻醉藥品和精神藥品品種目錄21.麻醉藥品臨床應用指導原則22.精神藥品臨床應用指導原則23.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法24.抗菌藥物臨床應用指導原則25.衛(wèi)生部關于建立抗菌藥物臨床應用及細菌耐藥監(jiān)測網的通知26衛(wèi)生部關于進一步做好抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作的通知27.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法28.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范29.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南01-呼吸內科臨床

5、藥師培訓指南（試行) 30.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南02-抗菌藥物專業(yè)臨床藥師培訓指南（試行）30.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南03-心血管內科臨床藥師培訓指南（試行） 31.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南04-腫瘤科臨床藥師培訓指南（試行） 32.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南05-消化內科臨床藥師培訓指南（試行） 33.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南06-ICU?？婆R床藥師培訓指南（試行） 34.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南07-移植專業(yè)臨床藥師培訓指南（試行） 35.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南08-神經內科臨床藥師培訓指南（試行） 36.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南09-腎病科臨床藥師培訓指南（試行） 37.衛(wèi)生部臨床藥師培訓指南10

6、-內分泌科臨床藥師培訓指南（試行）8/3/20225第5頁，共54頁。2、新的醫(yī)院藥事管理規(guī)定及配套文件簡介目錄第一章一般規(guī)定第二章責任構成和責任方式第三章不承擔責任和減輕責任的情形第四章關于責任主體的特殊規(guī)定第五章產品責任第六章機動車交通事故責任第七章醫(yī)療損害責任第八章環(huán)境污染責任第九章高度危險責任第十章飼養(yǎng)動物損害責任第十一章物件損害責任第十二章附則 一、中華人民共和國侵權責任法8/3/20226第6頁，共54頁。要點一：只要有過錯有損害，醫(yī)療機構就要承擔賠償責任； 第五十四條規(guī)定：“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。”要點二：經患方簽字的告知

7、書、同意書成為必備的法定證據 第五十五條規(guī)定：“醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意?！薄搬t(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任”。要點三：未向患者說明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風險，就是過錯 侵權責任法規(guī)定，在診療活動中，醫(yī)療機構必須向患者履行告知義務、說明義務。在需要實施手術及特殊檢查、特殊治療時，醫(yī)務人員必須及時地向患方說明醫(yī)療風險以及替代醫(yī)療方案等情況，并應取得患者或其近親屬的書面同意。

8、要點四：未盡到相應診療義務造成損害，就應承擔賠償責任 侵權責任法第五十七條規(guī)定：“醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任”。8/3/20227第7頁，共54頁。要點五：醫(yī)療機構違法、違規(guī)，推定醫(yī)療機構有過錯 侵權責任法第五十八條第（一）項規(guī)定：“違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定”，“推定醫(yī)療機構有過錯”。要點六：拒絕提供或隱匿偽造篡改銷毀病歷，推定有過錯 侵權責任法第六十一條規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員對客觀病歷資料有按照規(guī)定填寫并妥善保管的義務；醫(yī)療機構有根據患者要求提供查閱、復制的義務。要點七：醫(yī)用產品質量損害可直

9、接向醫(yī)療機構請求賠償 侵權責任法第五十九條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償。患者向醫(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償”。要點八：緊急情況下醫(yī)方有單方行醫(yī)權，不得拒絕搶救 侵權責任法五十六條對此作出了規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施”。 8/3/20228第8頁，共54頁。要點九：醫(yī)療機構負有不得實施過度檢查的義務侵權責任法第六十三條規(guī)定：

10、“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查”。要點十：醫(yī)療機構對患者的隱私負有保密義務侵權責任法第六十二條規(guī)定：“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任”。臨床涉藥相關問題的思考：1、藥品質量及特殊藥品（毒、麻、精、放、高危、終止妊娠、含興奮劑等）管理；2、審方、調劑、復核及用藥交待；3、說明書以外的用藥方法；4、藥品拆零；5、藥品配伍禁忌；6、藥品正確使用方法（使用劑量、頻次、滴速、濃度等）.8/3/20229第9頁，共54頁。二、加強全國合理用藥監(jiān)測工作方案收集的信息：1.藥物臨床應用情況；2.用藥

