
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1、-PAGE . z.目錄1籌建申請(qǐng)報(bào)告12籌建申請(qǐng)表23企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表34企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表4-75擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說明86擬配置遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說明97藥房地理位置圖108名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件119企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人*復(fù)印件1210委托書1311材料真實(shí)性保證聲明1412材料清單1513受理通知書1614準(zhǔn)予行政許可決定書1715送達(dá)回執(zhí)1816大藥房籌建申請(qǐng)材料聯(lián) 系 人:聯(lián)系:大藥房申請(qǐng)籌建報(bào)告說明:連鎖門店要以正式文件*市食品藥品監(jiān)視管理局:根據(jù)貴局有關(guān)零售藥店開辦的管理規(guī)定,本著合理布置藥店的原則,擬在路號(hào)
2、開設(shè)大藥房,周邊200米*圍內(nèi)無(wú)其他藥店,本藥店擬設(shè)級(jí)別為級(jí),擬經(jīng)營(yíng)*圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品三級(jí)的需要生物制品。周邊環(huán)境清潔,人口密集,符合國(guó)家倡導(dǎo)藥店走進(jìn)社區(qū),效勞于民的精神。擬投資壹萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)面積平方米,倉(cāng)庫(kù)平方米,擬配備空調(diào)、電腦、風(fēng)閘、溫濕度計(jì)、冰箱、貨架、飾柜、各種衡器、調(diào)劑工具及防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施設(shè)備保障藥房的經(jīng)營(yíng)。具體設(shè)置如下:1、大藥房擬開設(shè)在路號(hào);2、法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人:3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由擔(dān)任、藥學(xué)專業(yè)人員人,員工人。現(xiàn)各項(xiàng)準(zhǔn)備條件就緒,特申請(qǐng)籌建,懇請(qǐng)批準(zhǔn)。特此報(bào)告! 申請(qǐng)人:年月日受理編號(hào):藥品零售
3、企業(yè)籌建申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱:大藥房申 請(qǐng) 人:填報(bào)日期:年月日*省食品藥品監(jiān)視管理局制填表說明1、本表用A4紙從*省食品藥品監(jiān)視管理局.j*.下載粘貼一式二份,供申辦人申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)含連鎖門店時(shí)填報(bào);2、本表封面和表一擬辦企業(yè)根本情況欄,由申辦人用電腦打印填寫;3、申辦人填報(bào)企業(yè)主要人員情況時(shí),應(yīng)提交學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明、*明等相關(guān)證明材料的原件、復(fù)印件;4、申辦人填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得涂改;5、申辦人提交的籌建申請(qǐng)材料,統(tǒng)一使用A4紙印制,自行編制封面、目錄及頁(yè)碼,并裝訂成冊(cè),連同填寫好的本表一式二份,一并報(bào)送擬辦企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)視管理
4、部門。表一:擬 辦 企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱大藥房與工商局預(yù)先核準(zhǔn)名稱一致注冊(cè)經(jīng)營(yíng)地址*市分宜縣路號(hào) 338000倉(cāng)庫(kù)地址*市分宜縣路號(hào)經(jīng)營(yíng)級(jí)別及類別三級(jí):非處方藥與處方藥制止類藥品除外、中藥飲片經(jīng)營(yíng)方式零售經(jīng)營(yíng)*圍非處方藥與處方藥制止類:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品,中藥飲片企業(yè)經(jīng)濟(jì)性質(zhì)私營(yíng)企業(yè)類型個(gè)體投資金額萬(wàn)元聯(lián)系人辦公或住宅手機(jī)企業(yè)主要人員情況人員性別年齡學(xué)歷專業(yè)執(zhí)業(yè)資格技術(shù)職稱從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)管工作年限法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)管員擬 設(shè) 營(yíng) 業(yè) 場(chǎng) 所、倉(cāng) 庫(kù) 情 況營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積(m2)倉(cāng)庫(kù)面積(m2)冷庫(kù)容積(m3)主要設(shè)施、設(shè)備情況空調(diào)
