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文檔簡介

1、呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一快速檢測CerTest Biotec呼吸道合胞病毒呼吸道腺病毒內(nèi)容臨床意義臨床征兆和癥狀蔓延產(chǎn)品介紹操作結(jié)果判讀注意事項臨床意義呼吸道合胞病毒(RSV):RSV感染可引起機(jī)型呼吸道疾病,因RSV能使病變細(xì)胞融合成多核巨細(xì)胞,故得名。呼吸道合胞病毒是一種RNA 病毒,屬副粘液病毒科。該病經(jīng)空氣飛沫和密切接觸傳播。多見于新生兒和6 個月以內(nèi)的嬰兒。嬰幼兒癥狀較重,可有高熱、鼻炎、咽炎及喉炎,以后表現(xiàn)為細(xì)支氣管炎及肺炎。少數(shù)病兒可并發(fā)中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。成人和年長兒童感染后,主要表現(xiàn)為上呼吸道感染。呼吸道腺病毒: 腺病毒一般通過呼吸道傳染,在集體兒童機(jī)構(gòu)中往往同

2、時發(fā)生腺病毒上呼吸道感染及肺炎。幼兒急性上呼吸道感染約5%由腺病毒引起,成人感染很少發(fā)生于呼吸道。腺病毒除引起上呼吸道感染外,還可引致小兒肺炎,多見于6個月至2歲的嬰幼兒腺病毒肺炎最為危重 尤以北方各省多見,病情嚴(yán)重者也較南方為多。臨床征兆和癥狀包括:咳嗽發(fā)燒頭痛流鼻水呼吸費(fèi)力重癥下呼吸道疾病有可能在任何年齡階段發(fā)生, 特別是老年人或那些心血管、肺部和免疫系統(tǒng) 病變?nèi)巳褐?蔓 延當(dāng)前的病株是在人與人之間傳播的病毒。通過接觸已感染人群的呼吸道分泌液或已受呼吸道分泌液 污染的表面或物體而擴(kuò)散。 建議 經(jīng)常用肥皂洗手。當(dāng)你咳嗽或者打噴嚏時蓋上你的鼻子和嘴巴。不要觸摸你的嘴巴,鼻子或者眼睛。避免和病人

3、近距離接觸。用消毒劑消毒家里。產(chǎn)品:快速檢測快速檢測測定的抗原來源:人的鼻分泌物(鼻涕)樣本方法: 免疫層析法 規(guī)格: 40人份/盒易操作。5-10分鐘出結(jié)果。適用于大規(guī)模篩查。與其他方法(ELISA)相比檢測輪狀病毒/腺病毒:靈敏度和特異性都非常出色檢測這種病毒的高度特異性是由于采用了優(yōu)異的小鼠單克隆抗體。樣本要求:1、鼻拭子樣本: 采用無菌拭子從鼻孔收集樣本。將拭子伸入鼻孔約3cm處,沿著鼻腔內(nèi)壁轉(zhuǎn)動,收集到樣本后盡快處理拭子。 樣本采集后須盡快處理,2-4下可保存8小時。建議不要做冰凍保存。2、鼻洗液或鼻吸液樣本:a、成人:將灌注器插入鼻孔,將2.5mL無菌生理鹽水注入鼻孔,鹽水將從另一

4、側(cè)鼻孔流出。左右傾斜并上移動灌注器使鹽水全部流回鼻腔。將沖洗液收集在一潔凈樣本容器內(nèi),迅速傾斜頭部使帶有粘液的鹽水從鼻孔流出到樣本容器內(nèi)。重復(fù)收集另一側(cè)鼻腔內(nèi)的粘液到同一個容器內(nèi)。b、兒童:使用洗耳球逐漸將鹽水灌注到一側(cè)鼻腔內(nèi),吸出粘液-生理鹽水混合液體并轉(zhuǎn)入干凈容器內(nèi)。重復(fù)收集另一側(cè)鼻腔內(nèi)的粘液到同一容器內(nèi)。CerTest 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒操作步驟CerTest 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒操作步驟操作過程A: 采用鼻拭子樣本操作過程 B: 采用鼻沖洗液、分泌物樣本結(jié)果判讀 陰性 呼吸道合胞病毒 (+) 腺病毒(+) 呼吸道合胞病毒- 腺病毒(+) CTCTCTC

