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1、 . . 7/7我國免疫預(yù)防工作新進(jìn)展徐愛強(qiáng)衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家咨詢委員會 委員省疾病預(yù)防控制中心 主任醫(yī)師一、有關(guān)專業(yè)術(shù)語(一)疫苗n 傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物與其代產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成,用于預(yù)防疾病的自動免疫制劑。p 過去曾習(xí)慣將病毒類制劑稱為“疫苗”,細(xì)菌類制劑稱為“菌苗”,細(xì)菌外毒素經(jīng)脫毒的制劑稱為“類毒素”。p 近年來由于現(xiàn)代生命科學(xué)促進(jìn)了疫苗的發(fā)展,如果仍沿用以往的名稱,就很難準(zhǔn)確地、完整地概括各種形式免疫制劑的本質(zhì)。同時(shí),WHO把自動免疫制劑統(tǒng)稱為“疫苗(Vaccine)”。p 為避免名詞和概念上的混亂,對于各種預(yù)防性生物制品統(tǒng)稱為疫苗。n 目前疫苗的定義有所延伸

2、,它是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質(zhì)(多肽、肽)、多糖或核酸,以單一實(shí)體或通過載體經(jīng)預(yù)防接種進(jìn)入人體后,能誘導(dǎo)產(chǎn)生特異性體液免疫和細(xì)胞免疫,從而使機(jī)體獲得預(yù)防該疾病的免疫力。n 疫苗的概念有廣義和狹義的區(qū)別:p 廣義的概念是指所有的免疫制劑,即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的預(yù)防性疫苗和治療性疫苗;p 狹義的概念正如條例中所規(guī)定的,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。n 我國疫苗的分類:根據(jù)疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例的規(guī)定,將疫苗分為兩類:p 第一類疫苗:政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、

3、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以與縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗p 第二類疫苗:由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗(二)預(yù)防接種:預(yù)防接種的概念有廣義和狹義的區(qū)別。n 廣義的概念是指利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機(jī)體進(jìn)行接種,使機(jī)體獲得對某種傳染病的特異免疫力,以提高個(gè)體或群體的免疫水平,預(yù)防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。它包括:p 主動免疫:使用含有已知抗原成份的疫苗接種于機(jī)體,以抵御針對病原微生物的侵襲,起到防病作用,如注射麻疹疫苗、脊灰疫苗預(yù)防麻疹、脊灰的發(fā)?。籶 被動免疫:使用含有已知抗體成分的免疫球蛋白(或抗血清

4、)接種于機(jī)體,使機(jī)體被動地獲得免疫力,預(yù)防傳染病的發(fā)生,如注射乙肝免疫球蛋白、白喉抗毒素,預(yù)防乙肝、白喉的發(fā)生。n 狹義的概念指的是僅接種疫苗,使個(gè)體或群體獲得對某種傳染病的免疫力。(三)計(jì)劃免疫n 計(jì)劃免疫是指根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測和人群免疫水平分析,按照國家規(guī)定的免疫程序,有計(jì)劃地利用疫苗進(jìn)行預(yù)防接種,以提高人群免疫水平,達(dá)到控制乃至最終消滅針對傳染病的目的。n 實(shí)施計(jì)劃免疫必須具備幾個(gè)基本要素:p 一是要明確控制乃至消滅的針對傳染?。籶 二是要選擇安全、有效的疫苗,并制定科學(xué)的免疫規(guī)劃和免疫策略;p 三是要達(dá)到高水平的預(yù)防接種率和免疫成功率;p 四是要建立一個(gè)有效的組織實(shí)施系統(tǒng)與制定科學(xué)的技

5、術(shù)措施來加以保證;p 五是要建立有效的接種率和針對傳染病監(jiān)測、評價(jià)系統(tǒng)。n 隨著我國預(yù)防接種工作發(fā)展到免疫規(guī)劃時(shí)期,計(jì)劃免疫的概念逐步淡化,取而代之的是免疫規(guī)劃。 (四)免疫規(guī)劃n 國家免疫規(guī)劃是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市(以下稱?。┐_定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種,以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。p 原來納入國家免疫規(guī)劃的疫苗包括卡介苗、乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗與白破疫苗、麻疹疫苗;p 有些省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí),根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素,將乙腦疫苗、A群流腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃,免費(fèi)向公民提供預(yù)防接種。n