11、相關醫(yī)療損害事件情況；3.處方、病案首頁和醫(yī)囑；4.重點單病種藥物治療情況；5.省級以上衛(wèi)生行政部門確定的其他需要監(jiān)測的情況。檢索的信息：1.國家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥物不良反應信息；2.國內外有關藥物臨床使用信息；3.國內外用藥相關醫(yī)療損害事件信息。實施步驟第一階段：2008年8月2009年12月。600家三級第二階段：2010年1月2010年12月 。900家三級第三階段：2011年1月2011年12月。省級監(jiān)測系統(tǒng)運行并與國家級監(jiān)測系統(tǒng)連通。 第四階段：2012年1月2012年12月。國家級監(jiān)測系統(tǒng)全面覆蓋900家三級醫(yī)院，各省級監(jiān)測系統(tǒng)覆蓋本轄區(qū)二級醫(yī)院。8/3/202210第10頁

12、，共54頁。三、關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知1.圍手術期抗菌藥物預防應用的管理；2.氟喹諾酮類藥物臨床應用管理；3.抗菌藥物分級管理；4.微生物檢測、耐藥檢測、建立預警機制8/3/202211第11頁，共54頁。四、“荊楚行”活動督導檢查重點：1.處方管理2.抗菌藥物臨床應用3.麻醉藥品和精神藥品管理4.臨床藥學權重：150/10008/3/202212第12頁，共54頁。五、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）門診處方評價表（書寫）_醫(yī)院抽樣時間_是否合格 檢查內容 檢查組評價 1、未使用藥品通用名稱開具處方 2、處方上無診斷 3、處方前記書寫缺項姓名、性別、年齡(嬰幼兒寫月、 體 重)、

13、日期、科別、病歷號 4、處方后記書寫缺項(醫(yī)師簽名、調劑簽名、處方審核 簽名、 處方金額) 5、處方醫(yī)師簽名潦草、蓋章不清，與留樣不一致 6、處方修改或超劑量后醫(yī)師不重新簽名 8/3/202213第13頁，共54頁。門診處方評價表（書寫）7、藥品規(guī)格、數量書寫不規(guī)范8、用法用量不清，使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊的字句9、處方書寫潦草、涂改、不易辨認10、其它 11、普通處方超過7日用量；急診處方超過3日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數未加說明 12、醫(yī)師越權開具抗菌藥物處方（特殊管理藥品未執(zhí)行抗菌藥物臨床應用指導原則分級管理的規(guī)定）8/3/202214第14頁，共54頁。門診處

14、方評價表（合理用藥）_醫(yī)院抽樣時間_檢查內容 檢查組評價 1、適應證不適宜 2、遴選的藥品不適宜 3、存在配伍禁忌或者不良相互作用 4、藥品劑型或給藥途徑不適宜 5、用法用量不適宜 6、聯(lián)合用藥不適宜 7、重復給藥 8、其它 8/3/202215第15頁，共54頁。門診處方評價表（有無超常）_醫(yī)院抽樣時間_檢查內容 檢查組評價 1、無正當理由的大處方，藥品品種多、數量大 2、無正當理由開具高價藥 3、無正當理由超說明書用藥 4、根據患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求 5、人情處方和無正當理由的嚴重不適宜用藥 6、醫(yī)?；颊咦再M藥品使用不合理 7、處方用藥物與個人或科室經濟利益掛鉤 8、單張

15、處方超過5種藥品 9、其它8/3/202216第16頁，共54頁。類切口手術病歷用藥評價意見表_醫(yī)院 抽樣時間_檢查內容 檢查組評價15例類切口手術 （5例甲狀腺次全切除術 5例乳腺手術 5例腹股溝疝修補術）1.類切口手術無預防用藥指證（無高危因素預防用抗菌藥物） 高危因素：1.范圍大、時間長 2.涉及重要器官 3.有異物植入 4.年齡70歲 5.糖尿病控制不佳 6.惡性腫瘤放、化療中 7.免疫缺陷或營養(yǎng)不良 8/3/202217第17頁，共54頁。類切口手術病歷用藥評價意見表2.藥物選擇適宜性 1.選擇藥物超出“相關管理規(guī)定” 2.藥物選擇起點高 3.未注意特殊人群用藥特點 4.未注意患者肝

16、腎功能 5.劑型不當 6.無指證應用抗厭氧菌藥物 7.禁忌證 8.抗生素外用無指征 3.單次劑量 1.單次劑量不正確 2.未注意特殊人群用藥特點 3.未注意肝腎功能 8/3/202218第18頁，共54頁。類切口手術病歷用藥評價意見表4.給藥頻次 不符合藥品說明書 5.溶劑選擇 1.選擇錯誤，有配伍禁忌 2.用量不正確 6.給藥途徑 不當 7.用藥時間 術前 1.在切皮前2hr給藥 2.術前未給藥、切皮后或術后給藥 8/3/202219第19頁，共54頁。類切口手術病歷用藥評價意見表 術中 1.無須追加，追加用藥無指征 2.手術時間3hr未追加 3.失血1500ml未追加 術后 用藥時間過長，

