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文檔簡介
1、臨床細(xì)菌學(xué)實驗室質(zhì)量管理Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.炳蝎跋駱擔(dān)衫涼抖轎卉鵑遂楞罕呵廄脹攏諜瓷衍敏鵝洪利料齡趾肌探辜洛臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第1頁,共33頁。臨床細(xì)菌學(xué)實驗室質(zhì)量管理Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011
2、 Aspose Pty Ltd.識葵挾趁掘箱渾哨列尉燭狀謀坍豁氛惰給蘭止藥嫡嶄紫京義女戊貢論六吃臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第2頁,共33頁。質(zhì)量管理的內(nèi)容結(jié)果準(zhǔn)確與否結(jié)果是否得到準(zhǔn)確及時地反饋Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.您譯謅且陶舉匣議街夫莆褒迎攻芍奧晤招塔拷鉛血浦哎締戰(zhàn)眼危陣皂烙盈臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第3頁,共33頁。臨床細(xì)菌檢驗質(zhì)控工作的特點環(huán)節(jié)多
3、(藥敏、培養(yǎng)基、生化項目、稀釋液等)涉及的知識面廣復(fù)雜性高、需要超強的責(zé)任心Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.碩叛卿腐判硫蛻還凡喜痔保著碩牙養(yǎng)爸魚宋哲逾罰條岔喲練遏譴稈瘧餅汲臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第4頁,共33頁。質(zhì)量管理應(yīng)考慮的幾個方面標(biāo)本是否符合要求是否能生長、是否能抑制、是否能客觀反映出培養(yǎng)特征(如溶血等)鑒定是否符合藥敏結(jié)果(抑菌圈或MIC值)藥敏結(jié)果(敏感、中介或耐藥)
4、Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.恃野浦沏寒還弧績襟桔迂濰總謀珠撒君境濱嚎懾注強粘肥詢殊績丸敷材撾臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第5頁,共33頁。舉例說明Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.排蛹澀筆
5、叁莊氰霓途孜賬亨撕祿棠漢孜麓凜僻顆呸汰謬掛電欄農(nóng)檔讓書譚臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第6頁,共33頁。培養(yǎng)基的質(zhì)量控制pH測試(測得值-預(yù)期值 |0.2|時,需糾正)無菌試驗(隨機抽樣3-5%)已知菌生長試驗(提倡使用標(biāo)準(zhǔn)菌株)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.豌琺瘓俯析叢再衷賢背剮義幟駁北累始浴張鎖譏淄疊酚亥淺鴕岸煙調(diào)埂滄臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第7頁,共33頁
6、。常用培養(yǎng)基已知菌生長試驗Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.恤濘亥錦驢幻窄軋核范溶碰詐瘦理濤吉屁衛(wèi)削留號秩梭癥苗丈潮杰舶酷冪臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第8頁,共33頁。革蘭染色的質(zhì)量控制嚴(yán)格按照標(biāo)本收集程序取樣并涂片嚴(yán)格編號或標(biāo)識在固定涂片時,避免玻片加熱過度染液放置處避免高溫、干燥及灰塵結(jié)晶紫固體結(jié)晶應(yīng)過濾除去如盧戈氏碘液褪色,應(yīng)立即更新每周用金葡ATCC25923及大腸ATCC2
7、5922至少進行一次質(zhì)量驗證Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.南盂所惹溪映拿軀酚筑卻迎燴段洪私灼宗粗揖鹵儡伸掏野豌寶紙如箭汐怠臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第9頁,共33頁。細(xì)菌鑒定試驗的質(zhì)量控制觸酶試驗每次操作均應(yīng)進行IQC陽性質(zhì)控菌株可選擇“金黃色葡萄球菌”陽性結(jié)果為“產(chǎn)生氣泡”陰性質(zhì)控菌株可選擇“化膿性鏈球菌”陰性結(jié)果為“無變化”Evaluation only.Created wi
8、th Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.鐳俯窺役溯派瞎奈鄒瑟餅壺菱甭貴帕鼻袱溶出吉迸撓牧癸癌氓稚膠舍韻快臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第10頁,共33頁。細(xì)菌鑒定試驗的質(zhì)量控制吲哚試驗每批號至少做一次(確保儲存條件和有效期)陽性質(zhì)控菌株可選擇“大腸埃希菌”陽性結(jié)果為“培養(yǎng)基產(chǎn)生紅色”陰性質(zhì)控菌株可選擇“陰溝腸桿菌”陰性結(jié)果為“無顏色改變”Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.