6、 免疫規(guī)劃是計(jì)劃免疫工作的發(fā)展,在預(yù)防接種工作規(guī)化、科學(xué)化、法制化管理的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步鞏固計(jì)劃免疫業(yè)已取得的成果,提高和維持接種率,擴(kuò)大預(yù)防接種服務(wù)人群,積極推廣新疫苗應(yīng)用,也有利于在我國預(yù)防接種工作領(lǐng)域與國際接軌。n 它是隨著生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、疫苗的不斷開發(fā)和應(yīng)用,為更加合理地使用疫苗和開展預(yù)防接種工作,以達(dá)到控制乃至最終消滅針對傳染病的需要而發(fā)展起來的。(五)免疫預(yù)防的主要策略n 免疫(Immunization)p 國家免疫規(guī)劃疫苗:提高并維持高水平的免疫覆蓋率p 其他疫苗:逐步擴(kuò)大和規(guī)免疫服務(wù)n 監(jiān)測(Surveillance)p 監(jiān)測已經(jīng)成為當(dāng)今公共衛(wèi)生的重要技術(shù)和工作容p 建立起快

7、速、靈敏、高效的流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測系統(tǒng)n 管理(Management)p 全面加強(qiáng)科學(xué)化、法制化、規(guī)化、程序化、信息化、現(xiàn)代化的管理p 向管理要效益(六)疫苗接種與人類健康n 有效疫苗接種覆蓋率達(dá)到85%-95%,可控制、消除乃至消滅相關(guān)疾病p 一類疫苗:依法接種,覆蓋率較高,效果較明顯p 二類疫苗:自愿接種,覆蓋率取決于多種因素,疾病控制效果與覆蓋率直接相關(guān)n 根據(jù)疾病流行情況和資源,逐步將某些二類疫苗納入計(jì)劃免疫,是控制相關(guān)疾病最理想的方法二、我國免疫預(yù)防工作回顧(一)第一階段:計(jì)劃免疫前期n 時(shí)間:新中國成立-1977年,是免疫預(yù)防工作的初期階段n 形式:突擊接種n容:普種牛痘等烈性傳

8、染病疫苗與試用“四苗”n 管理:1963年首次發(fā)布預(yù)防接種工作實(shí)施辦法p 提出計(jì)劃接種的概念n 主要成績p 消滅天花;(二)第二階段:計(jì)劃免疫時(shí)期n 時(shí)間:1978-2000年,是將WHO的擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)與我國免疫預(yù)防工作相結(jié)合(計(jì)劃免疫),并迅猛發(fā)展的階段p 第1階段(19781985年) :主要任務(wù)是加強(qiáng)計(jì)劃免疫的基礎(chǔ)工作。 p 第2階段(19861990年):主要任務(wù)是實(shí)現(xiàn)普與兒童免疫目標(biāo)。p 第3階段(19912000年) :主要任務(wù)是在鞏固和保持高接種率的基礎(chǔ)上,控制和消滅針對傳染病。 n 形式:免疫服務(wù)形式發(fā)生重大轉(zhuǎn)變p 常規(guī)免疫、強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫等n容:除“四苗”外,免

9、疫服務(wù)容不斷擴(kuò)大p 乙肝、破類、風(fēng)疹、麻-腮-風(fēng)、甲肝等新疫苗n 主要成績p 實(shí)現(xiàn)了3個(gè)85的目標(biāo)p 計(jì)劃免疫針對傳染病發(fā)病率達(dá)到歷史最低水平p 消滅脊髓灰質(zhì)炎工作取得決定性的勝利(三)第三階段:免疫規(guī)劃時(shí)期n 時(shí)間:2001年n 形式:與計(jì)劃免疫時(shí)期基本一樣,強(qiáng)調(diào)規(guī)化和法制化管理n容:以提高免疫接種率,控制、消除或消滅疫苗可預(yù)防疾病為目的,鞏固成績、擴(kuò)大容、提高質(zhì)量,保證免疫預(yù)防工作可持續(xù)性發(fā)展n 主要成績:p 2002年開始國家將乙肝疫苗納入到兒童計(jì)劃免疫p 2005年國務(wù)院出臺疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,開始實(shí)行免費(fèi)接種p 2007年國務(wù)院決定擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃三、我國計(jì)劃免疫工作進(jìn)展(一

