慢性阻塞性肺疾病定義和專題教育(COPD)

1、慢性阻塞性肺疾病定義和專題教育(COPD)什么是慢性阻塞性肺疾病 慢性阻塞性肺疾病英文簡稱“COPD”，就是人們常說的慢性支氣管炎和肺氣腫。主要癥狀為長時(shí)間咳嗽、咳痰以及氣短。COPD包括慢性支氣管炎和肺氣腫。它常常發(fā)生于大量吸煙和長期吸煙的患者，或者經(jīng)常發(fā)生呼吸道感染的患者。在早期大多數(shù)人僅有咳嗽、咳痰，往往不引起重視，在40歲或更大年紀(jì)時(shí)多數(shù)吸煙的人仍不認(rèn)為身體存在問題，直到他們感到呼吸急促才引起注意。他們往往有晨間咳嗽、咳痰等癥狀。許多人常常在由于感冒引起嚴(yán)重的支氣管炎時(shí)經(jīng)過檢查才發(fā)現(xiàn)他們得了COPD。什么是慢性支氣管炎？慢性支氣管炎是COPD基礎(chǔ)上的兩個(gè)主要肺疾病之一。慢性支氣管炎和肺

2、氣腫是長期狀態(tài)，均導(dǎo)致呼吸困難、呼吸急促、呼吸肌疲勞、咳嗽。很多人在感冒時(shí)會(huì)有短期氣管炎的經(jīng)歷。另一些人可能由于不同的原因，但經(jīng)歷同樣的癥狀：嚴(yán)重咳嗽、呼吸困難、大量痰液。在慢性支氣管炎，這種狀態(tài)每次將持續(xù)數(shù)月。 慢性支氣管炎常發(fā)生于年齡大于40歲的大量吸煙的人群。嚴(yán)重慢性支氣管炎均有超過10年的煙齡。常常在吸入煙、污染空氣及其他一些有害物質(zhì)時(shí)易患病。 什么是肺氣腫？肺氣腫是COPD的另一病理改變。吸煙者或被動(dòng)吸煙者（常50至70歲）在休息和活動(dòng)期間出現(xiàn)呼吸常診斷為急促肺氣腫。肺氣腫患者可能有咳嗽，但咳嗽常不嚴(yán)重，一般不產(chǎn)生很多痰液，而以呼吸困難癥狀明顯。在很多病人中，肺氣腫是支氣管的長期受刺

3、激或反復(fù)感染的結(jié)果，如慢性支氣管炎。炎癥最終阻塞氣道陷閉肺泡不能進(jìn)行氣體交換。最終，肺泡壁擴(kuò)張，變得沒有彈性，以至破裂，肺泡變大，無法進(jìn)行氣體交換。在嚴(yán)重肺氣腫中，甚至輕度活動(dòng)即出現(xiàn)呼吸急促。少數(shù)肺氣腫患者是由于先天性肺保護(hù)酶缺乏，這些病人早期即發(fā)生肺氣腫。 正常人的肺是什么樣子？ 你的每一次呼吸，氣體從你的氣管，進(jìn)入支氣管。支氣管象一棵樹，越來越小的分叉直到達(dá)到遠(yuǎn)端的肺。細(xì)小的纖毛阻擋灰塵和其他污染物進(jìn)入你的肺。氣道的盡端是很小的象小氣球一樣的氣囊稱為肺泡。肺泡把你吸入的氣體中的氧運(yùn)輸?shù)窖褐泄┤硇枰?。哪些人易患COPD？1.長期抽煙的人；2.反復(fù)有呼吸道感染的人；3.長期有室內(nèi)污染如農(nóng)村

4、地區(qū)燒柴火、有煙霧的人；4.從事的職業(yè)有粉塵環(huán)境的人?；疾÷矢呒膊∝?fù)擔(dān)重死亡率致殘率高COPDWedzkha JA, et al. Lancet 2007;370:786-796ICU死亡率24%，65歲死亡率30% WHO資料，全球死亡原因第4位。2020年第3位疾病負(fù)擔(dān)和致殘第5位，2020年將上升至第3位。2010年美國總計(jì)用于COPD的費(fèi)用約499億美元 A Sonia Buist, et al. Lancet 2007;370:741-7502002年: 275萬,占全球 5%2005年:300萬,占全球 5% 柳葉刀：預(yù)計(jì)2003-2033年期間，我國將有6500萬人死于COPD，

