鹽酸替羅非班氯化鈉注射液

1、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液【適應(yīng)癥】鹽酸替羅非班注射液與肝素聯(lián)用，適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗 塞病人，預(yù)防心臟缺血事件，同時也適用于冠脈缺血綜合征病人進行冠脈血管成 形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù)，以預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥?！居梅ㄓ昧俊勘酒穬H供靜脈使用，需有無菌設(shè)備。本品可與肝素聯(lián)用，從同一液路輸入。建議用有刻度的輸液器輸入本品。必須注意避免長時間負荷輸入。還應(yīng)注 意根據(jù)病人體重計算靜脈推注劑量和滴注速率。臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿司匹林。不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞。鹽酸替羅非班注射液與肝素聯(lián)用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為 0.4ug/kg/min，起

2、始輸注量完成后，繼續(xù)以0.1ug/kg/min的速率維持滴注。下表 可作為按體重調(diào)整劑量的指南。病人體重（公斤）大多數(shù)病人嚴重腎功能不全病人30分鐘負荷滴注 注速率（毫升/小時）維持滴注速率 （毫升/小時）30分鐘負荷滴注 注速率（毫升/小時）維持滴注速率 （毫升/小時）30-371648238-4520510346-5424612355-6228714463-7032816471-7936918580-87401020588-95441122696-1044812246105-1125213267113-1205614287121-1286015308129-1376416328138-14

3、56817349146-1537218369在驗證療效的研究中，本品與肝素聯(lián)用滴注一般至少持續(xù)48小時，并可 達108小時。病人平時接受本品71.3小時。在血管造影術(shù)期間可持續(xù)滴注，并 在血管成形術(shù)/動脈內(nèi)斑塊切除術(shù)后持續(xù)滴注12-24小時。當病人激活凝血時間小 于180秒或停用肝素后2-6小時應(yīng)撤去動脈鞘管。血管成形術(shù)/動脈內(nèi)斑塊切除術(shù)：對于血管成形術(shù)/動脈內(nèi)斑塊切除術(shù)病人開始接受本品時，本品應(yīng)與肝素聯(lián) 用由靜脈輸注，起始推注量為10ug/kg& 3分鐘內(nèi)推注完畢，而后以0.15ug/kg/min的速率維持滴注。下表可作為按體重調(diào)整劑量的指南。病人體重（公斤）大多數(shù)病人嚴重腎功能不全病人30

4、分鐘內(nèi)推注量（毫升）維持滴注速率 （毫升/小時）3分鐘內(nèi)推注量（毫升）維持滴注速率（毫升/小時30-37764338-45884446-541095555-6212116663-7013127671-7915148780-8717159888-9518179996-1042018109105-11222201110113-12023211211121-12825231312129-13726241312138-14528261413146品維持量滴注應(yīng)持續(xù)36小時。以后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應(yīng)撤掉動脈鞘管。使用說明1在使用之前應(yīng)肉眼檢查顆粒及變色

5、。2根據(jù)上表按體重調(diào)整適當?shù)慕o藥速度。3任何剩余溶液都須丟棄。4本品不能與地西泮（安定）在同一條靜脈輸液管路中使用?！窘伞葵}酸替羅非班禁用于對其任何成分過敏的患者。由于抑制血小板聚集可增加出血的危險，所以鹽酸替羅非班禁用于有活動 性內(nèi)出血、顱內(nèi)出血史、顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形及動脈瘤的患者；也禁用于那些 以前使用鹽酸替羅非班出現(xiàn)血小板減少的患者?！咀⒁馐马棥葵}酸替羅非班應(yīng)慎用于下列病人：1、近期（1年內(nèi)）出血，包括胃腸道出血或有臨床意義的泌尿生殖道出血2、已知的凝血障礙、血小板異?；蜓“鍦p少病史3、血小板計數(shù)小于150，000/mm34、1年內(nèi)的腦血管病史5、1個月內(nèi)的大的外科手術(shù)或嚴重軀體創(chuàng)傷史6、近期硬膜外的手術(shù)7、病史、癥狀或檢查結(jié)果為壁間動脈瘤8、 嚴重的未控制的高血壓（收縮壓大于180mmHg和/或舒張壓大于110mmHg)9、急性心包炎10、出血性視網(wǎng)膜病11、慢性血液透析出血的預(yù)防因為鹽酸替羅非班抑制血小板聚集，所以與其它影響止血的藥物合用時應(yīng)當 謹慎。鹽酸替羅非班與溶栓藥物聯(lián)用的安全性尚未確定。鹽酸替羅非班治療期間，應(yīng)監(jiān)測病人有無潛在的出血。當出血需要治療時， 應(yīng)考慮停止使用鹽酸替羅非班。也要考慮是否需要輸血?！舅幬镞^量】