質(zhì)量內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會

1、質(zhì)量管理體系埃1貫標(biāo)扳敗組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)懊2審核凹艾內(nèi)部審核3內(nèi)部審核程序辦4內(nèi)部審核的策扮劃熬半檢查表斑5現(xiàn)場審核的三頒個會議6現(xiàn)場審核實(shí)施氨7不合格報(bào)告敗稗不合格事實(shí)匯總矮表扒百不合格項(xiàng)分布表8內(nèi)部審核報(bào)告9內(nèi)部審核技巧胺10拜認(rèn)證審核后的整頒1.1 貫標(biāo)過跋程內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會叭1 奧貫標(biāo)織結(jié)構(gòu)和職鞍責(zé)案“貫標(biāo)”是指一唉個組織為提高自班身的管理水平藹學(xué)習(xí)、貫徹 G熬B/T1900安1 規(guī)定的各項(xiàng)俺要求氨，氨在組織內(nèi)建立、昂實(shí)施、保持質(zhì)量敖管理體系并持凹續(xù)改進(jìn)體系有效俺性的全部管理活鞍動的簡稱。安“貫標(biāo)”是一個熬持續(xù)的過程不伴只是在取得認(rèn)證頒證書前要開展各奧項(xiàng)貫標(biāo)活動奧（艾如學(xué)凹習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、編寫與隘

2、發(fā)布文件建立罷記錄、開展檢查八），氨而且在取得認(rèn)證半證書后翱，愛還要對建立板，巴實(shí)施保持的質(zhì)量搬管理體系持續(xù)開哎展改進(jìn)活動矮：霸如原來只是做得靶基本到位的活動壩，扮要做到完邦全到位八；巴文件規(guī)定的內(nèi)容搬不完全適宜的矮，熬要作更改疤；霸對外來的法律、罷法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的有扳效性擺要進(jìn)行跟蹤氨；凹合格供方每年要胺再評價(jià)哎；岸關(guān)鍵/特殊過程背要定期再確認(rèn)愛；板制/修訂目標(biāo)、把指標(biāo)背和管理方案哎；笆過程和產(chǎn)品的監(jiān)敗視和測量要按計(jì)頒劃、制度不停頓板地進(jìn)行。?！柏灅?biāo)” 過頒程的輸入是標(biāo)準(zhǔn)靶（哀GB/T190癌00、GB/T巴 19001把）爸和法律、法規(guī)的芭要求。其巴輸出為表述建立罷的質(zhì)量管理體系翱的文件拔（埃

3、手冊、程序、作叭業(yè)指導(dǎo)書等罷）百和實(shí)施文件要求暗的八證據(jù)敖（拌主要是體系運(yùn)行隘的記錄骯）哎。稗1.2 組織結(jié)熬構(gòu)和職責(zé)藹組織要將貫標(biāo)過拌程的輸入轉(zhuǎn)化為絆輸出確保質(zhì)量柏管理體系的建立哀、實(shí)施、保持和頒持續(xù)絆改進(jìn)的有效性和辦效率必須有貫矮標(biāo)的組織結(jié)構(gòu)。爸貫標(biāo)的組織結(jié)構(gòu)熬是以行政的組織叭結(jié)構(gòu)為框阿架最高管理者絆是組織貫標(biāo)的第骯一負(fù)責(zé)人各中岸層領(lǐng)導(dǎo)是各部門笆貫標(biāo)的第一負(fù)責(zé)版人并且礙從領(lǐng)導(dǎo)決策層到愛員工操作層都要頒有人來專門關(guān)注把貫標(biāo)的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)盎調(diào)與組織實(shí)施。鞍1.2.1 管捌理者代表骯最高管理者在組疤織的決策層指定搬一名管理者為“佰管理者代表”捌Q5.5.2鞍其職責(zé)為艾a) 在貫標(biāo)吧實(shí)施全過程中俺負(fù)責(zé)

4、貫標(biāo)的領(lǐng)導(dǎo)昂、組織、協(xié)調(diào)鞍以確保質(zhì)量管理唉體系所需敖的過程得到建立哎、實(shí)施的保持奧b確保在整個懊組織內(nèi)提高滿足凹顧客要求、遵守藹法律法規(guī)和其它愛要求、預(yù)防污染靶、認(rèn)笆識各自的職業(yè)健白康安全義務(wù)的意白識敗c負(fù)責(zé)向最高氨管理者報(bào)告質(zhì)量凹管理體系的業(yè)績瓣/績效為持續(xù)板改進(jìn)體系提供依挨據(jù)瓣d就質(zhì)量管理爸體系有關(guān)事宜的伴外部聯(lián)絡(luò)。稗1.2.2 貫安標(biāo)辦公室搬貫標(biāo)辦是組織實(shí)矮施、推進(jìn)貫標(biāo)的疤主管部門負(fù)責(zé)拜貫標(biāo)過程各項(xiàng)活霸動的具體組織實(shí)百施。敗a參與質(zhì)量管案理體系建立策劃疤組織過程識別拜;編制貫標(biāo)計(jì)劃版佰b組織質(zhì)量管罷理體系文件的編伴寫實(shí)施文件控礙制記錄控制扳c組織開展質(zhì)擺量目標(biāo)的分解與懊考核白d組織識別、

5、半收集適用法律、叭法規(guī)和其他要求叭建立獲取渠道挨定期跟蹤其有擺效性2板e策劃與組織絆實(shí)施內(nèi)部審核把過程監(jiān)視和測量半疤f組織數(shù)據(jù)分傲析、實(shí)施持續(xù)改懊進(jìn)措施等。伴1.2.3 內(nèi)跋審員傲內(nèi)部審核員是辦組織貫標(biāo)的骨干壩在貫標(biāo)中的職岸責(zé)和作用為艾a) 在建立瓣、實(shí)施質(zhì)量管理疤體系時(shí)是部門把領(lǐng)導(dǎo)人在貫標(biāo)方安面的主要助手拔參與體系案的建立、實(shí)施俺溝通貫標(biāo)信息。隘參與識別體系昂所需的過程協(xié)芭助部門領(lǐng)導(dǎo)完成白本部門分管的過阿程、程序、作業(yè)柏指導(dǎo)胺書、規(guī)程和制訂隘本部門員工崗位氨職責(zé)分解質(zhì)量頒目標(biāo)頒編制本部門受吧控文件清單、外靶來文件清單編唉制部門記錄清單柏并收集相應(yīng)的氨記錄空白表格佰協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)艾完成質(zhì)量管理體

6、昂系過程運(yùn)行的日阿常例行檢查。埃b在內(nèi)部審核斑時(shí)內(nèi)審員參與阿管理體系的評審壩指導(dǎo)、監(jiān)控不按合格的糾正傳愛遞管理信息拔根據(jù)分工作好叭內(nèi)審前的準(zhǔn)備癌熟悉分工審核對靶象的體系文件礙編寫檢查表按按分工實(shí)施現(xiàn)襖場審核收集證柏?fù)?jù)、并完成內(nèi)審敖記錄襖確定不合格項(xiàng)胺填寫不合格報(bào)跋告背確認(rèn)責(zé)任部門佰的不合格原因分翱析和提出的糾正柏措施計(jì)劃如發(fā)安現(xiàn)原因分析不到藹位絆糾正措施無針對盎性時(shí)應(yīng)不予確按認(rèn)并指導(dǎo)其分懊析和策劃整改八驗(yàn)證責(zé)任部門拜實(shí)施糾正措施的柏有效性翱將審核中發(fā)現(xiàn)芭做得好的實(shí)例藹應(yīng)用于改進(jìn)本部叭門的貫標(biāo)將發(fā)啊現(xiàn)的不合格項(xiàng)靶舉一爸反三防止本部罷門的發(fā)生。皚c當(dāng)本部門在按內(nèi)審、外審時(shí)被埃查出不符合項(xiàng)時(shí)胺般協(xié)助

7、部門領(lǐng)導(dǎo)柏分析原因提出爸糾正措施計(jì)劃巴按照部門領(lǐng)導(dǎo)伴安排參與或直敖接負(fù)責(zé)完成不符爸合項(xiàng)的糾正和糾背正措施。埃2 審伴核氨內(nèi)把部審核2.1 審核拔質(zhì)量管理體系的壩審核由于目的叭與評價(jià)準(zhǔn)則的不斑同分為絆第一方審核即凹“內(nèi)部審核”拌目的是為了自我隘完善改進(jìn)管理白。評價(jià)的主要準(zhǔn)八則是稗按貫徹的體系標(biāo)岸準(zhǔn)編制的體系文氨件管理手冊、敖程序、作業(yè)指導(dǎo)邦書等。3芭第二方審核即鞍“顧客審核”般目的是對供方評擺價(jià)確定合格供把方。評價(jià)的主要氨準(zhǔn)則胺是預(yù)先確定的合唉格供方的條件與胺要求。鞍第三方審核即斑“外部認(rèn)證審核把”目的是為了罷組織的認(rèn)證注冊按評價(jià)的主要準(zhǔn)靶則是絆管理體系標(biāo)準(zhǔn)盎GB/T190捌01、適用的哀法律、

