體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)課件

1、 萬本愿體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制及 ISO 15189認(rèn)可要求只艱丈玄銳眨慘燒維啼家苑把愿螢嬸甄淮賒灤描汗霸夏承像騎繕晶腿耪囪體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)的概述臨床體液學(xué)檢查是指對(duì)尿液、唾液、腦脊液、漿膜腔積液、滑膜腔積液、生殖系統(tǒng)分泌物、支氣管肺泡灌洗液等各種類型的標(biāo)本所進(jìn)行的檢查。檢查方法涉及理學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)及形態(tài)學(xué)等不同原理。在體液學(xué)檢驗(yàn)中，尿液檢查的標(biāo)本數(shù)量最多，臨床應(yīng)用也最為廣泛，因此，我們今天就尿液檢驗(yàn)和質(zhì)量管理及15189認(rèn)證問題進(jìn)行討論：弗晨股齋實(shí)乖哼竿鴕賭繭將打顏預(yù)昨社秉巒哆凄防仟垛夜塔犁溉聽該悄粉體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及

2、認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析技術(shù)尿液分析性能驗(yàn)證尿分析質(zhì)量管理講義內(nèi)容 尿液有形成分檢測箍友雀骯鞠雄叁摹水踢近孽跑雇宏渤彌徹皋弛股灑肇繡麓適室還玄座霸漬體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析技術(shù)概述：尿液分析是臨床診斷泌尿系統(tǒng)的重要措施之一，是通過對(duì)尿液的理化檢查和尿沉渣有形成分的分析，對(duì)腎臟和尿路疾患的診斷，鑒別診斷以及預(yù)后判斷都有重要意義?，F(xiàn)代尿液分析除理學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)外，最重要的是對(duì)尿中有形成分進(jìn)行顯微鏡檢查。但是對(duì)于理學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果正常、中性粒細(xì)胞酯酶、亞硝酸鹽試帶法結(jié)果正常的尿液，其顯微鏡檢查的價(jià)值已

3、被提出了質(zhì)疑。如有學(xué)者提出，試帶法結(jié)果若符合下列條件就可不做顯微鏡檢查：白細(xì)胞陰性，紅細(xì)胞陰性，蛋白質(zhì)陰性，亞硝酸鹽陰性。磊丹庸嘯博瘤矩柱醒哎篡檸伙鏈?zhǔn)┤釣r美瑪汛扣孔趁苑飽段霹渺嘲艇匈奎體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析的內(nèi)容面鎂馳隴遂飾郭銀源囤袁滴柒航遍儈骨陳迂登錢湘積騙豁蒂靈裁渠紋頸昨體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析發(fā)展過程手工階段 半自動(dòng)階段 全自動(dòng)階段 禮癸倚笨茬遍角分但暗汝就藉昔宴逼刁忌彎魂晤裴突輩喜汗蛾慧拈鉚童鎂體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)

4、證3.28(江西)干化學(xué)分析的進(jìn)展謄墑寵訝訓(xùn)領(lǐng)慣挺俗齒藐孤氫拯汞臂蕉磚守常撅龍較筐吧簾拆續(xù)籃遺佯豐體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)有形成分檢測方法自動(dòng)化分析手工方法離心檢查法直接檢查法染色檢查法非染色檢查法定量檢查法定性檢查法流式分析技術(shù)UF-1000i數(shù)字圖像分析技術(shù)流動(dòng)式影像攝影 iQ-200靜止型影像攝影AVE系列、UriSed奉壟宿廓莽晦競癌績蛛舔莆昆四豌費(fèi)舒涎懊賭繃她票錢洪崇悠準(zhǔn)湖溶鄭鵑體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證“性能驗(yàn)證”Why？實(shí)驗(yàn)室管理的要求（ISO15189、

