2022年醫(yī)療設備行業(yè)細分產(chǎn)業(yè)及發(fā)展趨勢分析

1、2022年醫(yī)療設備行業(yè)細分產(chǎn)業(yè)及開展趨勢分.超聲賽道較為成熟，下沉市場仍有潛力超聲醫(yī)學影像設備可分為黑白超與全數(shù)字彩超，具備安 全、無創(chuàng)、應用廣泛、實時、經(jīng)濟、便攜等優(yōu)點，具有廣泛 應用前景。超聲醫(yī)學影像設備是醫(yī)院、影像中心等醫(yī)療機構 內常用的臨床診斷儀器，其應用領域由早期的腹部及婦產(chǎn)科診 斷，拓展至心血管、神經(jīng)、肌肉骨骼等多領域臨床診斷，并 逐步滲透至超聲引導介入等非診斷領域，臨床應用范圍不斷 擴大。圖9翅聲成像利用超聲波對不同器官聲阻抗不同而產(chǎn)生不同強度的反射或散射回波成像資料來源：祥生醫(yī)療招股說明書，海通證券研究所2.1中國超聲設備市場2016-2020年CAGR為10.0%,市場較為成

2、熟據(jù)弗假設斯特沙利文和頭豹研究院報告顯示，中國超聲設 備2016-2020年市場規(guī)模由86.7億元增至127.0億元，CAGR 為10.0%。我們認為，中國超聲市場未來增速平穩(wěn)，處于發(fā) 展成熟期，競爭激烈，公立醫(yī)院基本已經(jīng)配貉超聲設備。存量 市場主要依靠超聲設備的更新?lián)Q代，增量市場主要依靠私立 醫(yī)院的開設、基層醫(yī)療的擴建和公立醫(yī)院新科室的擴建。圖10預計2021 .如25年CAGR達7.5%, 2025年中國趣聲市場達186.6億元.2國產(chǎn)超聲技術逐漸成熟，替代率逐年變高據(jù)弗假設斯特沙利文和頭豹研究院報告顯示，中國超聲市 場國產(chǎn)廠商在低端市場占比擬高，中高端市場主要被國外廠 商壟斷，隨著國產(chǎn)廠

3、商技術逐漸成熟，預計未來中端彩超國 產(chǎn)化率穩(wěn)步上升。報告顯示，高端超聲設備主要集中在心臟超 聲、婦科超聲領域，平均售價為250萬元，2017-2020年國產(chǎn) 化率在10%左右。中端超聲設備主要集中在全身超聲設備， 平均售價50萬元，2017-2020年國產(chǎn)化率穩(wěn)步上升，2020年為36%o低端超聲設備主要集中在探頭較少的全身超聲設備, 平均售價10萬元，由于超聲設備市場成熟，低端產(chǎn)品逐漸被淘 汰,2017-2020年國產(chǎn)化率由92.5%降至70%。進口超聲廠商呈現(xiàn)“GPS”的穩(wěn)定競爭格局，國產(chǎn)超聲在中 低端市場競爭較為激烈。進口設備以高端超聲設備為主，以 通用電氣（GE）、飛利浦（Philip

4、s）、西門子（Siemens）為 主要生產(chǎn)企業(yè)，呈現(xiàn)較為穩(wěn)定的三足鼎立的局面，西門子的超 聲設備銷量逐漸下滑，三星、日立及其他進口廠商占據(jù)剩余 10%的市場份額，國產(chǎn)超聲設備以邁瑞、開立、汕頭超聲為 主，競爭較為激烈，主要原因在于中國超聲廠商都在搶占中低 端超聲設備的市場，可替代性較高，需要提升技術壁壘。圖12 2020年中國超聲市場國產(chǎn)廠商占比65%,呈現(xiàn)“一超多強”形式邁瑞開立口汕頭趣聲口飛依諾理邦 口其他邁瑞開立口汕頭趣聲口飛依諾理邦 口其他GE 飛利浦 口西門子 三星、日立、其他資料來源：弗假設斯特沙利文2021年中國醫(yī)用超聲設備行業(yè)研究報告，頭豹研究院，海通證券研究所據(jù)開立醫(yī)療202

