藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度(3篇)

1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度1、在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定適合本院藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真_落實(shí)，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全。2、醫(yī)院成立藥品質(zhì)量監(jiān)控管理_，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量監(jiān)督控制和管理工作。3、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理_協(xié)助藥事管理委員會對醫(yī)院使用的藥品、院內(nèi)制劑及放射_品、消毒藥品、醫(yī)療用化學(xué)檢驗(yàn)試劑等質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會辦公室報告，必要時逐級報告院領(lǐng)導(dǎo)，并做出相應(yīng)的處理決定。4、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理_每月進(jìn)行_次全院藥品質(zhì)量檢查，藥品質(zhì)量抽查率達(dá)到全院所用藥品總數(shù)的_。5、制定全院突發(fā)藥品質(zhì)量事件應(yīng)急預(yù)

2、案和報告處理流程，藥學(xué)部門指派專人負(fù)責(zé)該報告受理工作。經(jīng)藥劑科(藥學(xué)部)主任批準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量問題檢查，必要時做重復(fù)試驗(yàn)等。最后結(jié)果經(jīng)藥劑科(藥學(xué)部)主任審核簽字書面答復(fù)。6、對疑似質(zhì)量問題藥品臨床使用造成后果者，視嚴(yán)重程度由醫(yī)院藥學(xué)部門逐級報告主管院長、院長、省市衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等。同時協(xié)調(diào)本院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部對涉及患者及救治和處理。7、對疑似質(zhì)量問題藥物停止使用，封存待查并如實(shí)詳細(xì)記錄其供貨單位、購入日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期、失效期、院內(nèi)流向并應(yīng)積極查找。對使用過的藥品、器具注意封存留有證據(jù)。8、對確有質(zhì)量問題的藥物實(shí)行召回制度，及時向衛(wèi)生行政部

3、門和藥品監(jiān)督管理部門報告，并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查。9、藥品質(zhì)量管理_定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或隱患應(yīng)及時與該科室通報情況，提出處理意見或建議并做好相關(guān)登記和記錄。10、藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品等質(zhì)量問題及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳細(xì)的記錄。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度（二）1、在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定適合本院藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真組織落實(shí)，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全。2、醫(yī)院成立藥品質(zhì)量監(jiān)控管理組織，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量監(jiān)督控制和管理工作。3、藥

4、品質(zhì)量監(jiān)控管理組織協(xié)助藥事管理委員會對醫(yī)院使用的藥品、院內(nèi)制劑及放射性藥品、消毒藥品、醫(yī)療用化學(xué)檢驗(yàn)試劑等質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會辦公室報告，必要時逐級報告院領(lǐng)導(dǎo)，并做出相應(yīng)的處理決定。4、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理組織每月進(jìn)行_次全院藥品質(zhì)量檢查，藥品質(zhì)量抽查率達(dá)到全院所用藥品總數(shù)的_。5、制定全院突發(fā)藥品質(zhì)量事件應(yīng)急預(yù)案和報告處理流程，藥學(xué)部門指派專人負(fù)責(zé)該報告受理工作。經(jīng)藥劑科(藥學(xué)部)主任批準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量問題檢查，必要時做重復(fù)試驗(yàn)等。最后結(jié)果經(jīng)藥劑科(藥學(xué)部)主任審核簽字書面答復(fù)。6、對疑似質(zhì)量問題藥品臨床使用造成后果者，視嚴(yán)重程度由醫(yī)院藥學(xué)部門逐級報告主管院長、院長、省市衛(wèi)生

5、行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等。同時協(xié)調(diào)本院醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部對涉及患者及救治和處理。7、對疑似質(zhì)量問題藥物停止使用，封存待查并如實(shí)詳細(xì)記錄其供貨單位、購入日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期、失效期、院內(nèi)流向并應(yīng)積極查找。對使用過的藥品、器具注意封存留有證據(jù)。8、對確有質(zhì)量問題的藥物實(shí)行召回制度，及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，并協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查。9、藥品質(zhì)量管理組織定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或隱患應(yīng)及時與該科室通報情況，提出處理意見或建議并做好相關(guān)登記和記錄。10、藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間

6、發(fā)生的藥品等質(zhì)量問題及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳細(xì)的記錄。對于不能解決的天公地道問題向主管院長、院長、院藥事管理委員會報告。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度（三）(一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲存、養(yǎng)護(hù)制度1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。2、藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱(溫度維持在2-8)不得隨意挪動位置。3、每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時登記。(二)效期藥品的管理1、效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。2、有效期低于半年的藥品不得入

7、藥房。3、做到每周計(jì)劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。5、將近效期藥品填入近效期藥品登記表，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。6、針對有效期在_個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細(xì)檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。(三)不合格藥品的管理制度1、驗(yàn)收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。2、在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標(biāo)簽等現(xiàn)象時，應(yīng)聯(lián)系庫房，予以更換。3、護(hù)士在配液過程中，應(yīng)予

8、仔細(xì)檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應(yīng)聯(lián)系藥房，藥房予以更換。4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時上報科主任。(四)退回藥品管理1、發(fā)至護(hù)士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應(yīng)問明原因，仔細(xì)檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續(xù)，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。2、院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。3、生物制劑不得退回。4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應(yīng)通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進(jìn)行登記，及時上報科主任，不得使用。(五)衛(wèi)生管理1、藥品儲存、陳列場所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。2、每天對藥房進(jìn)行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。3、藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。4、調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔，保持個人衛(wèi)生，每年進(jìn)行健康檢查。5、設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。(六)貴重藥品管理制度1、根據(jù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，對于價格在_元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。2、對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。3、分區(qū)域進(jìn)行管理，責(zé)任落實(shí)到個人。4、嚴(yán)格處