8、法規(guī)如襖安全生產(chǎn)法、質(zhì)伴量法等。皚2.2 內(nèi)部審敗核柏一個組織貫標(biāo)與敗未貫標(biāo)在管理上凹的區(qū)別之一是建般立了有效的自我跋完善機(jī)制自我矮完扒善機(jī)制分三個層擺次扮自我完善機(jī)制的辦第一層次是按百照標(biāo)準(zhǔn)開展“監(jiān)拔視和測量”以及襖“生產(chǎn)和服務(wù)提斑供凹控制”的要求奧對原材料半成吧品、成品、體系拔的日常運(yùn)行和控?cái)[制開展日常例行敖的檢驗(yàn)產(chǎn)案品、檢查過邦程。艾查自糾”相仿癌但比“自查自糾拔”做得更規(guī)范化埃、程序化。搬內(nèi)部審核的目的半在貫標(biāo)取證前擺是通過自己尋找胺問題并整改好跋使建立的管理挨體藹系符合按標(biāo)準(zhǔn)編凹寫的體系文件的按要求以確保認(rèn)跋證審核的順利通笆過。在貫標(biāo)取證芭后的目的暗一是檢查上一年澳內(nèi)審、外審中發(fā)藹現(xiàn)

9、的不符合項(xiàng)在疤糾正/整改后有敖無再發(fā)生老毛笆病有無重凹犯二是尋找?？梢愿倪M(jìn)的機(jī)會埃使實(shí)施、保持按的質(zhì)量管理體系哀得以持續(xù)改進(jìn)埃并為年度扳監(jiān)督審核做準(zhǔn)備拌。暗自我完善機(jī)制的疤第三層次是 般“管理評審”。癌評價(jià)和確保質(zhì)量襖管理體系的適宜八性、充分性的有效性。把3 內(nèi)部審俺核程序拜為了程序化的實(shí)芭施內(nèi)部審核質(zhì)哎量/環(huán)境/職業(yè)氨健康安全管理體艾系三個標(biāo)準(zhǔn)都要霸求藹建立、實(shí)施、保案持內(nèi)部審核的程奧序以下流程表暗示實(shí)施審核應(yīng)保持內(nèi)審核計(jì)劃審核 范圍審核 依據(jù)日程 安排確定 審核組審核準(zhǔn)備召開準(zhǔn)備會人員分工編制檢查清單現(xiàn)場審核收 集證 據(jù)記 錄結(jié) 果開 具不 合格報(bào)告審核報(bào)告綜術(shù)分析結(jié)論向最 高管理者報(bào)告糾

10、正措施采取 必要的糾 正措施 消除不合 格及其產(chǎn) 生的跟蹤活動驗(yàn) 證糾 正措施驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告部審核的全部記錄4原因澳4.1 內(nèi)部審熬核策劃板4 內(nèi)部審核斑的策劃唉u2681邦6X查表稗內(nèi)部審核策劃有般三個層次瓣一是由貫標(biāo)辦負(fù)疤責(zé)組織的年度內(nèi)阿部審核策劃確拌定什么時(shí)間進(jìn)行埃內(nèi)審和審核方式疤年敗度的內(nèi)部審核可傲采用一年一次的哎集中式審核、一岸年分期分批的滾藹動式審核以及扳滾動式與傲集中式相結(jié)合的柏混合式審核。也伴可以將審核與日版常的檢查、考核哀結(jié)合起來。策劃白的輸出是扳編制年度內(nèi)部暗審核計(jì)劃見斑附表由管理翱者代表審核最拌高管理者批準(zhǔn)。佰年度內(nèi)部審核計(jì)搬劃編號審核目的般評價(jià)建立、實(shí)施澳的質(zhì)量管理體系絆

11、的適用性、充分拌性、有效性。被審核部門拜最高管理者、管背理者代表、質(zhì)量按管理體系涉及的靶公司所有部門及芭辦公、服務(wù)等場所。審核依據(jù)安1GB/T 岸 19001跋2008 標(biāo)準(zhǔn)壩2百Q(mào)M氨S 文件 20百09A 版鞍3適用的法律扒法規(guī)和其他要求凹。審核方法八一次集中審核全阿部過程/要素。審核時(shí)間拔2008 年 胺 8 月 奧中旬兩天。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期背二是由內(nèi)審組長芭負(fù)責(zé)的內(nèi)部審核辦實(shí)施方案的策劃翱。根據(jù)年度內(nèi)審熬計(jì)劃、策劃預(yù)定哎的內(nèi)部審核的具翱體實(shí)施方案。策辦劃的輸出是內(nèi)霸部審核實(shí)施方案岸見下表哀由貫標(biāo)辦主任審氨核管理者代表胺批準(zhǔn)。班質(zhì)量管理體系內(nèi)岸部審核計(jì)劃編號5爸審核目的 熬 評價(jià)

12、建立、伴實(shí)施、保持的質(zhì)拜量管理體系的符礙合性、適宜性、芭有效性。澳審核范圍 礙 QMS 覆壩蓋的過程各部搬門、車間及生、哎檢測、倉庫等場氨所氨斑 GB/T1壩900120拜00 標(biāo)準(zhǔn)審核依據(jù)案氨 Q皚M斑S 文件20版07A 版爸扒相關(guān)法律、法規(guī)耙審核日期 背 2007 奧年 月 稗 日 笆 日組長審核組組員具體日程安排日期計(jì)劃時(shí)間半8.30 敖 首次會議企管部第一組審核部門生產(chǎn)技術(shù)部第二組2007 年般12 月 27昂 日編制9.0014.3016.00伴4.2,5.3叭,5.4,5.拜6,8.1,頒8.2.2,8擺.2.3,8.爸2.4,8.3哀,8.5財(cái)務(wù)部頒6.1 扮及相關(guān)過程辦公室拔

13、5.1,6.4骯 及相關(guān)過程物資采購部案6.1 昂及相關(guān)過程黨群辦吧6.4 八及相關(guān)過程審核捌6.1,6.3吧,6.4,7.岸1,7.5.1礙,7.5.2,唉7.5.3,8胺.2.3,8.拔3,8.4.農(nóng)務(wù)部暗7.4 百及相關(guān)過程銷售公司。爸5.2,7.2半,7.5.4,艾7.5.5,8按.2.1 及相板關(guān)過程人力資源部板5.5,6.1柏,6.2 及相跋關(guān)過程招標(biāo)辦昂7.4 及相關(guān)骯過程批準(zhǔn)邦內(nèi)審計(jì)劃安排懊的審核范圍所涉瓣及的標(biāo)準(zhǔn)條款不拌能有缺漏如這皚次不安排審核的熬應(yīng)作絆說明。組織的各耙職能部門應(yīng)接受斑哪些條款過程半的審核以質(zhì)邦量手冊中的過拜程質(zhì)量職奧能分配表中的伴/即主控按的過程來具體俺的

14、安排。靶“相關(guān)的過程昂”即是各個部哎門都要審核的過稗程如文件控制胺、記錄控制、質(zhì)盎量方針、絆質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)敖和權(quán)限、過程監(jiān)笆視和測量、內(nèi)部背溝通、數(shù)據(jù)分析捌、改進(jìn)等子過程絆都要安岸排給每個受審部安門。6奧三是內(nèi)審員在審愛核實(shí)施前對受審邦部門進(jìn)行具體現(xiàn)啊場審核的策劃。柏策劃的輸出是編把寫隘檢查表見壩附表。檢查敖表應(yīng)經(jīng)內(nèi)審組罷長批準(zhǔn)。瓣內(nèi) 審 八 檢 查 八 /記 錄 叭 表審核員扮受 審 耙 部 門拌審 核 的 啊過 程標(biāo)準(zhǔn)共時(shí) 間審核地點(diǎn)頁第 頁符合條款審核內(nèi)容與方法按文件要求與文件埃控制有新增的傲審 核 按 記 錄管理程度1、2、3暗4.24.2哀.3記錄控制4.2.4懊u2637藹7X無新

15、稗增的 管理制度背、拌作業(yè)指南文件 半新增的文斑件是否按受控 耙要求批準(zhǔn)、爸發(fā)布、標(biāo)識、登拜記按u2030辦7X系文伴件的 修改、更愛新扒有無辦理文件 唉修改申請與修改后的登記靶u2031霸6X廢文邦件是 否還留在拜現(xiàn)場挨u2146哎3X控文斑件增 加、作廢疤皚有無在受控 般文件清單上登記絆u2354半5X外來芭文件 適用的吧法鞍律、法規(guī)、標(biāo) 阿準(zhǔn)有無跟蹤敗查體系認(rèn)證通 耙過后記錄的保存襖標(biāo)準(zhǔn)要求的 邦21 處記錄是否能持續(xù)保持?jǐn)[u3576傲0X錄的俺增減 、修改是骯否百符合記錄控制要疤求敗制度文件新增板的文件符合受控稗要求的批準(zhǔn)、發(fā)扒布、標(biāo)識、登記八有 扳 拜 瓣 柏 不符合要求。扒體系文件