5、0年度向特定對象發(fā)行股票募集說明書， 國內廠商已經(jīng)積累了 90%以上的超聲技術，以開立醫(yī)療和邁 瑞醫(yī)療為代表的局部國產(chǎn)超聲設備公司已打破“GPS”高端市場 壟斷地位。在全數(shù)字彩超時代后，GE、飛利浦、西門子醫(yī)療 等頭部企業(yè)主要在探頭材料、圖像分析軟件、整機設計提升 等方面進行持續(xù)升級，近年來超聲芯片技術、成像原理等基 礎技術并未有革命性突破，國內外超聲產(chǎn)品不存在顯著的技術 代差，為我國企業(yè)的技術趕超提供了良好的機遇，目前以邁 瑞醫(yī)療和開立醫(yī)療為代表的國產(chǎn)超聲設備第一梯隊公司已在 高端市場獲取一定市場份額。.3分級診療政策拓展增量市場，國產(chǎn)替代支持本土超聲 攻占存量市場分級診療政策的持續(xù)落地助力

6、拓展超聲存量市場。健 康中國2030規(guī)劃指出，完善家庭醫(yī)生簽約服務，全面建立 成熟完善的分級診療制度，形成基層首診、雙向轉診、上下 聯(lián)動、急慢分治的合理就醫(yī)秩序，健全治療-康復-長期護理服 務鏈，引導三級公立醫(yī)院逐步減少普通門診，重點開展危急 重癥、疑難病癥診療。我們認為，分級診療制度有利于基層 醫(yī)院開展，助長了對于超聲設備的需求。政策助力國產(chǎn)超聲替代，本土企業(yè)未來可期。一十四 五II醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)開展規(guī)劃指出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn) 業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備 基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提 升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力

7、。我們認為，隨著國產(chǎn)超聲設備技術逐漸趕超并向高端化邁進, 依靠價格優(yōu)勢及政策引導，國產(chǎn)超聲未來星辰大海。.內鏡賽道高速增長，行業(yè)空間星辰大海內窺鏡是經(jīng)人體的天然腔道或微創(chuàng)小切口進入人體內， 導入到將檢查或手術的器官，進行光學成像，從而為醫(yī)生提 供疾病診斷的圖像信息，并可在器械配合下進行手術治療的 一種醫(yī)療器械。內窺鏡具有圖像清晰度高、操作簡單等優(yōu)點， 在臨床診療中的使用頻率越來越高。腹腔鏡、關節(jié)鏡等屬于 硬管式內窺鏡（硬鏡），即借助戳孔使腔鏡進入人體腔內或潛 在腔隙的不可彎曲的內窺鏡；胃鏡、腸鏡等屬于軟管式內窺鏡 （軟鏡），即通過人體自然腔道（食道、腸道等）進入體內 的內窺鏡，鏡體一般可彎曲。

8、圖13硬式內筑鏡由內筑鏡、光源、攝像系統(tǒng)等構成圖14軟式內窺鏡主要包括內鏡主機、鏡體和其他局部資料來源：海泰新光招股說明書，海通證親研究所資料來源：澳華內鏡招股說明書，海通證券研究所 以元 化D管是我國內鏡賽道2016-2020年CAGR達11.1%,預計未來將加速成長中國內窺鏡器械市場處于快速上升階段，根據(jù)新光維招 股書援引弗假設斯特沙利文，預計2025年中國內窺鏡器械市場規(guī)模將增長至402億人民幣，其中國產(chǎn)品牌滲透率達14.2%。 根據(jù)新光維招股書援引弗假設斯特沙利文，中國內窺鏡器械市場 2016年市場規(guī)模152億人民幣，其中國產(chǎn)品牌滲透率僅為 2.6%,于2020年達231億人民幣，其中

