生物安全試驗(yàn)室培訓(xùn)

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級時(shí)間：地點(diǎn)：主講人:培訓(xùn)人員培訓(xùn)內(nèi)容生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級定義生物安全實(shí)驗(yàn)室(biosafety laboratory ),也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(biosafetycontainment for laboratories),是通過防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害 生物因子危害，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。組成生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。分級1.1依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級見表1.1。表1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級實(shí)驗(yàn)室處理對

2、象分級一級對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對健康成人、動(dòng)物和環(huán)二級境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾 三級病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、四級危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。技術(shù)指標(biāo)生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建

3、筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。 三級四級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級隔離。生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。表1.2主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)名稱潔凈度級別換氣次數(shù)(次/h)與由室內(nèi) 向外方向 上相鄰相通房間的 壓差(Pa)溫度C相對濕度噪聲dB(A)最低照度lx一級/可自然通風(fēng)/1628 70 60300二級89非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)可回風(fēng)50%810-5 -101827306560300三級7-8全新風(fēng)：10 15 主要保護(hù) 環(huán)境：可 回風(fēng)030%-15 -252026306

4、010 15-20 -3020253060 60500說明：1、表中/表示不作要求。2、三級生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa ,四級生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。3、對于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-60Pa 。-50Pa ;動(dòng)物四級生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施的有關(guān)要求。與微生物危險(xiǎn)度等級相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)備對照表危險(xiǎn)度生物安全水平實(shí)驗(yàn)室類型實(shí)驗(yàn)室操作安全設(shè)施1級基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一級生物安全

5、水平基礎(chǔ)的教學(xué)、研究GMT不需要；開放實(shí)驗(yàn)臺2級基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一一二級生物安全水平初級衛(wèi)生 服務(wù)；診 斷、研究GMT加防護(hù)服、生物危害標(biāo)志開放實(shí)驗(yàn)臺，此外需BSC用于防護(hù)可能生成的氣溶膠3級防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一三級生物安全水平特殊的診斷、研究在二級生物安全防護(hù)水平上增加特殊防護(hù)服、進(jìn)入制度、定向氣流BSC和/或其他所有實(shí)驗(yàn)室工作所需要的基本設(shè)備4級最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室四級生物安全研究水平危險(xiǎn)病原體研究在三級生物安全防護(hù)水平 上增加氣鎖入口、出口淋 浴、污染物品的特殊處理m級BSC 或口級BSC并穿著正壓服、雙開門高壓滅菌器（穿過墻體）、經(jīng)過濾的空氣注:BSC :生物安全柜；GMT :微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范安全水

6、平基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一一一級生物安全水平這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn) 室的人員造成最小的危險(xiǎn)（美國疾病管制局,1997）.這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病 原體，例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。 在這個(gè)水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一 些面部防護(hù)。不像其他種類的特殊實(shí)驗(yàn)室，這類的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來， 而在這類實(shí)驗(yàn)室中僅需要再開放實(shí)驗(yàn)臺上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范（GMT）即可。在一般情況下，被污染的材料都留在開放（但分別注明）廢棄物容器。除此之外，這類型的實(shí)驗(yàn)

7、后洗 凈程序與我們在許多方面對現(xiàn)代日常生活對于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手，以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等）類似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有 細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過高壓釜的滅菌消毒處理。實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室 中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練之?；A(chǔ)實(shí)驗(yàn)室一一二級生物安全水平這類實(shí)驗(yàn)室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。這類實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌適，且該病菌僅造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但僅造成輕微的疾 病給人

8、類，或者是難以余實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門、 A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒，麻疹病毒、艾滋病毒，羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌，與VRSA. BSL-2 BSL-1 不同之處在于：實(shí)驗(yàn)人員與處理病原體人員需為特定培訓(xùn)和高級培訓(xùn)的科學(xué)家實(shí)驗(yàn)時(shí)限制特定人士的出入采取極端的防治污染物品預(yù)防措施；在生物安全柜或其他物理遏制設(shè)備進(jìn)行可以創(chuàng)建在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級生物安全柜進(jìn)行防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一三級生物安全水平該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或 外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致

9、嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病，但已經(jīng)有治療法包含炭疽桿菌、 結(jié)核桿菌、 利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體，西尼羅河病毒，委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒，東部馬腦炎病毒，SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃 熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓(xùn)，且必須被對于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)（neutral or warm zone）。所有涉及感染性材料的操作過程是在生物安全柜，專門設(shè)計(jì)的通風(fēng)柜，或備有其他物理抑制裝置/穿著適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)衣物和設(shè)備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗(yàn)室

10、具有特殊的工程和設(shè)計(jì) 特點(diǎn)。 雖然上述配備是被公認(rèn)為必須設(shè)施，然而，一些現(xiàn)有的設(shè)施可能沒有所有的設(shè)施都 符合生物安全3級（例如：雙門進(jìn)入?yún)^(qū)和密封零滲透力配備（sealed penetrations）建議。在這種情況下，在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為（例如：涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類，藥物過敏試驗(yàn)等），可在生物安全2級（P2）設(shè)施中實(shí)施，提供實(shí)驗(yàn)室里過濾后的廢氣排放到室外，實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內(nèi)，工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人士，嚴(yán)格遵循推薦的標(biāo)準(zhǔn)微生物的實(shí)踐與特別的做法，并配有生物安全3級安全設(shè)備。但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行

11、之。最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室一一四級生物安全研究水平此級別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或 造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗或治療法，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其 他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用獨(dú)立供氧的正壓防 護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室， 及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來自生物安全4級（或P4）實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作， 或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室工作人員必須對于他們在處理極其危險(xiǎn)的傳染性有具體和深入的培訓(xùn)并且理解的標(biāo)準(zhǔn)和特殊的措施、抑制配備與設(shè)計(jì)特色。他們將會受到受過訓(xùn)練與實(shí)地處理這些病原體的合格科學(xué)家的監(jiān)督且實(shí)驗(yàn)室的出入受到實(shí)驗(yàn)室主管