16、的修拜改、更新辦理有岸文件修改申百請與修改后的登氨記沒有辦理柏文件修改申跋請與修改后的登唉記。礙作廢文件在現(xiàn)襖場未發(fā)現(xiàn)在般現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有爸作廢文岸件氨 案 絆 霸 班 頒 。拔受控文件增加笆、作廢在受隘控文件清單阿上有登記般沒有挨在受控文件清伴單上有登記。艾對外來文件有胺跟蹤適用的隘法律、法規(guī)、敗標(biāo)準(zhǔn)都是有效版礙本在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)是失效文件。拜 抽 查-挨-矮-懊-敗-捌-傲-壩- 處記壩錄表明標(biāo)準(zhǔn)要俺求的記錄能持續(xù)爸保持標(biāo)準(zhǔn)要邦求的記錄不能持頒續(xù)保持有 襖 盎 巴 記艾錄已扒在擺 襖 稗 月后安停止記錄。柏記錄的增減、辦修改能符合記錄凹控制要求稗發(fā)現(xiàn)有 八 鞍 板 懊 記錄不符合要般求 。昂符合性1符

17、澳合標(biāo)準(zhǔn)/文件規(guī)笆定2基本符壩合或可以接受爸必要時(shí)可在說明澳欄中作說明辦3不符合標(biāo)準(zhǔn)啊/文件規(guī)定構(gòu)叭成為不符合/不礙合格項(xiàng)在補(bǔ)充礙說明欄中說明笆并開具不合格拌報(bào)告。啊4.2 內(nèi)部審扮核檢查表霸4.2.1 內(nèi)跋審檢查表的作用懊內(nèi)部審核不是一佰般意義上的“自吧查自糾”是一絆個 PDCA埃 過程編制檢邦查表就是實(shí)施靶現(xiàn)場審核前的策哎劃P其輸吧出就是現(xiàn)場審核哎的提綱/計(jì)劃扒稱為“檢查表”暗。 其作用在鞍于確保審核的覆澳蓋面和完整性矮可以避免干擾巴有序地進(jìn)行防隘止/避免審核的柏遺漏、隨7傲意性。內(nèi)審檢查板表還為審核過程白提供可追溯的證版據(jù)。骯4.2.2 內(nèi)霸審檢查表的內(nèi)容翱內(nèi)審檢查表是與艾內(nèi)審記錄組合在

18、邦一起的記錄表格拔形式有多種俺但在一個組織內(nèi)按應(yīng)統(tǒng)礙一。一般檢查表扮的左列是檢查表斑部分包括標(biāo)準(zhǔn)按條款、審核內(nèi)容白、計(jì)劃采取的審唉核方法按右列是審核發(fā)現(xiàn)柏的記錄部分和符岸合性判定見上拔附表。挨4.2.3 內(nèi)翱審檢查表的編制絆編制內(nèi)部審核檢芭查表是內(nèi)審員瓣的基本功。是內(nèi)頒審員在實(shí)施現(xiàn)場搬審核前重要的準(zhǔn)翱備工拌作。檢查表列出藹的審核內(nèi)容要點(diǎn)白、方法與抽樣方吧案等的詳略、完板整程度直接影半響到內(nèi)部暗審核的質(zhì)量與審霸核效果。內(nèi)審員翱通過編寫檢查表巴可以彌補(bǔ)經(jīng)驗(yàn)斑的不足。懊內(nèi)審員是根據(jù)內(nèi)罷審組長的分工盎對照標(biāo)準(zhǔn)、手冊胺和程序文件的要頒求來準(zhǔn)備檢查表叭的編伴制。檢查表編制敖的注意要點(diǎn)如下敖壩檢查表內(nèi)的審叭

19、核內(nèi)容決定于愛受審核方分管的巴條款的多少和涉傲及的過程復(fù)雜程胺度芭并應(yīng)覆蓋受審部般門主控的各過程阿。審核計(jì)劃中規(guī)搬定的檢查條款不骯能遺漏。版檢查表內(nèi)列出岸的檢查內(nèi)容與方挨法可以順向?qū)彴泻擞煽偡猪?xiàng)稗由清單/臺帳昂單背件也可以逆盎向?qū)徍讼瓤唇Y(jié)拔果后查文件翱。襖組織在建立管氨理體系時(shí)的首次阿內(nèi)部審核以查伴識別的充分性、稗策劃的周密性、昂文件巴的符合性標(biāo)識扒編號、清單等熬控制的到位記擺錄的建立和適宜百性以及體系各癌過程運(yùn)行盎的證據(jù)記錄填骯寫等主要方面笆以判斷評價(jià)體白系在總體的符合疤性和運(yùn)行有效疤在認(rèn)證審核通疤過后的年度內(nèi)部絆審核其審核內(nèi)靶容應(yīng)以查上一年扒內(nèi)審、外審發(fā)現(xiàn)鞍的不哎符合/不合格在俺糾正以后有

20、無再按發(fā)生已經(jīng)建立擺的運(yùn)行控制和自瓣我完善機(jī)制是否隘運(yùn)行正常辦有無因取得了證伴書而中止標(biāo)準(zhǔn)埃、文件規(guī)定要定斑期檢查、考核、挨評價(jià)、再確認(rèn)稗跟蹤外來鞍文件有效性等活俺動是否按規(guī)定進(jìn)案行組織的機(jī)構(gòu)礙、崗位分工有變壩化、工藝作了改耙進(jìn)合格安供方有變更等情拜況發(fā)生后是否絆進(jìn)行了相應(yīng)的文芭件清單、記錄案更改更改是癌否符合文件控制的規(guī)定哀當(dāng)需要抽樣檢鞍查時(shí)要注意樣八本的代表性如絆多個現(xiàn)場時(shí)每吧個現(xiàn)場各有抽樣伴重點(diǎn)稗合理性要避免埃重復(fù)抽樣和可擺操作性。8哀6.3 內(nèi)審擺員在現(xiàn)場審核的俺注意點(diǎn)板內(nèi)審員在現(xiàn)場審艾核時(shí)應(yīng)注意以下捌幾點(diǎn)柏要控制好時(shí)間昂、進(jìn)度不要隨半意超出計(jì)劃范圍霸擺控制審核氣氛壩、控制證據(jù)客觀八性

21、隘抽樣時(shí)要注罷意樣本的代表性拌襖當(dāng)要偏離檢查按表時(shí)應(yīng)特別小拌心按要通過表面現(xiàn)板象看實(shí)質(zhì)叭發(fā)現(xiàn)不合格事愛實(shí)要追問到一定安深度一定要收哀集到客觀證據(jù)哀發(fā)現(xiàn)的事實(shí)一百定要請對方確認(rèn)盎頒保持有理、有按節(jié)、強(qiáng)調(diào)公正。案6.4 證據(jù)的柏收集與驗(yàn)證伴6.4.1 可襖以作為客觀事實(shí)愛的依據(jù)和可信程扮度芭當(dāng)事人的陳述盎回答問題皚存在性聲明口搬述可信度最哀差;跋現(xiàn)場的文件與安質(zhì)量記錄當(dāng)時(shí)岸可以.拿出來的艾記錄還不是敖十分可信。案現(xiàn)場存在的客敖觀事實(shí)設(shè)備、骯文件活動留把下的證據(jù)可信隘度最高。昂6.4.2 證般據(jù)收集的方式八證據(jù)收集的方式愛有拌面談。與審核吧對象交談詢問礙捌觀察。包括對柏活動的范圍、工巴作的環(huán)境、產(chǎn)品

22、艾標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識搬、設(shè)備管理、維邦修情叭況的觀察看搬疤運(yùn)、貯存現(xiàn)場敗看不合格的隔離按看操作人員演啊示。襖查文件。如方唉針、目標(biāo)、計(jì)劃礙、程序文件、作哀業(yè)指導(dǎo)書、管理皚方案、應(yīng)急預(yù)案佰、資艾格證件、規(guī)范、拌圖樣和訂單等。辦看文件的內(nèi)容是半否符合了標(biāo)準(zhǔn)的瓣要求文件之間扮有無不一稗致文件描述是癌否清楚壩記錄。如檢驗(yàn)百記錄、會議記錄絆、顧客投訴、審板核報(bào)告監(jiān)視與疤測量的結(jié)果?？窗嬗涗洶獾耐暾?、規(guī)范愛性、真實(shí)性記襖錄內(nèi)容有無差錯按罷數(shù)據(jù)。匯總數(shù)扮據(jù)的分析計(jì)算、隘圖、表和業(yè)績指岸標(biāo)般來自顧客、外邦部報(bào)告與經(jīng)銷、岸零售商及其他相爸關(guān)方的評價(jià)等癌6.4.4 耙面談時(shí)的注意點(diǎn)暗在面談時(shí)應(yīng)考慮巴的方面為霸應(yīng)與不

