13監(jiān)視和測量裝置控制程序

1、西安裕杰康復(fù)輔具文件代號yj/cx -013監(jiān)視和測量裝置控制程序頁碼共7頁第1頁發(fā)行版次1.01目的本程序規(guī)定了監(jiān)視與測量裝置的配置請求、采購、驗收建檔、使用控制、校準(zhǔn)檢定、修 理報廢及相關(guān)環(huán)節(jié)活動過程的管理與控制。旨在通過對監(jiān)視與測量裝置的控制，到達(dá)：a）監(jiān)視與測量裝置的測量能力與測量要求相一致；b）監(jiān)視與測量裝置的測量精度和準(zhǔn)確度滿足使用要求，保證監(jiān)視與測量結(jié)果的正確性。2范圍本程序適用于本公司監(jiān)視與測量裝置的控制。3術(shù)語本程序采用公司質(zhì)量手冊給出的術(shù)語和定義。4職責(zé)1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量裝置的購置審核、驗收建檔、校準(zhǔn)鑒定、修理報廢及其偏離 校準(zhǔn)狀態(tài)時對已測量結(jié)果的評定。質(zhì)量管理部及

2、生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量活動確實定、監(jiān)視與測量裝置的使用控制。行政后勤部負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量裝置的采購。使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量裝置的采購申請、使用前驗證、使用控制、保養(yǎng)維護(hù)。5控制程序1測量確定根據(jù)成品監(jiān)視和測量操作規(guī)程、過程監(jiān)視和測量操作規(guī)程和采購產(chǎn)品驗證操作 規(guī)程及涉及監(jiān)視與測量裝置的相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書來確定測量活動內(nèi)容。監(jiān)視與測量裝置的配置. 1購置申請依據(jù)測量活動需要，使用監(jiān)視與測量裝置的部門提出購置書面申請，申請應(yīng)列清監(jiān)視與 測量裝置的名稱、型號、規(guī)格、精度等級及使用要求等。更改記錄次 數(shù)更改標(biāo)記處 數(shù)通知文號更改日期更改者簽名西安裕杰康復(fù)輔具文件代號yj/cx -013頁碼共7頁第2頁監(jiān)視和

3、冽1室裝置控制程序發(fā)行版次1.0審批計量管理員對需購置監(jiān)視與測量裝置的適用性及正確性進(jìn)行審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。采購采購人員按照批準(zhǔn)的申請單進(jìn)行購買，必要時應(yīng)對市場的調(diào)研結(jié)果予以反應(yīng)。驗收建檔. 1 驗收購回的監(jiān)視與測量裝置均需進(jìn)行合格確認(rèn)，包括查驗外觀結(jié)構(gòu)、包裝狀態(tài)、出廠合格證 明及隨機(jī)文件等。5. 2. 4. 2初次校準(zhǔn)鑒定驗收合格的監(jiān)視與測量裝置由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)進(jìn)行必要的校準(zhǔn)鑒定，合格后方能發(fā)放使 用，并貼上有效期內(nèi)的合格標(biāo)簽。5. 2. 4. 3編號與標(biāo)識合格的監(jiān)視與測量裝置由質(zhì)量管理部進(jìn)行編號并標(biāo)識。5. 2. 4.4登賬與建卡由質(zhì)量管理部對合格的監(jiān)視與測量裝置建立監(jiān)視與測量裝置設(shè)備臺賬和

4、監(jiān)視與測 量裝置履歷卡。5. 2. 4. 5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)合格監(jiān)視與測量裝置的發(fā)放。5. 3監(jiān)視與測量裝置的使用和維護(hù)3. 1使用前驗證1. 1每次使用前須對監(jiān)視與測量裝置進(jìn)行驗證，連續(xù)使用時每天于使用前進(jìn)行驗證，驗 證用驗證樣件進(jìn)行。5. 3. L 2假設(shè)驗證發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，那么應(yīng)立即停止使用，同時交計量管理員 處理。5. 3.2使用使用者須按照操作規(guī)程及使用說明書等相關(guān)文件資料規(guī)定的要求正確使用監(jiān)視與測量 裝置。保養(yǎng)與維護(hù)5. 3. 3.1監(jiān)視與測量裝置使用后應(yīng)清潔，必要的部位應(yīng)加潤滑劑，并存放在滿足要求的環(huán)境 下。5. 3. 3. 2使用者須保持監(jiān)視與測量裝置的編號標(biāo)識及