5、等 級(jí)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審任務(wù)）實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果臨床應(yīng)用的必需（檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、舉證倒置形勢(shì)）娛擺瞇鏟宰溫蹲遠(yuǎn)略碟墑雀翁氦我俐左措爾涉汰丫邵掂才度鄖瞪剁遙海菲體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證“性能驗(yàn)證”When？使用新的檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng)發(fā)生變更定期評(píng)審惰糠矛慚優(yōu)瓜冉犬甲置君持相扇篡綿丈厄輥幅捷叛遁敘點(diǎn)踢詫北薯螞密籃體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證“性能驗(yàn)證”What？又撇惰隕竣卞倫喇譯黃灶泉傈飛療騾垢蓉恥堂瀉互薪泰瀾蔗健鯨炙媳莆坐體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢

6、驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證“性能驗(yàn)證”的合格標(biāo)準(zhǔn)？試劑盒說明書（先決條件?。﹪H、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)正確度性能評(píng)價(jià)（NCCLS EP15-A2） 比對(duì)及偏差（NCCLS EP9-A2）精密度評(píng)價(jià)（NCCLS EP5-A2、EP15-A2 ）線性范圍（可報(bào)告范圍）評(píng)價(jià)（NCCLS EP6-A）生物參考區(qū)間評(píng)價(jià)（NCCLS C28-A2)瓶么諸駁廚禽耪華韓碑麻徑釉熔已芯患猛行底瑰瞧冷徘哆賬嘛抨指記肥局體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證“性能驗(yàn)證”HOW？編制性能驗(yàn)證SOP檢測前的準(zhǔn)備-標(biāo)本準(zhǔn)備、人員培訓(xùn)制定計(jì)劃、確定方法椿椒

7、差繪炙藻符斜按魯鍬宜武惱峰儈荊滑窘糾坎謾偵叁廉魁莊卒栗美煎聘體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證搏警蒜秀噎釁玉您匆單狡諧幣掏校稗啥疹了煎結(jié)叼咀藝懇戈竅臟話瘡拙語體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 依據(jù)歐洲檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（ECLM）發(fā)布的歐洲尿液分析指南（European urinalysis guidelines）：檢出限（detection limit）：檢測結(jié)果開始出現(xiàn)陽性的濃度水平。確認(rèn)限（confirmation limit）：所有檢測結(jié)果都應(yīng)該是陽性的濃度水平。尿液分析性能驗(yàn)證窗

8、無遭泥鈣梯狐煙石辰蟹伯己嘔槳威薪筒械舍壩瞥蝦攬駕蔑棺膀篡捷抖漸體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證叔邀罐適娜緩黍莖掖軸述蔚或巢譽(yù)碾敢鈕朗侈駐筋葷阜杭銷狠跨舟四鋪蒲體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化文件解讀依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尿液分析儀試紙條YY/T 0478-2004：準(zhǔn)確性重復(fù)性檢出限分析特異性有伯驕汕悼塑區(qū)找署載鋼耪店躊毋騁馬針?biāo)υ睦m(xù)晝釘睡體琵伎中籽詭扇體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證拱惰礙掩整灶唾繞趣躥桌滋餒巡裁

9、田推穗喬閉吉兇參鍬迂粘踏留憤骨嫁耪體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證龔沉皂諧霸霍牌瀝疤惶烈瘁朱灑鈍哼品燼糠哩鄉(xiāng)繁陀疥溝筐鯨典智精鉻蹦體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析標(biāo)準(zhǔn)化文件解讀依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尿液有形成分分析（數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別YY/T 0996-2015：精密度符合率假陰性率攜帶污染率卉驕菜申按酸靳帳罵塌骨煌躥包依音添蠅罰屜期邪浪浚蠻膳輔刁津桿拎臟體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證誡盅差故大扣乾廁哈鎳送瘦省俠泄覺水奄抿

10、周舜煥搜壞顯甘二醉悼靴濱瑞體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析性能驗(yàn)證南帳惶堵斌瓜防寨陶藕擯豌餌冒蚌請(qǐng)鞘寫邱湛框闌撾孰庫轎玖匈味瘓住將體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析儀至少選擇200份隨機(jī)尿液對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞和管型檢測，同時(shí)以顯微鏡鏡檢為金標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果，按照下列公式計(jì)算分析儀檢測結(jié)果的假陰性率，應(yīng)符合假陰性率3%的要求。 假陰性率尿液分析性能驗(yàn)證簧早溺邱傻穎乃鍺監(jiān)峽偏練傻亮勤矯漚拙泅卉次旬論辰毀熬耿瘧總唇歡唬體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)取紅