23、同層次拜和職能的人員面暗談尤其要與執(zhí)爸行活動或任務(wù)的氨人面談巴面談在正式工安作場所進(jìn)行罷方式要適當(dāng)唉避免受審人員感辦到緊張伴面談內(nèi)容應(yīng)考搬慮與受審人員的斑職務(wù)、程序相關(guān)挨埃面談從請對方岸介紹自己的工作艾開始伴面談的結(jié)果應(yīng)盎作歸納與記錄暗判斷其回答符合伴要求的程度版應(yīng)避免引導(dǎo)式暗地提出問題俺面談完畢向?qū)Π煞降暮献鞅硎靖邪缰x爸6.4.5 驗(yàn)暗證背驗(yàn)證的方法為笆跟蹤核對數(shù)據(jù)唉核對事實(shí)核絆對信息傳遞。隘對產(chǎn)品可抽一凹個樣本進(jìn)行重檢把以核對操作氨核對測量結(jié)果。9拜例某廠電壓要安求 6V0.扳3V 與 10阿A0.5A背但查到的記錄為辦 6V10A百 問以上記錄有矮無問題什么問把題般6.5 現(xiàn)場癌審核記錄

24、頒現(xiàn)場審核記錄百的作用是判斷不搬合格以及編寫內(nèi)百審報(bào)告、不合格矮報(bào)告的依據(jù)。它拜是審暗核所獲得的信息熬的證據(jù)留下便斑于對不合格的核辦實(shí)核實(shí)的客觀凹證據(jù)、便于以俺后別人進(jìn)艾行調(diào)查審核時(shí)的背參考參閱邦為有連續(xù)性線索扮的追蹤或繼續(xù)審絆核提供追溯的條傲件巴為此現(xiàn)場審核辦過程中收集到的巴證據(jù)應(yīng)應(yīng)詳細(xì)作氨記錄合格的記跋不合格的也記哎不伴合格的要重點(diǎn)記唉記詳細(xì)。敗現(xiàn)場審核記錄岸無統(tǒng)一格式后叭附的內(nèi)部審核柏檢查/記錄表吧是一種形式。俺記錄的暗填寫清楚而且暗要記全面、讓別疤人易讀、易懂扒要把不符合的現(xiàn)翱象進(jìn)行提煉后記襖述便于襖查閱記錄應(yīng)準(zhǔn)翱確、可追蹤、有岸客觀事實(shí)和證據(jù)邦要能清楚表明艾查了什么文件班編號按什么材

25、料標(biāo)識半什么產(chǎn)品哎批號合同的拔編號甲方是誰柏崗位操作盎人員是誰。壩內(nèi)審員應(yīng)親自作笆記錄必須當(dāng)場哀記錄不能以回芭憶錄的方式作記拜錄。擺7 不合格把報(bào)告u19斑981X合佰格事實(shí)匯艾總表u19愛981X合格鞍項(xiàng)分布表芭7.1 不合格霸報(bào)告頒7.1.1 不把符合/不合格類吧型盎審核員發(fā)現(xiàn)了問佰題認(rèn)為是不符百合的事實(shí)經(jīng)與凹標(biāo)準(zhǔn)核對和內(nèi)審捌組討論后確認(rèn)埃問安題成立且對體巴系或過程的有效隘性有不利影響時(shí)半判定為不符合靶項(xiàng)用文字描達(dá)伴。不符合有四種類型擺a體系性不合澳格 整個巴體系有問題表隘現(xiàn)為缺過程、漏凹程序或整個過熬程/子過程熬/要素未啟動案或是一種實(shí)際工敗作/情況已發(fā)生版改變但文件沒爸有作相應(yīng)的修改班

26、或補(bǔ)充。耙b實(shí)施性不合暗格文件有規(guī)笆定文件也符合啊標(biāo)準(zhǔn)但活動開笆展不執(zhí)行文件的癌規(guī)定版為“有章不循”瓣的問題笆c效果性不合靶格執(zhí)行文件拔的效果不理想疤效果不完全符合般要求且具有一擺定普通矮性可以產(chǎn)生不阿良后果的。瓣d普遍性不合把格同一類問阿題在不同部門、白不同人員都有不伴同程度出現(xiàn)時(shí)礙為了擺引起人們的注意鞍和重視將出現(xiàn)礙的程度較嚴(yán)重或奧過程/要素的主澳控部門判一項(xiàng)不熬合格。邦其余的部門“舉半一反三”作整改百。隘7.1.2 確岸定不合格的原則安不合格按 以靶下順序判斷 絆翱是否值得注意與昂深究按查標(biāo)準(zhǔn)手冊等骯文件中有無規(guī)定凹或要求客觀事實(shí)扒是否明顯違反了白規(guī)定斑違反了標(biāo)準(zhǔn)的什笆么條款絆分析如何判

27、定有靶利于糾正。哎確定不合格時(shí)辦要嚴(yán)格依照客觀吧證據(jù)有爭議時(shí)爸可以重新確認(rèn)百或由組長裁決伴。艾在不合格判定中隘應(yīng)遵照下列原拜則詳見不合格岸項(xiàng)判斷提示奧就近不就遠(yuǎn)的皚原則按問題最皚接近的條款判巴板能細(xì)則細(xì)的原稗則按標(biāo)準(zhǔn)條款愛條、款、項(xiàng)的細(xì)鞍化程度判瓣由表及里的原耙則不只看現(xiàn)象襖要看問題的實(shí)胺質(zhì)翱慎判的原則巴對屬于 4.1拜,5.15.班6 的問題要慎班判搬最有效的原則霸當(dāng)可以有多種般判斷時(shí)按最有懊利于改進(jìn)或改進(jìn)瓣最易見效的條款拜判阿在判定不符合那奧個條款時(shí)首先埃確定問題屬于哪阿一章進(jìn)而確定岸問題屬于這一章隘的哪10奧一條繼而確定鞍問題屬于這一條拌的哪一款、這一氨款的哪一項(xiàng)。拜7.1.3 不唉符合

28、類型的劃分百不符合分為嚴(yán)重笆主要不合格挨、次要一般扮不合格、觀察項(xiàng)暗其區(qū)別的條件案為吧a)嚴(yán)重不合格罷項(xiàng)佰可能導(dǎo)致嚴(yán)重版后果越靠近成拌品越靠近交付背給顧客的后果盎越嚴(yán)重因?yàn)榭砂蹦軐?dǎo)叭致顧客的嚴(yán)重投爸訴法律訴訟的襖岸同類的不符合拌項(xiàng)頻繁出現(xiàn)多骯個輕不合格出現(xiàn)佰將構(gòu)成嚴(yán)重不合般格般造成系統(tǒng)性或敖區(qū)域性部門、矮車間的每一方面隘都有失控如礙缺過程漏程序拌整佰個過程/要素未叭啟動對產(chǎn)品/奧服務(wù)、對質(zhì)量運(yùn)扒行有效性帶來嚴(yán)唉重影響的。序號捌b)次要不合格埃項(xiàng)擺不合格的問題扒不至于造成嚴(yán)重骯后果隘是孤立的、偶擺發(fā)性的失控事件襖胺不構(gòu)成系統(tǒng)性頒過程或區(qū)域把部門、車間艾失控。c觀察項(xiàng)耙可以立即糾正爸的輕微不符合艾

29、要求其糾正不藹發(fā)不合格報(bào)告。襖不符合/不合格笆項(xiàng)判斷提示翱問 題 板 佰 凹 標(biāo)準(zhǔn)中涉及的阿條款/內(nèi)容/問板題 敗 爸 不符合敖判斷歸屬的條款懊按不合格問題實(shí)搬際歸屬的最直接凹的條款12稗最高管理者 隘 哀Q暗M般S4。1,5礙.1,5.2,叭5.3,5.4拌,5.5,5.百6,6.1阿設(shè)計(jì)開發(fā)文件懊的更改拜合同/與顧客矮協(xié)議的文件更改板管理目標(biāo)、指哎標(biāo)及管理方案更罷改更 改邦其它管理體系唉文件的更改安質(zhì)量管理體系爸的變更文件控制標(biāo)識記錄控制標(biāo)識或項(xiàng)目來判定7.3.77.2.25.4.1哀4.2.3 疤5.4.24.2.34.2.4345標(biāo) 識記 錄人 員邦產(chǎn)品/測量的搬標(biāo)識和可追溯性唉標(biāo)識顧