5、、冷柜、電子秤、電腦、溫濕度計(jì)表二:設(shè) 區(qū) 市 級(jí) 藥 監(jiān) 部 門 審 批 意 見審查意見經(jīng)辦人:年月日審核意見科室負(fù)責(zé)人:年月日審批意見分管領(lǐng)導(dǎo):年月日局領(lǐng)導(dǎo): 年 月 日公章企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表性別出生年月年月民族籍貫政治面貌*最高學(xué)歷*地址崗位執(zhí)業(yè)資格家庭住址專業(yè)名稱安康狀況良好從事醫(yī)藥工作年限職稱聯(lián)系學(xué)習(xí)與工作經(jīng)歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)年月年月年月年月年月年月年月年月備注從事藥品經(jīng)營(yíng)工作年無(wú)藥品管理法第76條、83條規(guī)定情形企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表性別出生年月年月民族籍貫政治面貌*最高學(xué)歷*地址崗位執(zhí)業(yè)資格家庭住址專業(yè)名稱安康狀況良好從事醫(yī)藥工作年限職稱聯(lián)系學(xué)習(xí)與工作經(jīng)歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地
6、方/工作單位職務(wù)年月年月年月年月年月年月年月年月備注從事藥品經(jīng)營(yíng)工作年無(wú)藥品管理法第76條、83條規(guī)定情形企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表性別出生年月年月民族籍貫政治面貌*最高學(xué)歷*地址崗位執(zhí)業(yè)資格家庭住址專業(yè)名稱安康狀況良好從事醫(yī)藥工作年限職稱聯(lián)系學(xué)習(xí)與工作經(jīng)歷起止時(shí)間學(xué)習(xí)地方/工作單位職務(wù)年月年月年月年月年月年月年月年月備注從事藥品經(jīng)營(yíng)工作年無(wú)藥品管理法第76條、83條規(guī)定情形擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說明*市食品藥品監(jiān)視管理局:大藥房位于路號(hào)店面,面積平方米,倉(cāng)庫(kù)面積平方米,具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán)境,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生整潔、無(wú)污染與生活區(qū)能有效隔離
7、措施,有調(diào)控溫濕度和防塵、防潮、防污染、防蟲、防鼠、照明、避光等設(shè)施設(shè)備,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有玻璃門窗等于外界有效間隔設(shè)施,有符合藥品分類管理和拆零銷售要求的貨架和柜臺(tái)設(shè)施有:空調(diào)、電腦、滅火器、溫濕度計(jì)、應(yīng)急燈、冷藏柜、老鼠夾、滅蠅器等特此說明!大藥房年月日擬配置藥監(jiān)部門遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說明*市食品藥品監(jiān)視管理局:大藥房擬配置計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過程;公司的藥品信息管理系統(tǒng)能夠下載符合接口標(biāo)準(zhǔn)的藥品購(gòu)入、銷售、庫(kù)存數(shù)據(jù),并能向藥監(jiān)部門上傳相關(guān)數(shù)據(jù),能保證數(shù)據(jù)平安的前提安裝符合標(biāo)準(zhǔn)的遠(yuǎn)程效勞系統(tǒng),滿足藥監(jiān)部門實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)
8、數(shù)據(jù)監(jiān)控并能按品種批號(hào)實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)入、銷售、庫(kù)存信息進(jìn)展查詢,能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況,將安裝與本企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相連接的可視監(jiān)控設(shè)備。特此說明!大藥房年月日大藥房地理位置圖標(biāo)明附近藥店,并標(biāo)明距離 擬設(shè)藥房路地址:路號(hào)個(gè)體名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書 復(fù)印件大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人*復(fù)印件請(qǐng)將*復(fù)印件附在本頁(yè)之后,審批科經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后加蓋經(jīng)核與原件對(duì)無(wú)誤公章。大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件請(qǐng)將學(xué)歷證明復(fù)印件附在本頁(yè)之后,審批科經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后加蓋經(jīng)核與原件對(duì)無(wú)誤公章。大藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人資歷證明復(fù)印件請(qǐng)將資歷證明復(fù)印件附在本頁(yè)