17、不符合抗菌藥物臨床應用指導原則和 “38號文件”（24hr） 8.聯(lián)合用藥 1.無指征聯(lián)合用藥 2.聯(lián)用產生拮抗降低療效（即除臨床治療指南推薦以外的聯(lián)合用藥） 3.聯(lián)用毒性增加 4.重復用藥 5.多品種（同時使用3種以上） 9.更換藥物 1.無更換藥物的臨床指征或實驗室診斷 2.術前術后更換藥物無依據 3.頻繁換藥 其他 8/3/202220第20頁，共54頁。六、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定修訂背景：2002年后醫(yī)療機構藥事管理發(fā)展暫行規(guī)定缺具體實施辦法 衛(wèi)生部系列文件的頒布及執(zhí)行 質量管理年活動 抗菌藥應用和監(jiān)測網的建立 臨床藥師培訓基地 靜脈用藥集中混合配置 新醫(yī)改提出新問題8/3/202221

18、第21頁，共54頁。規(guī)定與暫行規(guī)定的比較暫行規(guī)定十章，四十條第一章總則第二章藥事管理組織 第三章藥學部門 第四章藥物臨床應用管理第五章藥品供應與管理 第六章調劑管理 第七章臨床制劑管理第八章藥學研究管理第九章藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)與管理第十章附則 規(guī)定七章，四十六條第一章總則 第二章 組織機構第三章 藥物臨床應用管理第四章 藥劑管理 第五章 藥學專業(yè)技術人員配置與管理 第六章 監(jiān)督管理第七章 附則8/3/202222第22頁，共54頁。規(guī)定的新提法醫(yī)療機構藥事管理的概念是指醫(yī)療機構內以(醫(yī)院藥學為基礎，以臨床藥學為核心 )服務病人為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管

19、理，促進臨床科學，合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作（2）組織機構藥事管理與藥物治療學委員會 （7）組成:二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。 8/3/202223第23頁，共54頁。 醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會組副主任委員。 職責（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施； （二）制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；（三）推動藥物治療相關臨床診

20、療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；（四）分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導；（五）建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。8/3/202224第24頁，共54頁。新擬藥物臨床應用管理的定義藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實

21、施管理（15）配備臨床藥師、臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警（19、20）ADR：藥物安全（21）藥劑管理關于退藥：除藥品質量原因外， (為保證患者用藥安全，)藥品一經發(fā)出，不得退換（28）住院(中心)藥房對其他藥品實行單次劑量調劑配發(fā)（29） 醫(yī)療機構根據臨床需要建立（全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體）靜脈用藥調配中心(室)，實行集中（配制）調配供應。（30）8/3/202225第25頁，共54頁。藥學專業(yè)技術人員管理編制：原則上不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立PIVAs的，醫(yī)療機構應當根據需要相應增加藥學專業(yè)技術人員數量 （33）臨床藥師：三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床

22、藥師不少于3名。（34）藥師職責 8條（36）審核處方/醫(yī)囑適宜性掌握、反饋用藥信息 藥物臨床應用研究 新藥上市監(jiān)測 藥物監(jiān)測，個體化藥物治療設計、實施，對重點病人實施監(jiān)護、書寫藥歷 查房、會診、病例討論和疑難、危重病人救治 不合理用藥干預 采購供應靜脈用藥調配和醫(yī)院制劑配制指導病房(區(qū))開展藥品請領、保管和使用 8/3/202226第26頁，共54頁。新增監(jiān)督管理（第六章）明確衛(wèi)生行政部門責任（37、41、42）明確罰則（39）附則明確幾個重要概念（43）臨床藥學 、臨床藥師 、危害藥品 、藥品損害 8/3/202227第27頁，共54頁。設立藥事管理與藥物治療學委員會（7）明確組成人員；醫(yī)

