QLM全生命周期質(zhì)量管理解決方案

1、QLM全生命周期質(zhì)量管理解決方案QLM全生命周期質(zhì)量管理解決方案是一套采用OOTB功能及集成的整體性質(zhì)量解決方案一套采用OOTB功能及集成的整體性質(zhì)量解決方案解決方案支持整個(gè)產(chǎn)品及流程生命周期支持整個(gè)產(chǎn)品及流程生命周期管理（1/4）業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn) QMS 系統(tǒng)并未集成質(zhì)量管理及產(chǎn)品設(shè)計(jì)TC/TCM早期缺陷與風(fēng)險(xiǎn)抑制及持續(xù)改進(jìn)集成質(zhì)量管理與產(chǎn)品設(shè)計(jì)同步與協(xié)作式業(yè)務(wù)流程功能產(chǎn)品與流程設(shè)計(jì)的創(chuàng)建FMEA 創(chuàng)建將風(fēng)險(xiǎn)分析與從現(xiàn)場(chǎng)和經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)的問(wèn)題相結(jié)合創(chuàng)建控制計(jì)劃商業(yè)效益加速實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)降低內(nèi)部與外部缺陷成本防止因質(zhì)量問(wèn)題而造成的召回?zé)o縫集成產(chǎn)品生命周期的潛在失效模式和影響分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEACAPA/

2、投訴管理檢驗(yàn)計(jì)劃管理具備 OOTB 功能的單一質(zhì)量平臺(tái)（2/4）業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)復(fù)雜的系統(tǒng)布局增加了改進(jìn)業(yè)務(wù)流程和績(jī)效的難度解決方案以單一平臺(tái)及 OOTB 功能取代混雜的 系統(tǒng)格局典型現(xiàn)狀針對(duì)多質(zhì)量系統(tǒng)格局采取多個(gè)非集成系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)APQP控制計(jì)劃與 過(guò)程流程圖原材料檢測(cè)SPC 與中段檢測(cè)審核FMEA初樣檢測(cè)投訴處理Q1-Q6供應(yīng)商評(píng)估統(tǒng)計(jì)與評(píng)估質(zhì)量 KPI量具管理措施/CAPA 管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)無(wú)連接無(wú)連接MESAPQP檢查清單與 關(guān)卡評(píng)審預(yù)期質(zhì)量不能只是簡(jiǎn)單地在流程 臨近結(jié)束的時(shí)候進(jìn)行檢查，而是 需要從一開(kāi)始就進(jìn)行規(guī)劃。包含 APQP、FMEA、SPC 和投 訴管理等模塊的整體性質(zhì)量管理 解決方案

3、，是一套行之有效的管 理系統(tǒng)的重要組成部分。QSYSWMS ERP PDM解決方案在企業(yè)及車間系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)通信在企業(yè)層及車間系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)通信（3/4）業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理 (CAQ)系統(tǒng)必須能夠與現(xiàn)有的更高級(jí)別系統(tǒng)及車間集成半自動(dòng)及全 自動(dòng)采集IBS QMS ToolcomIBS QMS NetComERP“在企業(yè)層及車間系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)通信”ERP從 400 多類不 同的測(cè)量設(shè)備 采集數(shù)據(jù)QMS ToolCom通過(guò)硬件或軟件接口連接PLM車間解決方案由標(biāo)準(zhǔn)化方法驅(qū)動(dòng)的問(wèn)題解決流程由標(biāo)準(zhǔn)化方法驅(qū)動(dòng)的問(wèn)題解決流程 （4/4）業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)校準(zhǔn)并優(yōu)化供應(yīng)鏈與集成 式流程，以獲得投訴解決 方

4、案，并促進(jìn)協(xié)作Page 11根據(jù)客戶需求由標(biāo)準(zhǔn)化方法驅(qū)動(dòng)的問(wèn)題解決流程8D、全局 8D 報(bào)告特別方法 Ishikawa3x5 WhyD1：Establish Team Approach建立團(tuán)隊(duì)D2：Describe the problem問(wèn)題描述D3：Containment Plan圍堵措施D4：Root Cause Analysis根本原因分析D5：Corrective action plan采取糾正措施D6：Verification of corrective actions驗(yàn)證糾正措施D7：Preventative actions采取預(yù)防措施 mDen8s A：G C20o18ngrat

5、ulate the teamY祝YY賀Y-M團(tuán)M-隊(duì)DD計(jì)劃Plan行動(dòng)Act西門(mén)子 QLM 質(zhì)量管理計(jì)劃、行動(dòng)、檢查、行動(dòng)（PDCA）APQP 項(xiàng)目管理流程圖/FMEA/控制計(jì)劃?rùn)z測(cè)計(jì)劃管理 &量具管理結(jié)構(gòu)化質(zhì)量規(guī) 劃：數(shù)字化工 藝到質(zhì)量的結(jié) 構(gòu)創(chuàng)建以項(xiàng)目 為基礎(chǔ)的質(zhì)量 規(guī)劃執(zhí)行DoIGC、OGC、SPC生產(chǎn)/流程中檢測(cè)向內(nèi)的 商品檢測(cè) PPAP數(shù)字化檢驗(yàn)： 數(shù)字化的全過(guò) 程檢驗(yàn)流程 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集 自動(dòng)化檢查CheckSPC / 加工能力計(jì)算/ 檢測(cè)報(bào)告供應(yīng)商評(píng)估自動(dòng)化評(píng)估： 生產(chǎn)質(zhì)量自動(dòng) 評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量定 期評(píng)估與反饋抱怨投訴管理 8D/ 5why Ishikawa供應(yīng)商 和客戶 門(mén)戶網(wǎng)站