10、)總體成就n 計(jì)劃免疫針對疾病發(fā)病率達(dá)到歷史最低水平n 傳染病總發(fā)病率顯著下降n 疾病譜發(fā)生重大變化n 無脊灰證實(shí)工作已完成n 其它(二)重點(diǎn)工作n 維持無脊灰狀態(tài)n 消除麻疹p 衛(wèi)生部于2006年11月10日下發(fā)關(guān)于印發(fā)20062012年全國消除麻疹行動計(jì)劃的通知(衛(wèi)疾控發(fā)2006441號)n 加強(qiáng)乙肝控制n 其它疫苗針對傳染病的控制工作四、擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃簡介(一)溫家寶總理在十屆人大五次會議報(bào)告中的要求n 今年擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃圍,將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。在免費(fèi)救治艾滋病、血吸蟲病等傳染病患者的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大免費(fèi)救治病種。為此,中央財(cái)政增加支出2

11、8億元。(二)全國擴(kuò)大免疫規(guī)劃預(yù)防病種調(diào)整思路n 將國家統(tǒng)一實(shí)施免疫規(guī)劃所預(yù)防疾病的種類,由目前的7種增加到14種,中央財(cái)政統(tǒng)一支付疫苗和注射器費(fèi)用p 目前全國統(tǒng)一實(shí)施的免疫規(guī)劃所針對疾?。?種 結(jié)核、脊灰、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、乙肝p 計(jì)劃增加的疾?。? 種 通過兒童常規(guī)免疫預(yù)防的病種:5 種F 流腦、乙腦、風(fēng)疹、腮腺炎、甲肝 針對高危人群接種預(yù)防的疾?。? 種F 流行性出血熱、炭疽、鉤端螺旋體(三)新的國家免疫規(guī)劃免疫程序表(見附表)五、結(jié)束語n 新中國免疫預(yù)防事業(yè)走過了近60年的歷程,取得了令世人矚目的成就p 2008年是中國實(shí)施兒童計(jì)劃免疫30周年n 實(shí)踐證明:免疫預(yù)防是控制、消

12、滅傳染病最科學(xué)、最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施n 隨著擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃的實(shí)施,免疫預(yù)防的工作領(lǐng)域在不斷拓展,必將取得新的更大的成就p 傳染性疾病感染性疾病腫瘤 n 攜手臨床疾控,共創(chuàng)免疫預(yù)防事業(yè)的未來p 中國的免疫預(yù)防事業(yè) 靠您,靠我,靠大家!附表 國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序疫 苗接 種 對 象月(年)齡接種劑次接 種 部 位接種途徑接 種 劑 量/劑次備 注乙肝疫苗0、1、6月齡3上臂三角肌肌注射酵母苗5g/0.5ml,CHO苗10g/1ml、20g/1ml出生后24小時(shí)接種第1劑次,第1、2劑次間隔28天卡介苗出生時(shí)1上臂三角肌中部略下處皮注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月齡,4周歲4口服1粒第1、2

13、劑次,第2、3劑次間隔均28天百白破疫苗3、4、5月齡,1824月齡4上臂外側(cè)三角肌肌注射0.5ml第1、2劑次,第2、3劑次間隔均28天白破疫苗6周歲1上臂三角肌肌注射0.5ml麻風(fēng)疫苗(麻疹疫苗)8月齡1上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml麻腮風(fēng)疫苗(麻腮疫苗、麻疹疫苗)1824月齡1上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml乙腦減毒活疫苗8月齡,2周歲2上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5mlA群流腦疫苗618月齡2上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射30g/0.5ml第1、2劑次間隔3個(gè)月A+C流腦疫苗3周歲,6周歲2上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射100g/0.5ml2劑次間隔3年;第1

14、劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個(gè)月甲肝減毒活疫苗18月齡1上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射1ml出血熱疫苗(雙價(jià))1660周歲3上臂外側(cè)三角肌肌注射1ml接種第1劑次后14天接種第2劑次,第3劑次在第1劑次接種后6個(gè)月接種炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時(shí),病例或病畜間接接觸者與疫點(diǎn)周圍高危人群1上臂外側(cè)三角肌附著處皮上劃痕0.05ml(2滴)病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸疫水的760歲高危人群2上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射成人第1劑0.5ml, 第2劑1.0ml713歲劑量減半,必要時(shí)7歲以下兒童依據(jù)年齡、體重酌量注射,不超過成人劑量1/4接種第1劑次后710天接種第2劑次乙腦滅活疫苗8月齡(2劑次),2周歲,6周歲4上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml第1、2劑次間隔710天甲肝滅活疫苗18月齡,2430月齡2上臂三角肌附著處肌注射0.5ml2劑次間隔6個(gè)月注:1. CHO疫苗用于新生兒母嬰阻斷的劑量為20g/ml。 2. 未收入藥典的疫苗,其接種部位、途徑和劑量參見疫苗使用說明書。簡介徐愛

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