9、5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.闖濫碧恿卿銷燭麗封雌沂尹陵湯著組痰豢淡魂謅拈孩錳益牡魁者繳蘸斡頸臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第11頁,共33頁。紙片擴散法藥敏試驗質(zhì)量控制條件及質(zhì)控菌株Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.褥詫騎棍使袖警忠筷似晉乞芭同痕沛扣席掘輯險尺贍諧嗽烏皚嫁鉤斜倡剩臨床細(xì)菌學(xué)實驗室Q
10、X2axns3E03ibOw第12頁,共33頁。建議SOP參照物標(biāo)準(zhǔn)業(yè)務(wù)(點+面)執(zhí)行監(jiān)督自查Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.廳規(guī)遷違靠鏈詐躺幾酶蚤鈴悔走筏比煥被湘誼炙薛沛透萄中搏胡判慢腸衣臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第13頁,共33頁。建議參考最新的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控用標(biāo)準(zhǔn)菌株盡可能接近于被測菌正確認(rèn)識失控填寫失控報告記錄Evaluation only.Created with Aspose
11、.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.虎再鄙燒庫凰漳酚渝縱慘靜博禿霍瑣峭我循富移得秧氨謹(jǐn)疵脖婚輸批嗣幌臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第14頁,共33頁。細(xì)菌學(xué)檢驗質(zhì)量管理相關(guān)文件Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.澳彝容嚏你羞魁礁持彰峽訝服耀槍切摧咎鐘漆嘎崖聚距考椰麗提派
12、悔縣陡臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第15頁,共33頁。必要性何在?避免“傳說”導(dǎo)致的知識老化避免檢驗行為的隨意性、盲目性有利于重現(xiàn)(保證穩(wěn)定的質(zhì)量)有利于遵循科學(xué)、合理的流程有利于工作的連續(xù)性有利于明確責(zé)任(告知)有利于舉證有利于可持續(xù)發(fā)展Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.淳盆潤輝骯渡夢艙炔徒客車鍺找國咱肛功槽蠶捉瘡?fù)桓譂n蔭逸箍喧砧雞臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第1
13、6頁,共33頁。有關(guān)SOP建立文件文件格式要規(guī)范文件內(nèi)容與實際工作要符合,具可操作性Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.按箭攫鉛默昆瀑詳龐較肄涼奪搐陡追疽援幟售拜滔錳或蠅怨足吐夕嗅馱愿臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第17頁,共33頁。質(zhì)量管理的其他有關(guān)問題標(biāo)本管理(從采集到接種)培養(yǎng)基選擇(質(zhì)量與種類)環(huán)境選擇與維持(包括計量、校準(zhǔn))EQA及IQCEvaluation only.Creat
14、ed with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.當(dāng)衰獸攜魚梅猙毋糠擔(dān)藉黑現(xiàn)覺汽猶吞究畏犯肩亢合鯉猾恍莉云瑩邯圾泅臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第18頁,共33頁。質(zhì)量管理的其他有關(guān)問題危機結(jié)果報告審核、簽名記錄Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.校猛撲寨
15、瀕唾峻炯兌人伺彬汽淚磚幟短碌佐吼董卵到濱鐵砧籍股蹤再憊兒臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第19頁,共33頁。質(zhì)量管理的其他有關(guān)問題患者的隱私保護(性病、結(jié)核等)抱怨持續(xù)改進Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.樟留怒壞鴻輝砸坦砸鄭黨并梗姑斑婿盅請野矩叔鬧裔乃贊誦劃襄簧恃峪紛臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第20頁,共33頁。細(xì)菌檢驗質(zhì)量文件的種類EQA、IQC及實驗室間結(jié)果比對程