5、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識完好。西安裕杰康復(fù)輔具文件代號yj/cx -013監(jiān)視和測量裝置控制程序頁碼共7頁第3頁發(fā)行版次1.05.4校準(zhǔn)管理5.4. 1分類管理監(jiān)視與測量裝置按照使用的場合、頻率及重要性分為控制類、一般類和工具類實施分類 管理。5.4, 1. 1控制類a）直接對產(chǎn)品及特殊過程的主要過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視與測量的監(jiān)視與測量裝置按控制類 管理。b）控制類須按照校準(zhǔn)計劃執(zhí)行，定期進(jìn)行校準(zhǔn)。5.4. 1.2 一般類a）不直接測試產(chǎn)品，僅對一般過程做普通的或定性的監(jiān)視與測量的裝置，按一般類型 管理。b） 一般類監(jiān)視與測量裝置無需送法定機(jī)關(guān)校準(zhǔn)，但至少兩年一次由計量管理員進(jìn)行驗 證。5.4. 1.3工具類a

6、）作為一般工具使用的監(jiān)視與測量裝置（如鋼板尺、萬用表、非檢測質(zhì)量用衡器等）， 按工具類實施管理。b）工具類監(jiān)視與測量裝置無需校準(zhǔn)與驗證。校準(zhǔn)5. 4. 2. 1制定校準(zhǔn)計劃依據(jù)計量法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠商的建議及使用的頻率、場合、重要性等綜合因素制 訂監(jiān)視與測量裝置的校準(zhǔn)計劃。5.4. 2.2校準(zhǔn)實施a）對于本公司暫不開展校準(zhǔn)的工程，應(yīng)委托國家法定或授權(quán)的計量部門進(jìn)行校準(zhǔn)，并將 其列入合格供方。b）自制及無校準(zhǔn)規(guī)程可依的監(jiān)視與測量裝置，必須編制相應(yīng)的驗證文件及驗證樣件，并由本公司確認(rèn)的有相應(yīng)資格的人員（如計量管理員）進(jìn)行驗證。校準(zhǔn)登記與標(biāo)識校準(zhǔn)合格的監(jiān)視與測量裝置，須及時將相關(guān)校準(zhǔn)信息登記于履

7、歷卡中，并在其裝置上西安裕杰康復(fù)輔具文件代號yj/cx -013頁 碼共7頁第4頁監(jiān)視和側(cè)里裝置控制程序發(fā)行版次1.0粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。5修理報廢對于偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的監(jiān)視與測量裝置應(yīng)委托校準(zhǔn)單位進(jìn)行修理，修理后必須進(jìn)行校 準(zhǔn)。修理后不能滿足校準(zhǔn)合格要求的監(jiān)視與測量裝置應(yīng)報廢，報廢程序參照購置程序進(jìn) 行。5.6偏離校準(zhǔn)時對測量結(jié)果的跟蹤與評定當(dāng)使用或校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對該裝置的測量結(jié)果進(jìn)行必要 的跟蹤與評定。5. 5. 1未交付產(chǎn)品假設(shè)產(chǎn)品（或在制品）尚未交付，須對最近一批用該裝置測量的產(chǎn)品用同類型的另一裝 置（或經(jīng)校準(zhǔn)后該裝置）進(jìn)行重測，重新判定其結(jié)果。5. 5.2已交付產(chǎn)

8、品假設(shè)最近一批用該裝置測量的產(chǎn)品已交付，須根據(jù)該裝置偏離校準(zhǔn)誤差的大小，評估因 此可能對顧客造成損失的風(fēng)險，必要時應(yīng)報告總經(jīng)理追回該批產(chǎn)品。6質(zhì)量記錄監(jiān)視與預(yù)測裝置履歷卡監(jiān)視與測量裝置臺帳監(jiān)視與測量裝置校準(zhǔn)計劃表西安裕杰康復(fù)輔具文件代號yj/cx -013頁共7頁第5頁監(jiān)視和測量裝置控制程月一q 1 * f 1F發(fā)行版次1.0監(jiān)視與測量裝置設(shè)備臺帳格式編號：YJ/JL-052序 號編號名稱型號精度等級測試范圍最小示值制造商出廠編號存放地點使用者備注123456789101112131415161718192021222324西安裕杰康復(fù)輔具文件代號Lyj/cx -013監(jiān)視和測量裝置控制程序頁碼共7頁第6頁發(fā)行版次1.0監(jiān)視與測量裝置履歷卡格式編號：YJ/JL-053名稱測量范圍精度等級公司編號產(chǎn)地型號最小 示值出廠編號使用履歷日期安裝地點校準(zhǔn)周期使用人校準(zhǔn)履歷序號校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)單位校準(zhǔn)結(jié)果校準(zhǔn)證編號備注12345678修理記錄序號修理日期故障現(xiàn)象修理方法修理結(jié)果修理者備注23審核西安裕杰