9、國產(chǎn)品牌滲透率達 5.6%O我們認為，在中國一2025制造II、進口替代等利好國 家政策、國內企業(yè)技術水平不斷提升的驅動下，內窺鏡市場 未來空間星辰大海。根據(jù)海泰新光招股書援引中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，軟鏡 相關產(chǎn)品占據(jù)全球內窺鏡市場約27.6%。目前，全球內窺鏡市 場份額主要分成軟鏡、硬鏡、設備、附件相關四類，其中硬 鏡相關產(chǎn)品占據(jù)22.2%,內窺鏡診療相關附件占據(jù)26.0%。技術換代窗口期，CMOS取代CCD技術，國產(chǎn)替代 有望彎道超車在圖像傳感器領域，CMOS圖像傳感器技術的興起有望 打破CCD圖像傳感器技術被少數(shù)廠家長期壟斷的格局。相對 于CCD成像技術，CMOS為數(shù)字化電路，靈敏度更高，

10、在相 同尺寸的靶面下可實現(xiàn)更高的分辨率，是內窺鏡攝像系統(tǒng)開展 的趨勢。隨著CMOS圖像處理芯片被內窺鏡設備制造商更多 地應用于內窺鏡圖像設備，制造商基于CMOS圖像處理芯片 開發(fā)高清圖像算法，加速推動內窺鏡圖像的高清化開展。我們認為國產(chǎn)內鏡制造商有望通過CMOS繞過CCD圖像傳感技 術專利，從而彎道超車。圖17 CMOS傳感器全球全行業(yè)市場份額由2012年的55.40%M升至2019年的83.20%100% 90% 80% 70% 60% 50% - 40% - 30% - 20% - 10% 0%2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E 20

11、21E 2022E 2023E 2024E-CMOS傳感器市場份額(%)資料來源：格科微招股說明書援引弗假設斯特沙利文，海通證券研究所軟鏡賽道已進入快速開展期，消化內鏡領域國產(chǎn)替代 率升至13%軟鏡領域競爭廠家少、市場增速快、鏡體屬于半耗材、 需求高，是一個黃金賽道。我們認為，軟性內鏡的開展受市場 需求和內鏡制造技術開展的雙輪驅動，具有廣闊的市場前景。 隨著消化道早癌篩查的普及和內窺鏡新術式的開展，未來國內 軟性內鏡市場將繼續(xù)保持較快增長。軟鏡產(chǎn)品屬于一占坑II性 質的產(chǎn)品，軟鏡產(chǎn)品分為一系統(tǒng)II+鏡體H ,系統(tǒng)可以長期 使用，鏡體因為使用過程中不斷彎折、消殺，壽命較短，需定 期更換，屬于一種

12、半耗材類的產(chǎn)品。在軟性內窺鏡領域，外資企業(yè)具有壟斷地位。隨著國產(chǎn) 醫(yī)療器械技術水平的進步和政府鼓勵醫(yī)療器械自主創(chuàng)新、支 持采購國產(chǎn)設備等政策的支持，國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)進口替代 的趨勢將不斷加速。開立醫(yī)療2020年報顯示，其目前主推的 HD-550系列產(chǎn)品已具備與局部進口產(chǎn)品一較高下的技術水平。 根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2021年在消化內窺鏡領域已有13%以上的 份額被國產(chǎn)廠商占據(jù)，呼吸內窺鏡領域已有4%以上的份額被 國產(chǎn)廠商占據(jù)。醫(yī)用內窺鏡調整為二類醫(yī)療器械，加快內鏡注冊進程。 2020年12月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調整醫(yī)療器械分 類目錄局部內容的公告（2020年第147號），對28類醫(yī)療 器械的醫(yī)療器械分類目錄內容進行調整，其中醫(yī)用內窺鏡 由三類醫(yī)療器械調整為二類醫(yī)療器械。我們認為，醫(yī)用內窺 鏡類別調整有助于加快內窺鏡注冊進程，促進國產(chǎn)內鏡廠商 打破外企壟斷。硬鏡賽道市場廣闊，外資市占率約90%,國產(chǎn)廠家大 有可為從應用結構來看，以內窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術從簡 單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及。目前，以內窺 鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產(chǎn) 科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個科室。在科室分布方面， 根據(jù)海泰新光招股書援引中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，腹腔鏡所 占比重最大，為29%；其次是泌尿和胃腸鏡，分別占比16%和15%；關節(jié)、耳鼻喉和婦