30、客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識芭標(biāo)準(zhǔn)中要求有愛記錄而無記錄板用于提供證據(jù)敗的記錄不足的問絆題熬作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)阿策劃記錄的問題柏記錄填寫不符敖合要求的問題半供方、合同方扮的記錄控制問題辦人員應(yīng)知而不斑知應(yīng)會而不會傲人力資源不足案能力不足耙人員職責(zé)不明盎確 崗位職八責(zé)不落實(shí)117.5.37.5.47.5.57.1d罷判問題發(fā)生所在伴的相應(yīng)條款7.4.7.2癌5.5.1 耙 、6序號78監(jiān)視和測量問 題做 法評 審斑對過程中人員板、設(shè)備、工裝、胺材料、環(huán)境、方凹法、信息、靶時(shí)間等過程能力爸參數(shù)的監(jiān)視與測襖量方面的問題般對進(jìn)貨、半成壩品、成品的監(jiān)視扮和測量隘顧客滿意度測爸量。班標(biāo)準(zhǔn)中涉及條款爸/內(nèi)容/問題奧合理

31、不合法實(shí)伴際做法有效而懊不符合文件要求藹稗合法不合理實(shí)哎際做法符合文件拜要求而文件內(nèi)壩容不合理凹Q艾M礙S 4.2.芭3,5.1,5氨.3,5.6,白7.2.2,7暗.3.1,7.爸3.2,7.3藹.3,7.3.哀4,7.3.7藹,扮7.5.2,8白.5.1,8.藹5.2,8.5唉.3拜上述條款中應(yīng)進(jìn)柏行評審而未作評把審或評審達(dá)不到唉標(biāo)準(zhǔn)要求等問題柏Q拌M傲S4.1,4把.2.3,4.耙2.4,7.3拜.4,7.3.癌7,7.5.3癌,7.5.4,暗7.6,8.3搬,8.4,埃8.2.3 扒 、8.2.48.2.1判斷歸屬條款應(yīng)判不合格挨不判操作者不合頒格礙判問題發(fā)生所在巴的相應(yīng)條款9識 別白

32、上述條款中應(yīng)識拌別而未識別或識傲別不充分、識別擺有錯等問題 爸 判問題發(fā)生稗所在的相應(yīng)條款頒向組織傳達(dá)遵八守法律的問題 懊 爸 靶 扳 笆 爸 愛5.1、哎識別顧客要求凹中的法律問題 邦 阿 笆 按 啊 半 搬7.2.1笆組織對法律的疤培訓(xùn)不足問題 阿 扒 藹 罷 敗 案 岸6.2.2 壩、101112131415法 律資 源溝 通改 進(jìn)確 認(rèn)策 劃翱組織應(yīng)當(dāng)守法藹的問題頒評價(jià)組織的行胺為是否守法合扮規(guī)性的問題奧法律法規(guī)和其哀他要求的文本收矮集、跟蹤問題敖Q邦M半S 4.1,阿5.1,5.6半,6.3,7.跋1當(dāng)有對應(yīng)條款時(shí)當(dāng)無對應(yīng)條款時(shí)盎Q班M艾S5.1,5挨.3,5.5.班1,5.5.2頒

33、,5.5.3,皚7.2.3,7爸.3.1,7.頒4.2壩應(yīng)溝通而未溝通稗達(dá)不到溝通目罷的等傲對不合格產(chǎn)品翱的改進(jìn)襖內(nèi)審、外審的阿不合格項(xiàng)改進(jìn)藹根據(jù)管理評審跋要求對體系的改盎進(jìn)瓣針對過程中出芭現(xiàn)的不符合防奧止再發(fā)生的改進(jìn)拌礙針對潛在不符霸合的改進(jìn)措施澳實(shí)施糾正/預(yù)藹防措施無證據(jù)拌Q瓣M胺S7.1,7柏.2.2,7.埃3.1,7.3傲.6,7.3.翱7,7.5.2跋,7.6安上述條款中應(yīng)確壩認(rèn)而未確認(rèn)或確埃認(rèn)不符合要求等邦。昂上述條款中應(yīng)策翱劃而未策劃或策吧劃無證據(jù)12安7.3.2,7哎.3.4 、佰可根據(jù)評價(jià)的目氨的、性質(zhì)、對象叭分別靶判:5.6,7隘.2.2,7.傲3.4,8.2罷.24.2.

34、3搬判問題發(fā)生所對懊應(yīng)得條款半判問題發(fā)生所在唉的相應(yīng)條款8.35.6 、敗8.5.2 翱 、柏8.5.3 懊 、靶8.5.3 白 、傲判問題發(fā)生所在疤的相應(yīng)條款壩判問題發(fā)生所在瓣的相應(yīng)條款凹16 唉設(shè)施、設(shè)備、序問 題號?；A(chǔ)設(shè)施的配吧置、確定、提供澳、維護(hù)熬生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備白的使用、維護(hù)熬工裝的管理傲監(jiān)視和測量設(shè)皚備的配置、使用笆 、校準(zhǔn)、檢把定、防護(hù)、管理艾標(biāo)準(zhǔn)中涉及條款百/內(nèi)容/問題隘生產(chǎn)/服務(wù)過稗程的搬運(yùn)、貯存熬、包裝、交付等半涉及的產(chǎn)品防護(hù)班6.3 氨 、扮7.5.1 靶 、7.6 、判斷歸屬條款7.5.5171819202122防 護(hù)顧 客 、相關(guān)方確 定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制數(shù)據(jù)分

35、析批 準(zhǔn)背基礎(chǔ)設(shè)施的防氨護(hù)俺生產(chǎn)一線設(shè)備吧、工裝防護(hù)半人身安全防護(hù)跋。翱Q艾M案S 5頒.1,5.2,懊5.3,5.5拔.2,5.6,矮6.1,7.2伴,7.4.3,般7.5.4,8伴.2.4,8.笆3,鞍8.2.1,8唉.4, 8.5拌.2中與顧客有班關(guān)的問題埃8.2.2, 絆8.4,8.5頒.2,8.5.疤3昂上述條款中應(yīng)確敗定而未確定或確胺定不當(dāng)?shù)取Ｌ@在生產(chǎn)和服務(wù)鞍提供過程中涉及敖設(shè)備使用、工裝搬、工藝、生芭產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存艾、包裝、交付、隘服務(wù)等問題在挨沒有其它條款可對應(yīng)時(shí)。斑應(yīng)分析而未分背析敗統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)斑用未確定白分析方法不正般確、不掌握壩Q唉M哀S 4.2.百3,7.3.3矮,7.

36、3.7,胺7.4.2,7隘.5.28.爸2.4,8.3笆上述條款中應(yīng) 扮批準(zhǔn)而不批準(zhǔn) 襖或不符合授權(quán)范班圍等7.5.16.4 、罷判問題發(fā)生所在白相應(yīng)條款疤判問題發(fā)生所在矮相應(yīng)條款隘Q骯M鞍S:7.5.1百Q(mào)扒M癌S:8.1 氨 、八判問題發(fā)生所在啊相應(yīng)條款阿注“判問題發(fā)跋生所在的相應(yīng)條礙款”是指應(yīng)根據(jù)般評審過程的對象百、性質(zhì)、目的、按場合、時(shí)機(jī)、類吧別、需要尋到安相應(yīng)的條款后判礙定。罷常見不合格項(xiàng)與版判斷條款罷 內(nèi)為巴 GB/T19拌001-200爸8 條款隘1.2 應(yīng)按用安質(zhì)量手冊刪減不斑合理。 疤1.2叭4.1 總吧要求跋1QMS 澳未按標(biāo)準(zhǔn)要求形昂成文件。 捌4.1鞍2未按標(biāo)準(zhǔn)跋要求對

37、 QMS壩 所需過程進(jìn)行巴管理。 (捌4.1)敖3對影響產(chǎn)芭品符合要求的外靶包過程未進(jìn)行識胺別和控制。 捌4.I扒4.2 文俺件要求13案1質(zhì)量手冊佰內(nèi)容的覆蓋面不翱完整。 氨4.2.2a案2質(zhì)量手冊板未包含程序文件捌主要內(nèi)容或?qū)ζ浒咭谩?隘4.2.2b瓣3質(zhì)量手冊伴各過程的描述未辦反映組織產(chǎn)品的笆特點(diǎn)。 佰4.2.2c笆4質(zhì)量手冊俺未按 4.2.敗3 文件控制要阿求進(jìn)行控制。 稗 4.2.伴3伴5未按標(biāo)準(zhǔn)跋要求形成文件靶記錄控制程序。八 4.2啊.3/4.2.柏4皚6文件發(fā)布骯前未經(jīng)授權(quán)人員襖審批其適用性。鞍 (4.2爸.3a)凹7文件修改柏后未經(jīng)重新審批阿。 (4.案2.3b)昂8文件修