5、其死亡率約為日本的30倍 中國患病率8.2%，全球近1億人患有中度或重度COPD 1. WHO report: Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive approach, 2007. 2. Chan-Yeung M et al. Int J Tuberc Lung Dis 2004; 8: 214. 開展COPD預(yù)防的必要性和緊迫性 我患有COPD嗎？如果您有以下癥狀（特別是吸煙者），那是身體對(duì)您發(fā)出的報(bào)警訊號(hào)，您就需要注意COPD的可能了 感冒時(shí)常

6、有嚴(yán)重咳嗽 咳痰 呼吸困難 頻繁感冒 運(yùn)動(dòng)時(shí)呼吸急促 專家建議：如果您咳嗽超過一個(gè)月以上，要馬上到醫(yī)院就診！詢問病史 癥狀體征 肺功能檢查 影像學(xué)檢查 其他生化檢查 與CODP病史相關(guān)的因素長期大量吸煙 長期接觸粉塵、煙霧、有害顆粒或有害氣體 遺傳傾向：家里有COPD的病人 秋冬寒冷季節(jié) 有慢性肺原性心臟病史中老年人 怎么診斷慢性阻塞性呼吸??？主訴和病史是非常重要的基礎(chǔ)。肺功能檢查可為診斷提供依據(jù)，支氣管舒張?jiān)囼?yàn)和支氣管激發(fā)試驗(yàn)可以判斷病情和鑒別診斷。必要的血液指標(biāo)檢查等可作為重要參考。通過肺功能檢查，其中一項(xiàng)指標(biāo)FEV1.0/FVC80%)，中度(50-80%)，重度(30-50%)，極重度

7、(15 小時(shí)/天COPD因其臨床表現(xiàn)以咳、喘、痰、氣短等為主要癥狀，中醫(yī)學(xué)多將其歸屬于“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等范疇。 根據(jù)COPD穩(wěn)定期以本虛為主要的病機(jī)，兼有痰濁、瘀血等病理因素的特點(diǎn)，辨證運(yùn)用補(bǔ)肺健脾、補(bǔ)肺益腎、益氣滋腎、肺脾腎同治等法，以扶正補(bǔ)虛固本為主，同時(shí)化痰、驅(qū)瘀兼顧。中藥治療課題組長期致力于COPD穩(wěn)定期的研究，本課題基于十一五科技支撐計(jì)劃和2007行業(yè)專項(xiàng)研究成果，采用多中心、實(shí)用性隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以肺功能穩(wěn)定期患者為研究對(duì)象，比較不同治療方案帶來的效益和風(fēng)險(xiǎn)，以期尋找COPD穩(wěn)定期適宜的最佳治療措施。治療6個(gè)月，隨訪6個(gè)月。 該研究方案已經(jīng)在注冊，注冊號(hào)：NCT

8、 01836016。臨床試驗(yàn)注冊 該研究方案已經(jīng)通過河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，批件號(hào)：2013HL004。醫(yī)學(xué)倫理審批COPD 穩(wěn)定期患者A組：西醫(yī)規(guī)范治療治療6月隨訪6月知情同意中央隨機(jī)入組導(dǎo)入基線3月6月隨訪3月隨訪6月B組：中醫(yī)辨證治療C組：西醫(yī)規(guī)范治療+辨證治療研究設(shè)計(jì)示意圖 COPD穩(wěn)定期患者。 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和綜合評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)： 2011版GOLD和中華醫(yī)學(xué)會(huì)2007年“慢性阻塞性肺疾病診治指南” 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肺系病專業(yè)委員會(huì)發(fā)布的慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) (2011版)研究對(duì)象 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合COPD穩(wěn)定期診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者； （2）年齡18