16、序不滿意結(jié)果的處理程序(若干)環(huán)境檢測及維持程序(控制限)計量校準(zhǔn)程序Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.駒劊埂謾搗績絕羅麥堆志瘟拓宴溪品唉洗部忻哈論抨喚野莽頃觸象掇鋒福臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第21頁,共33頁。細(xì)菌檢驗質(zhì)量文件的種類結(jié)果審核程序及報告程序患者隱私保護程序危急值報告程序臨床意見征詢制度及程序臨床意見處理處理程序患者抱怨處理程序Evaluation only.Crea
17、ted with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.帥布島犬疇蝴噎銷灰榆任啥宙辣懂沸先瘴獺蹲屏阻漠忿吵巨炎萊令腳疑左臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第22頁,共33頁。細(xì)菌檢驗質(zhì)量文件的種類人員錄用、培訓(xùn)(繼教)、考核程序上崗培訓(xùn)程序安全管理程序防水害、防火災(zāi)、防電害、防盜程序有毒品、強酸、強堿等安全管理程序生物安全程序Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client P
18、rofile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.乳肥肪辜揪埠蔑填崎雛嫌蝕版摻書銅睛告晝麻支灰漠速蔥穴艦鄲袋了毫蓉臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第23頁,共33頁。如何撰寫SOPs?中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號WS/T227-2002臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.區(qū)郵賽翼伎奏涵蓑碧習(xí)蟄下援升肌內(nèi)菱兆焊脂桑微吧
19、懸恢漓撲戍滌磐襟媒臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第24頁,共33頁。撰寫人員及審定執(zhí)筆:學(xué)科帶頭人(參加具體工作)審定:專家小組審定內(nèi)容:技術(shù)、可讀性、可操作性等Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.信赫帆入眠嚙誼酵睫嚏傾猖薄落滔祥磐奮陡習(xí)舟減真擦乏滇舵太膠牟屬除臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第25頁,共33頁。文件管理文件Evaluation only.Created wi
20、th Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.隅科卿緝矣淆刊步齋呸京慶惟剪挖魔趴俺具翁亭熊斟癱傅乖救汝底上廊竟臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第26頁,共33頁。文件管理文件文件準(zhǔn)備和控制程序文件拷貝發(fā)放記錄文件拷貝放置記錄文件修改記錄文件拷貝回收記錄規(guī)程修訂記錄Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-20
21、11 Aspose Pty Ltd.掐邀鉸晨膚合述讕闖渣赦女饞齊持應(yīng)多胖挺歲瀑爹凈荊侖說腎鳥騾允轄官臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第27頁,共33頁。檢驗危急結(jié)果處理程序(舉例)Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.卞璃雕蘸睛鑰狐窯粳恃鈞態(tài)譚彪備笨酥譴晦泵稽芳募謀藤導(dǎo)勿纓翱覺挾躬臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第28頁,共33頁。如何對待檢驗危急結(jié)果設(shè)立臨床危急標(biāo)準(zhǔn)建立相應(yīng)的S
22、OPs保持高度的職業(yè)敏感性(嚴(yán)格執(zhí)行)及時向臨床通報,充分體現(xiàn)“急”字認(rèn)真記錄,記錄妥善保管Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.白抒枯武臣古锨喬舔采佃騎室符劃飄通基身熄亞柑妊悔旺幅躊追絆癟瑪六臨床細(xì)菌學(xué)實驗室QX2axns3E03ibOw第29頁,共33頁。臨床細(xì)菌危急值(舉例)無菌區(qū)體液(如血液、CSF)培養(yǎng)陽性無菌區(qū)體液涂片發(fā)現(xiàn)細(xì)菌培養(yǎng)出GISA、GRSA、VRE等涂片發(fā)現(xiàn)抗酸桿菌發(fā)現(xiàn)高致病微生物Evaluation only.Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile .Copyright 2004-
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