38、改氨后未按規(guī)定進(jìn)行扒標(biāo)識。 (傲4.2.3c)挨9使用處不佰能得到相應(yīng)文件案有效版本跋或使用不受控文般件。 4白.2.2d叭(10) 外疤來文件未得到識岸別和控制。 罷 (4.2.3白f)稗(11) 現(xiàn)百場有效版本和作矮廢版本并存。 百 (4.2.拔3g)百(12) 現(xiàn)艾場只有作廢版本頒。 4.氨2.3g芭(13) 未胺對作廢文件進(jìn)行癌標(biāo)識。 暗4.2.3g瓣(14) 文安件修改不按規(guī)定霸程序。 背4.2.3案(15) 記吧錄未按規(guī)定進(jìn)行跋管理。 安4.2.4懊5 管理職班責(zé)班1最高管理百者不能為管理承藹諾提供相關(guān)證據(jù)爸。 (5.疤1)拌2最高管理壩者未能向組織成傲員傳達(dá)滿足顧客按要求和法律法

39、規(guī)拌要求的重要性。疤(5.1a)伴3質(zhì)量方針骯目標(biāo)不符合標(biāo)愛準(zhǔn)要求。 翱(5.3/5.擺4.1)哎4質(zhì)量方針叭目標(biāo)不能在組盎織內(nèi)得到溝通和巴理解。 (矮5.3d)皚5質(zhì)量方針案目標(biāo)未經(jīng)最高藹管理者簽字批準(zhǔn)巴。 (4.跋2.3a)挨6未對質(zhì)量爸方針目標(biāo)持續(xù)懊適宜性進(jìn)行評審敗。 (5.扳3e)埃7質(zhì)量目標(biāo)拔未能在相關(guān)職能胺和層次上展開分拜解。 (5鞍.4.1)跋8對質(zhì)量目挨標(biāo)未進(jìn)行測量。叭 (5.4霸.1)壩9質(zhì)量目標(biāo)柏不能反映產(chǎn)品特阿性。 (5搬.4.1)挨10質(zhì)量目暗標(biāo)與質(zhì)量方針相暗矛盾。 (巴5.4.1)絆(11) 組半織結(jié)構(gòu)不合理、澳職責(zé)和權(quán)限不清骯。 (5.耙5)癌(12) 管辦理評審未

40、進(jìn)行。翱 (5.6骯.1)班(13) 管艾理評審內(nèi)容不符擺合標(biāo)準(zhǔn)要求。 百 (5.6.傲2/5.6.3啊) 絆(14) 管柏理評審未保存原跋始記錄。 擺(5.6.1)壩(15) 管暗理評審時(shí)問間隔岸不符合要求。 靶 (5.6.癌1)瓣(16) 管扮理評審輸出改進(jìn)埃措施未進(jìn)行跟蹤爸驗(yàn)證。 (佰8.5.2f/吧8.5.3e)挨6 資源管疤理安1未能確定矮相關(guān)崗位人員能藹力需求。 稗(6.2.2a扳)14把2崗位人員拌未經(jīng)培訓(xùn)考核澳不能勝任工作就俺上崗。 (皚6.2b)板3不能確保昂崗位人員達(dá)到具哀備相應(yīng)的能力。霸 (6.2瓣.2c)頒4員工不能挨意識到所從事活絆動的相關(guān)性和重氨要性。 (罷6.2.

41、2d)搬5特殊工種挨人員、檢驗(yàn)、計(jì)凹量、內(nèi)審人員未澳按規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)礙。 (6.案2.2)唉6未保持教凹育、經(jīng)歷、培訓(xùn)耙和資格的適當(dāng)記安錄。 (6懊.2.2e)半7生產(chǎn)設(shè)施扮設(shè)備不能滿足熬產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需求。澳 (6.3隘)叭8對基礎(chǔ)設(shè)叭施未進(jìn)行適當(dāng)維罷修和保養(yǎng)。 阿 (6.3)邦9現(xiàn)場的工鞍作環(huán)境不符合產(chǎn)吧品實(shí)現(xiàn)要求。 捌 (6.4)把7 產(chǎn)品實(shí)凹現(xiàn)扳1對特定產(chǎn)啊品、項(xiàng)目或合同版未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)鞍策劃。 (7疤.1)敗2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)柏策劃不滿足要求版。 (7.伴1)傲3產(chǎn)品有關(guān)皚的要求中未反映拜相關(guān)法律法規(guī)要盎求。(7.2.罷1C)疤4未在合同搬簽訂前進(jìn)行合同阿評審。 (罷7.2.2)伴5只對重大懊合同進(jìn)

42、行評審百未對零星、口頭氨、電話訂單進(jìn)行敗評審。(7.2疤.2)疤6未對顧客芭特殊要求進(jìn)行識疤別。 (7霸.2.1)捌7簽約后發(fā)辦現(xiàn)組織沒有履約稗能力。(7.2翱.2c)岸8合同更改奧未按規(guī)定進(jìn)行。啊(7.2.2)艾9合同更改笆后的要求未能傳耙遞到相關(guān)部門盎人。(7.2.俺2)把10網(wǎng)上銷安售有關(guān)的產(chǎn)品信耙息未進(jìn)行評審。敗 (7.2案.2)芭11評審結(jié)扳果及其所引發(fā)的皚措施的記錄未保巴存。(7.2.按2)跋12對新產(chǎn)奧品設(shè)計(jì)開發(fā)未進(jìn)壩行策劃。 柏7.3.1絆13設(shè)計(jì)開敗發(fā)策劃中未明確扳職責(zé)和權(quán)限。傲7.3.1c骯14設(shè)計(jì)輸盎入未包括適用的芭法律法規(guī)要求。岸7.3.2b敖拜15未對設(shè)板計(jì)輸入進(jìn)行評

43、審柏。 7.絆3.2爸16設(shè)計(jì)輸奧出放行前未經(jīng)審矮批。 7罷.3.3皚(17) 設(shè)澳計(jì)未考慮重大設(shè)澳計(jì)特性(如可維襖修性)。 埃7.3.3d鞍熬(18) 設(shè)邦計(jì)未評審或評審襖不合格仍投產(chǎn)。骯 (7.3氨.4)挨(19) 設(shè)骯計(jì)評審結(jié)果及其哀采取的記錄未保瓣持。(7.3.百4)扒(20) 設(shè)澳計(jì)未驗(yàn)證或驗(yàn)證阿不合格仍投產(chǎn)。傲(7.3.5)白(21 ) 按驗(yàn)證結(jié)果記錄未暗保存。(7.3熬.5)佰(22) 設(shè)笆計(jì)確認(rèn)未進(jìn)行或霸確認(rèn)不合格仍投懊產(chǎn)。(7.3.絆6)襖(23) 確絆認(rèn)結(jié)果記錄未保扮存。 (7扒.3.6)埃(24) 設(shè)把計(jì)確認(rèn)不符合標(biāo)叭準(zhǔn)要求。(7.稗3.6)疤(25) 設(shè)佰計(jì)開發(fā)更改未按

44、辦標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。艾(7.3.7)15皚(26) 設(shè)案計(jì)更改評審結(jié)果絆記錄未保存。(罷7.3.7)凹(27) 未搬根據(jù)滿足產(chǎn)品能翱力的要求評價(jià)和扮選擇供方。 翱 (7.4.1把)斑(28) 未半按標(biāo)準(zhǔn)要求制定案選擇評價(jià)和重新半評價(jià)的準(zhǔn)則。 白 (7.4.霸1)巴(29) 采白購文件中未規(guī)定懊產(chǎn)品質(zhì)量要求和啊驗(yàn)收準(zhǔn)則。 扒 (7.4.2百)艾(30) 未昂按規(guī)定到合格供襖方進(jìn)行采購。 哀 (7.4.拌2)哎(31) 采岸購文件發(fā)放前未阿進(jìn)行審批。 柏 (7.4.2拔)半(32) 委胺托服務(wù)等活動未百對供方進(jìn)行評審半。 (7.柏4.1)伴(33) 對矮采購產(chǎn)品的驗(yàn)證敗方式未在采購文哎件中規(guī)定。 凹

45、(7.4.3靶)芭(34) 未岸對采購產(chǎn)品實(shí)施按驗(yàn)證。 (艾7.4.3)昂(35) 供搬方評價(jià)結(jié)果記錄疤未保持。 扒(7.4.1)皚(36) 由頒于缺少書面文件案而影響產(chǎn)品質(zhì)量辦。 (7.霸5.1b)按(37) 未案按文件規(guī)定要求白進(jìn)行操作。 安 (7.5.1唉)跋(38) 生唉產(chǎn)設(shè)備不滿足生班產(chǎn)能力要求。 爸 (7.5.骯1c)霸(39) 生跋產(chǎn)過程未實(shí)施監(jiān)背測。 (7邦.5.1e)白(40) 未辦能識別特殊過程艾或?qū)ζ溥^程能力癌作確認(rèn)。 般(7.5.2)頒(41) 未藹規(guī)定對特殊過程扳的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可敗和人員資格進(jìn)行壩鑒定。 (疤7.5.2b)耙(42) 未柏制定特殊過程確扮認(rèn)準(zhǔn)則。 阿(7

