藥品質量保證協(xié)議書(5篇)

1、藥品質量保證協(xié)議書甲方：_乙方：_為保證所經(jīng)營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據(jù)藥品管理法和藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)有關規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質量保證協(xié)議書如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。二、質量條款1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定和貨物運輸?shù)囊?2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的進口藥品注冊證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)(進口藥材批件)、進口藥品檢驗

2、報告單(或加蓋有“已抽樣”字樣的進口藥品通關單)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)管理辦法要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的生物制品批簽發(fā)合格證復印件;3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材

3、料和容器。5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過_個月)，同一品規(guī)藥品的批號，_件以內(nèi)不能超過_個，_件以內(nèi)不能超過_個。五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效

4、期內(nèi)發(fā)生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失，并按每個品種_元_元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供中國商品條碼系統(tǒng)成員證書。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方

5、承擔。十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從_年_月_日至_年_月_日。甲方(簽章)代表人：_乙方(簽章)代表人：_年_月_日藥品質量保證協(xié)議書（二）甲方：_乙方：_為了執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，明確質量責任，保證藥品質量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質量保證協(xié)議。(一)甲方義務：一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：1、符合法定的質量標準;2、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的

6、例外)3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;4、一般應發(fā)出三個月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;5、同一品種每次發(fā)貨的批號，_件以內(nèi)不能超過_個批號，_件以內(nèi)不能超過_個批號;6、中藥材要標明產(chǎn)地。三、甲方如提供進口藥品時，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質量不合格，應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。(二)乙方義務：一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。(三)協(xié)議說明：一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和

7、不以書面形式確立的購貨合同。二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章)：_ 乙方(蓋章)：_代表(簽字)：_ 代表(簽字)：_年_月_日 _年_月_日藥品質量保證協(xié)議書（三）甲方(購貨方)：有限公司乙方(供貨方)：為保證所經(jīng)營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范以及有關法規(guī)，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質量保證協(xié)議書如下：一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法

8、人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。二、質量條款：1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定等有關規(guī)定和貨物運輸要求。2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的進口藥品注冊證(或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證)(進口藥材批件)、進口藥品檢驗報告單(或加蓋有“已抽樣”字樣的進口藥品通關單)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)管理辦法要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的生物制

9、品批簽發(fā)合格證復印件。3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔

10、。三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(有效期只有一年的，不得超過_個月);同一品規(guī)的藥品批號，_件以內(nèi)不能超過_個，_件以內(nèi)不能超過_個。五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后，在_個工作日內(nèi)給予答復(以函到日期為準)，超過期限，由此造成的后果由乙方負責。七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批

11、號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。八、乙方供應的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供中國商品條碼系統(tǒng)成員證書。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。十一、雙方有責任為對方收集、提供產(chǎn)品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質量和服務質量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決

12、。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至_年_月_日。此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方(簽章)：湖南省醫(yī)藥銷售有限公司_年_月_日乙方(簽章)：_年_月_日藥品質量保證協(xié)議書（四）甲方：乙方：為保證產(chǎn)品質量，明確質量責任，保障消費者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：一、甲方須提供企業(yè)的合格資質證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復印件等。二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。四、甲方

13、提供的產(chǎn)品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產(chǎn)品及相關法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標準經(jīng)檢驗合格的，并隨貨附有對應批號的產(chǎn)品檢驗報告書與合格證。六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產(chǎn)品質量問題時，乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應積極協(xié)助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發(fā)的行政復議或行政訴訟，必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟，以維護雙方的合法權益。

14、七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理，乙方有權按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償，甲方若拒不承擔因其產(chǎn)品質量問題而給乙方造成的損失，乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。八、甲方應提供合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應在一年以上，特殊效期產(chǎn)品除外。九、乙方應向甲方提供企業(yè)合格資質材料并保證其合法性、有效性。十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下，因產(chǎn)品本身質量問題造成的

15、一切損失，由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產(chǎn)品變質，責任由乙方承擔。十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié)商。有效期自_年_月_日起至_年_月_日止。甲方：_ 乙方：_年_月_日 _年_月_日藥品質量保證協(xié)議書（五）甲方：(供貨單位)乙方：(購貨單位)：(一)甲方義務為加強藥品質量管理，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、產(chǎn)品質量法、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范、進口藥品管理辦法等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、質量體系認證證書復印件，銷售人員的法人委托書原件、身份證

16、復印件，購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方，并在7天內(nèi)向乙方提供新件，否則，因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。4.甲方供應乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時，甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證，并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書6.進口藥品應提供進口藥品檢驗報告書及進口藥品注冊證復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。(二)乙方義務

17、1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件組織機構代碼證、稅務登記證、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件，身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證2.到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。(三)協(xié)議說明1.甲方提供的商品質量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，并暫時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質量負責，如果質量不合格，甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品，甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分)，并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}