23、療機構負責人任主任委員，增加一名醫(yī)務部門負責人任副主任委員； 藥事管理與藥物治療學委員會職責（9）醫(yī)療機構應當在醫(yī)務部門內建立質量管理體系，指定專人與藥事管理委員會（或藥物與治療學委員會）協(xié)作做好醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。藥學部門負責人任職資格（14）8/3/202228第28頁，共54頁。七、與規(guī)定配套的文件醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范醫(yī)療機構臨床藥師工作管理規(guī)定 醫(yī)療機構藥學部門建設與管理指南靜脈用藥集中調配質量管理規(guī)范藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進 8/3/202229第29頁，共54頁。醫(yī)療機構藥學服務規(guī)范內容醫(yī)院藥學部門所從事的全部工作的服務標準（規(guī)范）基本定位規(guī)定的配套文件，是

24、醫(yī)院藥學部門各項工作的技術規(guī)范（服務標準）以及為履行藥學部門職責任務所應提供的基本條件原則結合我國醫(yī)療機構和藥學部門運行模式與工作特點參考國外的藥學服務規(guī)范；具有前瞻性，引入先進的理念和新理論、新知識、新技術、新方法糾正醫(yī)院藥學技術服務工作的不足與服務不規(guī)范和缺乏標準的現(xiàn)狀具體、明確、詳盡，且應具有較強的可操作性 8/3/202230第30頁，共54頁。第一章 總論1. 醫(yī)院藥學部門工作職能與范圍 2. 機構與人員3. 環(huán)境、設施與設備4. 醫(yī)院藥師職業(yè)道德規(guī)范8/3/202231第31頁，共54頁。第二章 藥學服務實踐標準（規(guī)范）1 藥品調劑、靜脈用藥集中調配與供應2 臨床制劑 3 藥品采購

25、與庫房管理系統(tǒng) 4 藥品質量監(jiān)控（包括：在病房（區(qū)）、手術室、急診室、門診各診室以及ADR、ADE、ME等） 5 臨床藥學臨床藥師制藥物信息與咨詢服務藥物臨床使用監(jiān)測與應用評價8/3/202232第32頁，共54頁。6 臨床藥理 7 藥學信息與藥學服務信息化管理系統(tǒng)8 藥學研究 9 藥學教育（含：學生的臨床教學、醫(yī)院藥學人員在職教育與繼續(xù)教學）第三章 醫(yī)院藥學部門績效考核與持續(xù)改進 8/3/202233第33頁，共54頁。藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進 1 醫(yī)院藥事管理工作和藥學部門設置以及人員配備符合國家相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求；建立與完善醫(yī)院藥事管理組織1.11.32經醫(yī)院合理遴選的藥

26、品有適宜的貯備，并能有效控制藥品質量，隨時可供臨床使用2.12.48/3/202234第34頁，共54頁。3正確、安全地貯存藥品；藥品調劑和制劑配制符合相關規(guī)定3.13.74 有相關合理用藥規(guī)章制度和程序，規(guī)范處方（用藥醫(yī)囑）開具、抄錄、審核以及用藥交代等行為4.14.6醫(yī)師、藥師、護士按照有關合理用藥規(guī)范抗菌藥物臨床應用指導原則等要求，合理使用藥品，并有監(jiān)督機制5.15.58/3/202235第35頁，共54頁。6 醫(yī)師、藥師按照國家基本藥物臨床應用指南、國家基本藥物處方集，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應監(jiān)督考評機制7 有藥物安全性監(jiān)測管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測用藥效果，按規(guī)定報告藥物嚴重

27、不良反應，并將不良反應記錄在病歷之中7.17.28/3/202236第36頁，共54頁。8 配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務，促進合理用藥8.18.49 科主任與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊，能用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標，落實全面質量管理與改進制度，定期通報醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測的結果9.1 9.38/3/202237第37頁，共54頁。檢查標準分為A、B、C例“8.2”醫(yī)院應按有關規(guī)定配備專職臨床藥師，其資質應符合規(guī)定。 C：1.三級醫(yī)院配備5名以上臨床藥師，二級醫(yī)院配備3名以上臨床藥師，專職從事臨床藥物治療工作。2.根據醫(yī)

28、院特點確定有配備臨床藥師的臨床?？?。B：符合C項，且1.每100張病床配備臨床藥師0.5人。按衛(wèi)生部有關規(guī)定評價醫(yī)院臨床藥師工作。（1）臨床藥師資質：高等學校藥學院系臨床藥學專業(yè)或藥學專業(yè)全日制本科以上學歷，經畢業(yè)后教育或在職崗位培訓合格后方具備臨床藥師任職資格。查閱人事資料。（2）臨床藥師工作模式：按有關規(guī)定專職、?？茀⑴c臨床藥物治療以及與其相關的工作。A：符合B項，且每100張病床配備臨床藥師1人。 8/3/202238第38頁，共54頁。4.1臨床藥物治療執(zhí)行有關法規(guī)規(guī)定和遵循相關技術規(guī)范，藥品使用遵循有適宜的適應證，給藥途經，用法和劑量正確，藥物配伍適宜。 C：隨機抽查100張門急診處