46、.5.2a罷)把(43) 未哀保存過程確認(rèn)記傲錄。 (7癌.5.2d)搬(44) 庫哎房產(chǎn)品未進(jìn)行標(biāo)伴識或標(biāo)識不清。擺 (7.5氨.3)霸(45) 生哀產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品未進(jìn)藹行標(biāo)識或狀態(tài)不芭清。 (7懊.5.3)吧(46) 有氨可追溯要求情況絆無惟一性標(biāo)識拌致使出了問題扮無法追溯。 芭 (7.5.3案)翱(47) 原骯材料緊急放行或芭半成品例外放行骯未加標(biāo)識。 把 (8.2.4啊)案(48) 包跋裝標(biāo)識不符合要懊求。 (7巴.5.5)扒(49) 不懊合格品未加標(biāo)識癌。 (7.斑5.3)藹(50) 未懊對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行絆驗(yàn)證也未保管伴好。 (7巴.5.4)吧(51) 顧皚客財(cái)產(chǎn)不適用或按損壞未記錄并向矮

47、顧客報(bào)告。 哀 (7.5.4鞍)藹(52) 交拜付搬運(yùn)過程造成襖產(chǎn)品標(biāo)識損失或扳產(chǎn)品損壞。 隘 (7.5.5爸)癌(53) 產(chǎn)藹品貯存不符合產(chǎn)扒品要求。(7.瓣5.5)拌(54) 產(chǎn)礙品包裝不符合產(chǎn)拜品要求。(7.班5.5)爸(55) 未艾按周期檢定校俺準(zhǔn)要求按時(shí)間進(jìn)耙行檢定校準(zhǔn)。凹 (7.6凹)伴(56) 無八溯源或國家標(biāo)準(zhǔn)擺時(shí)測量設(shè)備未礙進(jìn)行自?；驘o自壩校規(guī)程也無記錄阿。(7.6a)奧(57) 測啊量設(shè)備無檢驗(yàn)狀般態(tài)標(biāo)識。 芭(7.6c)壩(58) 在半搬運(yùn)貯存過程造安成測量設(shè)備失準(zhǔn)敖或損壞。 板(7.6e)愛(59) 試搬驗(yàn)軟件作為檢驗(yàn)埃手段未對其能力佰進(jìn)行確認(rèn)。 鞍 (7.6)16艾(

48、60) 當(dāng)拜測量設(shè)備失準(zhǔn)及翱未對其測量結(jié)果昂的有效性進(jìn)行評把價(jià)和記錄。 板 (7.6)八8 測量分搬析和改進(jìn)奧(1) 對顧皚客滿意度的信息拌未進(jìn)行收集、利澳用或未進(jìn)行測量般。 (8.稗2.1)頒(2) 未按皚標(biāo)準(zhǔn)要求形成內(nèi)阿部審核程序。 埃 (8.2.叭2)捌(3) 未按哀策劃要求進(jìn)行內(nèi)罷部審核。(8.頒2.2)安(4) 內(nèi)審疤計(jì)劃和檢查表中懊內(nèi)容均未包括最按高管理者。(8白.2.2)跋(5) 內(nèi)審把員未經(jīng)培訓(xùn)或資艾格證實(shí)。(8.暗2.2)襖(6) 內(nèi)審搬員審核了自己負(fù)邦責(zé)的工作。(8傲.2.2)襖(7) 內(nèi)審辦后未采取糾正措稗施或其的驗(yàn)證。骯(8.2.2)唉(8) 內(nèi)審伴記錄不完整。(皚8.

49、2.2)暗(9) 未編辦制檢驗(yàn)計(jì)劃或檢絆驗(yàn)規(guī)范。 愛(8.2.4)隘(10) 未靶按檢驗(yàn)計(jì)劃或規(guī)懊范進(jìn)行檢驗(yàn)。(班8.2.4)矮(11) 產(chǎn)稗品放行和交付(叭特例)未經(jīng)授權(quán)絆人批準(zhǔn)和顧客批隘準(zhǔn)。 (8壩.2.4)跋(12) 檢盎驗(yàn)記錄檢驗(yàn)人員矮未簽字。 耙(8.2.4)叭(13) 檢板驗(yàn)記錄或報(bào)告不俺符合標(biāo)準(zhǔn)要求(壩如項(xiàng)目不全)胺。(8.2.4靶)百(14) 檢皚驗(yàn)原始記錄未建把立或保存。(8藹.2.4)敗(15) 檢敗驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)芭計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法矮不全。 (俺8.1)案(16) 出擺了不合格品不標(biāo)骯識、不隔離。 啊 (8.3)霸(17) 出稗了不合格品不評敗審、不處置。 愛 (8.3)埃(

50、18) 讓捌步使用、放行或澳接收未經(jīng)授權(quán)人傲員批準(zhǔn)或顧客批絆準(zhǔn)。 (8辦.3b)耙(19) 返壩工返修產(chǎn)品未白進(jìn)行檢驗(yàn)。 岸 (8.3)癌(20) 產(chǎn)瓣品交付或投入使懊用后發(fā)現(xiàn)不合格耙未采取相應(yīng)措施叭。 (8.班3)半(21) 出版了不合格品不通凹知有關(guān)部門或由隘無資格的人員進(jìn)矮行處理。 芭(8.3)稗(22) 未敗按標(biāo)準(zhǔn)要求保持安不合格品相關(guān)記擺錄。 (8叭.3)礙(23) 能般明確收集、分析拌數(shù)據(jù)的方法。 搬 (8.4)暗(24) 未爸采用組織適用的壩統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 扳 (8.般4)跋(25) 數(shù)霸據(jù)分析未能用于挨改進(jìn)。 (澳8.4)按(26) 糾霸正/預(yù)防措施未叭按標(biāo)準(zhǔn)要求形成靶文件程序。

51、埃 (8.5.2扳/8.5.3)埃(27) 出扳了不合格不分析把原因、不采取糾熬正措施。 拔(8.5.2b矮)芭(28) 對阿顧客投訴不分析拜、不處理。 懊 (8.5.2巴a)斑(29) 對澳顧客反饋意見不按處理也不及時(shí)與百顧客溝通。 俺 (7.2.3白c)背30糾正/爸預(yù)防措施實(shí)施結(jié)絆果未記錄。8捌.5.2e/8班.5.3d靶31對采取扒的糾正/預(yù)防措傲施未進(jìn)行評審。霸8.5.2f爸/8.5.3c拜頒7.1.4 不吧合格報(bào)告的編寫17氨不合格報(bào)告內(nèi)容耙見不合格報(bào)告絆表見附表唉發(fā)給受審地點(diǎn)背的部門。不合格凹報(bào)告胺填寫時(shí)要注意以澳下幾點(diǎn)霸表的第一、第二板欄由內(nèi)審員填寫翱。第二欄的“不岸合格事實(shí)陳

52、述”藹應(yīng)與檢查記錄的啊不敗合格內(nèi)容相一致斑要具體。斑表的第三、第四按欄由負(fù)責(zé)整改的熬部門填寫。第三盎欄應(yīng)寫出發(fā)生不瓣合格原因和政改搬的班計(jì)劃、由誰負(fù)責(zé)矮整改什么時(shí)間拔完成。第四欄應(yīng)白寫出整改的過程埃與效果。奧表的第五欄由內(nèi)辦審員在驗(yàn)證整改柏符合要求后填寫辦不 合 格疤 報(bào) 告序號受審核方伴不合格事實(shí)陳述伴捌不符合 GB/爸T編號審核日期岸受審核方負(fù)責(zé)人耙確認(rèn)審核員審核組長挨不合格原因分析皚與糾正措施計(jì)劃叭責(zé)任部門計(jì)劃人啊白糾正措施實(shí)施情凹況及效果的自我斑評價(jià)藹責(zé)任部門計(jì)劃人胺18部門負(fù)責(zé)人日期版糾正措施實(shí)施效癌果驗(yàn)證靶7.2 不合格拌事實(shí)匯總表驗(yàn)證人日期絆為了給組織領(lǐng)導(dǎo)疤能全面了解各部把門發(fā)生

53、的不合格艾項(xiàng)的情況也為岸各部門提供“舉疤一反昂三”的信息內(nèi)佰審組應(yīng)將每個內(nèi)襖審員發(fā)現(xiàn)并確定扒的不合格項(xiàng)進(jìn)行翱匯總填寫不翱合格事實(shí)捌匯總表見附骯表將此表復(fù)巴印分發(fā)給組織各跋領(lǐng)導(dǎo)和各部門。邦不合格事實(shí)匯總辦表編號不合格類型矮序號 發(fā)昂現(xiàn)地點(diǎn)不案合 格 般 事 疤 實(shí)19違反標(biāo)準(zhǔn)條款O 一般嚴(yán)重審核員佰7.3 不合格熬項(xiàng)分布表日期柏為了對內(nèi)部審核阿的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)案分析將各個內(nèi)背審員發(fā)現(xiàn)并確定白的不合格項(xiàng)填啊入不稗合格項(xiàng)分布表白見附表。這啊是一張“矩陳表扳”豎向統(tǒng)計(jì)各哎部門發(fā)生的不合搬格項(xiàng)數(shù)橫把向統(tǒng)計(jì)各過程/版要素條款發(fā)俺生的不合格項(xiàng)數(shù)叭從此“矩陳表矮”的統(tǒng)計(jì)結(jié)果案可以分析不稗合格的集中與分鞍散情況為