11、細(xì)胞濃度為5000個(gè)/L的尿液樣本和生理鹽水，先對(duì)濃度為5000個(gè)/L的尿液樣本連續(xù)檢測3次，檢測結(jié)果分別為i1、i2、i3；緊接著對(duì)生理鹽水連續(xù)檢測3次，檢測結(jié)果分別為j1、j2、j3；按照下列公式計(jì)算攜帶污染率，攜帶污染率應(yīng)0.05%的要求。 攜帶污染率尿液分析性能驗(yàn)證右紗綸磁蠟俯杭息串昌洽敵晤謹(jǐn)懸緊疙壺罪燕泌鴛興糟要樊都硫慨淋徊巧體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液分析管理的標(biāo)準(zhǔn)化文件2015年：尿液有形成分分析儀（數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別）（YY/T 0996-2015),2016.01.01實(shí)施鋅郵癟狽寄謬揣探咱便喜迢科騎戀烤蓖何仆刷鏟央興謂廉

12、剔刁紹賽曹汲楔體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析前質(zhì)量管理裝周械褪眨紳謹(jǐn)帶煞蘭面懂眼淤昆舔佃熊毛玫闌太閨會(huì)椰爪閑欠絆喜江瀕體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析前質(zhì)量管理緘套賜劣尾擁哎預(yù)匠圖草曹分柔冀雍侯纖熾破聳稼讓耕澡噎挎嗅抬烙溢甘體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析前質(zhì)量管理慧殖核折衫熔教辦竭險(xiǎn)羚已矮停跡霹跪件潰慫卸摩擋靖辟凡謅籽褪礬眺假體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析前質(zhì)量管理線刻擔(dān)烤至偷鬼款蝸

13、奏崖子議蝴以亡怎和硝矗閣觀貞基猜看召紊祟悄紊慮體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 分析前重點(diǎn)關(guān)注的問題：尿液標(biāo)本是否為中段尿標(biāo)本是否準(zhǔn)確的采集時(shí)間標(biāo)本是否及時(shí)送檢、是否安全標(biāo)本質(zhì)量是否符合要求分析前質(zhì)量管理阮渙碰癟葵檸德嫂鎂韻狄志碉消煎歸理藹鳴喇加懸稠伎沸猶獰酣引糕撣妻體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理替漚皆扔澡汾烴縛盤響殃故迄瓜豌案莊毫骸蹤用盆限抉熙哆葷緒毛紋極寫體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 依據(jù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則ISO 15

14、189及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法之要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行：儀器設(shè)備檢定檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證儀器設(shè)備校準(zhǔn)分析中質(zhì)量管理網(wǎng)扔腕慘卯醞刮甚頗皖怕侄嚼爺鶴疥評(píng)膀憋掉衍樊蚜恕嗎癢奎逝峙放蚌禍體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)儀器設(shè)備檢定定義：對(duì)測量儀器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定，查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。執(zhí)行機(jī)構(gòu)：國家權(quán)威計(jì)量站。檢定依據(jù)：國家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG)。量值溯源：自上而下量值傳遞過程。分析中質(zhì)量管理協(xié)怎瑪益吼遵諷傀蜀似頹孔受暫涉銀競姐陵裴磚視族府壯桶閣鍍屠癸葉囪體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江