5、erTest 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒操作步驟臨床數(shù)據(jù)靈敏度%特異性%CerTest 呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一快速檢測卡99%99%CorisBio Concept腺病毒檢測的腺病毒檢測卡 95%99% 靈敏度和特異性結(jié)果 靈敏度%特異性%CerTest 呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一快速檢測卡99%99%PathoDx腺病毒(Remel,免疫熒光法測定) 99%99% 呼吸道合胞病毒檢測與其它快速檢測卡相比,靈敏度符合率為95%; 主要事項:應(yīng)在打開檢測條包裝后的兩個小時內(nèi)完成檢測。本檢測條只能使用鼻拭子、鼻洗液和鼻吸液樣本。采用來自身體其他部位的拭子樣本或其它樣本(如

6、唾液、痰、尿液)的可行性尚未確定。本產(chǎn)品的效果取決于樣本的質(zhì)量,應(yīng)正確采集鼻液樣本。如果樣本量不夠或待測抗原濃度低于本產(chǎn)品的靈敏度時可能會出現(xiàn)陰性結(jié)果。如果樣本液過粘導(dǎo)致無法流動時,應(yīng)加入一滴樣本稀釋液直到樣本可以流經(jīng)反應(yīng)區(qū)。結(jié)果線區(qū)域內(nèi)的紅色帶或藍(lán)色帶的深淺取決于樣本中抗原的濃度。但是這種定性檢測不能得出抗原的定量值或其增加速率。操作的步驟實(shí)驗前的準(zhǔn)備檢測前先將檢測條、質(zhì)控品(拭子)和樣本恢復(fù)到室溫(15-30)。在準(zhǔn)備好檢測前請勿拆開包裝。拆開包裝前僅將所需數(shù)量的檢測條恢復(fù)至室溫。實(shí)驗步驟使用鼻拭子樣本:在試管中加入15滴試劑B并立即插入拭子。用力將拭子在試管內(nèi)壁上反復(fù)旋轉(zhuǎn)擠壓至少10次以

7、混合溶液。樣本充分溶解后可獲最佳結(jié)果。將拭子提出液面并在試管壁上擠壓,以便提取更多液體,使用后丟棄拭子。取下單人份檢測條包裝,抓住未密封的一端,撕開鋁箔包裝。 a不要將檢測條從凹槽中取出,盡快檢測。平放檢測條于水平臺面上,每個樣本和質(zhì)控品使用獨(dú)立的吸管和檢測條。在檢測條末端的白色區(qū)域滴加5滴或150L樣本。10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。 b豎立檢測條,將白色末端浸入樣本中,注意不要超過箭頭指示的浸沒線。10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。使用鼻洗液或鼻吸樣本:在試管中加入6滴鼻洗液或鼻吸液樣本和3滴試劑B。用移液器混合溶液10次以上。樣本充分溶解后可獲最佳結(jié)果。取下單人份檢測條包裝,抓住未密封的一端,撕開鋁箔包裝。a不要將檢測條從凹槽中取出,盡快檢測。平放檢測條于水平臺面上,每個樣本和質(zhì)控品使用獨(dú)立的吸管和檢測條。在檢測條末端的白色區(qū)域滴加5滴或150L樣本。10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。b豎立檢測條,將白色末端浸入樣本中,注意不要超過箭頭指示的浸沒線。10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。實(shí)驗結(jié)果的處理陰性:只在質(zhì)控區(qū)顯示一條綠色線(質(zhì)控線)。呼吸道合胞病毒陽性:質(zhì)控區(qū)顯示一條綠色質(zhì)控線,同時結(jié)果區(qū)顯示一條紅色線(呼吸道合胞病毒結(jié)果線)。腺病毒陽性:質(zhì)控區(qū)顯示一條綠色質(zhì)控線,同時結(jié)果區(qū)顯示一條藍(lán)色線(腺病毒結(jié)果線)。呼吸道合胞病毒-腺病毒陽性:質(zhì)控區(qū)顯示一

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