9、之后,審批科經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后加蓋經(jīng)核與原件對(duì)無(wú)誤公章。委 托 書*市食品藥品監(jiān)視管理局:茲委托代表我單位前往貴局辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的許可申請(qǐng)相關(guān)事項(xiàng)。被委托人*性別年齡*聯(lián)系委托權(quán)限:提供有關(guān)申請(qǐng)資料,對(duì)材料的真實(shí)性進(jìn)展確認(rèn),代為簽收有關(guān)文書,并就行政許可審查中有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)展陳述、申辯。委托期限:從委托之日起至本件辦結(jié)時(shí)止。委托人單位:法定代表人負(fù)責(zé)人:委托日期:年月日行政許可行政確認(rèn)申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted申請(qǐng)事項(xiàng)Topics to be applied申請(qǐng)人
10、applicant企業(yè)名稱(或*):*號(hào):ID number:ID Name: ID number : 如屬于企業(yè)申請(qǐng)劃/。In the case of enterprise application, please fill /.承諾事項(xiàng)Guarantee我們保證:We (personality or the enterprise )guarantee:1、本申請(qǐng)遵守國(guó)家法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定。The application is conducted in accordance with the national law and regulations in involved.2、所有資料真實(shí)
11、有效,有據(jù)可查。All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable source.3、如有虛假,愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承當(dāng)由此產(chǎn)生的一切后果。Bear the responsibility for all the falsehood of the information submitted and will assume all the lawful liability,and bear the responsibility for all the conseq
12、uences arising therefrom.申請(qǐng)人或委托代理人簽名:Signature of the applicant (or the agent authorized by the applicant)企業(yè)蓋章the seal of the enterprise日期Date: 年 月 日申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明應(yīng)由申請(qǐng)人申辦企業(yè)由法定代表人簽署生效。委托代表人簽署的,應(yīng)出具由申請(qǐng)人簽署的有效委托書。The signature must be done by himself (or herself). In the case of signature made by the agent
13、 the written certificate of authorization must be provided.申請(qǐng)行政許可材料清單序號(hào)材 料 名 稱數(shù) 量備 注1籌建申請(qǐng)材料1份原件2籌建申請(qǐng)報(bào)告1份原件3籌建申請(qǐng)表1份復(fù)印件4企業(yè)負(fù)責(zé)人履歷表1份復(fù)印件5企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人履歷表1份復(fù)印件6擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說明1份復(fù)印件7擬配置遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的情況說明1份復(fù)印件8藥房地理位置圖1份原件9名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件1份復(fù)印件10企業(yè)負(fù)責(zé)人等人員*復(fù)印件1份復(fù)印件11委托書1份原件12材料真實(shí)性保證聲明1份原件131415行政許可申 請(qǐng) 人申請(qǐng)人: 法定代表
14、人或委托代理人: 2014年4月23日行政許可受理機(jī)關(guān)承辦人: 廖安忠 2014年4月23日*市食品藥品監(jiān)視管理局行政許可申請(qǐng)受理通知書 編號(hào):余審藥受2014034 號(hào)分宜縣博林嘉園惠民大藥房:你單位于2014年4月23日提出的行政許可申請(qǐng)收悉。經(jīng)初步審查,符合行政許可申請(qǐng)的受理?xiàng)l件,本機(jī)關(guān)決定自2014年4月23日起受理。申請(qǐng)人簽字:公章2014年4月23日*市食品藥品監(jiān)視管理局準(zhǔn)予行政許可決定書 余藥籌 許準(zhǔn)字2014第034號(hào)分宜縣博林嘉園惠民大藥房:你單位于2014 年4月23日提出的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建的行政許可申請(qǐng),本機(jī)關(guān)已于2014年4月23日受理。經(jīng)審查,申報(bào)資料齊全,現(xiàn)場(chǎng)核查到達(dá)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法和*省開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫行方法規(guī)定的條件,符合籌建要求
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