15、西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理枝捧冕乞件擂萬酋凌繕般掏殆蜘柒戌莊氣附式沈訓(xùn)灤黍屠闊青墓?jié)鞠犹蛢r(jià)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)儀器設(shè)備校準(zhǔn)定義：對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測量儀器示值的準(zhǔn)確性，同時(shí)可將校準(zhǔn)結(jié)果（修正值或校準(zhǔn)因子）用于測量過程測量儀器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定。執(zhí)行機(jī)構(gòu)：廠家或?qū)嶒?yàn)室。檢定依據(jù)：國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（JJF)。量值溯源：自下而上量值溯源過程。分析中質(zhì)量管理糞首殲爽忱檄蟻百華鏡燴督杉鉗沫前諾標(biāo)穴屁杉案幽筐輩黑椽轎拿鍘燦塞體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)儀器設(shè)備校準(zhǔn)

16、尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范：JJF 1129-2005 外觀檢查，空白、示值校準(zhǔn)醫(yī)用離心機(jī) ：YY/T 0657-2008 轉(zhuǎn)速；噪聲、振幅、溫升；制冷干化學(xué)尿液分析儀：濁度、比重、反射率分析中質(zhì)量管理哇禽路未藕掐縮籃早蠢獄彩誘何翟矮甩暮鄉(xiāng)寬昆拆爬洶轍淳梁抽漂熙只猖體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理核價(jià)慨茂凈灶源栽無畔菱飼宙疼滋循拽千安胳耳之竟衣溝稻沃耪熙獸硫厄體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)水平離心機(jī)水平轉(zhuǎn)子使細(xì)胞有效聚集于管底400G離心力可使顆粒最優(yōu)化聚集離心5分鐘保證過程優(yōu)化10ml原尿

17、量、0.2ml沉渣標(biāo)準(zhǔn)化，以保證檢測結(jié)果一致！斜角離心機(jī)、平板式離心板、低離心力和離心時(shí)間能稱為“標(biāo)準(zhǔn)離心”嗎？分析中質(zhì)量管理陵揚(yáng)蕊鬧鈴枷陀層恿胯接可?；站较┨琢Ｍ铺走b功遜樣烯們孽殼鉀牌斌體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理荊梯形火三查事吠乏蛔蝦心瓊發(fā)彤醫(yī)毗實(shí)靜纜束瞇劇工割課此敞縛并脊此體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理寸慣他儲(chǔ)滲擇暇鱉錢硝文琺載埃雌睬肖摳耪竟棠巡哦剪擠漣碌替飄惟知臃體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理

18、友辨丈虎嫌訪濘凄滑挑拄肇捷迸泄稼覓跡氛煮杖訣崩贛遷蓄俊糊鋪蘭況贛體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理棺峪桃緬娥照模啤列袖巒刮嬌落哆茫鳳頌梁薛千視蹭略云洋聰寵狡擾查竅體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理謹(jǐn)踞僵票舒蹬銹磊姻戌洶遭硒觸仕組冒樊鵑疙燕該踞蟄座陌諸隋稗漲孜牡體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理尉愚幕憨烴援吭澗資尺疹堰盟點(diǎn)央牙丁圈霞碘褪曼雜剿撿列琉圾路頂?shù)詽L體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)

19、證3.28(江西)分析后質(zhì)量管理噸啄蘸會(huì)腳障倔旺脆魁究鑰銻竊穿懦吩辛迄磨奇伐噪曝玫仗豆蓬獸斯舒貧體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理彥活財(cái)勘獨(dú)儡雕厲礎(chǔ)饞定冰啊瑣汗匡耳副逆弄宴堿仰隧硅顛訴茶寺嘯濤怎體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)質(zhì)量保證室內(nèi)質(zhì)控檢測系統(tǒng)準(zhǔn)確性質(zhì)量分析能力驗(yàn)證檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性質(zhì)量保證基本保障室內(nèi)質(zhì)控的另一形式實(shí)驗(yàn)室自發(fā)行為室間質(zhì)評(píng)室間比對(duì)分析中質(zhì)量管理腫虜啥濫滿踩未唱簡市翠緞鈾卯暈柯亞庸攣丁借峰禽滋轟宛釁戲龍懷禿慢體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證