6、審核管理集中式行動(dòng)管理質(zhì)量閉環(huán)： 持續(xù)改進(jìn)流程 跨系統(tǒng)集成綜 合質(zhì)量報(bào)表QLM全生命周期質(zhì)量管理解決方案 核心業(yè)務(wù)功能展示QMS ProfessionalFMEA（潛在失效模式和影響分析）支持過(guò)程/產(chǎn)品 FMEA在 FMEA 樹(shù)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)輕松實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)支持的FMEA創(chuàng)建：通過(guò)拖放定義缺陷原因及缺陷影響完整集成各種質(zhì)量規(guī)劃工具：可導(dǎo)入/導(dǎo)出主數(shù) 據(jù)、流程圖、控制計(jì)劃和檢測(cè)計(jì)劃持續(xù)改進(jìn)流程：經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；集成來(lái)自投訴的新缺陷（用于創(chuàng)建知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)）集成的操作和更改管理FMEA 評(píng)估QMS Professional檢驗(yàn)計(jì)劃管理集中檢驗(yàn)計(jì)劃管理 創(chuàng)建 FAI 檢驗(yàn)計(jì)劃、接收 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、SPC 及發(fā)貨控制利用檢驗(yàn)

7、計(jì)劃的自動(dòng)創(chuàng)建功能集成 CAD 圖紙包括檢驗(yàn)制圖、文檔、自由文本備注、CAD 圖 紙、圖像與視頻記錄在內(nèi)的檢驗(yàn)說(shuō)明均可分配到 任何特征和檢驗(yàn)計(jì)劃，并可在檢驗(yàn)期間隨時(shí)進(jìn)行 查看針對(duì)多變、限定及可視特性的特征定義：量具分 配、動(dòng)態(tài)抽樣檢驗(yàn)規(guī)則、控制圖表QMS Professional檢驗(yàn)過(guò)程無(wú)紙化流程ERP檢驗(yàn)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)單數(shù)據(jù)采集投訴編號(hào)統(tǒng)計(jì)主數(shù)據(jù)評(píng)估OK?零件/材料 供應(yīng)商/客戶處置-決策供應(yīng)商評(píng)估投訴 管理Netcom檢驗(yàn)計(jì)劃管理移動(dòng)式計(jì)量器自動(dòng)化檢測(cè)儀器USB 接口Toolcom圖紙歸檔量檢具管理QMS Professional質(zhì)量數(shù)據(jù)在線采集針對(duì)精益和有效數(shù)據(jù)采集的可視化支持?jǐn)?shù)據(jù)采集過(guò)程中工

8、作說(shuō)明、文檔、圖紙、藍(lán)圖、 圖片和視頻剪輯的在線可視化集成式批次管理（例如 NOK 檢測(cè)）發(fā)生時(shí)集成操作管理QSYS 的集成界面 用于自動(dòng)生成內(nèi)部投訴的CCMQSYS 的集成界面 用于集中、在線監(jiān)控質(zhì)量狀 態(tài)的 QMCQMS Professional質(zhì)量評(píng)估分析多份控制圖、柱狀圖、概率圖、箱形圖計(jì)算流程功能（cp/cpk、控制/警報(bào)控制線）使用自上而下原則進(jìn)行缺陷分析，即從訂單和 特征到隨機(jī)樣品/批次進(jìn)貨、SPC 和發(fā)貨領(lǐng)域中 NOK 檢測(cè)的彩色可視化根據(jù)帶有可定義權(quán)重的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的可靠及輔助 性事實(shí)根據(jù)，自動(dòng)計(jì)算供應(yīng)商狀態(tài) Siemens AG 2018Page 19QMS Professio

9、nal投訴管理 客戶、內(nèi)部、供應(yīng)商從 ERP 系統(tǒng)、進(jìn)貨、生產(chǎn)、客戶領(lǐng)域自動(dòng)生成投訴基于 8D 方法的分級(jí)缺陷分析圖片鏈接，包括來(lái)自相機(jī)或掃描儀的 圖片質(zhì)量管理方法：5Why 分析法、6M 管理體系(Ishikawa)集中式行動(dòng)管理，附帶責(zé)任界定和目 標(biāo)完成日期，包括各種上報(bào)方案進(jìn)貨投訴管理供應(yīng)商客戶生產(chǎn)全生命周期閉環(huán)質(zhì)量管理 持續(xù)改進(jìn)Compliance DocumentationRiskAssessmen tSupplierTraining & Qualification CheckingEHSIncidentCorporate LeadershipInspection OrderNew

10、MaterialsFormula / DesignRegulatorsPPAPPFMEAAPQPDFMEAQuality GatesProduct Lifecycle ManagementSpecification ManagmentFormula Managment3D CADModelsBOMBOPControl PlanInspection PlansTraining & Qualification PlanningConcern & Complaint Management, CAPA, EHS, WarrantyManufacturing Operations ManagementProduction ComplianceLab ManagementPro