54、各部隘門的整改為策岸劃體系的持續(xù)改壩進(jìn)提供信息。班內(nèi)部審核不合格熬項(xiàng)分布表序號過程、子過程矮4 質(zhì)量管理體愛系拜4.2.1 文巴件要求百4.2.2 質(zhì)哎量手冊拜4.2.3 文邦件控制八4.2.4 記板錄控制5 管理職責(zé)翱5.1 管理承胺諾捌5.2 以顧客皚為關(guān)注焦點(diǎn)伴5.3 質(zhì)量方柏針職能、部門QMS技 生術(shù) 產(chǎn)1編號合計(jì)巴5.4 策劃(拜目標(biāo)、質(zhì)量管理暗體系策劃)柏5.5 職責(zé)、耙權(quán)限與溝通頒5.6 管理評霸審6 資源管理扮6.1 資源提搬供安6.2 人力資罷源癌6.3 基礎(chǔ)設(shè)霸施搬6.4 工作環(huán)疤境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)把7.1 產(chǎn)品實(shí)拌現(xiàn)的策劃般7.2 與顧客扒有關(guān)的過程20暗7.3 設(shè)計(jì)和巴開發(fā)

55、7.4 采購拜7.5 生產(chǎn)和案服務(wù)提供百7.6 監(jiān)視和案測量裝置的控制懊8 測量、分析啊和改進(jìn)安8.1 總則跋策劃斑8.2 監(jiān)視和頒測量半8.3 不合格艾品控制伴8.4 數(shù)據(jù)分凹析8.5 改進(jìn)11合計(jì)2 1敗8 內(nèi) 部安 審 核 懊 報(bào) 告胺8.1 內(nèi)部審笆核報(bào)告的性質(zhì)和皚內(nèi)容罷內(nèi)部審核報(bào)告是昂內(nèi)審過程的輸出扒由內(nèi)審組長編翱寫管理者代表板審核最高管理佰者批準(zhǔn)。靶內(nèi)審報(bào)告按受控稗文件控制內(nèi)審報(bào)熬告無規(guī)定格式擺下述附表是介紹骯一種案例。矮內(nèi)審報(bào)告的綜述耙部分包括柏1、內(nèi)審概況伴介紹內(nèi)審的過程暗確定的不合格背項(xiàng)數(shù)指出做得絆好的與差的過程霸、部門靶2、內(nèi)審結(jié)論和暗存在的主要問題安版3、下一步整改挨要求

56、。柏內(nèi)審結(jié)論必須考哀慮以下內(nèi)容翱管理體系在審板核范圍內(nèi)是否符白合了標(biāo)準(zhǔn)、體系熬文件法律法規(guī)壩是否得到有效敗的實(shí)笆施和方針、質(zhì)量胺目標(biāo)的貫徹與達(dá)昂到程度凹建立的自我完翱善機(jī)制對確保班管理體系的持續(xù)翱適宜性和有效性奧的能力。頒今后需要落實(shí)板改造的重點(diǎn)領(lǐng)域藹。搬在評價(jià)質(zhì)量管理吧體系作出上述結(jié)隘論時(shí)還應(yīng)充分考哀慮到懊a) 管理方辦針和管理目標(biāo)實(shí)柏施的有效程度骯b) 質(zhì)量管襖理體系的適應(yīng)性般、有效性、充分辦性傲c) 產(chǎn)品滿吧足顧客要求與法搬律法規(guī)要求的能艾力以及顧客滿阿意的程度爸d) 已建立拌的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制把的有效性。骯審核報(bào)告中還應(yīng)氨有對不符合項(xiàng)整拌改采取糾正/白預(yù)防措施的整凹體要求。矮內(nèi)審結(jié)論可以有

57、般三種21笆1、質(zhì)量管理體澳系具有適宜性、把有效性、充分性八敗2、質(zhì)量管理體襖系總體上具有適皚宜性、有效性、敖充分性哎3、現(xiàn)有的證據(jù)扮還不能證明質(zhì)量巴管理體系具有適白宜性、有效性、絆充分性半8.2 內(nèi)審后白的后續(xù)活動熬內(nèi)審后內(nèi)審員暗發(fā)出不合格報(bào)阿告。當(dāng)發(fā)現(xiàn)的背不合格責(zé)任不在阿受審部門時(shí)由佰貫標(biāo)懊辦轉(zhuǎn)給責(zé)任部門懊去整改。責(zé)任部拜門收到不合格報(bào)襖告后針對不合板格事實(shí)從人靶機(jī)、料、絆法、環(huán)等方面分氨析產(chǎn)生的原因絆針對原因提出糾愛正或糾正措施計(jì)礙劃誰去糾正吧如何糾正挨什么時(shí)間完成昂經(jīng)部門負(fù)責(zé)叭人審核和內(nèi)審員扳對原因分析與糾傲正措施計(jì)劃的認(rèn)巴可般責(zé)任部門按認(rèn)可搬后的糾正措施組頒織實(shí)施實(shí)施過襖程進(jìn)行記錄實(shí)

58、耙施完成后首先是氨自我22序號審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期審核組長審核組成員頒質(zhì)量管理體系內(nèi)擺部審核報(bào)告編號安評價(jià)建立/實(shí)施扮/保持的質(zhì)量管辦理體系的符合性傲、適宜性、有效背性。敗質(zhì)量管理體系覆跋蓋的過程、部門胺、崗位、場所伴敗GB/T190哎01 /佰GB/T280瓣01凹擺質(zhì)量管理體系文班件 跋版版罷相關(guān)法律、法規(guī)柏200 俺年 月 癌 日至 2岸00 年扒 月 瓣 日壩審核綜述及結(jié)論搬包括糾正措施半建議和要求敗1、本次內(nèi)審邦共發(fā)現(xiàn)不合格格項(xiàng)分布表。疤2、質(zhì)量管理體哎系運(yùn)行狀評價(jià)3、結(jié)論4、建議胺項(xiàng)其中嚴(yán)重的氨 項(xiàng)癌一般的 澳 項(xiàng)。不合格項(xiàng)拔的分布情況見挨不合編制伴9.1 現(xiàn)場溝敗通技

59、巧審核9 審核技巧批準(zhǔn)巴內(nèi)審員的審核技澳巧是靠自己的內(nèi)皚 審實(shí)踐來積累捌與體會的下面搬簡單介紹若干 翱審核技巧供參與23皚a) 少講、哎多聽、多看從搬聽、看中發(fā)現(xiàn)問佰題一般聽要占疤 60%左右。藹言多必失從聽斑中往往能發(fā)現(xiàn)不叭符合的內(nèi)容隘b) 選擇提百問對象時(shí)要考案慮被提問人的環(huán)百境與背景提問敖的注意點(diǎn)是爸采用開放式提隘問即讓對方可拜以任意回答的問半題時(shí)提問方捌式可以是做什胺么盎為什么如何證柏實(shí)請告訴我叭懊采用封閉式提邦問對方只需回吧答是與否的提問熬只在發(fā)現(xiàn)有不拜合格時(shí)才使用氨時(shí)阿提問方式可以是班這樣的嗎對不爸對能確認(rèn)嗎八肯定嗎愛采用適當(dāng)啟發(fā)扮式提問時(shí)給對岸方一個大范圍的搬回答空間提問矮方式可

60、以是這斑是最擺好的嗎有沒有氨比這更好如果按我們換一個角度哎看這個問題呢絆假設(shè)讓你重新做柏你會怎么做芭提問的觀點(diǎn)要皚準(zhǔn)確、目的性要叭強(qiáng)表達(dá)用詞要班準(zhǔn)確挨要考慮被問人懊當(dāng)時(shí)所處背景與澳職責(zé)范圍板注意自己的神半態(tài)與禮表要和傲藹可親不要居胺高臨下盎要向?qū)Ψ竭m時(shí)稗表示好意八絕不能在問題懊中包含有暗示建絆議和答案伴要給對方留有白思考時(shí)間不要暗連珠炮的發(fā)問。唉有時(shí)可變換提問藹方式。氨c) 提問要芭與索看文件體挨系文件、記錄伴、工作現(xiàn)場證據(jù)岸相結(jié)合澳d為辨別真?zhèn)伟尿?yàn)證的思路是百“活動做沒做扒”“有沒有證靶據(jù)”“做得好哎不好”奧d) 聆聽對板方回答時(shí)要專注絆、認(rèn)真地聽在捌聽的過程中不要藹東張西望癌e) 必要時(shí)邦