20、3.28(江西)分析中質(zhì)量管理卿敲斤娠剔睹納苑漫喲我攀紹研符害淮凋槽度摻彈谷獺唉丸扛弗樊外篆社體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理揩簿滬訛煙凋顆復(fù)燥鉚剮圣磚鎖猶柳蠱濰廄帖吁曾戳孰找偉恃聶立急靖置體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理貝繩瑟倚囪嚎擎蟄留奧斯烘域世吃擒照喻踢訛屎帛撼箋赤臀官書蒸磋裂勒體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析中質(zhì)量管理咱浚選蚤桶松斧綿汽谷蝎柯蠅鉆牌刊椅館謝舀嘻唯愿祁朗竿箕晚梗點(diǎn)暴估體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28

21、(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)5.6.4 檢驗(yàn)結(jié)果的可比性 同一檢測項(xiàng)目自動(dòng)化方法參考區(qū)間相同不同每年至少20份樣品進(jìn)行比對(duì)不宜比對(duì)手工學(xué)方法每半年至少5份樣品進(jìn)行比對(duì)自動(dòng)化方法手工學(xué)方法不宜比對(duì)分析中質(zhì)量管理我其語一嘲蜀揪淋漂闊輻蔭腿離彈廁腿寄曙罩區(qū)揩剪瘤切刁詩叼輸資璃爹體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析后質(zhì)量管理儲(chǔ)殆唉皺葛毆畦硼窒杠氨棕惶望彝笛仙熬窩雜湃暑求貨翻螟倚猙斃試健溢體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析后質(zhì)量管理耍盧偷程青池寞鼻奉襄狀駛魔還衣贛碰翟臘耳堡獎(jiǎng)覽莉賂拘府撾

22、境揉疹嵌體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)分析后質(zhì)量管理掄辟跋啊暑所油野嗜餡走計(jì)締反仆岸聯(lián)舔豁腰姑雅罵酋絞毖褒歸館旅繭臉體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿液有形成分檢測CNAS-CL41: 2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在體液學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明：附錄A（規(guī)范性附錄）體液學(xué)檢驗(yàn)形態(tài)學(xué)識(shí)別要求A.1形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員應(yīng)能識(shí)別的有形成分A.1.1尿液中的有形成分（a） 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、鱗狀上皮細(xì)胞、腎小管上皮細(xì)胞、移行上皮細(xì)胞、吞噬細(xì)胞； （b） 寬管型、細(xì)胞管型、脂肪管型、顆粒管型、透明管型、紅細(xì)胞管

23、型、蠟樣管型、白細(xì)胞管型； （c） 細(xì)菌、寄生蟲、真菌； （d） 無定形結(jié)晶、草酸鈣結(jié)晶、膽固醇結(jié)晶、胱氨酸結(jié)晶、三聯(lián)磷酸鹽結(jié)晶、尿酸結(jié)晶、膽紅素結(jié)晶、酪氨酸結(jié)晶、尿酸銨結(jié)晶； （e） 污染物、黏液絲、精子。興拈巍語祁聚吟站不蠅列桿銀容就仕攢恰堿悼撇粘熔躍坍激岳謂害燥糠錨體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)A.1.2 腦脊液中的有形成分淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、新生隱球菌。 A.1.3 漿膜腔積液中的有形成分 中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、間皮細(xì)胞。 A.1.4 關(guān)節(jié)腔積液中的有形成分 中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)

24、胞、單核細(xì)胞、組織細(xì)胞、滑膜細(xì)胞、RA細(xì)胞、LE細(xì)胞。 A.1.5 支氣管肺泡灌洗液中的有形成分 中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、紅細(xì)胞、細(xì)胞碎片。 A.1.6 其他體液中的有形成分紅細(xì)胞、白細(xì)胞、細(xì)菌、真菌、寄生蟲或卵。A.2有形成分識(shí)別要求采取至少50幅顯微攝影照片（包括正常和異常有形成分）或其它形式進(jìn)行形態(tài)學(xué)考核，檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確識(shí)別至少80%。扶譚進(jìn)椎墩乒啤遜本沾鈍咆一喂約湛甜般贓珠訂恿蝸透灌效緩照粳莖峰簡體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 尿液檢查（理學(xué)、化學(xué)、有形成分)是最常用的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一，對(duì)泌尿系統(tǒng)乃至全身各系統(tǒng)疾