29、方（其中自費處方20張）和30份出院病歷1.臨床藥物治療普遍遵循合理用藥原則、藥品說明書批準的適應癥、“臨床診療指南”和相關藥物的“臨床應用指導原則”的規(guī)定。2.醫(yī)院有便于醫(yī)師查詢的處方資料。3和對醫(yī)護人員進行合理用藥的培訓。3.處方用藥劑型、用法用量、給藥間隔正確。4.重點抽查抗菌藥物、激素、血液制品、抗腫瘤藥物、中藥注射劑等臨床合理使用情況，無明顯的不合理用藥趨勢（現(xiàn)象）。8/3/202239第39頁，共54頁。B：符合C項，且1.超說明書用藥應有相應的管理辦法。2.醫(yī)院每年用藥金額排序前十位與醫(yī)院承擔的醫(yī)療任務相符。3.由本院抗菌藥物分級管理實施細則，無未經審批的越級使用，有執(zhí)行記錄，（

30、放在5大項）A：符合B項，且1制定有超說明書用藥管理規(guī)定，并符合以下原則：（1）有權威的循證醫(yī)學依據；（2）經院藥事管理組織和院倫理委員會審核同意；（3）有關增加的適應癥證、給藥途徑、用法或增減給藥劑量，寫入本院“藥品處方集”；（4）對患者有使用說明；（5）對說明書的較大調整，并具有一定風險的藥物使用，簽署知情同意書。2.醫(yī)院每年用藥金額排序前十位無輔助用藥。3醫(yī)院有完善的臨床用藥監(jiān)控和超常預警體系，對臨床超常用藥趨勢及時干預，有干預記錄和改進監(jiān)督記錄。 8/3/202240第40頁，共54頁。檢查方法查病歷查處方查記錄查現(xiàn)場每個人都可能問到扮演患者查制度、檔案8/3/202241第41頁，共

31、54頁。醫(yī)院藥事管理的難點、重點加快工作模式的轉變人才培養(yǎng)與梯隊建設應常抓不懈推行規(guī)范化、法制化、目標化、現(xiàn)代化管理模式地方的實施辦法和符合本地的標準8/3/202242第42頁，共54頁。重點、難點、熱點問題藥學部門的性質、硬軟件及職能藥學部門負責人臨床藥學與臨床藥師藥師與臨床藥師靜脈用藥集中混合配置藥品管理（目錄與處方集、藥庫、電子化管理）績效分配8/3/202243第43頁，共54頁。方向轉變觀念強化臨床藥學服務的理念 即實現(xiàn)從以藥品為中心、保障供應為主要內容轉變到以病 人為中心安全、有效、 合理用藥的轉變。3、新形勢下醫(yī)院藥事工作方向及內涵8/3/202244第44頁，共54頁。內 涵

32、堅持臨床藥學服務 設立靜脈配置中心臨床藥師進病房開展臨床 藥學服務 開展臨床藥學咨詢服務 抗菌藥物合理應用開展藥物動力學和生物利用度研究藥品的供應與管理藥學繼續(xù)教育工作開展臨床藥學科研工作藥品不良反應監(jiān)測開展治療藥物監(jiān)測(TDM)8/3/202245第45頁，共54頁。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會功能結構圖藥事管理與藥物治療學委員會職責、例會制度抗菌藥物合理應用藥學教育培訓處方管理辦法抗菌藥物臨床應用指導原則麻嘴、精神藥品管理ADR監(jiān)測職責、工作制度醫(yī)院ADR監(jiān)測網藥劑科 ADR監(jiān)測辦公室湖北省不良反應監(jiān)測中心定期向藥事管理委員會、醫(yī)務處報告監(jiān)測情況藥事管理委員會公示通報監(jiān)測結果實施細則領導小組技術指導小組監(jiān)督小組臨床藥師進臨床參與藥物治療臨床用藥干預抗菌藥分級使用管理藥訊 藥品安全管理藥品招標三級管理職責 藥房(周轉庫)病房備用藥庫制度規(guī)范保險柜雙人雙鎖紅外報警五專、三專管理藥品數量上下限