9、-80歲 （3）符合肺氣虛、肺脾氣虛、肺腎氣虛及肺腎氣陰兩虛證； （4）入選前1個(gè)月內(nèi)未參加其他干預(yù)措施的臨床研究； （5）自愿接受治療，并簽署知情同意書 。排除標(biāo)準(zhǔn) （1）妊娠及哺乳期婦女； （2）神志不清、癡呆、各種精神疾病患者； （3）5年內(nèi)經(jīng)過切除術(shù)、放療和化療的腫瘤患者； （4）合并支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、肺栓塞患者； （5）合并嚴(yán)重心血管疾病患者（急性心肌梗死、心功能3級(jí)以上） （6）嚴(yán)重肝腎疾?。▏?yán)重肝臟疾病指肝硬化、門脈高壓和靜脈曲張的出血，嚴(yán)重腎臟疾病指透析、腎移植）； （7）正在參加其他藥物的臨床試驗(yàn)者。納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 研究設(shè)計(jì)：多中心、實(shí)用性、隨機(jī)、平行對(duì)照 樣本量以COPD

10、的急性加重次數(shù)為主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)；課題組前期臨床試驗(yàn)結(jié)果；按照多個(gè)樣本均數(shù)比較公式；考慮失訪和退出；本試驗(yàn)所需樣本為360例試驗(yàn)設(shè)計(jì)干預(yù)措施隨機(jī)、分組隨機(jī)方法：第三方中央隨機(jī)分配方法隨機(jī)分為3組，各120例 A組：西醫(yī)規(guī)范治療；B組：中醫(yī)辨證治療；C組：西醫(yī)規(guī)范治療+中醫(yī)辨證治療； 隨機(jī)分組與干預(yù)措施 西醫(yī)規(guī)范治療 參照2011版“慢性阻塞性肺疾病全球倡議(GOLD)”和中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組2007年1月頒布的“慢性阻塞性肺疾病診治指南制定。A組患者：沙丁胺醇硫酸鹽氣霧劑：吸，氣霧吸入，每次，但24小時(shí)不超過8次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。B組患者：福

11、莫特羅富馬酸鹽粉劑：吸，氣霧吸入，成人每次4.5 g，每日2次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。C組患者：沙美特羅氟替卡松粉劑（舒利迭），50/500g，氣霧吸入，成人每次50/500g，每日2次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。D組患者：沙美特羅氟替卡松粉劑（舒利迭），50/500g，氣霧吸入，成人每次50/500g g，每日2次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。 干預(yù)措施：西醫(yī)規(guī)范治療肺腎氣陰兩虛證 ：方藥：益氣滋腎方。人參、黃精、麥冬、五味子、枸杞子、熟地、 肉桂、浙貝母、地龍、丹皮、紫蘇子、百部、 陳皮 肺脾氣虛證：方藥：補(bǔ)肺健脾方：黃芪、黃精

12、、黨參、白術(shù)、茯苓、浙貝母、地龍、厚樸、陳皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 肺腎氣虛證：方藥：補(bǔ)肺益腎方。人參、黃芪、山茱萸、枸杞子、五味子、淫羊藿、浙貝母、赤芍、地龍、紫蘇子、矮地茶、陳皮 肺氣虛證：方藥：補(bǔ)肺方：黨參、黃芪、百部、浙貝母、地龍、厚樸、陳皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 干預(yù)措施：中醫(yī)辨證治療 西醫(yī)規(guī)范治療用藥，明確劑型、用量：沙丁胺醇硫酸鹽氣霧劑：100g200噴，葛蘭素史克公司。福莫特羅富馬酸鹽粉劑：吸，60吸/支，阿斯利康公司。沙美特羅氟替卡松粉劑：50g/250g，60吸/支，葛蘭素史克公司。氨茶堿控釋片：0.1g24片，廣州邁特興華制藥廠有限公司 中醫(yī)辨證治療藥物：采用采用江陰天江藥業(yè)有限公司天江牌配方顆粒劑。嚴(yán)格控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提供藥物檢測報(bào)告和指紋圖譜。 研究藥物介紹療效指標(biāo)急性加重次數(shù)和程度（主要療效指標(biāo)）2.患者報(bào)告的臨床結(jié)局：COPD-PRO ；3.患者療效滿意度：ESQ-COPD；4. 肺功能：FEV1、FEV1/FVC、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比；5. 臨床癥狀與體征：咳嗽、咳痰等臨床癥狀評(píng)分；6.六分鐘步行距離；7.生存質(zhì)量：CAT問卷、SF-36量表；8.合并用藥情況； 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo) 成本效果分析、成本效用分析 安全性觀測指標(biāo) 可行性指標(biāo) COPD醫(yī)護(hù)人員