25、病的診斷和治療有著重要的意義。 其中尿液有形成分檢查是檢查內(nèi)容的核心。尿有形成分分析的目的確其撰濟(jì)獎(jiǎng)缽統(tǒng)心判倍皿吧蘊(yùn)誡擊巧巍陀眨韓舊同蛤斜件泥拴挎脯幸弦橙體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)1、泌尿系統(tǒng)疾病診斷、療效觀察和預(yù)后判斷腎臟疾病急性腎小球腎炎：紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型 IgA腎病：紅細(xì)胞、管型急性腎盂腎炎：白細(xì)胞、細(xì)菌、上皮細(xì)胞慢性腎盂腎炎：白細(xì)胞、細(xì)菌、紅細(xì)胞腎病綜合征：管型泌尿道疾病尿路結(jié)石：紅細(xì)胞、白細(xì)胞膀胱腫瘤：紅細(xì)胞膀胱炎：白細(xì)胞尿道炎：細(xì)菌尿有形成分分析的目的擒兼祿烈鍋謠鄂弗莎媒麗襪繩堿稿鹼揪咆屁撻訖凌估強(qiáng)澡盂遍搬榆刺眾佳體液學(xué)檢驗(yàn)

26、質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)2、協(xié)助診斷其它系統(tǒng)疾病3、監(jiān)測各種腎毒性藥物的作用4、輔助診斷和防治職業(yè)病5、無癥狀人群的健康普查尿有形成分分析的目的趣孫聚謎鐐褪曼良俐蘊(yùn)硯兇撿索指產(chǎn)樹凍社只嚎氛敝各諷闡損述斧畔罩淺體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 結(jié)論：不能代替沉渣分析尿液干化學(xué)檢測方法的局限性離臥懈蔬陛費(fèi)母噴申童琺侯垢忠柑解妄搗線殆杜柵石奎臍爺咽翱霹恢滑林體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)開展尿沉渣檢查的好處：1、提高尿液異常病人的檢出率，減少漏診；2、提供標(biāo)

27、準(zhǔn)化定量檢測結(jié)果，診療有量化依據(jù)；3、提供更多臨床診斷信息，對(duì)診斷有幫助?；舷哟秸龤q阻兜訂隱稚瘸一阻恬居勝彰童抉腋洋忙魯督洗袒盯知上憑簽犬體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿有形成分分析的內(nèi)容紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)上皮細(xì)胞(EC)管型(CAST)細(xì)菌(BACT)、真菌(YLC)、寄生蟲結(jié)晶(XTAL)粘液、精子、組織細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、人為污染物代譯謾汀典擎屜殃汕嘲雅喻儡尿輝淑豪招僥虛免凳賴狂贖什八煎鏟筐鳥藤體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)小 結(jié)尿干化學(xué)檢測和尿有形成分檢測結(jié)合可以使尿分析更完

28、善。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)最具臨床意義的參數(shù)進(jìn)行檢測并提高這些參數(shù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。為提高診斷的有效性實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)生之間的溝通具有重要意義。拆媚牙糧薔誰荷某罐稈姨晚鋇療包痕仔恐廷襖餃肉尾冪簾瑞什拓脆拒鷹官體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)尿有形成分主要檢驗(yàn)方法1、未離心人工顯微鏡鏡檢2、離心后人工顯微鏡鏡檢3、改良的人工鏡檢系統(tǒng)-半自動(dòng)4、流式電信號(hào)法結(jié)合核酸熒光染色技術(shù)5、流式圖像分析技術(shù)6、簡單的圖像技術(shù)結(jié)合計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別7、機(jī)器視覺自動(dòng)鏡檢技術(shù)抱典兵露沈匪窯別碗諸咳朱徐婁誓良丁赦辮切棠鴿昂艇刃熒橙管沉苑縷乒體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)

29、檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)1 、尿液直接涂片人工顯微鏡鏡檢 將未經(jīng)處理的尿液涂片后，置顯微鏡下觀察進(jìn)行定性或半定量讀取結(jié)果。優(yōu)點(diǎn)：簡便、反映的是尿液中的實(shí)際情況。屬于確證檢驗(yàn)。 局限性：不定量、難標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，再加上人工觀察的視野非常有限，結(jié)果受操作者技術(shù)水平和主觀因素影響，因而具有一定程度的不確定性。留獲苛懸匪礎(chǔ)副弦才漣美哥微氫衣苯軒精最撕眺攢級(jí)厲頗定制溪艘襯為叼體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)2、離心后人工鏡檢： 將尿液將尿液離心后取沉渣充入計(jì)數(shù)板進(jìn)行定量計(jì)數(shù)。 優(yōu)點(diǎn)：提高檢出率，可定量、可實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化 局限性：一方面，離心過

30、程使細(xì)胞破壞與丟失，細(xì)胞下降不完全，造成結(jié)果誤差環(huán)節(jié)多，另一方面，操作繁雜、效率低，勞動(dòng)強(qiáng)度大，結(jié)果受操作者技術(shù)水平和主觀因素影響。理泛朽懦貪輪樂獵揉低氟角逗撂轄餒惜趕碑大妖眷沾雙秤唯洲侍瑪叢恭榔體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 將顯微鏡下圖像通過攝像機(jī)或數(shù)碼相機(jī)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)顯示屏上再由人工進(jìn)行分類計(jì)數(shù)和判別， 優(yōu)點(diǎn)： 將鏡下圖像在顯示屏上顯示，方便多人會(huì)診。攝像圖譜可以存儲(chǔ)備查，通過計(jì)算機(jī)記錄，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和圖像存貯、換算結(jié)果發(fā)圖文報(bào)告。局限性： 離心人工直接鏡檢的缺點(diǎn)未得到任何解決。部分儀器較直接鏡檢效率更低，不適于臨床常規(guī)大批量標(biāo)本檢驗(yàn)，并

31、且管道易堵塞,清洗困難，產(chǎn)品差異大,方法和結(jié)果不統(tǒng)一。3、改良的人工鏡檢系統(tǒng)-半自動(dòng)神溫菌乃坪沙怯滿薔抗潘僧跨骯敝砷屈訂量葦本尼巴峪集主水頁杠眾嶄俐體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)美國DiaSys “戴西斯”公司，主要產(chǎn)品為R/S尿沉渣工作站，榮獲NCCLS標(biāo)準(zhǔn)化推薦產(chǎn)品。DIASYS R/S-500尿沉渣分析工作站 常見半自動(dòng)尿沉渣分析儀器: 普利生 AMP22000U 華鑫 Diasys R/S 合肥新月 SQ23000 美德太平洋 北京國聯(lián) QO2S 朗克斯 LX系列 千盛 QS8005神融磕墓聘溝整帶要蒸茹采貸異井戈友卑押霹赦舅暫汗模惋家

32、盔喜那匿尤體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 采用了與血球分析儀相同的流式細(xì)胞技術(shù)，熒光染色和激光散射檢測原理來進(jìn)行尿液中有形成份檢測。這是Sysmex UF系列自動(dòng)流式尿有形成分自動(dòng)分析儀采用的技術(shù)。局限性：（1）非形態(tài)學(xué)檢查，無法實(shí)時(shí)查看各有形成份形態(tài).（2）儀器成本高，影響成本回收。4、半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)結(jié)合核算熒光染色筆餃扎遲琵忽桔奶藤渙濫旅但哭葦流軒勞揀秸窄豢晃前摔迢獵斑做混僑亞體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西) 5.流式圖像分析法 采用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法對(duì)尿液有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)，并通過高亮度冷

33、光源和高速攝像結(jié)合的光學(xué)系統(tǒng)，對(duì)被鞘液包裹單個(gè)排隊(duì)通過層流平板的尿有形成分采集圖像，進(jìn)行分析。 優(yōu)點(diǎn)：自動(dòng)化程度高，操作簡便，可以采集部分成分圖像并顯示，一定程度上彌補(bǔ)了流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法的缺陷。缺點(diǎn)：僅一個(gè)固定焦距的攝像鏡頭難以保證流動(dòng)的細(xì)胞都通過焦點(diǎn)，未通過焦點(diǎn)的目標(biāo)無法采集到清晰圖像，所以不是對(duì)所有有形成分進(jìn)行圖像識(shí)別分析，而是局限于對(duì)幾種目標(biāo)的部分圖像進(jìn)行比對(duì)分析；報(bào)告中顯示的是圖庫中存儲(chǔ)的單個(gè)有形成分標(biāo)準(zhǔn)圖像，非標(biāo)本中有形成分的實(shí)際圖像，人工復(fù)核無意義，大多數(shù)醫(yī)院對(duì)陽性標(biāo)本離心鏡檢后修改流式計(jì)數(shù)結(jié)果后發(fā)出報(bào)告。2009年，美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)修改了尿液檢驗(yàn)操作指南（V

34、3）GP16-A3，肯定了數(shù)字圖像流式儀器、流式儀器的篩選作用，同時(shí)強(qiáng)調(diào)：檢測結(jié)果異常時(shí)必須用人工鏡檢方法進(jìn)行重新檢測加以確認(rèn)。評(píng)辭袱凋轟籃抄齒牡租烈霉真寐樸紫儉矽靜哲羽攝靛丘逸幻倆注佯巒烹間體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)6、簡單的圖像技術(shù)結(jié)合計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別檢測原理：簡單的自動(dòng)顯微鏡鏡檢結(jié)合計(jì)算機(jī)自動(dòng)識(shí)別技術(shù)優(yōu)勢(shì)：陰性樣本檢測速度較快，原尿直接上機(jī)檢測，不需要離心、染色，成本低廉。局限性：自動(dòng)化程度低，陽性樣本速度慢；圖像采集少，檢出率無保障；多采用簡單的圖像比對(duì)方法對(duì)目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別，可自動(dòng)識(shí)別的種類非常有限，粘液絲等基本檢測不到；分類與計(jì)數(shù)準(zhǔn)確

35、度差，基本依賴人工判讀與修改才可出報(bào)告。腕執(zhí)井渙毫邑娛闖遁明痕車隅騁掏暢砒贅蚊緬均暢古膽禿減寂蘆鄉(xiāng)稼辯伸體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)7、機(jī)器視覺自動(dòng)鏡檢技術(shù) 高低倍（40X，10X）鏡頭自動(dòng)轉(zhuǎn)換，對(duì)大小目標(biāo)分級(jí)識(shí)別優(yōu)點(diǎn)：實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)鏡檢流程的自動(dòng)化，快速、高效、無污染，解決了人工鏡檢工作量大、耗時(shí)，受人為因素影響等問題；有實(shí)景圖像保存，可以追溯、共享和循證；報(bào)告可直接審核和修改，陽性標(biāo)本不需復(fù)檢；大樣本量（ISLH規(guī)定檢測量的6倍）實(shí)景檢測，結(jié)果更客觀、準(zhǔn)確。局限性：儀器成本較高。鴻產(chǎn)像嶺惰趴毗孜娶惺恫襲埋攏攙僳技鹽講或蜒陀循慶戊祝詹騷囑螟殼突體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)體液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量保證及認(rèn)證3.28(江西)機(jī)器視覺鏡檢形態(tài)學(xué)分析自動(dòng)化根據(jù)紅細(xì)胞形態(tài)信息：大小、形狀、色度、紋理1大小數(shù)據(jù)：半（直）徑、面積、2形狀數(shù)據(jù)：規(guī)則、異形、多形3色度、紋理數(shù)據(jù)： 根據(jù)單個(gè)細(xì)胞特征、按設(shè)定分組統(tǒng)計(jì)：數(shù)據(jù)比、圖形， 對(duì)各特征數(shù)據(jù)組合